(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Niacin og niacinamid blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 642/2013 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.

(3)

Der blev i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet to ansøgninger om forlængelse af godkendelsen af niacin og niacinamid til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Kommissionen mener, at navnet på tilsætningsstoffet »niacin«, der blev anvendt i den oprindelige godkendelse, bør erstattes af betegnelsen »nicotinsyre«, da betegnelsen »niacin« er en af de generiske betegnelser, der anvendes for nicotinsyre, men også for andre stoffer såsom nicotinamid og beslægtede derivater.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. september 2023 (3), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at nicotinsyre og niacinamid og fortsat er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede, at nicotinsyre og niacinamid fortsat er effektive som en effektiv kilde til niacin i foder, og at nicotinsyre og niacinamid ikke er hudirriterende, men øjenirriterende. Autoriteten konkluderede endvidere, at de ikke er hudsensibiliserende stoffer, og at eksponering ved indånding er sandsynlig. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende nicotinsyre og niacinamid som fodertilsætningsstoffer i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at nicotinsyre og niacinamid opfylder betingelserne for godkendelse som fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstofferne.

(7)

Da der ikke er nogen sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af nicotinsyre og niacinamid, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen og ændringen af tilsætningsstoffets navn fra »niacin« til »nicotinsyre« medfører.

(8)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af nicotinsyre og niacinamid som fodertilsætningsstoffer bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 642/2013 ophæves.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —