|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/1078 |
16.4.2024 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2024/1078
af 15. april 2024
om ændring af bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazachlor, pyrimethanil og kvartssand i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazachlor og pyrimethanil. Kvartssand blev midlertidigt opført i bilag IV til nævnte forordning. |
|
(2) |
For så vidt angår azoxystrobin er der indgivet en ansøgning i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende MRL for humle. For så vidt angår flonicamid er der indgivet en sådan ansøgning for kinakål/pe-tsai, grønkål/kokål og kålrabi. For så vidt angår isofetamid er der indgivet en sådan ansøgning for hoved- og pluksalat og salatplanter (undtagen hoved- og pluksalat). For så vidt angår mefentrifluconazol er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, hasselnødder, pistacienødder, jordbær, andre små frugter og bær, spiseoliven, alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter, andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer, tomater, sød peberfrugt, auberginer/ægplanter, cucurbitae med spiselig skræl, cucurbitae med ikke spiselig skræl, blomsterkål, rosenkål, hovedkål, salatsennep/rucola, spæde blade (herunder af Brassica-arter), spinat, urter og spiselige blomster, bønner (uden bælg), ærter (uden bælg), kardoner/spanske artiskokker, bladselleri, knoldfennikel, artiskokker, rabarber, bælgfrugter, hørfrø, valmuefrø, sojabønner, sennepsfrø, sæddodderfrø, oliven til olieproduktion, humle, svinelever og svin, andet. For så vidt angår metazachlor er der indgivet en sådan ansøgning for porrer og honning. For så vidt angår pyrimethanil er der indgivet en sådan ansøgning for spisedruer, hvidløg og honning. For så vidt angår pyrimethanil fremlagde ansøgeren desuden oplysninger, som tidligere ikke var tilgængelige i forbindelse med den undersøgelse, der blev foretaget i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005 om analysemetoderne for honning. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 8 og 9 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater vurderet ansøgningerne, og vurderingsrapporterne blev fremsendt til Kommissionen. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har vurderet ansøgningen og vurderingsrapporterne. Den undersøgte navnlig risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og har afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten sendte udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjorde dem. |
|
(5) |
Da det er hensigtsmæssigt at ekstrapolere restkoncentrationsdataene fra restkoncentrationstest af grønkål/kokål til »bladkål, andet«, som bekræftet i de tekniske retningslinjer for ekstrapolering af MRL'er (3), er det, for så vidt angår flonicamid i »bladkål, andet«, unødvendigt at anmode autoriteten om at afgive en begrundet udtalelse specifikt om disse afgrøder. Der bør derfor fastsættes en MRL for flonicamid i »bladkål, andet« på 0,5 mg/kg på grundlag af de på grønkål/kokål udførte restkoncentrationstest. |
|
(6) |
For så vidt angår mefentrifluconazol i linser, lupiner/lupinbønner og »bælgfrugter, andet« konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen med hensyn til, om den nye MRL skal fastsættes til 0,2 mg/kg som udledt af autoriteten på grundlag af vurderingen af restkoncentrationstest for tørrede ærter eller 0,15 mg/kg, som udledt af autoriteten på grundlag af den kombinerede vurdering af restkoncentrationstest af tørrede bønner og tørrede ærter. Eftersom autoriteten konkluderede, at begge grænseværdier er sikre for forbrugerne, og for at sikre, at den foreslåede MRL på pålidelig vis dækker anvendelserne i overensstemmelse med god landbrugspraksis for ærter, bør MRL'erne for mefentrifluconazol i linser, lupiner/lupinibønner og »bælgfrugter, andet« fastsættes til 0,2 mg/kg, der er det højeste af de to niveauer. |
|
(7) |
For så vidt angår mefentrifluconazol konkluderede autoriteten, at de oplysninger, som ansøgeren har fremlagt for hasselnødder, bønner og sojabønner, var utilstrækkelige til at fastsætte nye MRL'er. Der foreslås derfor ingen ændringer af de pågældende MRL'er. |
|
(8) |
For så vidt angår de oplysninger om analysemetoderne for pyrimethanil i honning, som ansøgeren ikke tidligere havde fremlagt, konkluderede autoriteten, at den nye fremlagte metode er tilstrækkeligt valideret. Kravet om at fremlægge yderligere oplysninger om analysemetoderne for pyrimethanil i honning bør derfor udgå af bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(9) |
For så vidt angår samtlige andre ændringer af MRL'er for azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazachlor og pyrimethanil, som ansøgerne har anmodet om, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at sådanne ændringer var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de nyeste oplysninger om disse stoffers toksikologiske egenskaber. Der kan ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
|
(10) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelse, og under hensyntagen til alle relevante faktorer, jf. artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, konkluderes det, at de foreslåede ændringer af MRL'erne er acceptable. |
|
(11) |
Kvartssand blev midlertidigt opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil vurderingen af stoffet er afsluttet i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF (4) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (5), og indtil vurderingen af MRL'erne på dette aktivstof, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005, er afsluttet. I forbindelse med ansøgningen om fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1107/2009 har autoriteten udstedt en konklusion vedrørende peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved kvartssand (6). På grundlag af denne konklusion kræves der ingen MRL'er for kvartssand. Dette stof bør derfor bibeholdes i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, og den fodnote, der henviser til stoffets midlertidige opførelse, bør udgå. |
|
(12) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(13) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. april 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops. EFSA Journal, 21(8), 1–25. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies. EFSA Journal, 21(8), 1–31. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities. EFSA Journal, 21(9), 1–139. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Tekniske retningslinjer — Data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (SANTE/2019/12752 – 10. maj 2023).
(4) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Konklusion — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand. EFSA Journal 2022;20(9):7552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
BILAG
I bilag II og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II affattes kolonnerne vedrørende azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazachlor og pyrimethanil således: Bilag II Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag IV foretages følgende ændringer:
|
(*1) (*) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) (a) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)