(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer til dyrefoder og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 887/2009 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner, andet fjerkræ og svin.

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 til slagtekyllinger, slagtekalkuner, andet fjerkræ og svin. Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet yderligere en ansøgning om en ny anvendelse af nævnte præparat til drøvtyggere. I ansøgningerne blev der anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning« og var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til henholdsvis artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i nævnte forordning.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 5. juli 2023 (3), at præparatet af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 på de nuværende anvendelsesbetingelser fortsat er sikkert for slagtekyllinger, slagtekalkuner, andet fjerkræ og svin, og at det er sikkert for alle drøvtyggere. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 er sikkert for forbrugerne og miljøet. Den konkluderede, at præparatet af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 er en effektiv kilde til vitamin D3 for alle drøvtyggere, og at der ikke er behov for at vurdere tilsætningsstoffets effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen, eftersom ansøgningen om forlængelse af godkendelsen ikke indeholder et forslag om ændring eller supplering af betingelserne for den oprindelige godkendelse, som ville have indvirkning på tilsætningsstoffets effektivitet. Autoriteten konkluderede også, at 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 ikke er irriterende for huden eller øjnene, men at der på grund af manglende data ikke kan drages nogen konklusion om dets potentielt hudsensibiliserende virkninger eller dets virkninger på åndedrætssystemet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

I forbindelse med ansøgningen om forlængelse af godkendelsen for slagtekyllinger, slagtekalkuner, andet fjerkræ og svin har autoriteten også kontrolleret rapporten om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder fra det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af samme tilsætningsstof tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning vedrørende drøvtyggere.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af 25-hydroxycholecalciferol produceret af Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5) opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges for slagtekyllinger, slagtekalkuner, andet fjerkræ og svin og godkendes for drøvtyggere. Da 25-hydroxycholecalciferol hæmmer virkningen af 1α-hydroxylase i nyren, finder Kommissionen, at samtidig anvendelse af 1,25-dihydroxycholecalciferol fra ekstrakt af Solanum glaucophyllum og nævnte tilsætningsstof ikke bør tillades. Kommissionen mener endvidere, at kombinationen af præparatet af 25-hydroxycholecalciferol og cholecalciferol bør begrænses for ikke at overskride den øvre grænse for dagligt indtag af vitamin D3. Kommissionen mener, at anvendelsen af tilsætningsstoffet fortsat kun bør ske som forblanding. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af 25-hydroxycholecalciferol som fodertilsætningsstof bør forordning (EF) nr. 887/2009 ophæves.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —