(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger som en godkendt ny fødevare.

(4)

Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger er i henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) blevet godkendt til anvendelse i kosttilskud bestemt til den almindelige befolkning, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (4).

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1377 (5) blev anvendelsesbetingelserne for astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger ændret. Navnlig anvendelsesniveauet for astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger i kosttilskud blev ved grænser op til 8,0 mg astaxanthin begrænset til voksne og unge over 14 år.

(6)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1581 (6) blev anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger ændret yderligere. Ved nævnte forordning blev navnlig anvendelsen af den nye fødevare i kosttilskud bestemt til børn i alderen 3 op til 10 år udvidet til 23 mg oleoresin pr. dag (svarende til op til 2,3 mg astaxanthin pr. dag) og i kosttilskud bestemt til unge i alderen 10 op til 14 år udvidet til 57 mg oleoresin pr. dag (svarende til op til 5,7 mg astaxanthin pr. dag).

(7)

Den 20. juni 2022 indgav virksomheden Astareal AB (»ansøgeren«) i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 en ansøgning til Kommissionen om ændring af specifikationerne for den nye fødevare astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger. Ansøgeren anmodede om at ændre indholdet for flere parametre i specifikationerne. Dette vedrører ændring af intervallet af monoestere af astaxanthin i oleoresin fra 79,8-91,5 vægtprocent af (de samlede) carotenoider til 66,7-91,5 vægtprocent af (de samlede) carotenoider, ændring af intervallet af diestere af astaxanthin fra 0,16-19,0 vægtprocent af (de samlede) carotenoider til 0,16-32,5 vægtprocent af (de samlede) carotenoider, ændring af intervallet af 9-cis-stereoisomer af astaxanthin fra 0,3-17,3 vægtprocent af (de samlede) carotenoider til 0,3-30,0 vægtprocent af (de samlede) carotenoider og ændringen af intervallet af proteinindhold fra 0,3-4,4 % til 0,0-4,4 %.

(8)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 26. september 2022 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse om ændringen af specifikationerne for den nye fødevare astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger.

(9)

Den 26. september 2023 vedtog autoriteten sin videnskabelige udtalelse »Safety of a change in specifications of the novel food oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (7), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

(10)

Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse, at den nye fødevare astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger er sikker under de foreslåede ændringer af specifikationerne, og at disse derfor bør ændres.

(11)

Med oplysningerne i ansøgningen og autoritetens udtalelse er der tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ændringerne af specifikationerne for den nye fødevare er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283, og at de bør godkendes.

(12)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —