![]() |
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
2024/368 |
23.4.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2024/368
af 23. januar 2024
om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 for så vidt angår procedurer og metoder til test og accept af færdige materialer som anvendt i produkter, der kommer i kontakt med drikkevand
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 af 16. december 2020 om kvaliteten af drikkevand (1), særlig artikel 11, stk. 2, litra c), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
For at kunne teste og acceptere færdige materialer, der skal anvendes i produkter, som kommer i kontakt med drikkevand, bør der fastsættes hygiejnekrav for hver kategori af færdigt materiale, nemlig organiske, cementbaserede, metalliske, emaljerede og keramiske materialer eller andre uorganiske materialer. De metoder, der skal anvendes, bør bl.a. baseres på bilag V til direktiv (EU) 2020/2184 og bør tages i betragtning ved udførelsen af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne for produkter. |
(2) |
Test af færdige materialer kræver, at relevante stoffer og relevante andre parametre indkredses. Disse stoffer og parametre bør analyseres i afsmitningsvandet. Det er nødvendigt at fastsætte kravene til en sådan testprocedure og analyse. |
(3) |
Nærværende afgørelse bør fastsætte testkravene for at sikre udførelsen af testene. For organiske, cementbaserede, emaljerede og keramiske materialer bør testkravene være omfattet af en risikobaseret tilgang, hvor det produkt, der kommer i kontakt med drikkevand, kategoriseres. Den risikobaserede tilgang sikrer, at testen står i et rimeligt forhold til risikoen for menneskers sundhed ved det færdige materiale. |
(4) |
Test for hvert færdigt materiale bør udføres i overensstemmelse med de fastsatte testkrav for at sikre, at drikkevandet er sundt og rent. For at afgøre, om det færdige materiale skal accepteres og godkendes, er det nødvendigt at fastsætte beståelses-/dumpekriterier, som testresultaterne skal opfylde. |
(5) |
For at sikre forholdsmæssige test bør det være muligt at begrænse test af materialer, der anvendes i mindre væsentlige komponenter og mindre komponenter i sammensatte produkter. |
(6) |
De nationale kompetente myndigheder eller organer bør have tilstrækkelig tid til at tilpasse deres nationale system til de nye krav til test og accept af færdige materialer. Anvendelsen af denne afgørelse bør derfor udskydes. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 22, stk. 1, i direktiv (EU) 2020/2184 — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Procedurerne og metoderne for test og accept af færdige materialer som anvendt i et produkt, jf. artikel 11, stk. 2, litra c), i direktiv (EU) 2020/2184 om kvaliteten af drikkevand, er fastsat i bilag I-IV.
Artikel 2
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved:
1) |
»udgangsstof«: et stof, der er blevet tilsat bevidst ved fremstilling af organiske materialer eller af tilsætningsstoffer til cementbaserede materialer |
2) |
»bestanddel«: et af følgende:
|
3) |
»produkt«: en genstand, der kommer i kontakt med drikkevand, og som er fremstillet af færdige materialer med henblik på markedsføring |
4) |
»sammensat produkt«: et produkt, der består af to eller flere komponenter, der er sammenføjet og fungerer som en samlet enhed, og som kan adskilles uden at ødelægge komponenterne |
5) |
»komponent«: en identificerbar del af et sammensat produkt bestående af et eller flere materialer |
6) |
»flerlagsprodukt«: et produkt, der består af to eller flere lag af færdige materialer, der er bundet sammen, og som ikke kan adskilles ikkedestruktivt med henblik på test |
7) |
»materiale«: et fast, halvfast eller flydende materiale, der anvendes til fremstilling af et produkt, som er:
|
8) |
»organisk materiale«: materiale, der hovedsagelig består af kulstofbaserede stoffer |
9) |
»metallisk materiale«: metal eller metallegering, og som anvendes enten i bulk eller som metalbeklædning |
10) |
»cementbaseret materiale«: materiale, der indeholder hydraulisk cement i et tilstrækkeligt forhold til, at det kan fungere som hovedbindemiddel ved at danne en hydratstruktur, der styrer materialets ydeevne |
11) |
»emalje«: glasagtigt materiale fremkommet ved smeltning ved temperaturer på over 1 200 °C og fritning af en blanding af uorganiske stoffer |
12) |
»keramisk materiale«: uorganisk mono- eller polykrystalinsk, ikkemetallisk fast materiale, der ved fremstillingen har været udsat for høje temperaturer |
13) |
»færdigt materiale«: materiale, der skal testes og accepteres i overensstemmelse med de test- og acceptkrav, der er fastsat i de respektive bilag I, II, III og IV til denne afgørelse |
14) |
»materiale anvendt på stedet«: færdigt materiale, der skal fremstilles på en byggeplads |
15) |
»prøveemne«: en repræsentativ genstand for det færdige materiale, som anvendes til udførelse af test i overensstemmelse med de testprocedurer og -metoder, der er fastsat i de respektive bilag I, II, III og IV til denne afgørelse |
16) |
»uforudset stof«: et stof, der er afsmittet fra et produkt, et færdigt organisk materiale eller et færdigt cementbaseret materiale til drikkevand, og som ikke bevidst er blevet tilsat under produktionsprocessen for materialet eller produktet, og som ikke indgik i oplysningerne i den ansøgning, der er omhandlet i artikel 11, stk. 5, i direktiv (EU) 2020/2184 |
17) |
»formulering«: listen over alle stoffer eller bestanddele, der anvendes ved fremstillingen af et organisk materiale eller af et cementbaseret materiale, og deres relative mængder |
18) |
»total barriere«: et barrierelag, der forhindrer spredning af stoffer til den side af det færdige materiale, der er i kontakt med drikkevandet |
19) |
»fremme af mikrobiel vækst«: færdige organiske eller cementbaserede materialers evne til at fremme formeringen af mikroorganismer under specificerede betingelser |
20) |
»afsmitningsvand«: testvand, der har været i kontakt med prøveemnet under de specificerede betingelser i de respektive bilag I, II, III og IV. |
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 31. december 2026.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. januar 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
BILAG I
FÆRDIGT ORGANISK MATERIALE
1. GENEREL PROCEDURE FOR TEST OG ACCEPT AF FÆRDIGE ORGANISKE MATERIALER SOM ANVENDT I ET PRODUKT
Proceduren for test og accept af færdige organiske materialer som anvendt i et produkt omfatter følgende trin:
|
Trin 1 – Identifikation af relevante stoffer og relevante andre parametre afhængig af:
|
|
Trin 2 – Udførelse af test
|
|
Trin 3 – Opfyldelse af beståelses-/dumpekriterier |
2. IDENTIFIKATION AF RELEVANTE STOFFER OG RELEVANTE ANDRE PARAMETRE
2.1. Kategorisering af produkter eller komponenter i risikogrupper og tilsvarende testkrav
For hvert produkt eller hver komponent i et sammensat produkt fastsættes en produktgruppe og en tilsvarende omregningsfaktor (conversion factor (CF)) i overensstemmelse med tabel 5. På grundlag af den fastsatte CF kategoriseres produktet eller komponenten i en risikogruppe (RG) i overensstemmelse med tabel 1.
Ved kategorisering i en risikogruppe fastsættes de tilsvarende testkrav, herunder de relevante stoffer og de relevante andre parametre. Den gældende testprocedure for færdige organiske materialer er resultatet af anvendelsen af disse materialer i produkter eller komponenter i sammensatte produkter.
Mindre komponenter anses for at være komponenter, der er kategoriseret i risikogruppe 3 eller 4 (RG3 eller RG4), og for hvilke der kan gælde reducerede testkrav, jf. tabel 1, i forhold til testkravene for risikogruppe 1 eller 2 (RG1 eller RG2).
For et sammensat produkt fastsættes komponenterne. For hver komponent i et sammensat produkt fastsættes en produktgruppe. Hvis et sammensat produkt består af komponenter, der er fremstillet af samme vigtigste polymer, tilføjes overfladefraktionen af disse komponenter kumulativt med henblik på fastsættelse af produktgruppen i overensstemmelse med tabel 5.
Produkter eller komponenter, der er fremstillet af flerlagsmaterialer, betragtes som ét færdigt materiale bestående af flere lag.
Testen skal udføres på de færdige materialer, der anvendes i produkter i kontakt med drikkevand.
Specifikationen i tabel 1 for test »produkt eller komponent« betyder, at det enkelte produkt eller den enkelte komponent i et sammensat produkt skal anvendes til udførelse af testen.
Specifikationen i tabel 1 for test af »formuleringens prøveemne« betyder, at et repræsentativt prøveemne af det færdige materiale som anvendt i et produkt eller en komponent kan tages i betragtning ved testen. I så tilfælde kræves det ikke, at det enkelte produkt eller den enkelte komponent testes.
Tabel 1
Risikobaserede testkrav for produkter eller komponenter i sammensatte produkter
Risikogruppe |
CF i d/dm |
Gennemgang af formulering |
Relevante stoffer |
Screening for uforudsete stoffer |
TOC |
Fremme af mikrobiel vækst |
|
RG1 |
≥ 4 |
Ja |
Ja, på produkt |
Ja, på produkt |
Ja, på produkt |
Ja, på produkt |
Ja, på produkter til rør med CF > 10 d/dm eller prøveemne af formuleringen |
RG2 |
≥ 0,4 og < 4 |
Ja |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt eller komponent |
Ja, på (sammensat) produkt eller komponent |
Ja, på komponent eller prøveemne af formuleringen |
RG3 |
≥ 0,04 og < 0,4 |
Ja |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på komponent eller prøveemne af formuleringen |
RG4 |
< 0,04 |
Nej |
Nej |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på (sammensat) produkt, komponent eller prøveemne af formuleringen |
Ja, på komponent eller prøveemne af formuleringen |
2.2. Gennemgang af formulering
Der kræves en gennemgang af formuleringen i overensstemmelse med kravene i tabel 1.
2.2.1. Påkrævede oplysninger
I forbindelse med gennemgangen af formuleringen af et færdigt organisk materiale kræves følgende oplysninger:
a) |
liste over alle udgangsstoffer (herunder urenheder og andre specifikationer), der anvendes til at fremstille det færdige organiske materiale, herunder alle monomerer, additiver, polymerisationsstoffer, polymerisationshjælpestoffer, pigmenter, farvestoffer og fyldstoffer |
b) |
den respektive masseprocent (m/m%) af alle udgangsstoffer og stoffer, der anvendes til fremstilling af det færdige materiale, der sammenlagt bliver 100 % |
c) |
alle andre oplysninger, der anses for relevante for vurderingen af formuleringen af det færdige organiske materiale. |
Afskæringsværdien, under hvilken der ikke kræves nærmere oplysninger om formuleringen (dvs. udgangsstoffers kemiske sammensætning eller urenheder), udtrykt i masseprocent i formuleringen, er:
a) |
for ét stof: 0,02 % for RG1-, 0,05 % for RG2- og 0,1 % for RG3-materialer og |
b) |
for summen af alle sådanne stoffer: 0,1 % for RG1, 0,2 % for RG2 og 0,5 % for RG3. |
Hvis der er tale om flerlagsprodukter med en total barriere, tages kun lagene mellem barrieren og den overflade, der er i kontakt med drikkevand, i betragtning. Formuleringen skal specificeres for hvert lag, der skal tages i betragtning.
2.2.2. Relevante stoffer
Formuleringen evalueres og sammenlignes med de accepterede udgangsstoffer, der er opført på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 (3). Et af formålene med evalueringen er at definere de relevante stoffer, som skal analyseres i afsmitningsvandet.
De relevante stoffer er:
a) |
udgangsstoffer anvendt i formuleringen, der er opført på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, og for hvilke en MTCtap finder anvendelse |
b) |
stoffer som urenheder, nedbrydnings- eller reaktionsprodukter, der er specificeret i betingelserne for brug af den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 anvendt i formuleringen |
c) |
alle stoffer i tabel 4 i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 i udgangsstoffer for organiske materialer, hvis der anvendes stabilisatorer med alkylphenolstrukturer. |
d) |
udgangsstoffer, der anvendes i formuleringen, deres urenheder, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der ikke er opført på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, men accepteret i henhold til afsnit 2.2.3, litra b), i dette bilag |
e) |
aluminium, ammonium, barium, cobalt, kobber, europium, gadolinium, jern, lanthan, lithium, mangan, terbium og/eller zink, hvis de respektive salte af godkendte syrer, phenoler eller alkoholer godkendt i overensstemmelse med bemærkning 2 »Omfang af godkendelse«, nr. ii), i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 anvendes |
f) |
udgangsstoffer af polymere stoffer, der er tilladt i henhold til bemærkning 2 »Omfang af godkendelse«, nr. iii) i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, for hvilke en MTCtap finder anvendelse |
g) |
udgangsstoffer af præpolymerer og naturlige eller syntetiske polymerer, der er godkendt i overensstemmelse med bemærkning 2 »Omfang af godkendelse«, nr. v) i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, for hvilke en MTCtap finder anvendelse |
h) |
antimon, arsen, barium, cadmium, chrom, bly, kviksølv og selen, hvis der anvendes pigmenter eller farvestoffer i formuleringen, som ikke opfylder renhedskravene i henhold til punkt 4.6 i dette bilag, eller hvis der ikke er foretaget renhedstest |
i) |
primære aromatiske aminer (PAA), hvis der anvendes organiske pigmenter eller farvestoffer i formuleringen, som ikke opfylder renhedskravene i henhold til punkt 4.6 i dette bilag, eller hvis der ikke er foretaget renhedstest |
j) |
antimon, arsen, barium, cadmium, chrom, bly, kviksølv og selen, hvis der anvendes fyldstoffer i formuleringen, som ikke opfylder renhedskravene i henhold til punkt 4.6 i dette bilag, eller hvis der ikke er foretaget renhedstest |
k) |
hvis der gælder yderligere materialespecifikke kriterier (se afsnit 2.2.4): alle stoffer eller grupper af stoffer, for hvilke der er fastsat en MTCtap |
l) |
hvis der er tale om afsmitningstest med chloreret testvand: halogeneddikesyre (HAA) og trihalomethaner i alt som defineret i del B i bilag I til direktiv (EU) 2020/2184. |
For flerlagsmaterialer fastsættes de relevante stoffer for hvert lag mellem den totale barriere og drikkevandet hver for sig.
2.2.3. Accept af udgangsstoffer
Organiske materialer må kun fremstilles af:
a) |
udgangsstoffer, der er opført på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 eller |
b) |
udgangsstoffer, for hvilke der ikke sker afsmitning af stoffet, dets urenheder og/eller dets reaktions- og nedbrydningsprodukter til drikkevand i mængder, der overstiger 0,1 μg/l ved forbrugerens hane. Dette gælder kun for stoffer, der ikke tilhører en af følgende kategorier:
|
De relevante bemærkninger i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, hvorved der oprettes en europæisk positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer, skal tages i betragtning ved accept af udgangsstoffer.
2.2.4. Materialespecifikke krav
For polyamid- eller polyurethanharpiksbelægninger gælder kravene vedrørende afgivelse af primære aromatiske aminer (PAA), jf. tabel 2.
Kravene til gummi er anført i tabel 3.
Krav til andre organiske materialer end gummi fremstillet af udgangsstoffer med N-funktioner, såsom aminiske, amidiske eller kvaternære stoffer, når de testes med chloreret testvand, er anført i tabel 4.
Tabel 2
Krav til polyamid- og polyurethanharpiksbelægninger
Parameter |
Restriktion |
Summen af primære aromatiske aminer (PAA) |
MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) (4) |
Tabel 3
Krav til aminer og nitrosaminer til gummi
Parameter |
Restriktion |
Sum af primære aromatiske aminer (PAA) (bl.a. anilin, o-toluidin) |
MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) (5) |
Sum af sekundære aminer (6) |
MTC tap = 250 μg/l |
Sum af N-nitrosaminer (7) |
MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) |
Tabel 4
Krav til nitrosaminer til andre færdige materialer end gummi fremstillet af udgangsstoffer med N-funktioner, når de testes med chloreret testvand
Parameter |
Restriktion |
Sum af N-nitrosaminer (8) |
MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) |
3. TESTKRAV
3.1. Afsmitningstest
3.1.1. Standarder
Til test af udslip af relevante stoffer, uforudsete stoffer og TOC skal følgende standarder anvendes til at frembringe afsmitningsvandet:
a) |
for fabriksfremstillede produkter: EN 12873-1:2014 |
b) |
for materialer anvendt på stedet: EN 12873-2:2021. |
Til test af lugt og smag, farve og turbiditet skal standard EN 1420:2016 anvendes til at frembringe afsmitningsvandet.
De nævnte EN-standarder giver mulighed for test. De følgende bestemmelser i afsnit 3.1.2, 3.1.3, 3.1.4 og 3.1.5 underbygger disse standarder.
3.1.2. Prøveemne
For et produkt eller en komponent, hvis størrelse ikke gør det muligt at anvende testen i praksis, skal der leveres et repræsentativt prøveemne til testen.
Der skal lægges særlig vægt på prøveemnets produktion.
3.1.3. Testtemperatur
Alle produkter testes ved 23 °C ± 2 °C (koldt vand).
Desuden skal produkter, der normalt benyttes til varme eller meget varme anvendelser, testes ved henholdsvis 60 °C ± 2 °C eller 85 °C ± 2 °C. Med henblik herpå svarer varmt vand til en normal operativ temperatur på mellem 30 °C og 70 °C, og meget varmt vand svarer til driftstemperaturer på over 70 °C.
Flerlagsprodukter skal altid testes ved yderligere 60 °C ± 2 °C eller 85 °C ± 2 °C, selv når de ikke anvendes ved disse temperaturer.
3.1.4. Type testvand
Test med koldt vand (23 °C ± 2 °C) udføres med chloreret og ikke-chloreret testvand.
Hvis der kræves en test med varmt eller meget varmt vand, udføres testen kun med ikke-chloreret testvand.
3.1.5. Afsmitningsperioder
For test med koldt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 2. og 3. afsmitningsperiode i henhold til standarderne. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 3. afsmitningsperiode (10. testdag). Hvis beståelses-/dumpekriterierne som fastsat i afsnit 4.2 og 4.3 ikke er opfyldt i 3. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 5., 7. og 9. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 9. afsmitningsperiode (31. testdag).
For test med varmt eller meget varmt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 6. og 7. afsmitningsperiode. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 7. afsmitningsperiode (10. dag). Hvis beståelses-/dumpekriterierne som fastsat i afsnit 4.2 og 4.3 ikke er opfyldt i 7. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 12., 17. og 22. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 22. afsmitningsperiode (31. dag).
For flerlagsprodukter kræves der altid en udvidet afsmitningstest i varmt eller meget varmt vand for at sikre, at stoffer, der stammer fra forskellige lag, forekommer i afsmitningsvandet. For at sikre tilstrækkelig spredning af stoffer og ækvilibrering på tværs af lag kræves det, at flerlagsproduktet er blevet opbevaret ved stuetemperatur i en periode på mindst 30 dage.
3.2. Analyse af afsmitningsvand
3.2.1. Relevante stoffer
De relevante stoffer, der er defineret i punkt 2.2.2, analyseres i afsmitningsvandet (se afsnit 3.1.5).
Metoderne til analyse af relevante stoffer i afsmitningsvand skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
3.2.2. Uforudsete stoffer
Uforudsete stoffer fastsættes kun i afsmitningsvandet i testen med koldt vand.
Til identifikation og semikvantitativ analyse af uforudsete stoffer skal der foretages en GC-MS-screening i henhold til EN 15768: 2015.
3.2.3. Relevante andre parametre
De relevante andre parametre analyseres i afsmitningsvandet efter følgende standarder:
a) |
totalt organisk kulstof (TOC) fastsættes i henhold til EN 1484: 1997 som organisk kulstof, der ikke kan fjernes |
b) |
lugt fastsættes som TON (Threshold Odour Number) i henhold til EN 1420: 2016 og EN 1622:2006 |
c) |
smag fastsættes som TFN (Threshold Flavour Number) i henhold til EN 1420: 2016 og EN 1622:2006 |
d) |
farve fastsættes i henhold til EN ISO 7887: 2011 – metode C |
e) |
turbiditet fastsættes i henhold til EN ISO 7027-1:2016 – nefelometri. |
3.3. Matematisk modellering
Hvis der findes almindeligt anerkendte diffusionsmodeller på grundlag af forsøgsdata, kan matematiske modeller til estimering af afsmitningsniveauer anvendes som alternativ til afsmitningstest af relevante stoffer for visse typer færdige organiske materialer.
Hvis disse anerkendte diffusionsmodeller forudser, at afsmitningen af stoffet er i overensstemmelse med den maksimale tolerable koncentration ved hanen (MTCtap), er det ikke nødvendigt at foretage afsmitningstest for disse stoffer. Til vurdering af visse parametre og til modellering fastsættes indholdet af de respektive stoffer i det færdige materiale.
Hvis overensstemmelse ikke påvises ved hjælp af modellerne, skal der udføres afsmitningstest.
Følgende matematiske modelleringsmetoder kan anvendes:
a) |
afsmitningsmodellering i henhold til CEN/TR 16364: 2012 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder, der simulerer en afsmitningstest i henhold til EN 12873-1: 2014 og EN 12873-2:2021 |
b) |
fuldstændig beregning af overførsel, der simulerer fuld overførsel af stoffer fra produktet til afsmitningsvandet. |
3.4. Test af fremme af mikrobiel vækst
Til test af fremme af mikrobiel vækst anvendes standard EN 16421: 2015 – metode 1 eller 2.
3.5. Test af restindhold af stoffer (QM/QMA)
For udgangsstoffer, hvor der er fastsat en mængdebegrænsning (QM og QMA) i den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, skal restindholdet i produktet analyseres.
4. ACCEPTKRAV: BESTÅELSES-/DUMPEKRITERIER
4.1. Formulering
Udgangsstoffer i formuleringen, der er opført på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367
a) |
anvendes i overensstemmelse med den tekniske funktion, der er angivet i den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer |
b) |
anvendes i overensstemmelse med de betingelser for brug, der er fastsat i den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer. |
4.2. Relevante stoffer, uforudsete stoffer, TOC
4.2.1. Omregning af testresultater
I overensstemmelse med afsmitningstandarderne EN 12873-1: 2014 og EN 12873-2:2021 udtrykkes testresultaterne som afsmitningsrater (M) i μg/(dm2.d). Disse resultater omregnes for at anslå koncentrationerne ved vandhanen (Ctap), defineret som Ctap = M * CF, hvor CF er den tilsvarende omregningsfaktor i d/dm.
Omregningsfaktorerne for de forskellige produktgrupper er anført i tabel 5 i dette bilag.
Tabel 5
Produktgrupper og deres omregningsfaktor (CF)
Produktgruppe |
CF (i d/dm) |
|||
A |
Rør og rørforinger |
|
||
1 |
ID < 80 mm (private installationer, bygninger) (9) |
20 |
||
2 |
80 mm ≤ ID < 300 mm (servicerør) |
10 |
||
3 |
ID ≥ 300 mm (hovedledninger) |
5 |
||
B |
Fittings, tilbehør (10) |
|
||
1 |
ID < 80 mm (private installationer, bygninger) |
2 |
||
2 |
80 mm ≤ ID < 300 mm (servicerør) |
1 |
||
3 |
ID ≥ 300 mm (hovedledninger) |
0,5 |
||
C |
Dele af fittings, tilbehør (11) |
|
||
1 |
ID < 80 mm (private installationer, bygninger) |
0,2 |
||
2 |
80 mm ≤ ID < 300 mm (servicerør) |
0,1 |
||
3 |
ID ≥ 300 mm (hovedledninger) |
0,05 |
||
D |
Små dele af fittings, tilbehør (12) |
|
||
1 |
ID < 80 mm (private installationer, bygninger) |
0,02 |
||
2 |
80 mm ≤ ID < 300 mm (servicerør) |
0,01 |
||
3 |
ID ≥ 300 mm (hovedledninger) |
0,005 |
||
E |
Lagringssystemer (reservoirer) |
|
||
1 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandmængde < 10 l |
4 |
||
2 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandmængde ≥ 10 l |
2 |
||
3 |
I vandforsyning |
1 |
||
F |
Komponenter til lagringssystemer (11) |
|
||
1 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandmængde < 10 l |
0,4 |
||
2 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandvolumen ≥10 l |
0,2 |
||
3 |
I vandforsyning |
0,1 |
||
G |
Små dele af lagringssystemer (12) |
|
||
1 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandvolumen < 10 l |
0,04 |
||
2 |
I husholdningsinstallationer, bygninger, vandvolumen ≥10 l |
0,02 |
||
3 |
I vandforsyning |
0,01 |
||
|
4.2.2. Beståelses-/dumpekriterier for relevante stoffer
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller, hvis der er brug for udvidede test, 9. afsmitningsperiode (31. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 7. afsmitningsperiode (10. testdag) eller, hvis der er brug for udvidede test, 22. afsmitningsperiode (31. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Den målte koncentration af stoffet i afsmitningsvandet fra de på hinanden følgende afsmitningsperioder anvendes til at vurdere tendensen. Hvis Ctap i den relevante afsmitningsperiode er under 1/10 af MTCtap, kræves der ingen tendensanalyse.
For ioner finder MTCtap, organics, jf. tabel 1 i bilag V til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, anvendelse.
4.2.3. Beståelses-/dumpekriterier for uforudsete stoffer
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller, hvis der er brug for udvidede test, 9. afsmitningsperiode (31. testdag). |
MTCtap for uforudsete stoffer er fastsat i tabel 6.
Tabel 6
MTCtap for uforudsete stoffer (13)
Parameter |
MTCtap |
Identificerede stoffer med kendt MTCtap |
MTCtap for stoffet |
Identificerede stoffer uden kendt MTCtap |
1,0 μg/l |
Uidentificerede stoffer |
1,0 μg/l per uidentificeret stof (1) 5,0 μg/l for summen af de uidentificerede stoffer |
4.2.4. Beståelses-/dumpekriterier for TOC
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ 0,5 mg/l for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller Ctap ≤ 0,5 mg/l for 9. afsmitningsperiode (31. testdag) og Ctap ≤ 2,0 mg/l for 3. afsmitningsperiode (10. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
Ctap ≤ 0,5 mg/l for 7. afsmitningsperiode (10. testdag) eller Ctap ≤ 0,5 mg/l for 22. afsmitningsperiode (31. testdag) og Ctap ≤ 2,0 mg/l for 7. afsmitningsperiode (10. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Det målte TOC i afsmitningsvandet fra de på hinanden følgende afsmitningsperioder anvendes til at vurdere tendensen. Hvis TOC i den relevante afsmitningsperiode er under 0,2 mg/l, kræves der imidlertid ingen tendensanalyse.
4.3. Lugt, smag, farve og turbiditet
4.3.1. Beståelses-/dumpekriterier for TON, TFN
i) |
Beståelses-/dumpekriterier for TON og TFN for rør med indvendig diameter (ID) < 80 mm: |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 8,0 for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller |
b) |
TON, TFN ≤ 8,0 for 9. afsmitningsperiode (31. testdag) og TON, TFN ≤ 16 for 3. afsmitningsperiode (10. testdag). |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 8,0 for 7. afsmitningsperiode (10. testdag) eller |
b) |
TON, TFN ≤ 8,0 for 22. afsmitningsperiode (31. testdag) og TON, TFN ≤ 16 for 7. afsmitningsperiode (10. testdag). |
ii) |
Beståelses-/dumpekriterier for TON og TFN for alle andre produkter: |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller |
b) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 9. afsmitningsperiode (31. testdag) og TON, TFN ≤ 4,0 for 3. afsmitningsperiode (10. testdag). |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 7. afsmitningsperiode (10. testdag) eller |
b) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 22. afsmitningsperiode (31. testdag) og TON, TFN ≤ 4,0 for 7. afsmitningsperiode (10. testdag). |
4.3.2. Beståelses-/dumpekriterier for farve
Acceptkriteriet for farve er ≤ 5 mg/l Pt/Co.
Kriteriet skal opfyldes for 3. afsmitningsperiode for test med koldt vand/7. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand (10. testdag) eller i tilfælde af udvidede test for 9. afsmitningsperiode for test med koldt vand/22. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand (31. testdag).
4.3.3. Beståelses-/dumpekriterier for turbiditet
Acceptkriteriet for turbiditet er ≤ 0,5 NFU.
Kriteriet skal opfyldes for 3. afsmitningsperiode for test med koldt vand/7. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand (10. testdag) eller i tilfælde af udvidede test for 9. afsmitningsperiode for test med koldt vand/22. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand (31. testdag).
4.4. Fremme af mikrobiel vækst
Beståelses-/dumpekriterier for parameteret fremme af mikrobiel vækst er anført i tabel 7.
Desuden må produkternes eller komponenternes overflade ikke have nogen biocidvirkning på drikkevandet. Derfor opfylder prøveemner uden overfladekolonisering (sammenligning af kontaktkultur/udstrygning af prøven med den negative kontrol) ikke dette krav.
Tabel 7
Acceptkriterier for fremme af mikrobiel vækst
Standard |
|
|
Ikke-elastomerer |
Elastomerer (CF > 1 d/dm) |
Elastomerer (1 d/dm ≥ CF > 0,1 d/dm) |
Elastomerer (CF ≤ 0,1 d/dm) |
EN 16421 |
Metode 1 |
Potentiale for biomasseproduktion (BPP) i pg ATP/cm2 |
≤ 1 000 |
≤ 1 000 |
≤ 1 000 |
≤ 1 000 |
EN 16421 |
Metode 2 |
Vbiofilm i ml/800 cm2 |
≤ 0,05 ± 0,02 |
≤ 0,05 ± 0,02 |
≤ 0,12 ± 0,03 |
≤ 0,20 ± 0,03 |
4.5. Beståelses-/dumpekriterier for restindhold af stoffer (QM og QMA)
Den mængdebegrænsning (QM og QMA), der er fastsat i den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som fastsat i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 finder anvendelse uafhængigt af produktgruppen af færdige organiske materialer.
4.6. Beståelses-/dumpekriterier for pigmenter, farvestoffer og fyldstoffer
Pigmenter, farvestoffer og fyldstoffer skal opfylde renhedskravene i tabel 8, hvis de tilsvarende stoffer ikke blev analyseret som relevante stoffer i afsmitningsvandet. Ekstraktionen med 0,1 N saltsyre foretages efter den procedure, der er beskrevet i Europarådets resolution AP (89) 1 om anvendelse af farvestoffer i plastmaterialer, der kommer i kontakt med fødevarer.
Tabel 8
Krav til renhed af pigmenter, farvestoffer og fyldstoffer
Pigmenter og farvestoffer |
|||||||||||||||||||||||
Farvestoffer og pigmenter skal opfylde følgende renhedskrav: |
|||||||||||||||||||||||
|
eller
|
||||||||||||||||||||||
Fyldstoffer |
|||||||||||||||||||||||
Fyldstoffer kan være forurenet med urenheder. For mineralfyldstoffer gælder følgende specifikation: |
|||||||||||||||||||||||
Efter opløsning i 0,1 N saltsyre må koncentrationen af følgende elementer ikke overstige maksimumsmængden baseret på fyldstoffet:
|
(1) (1) Threshold odour number.
(2) (2) Threshold flavour number.
(3) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 af 23. januar 2024 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 for så vidt angår oprettelsen af de europæiske positivlister over udgangsstoffer, sammensætninger og bestanddele, som er godkendt til anvendelse ved fremstilling af materialer eller produkter, der kommer i kontakt med drikkevand (EUT L, 2024/367, 2024.04.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/367/oj).
(4) Metoden bør forbedres, så den har en detektionsgrænse (LOD) på 0,1 μg/l.
(5) Metoden bør forbedres, så den har en detektionsgrænse (LOD) på 0,1 μg/l.
(6) Sum af dibutylamin (CAS 111-92-2), diethylamin (CAS 109-89-7), dimethylamin (CAS 124-40-3), dicyclohexylamin (CAS 101-83-7), cyclohexylethylamin (CAS 5459-93-8), diphenylamin (CAS 122-39-4), dibenzylamin (CAS 103-49-1), benzyl-N-methylamin (CAS 103-67-3), benzylidenebenzylamin (CAS,780-25-6) N-methylanilin (CAS 100-61-8), N-ethylanilin (CAS 103-69-5), N-butylanilin (CAS 1126-78-9).
(7) Sum af N-Nitroso-di-n-butylamin (CAS 924-16-3), N-Nitroso-diethanolamin (CAS 1116-54-7), N-Nitroso-diethylamin (CAS 55-18-5), N-Nitroso-diisopropylamin (CAS 601-77-4), N-Nitroso-dimethylamin (CAS 62-75-9), N-Nitroso-di-n-propylamin (CAS 621-64-7), N-Nitroso-ethyl phenylamin (CAS 612-64-6), N-Nitroso-methyl ethylamin (CAS 10595-95-6) N-Nitroso-methyl phenylamin (CAS 614-00-6), N-Nitroso-morpholin (CAS 59-89-2), N-Nitroso-piperidin (CAS 100-75-4), N-Nitroso-pyrrolidin (CAS 930-55-2).
(8) Sum af N-Nitroso-di-n-butylamin (CAS 924-16-3), N-Nitroso-diethanolamin (CAS 1116-54-7), N-Nitroso-diethylamin (CAS 55-18-5), N-Nitroso-diisopropylamin (CAS 601-77-4), N-Nitroso-dimethylamin (CAS 62-75-9), N-Nitroso-di-n-propylamin (CAS 621-64-7), N-Nitroso-ethyl phenylamin (CAS 612-64-6), N-Nitroso-methyl ethylamin (CAS 10595-95-6) N-Nitroso-methyl phenylamin (CAS 614-00-6), N-Nitroso-morpholin (CAS 59-89-2), N-Nitroso-piperidin (CAS 100-75-4), N-Nitroso-pyrrolidin (CAS 930-55-2).
(9) Hvis der findes en række rør med forskellig diameter, som er fremstillet af samme præprodukt i samme fremstillingsproces (en såkaldt produktgruppe), vurderes og godkendes den mindste diameter, og det tillades, at hele rækken af rør med forskellig diameter anvendes til alle anvendelsesområder inden for produktgruppen uden yderligere test.
(10) ≥ 10 % af det sammensatte produkt.
(11) < 10 % af det sammensatte produkt.
(12) < 1 % af det sammensatte produkt.
(13) Baseret på svaret fra den nærmeste interne standard.
BILAG II
FÆRDIGE METALLISKE MATERIALER
1. GENEREL PROCEDURE FOR TEST OG ACCEPT AF FÆRDIGE METALLISKE MATERIALER SOM ANVENDT I ET PRODUKT
Proceduren for test og accept af færdige metalliske materialer som anvendt i et produkt omfatter følgende trin:
|
Trin 1 – Identifikation af relevante stoffer og relevante andre parametre afhængig af:
|
|
Trin 2 – Udførelse af test:
|
|
Trin 3 – Opfyldelse af beståelses-/dumpekriterier |
2. Identifikation af relevante stoffer og relevante andre parametre
2.1. Gennemgang af sammensætning
2.1.1. |
Påkrævede oplysninger |
Ved undersøgelse af sammensætningen af et metalprodukt eller et sammensat produkt, der indeholder metalliske komponenter, kræves følgende oplysninger:
a) |
liste over alle metalliske komponenter, herunder bulkmaterialets sammensætning som interval for alle bestanddele, der overstiger 0,02 % (m/m), nærmere oplysninger om forarbejdningen med henblik på at opnå de færdige metalliske materialer og den vædede overfladefraktion af komponenterne i forhold til det sammensatte produkts vædede overflade |
b) |
liste over anvendte loddematerialer, herunder oplysninger om loddeprocessen |
c) |
detaljeret beskrivelse af anvendte belægningsprocesser |
d) |
detaljeret beskrivelse af anvendte imprægneringer eller organiske belægninger |
e) |
alle andre oplysninger, der anses for relevante for vurderingen af sammensætningen af det færdige metalliske materiale. |
2.1.2. Accepterede sammensætninger
Sammensætningerne af de færdige materialer og belægninger skal være i overensstemmelse med de sammensætninger, der er opført på den europæiske positivliste over metalliske materialer i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, der er fastsat i overensstemmelse med direktivets artikel 11, stk. 2, litra b), og opfylder de begrænsninger, der er fastsat i disse europæiske positivlister for så vidt angår deres anvendelse for visse produktgrupper og anvendelsen af disse produkter.
Kategoriseringen af produkter i produktgrupper for metalliske materialer er fastsat i tabel 2 i bilag II til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/365 (1) . Påførte organiske imprægneringer og belægninger skal opfylde kravene i bilag I.
2.1.3. Relevante stoffer
For belagte produkter fastsættes de relevante stoffer på grundlag af sammensætningen af den belægning, der er opført på den europæiske positivliste over sammensætninger af metalliske materialer i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
3. TESTKRAV
3.1. Test af sammensætning
Sammensætningen af færdige metalliske materialer analyseres for at efterprøve, at den opfylder de krav til sammensætning af metalliske materialer, der er angivet i den europæiske positivliste over sammensætninger af metalliske materialer i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367. Analysemetoderne skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
3.2. Test af udslip af relevante stoffer fra belagte produkter
Belagte produkter testes for restindholdet af stoffer på overfladen, jf. den respektive europæiske positivliste over sammensætninger af metalliske materialer i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367. En passende test bør simulere udslip af metalliske elementer i drikkevand ved forbrugerens hane. Analysemetoderne skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
Test af udslip af organiske stoffer, der anvendes i belægningsprocessen, skal udføres i overensstemmelse med kravene i bilag I.
4. ACCEPTKRAV: BESTÅELSES-/DUMPEKRITERIER
4.1. Overensstemmelse med den europæiske positivliste over sammensætninger af metalliske materialer
Den analyserede sammensætning af færdige metalliske materialer skal opfylde de krav til sammensætning og andre begrænsninger, der er angivet i den respektive europæiske positivliste over sammensætninger af metalliske materialer i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
4.2. Beståelses-/dumpekriterier for relevante stoffer
Kravet Ctap ≤ MTCtap, metallics skal anvendes i de tilfælde, hvor MTCtap, metallics er opført i tabel 1 i bilag V til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, hvor der ved beregning af Ctap tages behørigt højde for stagnationstid og prøvevolumen.
(1) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/365 af 23. januar 2024 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 for så vidt angår metoder til test og accept af udgangsstoffer, sammensætninger og bestanddele, der skal opføres på de europæiske positivlister (EUT L, 2024/365, 2024.04.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/365/oj).
BILAG III
FÆRDIGE CEMENTBASEREDE MATERIALER
1. GENEREL PROCEDURE FOR TEST OG ACCEPT AF FÆRDIGE CEMENTBASEREDE MATERIALER SOM ANVENDT I ET PRODUKT
Proceduren for test og accept af færdige cementbaserede materialer som anvendt i et produkt omfatter følgende trin:
|
Trin 1 – Identifikation af relevante stoffer og relevante andre parametre afhængig af:
|
|
Trin 2 – Udførelse af test
|
|
Trin 3 – Opfyldelse af beståelses-/dumpekriterier |
2. IDENTIFIKATION AF RELEVANTE STOFFER OG RELEVANTE ANDRE PARAMETRE
2.1. Kategorisering af produkter i risikogrupper og tilsvarende testkrav
Den gældende testprocedure for færdige cementbaserede materialer er resultatet af anvendelsen af disse materialer i produkter.
I overensstemmelse med tabel 5 i bilag I fastsættes en produktgruppe og en tilsvarende omregningsfaktor (CF) for produktet eller komponenten. På grundlag af den fastsatte CF kategoriseres produktet eller komponenten i en risikogruppe. I overensstemmelse med tabel 1 i dette bilag fastsætter kategoriseringen i en RG de tilsvarende testkrav og relevante andre parametre.
For et sammensat produkt fastsættes komponenterne. For hver komponent i et sammensat produkt fastsættes en produktgruppe. Hvis et sammensat produkt består af komponenter, der er fremstillet af samme færdige materialer, tilføjes overfladefraktionen af disse komponenter kumulativt med henblik på fastsættelse af produktgruppen, jf. tabel 5 i bilag I.
Testen skal udføres på de færdige materialer, der anvendes i produkter i kontakt med drikkevand.
Mindre komponenter anses for at være komponenter, der er kategoriseret i risikogruppe 4 (RG4), og for hvilke der kan gælde reducerede testkrav, jf. tabel 1, i forhold til testkravene for risikogruppe 1, 2 eller 3 (RG1, RG2 eller RG3).
Tabel 1
Risikobaserede testkrav for produkter eller komponenter i sammensatte produkter
Risikogruppe |
CF i d/dm |
Gennemgang af formulering |
Relevante stoffer |
Screening for uforudsete stoffer |
TOC |
Fremme af mikrobiel vækst |
|
RG1 |
≥ 4 |
Ja |
Ja, på produkt eller prøveemne |
Ja, på produkt eller prøveemne, hvis der anvendes organiske bestanddele |
Ja, på produkt eller prøveemne |
Ja, på produkt eller prøveemne |
Ja, på produkt eller prøveemne, hvis der anvendes organiske bestanddele |
RG2 |
≥ 0,4 og < 4 |
||||||
RG3 |
≥ 0,04 og < 0,4 |
||||||
RG4 |
< 0,04 |
Nej |
Nej |
Nej |
Ja, på produkt eller prøveemne |
Ja, på produkt eller prøveemne |
Ja, på produkt eller prøveemne, hvis der anvendes organiske bestanddele |
2.2. Gennemgang af formulering
Formuleringen skal gennemgås i overensstemmelse med kravene i tabel 1.
2.2.1. Påkrævede oplysninger
For hvert færdigt cementbaseret materiale kræves følgende oplysninger i forbindelse med gennemgangen af formuleringen:
a) |
liste over alle bestanddele (herunder oplysninger om deres urenheder), der er anvendt til at fremstille det færdige cementbaserede materiale |
b) |
den respektive masseprocent (m/m%) af bestanddelene i forhold til det cementindhold, der er anvendt til fremstilling af det færdige cementbaserede materiale |
c) |
alle andre oplysninger, der anses for relevante for vurderingen af formuleringen af det færdige cementbaserede materiale. |
Afskæringsværdien, under hvilken det færdige materiales formulering ikke er påkrævet, er 0,02 % (w/w) udtrykt i masseprocent i formuleringen i forhold til cementindholdet for én bestanddel.
Formuleringen evalueres og sammenlignes med de accepterede bestanddele, der er opført på den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 og med de accepterede udgangsstoffer i den europæiske positivliste for organiske materialer, hvis det er relevant, i overensstemmelse med tabel 1 i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367. I forbindelse med evalueringen defineres de relevante stoffer, der skal analyseres i afsmitningsvandet.
2.2.2. Relevante stoffer
De relevante stoffer, der skal analyseres i afsmitningsvandet, er:
1) |
organiske cementbaserede bestanddele anvendt i det færdige cementbaserede materiales formulering, og som er opført på den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 og på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, og for hvilke en MTCtap finder anvendelse |
2) |
urenheder, nedbrydnings- eller reaktionsprodukter, der er specificeret i betingelserne for anvendelse af den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 eller specificeret i betingelserne for anvendelse af den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 anvendt i formuleringen |
3) |
organiske cementbaserede bestanddele anvendt i formuleringen og deres urenheder, nedbrydnings- og reaktionsprodukter, der ikke er opført på den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 og på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, men som er accepteret i henhold til dette bilags afsnit 2.2.3 |
4) |
metaller for hvilke der findes en MTCtap, cementitious ifølge tabel 1 i bilag V til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 |
5) |
primære aromatiske aminer (PAA), hvis der anvendes organiske pigmenter eller farvestoffer i formuleringen, som ikke opfylder renhedskravene i henhold til punkt 4.6 i bilag I, eller hvis der ikke er foretaget renhedstest. |
2.2.3. Accepterede bestanddele
Færdige cementbaserede materialer må kun indeholde organiske cementbaserede bestanddele, der er opført på den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 og på den europæiske positivliste over udgangsstoffer til organiske materialer i tabel 1 i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
Det er tilladt at anvende følgende yderligere bestanddele:
a) |
uorganiske bestanddele |
b) |
organiske cementbaserede bestanddele, for hvilke det ikke er muligt, at de, herunder deres reaktionsprodukter, smitter af i mængder på over 0,1 μg/l i drikkevand. Dette gælder kun for stoffer, der ikke tilhører en af følgende kategorier:
|
De relevante bemærkninger i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, hvorved der oprettes en europæisk positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, skal tages i betragtning ved accept af bestanddele af cementbaserede materialer.
2.2.4. Materialespecifikke krav
Hvis der anvendes pigmenter og farvestoffer, skal de opfylde renhedskriterierne i tabel 8 i bilag I og ikke smitte af i mængder, der overstiger 0,1 μg/l.
3. TESTKRAV
3.1. Afsmitningstest
Test af organiske belægninger med uorganiske fyldstoffer bør udføres i overensstemmelse med afsnit 3.1 i bilag I. Hvis pH-værdien er > 9,5 i det færdige afsmitningsvand, bør testen anses for ugyldig, og produktet bør evalueres som et cementbaseret produkt, og testen skal udføres i overensstemmelse med afsnit 3.1 i bilag III.
3.1.1. Specifikationer for test af færdige cementbaserede materialer for afsmitning af organoleptiske parametre (lugt, smag, farve og turbiditet), TOC, relevante og uforudsete stoffer
a) |
Prøveemner |
For et produkt eller en komponent, hvis størrelse ikke gør det muligt at anvende testen i praksis, skal der leveres et repræsentativt prøveemne til testen.
Der skal lægges særlig vægt på prøveemnets produktion.
b) |
Forbehandling af prøveemner |
Prøveemnerne forbehandles ved nedsænkning i demineraliseret vand indeholdende vandfrit calciumchlorid ((222 ± 2) mg CaCl2 L-1) og natriumhydrogencarbonat ((336 ± 2) NaHCO3 mg L-1) tilpasset en pH-værdi på (7,4 ± 0,1) ved ilt- eller CO2-tilførsel.
Prøveemner forbehandles ved (23 ± 2) °C i tre på hinanden følgende perioder på (24 ± 1) timer efterfulgt af en periode på (72 ± 1) timer og en periode på (24 ± 1) timer. Efter hver periode kasseres vandet, og prøveemnet rengøres ikke. Hvis pH-værdien i det sidste forbehandlingsvand er over 9,5, gentages forbehandlingen med nye prøveemner.
Efter den femte forbehandling underkastes prøveemnet straks afsmitningstesten.
c) |
Afsmitningstest |
Prøveemnerne nedsænkes i afsmitningsvand med en bestemt temperatur og i et nærmere angivet tidsrum.
i) |
Afsmitningsvand for lugt, smag, farve, turbiditet og TOC |
Ikke-chloreret afsmitningstestvand skal være naturligt vand uden gas eller demineraliseret vand indeholdende vandfrit calciumchlorid ((222 ± 2) mg CaCl2 L-1), natriumhydrogencarbonat ((482 ± 2) NaHCO3 mg L-1) og natriumsilicat ((71 ± 1) Na2SiO3·9·H2O mg L-1). Det skal have en pH-værdi på (7,4 ± 0,1) ved ilt- eller CO2-tilførsel, en ledeevne på (500 ± 50) μS cm -1, en alkalitet på (350 ± 50) mg HCO3 - L-1, en koncentration af calcium på (80 ± 10) mg -1 L og en koncentration af silica på (15 ± 5) mg SiO2 L-1. Ikke-chloreret afsmitningstestvand må ikke have lugt (< 2 TON), smag (< 2 TFN), farve (< 0,1 m-1), turbiditet (< 0,1 FNU) og TOC (< 0,2 mg C L-1).
Chloreret afsmitningstestvand skal bestå af ikke-chloreret afsmitningstestvand indeholdende (1,0 ± 0,2) mg L-1 frit chlor.
ii) |
Afsmitningsvand for afsmitning af relevante og uventede stoffer |
Ikke-chloreret afsmitningstestvand skal være demineraliseret vand indeholdende vandfrit calciumchlorid ((110 ± 1) mg CaCl2 L-1), natriumhydrogencarbonat ((140 ± 1) NaHCO3 mg L-1) og natriumsilicat ((48 ± 1) Na2SiO3·9·H2O mg L-1). Det skal have en pH-værdi på (7,0 ± 0,1) ved ilt- eller CO2-tilførsel.
Chloreret afsmitningstestvand skal bestå af ikke-chloreret afsmitningstestvand indeholdende (1,0 ± 0,2) mg L-1 frit chlor.
iii) |
Afsmitningsvandets temperatur |
Alle produkter testes ved 23 °C ± 2 °C (koldt vand).
Desuden skal produkter, der normalt benyttes til varme eller meget varme anvendelser, testes ved henholdsvis 60 °C ± 2 °C eller 85 °C ± 2 °C. Med henblik herpå svarer varmt vand til en normal operativ temperatur på mellem 30 °C og 70 °C, og meget varmt vand svarer til driftstemperaturer på over 70 °C.
iv) |
Varighed af afsmitningstestperioderne |
Prøveemnet for anvendelse i koldt vand skal være i kontakt med testvandet i 72 timer ± 1 time. Prøveemnet for anvendelser ved forhøjet temperatur skal være i kontakt med testvandet i 24 timer. Testen gentages mindst to gange yderligere med frisk testvand hver gang. For test med koldt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 2. og 3. afsmitningsperiode. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 3. afsmitningsperiode. Hvis beståelses-/dumpekriterierne (se afsnit 4.2 og 4.3) ikke er opfyldt i 3. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 5., 7. og 9. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 9. afsmitningsperiode.
For test med varmt eller meget varmt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 6. og 7. afsmitningsperiode. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 7. afsmitningsperiode. Hvis beståelses-/dumpekriterierne (se afsnit 4.2 og 4.3) ikke er opfyldt i 7. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 12., 17. og 22. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 22. afsmitningsperiode.
v) |
Areal/volumen-forhold |
Den største repræsentant for forholdet areal/volumen for produktgruppen udvælges.
vi) |
Yderligere specifikationer |
Med hensyn til yderligere detaljer vedrørende test af organoleptiske parametre, TOC, relevante og uforudsete stoffer skal der anvendes relevante europæiske standarder eller, hvis sådanne ikke findes, internationalt anerkendte metoder.
Test med koldt vand (23 °C ± 2 °C) udføres med chloreret og ikke-chloreret testvand. Hvis der kræves en test med varmt eller meget varmt vand, udføres testen kun med ikke-chloreret testvand.
3.2. Analyse af afsmitningsvand
3.2.1. Relevante stoffer
De relevante stoffer, der er defineret i punkt 2.2.2, analyseres i afsmitningsvandet.
Metoderne til analyse af relevante stoffer i afsmitningsvand skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
3.2.2. Uforudsete stoffer
Til identifikation og semikvantitativ analyse af uforudsete stoffer kan der foretages en GC-MS-screening eller screening ved hjælp af andre analyseteknikker.
Uforudsete stoffer fastsættes kun i afsmitningsvandet i testen med koldt vand.
3.2.3. Relevante andre parametre
Metoderne til analyse af relevante andre parametre i afsmitningsvand skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
3.3. Matematisk modellering
Hvis der findes almindeligt anerkendte diffusionsmodeller på grundlag af forsøgsdata, kan matematiske modeller til estimering af afsmitningsniveauer anvendes som alternativ til afsmitningstest af relevante stoffer for visse typer færdige cementbaserede materialer.
Hvis disse anerkendte diffusionsmodeller forudser, at afsmitningen af stoffet er i overensstemmelse med den maksimale tolerable koncentration ved hanen (MTCtap), er det ikke nødvendigt at foretage afsmitningstest for disse stoffer. Til vurdering af visse parametre og til modellering fastsættes indholdet af de respektive stoffer i det færdige materiale.
Hvis overensstemmelse ikke påvises ved hjælp af modellerne, skal der udføres afsmitningstest.
Der må kun anvendes validerede matematiske modeller for cementbaserede materialer til fastsættelse af koncentrationen af et relevant stof i afsmitningsvand.
3.4. Test af fremme af mikrobiel vækst
Test af fremme af mikrobiel vækst skal udføres, hvis der anvendes organiske bestanddele i overensstemmelse med formuleringen. Til test af fremme af mikrobiel vækst anvendes standard EN 16421: 2015 – metode 1 eller 2.
4. ACCEPTKRAV: BESTÅELSES-/DUMPEKRITERIER
4.1. Formulering
Formuleringens organiske cementbaserede bestanddele, der er opført på den europæiske positivliste over organiske bestanddele til cementbaserede materialer i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 og på den europæiske positivliste over udgangsstoffer for organiske materialer som yderligere specificeret i tabel 1 i bilag III til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367 anvendes:
a) |
i overensstemmelse med den tekniske funktion, der er angivet i de relevante europæiske positivlister |
b) |
i overensstemmelse med de anvendelsesbetingelser, der er fastsat i de relevante europæiske positivlister. |
4.2. Relevante stoffer, uforudsete stoffer
4.2.1. Omregning af afsmitningstestresultater
Resultaterne af afsmitningstestene udtrykkes som afsmitningsrater M) i μg/(dm2d). Disse resultater omregnes for at anslå koncentrationerne ved vandhanen (Ctap), defineret som Ctap = M * CF, hvor CF er den tilsvarende omregningsfaktor i d/dm.
Omregningsfaktorerne for de forskellige produktgrupper er anført i tabel 5 i bilag I.
4.2.2. Beståelses-/dumpekriterier for relevante stoffer
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 3. afsmitningsperiode eller, hvis der er brug for udvidede test, 9. afsmitningsperiode. |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 7. afsmitningsperiode eller, hvis der er brug for udvidede test, 22. afsmitningsperiode. |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Den målte koncentration af stoffet i afsmitningsvandet fra de på hinanden følgende afsmitningsperioder anvendes til at vurdere tendensen. Hvis Ctap i den relevante afsmitningsperiode er under 1/10 af MTCtap, kræves der imidlertid ingen tendensanalyse.
For metaller finder MTCtap, cementitious, jf. tabel 1 i bilag V til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, anvendelse.
4.2.3. Beståelses-/dumpekriterier for uforudsete stoffer
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:Ctap ≤ MTCtap for 3. afsmitningsperiode eller, hvis der er brug for udvidede test, 9. afsmitningsperiode.
MTCtap for uforudsete stoffer er fastsat i tabel 6 i bilag I. For visse cementbaserede produkter gør forholdet areal/volumen det ikke muligt at overholde grænsen MTCtap = 1 μg/L som fastsat for organiske materialer.
I dette tilfælde gælder MTCtap < kvantificeringsgrænse for det største forhold mellem areal og volumen.
4.2.4. Beståelses-/dumpekriterier for totalt organisk kulstof (TOC)
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ 0,5 mg/l for 3. afsmitningsperiode eller Ctap ≤ 0,5 mg/l for 9. afsmitningsperiode og Ctap ≤ 2,0 mg/l for 3. afsmitningsperiode. |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
Ctap ≤ 0,5 mg/l for 7. afsmitningsperiode eller Ctap ≤ 0,5 mg/l for 22. afsmitningsperiode og Ctap ≤ 2,0 mg/l for 7. afsmitningsperiode. |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Det målte TOC i afsmitningsvandet fra de på hinanden følgende afsmitningsperioder anvendes til at vurdere tendensen. Hvis TOC i den relevante afsmitningsperiode er under 0,2 mg/l, kræves der imidlertid ingen tendensanalyse.
4.3. Lugt, smag, farve og turbiditet
4.3.1. Beståelses-/dumpekriterier for TON, TFN
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 3. afsmitningsperiode eller |
b) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 9. afsmitningsperiode og TON ≤ 4,0 for 3. afsmitningsperiode. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 7. afsmitningsperiode eller |
b) |
TON, TFN ≤ 2,0 for 22. afsmitningsperiode og TON, TFN ≤ 4,0 for 7. afsmitningsperiode. |
4.3.2. Beståelses-/dumpekriterier for farve
Acceptkriteriet for farve er ≤ 5 mg/l Pt/Co
Kriteriet skal opfyldes for 3. afsmitningsperiode for test med koldt vand/7. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand eller i tilfælde af udvidede test for 9. afsmitningsperiode for test med koldt vand/22. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand.
4.3.3. Beståelses-/dumpekriterier for turbiditet
Acceptkriteriet for turbiditet er ≤ 0,5 NFU
Kriteriet skal opfyldes for 3. afsmitningsperiode for test med koldt vand/7. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand eller i tilfælde af udvidede test for 9. afsmitningsperiode for test med koldt vand/22. afsmitningsperiode for test med varmt/meget varmt vand.
4.4. Fremme af mikrobiel vækst
Beståelses-/dumpekriterier for fremme af mikrobiel vækst for metode 1 (EN 16421: 2015) er < 1 000 pg ATP/cm2 og for metode 2 (EN 16421: 2015) ≤ (0,05 ± 0,02) ml/800 cm2.
Desuden må produkternes eller komponenternes overflade ikke have nogen biocidvirkning på drikkevandet. Derfor opfylder prøveemner uden overfladekolonisering (sammenligning af kontaktkultur/udstrygning af prøven med den negative kontrol) ikke dette krav.
(1) Threshold odour number.
(2) Threshold flavour number.
BILAG IV
FÆRDIGE EMALJEREDE OG KERAMISKE MATERIALER OG ANDRE UORGANISKE MATERIALER (HERUNDER GLAS)
1. Generel procedure for test og accept
Proceduren for test og accept af færdige emaljererede materialer, andre glasmaterialer, keramiske materialer og andre uorganiske materialer, der anvendes i et produkt, omfatter følgende trin:
|
Trin 1 – Identifikation af relevante stoffer og relevante andre parametre afhængig af:
|
|
Trin 2 – Udførelse af test
|
|
Trin 3 – Opfyldelse af beståelses-/dumpekriterier |
2. IDENTIFIKATION AF RELEVANTE STOFFER OG RELEVANTE ANDRE PARAMETRE
2.1. Kategorisering af produkter eller komponenter i risikogrupper og tilsvarende testkrav
For hvert produkt eller hver komponent i et sammensat produkt fastsættes en produktgruppe og en tilsvarende omregningsfaktor (CF) i overensstemmelse med tabel 5 i bilag I. På grundlag af den fastsatte CF kategoriseres produktet eller komponenten i en risikogruppe (RG) i overensstemmelse med tabel 1.
Ved kategorisering i en risikogruppe fastsættes de tilsvarende testkrav, herunder de relevante andre parametre. Den gældende testprocedure for færdige materialer er resultatet af anvendelsen af disse materialer i produkter eller komponenter i sammensatte produkter.
Mindre komponenter anses for at være komponenter, der er kategoriseret i risikogruppe 4 (RG4), og for hvilke der kan gælde reducerede testkrav, jf. tabel 1, i forhold til testkravene for risikogruppe 1, 2 eller 3 (RG1, RG2 eller RG3).
For et sammensat produkt fastsættes komponenterne. For hver komponent i et sammensat produkt fastsættes en produktgruppe. Hvis et sammensat produkt består af komponenter, der er fremstillet af samme færdige materiale, tilføjes den vædede overfladefraktion af disse komponenter kumulativt med henblik på fastsættelse af produktgruppen, jf. tabel 5 i bilag I.
Testen skal udføres på de færdige materialer, der anvendes i produkter i kontakt med drikkevand.
Tabel 1
Risikobaserede testkrav for produkter eller komponenter i sammensatte produkter
Risikogruppe |
Omregningsfaktor CF i d/dm |
Gennemgang af sammensætning og test |
Specifik afsmitningstest |
RG 1 |
≥ 4 |
Ja |
Ja, på produkt eller komponent. Emaljerede materialer: Prøveemne(r) fremstillet af emaljør |
RG 2 |
≥ 0,4 og < 4 |
||
RG 3 |
≥ 0,04 og < 0,4 |
Ja |
Ja, på produkt eller komponent. Emaljerede materialer: Prøveemne(r) fremstillet af emaljeproducent |
RG 4 |
< 0,04 |
Ja |
Nej |
2.2. Gennemgang af sammensætning
2.2.1. Påkrævede oplysninger
For de færdige materialer kræves en komplet sammensætning med et interval for alle bestanddele på over 0,02 % (m/m). Indholdet af bly og cadmium skal angives.
2.2.2. Accepterede sammensætninger
Sammensætningerne af de færdige materialer skal være i overensstemmelse med de sammensætninger, der er opført på de europæiske positivlister over emaljerede, keramiske og andre uorganiske materialer i tabel 1 i bilag IV til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367, og som opfylder de begrænsninger, der er fastsat i disse europæiske positivlister for så vidt angår deres anvendelse for visse produktgrupper og anvendelsen af disse produkter.
Indholdet af bly og cadmium skal være mindre end 0,02 % (m/m).
2.2.3. Relevante stoffer
De relevante stoffer, der skal analyseres i afsmitningsvandet, er fastsat for hver sammensætning i bilag IV til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
3. TESTKRAV
3.1. Test af sammensætning
Sammensætningen af færdige materialer analyseres for at efterprøve, at den opfylder de krav til sammensætning af materialer, der er angivet i den europæiske positivliste over emaljerede og keramiske eller andre uorganiske materialer i bilag IV til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
3.2. Afsmitningstest
3.2.1. Standarder
Til test af udslip af relevante stoffer skal følgende standard anvendes til at frembringe afsmitningsvandet: EN 12873-1:2014.
Følgende afsnit 3.2.2, 3.2.3, 3.2.4 og 3.2.5 underbygger denne standard.
3.2.2. Prøveemne
Der skal lægges særlig vægt på prøveemnets produktion. Den pågældende komponent eller det pågældende produkt skal anvendes som prøveemne(r).
Et særligt fremstillet prøveemne må kun anvendes, hvis produktet ikke kan prøves.
3.2.3. Testtemperatur
Alle produkter testes ved 23 °C ± 2 °C (koldt vand).
Desuden skal produkter, der normalt benyttes til varme eller meget varme anvendelser, testes ved henholdsvis 60 °C ± 2 °C eller 85 °C ± 2 °C. Med henblik herpå svarer varmt vand til en normal operativ temperatur på mellem 30 °C og 70 °C, og meget varmt vand svarer til driftstemperaturer på over 70 °C.
For materialer, der kan udsættes for høje temperaturudsving (f.eks. i solvandvarmere), udføres testen ved 85 °C.
3.2.4. Type testvand
Test med koldt vand (23 °C ± 2 °C) udføres med ikke-chloreret testvand. Hvis PAH-analyse er påkrævet, skal testen derudover udføres med chlorholdigt testvand.
Hvis der kræves en test med varmt eller meget varmt vand, udføres testen kun med ikke-chloreret testvand.
3.2.5. Afsmitningsperioder
For test med koldt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 2. og 3. afsmitningsperiode i henhold til standarderne. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 3. afsmitningsperiode (10. testdag). Hvis beståelses-/dumpekriterierne (se 4.2 og 4.3) ikke er opfyldt i 3. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 5., 7. og 9. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 9. afsmitningsperiode (31. testdag).
For test med varmt eller meget varmt vand analyseres afsmitningsprøverne for 1., 2., 3. og 7. afsmitningsperiode. Opfyldelsen af beståelses-/dumpekriterierne vurderes i 7. afsmitningsperiode (10. dag). Hvis beståelses-/dumpekriterierne (se 4.2 og 4.3) ikke er opfyldt i 7. afsmitningsperiode, kan testen forlænges, og 12., 17. og 22. periode analyseres yderligere. I det tilfælde vurderes beståelses-/dumpekriterierne i 22. afsmitningsperiode (31. dag).
3.3. Analyse af afsmitningsvand
3.3.1. Relevante stoffer
Metoderne til analyse af relevante stoffer i afsmitningsvand skal valideres og dokumenteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025:2017 eller andre internationalt godkendte tilsvarende standarder.
4. ACCEPTKRAV: BESTÅELSES-/DUMPEKRITERIER
4.1. Sammensætning
Den analyserede sammensætning af det færdige materiale skal opfylde de krav til sammensætning og andre begrænsninger, der er angivet i den respektive europæiske positivliste over sammensætninger.
4.2. Relevante stoffer
4.2.1. Omregning af testresultater
I overensstemmelse med standard EN 12873-1:2014 udtrykkes testresultaterne som afsmitningsrater (M) i μg/(dm2.d). Disse resultater omregnes for at anslå koncentrationerne ved vandhanen (Ctap), defineret som Ctap = M * CF, hvor CF er den tilsvarende omregningsfaktor i d/dm.
Omregningsfaktorerne for de forskellige produktgrupper er anført i tabel 5 i bilag I.
4.2.2. Beståelses-/dumpekriterier for relevante stoffer
Følgende krav gælder for afsmitningstest med koldt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 3. afsmitningsperiode (10. testdag) eller, hvis der er brug for udvidede test, 9. afsmitningsperiode (31. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Følgende krav gælder for afsmitningstest med varmt/meget varmt vand:
a) |
Ctap ≤ MTCtap for 7. afsmitningsperiode (10. testdag) eller, hvis der er brug for udvidede test, 22. afsmitningsperiode (31. testdag). |
b) |
Der må ikke være nogen voksende tendens i Ctap over tid. |
Den målte koncentration af stoffet i afsmitningsvandet fra de på hinanden følgende afsmitningsperioder anvendes til at vurdere tendensen. Hvis Ctap i den relevante afsmitningsperiode er under 1/10 af MTCtap, kræves der ingen tendensanalyse.
Den MTCtap, inorganic, som skal anvendes, er defineret i bilag IV og tabel 1 i bilag V til gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/367.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/368/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)