(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af zink(II)-betain-kompleks. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af zink(II)-betain-kompleks som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med klassificering i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. januar 2023 (2), at zink(II)-betain-kompleks på de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for alle dyrearter og forbrugerne, forudsat at det maksimalt tilladte indhold af zink i foder ikke overskrides. For så vidt angår sikkerheden ved zink(II)-betain-kompleks for miljøet gør de tilgængelige data det ikke muligt at drage konklusioner om stoffets sikkerhed i forhold til det marine sediment, når stoffet anvendes i bure på havet. Autoriteten konkluderede endvidere, at zink(II)-betain-kompleks betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende på grund af forekomsten af nikkel. Stoffet er øjenirriterende, men ikke hudirriterende. Autoriteten konkluderede, at stoffet er en effektiv kilde til zink til at dække dyrenes behov. Autoriteten fandt ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at zink(II)-betain-kompleks opfylder betingelserne for godkendelse som fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —