(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) for produkttype 2 (CAS-nr.: 68424-85-1).

(2)

Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, som beskrevet i bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3), som svarer til produkttype 2, desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Kommissionen den 10. september 2012. Efter fremsendelsen af vurderingsrapporten blev sagen drøftet på tekniske møder afholdt af Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).

(4)

Det følger af artikel 90, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012, at stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, skal evalueres i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 98/8/EF.

(5)

I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014, sammenholdt med artikel 75, stk. 1 og 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse den 2. december 2021 (4) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. Agenturet konkluderede i sin udtalelse, at alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kan godkendes som et aktivstof, men tre medlemmer af Udvalget for Biocidholdige Produkter afgav mindretalsudtalelser, hvori de udtrykte bekymring over en mulig risiko for jordmiljøet.

(6)

Kommissionen indledte en yderligere høring af medlemsstaterne om sagen i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, hvor det blev besluttet, at der var behov for yderligere drøftelser på teknisk plan om risikoen for jordmiljøet. Efterfølgende blev der til agenturet indgivet en anmodning om en udtalelse i overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 528/2012. Udvalget for Biocidholdige Produkter vedtog den 7. juni 2023 en revideret udtalelse fra agenturet (5), hvori det konkluderes, at risikoen for jordmiljøet er acceptabel. Det fremgår af agenturets udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 2, som indeholder alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)), kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra b), c) og d), i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse krav vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

(7)

Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør alkyl (C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, forudsat at visse betingelser er opfyldt.

(8)

Der bør gå en rimelig tid, før et aktivstof godkendes, således at berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

(9)

Foranstaltninger i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —