European flag

Tidende
Den Europæiske Unions

DA

Serie L

2023/2865

21.12.2023

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/2865

af 20. december 2023

om oprettelse af INFRAFRONTIER — et konsortium for en europæisk forskningsinfrastruktur (INFRAFRONTIER ERIC)

(Meddelt under nummer C(2023) 8865)

(Kun den finske, franske, græske, svenske, tjekkiske og tyske udgave er autentiske)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 723/2009 af 25. juni 2009 om fællesskabsrammebestemmelser for et konsortium for en europæisk forskningsinfrastruktur (ERIC) (1), særlig artikel 6, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Frankrig, Finland og Sverige har i overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 723/2009 indgivet en ansøgning til Kommissionen om oprettelse af INFRAFRONTIER ERIC (»ansøgningen«).

(2)

Ansøgerne har aftalt, at Tyskland bliver værtsmedlemsstat for INFRAFRONTIER ERIC.

(3)

Forordning (EF) nr. 723/2009 er blevet indarbejdet i aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) ved Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 72/2015 (2).

(4)

Kommissionen har i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 723/2009 evalueret ansøgningen og konkluderet, at den opfylder betingelserne i forordningen. I forbindelse med vurderingen indhentede Kommissionen synspunkter fra uafhængige eksperter på området for forskning i genfunktion inden for sundhed og sygdom samt generering, fænotypebestemmelse, arkivering og distribution i forbindelse med in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data.

(5)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 20 i forordning (EF) nr. 723/2009 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

1.   Herved oprettes INFRAFRONTIER — et konsortium for en europæisk forskningsinfrastruktur (INFRAFRONTIER ERIC)

2.   De vigtigste oplysninger i vedtægterne for INFRAFRONTIER ERIC, jf. artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 723/2009, er anført i bilaget.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til Den Tjekkiske Republik, Forbundsrepublikken Tyskland, Den Hellenske Republik, Den Franske Republik, Republikken Finland og Kongeriget Sverige.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 2023.

På Kommissionens vegne

Iliana IVANOVA

Medlem af Kommissionen

(1)   EUT L 206 af 8.8.2009, s. 1, som ændret ved Rådets forordning (EU) nr. 1261/2013 (EUT L 326 af 6.12.2013, s. 1).

(2)  Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 72/2015 af 20. marts 2015 om ændring af protokol 31 til EØS-aftalen, om samarbejde på særlige områder ud over de fire friheder [2016/755] (EUT L 129 af 19.5.2016, s. 85).

BILAG

DE VIGTIGSTE OPLYSNINGER I VEDTÆGTERNE FOR INFRAFRONTIER ERIC

1.   Retlig form og navn

(Artikel 1 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

Der oprettes et konsortium for en europæisk forskningsinfrastruktur. Dette konsortium har retlig form som et konsortium for en europæisk forskningsinfrastruktur (ERIC) oprettet i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 723/2009 som ændret ved Rådets forordning (EU) nr. 1261/2013 (i det følgende benævnt »ERIC-forordningen«) og betegnes »INFRAFRONTIER ERIC«.

2.   Vedtægtsmæssigt hjemsted og beliggenhed

(Artikel 2 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

INFRAFRONTIER ERIC har sit vedtægtsmæssige hjemsted i München, Tyskland, i det følgende benævnt »værtsmedlemsstaten«.

3.   Opgaver og aktiviteter

(Artikel 3 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC's hovedopgave er at etablere og drive en distribueret forskningsinfrastruktur ved navn »INFRAFRONTIER Research Infrastructure«, i det følgende benævnt »INFRAFRONTIER RI«. INFRAFRONTIER RI er den europæiske forskningsinfrastruktur til generering, fænotypebestemmelse, arkivering og distribution i forbindelse med in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data. INFRAFRONTIER ERIC koordinerer driften af den distribuerede forskningsinfrastruktur INFRAFRONTIER RI.

2)

 INFRAFRONTIER ERIC koordinerer adgangen til tjenester og ressourcer til forskning i genfunktion inden for sundhed og sygdom ved hjælp af in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data. INFRAFRONTIER ERIC fremmer forskning, uddannelse og anvendelse inden for alle områder inden for generering, fænotypebestemmelse, arkivering og distribution af sygdomsmodeller.

3)

 Med henblik herpå skal INFRAFRONTIER ERIC:

a)

koordinere adgangen til de ressourcer og tjenester, der leveres af deltagerne og observatørerne i INFRAFRONTIER ERIC eller af de nationale knudepunkter, der har indgået en juridisk bindende aftale med INFRAFRONTIER ERIC om at bidrage til INFRAFRONTIER RI's ressourcer og tjenester

b)

etablere og anvende adgangsprocedurer til INFRAFRONTIER RI's ressourcer og tjenester, som er i overensstemmelse med de respektive europæiske standarder

c)

fastsætte og vedtage kvalitetsstandarder og standardprocedurer for generering, fænotypebestemmelse, arkivering, distribution og dataforvaltning af in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data

d)

fremme og koordinere udviklingen af nye teknologier til generering, fænotypebestemmelse, arkivering, distribution og dataforvaltning af in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data for at forbedre den videnskabelige værdi af INFRAFRONTIER RI's ressourcer og tjenester

e)

fungere som kontaktpunkt for INFRAFRONTIER RI's nationale og internationale interessenter

f)

promovere og skabe opmærksomhed omkring INFRAFRONTIER RI's ressourcer og tjenester og drøfte de lovgivningsmæssige og politiske aspekter af generering, fænotypebestemmelse, arkivering, distribution og dataforvaltning af in vivo-/in vitro-modelsystemer og relaterede data

g)

indhente ressourcer fra nationale og internationale kilder for at fremme INFRAFRONTIER RI's aktiviteter

h)

rådføre sig med og rådgive nationale og internationale organisationer, der beskæftiger sig med generering, fænotypebestemmelse, arkivering og distribution af in vivo-/in vitro-modelsystemer

i)

stille oplysninger frit til rådighed om INFRAFRONTIER ERIC's og INFRAFRONTIER RI's aktiviteter, og

j)

udføre alle andre aktiviteter, der er nødvendige for at udføre INFRAFRONTIER ERIC's opgaver.

4)

 INFRAFRONTIER ERIC varetager sin hovedopgave udelukkende og direkte uden gevinst for øje og handler altruistisk og hovedsagelig på et ikkeøkonomisk grundlag. Uden at det berører gældende statsstøtteregler, kan INFRAFRONTIER ERIC udøve begrænsede økonomiske aktiviteter, forudsat at disse er nært knyttet til dets hovedopgave og ikke bringer disse i fare.

4.   Varighed og procedure for afvikling

(Artikel 4 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC oprettes på ubestemt tid.

2)

 Afviklingen af INFRAFRONTIER ERIC besluttes med enstemmighed af deltagerforsamlingen. Hvis deltagerforsamlingen beslutter at afvikle INFRAFRONTIER ERIC, udløser den med simpelt flertal proceduren for afvikling.

3)

 Europa-Kommissionen underrettes uden unødig forsinkelse og under alle omstændigheder senest 10 (ti) kalenderdage efter vedtagelsen af beslutningen om at afvikle INFRAFRONTIER ERIC.

4)

 Efter opløsningen af INFRAFRONTIER ERIC, eller hvis de skattebegunstigede formål, der er anført i disse vedtægter, ikke længere finder anvendelse, overføres de af INFRAFRONTIER ERIC's aktiver, der overstiger kontantbidragene og den faktiske værdi af bidragene i naturalydelser, til en anden offentlig juridisk enhed eller et andet skattebegunstiget selskab eller til en anden juridisk enhed, der forfølger mål svarende til INFRAFRONTIER ERIC's mål med henblik på fremme af videnskab og forskning.

5)

 Ved afviklingen sikrer INFRAFRONTIER ERIC så vidt muligt, at de data, der ejes af INFRAFRONTIER ERIC, deponeres sikkert, således at disse data forbliver tilgængelige og fortsat kan anvendes i overensstemmelse med artikel 6 i disse vedtægter samt i overensstemmelse med datapolitikken og/eller adgangspolitikken, alt efter hvad der er relevant.

6)

 Europa-Kommissionen underrettes senest 10 (ti) kalenderdage efter, at afviklingen af INFRAFRONTER ERIC er afsluttet. INFRAFRONTIER ERIC ophører med at bestå fra den dag, hvor Europa-Kommissionen offentliggør en bekendtgørelse herom i Den Europæiske Unions Tidende.

5.   Ansvarsordning og forsikring

(Artikel 5 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC hæfter for sin gæld.

2)

 Deltagerne hæfter ikke solidarisk for INFRAFRONTIER ERIC's gæld.

3)

 Deltagernes finansielle ansvar for INFRAFRONTIER ERIC's gæld er begrænset til deres respektive årlige bidrag beregnet i overensstemmelse med de finansielle principper, der er fastlagt i vedtægternes artikel 25, stk. 2, og med den beregningsmetode, der er fastlagt i bilag 2 til disse vedtægter.

4)

 INFRAFRONTIER ERIC tegner de relevante forsikringer til dækning af risiciene i forbindelse med etablering og drift af INFRAFRONTIER ERIC.

6.   Adgangspolitik for brugere

(Artikel 6 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 Det ledende princip for levering af ressourcer og tjenester er åben adgang.

2)

 Der gives adgang i overensstemmelse med INFRAFRONTIER ERIC's adgangspolitik. Betingelser, der fastsættes af prøve- og dataleverandører til INFRAFRONTIER ERIC, og anerkendte europæiske principper for adgang til forskningsinfrastrukturer overholdes. Ingen bestemmelser i disse vedtægter kan forstås som et forsøg på at begrænse INFRAFRONTIER-ressourcernes ejeres ret til at give eller nægte adgang til prøver og data.

3)

 INFRAFRONTIER ERIC tilstræber at sikre, at kilden til prøver og data anerkendes, og kræver, at sådan anerkendelse bevares ved efterfølgende anvendelse af prøver og data.

7.   Politik for videnskabelig evaluering

(Artikel 7 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 Den regelmæssige strategiske evaluering af INFRAFRONTIER ERIC, herunder videnskabelige og etiske aspekter, udføres af et uafhængigt eksternt ad hoc-udvalg.

2)

 Deltagerforsamlingen iværksætter denne evaluering mindst en gang hvert femte år. Deltagerforsamlingen udpeger medlemmerne af dette uafhængige eksterne udvalg og giver, hvor det er relevant, specifikke retningslinjer. De nærmere bestemmelser om udpegelse af medlemmer og udvalgets arbejde vil blive præciseret i forretningsordenen.

3)

 Medlemmerne af det uafhængige eksterne udvalg handler personligt.

8.   Formidlingspolitik

(Artikel 8 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC fremmer anvendelsen af INFRAFRONTIER RI inden for forskning og uddannelse.

2)

 INFRAFRONTIER ERIC fremmer forskning af høj kvalitet og støtter en »bedste praksis«-kultur gennem formidlingsaktiviteter.

3)

 INFRAFRONTIER ERIC tilskynder generelt forskere til at gøre deres forskningsresultater offentligt tilgængelige og anmoder brugerne af INFRAFRONTIER RI's ressourcer og tjenester om at stille resultaterne til rådighed gennem INFRAFRONTIER ERIC.

4)

 INFRAFRONTIER ERIC fastlægger de forskellige målgrupper og oplyser målgrupperne via en række forskellige kanaler, såsom webportaler, nyhedsbreve, workshopper, tilstedeværelse på konferencer, artikler i tidsskrifter og aviser.

9.   Politik for intellektuelle ejendomsrettigheder

(Artikel 9 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 I overensstemmelse med målene med de nuværende vedtægter forstås »intellektuel ejendom« i henhold til artikel 2 i konventionen om oprettelse af Verdensorganisationen for Intellektuel Ejendomsret underskrevet den 14. juli 1967.

2)

 De intellektuelle ejendomsrettigheder til resultater skabt af INFRAFRONTIER ERIC's personale tilhører INFRAFRONTIER ERIC og forvaltes af de administrerende direktører.

3)

 Anvendelse og indsamling af INFRAFRONTIER ERIC's data er underlagt europæisk og national lovgivning om databeskyttelse.

4)

 De intellektuelle ejendomsrettigheder, der genereres af brugere som følge af adgang til INFRAFRONTIER ERIC's ressourcer, forhandles med henblik på fair use for både brugeren og INFRAFRONTIER ERIC og/eller det pågældende nationale knudepunkt under hensyntagen til deres respektive input.

5)

 Der vedtages en politik for intellektuelle ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 20, stk. 11, litra i), i disse vedtægter, som skal indeholde yderligere bestemmelser om intellektuelle ejendomsrettigheder.

10.   Ansættelsespolitik

(Artikel 10 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC er forpligtet til at sikre gennemsigtighed og lige muligheder og diskriminerer ikke imod nogen på grund af race, etnisk oprindelse, køn, tro, handicap, seksuel orientering eller af nogen anden grund, der betragtes som diskrimination i henhold til EU-lovgivningen.

2)

 Rekrutteringen af personale er fuldstændig åben og international.

11.   Indkøbspolitik

(Artikel 11 i INFRAFRONTIER ERIC's vedtægter)

1)

 INFRAFRONTIER ERIC behandler kandidater og udbud på lige og ikkediskriminerende vilkår uafhængigt af, om de er baseret i EU.

2)

 INFRAFRONTIER ERIC's indkøbspolitik følger principperne om gennemsigtighed, ikkediskrimination og konkurrence.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2865/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)