(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fodertilsætningsstof. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Denne ansøgning vedrører godkendelse i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer« af et præparat af Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner, hønniker, kalkuner opdrættet til avl, alle mindre udbredte fjerkræarter (herunder fugle til sportsbegivenheder, prydfugle og eksotiske fugle) frem til slagtning eller til tidspunktet for æglægningens begyndelse (»målarterne«).

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 26. januar 2022 (2) og 12. maj 2023 (3), at præparatet af Bacillus velezensis NITE BP-01844 under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikkert for måldyrarterne og for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af Bacillus velezensis NITE BP-01844 ikke er irriterende for hud, men er potentielt irriterende for øjne, og at det bør betragtes som respiratorisk sensibiliserende. Eftersom der ikke forelå nogen test for hudsensibilisering, kunne autoriteten ikke drage nogen konklusioner om præparatets hudsensibiliserende potentiale. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Bacillus velezensis NITE BP-01844 har potentiale til at være effektivt for målarterne, når det tilsættes fuldfoder i en koncentration på 2 × 108 CFU/kg fuldfoder, og at det er kompatibelt med coccidiostatikaene diclazuril, decoquinat, halofuginon, monensin, salinomycin, narasin, robenidin og maduramicin. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Bacillus velezensis NITE BP-01844 opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. I overensstemmelse med autoritetens vejledning om vurdering af fodertilsætningsstoffers effektivitet (4) bør præparatet desuden betragtes som potentielt effektivt for målarterne, når det tilsættes drikkevand i en koncentration på 1 × 108 CFU/liter drikkevand. Anvendelse af præparatet af Bacillus velezensis NITE BP-01844 bør derfor godkendes til alle fjerkræarter bestemt til opfedning, hønniker, kalkuner opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til æglægning eller til avl samt prydfugle, herunder også som tilsætningsstof i drikkevand. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —