(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fodertilsætningsstof. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som tilsætningsstof til foder til heste, drøvtyggere og alle svin med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer« for så vidt angår heste, og i den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer« for så vidt angår drøvtyggere og svin.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 23. marts 2023 (2), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 på de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for heste, drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, og svin samt for forbrugerne og miljøet. EFSA konkluderede også, at præparatet af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ikke er irriterende for øjne og hud, men bør betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof, mens den ikke kunne drage konklusioner om, hvorvidt det pågældende præparat har potentiale til at være hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF har potentiale til at være effektivt under de foreslåede anvendelsesbetingelser for heste, drøvtyggere, der anvendes til mejeriprodukter, og alle svin, men var ikke i stand til at drage konklusioner om præparatets effektivitet for drøvtyggere undtagen drøvtyggere, der anvendes til mejeriprodukter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også verificeret den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Ansøgeren forpligtede sig den 13. juni 2023 til at fremlægge supplerende oplysninger med henblik på at påvise effektiviteten af præparatet af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF for drøvtyggere undtagen drøvtyggere, der anvendes til mejeriprodukter.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, for så vidt angår heste, drøvtyggere, der anvendes til mejeriprodukter, og alle svin. Det bør derfor tillades at anvende præparatet til heste, drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, og alle svin. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —