(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2308 (2) blev anvendelsen præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) godkendt som tilsætningsstof til foder til pattegrise for en periode på 10 år.

(3)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der den 15. oktober 2019 indsendt en ansøgning om godkendelse af nye anvendelser af præparatet Bacillus subtilis DSM 5750 og Bacillus licheniformis DSM 5749 som tilsætningsstof til foder til pattegrise, andre mindre udbredte og reproduktive svinearter, fedekalve samt andre drøvtyggere, der vokser, kalkuner bestemt til avl og andre mindre udbredte fjerkræarter, som skal klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgeren trak anmodningen om godkendelse til andre mindre udbredte og reproduktive svinearter, kalkuner bestemt til avl og andre mindre udbredte fjerkræarter tilbage. Han præciserede endvidere, at formålet med ansøgningen, for så vidt angår pattegrise, i realiteten var at anmode om tilladelse til uafhængig anvendelse af præparatet til søer og pattegrise, hvilket omfatter en anmodning om ændring af betingelserne i den tilladelse, der er givet ved gennemførelsesforordning (EU) 2017/2308.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 31. januar 2023 (3), at præparatet Bacillus subtilis DSM 5750 og Bacillus paralicheniformis DSM 5749 (tidligere taksonomisk identificeret som Bacillus licheniformis DSM 5749), under de foreslåede anvendelsesbetingelser, betragtes som sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Den konkluderede også, at præparatet bør betragtes som et potentielt respiratorisk sensibiliserende stof. Eftersom der ikke findes nogen validerede analyser til at vurdere mikroorganismer, kunne den ikke drage konklusion om præparatets potentiale som hudsensibiliserende. Autoriteten fastslog desuden, at de konklusioner om tilsætningsstoffets effektivitet, som den drog i sin udtalelse af 12. juli 2016 (4), for fravænnede pattegrise og kalve til opdræt kan udvides til at omfatte pattegrise, fedekalve og andre drøvtyggere, der vokser. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også verificeret den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstoffer i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Bacillus subtilis DSM 5750 og Bacillus paralicheniformis DSM 5749 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår nye anvendelser af det præparat til fedekalve, lam til opdræt og til slagtning samt mindre udbredte drøvtyggere til opdræt og til slagtning. Disse anvendelser af dette præparat bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Kommissionen finder også, at godkendelsen af præparatet Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) stadig opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når betingelserne heri for så vidt angår pattegrise ændres til at gøre samtidig fodring af søer og pattegrise med det pågældende præparat til en anbefaling i stedet for en forpligtelse. Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2308 bør derfor ændres. Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringen af betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat for pattegrise, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at de interesserede parter kan forberede sig på at opfylde den pågældende ændring af betingelserne for godkendelsen.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

»4.

I brugsvejledningen angives:

»Det anbefales at give tilsætningsstoffet til diegivende søer og pattegrise samtidigt.« «