(1)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/651/EU (2) tilladt at markedsføre fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR162-majs. Anvendelsesområdet for denne tilladelse omfattede også markedsføring af andre produkter end fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af genetisk modificeret MIR162-majs, til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.

(2)

Den 12. februar 2021 indgav Syngenta Crop Protection NV/SA, med hjemsted i Belgien, på vegne af Syngenta Crop Protection AG, med hjemsted i Schweiz, en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af tilladelsen i overensstemmelse med artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(3)

Den 22. september 2022 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en positiv videnskabelig udtalelse (3). Den konkluderede, at ansøgningen om forlængelse ikke indeholdt dokumentation for nye farer, ændret eksponering eller videnskabelige usikkerheder, der ville kunne ændre konklusionerne i den oprindelige risikovurdering af genetisk modificeret MIR162-majs, som autoriteten vedtog i 2012 (4).

(4)

Autoriteten tog i sin videnskabelige udtalelse alle de spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(5)

Autoriteten konkluderede også, at den plan for overvågning af de miljømæssige virkninger, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.

(6)

Den 17. april 2023 udsendte autoriteten en udtalelse, der supplerede dens videnskabelige udtalelse (5), under hensyntagen til yderligere oplysninger fra offentligheden. Autoriteten identificerede ingen virkninger af de yderligere oplysninger om sikkerheden ved genetisk modificeret MIR162-majs for fødevarer og foder eller for miljøet og bekræftede, at konklusionerne i dens videnskabelige udtalelse fortsat er gyldige.

(7)

Under hensyntagen til disse konklusioner bør tilladelsen til markedsføring af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR162-majs, og af produkter, der består af eller indeholder den, til andre anvendelser end fødevarer og foder, dog ikke til dyrkning, forlænges.

(8)

Genetisk modificeret MIR162-majs blev i forbindelse med den oprindelige tilladelse ved gennemførelsesafgørelse 2012/651/EU tildelt en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (6). Denne entydige identifikator bør fortsat anvendes.

(9)

Der synes ikke at være behov for særlige mærkningskrav for de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, og i artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (7). For at sikre, at anvendelsen af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret MIR162-majs, forbliver inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af produkter, dog ikke fødevarer og fødevareingredienser, dog indeholde en klar angivelse af, at de ikke er beregnet til dyrkning.

(10)

Indehaveren af tilladelsen bør forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i planen for overvågning af de miljømæssige virkninger. Disse resultater bør fremlægges i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2009/770/EF (8).

(11)

Autoritetens udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen, for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning af forbruget af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR162-majs, efter markedsføringen, eller vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(12)

Den 26. oktober 2022 meddelte Syngenta Crop Protection NV/SA på vegne af Syngenta Crop Protection AG Kommissionen, at der er en ændring i leverandøren af referencemateriale vedrørende genetisk modificeret MIR162-majs. Derfor bør Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1685 (9), (EU) 2019/1305 (10) og (EU) 2019/2087 (11) ændres med henblik på at ajourføre angivelserne af links til websteder, der giver adgang til de respektive certificerede referencematerialer for genetisk modificeret MIR162-majs.

(13)

Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(14)

Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, jf. artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 (12).

(15)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Denne gennemførelsesretsakt blev anset for at være nødvendig, og formanden forelagde den for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —

a)

Fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret SYN-IR162-4-majs.

b)

Foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret SYN-IR162-4-majs.

c)

Produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret SYN-IR162-4-majs, til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), dog ikke til dyrkning.

»3)

Referencemateriale: ERM®-BF412 (vedrørende SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (vedrørende SYN-IR162-4) og ERM®-BF423 (vedrørende SYN-IR6Ø4-5), der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) på adressen https://crm.jrc.ec.europa.eu/, og AOCS 0407-A og AOCS 0407-B (for MON-ØØØ21-9), der fås via American Oil Chemists Society på adressen https://www.aocs.org/crm.«

»3)

Referencemateriale: ERM®-BF412 (vedrørende SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (vedrørende SYN-IR162-4) og ERM®-BF418 (vedrørende DAS-Ø15Ø7-1), der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) på adressen https://crm.jrc.ec.europa.eu/, og AOCS 0407-A og AOCS 0407-B (vedrørende MON-ØØØ21-9), der fås via American Oil Chemists Society på adressen https://www.aocs.org/crm.«

»3)

Referencemateriale: ERM®-BF412 (vedrørende SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (vedrørende SYN-IR162-4), ERM®-BF423 (vedrørende SYN-IR6Ø4-5) og ERM®-BF418 (vedrørende DAS-Ø15Ø7-1) kan fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/, og AOCS 0411-C og 0411-D (vedrørende SYN-Ø53Ø7-1) og AOCS 0407-A og 0407-B (vedrørende MON-ØØØ21-9) kan fås via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm.«