(1)

Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Olio Campania« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012 (2).

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Olio Campania« registreres —

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen. På grundlag af definitionen i artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EU) 2015/2283 betragtes en traditionel fødevare fra et tredjeland som en ny fødevare.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Den 26. marts 2020 indgav virksomheden Kawanasi Sehat Dasacatur, PT (»ansøgeren«) i overensstemmelse med artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283 en anmeldelse til Kommissionen om, at den havde til hensigt at markedsføre tørrede nødder af Canarium indicum L. (»kenarinødder«) på EU-markedet som en traditionel fødevare fra et tredjeland. Ansøgeren anmodede om, at den pågældende fødevare anvendes som sådan eller tilsættes som ingrediens i kornprodukter og bagværk, konfekture, snacks og færdigretter til den almindelige befolkning.

(4)

Anmeldelsen opfylder kravene i artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283. De data, som ansøgeren har fremlagt, viser navnlig, at tørrede nødder af Canarium indicum L. har langvarig sikker anvendelse som fødevarer i regionen Molukkerne i Indonesien.

(5)

I henhold til artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 fremsendte Kommissionen den 13. juni 2022 den gyldige anmeldelse til medlemsstaterne og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

(6)

Hverken medlemsstaterne eller autoriteten indgav begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser mod markedsføring i Unionen af den pågældende fødevarer til Kommissionen inden for den i artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 fastsatte periode.

(7)

Den 11. november 2022 offentliggjorde autoriteten sin »Technical Report on the notification of dried nuts of Canarium indicum L. as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283« (3). I rapporten konkluderede autoriteten, at de tilgængelige data om sammensætningen af og historikken for den påtænkte anvendelse af nødder af Canarium indicum L. ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.

(8)

I sin rapport bemærkede autoriteten også på grundlag af begrænset offentliggjort dokumentation om fødevareallergi i forbindelse med nødder af Canarium indicum L., at der kan forventes allergiske reaktioner efter indtagelse af nødder af Canarium indicum L. Undersøgelser viste navnlig, at nødder af Canarium indicum L. har en in vitro-krydsreaktivitet med hasselnød, cashew og pistacienød. Det er vigtigt, at oplysninger om tilstedeværelsen af fødevarer, der kan forårsage allergiske reaktioner, gives på en klar måde, så forbrugerne kan træffe informerede valg, som er sikre for dem. Derfor bør nødder af Canarium indicum L., der gøres tilgængelige for forbrugerne, mærkes på passende vis i overensstemmelse med kravene i artikel 9 i forordning (EU) 2015/2283 og i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 (4).

(9)

Kommissionen bør derfor tillade markedsføring i Unionen af tørrede nødder af Canarium indicum L. som en traditionel fødevare fra et tredjeland og opdatere EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse hermed.

(10)

Tørrede nødder af Canarium indicum L. bør opføres som en traditionel fødevare fra et tredjeland på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres —

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii ATCC PTA-127053. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 som fodertilsætningsstof til æglæggende fjerkræ af alle arter i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 29. juni 2022 (2), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på forbrugersikkerheden eller miljøet. For så vidt angår målarterne konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet er sikkert og potentielt kan være effektivt for æglæggende høner, når det tilsættes til foder med 45 000 U/kg, og at konklusionen vedrørende æglæggende høner kan ekstrapoleres til alle æglæggende fjerkræarter.

(5)

Autoriteten konkluderede, at tilsætningsstoffet ikke var irriterende for øjne og hud, men blev betragtet som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende.

(6)

Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(7)

Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii DSM 33574. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii DSM 33574 som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter bestemt til opfedning samt alle fjerkræarter bestemt til opfedning og opdrættet til æglægning i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 29. juni 2022 (2), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii DSM 33574 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed for så vidt angår målarterne, på forbrugersikkerheden eller på miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at det er meget sandsynligt, at brugerne bliver eksponeret for indånding af præparatet, at præparatet er respiratorisk sensibiliserende og at det potentielt er øjenirriterende. Der kunne ikke drages nogen konklusion om, hvorvidt tilsætningsstoffet virker hudsensibiliserende.

(5)

Autoriteten konkluderede også, at præparatet potentielt er effektivt for alle fjerkræarter til opfedning samt til alle fjerkræarter opdrættet til æglægning og opdrættet til avl. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Komagataella phaffii DSM 33574 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Regnskaberne for Den Europæiske Centralbank (ECB) og for de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta, skal revideres af uafhængige eksterne revisorer, der indstilles af ECB's Styrelsesråd og godkendes af Rådet for Den Europæiske Union.

(2)

Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland valgte i 2016 Mazars som eksterne revisorer for regnskabsårene 2016-2020. Den 15. november 2021 vedtog Rådet afgørelse (EU) 2021/2018 (2) om forlængelse af mandatet for Mazars som eksterne revisorer for Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland til regnskabsårene 2021-2022.

(3)

Mandatet for de nuværende eksterne revisorer for Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland, Mazars, udløber efter revisionen af regnskabsåret 2022. Det er derfor nødvendigt at udnævne eksterne revisorer fra regnskabsåret 2023.

(4)

Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland har valgt Grant Thornton Ireland som eksterne revisorer for regnskabsårene 2023-2027 med mulighed for at forlænge mandatet til regnskabsårene 2028-2029.

(5)

ECB's Styrelsesråd har henstillet, at Grant Thornton Ireland udnævnes som eksterne revisorer for Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland for regnskabsårene 2023-2027 med mulighed for at forlænge mandatet til regnskabsårene 2028-2029.

(6)

I forlængelse af ECB's Styrelsesråds henstilling bør Rådets afgørelse 1999/70/EF (3) ændres i overensstemmelse hermed —

(1)

På Rådets samling den 4. marts 2022 vedtog Rådet i lyset af massetilstrømningen af personer, der flygter fra Ukraine som følge af Ruslands invasion af Ukraine, gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/382 (1) enstemmigt for at konstatere og tilbyde beskyttelse af denne massetilstrømning af personer.

(2)

På nævnte rådssamling blev der fremsat en erklæring om at støtte de medlemsstater, der udgør de vigtigste indrejsesteder til Unionen fra Ukraine for massetilstrømningen af fordrevne personer, der flygter fra Ruslands angrebskrig, og om at fremme behovet for en ligelig fordeling af indsatsen mellem alle medlemsstater i forbindelse med modtagelse af disse personer.

(3)

Medlemsstaterne blev endvidere i nævnte erklæring enige om for så vidt angår personer i Unionen, som flygter fra Ruslands angrebskrig i Ukraine, ikke at anvende bestemmelserne i artikel 11 i Rådets direktiv 2001/55/EF (2) på personer, der nyder midlertidig beskyttelse i en given medlemsstat, og som bevæger sig til en anden medlemsstat uden tilladelse, medmindre de berørte medlemsstater bilateralt aftaler andet.

(4)

I henhold til artikel 10 i direktiv 2001/55/EF er medlemsstaterne forpligtet til på nationalt plan at registrere personoplysninger for så vidt angår personer med midlertidig beskyttelse på deres område. Desuden er det i nævnte direktivs artikel 27, stk. 1, fastsat, at medlemsstaterne med henblik på det administrative samarbejde, som er nødvendigt for iværksættelsen af midlertidig beskyttelse, sammen med Kommissionen skal træffe de nødvendige foranstaltninger for at etablere et direkte samarbejde samt udveksling af oplysninger mellem de kompetente myndigheder.

(5)

Det er i medlemsstaternes interesse at udveksle oplysninger med tredjelande i Schengenområdet. Schweiz, som pr. 25. oktober 2022 havde registreret i alt 65 953 personer med midlertidig beskyttelse på sit område, har udtrykt interesse for en sådan udveksling. Eftersom mange personer med midlertidig beskyttelse på Schweiz' område tidligere kan have registreret deres personoplysninger i medfør af direktiv 2001/55/EF i en medlemsstat, kan en lettelse af udveksling af disse oplysninger tillade de berørte medlemsstater at ophøre med at levere til personer, som ikke længere er på deres område, modtagelse af den nødvendige assistance, der er forbundet med retten til midlertidig beskyttelse.

(6)

Derudover er det i medlemsstaternes interesse at sørge for en vis stabilitet og ligelig fordeling af deres indsats mellem dem i modtagelsen af personer, der flygter fra Ruslands angrebskrig i Ukraine, og at sikre, at systemet ikke kan misbruges.

(7)

Der bør indledes forhandlinger med henblik på indgåelse af en aftale om grundlaget for udveksling af oplysninger om personer med midlertidig beskyttelse mellem Unionen og Det Schweiziske Forbund —

(1)

Inden for rammerne af artikel 6 i forordning (EU) nr. 1024/2013 varetager Den Europæiske Centralbank (ECB) opgaven med at føre tilsyn med kreditinstitutter, som ECB har enekompetence til, med det formål at sikre konsekvent anvendelse af høje tilsynsstandarder, fremme finansiel stabilitet og sikre lige konkurrencevilkår.

(2)

I henhold til artikel 12 i forordning (EU) nr. 1024/2013 kan ECB med henblik på at udføre de opgaver, som er overdraget til den i henhold til forordningen, foretage alle nødvendige kontroller på stedet af forretningslokalerne hos de juridiske personer, der er omhandlet i forordningens artikel 10, stk. 1, og ethvert andet selskab, der er omfattet af tilsyn på konsolideret niveau, hvis ECB er den konsoliderende tilsynsmyndighed i overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 1, litra g).

(3)

I henhold til artikel 99, stk. 1, i direktiv 2013/36/EU vedtager ECB som kompetent myndighed årligt en ECB-afgørelse om et tilsynsprogram (supervisory examination programme, SEP) (herefter en »SEP-afgørelse«), som bl.a. indeholder planen for kontroller i lokaler, der anvendes af et institut, herunder dets filialer og datterselskaber etableret i andre medlemsstater i overensstemmelse med artikel 52, 119 og 122 i direktiv 2013/36/EU. SEP vedrører navnlig kontroller på stedet af et instituts risici, risikokontrol og ledelse og kontroller på stedet vedrørende dybdegående vurderinger af interne modeller, som et institut anvender til beregning af kapitalgrundlagskrav, navnlig med hensyn til metoder, økonomisk egnethed, risici, risikokontrol og ledelse.

(4)

En SEP-afgørelse kan ændres i løbet af året for at imødekomme ECB's operationelle behov, ændringer i situationen for enheder under tilsyn eller anmodninger fra enheder under tilsyn og for at sikre en effektiv gennemførelse af planlagte kontroller. Ændringer af en SEP-afgørelse skal foretages gennem en afgørelse vedtaget af ECB. En sådan ændringsafgørelse kan indeholde bestemmelser om annullering af godkendte kontroller, ændring af omfanget af planlagte kontroller eller medtagelse af yderligere kontroller i SEP for det pågældende år. I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1024/2013 modtager den kontrollerede juridiske enhed forudgående meddelelse om ECB's afgørelse om at foretage en kontrol på stedet eller en undersøgelse af interne modeller, inden kontrollen påbegyndes.

(5)

For at lette beslutningsprocessen og gøre det muligt for ECB effektivt at reagere på ændringer i situationen for enheder under tilsyn, som påvirker gennemførelsen og omfanget af planlagte kontroller, er det nødvendigt med en delegationsafgørelse i forbindelse med vedtagelsen af sådanne afgørelser om ændring af SEP-afgørelser. En sådan delegationsafgørelse bør omfatte tilfælde, hvor en enkelt delegationsafgørelse omfatter ændringer af mere end én planlagt kontrol. Den Europæiske Unions Domstol har fastslået, at delegation af kompetence kan være nødvendig for at gøre det muligt for en institution, som skal træffe et betydeligt antal afgørelser, at udføre sine opgaver. Ligeledes har den anerkendt behovet for at sikre, at de besluttende organer kan udføre deres opgaver, hvilket er i overensstemmelse med det princip, der gælder for enhver institutionel ordning (5).

(6)

Delegationen af beslutningstagende beføjelser skal være begrænset og forholdsmæssig, og anvendelsesområdet for delegationen skal være klart defineret.

(7)

Den 24. juni 2020 besluttede Styrelsesrådet at etablere tæt samarbejde mellem ECB og Republikken Bulgarien (6). I henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1024/2013 kan ECB med henblik på at udføre visse opgaver i forbindelse med kreditinstitutter, der er etableret i en medlemsstat, der ikke har euroen som valuta, i tilfælde hvor der er etableret tæt samarbejde i overensstemmelse med den pågældende artikel, rette instrukser til den kompetente nationale myndighed i den relevante medlemsstat. Det er derfor hensigtsmæssigt at medtage sådanne instrukser blandt de retsakter, som ECB kan vedtage ved delegation til ledere af arbejdsenheder i henhold til de relevante bestemmelser i denne afgørelse.

(8)

Afgørelse (EU) 2017/933 (ECB/2016/40) specificerer den procedure, der skal følges ved vedtagelse af delegerede afgørelser vedrørende tilsyn, samt hvilke personer de beslutningstagende beføjelser kan delegeres til. Den afgørelse berører hverken ECB's udførelse af sine tilsynsmæssige opgaver eller Tilsynsrådets kompetence til at forelægge færdige udkast til afgørelse for Styrelsesrådet.

(9)

Hvor kriteriet for vedtagelse af en delegeret afgørelse, som fastsat i denne afgørelse, ikke er opfyldt, vedtages afgørelser i overensstemmelse med proceduren om ikke-indsigelse som fastsat i artikel 26, stk. 8, i forordning (EU) nr. 1024/2013 og artikel 13g i Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2004/2 (7). Desuden bør ikke-indsigelsesproceduren også anvendes, hvis lederne af arbejdsenhederne har betænkeligheder med hensyn til opfyldelsen af vurderingskriterierne på grund af vurderingens kompleksitet eller spørgsmålets følsomhed, og hvis resultatet af den relevante vurdering har direkte indvirkning på en anden afgørelse, og afgørelserne derfor bør behandles samtidigt af den samme beslutningstager for at forhindre modstridende resultater.

(10)

ECB's tilsynsmæssige afgørelser kan underkastes en administrativ revision i henhold til artikel 24 i forordning (EU) nr. 1024/2013 og som yderligere specificeret i Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2014/16 (8). I tilfælde af en sådan administrativ revision skal Tilsynsrådet tage hensyn til Det Administrative Klagenævns udtalelse og forelægge et nyt udkast til afgørelse for Styrelsesrådet til vedtagelse i forbindelse med ikke-indsigelsesproceduren —

1)

»tilsynsprogram« eller »SEP«: har samme betydning som defineret i artikel 99, stk. 1, i direktiv 2013/36/EU

2)

»SEP-afgørelse«: en ECB-afgørelse om et tilsynsprogram

3)

»kontrol på stedet«: en kontrol, der foretages hos en af de juridiske personer, der er omhandlet i artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1024/2013, og ethvert andet selskab, der er omfattet af tilsyn på konsolideret niveau, hvor ECB er den konsoliderende tilsynsmyndighed i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 1024/2013

4)

»undersøgelse af interne modeller«: et kontrolbesøg på stedet i forbindelse med anvendelsen af interne modeller til beregning af kapitalgrundlagskravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 (9) med henblik på vedtagelse af en afgørelse om interne modeller

5)

»kontrol«: et kontrolbesøg på stedet eller en undersøgelse af interne modeller

6)

»ECB-tilsynsafgørelse«: en ECB-tilsynsafgørelse som defineret i artikel 2, nr. 26), i forordning (EU) nr. 468/2014 (ECB/2014/17)

7)

»signifikant enhed under tilsyn«: en signifikant enhed under tilsyn som defineret i artikel 2, nr. 16), i forordning (EU) nr. 468/2014 (ECB/2014/17)

8)

»mindre signifikant enhed under tilsyn«: en signifikant enhed under tilsyn som defineret i artikel 2, nr. 7), i forordning (EU) nr. 468/2014 (ECB/2014/17)

9)

»kontrolleret retlig enhed«: enhver af følgende:

10)

»SSM-ressourcer«: de medarbejdere i ECB og de kompetente nationale myndigheder, som udgør holdet for kontrol på stedet i henhold til artikel 144 i forordning (EU) nr. 468/2014 (ECB/2014/17)

11)

»afgørelse om kontrolbesøg på stedet«: en ECB-afgørelse om ændring af den godkendte SEP-afgørelse i forbindelse med en eller flere planlagte kontroller på stedet

12)

»afgørelse om undersøgelser af interne modeller«: en ECB-afgørelse om ændring af den godkendte SEP-afgørelse i forbindelse med en eller flere planlagte undersøgelser af interne modeller

13)

»delegationsafgørelse«: en delegationsafgørelse som defineret i artikel 3, nr. 2), i forordning (EU) 2017/933 (ECB/2016/40)

14)

»delegeret afgørelse«: en delegeret afgørelse som defineret i artikel 3, nr. 4), i forordning (EU) 2017/933 (ECB/2016/40)

15)

»ledere af arbejdsenheder«: lederne af de arbejdsenheder i ECB, til hvilke beføjelserne til at træffe afgørelser om kontroller på stedet og afgørelser om undersøgelser af interne modeller, er delegeret

16)

»ikke-indsigelsesproceduren«: proceduren, som er fastsat i artikel 26, stk. 8, i forordning (EU) nr. 1024/2013 og yderligere specificeret i artikel 13g i afgørelse ECB/2004/2

17)

»negativ afgørelse«: en afgørelse, der udvider omfanget af en planlagt kontrol på stedet eller en planlagt undersøgelse af interne modeller, med mindre denne afgørelse træffes efter anmodning fra enheden under tilsyn. En afgørelse med tilknyttede bestemmelser, som f.eks. betingelser, forpligtelser eller begrænsninger, opfattes som en negativ afgørelse, med mindre de tilknyttede bestemmelser a) sikrer, at enheden under tilsyn opfylder kravene i den relevante EU-lovgivning, og er blevet aftalt skriftligt, eller b) udelukkende gengiver en eller flere af de eksisterende krav, som enheden under tilsyn skal opfylde i henhold til EU-lovgivningen, eller kræver oplysninger om opfyldelsen af en eller flere af disse krav

18)

»følsomhed«: et karakteristika eller en faktor, der kan have en negativ indvirkning på ECB's omdømme og/eller på den fælles tilsynsmekanismes effektive og konsekvente virkemåde, herunder, men ikke begrænset til følgende: a) hvis den relevante enhed under tilsyn tidligere har været eller på nuværende tidspunkt er underlagt strenge tilsynsforanstaltninger såsom foranstaltninger til tidlig indgriben, b) udkastet til afgørelse, når det er vedtaget, vil skabe en ny præcedens, der kan binde ECB i fremtiden, c) udkastet til afgørelse, når det er vedtaget, kan tiltrække negativ opmærksomhed fra medierne eller offentligheden, eller d) en kompetent national myndighed, der har indledt et tæt samarbejde med ECB, meddeler ECB, at den er uenig i udkastet til instruktioner.

(1)

For at imødegå det betydelige antal afgørelser, som Den Europæiske Centralbank (ECB) skal vedtage i forbindelse med udførelsen af sine tilsynsopgaver, er der fastsat en procedure for vedtagelsen af specifikke delegerede afgørelser.

(2)

En delegeret afgørelse får virkning efter, at Direktionen har vedtaget en afgørelse om at udpege en eller flere ledere af arbejdsenheder til at træffe afgørelser på grundlag af en delegeret afgørelse.

(3)

Direktionen bør tage højde for vigtigheden af den delegerede afgørelse og antallet af adressater, som de delegerede afgørelser skal sendes til, i forbindelse med udpegningen af ledere af arbejdsenheder.

(4)

Det fremgår af artikel 10, stk. 1, i Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2004/2, at direktionen træffer afgørelse om antallet, navnet på og den respektive kompetence for hver af ECB's arbejdsenheder.

(5)

Formanden for Tilsynsrådet er blevet hørt om lederne af arbejdsenheder, som beføjelsen til at vedtage delegerede afgørelser vedrørende kontrol på stedet og undersøgelser af interne modeller, bør delegeres til —