ISSN 1977-0634
Den Europæiske Unions
Tidende
L 297
Dansk udgave
Retsforskrifter
65. årgang
17. november 2022
|
ISSN 1977-0634 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297 |
|
|
|
||
|
Dansk udgave |
Retsforskrifter |
65. årgang |
|
|
|
Berigtigelser |
|
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
|
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst. |
|
DA |
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter
FORORDNINGER
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/1 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/2252
af 11. november 2022
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 30. juni 2016 indgav Brenntag GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« af produkttype 1, 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Tyskland er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-BL025673-43 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, af produkttype 1, 2 og 4. |
|
(3) |
Den 15. marts 2021 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«). |
|
(4) |
Den 4. november 2021 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (2), herunder udkastet til resumé af egenskaber for familien af biocidholdige produkter »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
|
(6) |
Den 22. november 2021 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family«. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0027707-0000 til Brenntag GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 7. december 2022 indtil den 30. november 2032.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA's udtalelse af 7. oktober 2021 om EU-godkendelse af »Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family« (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Produkttype 1 — Hygiejne for mennesker (Desinfektionsmidler)
Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0027707-0000
R4BP aktivnummer: EU-0027707-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT01 — Hygiejne for mennesker PT04 — Fødevarer og foderstoffer PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Brenntag GmbH |
|
Adresse |
Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0000 |
|
|
R4BP aktivnummer |
EU-0027707-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
7. december 2022 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. november 2032 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Producentens adresse |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Producentens navn |
Dreve GmbH |
|
Producentens adresse |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Producentens navn |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Producentens adresse |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Producentens navn |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Producentens adresse |
Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland |
|
Producentens navn |
KiiltoClean Oy |
|
Producentens adresse |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finland |
|
Placering af produktionsanlæg |
PL 157, FI-20101 Turku Finland |
|
Producentens navn |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Producentens adresse |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland |
|
Producentens navn |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Producentens adresse |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland |
|
Producentens navn |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
Producentens adresse |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Producentens navn |
Pico-medical GmbH |
|
Producentens adresse |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Producentens navn |
Anti-Germ International GmbH |
|
Producentens adresse |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Producentens navn |
LCI FLOWEY |
|
Producentens adresse |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg |
|
Placering af produktionsanlæg |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg |
|
Producentens navn |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Producentens adresse |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
|
Producentens navn |
Girelli Alcool srl |
|
Producentens adresse |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
|
Producentens navn |
Brenntag S.p.A. |
|
Producentens adresse |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
|
Producentens navn |
I.C.F. Srl |
|
Producentens adresse |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
|
Producentens navn |
Brenntag SA |
|
Producentens adresse |
90 Avenue du Progrès, 69680 Chassieu Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
90 Avenue du Progrès, 69680 Chassieu Frankrig |
|
Producentens navn |
Brenntag GmbH |
|
Producentens adresse |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland |
|
Producentens navn |
BCD Chemie GmbH |
|
Producentens adresse |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland |
|
Producentens navn |
HYDRACHIM |
|
Producentens adresse |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankrig |
|
Producentens navn |
Langguth Chemie GmbH |
|
Producentens adresse |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland |
|
Producentens navn |
Burgess Galvin & Co |
|
Producentens adresse |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
|
Producentens navn |
Tristel |
|
Producentens adresse |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien |
|
Producentens navn |
Brenntag Schweizerhall |
|
Producentens adresse |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
|
Placering af produktionsanlæg |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
|
Producentens navn |
ORAPI |
|
Producentens adresse |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrig |
|
Producentens navn |
Copak S.A. |
|
Producentens adresse |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrig |
|
Producentens navn |
Water Technology Limited |
|
Producentens adresse |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Placering af produktionsanlæg |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Producentens navn |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Producentens adresse |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien |
|
Placering af produktionsanlæg |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien |
|
Producentens navn |
Bello Mondo bvba |
|
Producentens adresse |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien |
|
Producentens navn |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
Producentens adresse |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
|
Producentens navn |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Producentens adresse |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland |
|
Producentens navn |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Producentens adresse |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland |
|
Producentens navn |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Producentens adresse |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
propan-2-ol |
|
Producentens navn |
ExxonMobil |
|
Producentens adresse |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA |
|
Placering af produktionsanlæg |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA |
|
Aktivstof |
propan-2-ol |
|
Producentens navn |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Producentens adresse |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holland |
|
Aktivstof |
propan-2-ol |
|
Producentens navn |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Producentens adresse |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Tyskland |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
Meta SPC 1: Kontakt væske eller gel Meta SPC 2: XX - andre: Brugsklar triggerspray Meta SPC 3: Kontakt væske eller gel |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
META SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC 1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT01 — Hygiejne for mennesker |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
|
Formulering(er) |
Meta SPC 1: Kontakt væske eller gel |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
|
Faresætninger |
Meget brandfarlig væske og damp. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Hold beholderen tæt lukket. Undgå indånding af damp. Undgå indånding af spray. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1
Brug # 1 — Brug 1 — Kontaktgel eller - væske — Hygiejnisk hånddesinfektionsmiddel — Professionel bruger
|
Produkttype |
PT01 - Hygiejne for mennesker |
||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Ikke relevant |
||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — |
||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Til anvendelse i private, offentlige, sundhedsfaglige og industrielle områder og i områder, som er beregnet til professionelle aktiviteter. |
||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Direkte påføring på begge hænder, indgnidning Detaljeret beskrivelse: — |
||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 3 ml påføres på den ene hånd, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Op til 25 desinfektioner pr. dag, 5 dage pr. uge |
||||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
|
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
|
1) |
Kun til professionel brug. |
|
2) |
Produkterne skal rystes inden brug. |
|
3) |
Må kun påføres på tørre og synligt rene hænder. |
|
4) |
Til hånddesinfektion hældes en brugsklar gel eller væske (3 ml) ned i den ene håndflade, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring. |
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
|
1) |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
2) |
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr. |
|
3) |
Må kun bruges på steder med god ventilation. |
|
4) |
Ved påfyldning skal en tragt anvendes. |
|
5) |
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: |
Ved genopfyldning af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
1) |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
2) |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
1) |
Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet. |
|
2) |
Produktet må ikke udledes til kloakker. |
|
3) |
Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder. |
|
4) |
Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet. |
|
5) |
Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
1) |
Opbevares på et godt ventileret sted. |
|
2) |
Opbevares køligt. |
|
3) |
Hold beholderen tæt lukket. |
|
4) |
Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. |
|
5) |
Produktets holdbarhed: 24 måneder |
6. ANDRE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), for hvilken der er aftalt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som er brugt ved dette produkts risikovurdering.
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Wofasept AHA |
markeds område: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
markeds område: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Budenat® Protect Hand D807 |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Handsteril OG |
Markedsområde: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Markedsområde: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Markedsområde: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Handsteril OG blau |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Easysept |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Witty-Lavalin D |
Markedsområde: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Esept |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Curacid HD-sept |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Esept Gel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Mano Germs |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Deogel Mani |
Markedsområde: EU |
||||
|
Deovet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Deomed |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Isogel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Vetgel |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Icfgel |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Skingel |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanigel |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Dermigel |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Alcodet profumato |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Handsan |
Markedsområde: EU |
||||
|
Manisan |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanimed |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
ELIGEL |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
ELIGEL Perfum |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila VSI |
Markedsområde: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Markedsområde: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila VSI C |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila LSI |
Markedsområde: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila LSI C |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila LSI pure |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC 2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04 — Fødevarer og foderstoffer PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
|
Formulering(er) |
Meta SPC 2: XX — andre: Brugsklar triggerspray |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
|
Faresætninger |
Meget brandfarlig væske og damp. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Hold beholderen tæt lukket. Undgå indånding af damp. Undgå indånding af spray. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2
Brug # 1 — Brug 1 — Væskespray — Desinfektion af små overflader — Professionel bruger
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Ikke relevant |
||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Almindeligt navn: — udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — |
||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektion af små ikke-porøse overflader, materialer og møbler samt småt ikke-porøst udstyr i private, offentlige, sundhedsfaglige og industrielle områder og i områder, som er beregnet til professionelle aktiviteter. |
||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: — |
||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Til overfladedesinfektion påføres en brugsklar sprayopløsning (20 ml/m2) på overfladerne ved stuetemperatur. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning:
Desinfektion af små overflader (bortset fra sundhedsfaglige områder):
I sundhedsfaglige områder:
|
||||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
|
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
|
1) |
Påfør det brugsklare produkt på overfladen ved sprøjtning. Sørg for at væde overfladerne helt og vente i 1 minut (generel overfladedesinfektion) eller 5 minutter (overflader i sundhedsfaglige områder) |
|
2) |
Anvendes ved stuetemperatur . |
|
3) |
Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag. |
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
Ved genopfyldning af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 3
Brug # 2 — Brug 2 — Væskespray — Desinfektionsmiddel til små overflader, der er i kontakt med fødevarer — Professionel bruger
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Ikke relevant |
||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — |
||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektion af små ikke-porøse overflader i fødevare- eller fødevareforarbejdningsindustrier (herunder bryggerier, mejeriindustrien og kødindustrien). |
||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: — |
||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Til overfladedesinfektion påføres en brugsklar sprayopløsning (20 ml/m2) på overfladerne ved stuetemperatur. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning:
Desinfektion af små overflader:
I bryggerier/kødindustrien:
I mejeriindustrien:
|
||||||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
|
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
|
1) |
Påfør det brugsklare produkt på overfladen ved sprøjtning. Sørg for at væde overfladerne helt og vente i mindst 1 minut (generel overfladedesinfektion), 5 minutter (overfladedesinfektion i bryggerier eller kødindustrien) eller 15 minutter (overfladedesinfektion i mejeriindustrien). |
|
2) |
Anvendes ved stuetemperatur. |
|
3) |
Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag. |
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til desinfektion af maskiner til forarbejdning af fødevarer og genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Ved håndtering af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
|
1) |
Produkterne skal rystes inden brug. |
|
2) |
Brug ikke mere end 20 ml/m2. |
|
3) |
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder. |
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
|
1) |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
2) |
Ved påfyldning skal en tragt anvendes. |
|
3) |
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader. |
|
4) |
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr. |
|
5) |
Må kun bruges på steder med god ventilation. |
|
6) |
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. |
|
7) |
Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
1) |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
2) |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
1) |
Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet. |
|
2) |
Produktet må ikke udledes til kloakker. |
|
3) |
Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder. |
|
4) |
Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet. |
|
5) |
Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
1) |
Opbevares på et godt ventileret sted. |
|
2) |
Opbevares køligt. |
|
3) |
Hold beholderen tæt lukket. |
|
4) |
Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. |
|
5) |
Produktets holdbarhed: 24 måneder |
6. ANDRE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), for hvilken der er aftalt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som er brugt ved dette produkts risikovurdering.
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
proCura Spray PUR |
Markedsområde: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Markedsområde: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Isopropanol 70 Biocide |
Markedsområde: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Gold |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Markedsområde: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Markedsområde: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isonet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isogerm |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alidet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Frigosano |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alkosan |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Biofarm |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Allkill |
Markedsområde: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Markedsområde: EU |
||||
|
IPA 300 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sonet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Germisan |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanivet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Germodet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isoclean |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Curacid Food Rapid |
Markedsområde: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Deogerm |
Markedsområde: EU |
||||
|
Deosan |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Deonet |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Deofloor |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila HSI C |
Markedsområde: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila HSI D |
Markedsområde: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila HSI P |
Markedsområde: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Desmila AFI |
Markedsområde: EU |
||||
|
Hygienic I |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 3
1. META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 3 identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC 3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT01 — Hygiejne for mennesker |
2. META SPC 3 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 3
|
Formulering(er) |
Meta SPC 3: Kontakt væske eller gel |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
|
Faresætninger |
Meget brandfarlig væske og damp. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Hold beholderen tæt lukket. Undgå indånding af damp. Undgå indånding af spray. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 4
Brug # 1 — Brug 1 — Kontaktgel eller -væske — Hygiejnisk hånddesinfektionsmiddel — Ikke-professionel bruger
|
Produkttype |
PT01 - Hygiejne for mennesker |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — |
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Til anvendelse i private og offentlige områder |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Direkte påføring på begge hænder, indgnidning Detaljeret beskrivelse: — |
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 3 ml påføres på den ene hånd, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Op til 5 desinfektioner pr. dag, 5 dage pr. uge |
|
Brugerkategori(er) |
Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE-flaske: 0,1 l-1,0 l; (Skruelåg (HDPE) eller låg (PP) eller pumpelåg (PP) eller triggerspraylåg (PP) eller sikkerhedslåg (PP)) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3
5.1. Brugsanvisning
|
1) |
Følg brugsanvisningen. |
|
2) |
Produkterne skal rystes inden brug. |
|
3) |
Må kun påføres på tørre og synligt rene hænder. |
|
4) |
Til hånddesinfektion hældes en brugsklar gel eller væske (3 ml) ned i den ene håndflade, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring. |
|
5) |
Godkendelsesindehaveren skal angive den typiske anvendelsesmængde på mærkningen i en enkel, let forståelig form:
|
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
|
1) |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
2) |
Børn må kun anvende produktet under en voksens opsyn. |
|
3) |
Må kun bruges på steder med god ventilation. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
1) |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. |
|
2) |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. |
|
3) |
I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller læge. |
|
4) |
Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
|
5) |
VED INDÅNDING ELLER INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
1) |
Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet. |
|
2) |
Produktet må ikke udledes til kloakker. |
|
3) |
Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder. |
|
4) |
Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet. |
|
5) |
Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
1) |
Opbevares på et godt ventileret sted. |
|
2) |
Opbevares køligt. |
|
3) |
Hold beholderen tæt lukket. |
|
4) |
Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. |
|
5) |
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr. |
|
6) |
Produktets holdbarhed: 24 måneder |
6. ANDRE OPLYSNINGER
—
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Frend Hand Sanitiser Gel |
markeds område: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Biogat H-Des |
markeds område: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Neo-Amisept |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
(3) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/33 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/2253
af 14. november 2022
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 29. januar 2019 indgav Colgate Palmolive Sp. Z.o.o en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« af produkttype 2, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebringer en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HK051319-37 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, af produkttype 2. |
|
(3) |
Den 25. august 2021 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Den 23. marts 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af egenskaber for den biocidholdige produktfamilie »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
|
(6) |
Den 12. april 2022 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2«. |
|
(8) |
Agenturet anbefaler i sin udtalelse, at indehaveren af godkendelsen foretager en differentiel scanningskalorimetritest for repræsentative produkter fra alle meta-SPC'er for »Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2« som en betingelse i godkendelsen. Testen bør bekræfte, at repræsentative produkter i disse meta-SPC'er ikke skal klassificeres som selvreaktiv blanding. Kommissionen er enig i denne anbefaling og mener, at fremlæggelsen af resultaterne af denne test bør være en betingelse for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« i henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Kommissionen mener også, at den omstændighed, at data indleveres, efter at godkendelsen er meddelt, ikke påvirker konklusionen om, at betingelsen i henhold til artikel 19, stk. 1, litra d), i nævnte forordning er opfyldt på baggrund af de eksisterende data. |
|
(9) |
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0028421-0000 til Colgate Palmolive Sp. Z.o.o hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2«, forudsat at de vilkår og betingelser, der er anført i bilag I, overholdes, og i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er anført i bilag II.
EU-godkendelsen gælder fra den 5. december 2022 til den 30. november 2032.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA's udtalelse af 2. marts 2022 om EU-godkendelse af »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2« (ECHA/BPC/317/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
BILAG I
VILKÅR OG BETINGELSER (EU-0028421-0000)
Godkendelsesindehaveren skal gennemføre en differentiel scanningskalorimetritest for repræsentative produkter fra alle meta-SPC'er i »Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2«. Testen skal udføres i overensstemmelse med afsnit 1.6.2 i Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology — Information Requirements, Evaluation and Assessment (ECHA, marts 2022) (1) for at bekræfte, at de repræsentative produkter i disse meta-SPC'er ikke skal klassificeres som selvreaktiv blanding.
Senest den 5. juni 2023 skal godkendelsesindehaveren forelægge resultaterne af testen for agenturet.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b.
BILAG II
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0028421-0000
R4BP aktivnummer: EU-0028421-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2 |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o |
|
Adresse |
Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Polen |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0000 |
|
|
R4BP aktivnummer |
EU-0028421-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
5. december 2022 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. november 2032 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
Colgate-Palmolive Industrial S.A.S |
|
Producentens adresse |
60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Frankrig |
|
Producentens navn |
Colgate Palmolive (Hellas) SAIC |
|
Producentens adresse |
89 Athinon, 18541 Piraeus Grækenland |
|
Placering af produktionsanlæg |
89 Athinon, 18541 Piraeus Grækenland |
|
Producentens navn |
Colgate Palmolive Srl Italy |
|
Producentens adresse |
Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italien |
|
Producentens navn |
EURO WIPES |
|
Producentens adresse |
2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Frankrig |
|
Producentens navn |
Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd |
|
Producentens adresse |
No.8 Yunshun Road, — Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Kina |
|
Placering af produktionsanlæg |
No.8 Yunshun Road, — Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Kina |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
|
Producentens navn |
Purac Biochem bv |
|
Producentens adresse |
Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Nederlandene |
|
Placering af produktionsanlæg |
Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Nederlandene |
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
|
Producentens navn |
Purac Bioquimica SA |
|
Producentens adresse |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Spanien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Spanien |
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
|
Producentens navn |
Jungbunzlauer International S.A. |
|
Producentens adresse |
St. Alban-Vorstadt 90 — P.O. Box, CH-4002 Basel Schweiz |
|
Placering af produktionsanlæg |
Jungbunzlauer S.A. — Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Frankrig |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
4,19 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
0,0 |
3,0 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,0 |
0,1 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER
META SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
|
Identifikator |
META SPC 1-2 PT2 BDC |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
2,93 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
3,0 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Læs og følg alle instrukser. Vask grundigt efter brug. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til GIFTLINJEN/læge. Særlig behandling (se ... på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af.OG vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1
Brug # 1 — Desinficering af hårde overflader til husholdningsbrug
|
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bacteria Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Husholdning — Porøse og ikke-porøse hårde overflader i badeværelser, men ikke køkken. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel applikation Detaljeret beskrivelse: Hæld det rene produkt på en svamp, fordel det på overfladen for at desinficere (uden forrengøring). Skylning er påkrævet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Påføringsrate: 18 g produkt pr. m2 på en svamp. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Klar til brug. Kontakttid: 15 minutter Stuetemperatur Hyppighed: Dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
PET-flaske 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 og PE-flaske 2000 ml |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
1/2 hætte af produkt på en svamp svarende til 18 g produkt pr. m2 |
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
—
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
—
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
—
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 2
Brug # 2 — Desinfektion af toiletkummens overflader
|
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bacteria Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Toiletter i husstande — Desinfektion til toiletters kummeoverflader — Desinfektion af porøse og ikke-porøse hårde overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel applikation Detaljeret beskrivelse: Hæld det rene produkt på en svamp, fordel det på overfladen for at desinficere (uden forrengøring). Skylning er påkrævet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: 18 g produkt pr. m2 på en svamp Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Klar til brug. Kontakttid: 15 minutter Stuetemperatur Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
PET-flaske 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 og PE-flaske 2000 ml |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
1/2 hætte af produktet på en svamp svarende til 18 g produkt pr. m2 |
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
—
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
—
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
—
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Overhold brugsanvisningen. |
|
— |
Informer indehaveren af registreringen, hvis behandlingen ikke er effektiv. |
|
— |
Sørg for, at overfladerne er helt våde, lad sidde for at opnå den passende kontakttid |
|
— |
Lad overfladen tørre efter skylning |
|
— |
Rengør hætten efter dosering |
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
|
— |
Vask hænder efter brug |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå stænk og spild under ophældning. |
|
— |
Vask svampen grundigt med rigelige mængder vand. |
|
— |
Rør ikke ved overfladen, før den er skyllet og tør. |
|
— |
Børn og kæledyr må ikke være til stede under desinfektion, og før overfladen er skyllet og tør. |
|
— |
Flaskerne med en størrelse på over 1 liter og op til 2 liter skal tilpasses med et håndtag. |
|
— |
Emballagen skal tilpasses med en børnesikret lukning. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED HUDKONTAKT: Alt kontamineret tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Vask huden med vand. Hvis der opstår hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis det er nemt at gøre det. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter. Ring på 112/ambulance for lægehjælp. Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjnene udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propansyre |
|
— |
VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den eksponerede person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring på 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg straks lægehjælp, hvis der opstår symptomer og/eller store mængder er blevet inhaleret. Hvis der er behov for lægehjælp, skal du have produktbeholderen eller etiketten ved hånden |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløb |
|
— |
Bortskaf ubrugt produkt, emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Holdbarhed: 2 år |
|
— |
Opbevar ikke over 40 °C. |
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet imod |
|
— |
Beskyttes mod lys |
6. ANDRE OPLYSNINGER
—
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-1342-0015 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibakteriell |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibakteriell |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Disinfettante Clean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Ultra Frescura |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Blue |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Désinfectant/Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh/Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan/Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien/Ajax Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0001 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-1342-0014 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Ultra Frescura |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Blue Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0002 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,93 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-4339-0011 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011) |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Disinfettante Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Frescura del Océano |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Pure Home |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0003 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-4339-0010 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010) |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Blu |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Pure Home Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0004 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,93 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-7583-0003 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0005 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-7583-0002 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002) |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro. |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0006 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,93 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-7582-0000 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco; |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elder Flower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0007 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,57 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B029-7582-0001 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001) |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0008 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,93 |
|
Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) |
|
Ikke-aktivt stof |
26183-52-8 |
500-046-6 |
3,0 |
META SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
|
Identifikator |
META SPC5 PT2 WIPES |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
3,67 |
4,19 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,1 |
0,1 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. Kan ætse metaller. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Læs og følg alle instrukser. Vask grundigt efter brug. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til GIFTLINJEN/læge. Særlig behandling (se ... på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af.OG vaskes inden genanvendelse. Opbevares kun i originalemballagen. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig foring. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 3
Brug # 1 — Desinficering af hårde overflader — Andre husholdningsoverflader end køkken
|
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bacteria udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Husholdning — Badeværelse ikke-porøse hårde overflader undtagen køkken. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Uden forrengøring Skylning påkrævet |
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: — Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Klar til brug Kontakttid: 5 minutter Stuetemperatur Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Lamineret PE/PET-flow-pakke med genluk og forudskæring ved åbning koblet med en plastiklukning med 25, 35, 40, 50, 60 servietter |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
Ved servietter i multipakker lukkes pakken efter åbning |
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
—
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
—
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
—
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 4
Brug # 2 — Desinfektion af toiletkummens overflader
|
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bacteria Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Toiletter i husstande — Desinfektion til toiletter, kummeoverflader — Desinfektion af ikke-porøse hårde overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Uden forrengøring Skylning påkrævet |
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: — Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Klar til brug Kontakttid: 5 minutter Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Lamineret PE/PET-flow-pakke med genluk og forudskæring ved åbning koblet med en plastiklukning med 25, 35, 40, 50, 60 servietter |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
—
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
—
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
—
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Overhold brugsanvisningen. |
|
— |
Informer indehaveren af registreringen, hvis behandlingen ikke er effektiv. |
|
— |
Påfør på ikke-porøse overflader |
|
— |
Sørg for, at overfladerne er helt våde, lad sidde for at opnå den passende kontakttid |
|
— |
Ved servietter i multipakker lukkes pakken efter åbning. |
|
— |
Lad overfladen tørre efter skylning |
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
|
— |
Vask hænder efter brug |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Rør ikke ved overfladen, før den er skyllet og tør. |
|
— |
Børn og kæledyr må ikke være til stede under desinfektion, og før overfladen er skyllet og tør. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED HUDKONTAKT: Alt kontamineret tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Vask huden med vand. Hvis der opstår hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis det er nemt at gøre det. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter. Ring på 112/ambulance for lægehjælp. Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjnene udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propansyre |
|
— |
VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den eksponerede person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring på 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg straks lægehjælp, hvis der opstår symptomer og/eller store mængder er blevet inhaleret. Hvis der er behov for lægehjælp, skal du have produktbeholderen eller etiketten ved hånden |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløb |
|
— |
Bortskaf ubrugt produkt, emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Holdbarhed: 1 år |
|
— |
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C |
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet imod |
6. ANDRE OPLYSNINGER
-
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B023-1874-0010 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Baños |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0009 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
3,67 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,1 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B023-1874-0011 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011) |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno |
Markedsområde: EU |
||||
|
Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Baños + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0010 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,19 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,1 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B023-1873-0006 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Toallitas Multiusos |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces/Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces/Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0011 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
3,67 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,1 |
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
B023-1873-0005 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup |
Markedsområde: EU |
||||
|
Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Toallitas Multiusos + (Plus) |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages |
Markedsområde: EU |
||||
|
Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028421-0012 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,19 |
|
Propan-2-ol |
|
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0,1 |
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
AFGØRELSER
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/69 |
RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/2254
af 14. november 2022
om at give Bulgarien tilladelse til at indføre en særlig foranstaltning, der fraviger artikel 287 i direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2006/112/EF af 28. november 2006 om det fælles merværdiafgiftssystem (1), særlig artikel 395, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Artikel 287, nr. 17), i direktiv 2006/112/EF giver Bulgarien tilladelse til at momsfritage afgiftspligtige personer, hvis årlige omsætning højst er lig med modværdien i national valuta af 25 600 EUR beregnet på grundlag af kursen på dagen for landets tiltrædelse. |
|
(2) |
Ved skrivelse registreret i Kommissionen den 17. maj 2022 anmodede Bulgarien om tilladelse til at indføre en særlig foranstaltning, der fraviger artikel 287, nr. 17), i direktiv 2006/112/EF og derved åbner mulighed for at momsfritage afgiftspligtige personer, hvis årlige omsætning højst er lig med modværdien i national valuta af 51 130 EUR beregnet på grundlag af kursen på dagen for landets tiltrædelse (»den særlige foranstaltning«). Den særlige foranstaltning vil finde anvendelse indtil den 31. december 2024, som er fristen for medlemsstaternes gennemførelse af Rådets direktiv (EU) 2020/285 (2). Det følger af nævnte direktiv, at medlemsstaterne fra den 1. januar 2025 vil kunne momsfritage levering af varer og ydelser, der foretages af afgiftspligtige personer, hvis årlige omsætning i en given medlemsstat ikke overstiger 85 000 EUR eller modværdien i national valuta. |
|
(3) |
Ved skrivelse af 26. juli 2022 fremsendte Kommissionen i overensstemmelse med artikel 395, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2006/112/EF Bulgariens anmodning til de øvrige medlemsstater. Ved skrivelse af 27. juli 2022 meddelte Kommissionen Bulgarien, at den rådede over alle de oplysninger, der er nødvendige for at kunne vurdere anmodningen. |
|
(4) |
Den særlige foranstaltning er i overensstemmelse med direktiv (EU) 2020/285, som har til formål at nedbringe små virksomheders omkostninger i forbindelse med overholdelse af momsreglerne og forhindre konkurrenceforvridninger i det indre marked. |
|
(5) |
Den særlige foranstaltning forbliver frivillig for afgiftspligtige personer, som stadig kan vælge den almindelige momsordning efter artikel 290 i direktiv 2006/112/EF. |
|
(6) |
Ifølge de af Bulgarien indgivne oplysninger vil den særlige foranstaltning kun have en ubetydelig indvirkning på landets samlede indtægter fra afgifter, der opkræves ved det endelige forbrug. |
|
(7) |
Efter ikrafttrædelsen af Rådets forordning (EU, Euratom) 2021/769 (3) skal Bulgarien ikke foretage nogen kompensationsberegning for så vidt angår oversigten over momsbaserede egne indtægter for regnskabsåret 2022 og fremefter. |
|
(8) |
Eftersom Bulgarien forventer, at den særlige foranstaltning vil medføre færre momsforpligtelser og dermed mindske den administrative byrde og overholdelsesomkostningerne for både små virksomheder og skattemyndighederne, og eftersom der ikke vil være nogen indvirkning af betydning på de samlede momsindtægter, bør Bulgarien gives tilladelse til at indføre den særlige foranstaltning. |
|
(9) |
Anvendelsen af den særlige foranstaltning bør være tidsbegrænset. Tidsbegrænsningen bør være tilstrækkelig til, at tærsklens effektivitet og hensigtsmæssighed kan vurderes af Kommissionen. Endvidere skal medlemsstaterne i henhold til artikel 3, stk. 1, i direktiv (EU) 2020/285 senest den 31. december 2024 vedtage og offentliggøre de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme direktivets artikel 1, hvorved direktiv 2006/112/EF ændres, og der fastsættes enklere momsregler for små virksomheder, og de skal anvende disse bestemmelser fra den 1. januar 2025. Bulgarien bør derfor gives tilladelse til at anvende den særlige foranstaltning indtil den 31. december 2024 — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Som en fravigelse af artikel 287, nr. 17), i direktiv 2006/112/EF gives Bulgarien tilladelse til at momsfritage afgiftspligtige personer, hvis årlige omsætning højst er lig med modværdien i national valuta af 51 130 EUR beregnet på grundlag af kursen på dagen for landets tiltrædelse.
Artikel 2
Denne afgørelse får virkning på dagen for meddelelsen.
Den finder anvendelse indtil den 31. december 2024.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Bulgarien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2022.
På Rådets vegne
J. BORRELL FONTELLES
Formand
(1) EUT L 347 af 11.12.2006, s. 1.
(2) Rådets direktiv (EU) 2020/285 af 18. februar 2020 om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår særordningen for små virksomheder og forordning (EU) nr. 904/2010 for så vidt angår administrativt samarbejde og udveksling af oplysninger med henblik på at overvåge, om særordningen for små virksomheder anvendes korrekt (EUT L 62 af 2.3.2020, s. 13).
(3) Rådets forordning (EU, Euratom) 2021/769 af 30. april 2021 om ændring af forordning (EØF, Euratom) nr. 1553/89 om den endelige ordning for ensartet opkrævning af egne indtægter hidrørende fra merværdiafgiften (EUT L 165 af 11.5.2021, s. 9).
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/71 |
KOMMISSIONENS AFGØRELSE (EU) 2022/2255
af 24. oktober 2022
om indledning af den detaljerede undersøgelse af visse præstationsmål indeholdt i det reviderede udkast til præstationsplan for den tredje referenceperiode inden for den funktionelle luftrumsblok forelagt af Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004
(meddelt under nummer C(2022) 7438)
(Kun den franske, den nederlandske og den tyske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 af 10. marts 2004 om rammerne for oprettelse af et fælles europæisk luftrum (1) (rammeforordningen), særlig artikel 11, stk. 3, litra c), andet afsnit,
under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 af 11. februar 2019 om oprettelse af en præstations- og afgiftsordning for det fælles europæiske luftrum og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 390/2013 og (EU) nr. 391/2013 (2), særlig artikel 15, stk. 1 og 3, og
ud fra følgende betragtninger:
GENERELLE BETRAGTNINGER
|
(1) |
I henhold til artikel 10 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 skal medlemsstaterne på nationalt niveau eller inden for funktionelle luftrumsblokke fastsætte bindende præstationsmål for hver referenceperiode under præstationsordningen for luftfartstjenester og netfunktioner. Disse præstationsmål skal være i overensstemmelse med de unionsdækkende mål, som Kommissionen har vedtaget for den pågældende referenceperiode. |
|
(2) |
De unionsdækkende præstationsmål for den tredje referenceperiode (»RP3«) blev oprindeligt fastsat ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 (3). Eftersom disse unionsdækkende præstationsmål og udkastene til præstationsplaner for RP3, som medlemsstaterne forelagde i oktober 2019, blev udarbejdet før udbruddet af covid-19-pandemien i marts 2020, blev der ikke taget højde for den væsentlige reduktion af lufttrafikken, som skyldtes de foranstaltninger, medlemsstater og tredjelande traf for at begrænse pandemien. |
|
(3) |
Som reaktion på covid-19-pandemiens indvirkning på udøvelsen af luftfartstjenester blev der i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1627 (4) fastsat ekstraordinære foranstaltninger for den tredje referenceperiode, som fraviger bestemmelserne i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317. Den 2. juni 2021 vedtog Kommissionen gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/891 (5) om fastsættelse af reviderede unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for den tredje referenceperiode. På det grundlag forelagde medlemsstaterne i oktober 2021 udkast til præstationsplaner for Kommissionen, som indeholdt reviderede lokale præstationsmål for den tredje referenceperiode. |
|
(4) |
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/728 (6) om den manglende overensstemmelse mellem visse præstationsmål i de udkast til nationale planer og planer for de funktionelle luftrumsblokke var rettet til Belgien, Tyskland, Grækenland, Frankrig, Cypern, Letland, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Rumænien og Sverige. |
|
(5) |
Hvad angår udkastet til præstationsplan for RP3 fastlagt inden for den funktionelle luftrumsblok af Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene (»FABEC's udkast til præstationsplan«) konstaterede Kommissionen, at præstationsmålene for omkostningseffektivitet for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg ikke er i overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål og fremsatte anbefalinger om revision af disse mål. |
|
(6) |
Som reaktion på Ruslands angrebskrig mod Ukraine, der begyndte den 24. februar 2022, har Unionen indført restriktive foranstaltninger, der forbyder russiske luftfartsselskaber, russisk registrerede luftfartøjer og luftfartøjer, der ikke er registreret i Rusland, og som ejes eller chartres eller på anden måde kontrolleres af russiske fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, at lande i, lette fra eller overflyve Unionens område. Disse restriktive foranstaltninger og de af Rusland vedtagne modforanstaltninger har ført til ændringer i trafikken i det europæiske luftrum. Visse medlemsstater er blevet hårdt ramt af en væsentlig reduktion af antallet af overflyvninger i det luftrum, som de har ansvaret for. På EU-plan er de konstaterede konsekvenser af disse foranstaltninger på antallet af flyvninger dog begrænsede i modsætning til den markante nedgang i flytrafikken i Europa, som skyldtes udbruddet af covid-19-pandemien. |
|
(7) |
Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene forelagde den 13. juli 2022 FABEC's reviderede udkast til præstationsplan for RP3 til Kommissionens vurdering. |
|
(8) |
Præstationsvurderingsorganet, som bistår Kommissionen ved gennemførelsen af præstationsordningen i henhold til artikel 11, stk. 2, i forordning (EF) nr. 549/2004, har forelagt Kommissionen sin rapport med rådgivning om vurderingen af FABEC's reviderede udkast til præstationsplan. |
|
(9) |
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 har Kommissionen vurderet overensstemmelsen af de lokale præstationsmål i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan på grundlag af vurderingskriterierne i punkt 1 i bilag IV til den nævnte gennemførelsesforordning under hensyntagen til de lokale forhold. Med hensyn til hvert centralt præstationsområde og de tilknyttede præstationsmål har Kommissionen suppleret sin vurdering ved at gennemgå de elementer, der er fastsat i punkt 2 i bilag IV til den nævnte gennemførelsesforordning. |
|
(10) |
I basistrafikprognosen fra Eurocontrols statistiktjeneste STATFOR, som blev offentliggjort i juni 2022, tages der højde for de ændrede omstændigheder som omhandlet i betragtning 6. Kommissionen bemærker på grundlag af denne prognose, at Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene ikke forventes at opleve væsentlige ændringer i lufttrafikstrømmene i løbet af RP3 som følge af Ruslands krig i Ukraine. Disse ændrede omstændigheder har derfor ikke direkte indvirkning på præstationsmålene som fastsat i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan eller vurderingen af disse mål for så vidt angår deres overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål. |
ÅRSAGER TIL AT INDLEDE EN DETALJERET UNDERSØGELSE
Præstationsmål, der giver anledning til tvivl
|
(11) |
Af tabellen nedenfor fremgår de oprindelige præstationsmål for omkostningseffektivitet for RP3 for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg som indeholdt i FABEC's udkast til præstationsplan, der blev forelagt i 2021, og de tilsvarende reviderede præstationsmål som indeholdt i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan, der blev forelagt i juli 2022.
|
|
(12) |
Kommissionen bemærker, at præstationsmålene for kalenderårene 2022, 2023 og 2024 er blevet nedjusteret, mens referenceværdien for 2014 er blevet opjusteret. Desuden er der foretaget en mindre, teknisk justering, som ikke har betydning for vurderingen af præstationsmålene, med hensyn til referenceværdien for 2019. |
|
(13) |
Belgien og Luxembourg har primært begrundet den foreslåede justering af referenceværdien for 2014 med de ændringer i metoden for omkostningsfordeling mellem overflyvningstjenester og tårn- og indflyvningskontroltjenester, der blev indført i RP3. Der er foretaget en lignende justering af referenceværdien for 2019, som er inkluderet i FABEC's udkastet til præstationsplan fra 2021. |
|
(14) |
Kommissionen bemærker, at revisionen af omkostningseffektivitetsmålene for perioden 2022-2024 fører til en generel reduktion af den fastlagte enhedsomkostning (»DUC«) på –11,6 % i løbet af disse tre kalenderår og på –8,2 % i løbet af RP3 som helhed. Disse reduktioner af de fastlagte enhedsomkostninger kan både tilskrives de ajourførte trafikantagelser, som anvendes i det reviderede udkast til præstationsplan, og nedjusteringen af de fastlagte omkostninger udtrykt i real værdi i 2017-priser. |
|
(15) |
Ændringerne i trafikprognosen for kalenderårene 2022-2024 fremgår af nedenstående tabel. Kommissionen bemærker, at den trafikprognose, der anvendes i det reviderede udkast til præstationsplan, er baseret på basistrafikprognosen fra Eurocontrols statistiktjeneste STATFOR fra juni 2022.
|
|
(16) |
De reviderede fastlagte omkostninger for kalenderårene 2022-2024, udtrykt i real værdi i 2017-priser, fremgår af nedenstående tabel.
|
|
(17) |
Kommissionen bemærker, at de inflationsforventninger, der ligger til grund for de fastlagte omkostninger er blevet kraftigt opjusteret, som det fremgår af nedenstående tabel.
|
|
(18) |
Grundet ajourføringen af inflationsudsigten forbliver de reviderede fastlagte omkostninger i nominelle tal for kalenderårene 2022-2024, som fremgår af nedenstående tabel, i vid udstrækning uændrede og forøges endda med 2,9 % for kalenderåret 2023, om end de er lavere i real værdi som forklaret i betragtning 16.
|
|
(19) |
Kommissionen bemærker endvidere, at de fastlagte omkostninger for 2024 omfatter en engangsreduktion, som beløber sig til ca. 8,3 mio. EUR i nominelle tal. |
|
(20) |
Kommissionen bemærker, at tre overflyvningsluftfartstjenesteudøvere, nemlig skeyes, MUAC og ANA Luxembourg hører under overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg. Med hensyn til omkostningerne til levering af tjenester i afgiftszonen afholdes 62 % af de fastlagte omkostninger for 2024 af skeyes, mens MUAC tegner sig for 35 % af omkostningsgrundlaget for samme år. Kun 3 % af de samlede omkostninger til levering af tjenester i afgiftszonen er tildelt ANA Luxembourg, og disse omkostninger afholdes udelukkende for levering af indflyvningstjenester i luftrummet omkring Luxembourgs lufthavn. |
Resultater
|
(21) |
Kommissionen har vurderet overensstemmelsen af de reviderede omkostningseffektivitetsmål foreslået for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg ud fra kriterierne i punkt 1.4, litra a), b) og c), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317. |
|
(22) |
Med hensyn til kriteriet i punkt 1.4, litra a), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 bemærker Kommissionen, at DUC-tendensen for overflyvningsenhedsomkostninger på afgiftszoneniveau på +1,9 % i RP3 underpræsterer sammenholdt med den unionsdækkende tendens på +1,0 % i samme periode. Kommissionen bemærker, at dette er en forbedring fra DUC-tendensen på +5,7 % beregnet på grundlag af FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021. |
|
(23) |
Med hensyn til kriteriet i punkt 1.4, litra b), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 bemærker Kommissionen, at den langsigtede DUC-tendens på afgiftszoneniveau i løbet af den anden referenceperiode (»RP2«) og RP3 på +1,1 % underpræsterer sammenholdt med den unionsdækkende tendens på –1,3 % i samme periode. Kommissionen bemærker, at dette er en forbedring fra den langsigtede DUC-tendens på +4,0 % beregnet på grundlag af FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021. Med henvisning til betragtning 13 kan denne forbedring tilskrives justeringen af referenceværdien for 2014 for afgiftszonen. |
|
(24) |
Med hensyn til kriteriet i punkt 1.4, litra c), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 bemærker Kommissionen, at Belgiens og Luxembourgs referenceværdi for DUC på 83,26 EUR i EUR2017 er 13,2 % højere end den gennemsnitlige referenceværdi på 73,53 EUR2017 for den relevante sammenligningsgruppe. Kommissionen bemærker, at forskellen bliver endnu større i løbet af RP3, da Belgien og Luxembourgs DUC for 2024 er 29,8 % højere end gennemsnittet for sammenligningsgruppen. |
|
(25) |
Det er endvidere nødvendigt at undersøge, hvorvidt de i betragtning 22-24 konstaterede afvigelser fra kriterierne i punkt 1.4, litra a), b) og c), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 kan anses for nødvendige og forholdsmæssige i henhold til punkt 1.4, litra d), i nævnte bilag, såfremt de konstaterede afvigelser fra den unionsdækkende DUC-tendens og den langsigtede unionsdækkende DUC-tendens udelukkende skyldes yderligere fastlagte omkostninger i forbindelse med foranstaltninger, som er nødvendige for at nå de præstationsmålene på det centrale præstationsområde kapacitet, eller i forbindelse med omstruktureringsforanstaltninger som omhandlet i artikel 2, nr. 18), i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317. |
|
(26) |
Kommissionen bemærker, at den af præstationsvurderingsorganet anslåede forskel mellem de fastlagte overflyvningsomkostninger for RP3, der er indberettet af Belgien og Luxembourg i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan, og de fastlagte omkostninger, der kræves for at opfylde den unionsdækkende fastlagte enhedsomkostningstendens for RP3, er ca. 8,2 mio. EUR i EUR2017, mens en tilsvarende afvigelse fra den langsigtede unionsdækkende tendens beløber sig til ca. 43,7 mio. EUR i EUR2017. |
|
(27) |
Ligesom i FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021 gør Belgien og Luxembourg fortsat gældende, at luftrummets kompleksitet er en af de vigtigste årsager til afvigelsen fra den unionsdækkende fastlagte enhedsomkostningstendens i det reviderede udkast til præstationsplan. I FABEC's reviderede udkast til præstationsplan understreges det fortsat, at det belgisk-luxembourgske luftrums kompleksitet udgør en faktor, der øger flyveledernes relative arbejdsbyrde og dermed indvirker negativt på flyveledernes produktivitet og på overflyvningsomkostningsgrundlaget. |
|
(28) |
Kommissionen bemærker imidlertid, at Belgien og Luxembourg i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan ikke har vist, at kompleksiteten af udøvelsen af luftfartstjenester i afgiftszonen er blevet større sammenlignet med RP2, eller at der er afholdt yderligere omkostninger i RP3 pga. en ændring i driftens kompleksitet. |
|
(29) |
Med hensyn til kriteriet i punkt 1.4, litra d), nr. i), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 bemærker Kommissionen, at Belgien og Luxembourg i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan henviser til de yderligere fastlagte omkostninger, som overflyvningsluftfartstjenesteudøverne skeyes og MUAC har haft i løbet af RP3 til foranstaltninger vedrørende kapacitetsforbedring. |
|
(30) |
Kommissionen bemærker, at FABEC's reviderede udkast til præstationsplan indeholder underbyggende oplysninger om syv foranstaltninger vedrørende kapacitetsforbedring for skeyes og MUAC som begrundelse for den konstaterede afvigelse fra den unionsdækkende fastlagte enhedsomkostningstendens. FABEC's præstationsplan fra 2021 indeholder allerede en detaljeret beskrivelse af fire af disse foranstaltninger, mens tre yderligere foranstaltninger, som er specifikke for MUAC, er blevet tilføjet. |
|
(31) |
Hvad angår skeyes skitseres der i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan foranstaltninger, som har til formål at opretholde et passende niveau af flyvelederkapacitet for at tage hånd om situationen med en aldrende arbejdsstyrke blandt flyvelederne og det deraf følgende store antal forventede pensioneringer i RP3 og den fjerde referenceperiode (»RP4«). |
|
(32) |
Sådanne foranstaltninger omfatter navnlig rekruttering og uddannelse af nye flyveledere for at erstatte de planlagte pensioneringer og levering af den kapacitet, den forventede trafik kræver. Ydermere berettes det, at skeyes vil komme til at afholde betydelige omkostninger i forbindelse med »DISPO«-ordningen, som ifølge belgisk lovgivning (7), kræver, at flyveledere trækkes ud af tjeneste fem år før deres pensionstidspunkt. I løbet af disse fem år er de berettiget til førtidspensionering og modtager en godtgørelse på mellem 75 % og 85 % af deres seneste løn. Ifølge oplysningerne i udkastet til præstationsplan placeres flyveledere i øjeblikket i DISPO ved en alder på 56 år, og denne aldersgrænse vil fra og med 2025 blive hævet til 57 år. Kommissionen bemærker, at Belgien ikke har fremlagt nogen afbødende foranstaltninger for at begrænse den betydelige og voksende finansielle virkning, som DISPO-ordningen har på omkostningsgrundlaget i RP3. |
|
(33) |
Kommissionen bemærker endvidere, at de samlede omkostninger, der fremlægges i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan for så vidt angår de i betragtning 31 og 32 beskrevne foranstaltninger, er blevet revurderet for kalenderårene 2022-2024, hvilket fører til en forøgelse på 22,4 % i 2022, 49,0 % i 2023 og 36,8 % i 2024. |
|
(34) |
Endvidere henvises der i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan til de yderligere omkostninger, som skeyes kommer til at afholde i forbindelse med udskiftning af sit lufttrafikstyringssystem (»ATM«) med et fælles, integreret og harmoniseret luftrumsstyringssystem sammen med MUAC og det belgiske forsvar, hvilket anses for afgørende for at støtte integrationen af civile og militære ATM-tjenester og øge kapaciteten og den operationelle effektivitet. Kommissionen bemærker, at de omkostninger, der er forbundet med den foranstaltning, anslås at være lavere end angivet i FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021, med –9,5 % i 2023 og –11,9 % i 2024. |
|
(35) |
For så vidt angår MUAC beretter Belgien og Luxembourg, ligesom det var tilfældet i FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021, at den kollektive aftale, der blev indgået i 2019, udgør en foranstaltning, hvis formål er opnåelse af kapacitetsmålene, fordi den i bund og grund sigter mod at øge flyvelederkapaciteten for at imødekomme trafikefterspørgslen. De fleksibilitetsbestemmelser, der indføres i aftalen, ledsages af en forhøjelse af lønskalaerne med næsten 11 %, hvilket påvirker omkostningsgrundlaget i hele referenceperioden. Kommissionen bemærker, at de omkostninger, der fremlægges i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan for så vidt angår denne foranstaltning er blevet revideret for kalenderårene 2022-2024, hvilket fører til en forøgelse på 7,4 % i 2022, 9,0 % i 2023 og 9,2 % i 2024. |
|
(36) |
Grundet omfanget af ændringerne af omkostningerne som omhandlet i betragtning 33, 34 og 35 er Kommissionen af den opfattelse, at Belgien og Luxembourg skal give en detaljeret redegørelse for de antagelser, som ligger til grund for beregningen af disse omkostninger. |
|
(37) |
I FABEC's reviderede udkast til præstationsplan gentages det, at MUAC's opnåelse af kapacitetsmålene kræver en forbedret analyseprocesser, relaterede værktøjer og »business intelligence-faciliteter«, som muliggør yderligere optimering af planlægningen af den daglige drift. Belgien og Luxembourg angiver, at disse foranstaltninger, kendt som »PABI«-projektet, efter planen skal give en »mindre kapacitetsforøgelse« og resultere i en vis reduktion af forsinkelserne i lufttrafikreguleringen ved at undgå unødige operationelle restriktioner for luftrumsbrugerne (også benævnt »overregulering«). De anslåede omkostninger ved dette projekt forbliver uændrede i forhold til FABEC's udkast til præstationsplan fra 2021. Kommissionen mener, at PABI-projektets bidrag til opnåelse af de lokale kapacitetsmål bør underbygges yderligere med henblik på evaluering af, hvorvidt de yderligere omkostninger kan betragtes som værende nødvendige og forholdsmæssige for så vidt angår afvigelsen fra den unionsdækkende omkostningstendens. |
|
(38) |
Endelig inkluderer det reviderede udkast til præstationsplan tre yderligere foranstaltninger for MUAC, som ifølge Belgien og Luxembourg vil generere yderligere omkostninger, der er nødvendige for at nå kapacitetsmålene. Disse foranstaltninger omfatter træning af nye flyveledere og ansættelse af yderligere flyveledere til MUAC's Bruxelles-sektor samt et nyt arbejdsplanlægningssystem. |
|
(39) |
På baggrund af den evaluering, som præstationsvurderingsorganet har foretaget, er de af Belgien og Luxembourg indberettede yderligere samlede omkostninger til kapacitetsforbedrende foranstaltninger som omhandlet i betragtning 30-38 betydeligt lavere end afvigelsen fra den langsigtede unionsdækkende DUC-tendens, jf. betragtning 23 og 26. Selv om man accepterer, at alle disse foranstaltninger er nødvendige og forholdsmæssige med hensyn til at nå de lokale kapacitetsmål, står det klart, at afvigelsen fra den langsigtede DUC-tendens i pengeværdi overskrider de yderligere omkostninger, som er forbundet med disse foranstaltninger. Denne afvigelse skyldes ergo ikke udelukkende yderligere fastlagte omkostninger i forbindelse med foranstaltninger, som er nødvendige for at nå præstationsmålene på det centrale præstationsområde kapacitet. |
|
(40) |
Kriteriet i punkt 1.4, litra d), nr. i), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 er derfor ikke opfyldt for så vidt angår Belgien og Luxembourg. |
|
(41) |
Med hensyn til kriteriet i punkt 1.4, litra d), nr. ii), i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 skal det blot nævnes, at Belgien og Luxembourg i det reviderede udkast til præstationsplan ikke har fremlagt omstruktureringsforanstaltninger, som kan begrunde en afvigelse fra den unionsdækkende DUC-tendens eller fra den langsigtede unionsdækkende DUC-tendens. Kriteriet i punkt 1.4, litra d), nr. ii), i det nævnte bilag er derfor ikke opfyldt for så vidt angår Belgien og Luxembourg. |
KONKLUSION
|
(42) |
På grundlag af betragtning 11-41 mener Kommissionen, at der i denne fase af vurderingen af FABEC's reviderede udkast til præstationsplan fortsat hersker tvivl med hensyn til overensstemmelsen af de omkostningseffektivitetsmål, der er foreslået for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg. |
|
(43) |
Kommissionen bemærker i den forbindelse, at anbefalingerne i artikel 3 i gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/728 med hensyn til disse præstationsmål ikke er blevet tilstrækkeligt efterlevet i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan. |
|
(44) |
Kommissionen bemærker navnlig, at de reviderede omkostningseffektivitetsmål, der er foreslået for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg, hverken stemmer overens med den unionsdækkende fastlagte enhedsomkostningstendens for RP3 eller med den langsigtede unionsdækkende DUC-tendens. Kommissionen bemærker ligeledes, at de fastlagte omkostninger for afgiftszonen ikke er blevet tilstrækkeligt reduceret med henblik på at sikre overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål. |
|
(45) |
Baseret på elementerne og begrundelserne i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan mener Kommissionen ikke, at den betydelige afvigelse fra den langsigtede unionsdækkende DUC-tendens udelukkende kan tilskrives yderligere omkostninger, der er afholdt for at nå præstationsmålene for lokal kapacitet. |
|
(46) |
Endelig bemærker Kommissionen, at FABEC's reviderede udkast til præstationsplan ikke indeholder store strukturelle foranstaltninger, som kan afbøde den forventede stigning i omkostningerne i løbet af RP3 og på mellemlang og lang sigt bidrage til omkostningseffektivitet. |
|
(47) |
Kommissionen har derfor besluttet at indlede en detaljeret undersøgelse som fastsat i artikel 15, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 for så vidt angår præstationsmålene for omkostningseffektivitet for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Følgende omkostningseffektivitetsmål, der er foreslået for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg og inkluderet i det reviderede udkast til præstationsplan for RP3 fastlagt inden for den funktionelle luftrumsblok af Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene, giver anledning til tvivl med hensyn til deres overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål:
DET CENTRALE PRÆSTATIONSOMRÅDE OMKOSTNINGSEFFEKTIVITET
Fastlagte enhedsomkostninger for overflyvningsluftfartstjenester
|
Overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg |
Referenceværdi 2014 |
Referenceværdi 2019 |
2020-2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
|
Udkast til omkostningseffektivitetsmål for overflyvningstjenester udtrykt som fastlagt overflyvningsenhedsomkostning (i real værdi i 2017-priser) |
81,78 EUR |
83,26 EUR |
189,52 EUR |
104,47 EUR |
94,18 EUR |
89,87 EUR |
Artikel 2
1. Den detaljerede undersøgelsesprocedure som fastsat i artikel 15, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 indledes hermed med hensyn til de i artikel 1 nævnte præstationsmål for omkostningseffektivitet.
2. Som støtte af den videre vurdering af de i artikel 1 nævnte præstationsmål forelægger Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene på anmodning fra Kommissionen relevante yderligere data og oplysninger med hensyn til de elementer, der er fastsat i bilaget til denne afgørelse.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kongeriget Belgien, Forbundsrepublikken Tyskland, Den Franske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg og Kongeriget Nederlandene.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2022.
På Kommissionens vegne
Adina-Ioana VĂLEAN
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 96 af 31.3.2004, s. 1.
(2) EUT L 56 af 25.2.2019, s. 1.
(3) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 af 29. maj 2019 om fastsættelse af unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for den tredje referenceperiode, der starter den 1. januar 2020 og slutter den 31. december 2024 (EUT L 144 af 3.6.2019, s. 49).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1627 af 3. november 2020 om ekstraordinære foranstaltninger for det fælles europæiske luftrums præstations- og afgiftsordnings tredje referenceperiode (2020-2024) på grund af covid-19-pandemien (EUT L 366 af 4.11.2020, s. 7).
(5) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/891 af 2. juni 2021 om fastsættelse af reviderede unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for den tredje referenceperiode (2020-2024) og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 (EUT L 195 af 3.6.2021, s. 3).
(6) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/728 af 13. april 2022 om den manglende overensstemmelse mellem visse præstationsmål i de udkast til nationale planer og planer for de funktionelle luftrumsblokke, der er forelagt af Belgien, Tyskland, Grækenland, Frankrig, Cypern, Letland, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Rumænien og Sverige i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004, og de unionsdækkende præstationsmål for den tredje referenceperiode og om fremsættelse af anbefalinger om revision af disse mål (EUT L 135 af 12.5.2022, s. 4).
(7) Kongeligt dekret af 23. april 2017.
BILAG
IKKE-UDTØMMENDE LISTE OVER ELEMENTER, DER SKAL ANALYSERES YDERLIGERE MED HENSYN TIL OMKOSTNINGSEFFEKTIVITETSMÅLENE FOR OVERFLYVNINGSAFGIFTSZONEN BELGIEN-LUXEMBOURG
1)
Foranstaltninger, som Belgien og Luxembourg henviser til som begrundelse for de konstaterede afvigelser fra den unionsdækkende omkostningstendens på grundlag af yderligere omkostninger til opnåelse af kapacitetsmål
2)
Kompleksiteten af udøvelsen af luftfartstjenester i afgiftszonen og dens udvikling over tid
3)
Detaljerede antagelser og parametre, som ligger til grund for de fastlagte omkostninger for skeyes og MUAC for hvert år i RP3, fordelt pr. omkostningskategori og tjeneste
4)
Tjenesteenheder registreret og fremskrevet i afgiftszonen, fordelt på luftfartstjenesteudøvere
5)
Fordeling af MUAC's omkostninger og tjenesteenheder mellem Bruxelles-sektoren og andre sektorer i det område, MUAC har ansvaret for
6)
Kapacitetsplanlægning for skeyes og MUAC, herunder med hensyn til det planlagte antal flyveledere, flyvelederuddannelse og planlagte investeringer i anlægsaktiver
7)
Omkostningsfordeling mellem overflyvningstjenester og tårn- og indflyvningskontroltjenester og mellem tjenester henhørende under præstationsplanens anvendelsesområde og andre tjenester
8)
»DISPO«-ordningen for førtidspensionering for flyveledere i Belgien
9)
Grænseoverskridende ordninger for tjenesteudøvelse med nabolande og deres operationelle og finansielle virkninger
10)
Omkostninger opkrævet af luftrumsbrugere i RP2 i forbindelse med forsinkede investeringer i anlægsaktiver.
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/80 |
KOMMISSIONENS AFGØRELSE (EU) 2022/2256
af 15. november 2022
om indledning af den detaljerede undersøgelse af visse præstationsmål indeholdt i det reviderede udkast til præstationsplan for den tredje referenceperiode inden for den funktionelle luftrumsblok forelagt af Schweiz i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004
Meddelt under nummer C(2022) 8076)
(Kun den franske, den italienske og den tyske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om luftfart (1),
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 af 10. marts 2004 om rammerne for oprettelse af et fælles europæisk luftrum (rammeforordningen) (2), særlig artikel 11, stk. 3, litra c), andet afsnit,
under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 af 11. februar 2019 om oprettelse af en præstations- og afgiftsordning for det fælles europæiske luftrum og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 390/2013 og (EU) nr. 391/2013 (3), særlig artikel 15, stk. 1 og 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til artikel 10 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 skal medlemsstaterne på nationalt niveau eller inden for funktionelle luftrumsblokke fastsætte bindende præstationsmål for hver referenceperiode under præstationsordningen for luftfartstjenester og netfunktioner. Disse præstationsmål skal være i overensstemmelse med de unionsdækkende mål, som Kommissionen har vedtaget for den pågældende referenceperiode. |
|
(2) |
De unionsdækkende præstationsmål for den tredje referenceperiode (»RP3«) blev oprindeligt fastsat ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 (4). Eftersom disse unionsdækkende præstationsmål og udkastene til præstationsplaner for RP3, som medlemsstaterne og Schweiz forelagde i oktober 2019, blev udarbejdet før udbruddet af covid-19-pandemien i marts 2020, blev der ikke taget højde for den væsentlige reduktion af lufttrafikken, som skyldtes de foranstaltninger, medlemsstater og tredjelande traf for at begrænse pandemien. |
|
(3) |
Som reaktion på covid-19-pandemiens indvirkning på udøvelsen af luftfartstjenester blev der i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1627 fastsat ekstraordinære foranstaltninger for RP3, som fraviger bestemmelserne i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 (5). Den 2. juni 2021 vedtog Kommissionen gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/891 (6) om fastsættelse af reviderede unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for RP3. På det grundlag forelagde medlemsstaterne og Schweiz i oktober 2021 udkast til præstationsplaner for Kommissionen, som indeholdt reviderede præstationsmål for RP3. |
|
(4) |
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/780 (7) analyserede visse præstationsmål i det af Schweiz forelagte udkast til præstationsplan for RP3, som er fastlagt i fællesskab på FABEC-niveau (FAB Europe Central) sammen med Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene (»medlemsstater, der er del af FABEC«). Kommissionen konstaterede, at præstationsmålene for omkostningseffektivitet for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg ikke var i overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål og fremsatte anbefalinger om revision af disse mål. |
|
(5) |
Som reaktion på Ruslands angrebskrig mod Ukraine, der begyndte den 24. februar 2022, har Unionen indført restriktive foranstaltninger, der forbyder russiske luftfartsselskaber, russisk registrerede luftfartøjer og luftfartøjer, der ikke er registreret i Rusland, og som ejes eller chartres eller på anden måde kontrolleres af russiske fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, at lande i, lette fra eller overflyve Unionens område. Disse restriktive foranstaltninger og de af Rusland vedtagne modforanstaltninger har ført til ændringer i trafikken i det europæiske luftrum. Visse medlemsstater er blevet hårdt ramt af en væsentlig ændring af antallet af overflyvninger i det luftrum, som de har ansvaret for. På EU-plan er de konstaterede konsekvenser på antallet af flyvninger dog begrænsede i modsætning til den markante nedgang i flytrafikken i Europa, som skyldtes udbruddet af covid-19-pandemien. |
|
(6) |
Schweiz forelagde den 13. juli 2022 sammen med de medlemsstater, der er del af FABEC, et revideret udkast til præstationsplan for RP3 (»FABEC's reviderede udkast til præstationsplan«) til Kommissionens vurdering. |
|
(7) |
Præstationsvurderingsorganet, som bistår Kommissionen ved gennemførelsen af præstationsordningen i henhold til artikel 11, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EF) nr. 549/2004, har forelagt Kommissionen sin rapport med rådgivning om vurderingen af FABEC's reviderede udkast til præstationsplan. |
|
(8) |
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 har Kommissionen vurderet overensstemmelsen af præstationsmålene for funktionelle luftrumsblokke i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan på grundlag af de vurderingskriterier, der er anført i punkt 1 i bilag IV til den nævnte gennemførelsesforordning, under hensyntagen til de lokale forhold. Med hensyn til hvert centralt præstationsområde og de tilknyttede præstationsmål har Kommissionen suppleret sin vurdering ved at gennemgå de elementer, der er fastsat i punkt 2 i bilag IV til den nævnte gennemførelsesforordning. |
|
(9) |
I basistrafikprognosen fra Eurocontrols statistiktjeneste STATFOR, som blev offentliggjort i juni 2022, tages der højde for de ændrede omstændigheder som omhandlet i betragtning 5. Kommissionen bemærker på grundlag af denne prognose, at Schweiz og de medlemsstater, der er del af FABEC, ikke forventes at opleve væsentlige ændringer i lufttrafikstrømmene i løbet af RP3 som følge af Ruslands krig i Ukraine. Disse ændrede omstændigheder har derfor ikke direkte indvirkning på præstationsmålene som fastsat i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan eller vurderingen af disse mål for så vidt angår deres overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål. |
|
(10) |
På grundlag af vurderingen i betragtning 8 har Kommissionen konstateret, at præstationsmålene, som finder direkte anvendelse på de luftfartstjenesteudøvere, der udøver tjenester i Schweiz' luftrum, er i overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål. Denne afgørelse indeholder derfor ingen anmærkninger i den forbindelse. |
|
(11) |
Kommissionen har i afgørelse (EU) 2022/2255 (8) imidlertid konkluderet, at de omkostningseffektivitetsmål, der er foreslået for overflyvningsafgiftszonen Belgien-Luxembourg i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan, fortsat giver anledning til tvivl med hensyn til deres overensstemmelse med de unionsdækkende præstationsmål. Kommissionen har derfor besluttet at indlede en detaljeret undersøgelse som fastsat i artikel 15, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 for så vidt angår disse præstationsmål. |
|
(12) |
Schweiz bør derfor meddeles, at Kommissionen vil indlede en detaljeret undersøgelse som fastsat i artikel 15, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 for så vidt angår de præstationsmål, der er nævnt i betragtning 11 og indeholdt i FABEC's reviderede udkast til præstationsplan, som er vedtaget i fællesskab af de medlemsstater, der er del af FABEC, og Schweiz — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den detaljerede undersøgelsesprocedure som fastsat i artikel 15, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/317 indledes hermed med hensyn til de præstationsmål for omkostningseffektivitet, som er omhandlet i artikel 1 i afgørelse (EU) 2022/2255.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til Det Schweiziske Forbund.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. november 2022.
På Kommissionens vegne
Adina-Ioana VĂLEAN
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 114 af 30.4.2002, s. 73.
(2) EUT L 96 af 31.3.2004, s. 1.
(3) EUT L 56 af 25.2.2019, s. 1.
(4) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 af 29. maj 2019 om fastsættelse af unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for den tredje referenceperiode, der starter den 1. januar 2020 og slutter den 31. december 2024 (EUT L 144 af 3.6.2019, s. 49).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1627 af 3. november 2020 om ekstraordinære foranstaltninger for det fælles europæiske luftrums præstations- og afgiftsordnings tredje referenceperiode (2020-2024) på grund af covid-19-pandemien (EUT L 366 af 4.11.2020, s. 7).
(6) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/891 af 2. juni 2021 om fastsættelse af reviderede unionsdækkende præstationsmål for lufttrafikstyringsnettet for den tredje referenceperiode (2020-2024) og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/903 (EUT L 195 af 3.6.2021, s. 3).
(7) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/780 af 13. april 2022 om uoverensstemmelse mellem visse præstationsmål i udkastet til præstationsplanen for den funktionelle luftrumsblok, der er forelagt af Schweiz i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004, og de unionsdækkende præstationsmål for den tredje referenceperiode og om fremsættelse af anbefalinger om revision af disse mål (EUT L 139 af 18.5.2022, s. 218).
(8) Kommissionens afgørelse (EU) 2022/2255 af 24. oktober 2022 om indledning af den detaljerede undersøgelse af visse præstationsmål indeholdt i det reviderede udkast til præstationsplan for den tredje referenceperiode inden for den funktionelle luftrumsblok forelagt af Belgien, Tyskland, Frankrig, Luxembourg og Nederlandene i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 (se side 71 i denne EUT).
Berigtigelser
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/83 |
Berigtigelse af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1383 af 8. juli 2019 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 1321/2014 for så vidt angår sikkerhedsstyringssystemer i organisationer til sikring af vedvarende luftdygtighed og lempelser for luftfartøjer til almenflyvning vedrørende vedligeholdelse og sikring af vedvarende luftdygtighed
( Den Europæiske Unions Tidende L 228 af 4. september 2019 )
Side 32, bilag I, nr. (59), ændringen af litra b) i tillæg VIII i bilag I til forordning (EU) nr. 1321/2014:
I stedet for:
|
»(59) |
Tillæg VIII, litra b), nr. 9), udgår.« |
læses:
|
»(59) |
I tillæg VIII, litra b), foretages følgende ændringer:
|
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/84 |
Berigtigelse til Kommissionens forordning (EU) nr. 20/2010 af 12. januar 2010 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Arzùa-Ulloa (BOB))
( Den Europæiske Unions Tidende L 8 af 13. januar 2010 )
Side 1, forordningens titel og første betragtning, og side 2, bilaget til forordningen:
I stedet for:
»Arzùa-Ulloa«
læses:
»Arzúa-Ulloa«.
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/85 |
Berigtigelse til Rådets afgørelse (EU) 2022/1975 af 13. oktober 2022 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Handelsudvalget, der er nedsat ved frihandelsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Republikken Korea på den anden side, til ændringen af bilag 10-A og 10-B til aftalen
( Den Europæiske Unions Tidende L 271 af 19. oktober 2022 )
|
1) |
Side 7, fodnote 15: |
I stedet for:
|
»(15) |
대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (lovtidende 20163, særskilt bind 1) af 6.1.2021, s. 4.« |
læses:
|
»(15) |
대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (lovtidende 20163, særskilt bind 1) af 6.1.2022, s. 4.« |
|
2) |
Side 9, artikel 2, nr. 6): |
I stedet for:
|
»6) |
fjernelse af de geografiske betegnelser "Seosan Garlic (서산마늘)", "Muan White Lotus Tea (무안백련차)" og "Cheongyang Powdered Hot Pepper (청양고춧가루)", "Yeoju Sweet Potato (여주고구마)" fra listen over Koreas geografiske betegnelser i del B i bilag 10-A til aftalen og« |
læses:
|
»6) |
fjernelse af de geografiske betegnelser »Seosan Garlic (서산마늘)«, »Muan White Lotus Tea (무안백련차)«, »Cheongyang Powdered Hot Pepper (청양고춧가루)« og »Yeoju Sweet Potato (여주고구마)« fra listen over Koreas geografiske betegnelser i del B i bilag 10-A til aftalen og«. |
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/86 |
Berigtigelse til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011
( Den Europæiske Unions Tidende L 169 af 25. juni 2019 )
Side 14, artikel 4, stk. 3, litra d):
I stedet for:
|
»d) |
samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne, herunder efter en begrundet anmodning og sikre, at der træffes øjeblikkelige nødvendige korrigerende tiltag …« |
læses:
|
»d) |
samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne, herunder efter en begrundet anmodning sikre, at der træffes øjeblikkelige nødvendige korrigerende tiltag …«. |
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/87 |
Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/938 af 26. juli 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/373 for så vidt angår kravene til luftfartsdatakataloget og luftfartsinformationspublikationen
( Den Europæiske Unions Tidende L 209 af 10. august 2022 )
Side 3, bilag I, nr. 5, om ændring af nr. 231) i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2017/373:
I stedet for:
|
»»231) |
»SNOWTAM«: en særlig serie i NOTAM, som gives i et standardformat, og som indeholder en overfladetilstandsrapport, der oplyser om tilstedeværelsen eller ophør af farlige situationer som følge af sne, is, snesjap, rim, stående vand eller vand i tilknytning til sne, sjap, is eller rim i trafikområdet«.« |
læses:
|
»»231) |
»SNOWTAM«: en særlig serie i NOTAM, som gives i et standardformat, og som indeholder en overfladetilstandsrapport, der oplyser om tilstedeværelsen eller ophør af farlige situationer som følge af sne, is, snesjap, rim, stående vand eller vand i tilknytning til sne, snesjap, is eller rim i trafikområdet«.«. |
|
17.11.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 297/88 |
Berigtigelse til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1705 af 14. juli 2021 om ændring af delegeret forordning (EU) 2020/692 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler vedrørende indførsel til Unionen og flytning og håndtering efter indførsel af sendinger af visse dyr, visse typer avlsmateriale og visse animalske produkter
( Den Europæiske Unions Tidende L 339 af 24. september 2021 )
Side 46, artikel 1, nr. 9), om ændring af artikel 62, stk. 2, indledende sætning, i delegeret forordning (EU) 2020/692:
I stedet for:
»Uanset kravene i artikel 11 og artikel 54-58 må sendinger af brevduer, der indføres til Unionen fra et tredjeland eller territorium eller en zone deri, hvor de normalt holdes, og som ikke opfylder disse krav, indføres til Unionen med den hensigt, at de flyver tilbage til det pågældende tredjeland eller territorium eller en zone deri, hvis de opfylder følgende krav:«
læses:
»Uanset kravene i artikel 11 og artikel 54-58 må sendinger af brevduer, der indføres til Unionen fra et tredjeland eller territorium eller en zone deri, hvor de normalt holdes, og som ikke opfylder disse krav, indføres til Unionen med den hensigt, at de omgående slippes løs med forventning om, at de flyver tilbage til det/den pågældende tredjeland eller territorium eller en zone deri, hvis de opfylder følgende krav:«.