(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (2) er der fastsat grænseværdier for indhold af bly i diverse fødevarer.

(2)

Den 18. marts 2010 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en udtalelse om indhold af bly i fødevarer (3). Autoriteten konstaterede, at bly kan forårsage udviklingsmæssig neurotoksicitet hos småbørn og kardiovaskulære problemer og nefrotoksicitet hos voksne. Risikovurderingen for bly var baseret på disse potentielt kritiske skadevirkninger. Autoriteten konkluderede, at der ikke var dokumentation for en tærskel for en række kritiske endepunkter, deriblandt udviklingsmæssig neurotoksicitet og nefrotoksicitet hos voksne. Det var således ikke hensigtsmæssigt at udlede et tolerabelt ugentligt indtag. Autoriteten udtrykte bekymring for, at det nuværende niveau for eksponering for bly via kosten potentielt kan påvirke udviklingen af nervesystemet hos fostre, spædbørn og børn.

(3)

Autoritetens konklusioner blev bekræftet af konklusionerne i rapporten fra Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer og Forurenende Stoffer i Levnedsmidler (FAO/WHO) i 2010 (4).

(4)

Under hensyntagen til de seneste data om forekomst sænkede Codex Alimentarius-Kommissionen på sit 41. møde (»CAC41«) grænseværdien for bly i salt (undtagen salt fra marskområder) fra 2 mg/kg til 1 mg/kg.

(5)

Under hensyntagen til de seneste data om forekomst sænkede Codex Alimentarius-Kommissionen på sin 42. samling (»CAC42«) Codex-grænseværdierne for spiselige slagtebiprodukter fra 0,5 mg/kg til henholdsvis 0,2 mg/kg for spiselige slagtebiprodukter af kvæg, 0,15 mg/kg for spiselige slagtebiprodukter af svin og 0,1 mg/kg for spiselige slagtebiprodukter af fjerkræ. Den sænkede ligeledes grænseværdierne for »vin fremstillet af druer« fra 0,2 mg/kg til 0,1 mg/kg og fastsatte grænseværdien for vin tilsat alkohol/hedvin fremstillet af druer til 0,15 mg/kg. Begge disse grænseværdier gælder for vin fremstillet af druer, der er høstet efter den dato, hvor grænseværdierne blev fastsat på CAC42.

(6)

I lyset af denne udvikling og de seneste data om forekomst bør eksponeringen for bly via kosten i Unionen reduceres ved at sænke de eksisterende grænseværdier eller fastsætte yderligere grænseværdier for fødevarer, for hvilke der med rimelighed kan opnås lavere niveauer af bly, nemlig slagtebiprodukter, visse fødevarer til spædbørn og småbørn, salt samt vilde svampe. Af samme årsager bør grænseværdierne for bly i vin sænkes, og der bør fastsættes en grænseværdi for hedvin, der er fremstillet af fremtidig høst. Og endelig bør der af ovennævnte årsager og for at bekæmpe svigagtig praksis, såsom tilsætning af blychromat til gurkemeje, fastsættes grænseværdier for krydderier.

(7)

Forordning (EF) nr. 1881/2006 bør derfor ændres.

(8)

Eftersom bly er et svagt, indirekte genotoksisk carcinogen, og dets tilstedeværelse derfor udgør en forhøjet risiko for folkesundheden, bør produkter, der ikke overholder de nye grænseværdier for bly, og som markedsføres inden denne forordnings ikrafttræden, kun kunne forblive på markedet i en kort periode.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

I henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skulle Kommissionen senest den 1. januar 2018 fastlægge EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (2).

(2)

EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, blev fastlagt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3).

(3)

Kommissionen har konstateret fejl i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Der er behov for berigtigelser for at skabe klarhed og retssikkerhed for ledere af fødevarevirksomheder og for medlemsstaternes kompetente myndigheder og dermed sikre korrekt gennemførelse og anvendelse af EU-listen over nye fødevarer.

(4)

Den nye fødevare »olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina« blev godkendt på visse betingelser vedrørende anvendelsen ved Kommissionens beslutning 2008/968/EF (4), af den nederlandske kompetente myndighed (5), og også i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. Den relaterede fødevarekategori »Fødevarer til særlige medicinske formål til for tidligt fødte spædbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013« henviser fejlagtigt kun til for tidligt fødte spædbørn, til trods for at godkendelsen i den pågældende fødevarekategori bør henvise til spædbørn, og ikke kun til for tidligt fødte spædbørn. Det er derfor nødvendigt at berigtige artikel 1 i beslutning 2008/968/EF samt oplysningerne vedrørende »Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina« i tabel 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

(5)

Den nye fødevare »calcium L-methylfolat« blev godkendt på visse betingelser vedrørende anvendelsen af den kompetente irske myndighed i januar 2008 i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 på grundlag af en positiv udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om sikkerheden ved den nye fødevare (6). Den nye fødevare blev fejlagtigt ikke opført på den oprindelige EU-liste. Af samme grund bør »calcium L-methylfolat« tilføjes på EU-listen over godkendte nye fødevarer, bl.a. under hensyntagen til, at »calcium L-methylfolat« blev godkendt som en kilde til folat i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/571 (7).

(6)

Den nye fødevare »lacto-N-tetraose (»LNT«) (mikrobiel kilde)« blev godkendt på visse betingelser vedrørende anvendelsen ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/484 (8). I specifikationerne var den kemiske formel for lacto-N-tetraose fejlagtigt angivet som C26H45O21 i stedet for den korrekte formel C26H45NO21. I beskrivelsen af lacto-N-tetraose blev udtrykket »eller agglomerater (heraf)« fejlagtigt udeladt, og den sekundære ingrediens »lacto-N-triose II« er fejlagtigt angivet som »lacto-N-tetraose II«. Specifikationerne for »lacto-N-tetraose (»LNT«) (mikrobiel kilde)« vedrørende den kemiske formel lacto-N-tetraose og lacto-N-tetraose II i tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/484 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor berigtiges.

(7)

Beslutning 2008/968/EF og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 og (EU) 2020/484 bør derfor berigtiges.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

I overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) blev der ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/155/EU (4) givet tilladelse til markedsføring i Unionen af korianderfrøolie fra Coriandrum sativum som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i kosttilskud.

(4)

I oktober 2017 meddelte virksomheden Ovalie Innovation (»ansøgeren«) Kommissionen, at den havde til hensigt at markedsføre rå korianderfrøolie fra Coriandrum sativum som en ny levnedsmiddelingrediens i overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. Ansøgeren fremlagde derfor en rapport fra Irlands kompetente myndighed i henhold til artikel 3, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, hvori den på grundlag af den videnskabelige dokumentation, som ansøgeren havde fremlagt, konkluderede, at korianderfrøolien fra Coriandrum sativum i alt væsentligt svarede til den korianderfrøolie, der blev godkendt af Unionen ved gennemførelsesafgørelse 2014/155/EU.

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/456 (5) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2165 (6) blev det tilladt at ændre specifikationerne for den nye fødevare korianderfrøolie fra Coriandrum sativum for at reducere den laveste forsæbningstal fra 186 mg KOH/g til 179 mg KOH/g og minimumsniveauet for oliesyre fra 8,0 % til 7,0 %.

(6)

Den 12. januar 2021 indgav ansøgeren en ansøgning til Kommissionen i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om ændring af specifikationerne for den nye fødevare »korianderfrøolie fra Coriandrum sativum«. Ansøgeren anmodede om, at grænseværdien for syretallet for korianderfrøolie hæves fra 2,5 mg KOH/g olie som angivet på EU-listen over nye fødevarer til ≤ 3,5 mg KOH/g olie, og at farvebeskrivelsen ændres fra »svag gullig« til »gullig til brun«.

(7)

Ansøgeren begrundede anmodningen med, at ændringen er nødvendig for at afspejle den naturlige variation i korianderfrøoliens visuelle egenskaber og i de mængder frie fedtsyrer, der måles ved titrering med kaliumhydroxid (KOH) af frøolie fra Coriandrum sativum-planten.

(8)

Kommissionen finder, at det ikke er nødvendigt, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) foretager en sikkerhedsevaluering af den foreslåede ændring af specifikationerne i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283. Forhøjelsen af syretallet for korianderfrøolie fra 2,5 mg til ≤ 3,5 mg KOH/g olie kan sammenlignes med syretallene for andre almindelige spiseolier, det i lang tid har været sikkert at indtage, og ligger under den øvre grænse på 4,0 mg KOH/g for spiselige fedtstoffer og olier, der er fastsat af FN's og Verdenssundhedsorganisationens fælles fødevarestandardiseringsprogram Codex Alimentarius (»FAO/WHO Codex Alimentarius«) (7). På dette grundlag og af hensyn til overensstemmelsen med FAO's/WHO's Codex Alimentarius-standard mener Kommissionen, at grænseværdien for syretallet for korianderfrøolie også bør fastsættes til 4,0 mg KOH/g. De foreslåede ændringer af specifikationsparametrene, der afspejler oliens fysiske udseende, kan også sammenlignes med de naturlige variationer, der er observeret blandt praktisk taget alle spiseolier, og påvirker ikke dens sikkerhed eller næringsværdi.

(9)

De foreslåede ændringer af syretallene for og det fysiske udseende af korianderfrøolie fra Coriandrum sativum ændrer ikke konklusionerne i den sikkerhedsvurdering, som autoriteten foretog (8), og som støttede dens oprindelige godkendelse. Specifikationerne for den nye fødevare korianderfrøolie fra Coriandrum sativum bør derfor ændres til det foreslåede syretal og for så vidt angår oliens fysiske udseende.

(10)

De oplysninger, der forelægges i ansøgningen, danner et tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at de foreslåede ændringer af specifikationerne for den nye fødevare korianderfrøolie fra Coriandrum sativum er i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283.

(11)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling.

(2)

Rådet vedtog den 20. januar 2020 afgørelse (EU) 2020/102 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025.

(3)

Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget efter Konstantinos TZIOUMIS' udtræden.

(4)

Den græske regering har indstillet Dimitrios KAFANTARIS, der er repræsentant for en lokal myndighed og er valgt til en lokal myndighed, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμος Πύλου-Νέστορος (kommunalbestyrelsesmedlem, Pylou-Nestoros Kommune), som suppleant til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025 —

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 999/2001 skal medlemsstater, tredjelande eller deres regioner (i det følgende benævnt »lande eller regioner«) klassificeres efter deres BSE-status (BSE = bovin spongiform encephalopati) i en af tre kategorier: ubetydelig BSE-risiko, kontrolleret BSE-risiko og ikke-fastsat BSE-risiko.

(2)

I henhold til artikel 5, stk. 2, tredje afsnit, i forordning (EF) nr. 999/2001 kan der, hvis Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) har indplaceret det ansøgende land i en af de tre BSE-kategorier, træffes afgørelse om en fornyet vurdering af BSE-kategorien på EU-plan.

(3)

I del A, B eller C i bilaget til Kommissionens beslutning 2007/453/EF (2) er der opført lister over lande eller regioner opstillet efter deres BSE-status. Lande eller regioner, der er opført i del A i dette bilag, anses for at have en ubetydelig BSE-risiko, dem, der er opført i del B, anses for at have en kontrolleret BSE-risiko, mens det i del C af dette bilag er fastsat, at lande eller regioner, der ikke er opført i del A eller B, skal anses for at have en ikke-fastsat BSE-risiko.

(4)

Canada og Irland er i øjeblikket opført i del B i bilaget til beslutning 2007/453/EF som lande med en kontrolleret BSE-risiko.

(5)

Den 27. maj 2021 vedtog OIE's »World Assembly of Delegates« resolution nr. 17 - Anerkendelse af medlemmers BSE-risikostatus (3) med henblik på ikrafttræden den 29. maj 2021. Denne resolution anerkendte Canada og Irland som lande med en ubetydelig BSE-risiko, jf. OIE's sundhedskodeks for terrestriske dyr. Efter en fornyet vurdering af situationen på EU-plan på baggrund af OIE-resolution nr. 17 har Kommissionen vurderet, at begge landes nye BSE-status bør afspejles i bilaget til beslutning 2007/453/EF.

(6)

Listen over lande eller regioner i bilaget til beslutning 2007/453/EF bør derfor ændres, således at Canada og Irland opføres under punkt A i nævnte bilag med lande eller regioner med en ubetydelig BSE-risiko.

(7)

Bilaget til beslutning 2007/453/EF bør derfor ændres.

(8)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —