(1)

Punkt 50 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 indeholder restriktioner med hensyn til otte polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er) (2).

(2)

Gummigranulat anvendes som fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner. Gummigranulat og -flis anvendes også i løs form på legepladser eller til sportsbrug, f.eks. golfbaner, atletikbaner, toplag til ridebaner, naturstier eller skydebaner. Disse granulater og flis stammer overvejende fra udtjente dæk. En af de største betænkeligheder ved anvendelsen af granulat og flis fra udtjente dæk er tilstedeværelsen af de otte PAH'er i gummimassen. Granulater og flis er blandinger i henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006 og er derfor ikke omfattet af det eksisterende punkt 50 i bilag XVII til nævnte forordning. De otte PAH'er er imidlertid opført som kræftfremkaldende i kategori 1B i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). Punkt 28 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 begrænser derfor forsyningen af granulater og flis til offentligheden, hvis disse blandinger indeholder PAH'er i koncentrationer på 100 mg/kg eller derover for BaP eller DBAhA eller 1 000 mg/kg for de andre seks PAH'er.

(3)

Med henblik på risikokarakteriseringen af granulater eller flis, der indeholder de otte PAH'er, kan koncentrationsgrænserne for de enkelte PAH'er i punkt 28 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ikke blot lægges sammen. Ved at anvende additivitetsmetoden i overensstemmelse med vejledningen om anvendelsen af forordning (EF) nr. 1272/2008 (4) og under hensyntagen til de forskellige PAH'ers relative bidrag til PAH-indholdet i gummigranulat og flis kan den maksimale koncentrationsgrænse for summen af de otte anførte PAH'er beregnes og er ca. 387 mg/kg (5). Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (6) og Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) (7) konkluderede i 2017, at denne beregnede koncentrationsgrænse for blandinger af de otte PAH'er er for høj til at garantere sikker forsyning og anvendelse af disse granulater i syntetiske kunstgræsbaner. I sin vurdering anbefalede agenturet at sænke koncentrationsgrænsen for de otte PAH'er i granulater, der anvendes i syntetiske kunstgræsbaner, gennem en begrænsning i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, fordi de nuværende koncentrationsgrænser blev anset for at være for høje til at yde tilstrækkelig beskyttelse af menneskers sundhed.

(4)

På grundlag af disse konklusioner og evalueringer forelagde Nederlandene (i det følgende benævnt »indsenderen af dossieret«) den 17. september 2018 agenturet et bilag XV-dossier (8) med et forslag om en begrænsning for otte PAH'er i granulater til brug som fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner og granulater eller flis i løs form på legepladser eller til sportsbrug.

(5)

Den effekt på menneskers sundhed, som giver anledning til størst bekymring for disse otte PAH'er, er carcinogenicitet og evnen til at fremkalde genotoksiske virkninger. For kræftfremkaldende stoffer uden nedre grænse kan der ikke udledes en dosis uden en teoretisk kræftrisiko. Derfor bør koncentrationerne af de otte PAH'er i granulater, der anvendes som fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner og i granulater eller flis i løs form på legepladser eller til sportsbrug, være så lave som muligt.

(6)

Indsenderen af dossieret tog hensyn til forskellige eksponeringsscenarier i forbindelse med anvendelse af granulater i syntetiske kunstgræsbaner af arbejdstagere, der anlægger og vedligeholder banerne, og af enkeltpersoner, der dyrker sport på dem (markspillere og målmænd, både professionelle og amatører), og i forbindelse med granulater eller flis, der anvendes som løst underlag på legepladser og til sportsbrug, hvor mennesker og især børn kan blive eksponeret. På grundlag af RIVM's prøveresultater blev overrisiciene for kræft anslået på grundlag af den samlede koncentration af summen af de otte PAH'er, der for øjeblikket findes i fyldmateriale fra udtjente dæk. Koncentrationsintervallet for disse blandinger var fra 6,7 mg/kg til 21 mg/kg.

(7)

Indsenderen af dossieret viste, at der er en overrisiko for kræft for arbejdstagere og offentligheden, der eksponeres for gummigranulat, der indeholder den beregnede koncentrationsgrænse for blandinger på 387 mg/kg af summen af de otte PAH'er, mens sandsynligheden for, at en persons eksponering for de angivne PAH'er kan forårsage kræft, blev anslået til at være betydeligt lavere ved en meget lavere koncentration. Indsenderen af dossieret konkluderede, at koncentrationer på 15-21 mg/kg af summen af de otte PAH'er i fyldmateriale fra udtjente dæk er teknisk og økonomisk gennemførlige for en stor del af producenterne, og foreslog at anvende en koncentrationsgrænse på 17 mg/kg. Indsenderen af dossieret anslog, at 95 % af fyldmaterialet fremstillet af udtjente dæk ville overholde denne koncentrationsgrænse.

(8)

For at garantere en sikker anvendelse af granulater eller flis og undgå, at de bliver udskiftet med alternativer, der kan give anledning til samme eller endnu større bekymring for menneskers sundhed end genanvendt gummi, foreslog indsenderen af dossieret, at begrænsningen bør omfatte blandinger af genanvendt gummi og af andre materialer, som kan være nye eller genanvendte, syntetiske eller naturlige materialer.

(9)

Da den grænseværdi på 17 mg/kg, som indsenderen af dossieret har foreslået, er betydeligt lavere end de grænseværdier på 100-1 000 mg/kg, der i øjeblikket gælder for granulater, vil begrænsningen betyde, at nogle producenter af granulat fremstillet af udtjente dæk vil være nødt til at øge frekvensen af overensstemmelsestestning og skifte til renere produktionsinput eller indstille produktionen af fyldmateriale. Begrænsningen ville bringe 5 % af de granulater, der fremstilles i dag, i uoverensstemmelse med reglerne, hvis anvendelsen af begrænsningen trådte i kraft øjeblikkeligt. Derfor foreslog indsenderen af dossieret en overgangsperiode på tolv måneder for at give downstreambrugere (kunstgræsproducenter, distributører og virksomheder, der anlægger kunstgræsset) en begrænset, men rimelig frist til fortsat at anvende granulater, der allerede er leveret til dem, men som ikke overholder den foreslåede grænseværdi på 17 mg/kg.

(10)

Den 7. juni 2019 vedtog agenturets Udvalg for Risikovurdering (RAC) en udtalelse (9), hvori det konkluderes, at et PAH-indhold i gummigranulat svarende til den beregnede koncentrationsgrænse for blandinger i overensstemmelse med punkt 28 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 er uacceptabelt, og at sådanne niveauer for stoffer uden nedre grænse ikke bør tillades, og at de ikke giver arbejdstagerne og offentligheden et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau. RAC var enig i, at PAH-indholdet bør sænkes, og anbefalede en koncentrationsgrænse på 20 mg/kg af summen af de otte PAH'er i gummigranulat. RAC understregede, at den foreslåede grænse på 20 mg/kg ikke er baseret på den anslåede risiko, men er en foranstaltning, der udelukkende har til formål at undgå meget høje PAH-koncentrationer. RAC anførte endvidere, at der med hensyn til risikoreduktion ikke er nogen væsentlig forskel mellem at vælge 17 mg/kg frem for 20 mg/kg, idet udvalget erkender, at den største eksponering for offentligheden, bortset fra rygere, ikke er fra granulater og dækningsmaterialer, men fra fødekilder og indåndet luft.

(11)

RAC var enig med indsenderen af dossieret i, at selv om der ikke er fremlagt underbyggende oplysninger om indholdet af de otte PAH'er i kork, termoplastiske elastomerer (TPE) og gummi af ethylenpropylendien (EPDM), bør den foreslåede PAH-grænse finde anvendelse på enhver anden type syntetisk fyldmateriale til baner for at undgå lignende eller større risiko gennem uhensigtsmæssig substitution.

(12)

Af hensyn til håndhævelsen anbefalede RAC, at begrænsningen for så vidt angår granulater eller dækningsmaterialer, der markedsføres med henblik på anvendelse som fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner og i løs form på legepladser eller til sportsbrug, kræver en særlig mærkning, der henviser til et unikt partinummer. Dette partinummer gør det muligt at spore materialet til et testet parti, der markedsføres. Endvidere anbefalede RAC, at der medtages definitioner af granulater, dækningsmaterialer, fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner og anvendelse i løs form på legepladser og til sportsbrug.

(13)

Den 20. september 2019 vedtog agenturets Udvalg for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) sin udtalelse (10) og anførte, at den foreslåede begrænsning som ændret af RAC er den bedst egnede foranstaltning på EU-plan til at håndtere de påviste risici under hensyntagen til dens socioøkonomiske fordele og de socioøkonomiske omkostninger. SEAC bemærkede også restriktionens forebyggende karakter.

(14)

SEAC var enig i, at den tolv måneders udsættelse af anvendelsen af den begrænsning, der oprindeligt blev foreslået i bilag XV-dossieret for et koncentrationsniveau på 17 mg/kg, også ville være hensigtsmæssig for et koncentrationsniveau på 20 mg/kg, således at alle berørte interessenter kunne træffe de nødvendige overholdelsesforanstaltninger.

(15)

Forummet for informationsudveksling om håndhævelsesaktiviteter blev hørt under udarbejdelsen af udtalelsen, og der blev taget hensyn til dets anbefalinger.

(16)

Den 12. november 2019 forelagde agenturet Kommissionen udtalelserne fra RAC og SEAC. Under hensyntagen til bilag XV-dossieret og udtalelserne fra RAC og SEAC finder Kommissionen, at der er en uacceptabel risiko for menneskers sundhed som følge af markedsføring eller anvendelse af granulater eller dækningsmaterialer indeholdende PAH som fyldmateriale i syntetiske kunstgræsbaner eller i løs form på legepladser eller til sportsbrug, som skal behandles på EU-plan. Kommissionen konkluderer, at den begrænsning, der foreslås i bilag XV-dossieret, med de ændringer, som RAC og SEAC har foreslået, er den mest hensigtsmæssige foranstaltning på EU-plan til at imødegå den risiko, der er konstateret for menneskers sundhed, og at dens socioøkonomiske virkninger er begrænsede.

(17)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 finder ikke anvendelse på affald som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF (11). I mangel af harmoniserede kriterier for affaldsfasens ophør på EU-plan er det i overensstemmelse med nævnte direktiv op til medlemsstaterne at afgøre, om granulater og dækningsmaterialer fremstillet af udtjente dæk eller andre udtjente produkter har opnået status som værende i affaldsfasens ophør.

(18)

Interesserede parter bør have tilstrækkelig tid til at træffe passende foranstaltninger med henblik på at overholde den foreslåede begrænsning. Anvendelsen af begrænsningen bør derfor udskydes med tolv måneder.

(19)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres.

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —

(1)

I medfør af afgørelse 2001/79/FUSP udnævnes formanden for Den Europæiske Unions Militærkomité (»militærkomitéen«) af Rådet på anbefaling af militærkomitéen på forsvarschefplan. I overensstemmelse med nævnte afgørelse er embedsperioden for formanden for militærkomitéen på tre år, medmindre Rådet træffer anden afgørelse.

(2)

Den 20. februar 2018, ved afgørelse (FUSP) 2018/297 (2), udnævnte Rådet general Claudio GRAZIANO til formand for militærkomitéen, undtagelsesvis for en periode på tre og et halvt år fra den 6. november 2018.

(3)

På mødet den 19. maj 2021 anbefalede militærkomitéen på forsvarschefplan, at general Robert BRIEGER udnævnes til formand for militærkomitéen for en periode på tre år fra den 1. juni 2022.

(4)

Embedsperioden for general Claudio GRAZIANO som formand for militærkomitéen bør derfor forlænges indtil begyndelsen af embedsperioden for general Robert BRIEGER.

(5)

General Robert BRIEGER bør udnævnes til formand for militærkomitéen fra den 1. juni 2022 til den 31. maj 2025 —

(1)

I henhold til artikel 14 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/425 (2) formodes personlige værnemidler, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele deraf, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, at være i overensstemmelse med de væsentligste sundheds- og sikkerhedskrav i bilag II til nævnte forordning, der er omfattet af disse standarder eller dele deraf.

(2)

Ved brev M/031 med titlen »Standardiseringsmandat til CEN/Cenelec vedrørende standarder for personlige værnemidler« fremsendte Kommissionen en anmodning til Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) med henblik på at udvikle og udarbejde harmoniserede standarder til støtte for Rådets direktiv 89/686/EØF (3).

(3)

På grundlag af standardiseringsanmodning M/031 udarbejdede CEN adskillige nye standarder og reviderede en række eksisterende harmoniserede standarder.

(4)

Den 19. november 2020 udløb standardiseringsanmodning M/031 og blev erstattet af en ny standardiseringsanmodning som fastsat i Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2020)7924 (4).

(5)

Eftersom forordning (EU) 2016/425 overtog de væsentligste sundheds- og sikkerhedskrav til personlige værnemidler, som er fastsat i direktiv 89/686/EØF, dækkes de harmoniserede standarder, som er udarbejdet i henhold til standardiseringsanmodning M/031, af standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020)7924. Referencerne herfor bør derfor offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. Det kan derfor undtagelsesvis accepteres, at sådanne standarder, der er udviklet og offentliggjort af CEN og Cenelec i overgangsperioden mellem standardiseringsanmodning M/031 og standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020)7924, ikke indeholder en udtrykkelig henvisning til standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020)7924.

(6)

På grundlag af standardiseringsanmodning M/031 og standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020)7924, har CEN og Cenelec udarbejdet følgende nye harmoniserede standarder til støtte for forordning (EU) 2016/425: EN 352-9:2020 om sikkerhedskrav til ørepropper med sikkerhedsrelateret audioindgang og EN 352-10:2020 om sikkerhedskrav til ørepropper med underholdningsfunktion.

(7)

På grundlag af standardiseringsanmodning M/031 og standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 7924 har CEN revideret de harmoniserede standarder EN 352-1:2002, EN 352-2:2002, EN 352-3:2002, EN 352-4:2001, som ændret ved EN 352-4:2001/A1:2005, EN 352-5:2002, som ændret ved EN 352-5:2002/A1:2005, EN 352-6:2002, EN 352-7:2002 og EN 352-8:2008, hvis referencer er offentliggjort i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende (5). Revisionen resulterede i vedtagelsen af harmoniserede standarder EN 352-1:2020 om generelle krav til høreværn af koptypen, EN 352-2:2020 om generelle krav til ørepropper, EN 352-3:2020 om generelle krav til høreværn af koptypen fæstnet på hoved- og/eller ansigtsbeskyttelsesudstyr, EN 352-4:2020 om sikkerhedskrav til niveauafhængige hørekopper, EN 352-5:2020 om sikkerhedskrav til ørekopper med aktiv støjreduktion, EN 352-6:2020 om sikkerhedskrav til ørekopper med sikkerhedsrelateret audioinput, EN 352-7:2020 om sikkerhedskrav til niveauafhængige ørepropper og EN 352-8:2020 om sikkerhedskrav til ørekopper med underholdningsfunktion.

(8)

Kommissionen har sammen med CEN og Cenelec vurderet, hvorvidt de harmoniserede standarder, der er udarbejdet og revideret af CEN og Cenelec, er i overensstemmelse med standardiseringsanmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 7924.

(9)

De harmoniserede standarder EN 352-4: 2020, EN 352-5: 2020, EN 352-6: 2020, EN 352-7: 2020, EN 352-8: 2020, EN 352-9: 2020 og EN 352-10: 2020 opfylder de krav, som de har til formål at dække, og som er fastsat i forordning (EU) 2016/425. Det er derfor hensigtsmæssigt at offentliggøre referencerne for de nævnte harmoniserede standarder i Den Europæiske Unions Tidende.

(10)

De harmoniserede standarder EN 352-1: 2020, EN 352-2: 2020 og EN 352-3: 2020 indeholder ikke krav om, at produkterne skal være forsynet med mærkning med angivelse af deres støjdæmpningsniveau. Disse harmoniserede standarder bør derfor offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende med begrænsninger.

(11)

Det er derfor nødvendigt at tilbagetrække referencerne for harmoniseret standard EN 352-1:2002, EN 352-2:2002, EN 352-3:2002, EN 352-4:2001, som ændret ved EN 352-4:2001/A1:2005, EN 352-5:2002, som ændret ved EN 352-5:2002/A1:2005, EN 352-6:2002, EN 352-7:2002 og EN 352-8:2008 fra C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende, eftersom disse standarder er blevet revideret.

(12)

I bilag I til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/668 (6) er der opført referencer for harmoniserede standarder, der er blevet udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2016/425, mens der i bilag II til gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/668 er opført referencer for harmoniserede standarder til støtte for forordning (EU) 2016/425, som trækkes tilbage fra Den Europæiske Unions Tidende fra de datoer, der er fastsat i det pågældende bilag.

(13)

De harmoniserede standarder EN 352-1: 2020, EN 352-2: 2020 og EN 352-3: 2020 er de første harmoniserede standarder, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2016/425, og som offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende med en begrænsning. Der bør tilføjes et nyt bilag til gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/668 med en liste over referencer for harmoniserede standarder, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2016/425, og som er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende med en begrænsning.

(14)

Gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/668 bør derfor ændres.

(15)

For at give fabrikanterne tilstrækkelig tid til at forberede sig på anvendelsen af de reviderede standarder er det nødvendigt at udskyde tilbagetrækningen af referencerne for de standarder, der er opført i bilag II.

(16)

Overholdelsen af en harmoniseret standard medfører en formodning om overensstemmelse med de relevante væsentlige krav i Unionens harmoniseringslovgivning fra datoen for offentliggørelsen af referencen for en sådan standard i Den Europæiske Unions Tidende. Denne afgørelse bør derfor træde i kraft på dagen for offentliggørelsen —