BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

BPF_Iodine_VET

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0020540-0000

R4BP aktivnummer: EU-0020540-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   Administrative oplysninger

1.1.   Familienavn

Navn	BPF_Iodine_VET

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Applied Biocide GmbH
	Adresse	Sprl 31, Rue Jules Melotte, 4350 Remicourt, Belgien
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0000
R4BP aktivnummer	EU-0020540-0000
Godkendelsesdato	25. november 2019
Godkendelsens udløbsdato	31. oktober 2029

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	Ewabo Chemikalien GmbH & Co KG
Producentens adresse	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen, Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen, Tyskland
Producentens navn	FINK TEC GmbH
Producentens adresse	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm, Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Tyskland
Producentens navn	IRCASERVICE
Producentens adresse	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG), Italien
Placering af produktionsanlæg	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG), Italien
Producentens navn	Laboratorios Maymo SA
Producentens adresse	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona, Spanien
Placering af produktionsanlæg	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona, Spanien

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Cosayach S.A. Compania de Salitre y Yodo
Producentens adresse	Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago, Chile
Placering af produktionsanlæg	S.C.M. Cosayach Cala, 1180000 Pozo Almonte, Chile
Aktivstof	Jod
Producentens navn	ACF Minera S.A.
Producentens adresse	San Martin 499, 1100000 Iquique, Chile
Placering af produktionsanlæg	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte, Chile
Aktivstof	Jod
Producentens navn	Sociedad Quimica y Minera SA
Producentens adresse	Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Chile
Placering af produktionsanlæg	Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte, Chile Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta, Chile

2.   Produktfamilesammensætning og -formulering

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,1	3,0
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	31,8
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	31,8

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

meta SPC 1-5: AL — alle andre væsker meta SPC 6-8: SL — opløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

Meta SPC 1

1.   Meta SPC 1 administrative oplysninger

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

Meta SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   Meta SPC 1 sammensætning

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

AL — alle andre væsker

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 1

Faresætninger	Kan ætse metaller.
Sikkerhedssætninger	Opbevares kun i den originale beholder. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 1

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 1

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — yverdesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning (efter malkning)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Sprøjtning: Manuel og automatisk ikke-medicinsk desinfektion af yver med brugsklar spray (til køer, efter malkning)
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påføringsmængde:: 10-15 ml pr. ko — 0   I malkeperioden: — manuel: 2 behandlinger pr. dag (efter malkning) — automatisk: 3 behandlinger pr. dag (efter malkning) Når koen er gold: 1 behandling pr. dag
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske, high-density polyethylene (HDPE): 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

—

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   Generel vejledning om brug (1) af meta SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning).

Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	FINK — Io Spray 15 FINK — Euter-DIP PVP-S FINK Pattedyp PVP IOSpray 15 PVP
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0001 1-1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

Meta SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,5
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

AL — alle andre væsker

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 2

Faresætninger	Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares kun i den originale beholder. Undgå udledning til miljøet. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 2

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — yverdesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning (efter-malkning)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Sprøjtning: Manuel og automatisk ikke-medicinsk desinfektion af yver med brugsklar spray (til køer, efter malkning).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påføringsmængde:: 10-15 ml pr. ko — 0   I malkeperioden: — manuel: 2 behandlinger pr. dag (efter malkning) — automatisk: 3 behandlinger pr. dag (efter malkning) Når koen er gold: 1 behandling pr. dag
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

—

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG  (2) AF META SPC 2w

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning).

Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Fink Io Spray — 30 ST-Io Spray DESINTEC MH Iodine S DESINTEC MH Raidip plus Iodine Spray 3000 Iodine Spray
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0002 1-2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Fink — Io Spray 50 DESINTEC MH Raidip 5000 Iodine Spray 5000
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0003 1-2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5

Meta SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

AL — alle andre væsker

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

Faresætninger	Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares kun i den originale beholder. Undgå udledning til miljøet. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 3

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — yverdesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning (efter-malkning)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Sprøjtning: Manuel og automatisk ikke-medicinsk desinfektion af yver med brugsklar spray (til køer, efter malkning).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påføringsmængde:: 10-15 ml pr. ko — 0 Behandlingshyppighed: I malkeperioden — manuel: 2 behandlinger pr. dag (efter malkning) — automatisk: 3 behandlinger pr. dag (efter malkning) Når koen er gold: 1 behandling pr. dag
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

—

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG  (3) AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning).

Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.   Andre oplysninger

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 Individuelle produkter i meta SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Fink — Io Spray 50 (Jodophor) Fink — Io Spray 50 (Iodophor)
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0004 1-3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5

Meta SPC 4

1.   Meta SPC 4 administrative oplysninger

1.1.   Meta SPC 4 identifikator

Identifikator

Meta SPC 4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   Meta SPC 4 sammensætning

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,1	0,15
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

Formulering(er)

AL — alle andre væsker

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 4

Faresætninger	Kan ætse metaller.
Sikkerhedssætninger	Opbevares kun i den originale beholder. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 4

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 4

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — yverdesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — dypning (efter-malkning)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Dypning af patter: Manuel, ikke-medicinsk desinfektion af yver med brugsklar væske (til køer, efter malkning).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påføringsmængde: 5-10 ml pr. ko — 0   I malkeperioden: 2 behandlinger pr. dag (efter malkning) Når koen er gold: 1 behandling pr. dag
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

—

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   Generel vejledning om brug (4) af meta SPC 4

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld en dyppekop 2/3 op med produktet. Kort efter hver ko er malket, dyppes hver pat manuelt i opløsningen. Sørg for at mindst to tredjedele af hver pat, helst hele patten, kommer i kontakt med opløsningen.

Patten må ikke renses umiddelbart efter desinfektionen. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Genfyld dyppekoppen ved behov.

Dyppekopper bør tømmes efter malkning og vaskes inden genbrug. Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

Påføringshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag (efter malkning).

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	FINK — Io Dip 10 IODip 10 PVP
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0005 1-4

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,1

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	FINK — Io Dip Protect DESINTEC MH Iodine Barrier TvP — Barrier Dip
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0006 1-4

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

Meta SPC 5

1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 5 identifikator

Identifikator

Meta SPC 5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,45
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,35	0,4
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

Formulering(er)

AL — alle andre væsker

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

Faresætninger	Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares kun i den originale beholder. Undgå udledning til miljøet. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 5

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — yverdesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — dypning (efter-malkning)

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Dypning af patter: Manuel, ikke-medicinsk desinfektion af yver med brugsklar væske (til køer, efter malkning).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påføringsmængde: 5-10 ml pr. ko — 0   I malkeperioden: 2 behandlinger pr. dag (efter malkning) Når koen er gold: 1 behandling pr. dag
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter Dunk HDPE: 5- 60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

—

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   Generel vejledning om brug (5) af meta SPC 5

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld en dyppekop 2/3 op med produktet. Kort efter hver ko er malket, dyppes hver pat manuelt i opløsningen. Sørg for at mindst to tredjedele af hver pat, helst hele patten, kommer i kontakt med opløsningen.

Patten må ikke renses umiddelbart efter desinfektionen. Lad produktet sidde indtil næste malkning.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Genfyld dyppekoppen ved behov.

Dyppekopper bør tømmes efter malkning og vaskes inden genbrug. Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

Påføringshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag (efter malkning).

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Jodofilm 75/5 4500 ppm
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0007 1-5

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,45
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,4

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Jodofilm 75/5 3000 ppm
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0008 1-5

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	0,35

Meta SPC 6

1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 6 identifikator

Identifikator

Meta SPC 6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,75	2,4
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	3,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	0,0	25,6
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	31,8

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

Formulering(er)

SL — opløselig koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

Faresætninger

Kan ætse metaller. Farlig ved indtagelse. Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader på skjoldbruskkirtelen ved længerevarende eller gentagen eksponering. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Opbevares kun i den originale beholder. Indånd ikke tåge. Indånd ikke spray. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær ansigtsbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.Skyl. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares under lås. Opbevares utilgængeligt for børn. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 6

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 6.

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — overfladedesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær Virus
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Desinfektionsmiddel til hårde overflader i stalde (undtaget rugerier). Sprøjtning af opløst koncentrat ved hjælp af en rygsprøjte (4-7 bar).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	100 ml/m2— jodkoncentration i den færdige opløsning: 750 ppm (0.075 % w/w). Påføringshyppighed pr. år: Malkekøer: 1 Kødkvæg: 1 Kalve: 4 Søer, i enkeltbåse: 5 Søer i grupper: 5 Fedegrise: 3 Æglæggende høner i bure uden behandling: 1 æglæggende høner i bure med ventilation (båndtørring): 1 Æglæggende høner i bure med tvungen tørring (dyb tragt, høj rejsning) 1 Æglæggende høner i kompakte buranlæg: 1 Fritgående høner på strøelse (delvis strøelse, delvis spaltegulv): 1 Fritgående kyllinger på strøelse: 7 Fritgående høner på tremmegulv (volieresystem): 1 Fritgående rugehøns på tremmegulv. 1 Rugehøns, opdræt på tremmegulv: 3 Fritgående kalkuner på strøelse: 2 Fritgående ænder på strøelse: 13 Fritgående gæs på strøelse: 6
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Iodosan 30: Bland 29 ml produkt med 971 ml vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

Iodosan 18: Bland 40 ml produkt med 960 ml vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG  (6) AF META SPC 6

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 ml brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IODOSAN 30 IODOSAN IODAT DESINTEC FL-JODES ROTIE-SOL J Disinfect Jod FINK — Jodophos 15 Jod-Reiniger sauer Tankrein extra
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0009 1-6

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	2,4
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	25,6

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IODOSAN 18
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0010 1-6

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,75
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	3,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	31,8

Meta SPC 7

1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 7 identifikator

Identifikator

Meta SPC 7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 7 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	3,0	3,0
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	10,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	31,8	31,8
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 7

Formulering(er)

SL — Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 7

Faresætninger

Kan ætse metaller. Farlig ved indtagelse. Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader på skjoldbruskkirtelen ved længerevarende eller gentagen eksponering. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Opbevares kun i den originale beholder. Indånd ikke tåge. Indånd ikke spray. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær ansigtsbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.Skyl. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares under lås. Opbevares utilgængeligt for børn. Udslip opsamles. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 7

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 7

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — overfladedesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær Virus
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Desinfektionsmiddel til hårde overflader i stalde (undtaget rugerier). Sprøjtning af opløst koncentrat ved hjælp af en rygsprøjte (4-7 bar).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	100 ml/m2— jodkoncentration i den færdige opløsning: 750 ppm (0.075 % w/w). Påføringshyppighed pr. år: Malkekøer: 1 Kødkvæg: 1 Kalve: 4 Søer, i enkeltbåse: 5 Søer i grupper: 5 Fedegrise: 3 Æglæggende høner i bure uden behandling: 1 æglæggende høner i bure med ventilation (båndtørring): 1 Æglæggende høner i bure med tvungen tørring (dyb tragt, høj rejsning) 1 Æglæggende høner i kompakte buranlæg: 1 Fritgående høner på strøelse (delvis strøelse, delvis spaltegulv): 1 Fritgående kyllinger på strøelse: 7 Fritgående høner på tremmegulv (volieresystem): 1 Fritgående rugehøns på tremmegulv. 1 Rugehøns, opdræt på tremmegulv: 3 Fritgående kalkuner på strøelse: 2 Fritgående ænder på strøelse: 13 Fritgående gæs på strøelse: 6
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Iodosan 30 plus: Bland 23 ml produkt med 977 ml vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG  (7) AF META SPC 7

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 ml brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IODOSAN 30 Plus YODO CONTROL YODIVEN
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0011 1-7

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	3,0
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	10,0
Isotridecanol, ethoxyleret	Poly(oxy-1,2-ethandiyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydoxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	31,8

Meta SPC 8

1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 8 identifikator

Identifikator

Meta SPC 8

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 8 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,5	1,5
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	3,0	3,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	18,0	18,0
AIkoholer C9-11, ethoxyleret, < 2.5 EO	Isotridecanol, ethoxylated 90 %, C 9-11 Alcohol Ethoxylate	Ikke-aktivstof	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 8

Formulering(er)

SL — Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8

Faresætninger

Kan ætse metaller. Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader på skjoldbruskkirtelen ved længerevarende eller gentagen eksponering. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Opbevares kun i den originale beholder. Indånd ikke tåge. Indånd ikke spray. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær ansigtsbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.Skyl. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter.Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Opbevares utilgængeligt for børn. Absorber udslip for at undgå materielskade. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 8

Brug # 1 — Veterinærhygiejne — kvægbrug — overfladedesinfektionsmiddel — professionel — indendørs — sprøjtning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterier Gær Virus
Anvendelsesområde	Indendørs
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Desinfektionsmiddel til hårde overflader i stalde (undtaget rugerier). Sprøjtning af opløst koncentrat ved hjælp af en rygsprøjte (4-7 bar).
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	100 ml/m2— jodkoncentration i den færdige opløsning: 750 ppm (0.075 % w/w). Påføringshyppighed pr. år: Malkekøer: 1 Kødkvæg: 1 Kalve: 4 Søer, i enkeltbåse: 5 Søer i grupper: 5 Fedegrise: 3 Æglæggende høner i bure uden behandling: 1 æglæggende høner i bure med ventilation (båndtørring): 1 Æglæggende høner i bure med tvungen tørring (dyb tragt, høj rejsning) 1 Æglæggende høner i kompakte buranlæg: 1 Fritgående høner på strøelse (delvis strøelse, delvis spaltegulv): 1 Fritgående kyllinger på strøelse: 7 Fritgående høner på tremmegulv (volieresystem): 1 Fritgående rugehøns på tremmegulv. 1 Rugehøns, opdræt på tremmegulv: 3 Fritgående kalkuner på strøelse: 2 Fritgående ænder på strøelse: 13 Fritgående gæs på strøelse: 6
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske HDPE: 1 liter, dæksel af PP Dunk HDPE: 5-60 liter Tromle HDPE: 200 liter IBC HDPE: 600-1 000 liter

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Iodosan 15: Bland 46 ml produkt med 954 ml vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

—

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

—

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

—

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG  (8) AF META SPC 8

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 ml brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv en intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.   ANDRE OPLYSNINGER

 

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IODOSAN 15
Godkendelsesnummer	EU-0020540-0012 1-8

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,5
Phosphorsyre	Trihydroxidooxidophosphorus phosphoric acid	Ikke-aktivstof	7664-38-2	231-633-2	3,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	18,0

---

(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

(4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

(5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

(6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

(7)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.

(8)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.

BILAG

I bilag III til direktiv 2011/65/EU tilføjes følgende som punkt 43:

BILAG

I bilag III til direktiv 2011/65/EU tilføjes følgende som punkt 44:

---

(*1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14. september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner, om ændring af forordning (EU) nr. 1024/2012 og (EU) nr. 167/2013 og om ændring og ophævelse af direktiv 97/68/EF (EUT L 252 af 16.9.2016, s. 53).«

BILAG I

«

BILAG II

BILAG

Bilag I, II og III til afgørelse ECB/2007/7 ændres således:

1.

Bilag I ændres således: a) I artikel 1 udgår definitionen af ‘Contingency Module’. b) I artikel 1 ændres definitionen af ‘Information and Control Module (ICM)’ som følger: »—‘ Information and Control Module (ICM)’ means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,« c) I artikel 1 tilføjes følgende definition: »—‘ Contingency Solution’ means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,« d) Artikel 9, stk. 8, affattes således: »8. Participants shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council (*1) or any other equivalent applicable legislation. (*1)  Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/EU, 2012/30/EU and 2013/36/EU, and Regulations (EU) No 1093/2010 and (EU) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 12.6.2014, p. 190).« " e) Artikel 21 affattes således: »Article 21 Business continuity and contingency procedures 1.   In the event of an abnormal external event or any other event which affects the operation of the SSP, the business continuity and contingency procedures described in Appendix IV shall apply. 2.   The Eurosystem provides a Contingency Solution if the events described in paragraph 1 occur. Connection to and use of the Contingency Solution shall be mandatory for participants considered by the ECB to be critical. Other participants may, on request, connect to the Contingency Solution.« f) Artikel 22 affattes således: i) Stk. 3 affattes således: »3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all participants and/or on participants that are considered critical by the ECB.« ii) Følgende indsættes som stk. 4: »4. Participants shall provide the ECB with their TARGET2 self-certification and their attestation of adherence to the TARGET2 network service provider’s endpoint security requirements. In the event of non-adherence to the latter, participants shall provide a document describing alternative mitigating measures to the satisfaction of the ECB.« g) Artikel 23, stk. 1, litra c), affattes således: »(c) allows participants to initiate backup liquidity redistribution and backup contingency payments or payment orders to the Contingency Solution in the event of a failure of the participant's payment infrastructure.« h) Artikel 32, stk. 2, litra c), affattes således: »(c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.« i) Tillæg I ændres således: i) Den femte linje i tabellen i afsnit 2, stk. 1, affattes således: »MT 202COV Mandatory Cover payment« ii) Afsnit 8, stk. 7, affattes således:   »If a participant has technical problems and is unable to submit any payment order, it may generate preformatted backup liquidity redistribution and backup contingency payments by using the ICM. The ECB shall open such functionality upon request of the participant« j) I tillæg III med overskriften ’Terms of reference for capacity opinions for participants in TARGET2’, affattes afsnit 3.2 med overskriften ‘General insolvency issues’ således: »3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the Participant’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the Participant may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the Participant, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payments to and/or from the Participant may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payments, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ‘Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].« k) I tillæg IV ændres afsnit 6 som følger: i) Litra a) og b) erstattes af følgende: »(a) If the ECB deems it necessary to do so, it shall initiate the contingency processing of payment orders using the Contingency Solution of the SSP. In such cases, only a minimum service level shall be provided to participants. The ECB shall inform its participants of the start of contingency processing by any available means of communication. (b) In contingency processing, payment orders shall be submitted by the participants and authorised by the ECB. In addition, the participants may submit files containing payment instructions, which may be uploaded into the Contingency Solution by the ECB.« ii) Punkt 2, litra d) og e) affattes således: »(d) Payments required to avoid systemic risk shall be considered as ‘critical’ and the ECB may decide to initiate contingency processing in relation to them. (e) Participants shall submit payment orders for contingency processing directly into the Contingency Solution and information to payees shall be provided through encrypted and authenticated email, as well as via authenticated fax Participants shall submit files which contain payment instructions to the ECB for uploading into the Contingency Solution and which authorise the ECB to do so. The ECB may, exceptionally, also manually input payments on behalf of participants. Information concerning account balances and debit and credit entries may be obtained via the ECB.« l) I bilag IV affattes stk. 7, litra a) og b) således: »(a) In the event that a participant has a problem that prevents it from settling payments in TARGET2 it shall be its responsibility to resolve the problem. In particular, a participant may use in-house solutions or the ICM functionality, i.e. backup liquidity redistribution and backup contingency payments (e.g. CLS, EURO1). (b) If a participant decides to use the ICM functionality for making backup liquidity redistribution, the ECB shall, if the participant so requests, open this functionality via the ICM. If the participant so requests, the ECB shall transmit an ICM broadcast message to inform other participants about the participant’s use of backup liquidity redistribution. The participant shall be responsible for sending such backup liquidity redistribution exclusively to other participants with which it has bilaterally agreed on the use of such payments and for any further steps in relation to such payments.« m) I tillæg VI affattes række tre og fire i tabellen i punkt 5 således: »T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity etc.) 9,4 per transaction«

2.

Bilag II ændres som følger: a) Artikel 1 ændres således: i) Definitionen af ‘Information and Control Module (ICM)’ erstattes af følgende: »—‘ Information and Control Module (ICM)’ means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,« ii) Følgende definition tilføjes: »—‘ Contingency Solution’ means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,« b) Artikel 10, stk. 9, affattes således: »9. T2S DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU or any other equivalent applicable legislation.« c) Artikel 18, stk. 3, affattes således: »3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all T2S DCA holders and/or on T2S DCA holders that are considered critical by the ECB.« d) Artikel 27, stk. 2, litra c), affattes således: »(c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.« e) I tillæg III med overskriften ‘Terms of reference for country opinions for non-EEA T2S DCA holders in TARGET2’, affattes afsnit 3.2 med overskriften ‘General insolvency issues’ således: »3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the T2S DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the T2S DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the T2S DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the T2S DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ‘Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].« f) I tillæg VI affattes række tre og fire i tabellen således: »T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 euro cent per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity etc.) 9,4 euro cent per transaction«

3.

Bilag III ændres således: a) Artikel 14, stk. 8, affattes således: »8. TIPS DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU or any other equivalent applicable legislation.« b) Artikel 21 ændres således: i) Stk. 5 affattes således: »5. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all TIPS DCA holders.« ii) Følgende indsættes som stk. 6: »6. TIPS DCA holders using instructing parties in line with Article 7(2) or (3), or allowing access to their TIPS DCA as set out in Article 8(1), shall be deemed to have addressed the risk stemming from such use or access in accordance with the additional security requirements imposed upon them.« c) Artikel 26, stk. 4, affattes således: »4. In the event that the ECB suspends or terminates a TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB under paragraph 1 or 2, the ECB shall immediately inform, by means of a ICM broadcast message, other CBs and PM account holders in all of the TARGET2 component systems of such suspension or termination. Such message shall be deemed to have been issued by the home CB of the PM account holder that received the message. Linked PM account holders shall have the responsibility to inform their Linked TIPS DCA holders of the suspension or termination of any TIPS DCA holder's participation in TARGET2-ECB. In the event that the suspension or termination of a TIPS DCA holder's participation in TARGET2-ECB occurs during the technical maintenance window, the ICM broadcast message shall be sent after the start of daytime processing on the next TARGET2 business day.« d) Artikel 29, stk. 3, litra c), affattes således: »(c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.« e) I tillæg II med overskriften ‘Terms of reference for country opinions for non-EEA TIPS DCA holders in TARGET2’, affattes afsnit 3.2 med overskriften ‘General insolvency issues’ således: »3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the TIPS DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the TIPS DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the TIPS DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the TIPS DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ‘Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].«.

---

(*1)  Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/EU, 2012/30/EU and 2013/36/EU, and Regulations (EU) No 1093/2010 and (EU) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 12.6.2014, p. 190).« ’

BILAG

Bilag II, IIa, IIb, III, IV og V til retningslinje ECB/2012/27 ændres som følger:

1.

Bilag II ændres som følger: a) I artikel 1 udgår definitionen af »nødproceduremodul«. b) I artikel 1 ændres definitionen af »informations- og kontrolmodul« (Information and Control Module, ICM) som følger: »— »Informations- og kontrolmodul« (Information and Control Module, ICM): det SSP-modul, som gør det muligt for indehavere af PM-konti at få online information, og som giver dem mulighed for at afgive likviditetsoverførselsordrer, styre likviditet og, hvis det er relevant, iværksætte backup-betalingsordrer eller betalingsordrer til nødprocedureløsningen i en nødsituation«. c) I artikel 1 tilføjes følgende definition: »— »nødprocedureløsning« (Contingency Solution): SSP-funktionaliteten, der behandler meget kritiske og kritiske betalinger i en nødsituation«. d) Artikel 4, stk. 2, litra a), erstattes af følgende: »a) medlemsstaternes centralregeringers finansministerier eller regionale finansielle myndigheder«. e) Artikel 4, stk. 2, litra c), nr. i) og ii), affattes således: »c) i) investeringsselskaber, som har deres hjemsted i Unionen eller i EØS, herunder hvor de handler gennem en filial, som er etableret Unionen eller i EØS, og ii) investeringsselskaber, som har deres hjemsted uden for EØS, forudsat at de handler gennem en filial, som er etableret i Unionen eller i EØS«. f) Artikel 8, stk. 1, litra b), nr. ii) affattes således: »ii) for de enheders vedkommende, der er nævnt i artikel 4, stk. 1, litra b) og i artikel 4, stk. 2, litra c), nr. ii), fremsende et landespecifikt responsum vedrørende lovgivningen i det pågældende land i den i tillæg III angivne form, medmindre de oplysninger og erklæringer, som skal afgives i et sådant responsum, allerede er indhentet af [indsæt centralbankens navn] i anden forbindelse.« g) Artikel 11, stk. 9, affattes således: »9. Deltagerne skal straks underrette [indsæt centralbankens navn], såfremt misligholdelse indtræffer i forhold til dem selv, eller hvis de er underlagt kriseforebyggelses- eller krisestyringsforanstaltninger som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU (1) eller anden tilsvarende gældende lovgivning. h) Artikel 27 affattes således: »Artikel 27 Driftskontinuitet og nødprocedurer 1.   Såfremt der indtræffer en ekstraordinær, udefrakommende hændelse eller en anden hændelse, som påvirker driften af SSP, gælder de driftskontinuitets- og nødprocedurer, som er beskrevet i tillæg IV. 2.   Eurosystemet stiller en nødprocedureløsning til rådighed i tilfælde af, at hændelserne beskrevet i stk. 1 indtræffer. Deltagere, som [indsæt centralbankens navn] betragter som af afgørende betydning, har pligt til at tilslutte sig til og anvende nødprocedureløsningen. Andre deltagere kan, på anmodning, tilslutte sig til nødprocedureløsningen.« i) Artikel 28 affattes således: i) Stk. 3 affattes således: »3. [Indsæt centralbankens navn] kan pålægge alle deltagere og/eller de deltagere, som [indsæt centralbankens navn] betragter som værende af afgørende betydning, yderligere sikkerhedskrav, navnlig med hensyn til cybersikkerhed eller forebyggelse af svig.« ii) Som stk. 4 og 5 indsættes følgende: »4. Deltagerne fremsender deres TARGET2-selvcertificering og dokumentation for, at de overholder TARGET2-netværksleverandørens endpoint-sikkerhedskrav, til [indsæt centralbankens navn]. I tilfælde af manglende overholdelse af sidstnævnte skal deltagerne fremsende et dokument, som beskriver alternative afhjælpende foranstaltninger til [indsæt centralbankens navn]s tilfredshed. 5. Deltagere, som giver tredjeparter adgang til deres PM-konto, som fastsat i artikel 5, stk. 2, 3 og 4, skal træffe foranstaltninger til imødegåelse af den risiko, der er forbundet med at tillade en sådan adgang, i overensstemmelse med de i stk. 1 til 4 fastsatte sikkerhedskrav. Den i stk. 4 omhandlede selv-certificering skal specificere, at deltageren pålægger tredjeparter, som har adgang til deltagerens PM-konto, TARGET2-netværksleverandørens endpoint-sikkerhedskrav.« j) Artikel 29, stk. 1, litra c) affattes således: »c) giver deltagerne mulighed for at iværksætte en backup-omfordeling af likviditet og backup-nødsituationsbetaling eller betalingsordrer til nødprocedureløsningen i tilfælde af svigt i deltagerens betalingsinfrastruktur«. k) Artikel 38, stk. 2, første punktum, litra c), affattes således: »c) myndigheder i medlemsstaterne og Unionen med ansvar for tilsyn, afvikling og overvågning, herunder centralbanker, for så vidt dette er nødvendigt for, at disse kan udføre deres offentlige opgaver, og under forudsætning af, at videregivelsen ikke er i strid med den gældende lovgivning.« l) I tillæg I affattes den femte linje i tabellen i punkt 2, stk. 1, således: »MT 202COV Obligatorisk Dækningsbetalinger« m) I tillæg III under overskriften »Standard for afgivelse af responsa vedrørende lovgivning gældende for ikke-EØS deltagere i TARGET2«, affattes afsnit 3.2 således: »3.2. Generelle forhold vedrørende insolvens og krisestyring 3.2.a. Former for insolvens- og krisestyringsbehandling Den eneste form for insolvensbehandling (herunder akkord- og gældssanering) — som i denne udtalelse omfatter alle foranstaltninger vedrørende deltagerens aktiver eller enhver filial, som denne måtte have i [jurisdiktion] — deltageren kan blive undergivet i [jurisdiktion], er følgende: [opregn foranstaltninger på originalsproget og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »insolvensbehandling«). Ud over insolvensbehandling kan deltageren, enhver af dennes aktiver eller en eventuel filial, som denne måtte have i [jurisdiktion], blive undergivet [opregn alle relevante former for moratorium, bobehandling eller andre foranstaltninger, der medfører, at betalinger til og/eller fra deltageren kan blive suspenderet, eller at begrænsninger med hensyn til sådanne betalinger kan blive gjort gældende eller tilsvarende foranstaltninger, herunder foranstaltninger til kriseforebyggelse og -styring, der svarer til de, der er defineret i direktiv 2014/59/EU, på originalsprog og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »foranstaltninger begrundet i insolvens«). 3.2.b. Traktater om insolvens [jurisdiktion] eller visse dele af [jurisdiktion], som anført, er deltager i følgende traktater om insolvensbehandling: [angiv, hvis relevant, hvilke traktater, der har eller kan have betydning for denne udtalelse].« n) I tillæg IV ændres punkt 6 som følger: i) Litra a) og b) erstattes af følgende: »a) Såfremt [indsæt centralbankens navn] anser det for nødvendigt, iværksætter den nødprocedurebehandlingen af betalingsordrer i nødprocedureløsningen i SSP. I disse tilfælde ydes kun et mindstemål af service til deltagerne og afviklingssystemerne. [Indsæt centralbankens navn] skal give deltagerne og afviklingssystemerne meddelelse ved iværksættelse af nødprocedurebehandlingen ved hjælp af ethvert tilgængeligt kommunikationsmiddel. b) Under nødprocedurebehandlingen fremsendes betalingsordrerne af deltagerne og godkendes af [indsæt centralbankens navn]. Endvidere kan afviklingssystemerne fremsende filer med betalingsinstruktioner, som kan uploades i nødprocedureløsningen af [indsæt centralbankens navn].« ii) Litra d) og e) affattes således: d) Betalinger, der er påkrævede for at undgå systemisk risiko, skal anses som »kritiske«, og [indsæt centralbankens navn] kan beslutte at indlede nødprocedurer i forhold til dem. e) Deltagerne skal afgive betalingsordrer til nødprocedurebehandling direkte i nødprocedureløsningen, og information til betalingsmodtagerne fremsendes gennem [angiv kommunikationsmidler]. Afviklingssystemerne fremsender filer, der indeholder betalingsinstruktioner, til [indsæt centralbankens navn] med henblik på upload i nødprocedureløsningen, og giver [indsæt centralbankens navn] bemyndigelse til at gøre dette. [Indsæt centralbankens navn] kan, undtagelsesvis, også lægge betalinger ind på vegne af deltagerne. Information om kontosaldi, debiteringer og krediteringer kan indhentes fra [indsæt centralbankens navn].« o) I tillæg IV, punkt 7, erstattes litra a) af følgende: »a) I tilfælde af, at en deltager har et problem, som forhindrer denne i at afvikle betalinger i TARGET2, har vedkommende deltager ansvaret for at afhjælpe problemet. En deltager kan først og fremmest benytte interne løsninger eller ICM funktionaliteten, dvs. backup-omfordelinger af likviditet og backup-nødprocedurebetalinger (f.eks. CLS, EURO1).« p) I tillæg VI affattes række tre og fire i tabellen i punkt 13 således: »Likviditetsoverførselsordrer fra T2S DCA til T2S DCA 14,1 eurocent pr. overførsel Saldointerne bevægelser (dvs. indefrysning, ophør af indefrysning, reservering af likviditet osv.) 9,4 eurocent pr. transaktion«

2.

Bilag IIa ændres som følger: a) Artikel 1 affattes således: i) Definitionen af »informations- og kontrolmodul« (Information and Control Module, ICM) ændres som følger: — »Informations- og kontrolmodul« (Information and Control Module, ICM): det SSP-modul, som gør det muligt for indehavere af PM-konti at få online information, og som giver dem mulighed for at afgive likviditetsoverførselsordrer, styre likviditet og, hvis det er relevant, iværksætte backup-betalingsordrer eller betalingsordrer til nødprocedureløsningen i en nødsituation«. ii) Der tilføjes følgende definitioner: — »investeringsselskab« (investment firm): et investeringsselskab som defineret i [indsæt nationale lovbestemmelser, som gennemfører artikel 4, stk. 1, nr. 1), i direktiv 2014/65/EU], bortset fra institutter nævnt i [indsæt de nationale lovbestemmelser, der gennemfører artikel 2, stk. 1, i direktiv 2014/65/EU], forudsat at investeringsselskabet er: a) godkendt og under tilsyn af en godkendt kompetent myndighed, der er udpeget som sådan i henhold til direktiv 2014/65/EU, og b) berettiget til at udføre de aktiviteter, som er nævnt under [indsæt de nationale lovbestemmelser, som gennemfører punkt 2, 3, 6 og 7 i afdeling A i bilag I til direktiv 2014/65/EU]« »— »nødprocedureløsning« (Contingency Solution): SSP-funktionaliteten, der behandler meget kritiske og kritiske betalinger i en nødsituation«. b) Artikel 5, stk. 2, litra a), affattes således: »a) medlemsstaternes centralregeringers finansministerier eller regionale finansielle myndigheder«. c) Artikel 5, stk. 2, litra c), nr. i) og ii) affattes således: »c) i) investeringsselskaber, som har deres hjemsted i Unionen eller i EØS, herunder hvor de handler gennem en filial, som er etableret Unionen eller i EØS, og ii) investeringsselskaber, som har deres hjemsted uden for EØS, forudsat at de handler gennem en filial, som er etableret i Unionen eller i EØS«. d) Artikel 6, stk. 1, litra b), nr. ii) affattes således: »ii) for de kreditinstitutter eller investeringsselskaber, der er etableret uden for EØS, og som opererer gennem en filial, der er etableret i Unionen eller i EØS, fremsende et landespecifikt responsum i den i tillæg III angivne form, medmindre de oplysninger og erklæringer, som skal afgives i et sådant responsum, allerede er indhentet af [indsæt centralbankens navn] i anden forbindelse.« e) Artikel 10, stk. 9, affattes således: »9. Indehaverne af særlige kontantkonti for T2S skal straks underrette [indsæt centralbankens navn], såfremt misligholdelse indtræffer i forhold til dem selv, eller hvis de er underlagt kriseforebyggelses- eller krisestyringsforanstaltninger som omhandlet i direktiv 2014/59/EU eller anden tilsvarende gældende lovgivning.« f) Artikel 18, stk. 3, affattes således: »3. [Indsæt centralbankens navn] kan pålægge alle indehavere af særlige kontantkonti for T2S og/eller de indehavere af særlige kontantkonti for T2S, som [indsæt centralbankens navn] betragter som værende af afgørende betydning, yderligere sikkerhedskrav, navnlig med hensyn til cybersikkerhed eller forebyggelse af svig.« g) Artikel 27, stk. 2, første punktum, litra c), affattes således: »c) myndigheder i medlemsstaterne og Unionen med ansvar for tilsyn, afvikling og overvågning, herunder centralbanker, for så vidt dette er nødvendigt for, at disse kan udføre deres offentlige opgaver, og under forudsætning af, at videregivelsen ikke er i strid med den gældende lovgivning.« h) Tillæg III med overskriften »Standard for afgivelse af responsa vedrørende lovgivning gældende for ikke-EØS indehavere af særlige kontantkonti for T2S i TARGET2«, afsnit 3.2 affattes således: »3.2. Generelle forhold vedrørende insolvens og krisestyring 3.2.a. Former for insolvens- og krisestyringsbehandling Den eneste form for insolvensbehandling (herunder akkord- og gældssanering) — som i dette responsum omfatter alle foranstaltninger vedrørende Indehaveren af en særlig kontantkonto for T2S' aktiver eller enhver filial, som denne måtte have i [jurisdiktion] — Indehaveren af en særlig kontantkonto for T2S kan blive undergivet i [jurisdiktion], er følgende: [opregn foranstaltninger på originalsproget og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »insolvensbehandling«). Ud over insolvensbehandling kan indehaveren af en særlig kontantkonti for T2S, enhver af dennes aktiver eller en eventuel filial, som denne måtte have i [jurisdiktion], blive undergivet [opregn alle relevante former for moratorium, bobehandling eller andre foranstaltninger, der medfører, at betalingsordrer til og/eller fra indehaveren af en særlig kontantkonti for T2S kan blive suspenderet, eller at begrænsninger med hensyn til sådanne betalingsordrer kan blive gjort gældende eller tilsvarende foranstaltninger, herunder foranstaltninger til kriseforebyggelse og -styring, der svarer til de, der er defineret i direktiv 2014/59/EU, på originalsprog og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »foranstaltninger begrundet i insolvens«).« 3.2.b. Traktater om insolvens [jurisdiktion] eller visse dele af [jurisdiktion], som anført, er deltager i følgende traktater om insolvensbehandling: [angiv, hvis relevant, hvilke traktater, der har eller kan have betydning for denne udtalelse].« i) I tillæg VI affattes række tre og fire i tabellen således: »Likviditetsoverførselsordrer fra T2S DCA til T2S DCA 14,1 eurocent pr. overførsel Saldointerne bevægelser (dvs. indefrysning, ophør af indefrysning, reservering af likviditet osv.) 9,4 eurocent pr. transaktion«

3.

Bilag IIb ændres som følger: a) Artikel 5, stk. 2, litra a), affattes således: »a) medlemsstaternes centralregeringers finansministerier eller regionale finansielle myndigheder«. b) Artikel 5, stk. 2, litra c), affattes således: »c) i) investeringsselskaber, som har deres hjemsted i Unionen eller i EØS, herunder hvor de handler gennem en filial, som er etableret Unionen eller i EØS, og ii) investeringsselskaber, som har deres hjemsted uden for EØS, forudsat at de handler gennem en filial, som er etableret i Unionen eller i EØS«. c) Artikel 6, stk. 1, litra b), nr. ii) affattes således: »ii) for de kreditinstitutter eller investeringsselskaber, der er etableret uden for EØS, og som opererer gennem en filial, der er etableret i Unionen eller i EØS, fremsende et landespecifikt responsum i den i tillæg II angivne form, medmindre de oplysninger og erklæringer, som skal afgives i et sådant responsum, allerede er indhentet af [indsæt centralbankens navn] i anden forbindelse, og« d) Artikel 14, stk. 8, affattes således: »8. Indehaverne af de særlige kontantkonti for TIPS skal straks underrette [indsæt centralbankens navn], såfremt misligholdelse indtræffer i forhold til dem selv, eller hvis de er underlagt kriseforebyggelses- eller krisestyringsforanstaltninger som omhandlet i direktiv 2014/59/EU eller anden tilsvarende gældende lovgivning.« e) Artikel 21 ændres som følger: i) Stk. 5 affattes således: »5. [indsæt centralbankens navn] kan pålægge alle indehavere af særlige kontantkonti for TIPS yderligere sikkerhedskrav, navnlig med hensyn til cybersikkerhed eller forebyggelse af svig.« ii) Følgende indsættes som stk. 6: »6. Indehavere af særlige kontantkonti for TIPS, som anvender instruerende enheder i overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, eller 3, eller som giver adgang til deres særlige kontantkonto for TIPS, som fastsat i artikel 8, stk. 1, anses for at have truffet foranstaltninger til imødegåelse af den risiko, der er forbundet med en sådan anvendelse eller adgang, i overensstemmelse med de yderligere sikkerhedskrav, som de er blevet pålagt.« f) Artikel 26, stk. 4, affattes således: »4. Såfremt [indsæt centralbankens navn] suspenderer eller ophæver en indehaver af en særlig kontantkonto for TIPS' deltagelse i TARGET2-[indsæt centralbank/landereference] i henhold til stk. 1 eller 2, skal [indsæt centralbankens navn] straks, via en ICM-meddelelse, underrette andre centralbanker og PM-kontoindehavere i alle TARGET2-delsystemer om denne suspendering eller ophævelse. Denne meddelelse anses for at være udstedt af den PM-kontoindehavers hjemmecentralbank, som modtog meddelelsen. Indehavere af tilknyttede PM-konti har ansvar for at underrette deres indehavere af tilknyttede særlige TIPS-kontantkonti om suspenderingen eller ophøret af indehaveren af den særlige TIPS-kontantkontos deltagelse i TARGET2-[indsæt henvisning til centralbank/landereference]. Såfremt suspenderingen eller ophævelsen af en indehaver af en særlig kontantkonto for TIPS' deltagelse i TARGET2-[indsæt centralbank/landereference] finder sted under tidsrummet til teknisk vedligeholdelse, skal ICM-meddelelsen sendes efter begyndelsen af åbningstiden på den næste TARGET2-bankdag.« g) Artikel 29, stk. 3, litra c), affattes således: »c) myndigheder i medlemsstaterne og Unionen med ansvar for tilsyn, afvikling og overvågning, herunder centralbanker, for så vidt dette er nødvendigt for, at disse kan udføre deres offentlige opgaver, og under forudsætning af, at videregivelsen ikke er i strid med den gældende lovgivning.« h) Tillæg II med overskriften »Standard for afgivelse af responsa vedrørende lovgivning gældende for ikke-EØS indehavere af en særlig kontantkonto for TIPS i TARGET2«, afsnit 3.2 affattes således: »3.2. Generelle forhold vedrørende insolvens og krisestyring 3.2.a. Former for insolvens- og krisestyringsbehandling Den eneste form for insolvensbehandling (herunder akkord- og gældssanering) — som i dette responsum omfatter alle foranstaltninger vedrørende Indehaveren af en særlig kontantkonto for TIPS' aktiver eller enhver filial, som denne måtte have i [jurisdiktion] — Indehaveren af en særlig kontantkonto for TIPS kan blive undergivet i [jurisdiktion], er følgende: [opregn foranstaltninger på originalsproget og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »insolvensbehandling«). Ud over insolvensbehandling kan indehaveren af en særlig kontantkonto, enhver af dennes aktiver eller en eventuel filial, som denne måtte have i [jurisdiktion], blive undergivet [opregn alle relevante former for moratorium, bobehandling eller andre foranstaltninger, der medfører, at betalinger til og/eller fra indehaveren af en særlig kontantkonto kan blive suspenderet, eller at begrænsninger med hensyn til sådanne betalinger kan blive gjort gældende eller tilsvarende foranstaltninger, herunder foranstaltninger til kriseforebyggelse og -styring, der svarer til de, der er defineret i direktiv 2014/59/EU, på originalsprog og i engelsk oversættelse] (tilsammen benævnt »foranstaltninger begrundet i insolvens«). 3.2.b. Traktater om insolvens [jurisdiktion] eller visse dele af [jurisdiktion], som anført, er deltager i følgende traktater om insolvensbehandling: [angiv, hvis relevant, hvilke traktater, der har eller kan have betydning for denne udtalelse].«

4.	Bilag III ændres således: I punkt 2 erstattes litra c) af følgende: c) medlemsstaternes centralregeringers finansministerier eller regionale finansielle myndigheder, og organer inden for den offentlige sektor i medlemsstaterne, som har bemyndigelse til at føre konti for kunder«.

5.

Bilag IV ændres som følger: a) Afsnit 1 (Definitioner), nr. 7), erstattes af følgende: »7) »informations- og kontrolmodul« (Information and Control Module, ICM): det SSP-modul, som gør det muligt for indehavere af PM-konti at få online information, og som giver dem mulighed for at afgive likviditetsoverførselsordrer, styre likviditet og, hvis det er relevant, iværksætte backup-betalingsordrer eller betalingsordrer til nødprocedureløsningen i en nødsituation« b) I artikel 1 (Definitioner) indsættes følgende nr. 15): »15) »nødprocedureløsning« (Contingency Solution): SSP-funktionaliteten, der behandler meget kritiske og kritiske betalinger i en nødsituation.« c) I afsnit 18, nr. 1), litra d), nr. iii), affattes række tre og fire i tabellen således: »Likviditetsoverførselsordrer fra T2S DCA til T2S DCA 14,1 eurocent pr. overførsel Saldointerne bevægelser (dvs. indefrysning, ophør af indefrysning, reservering af likviditet osv.) 9,4 eurocent pr. transaktion«

6.

Bilag V ændres som følger: a) Artikel 4, nr. 14, affattes således: »14. Artikel 28 ændres som følger: a) Stk. 1 affattes således: »1. Deltagere, der anvender internetbaseret adgang, skal indføre tilstrækkelige sikkerhedskontroller, især de sikkerhedskontroller, der er angivet i tillæg IA til bilag V, til beskyttelse af deres systemer mod uautoriseret adgang og benyttelse. Deltagerne er eneansvarlige for at sikre, at deres systemer er tilstrækkeligt beskyttede med hensyn til fortrolighed, pålidelighed og tilgængelighed.« b) Stk. 4 affattes således: »4. Deltagere, der anvender internetbaseret adgang, skal fremsende deres TARGET2-selvcertificering til [indsæt centralbankens navn].« c) Som nyt stk. 6 indsættes: »6. Deltagere, der anvender internetbaseret adgang, skal straks informere [indsæt centralbankens navn] om enhver hændelse, der kan påvirke certifikaternes gyldighed, især de i tillæg IA til bilag V anførte hændelser, herunder uden begrænsninger ethvert tab eller misbrug.«

---

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU af 15. maj 2014 om et regelsæt for genopretning og afvikling af kreditinstitutter og investeringsselskaber og om ændring af Rådets direktiv 82/891/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/24/EF, 2002/47/EF, 2004/25/EF, 2005/56/EF, 2007/36/EF, 2011/35/EU, 2012/30/EU og 2013/36/EU samt Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 og (EU) nr. 648/2012 (EUT L 173 af 12.6.2014, s. 190).«