ISSN 1977-0634 |
||
Den Europæiske Unions Tidende |
L 277 |
|
Dansk udgave |
Retsforskrifter |
62. årgang |
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst. |
DA |
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter
FORORDNINGER
29.10.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 277/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/1791
af 17. oktober 2019
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for 1-decanol, 2,4-D, ABE-IT 56, cyprodinil, dimethenamid, fedtalkoholer, florrauxifen-benzyl, fludioxonil, fluopyram, mepiquat, pendimethalin, picolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben, S-abscisinsyre og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 16, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL'er«) af 2,4-D, cyprodinil, dimethenamid, fludioxonil, mepiquat, pendimethalin, picolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for fluopyram. 1-Decanol, fedtalkoholer og S-abscisinsyre er optaget i bilag IV til nævnte forordning. Der er ikke fastsat specifikke MRL'er for ABE-IT 56 og florpyrauxifen-benzyl, og stofferne er heller ikke omfattet af bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg, jf. artikel 18, stk. 1, litra b), finder anvendelse. |
(2) |
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet cyprodinil, på knoldfennikel indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er. |
(3) |
For så vidt angår dimethenamid-P, er der indgivet en sådan ansøgning for forårsløg, hoved- og pluksalat, endivie og »urter og spiselige blomster«. For så vidt angår mepiquat, er der indgivet en sådan ansøgning for knoldfennikel. For så vidt angår fluopyram, er der indgivet en sådan ansøgning for broccoli. For så vidt angår mepiquat, er der indgivet en sådan ansøgning for dyrkede svampe. For så vidt angår pendimethalin, er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, hvidløg, løg, skalotteløg, tomater, peberfrugter, auberginer, agurker, drueagurker/asieagurker, courgetter, meloner, græskar, vandmeloner, artiskokker, porrer og rapsfrø. For så vidt angår picolinafen, er der indgivet en sådan ansøgning for byg, havre, rug og hvede. For så vidt angår pyraflufen-ethyl, er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, trænødder, kernefrugter, stenfrugter, spisedruer, solbær og ribs, stikkelsbær, hyldebær, spiseoliven, kartofler, rapsfrø, bomuldsfrø, oliven til oliefremstilling, byg, havre, rug og hvede. For så vidt angår pyridaben, er der indgivet en sådan ansøgning for tomater og auberginer. For så vidt angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for broccoli. |
(4) |
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om importtolerance for 2,4-D, der anvendes i Canada og USA på sojabønner. Ansøgeren hævder, at de godkendte anvendelser af stoffet på denne afgrøde i de pågældende lande medfører højere restkoncentrationer end MRL'erne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte en højere MRL for at undgå handelsbarrierer for importen af denne afgrøde. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen. |
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten har fremsendt udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem. |
(7) |
For så vidt angår 2,4-D, har ansøgeren fremlagt oplysninger, som ikke forelå under den undersøgelse, der blev foretaget i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Disse oplysninger vedrører en valideret analysemetode til matricer med højt olieindhold. |
(8) |
For så vidt angår dimethenamid, har ansøgeren fremlagt sådanne oplysninger vedrørende plantemetabolisme. |
(9) |
For så vidt angår pendimethalin, har ansøgeren fremlagt de manglende restkoncentrationsforsøg. |
(10) |
For så vidt angår picolinafen, har ansøgeren fremlagt en valideret analysemetode for korn og produkter af animalsk oprindelse samt den manglende fodringsundersøgelse af drøvtyggere. |
(11) |
For så vidt angår pyraflufen-ethyl, har ansøgeren fremlagt validerede analysemetoder til matricer med højt vandindhold, lavt vandindhold, højt syreindhold og højt fedtindhold samt den manglende undersøgelse om lagerstabilitet for korn og gjort referencestandarden for pyraflufen kommercielt tilgængelig. |
(12) |
Med hensyn til alle ansøgningerne konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de seneste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(13) |
For så vidt angår mepiquat, har svampeproducenterne fremlagt nylige overvågningsdata specifikt for østershatte, som viser, at der i disse produkter forekommer restkoncentrationer over den gældende midlertidige MRL for dyrkede svampe. Disse restkoncentrationer skyldes krydskontaminering af dyrkede svampe med halm, der er blevet lovligt behandlet med mepiquat. På baggrund af autoritetens konklusioner om risiko for forbrugerne bør MRL'en for østershatte fastsættes på et niveau, der svarer til den 95. percentil af alle stikprøveresultaterne, samtidig med at den gældende MRL for andre dyrkede svampe opretholdes. Denne MRL vil blive taget op til revision, og der vil i forbindelse hermed blive taget hensyn til de oplysninger, der foreligger den 31. december 2022. |
(14) |
I forbindelse med godkendelse af aktivstoffet florpyrauxifen-benzyl indeholdt resuméet af dossieret en ansøgning om MRL'er, jf. artikel 8, stk. 1, litra g), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (3). Ansøgningen blev evalueret af den berørte medlemsstat, jf. nævnte forordnings artikel 11, stk. 2. Autoriteten vurderede ansøgningen og afgav en konklusion vedrørende peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet, hvori den anbefalede, at der fastsættes en MRL, som dækker de repræsentative anvendelser på ris i overensstemmelse med god landbrugspraksis i Unionen (4). |
(15) |
I forbindelse med godkendelsen af aktivstoffet ABE-IT 56 konkluderede autoriteten, at det pågældende stof bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 (5). |
(16) |
1-Decanol, fedtalkoholer (6) og S-abscisinsyre (7) blev midlertidigt opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil vurderingen i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF (8) eller forordning (EF) nr. 1107/2009 er afsluttet. Autoriteten evaluerede på ny disse stoffer og konkluderede, at de bør være opført permanent i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 (9). |
(17) |
For så vidt angår pyridaben, blev flere MRL'er ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2019/90 (10). Ved nævnte forordning nedsættes MRL'erne for en række produkter, heriblandt tomater og auberginer, til bestemmelsesgrænseværdien fra og med den 13. august 2019. Af hensyn til retssikkerheden bør MRL'erne for pyridaben, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato. |
(18) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og konklusioner og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(19) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(20) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Dog finder MRL'erne for penconazol anvendelse fra den 13. august 2019.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online på: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the setting an import tolerance for 2,4-D in soyabeans. EFSA Journal 2019;17(4):5660.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel. EFSA Journal 2019;17(3):5623.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid-P. EFSA Journal 2019;17(4):5663.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in Florence fennels. EFSA Journal 2019;17(4):5673.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli. EFSA Journal 2019;17(3):5624.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mepiquat in cultivated fungi. EFSA Journal 2019;17(6):5744.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin. EFSA Journal 2018;16(10):5426.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen. EFSA Journal 2018;16(11):5489.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen-ethyl. EFSA Journal 2018;16(10):5444.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for pyridaben in tomatoes and aubergines. EFSA Journal 2019;17(3):5636.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for trifloxystrobin in broccoli. EFSA Journal 2019;17(1):5576.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl). EFSA Journal 2018;16(8):5378.
(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623). EFSA Journal 2018;16(9):5400.
(6) Kommissionens forordning (EF) nr. 839/2008 af 31. juli 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår bilag II, III og IV vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på visse produkter (EUT L 234 af 30.8.2008, s. 1).
(7) Kommissionens forordning (EU) nr. 588/2014 af 2. juni 2014 om ændring af bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for orangeolie, Phlebiopsis gigantea, gibberellinsyre, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosevirus, Bacillus firmus I-1582, s-abscisinsyre, L-ascorbinsyre og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus i eller på visse produkter (EUT L 164 af 3.6.2014, s. 6).
(8) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
(9) Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2019;17(2):5591.
(10) Kommissionens forordning (EU) 2019/90 af 18. januar 2019 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bromuconazol, carboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin og pyridaben i eller på visse produkter (EUT L 22 af 24.1.2019, s. 52).
BILAG
I bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II foretages følgende ændringer:
|
2) |
I bilag III, del A, foretages følgende ændringer:
|
3) |
I bilag IV foretages følgende ændringer:
|
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(*2) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(*3) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(*4) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
29.10.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 277/66 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/1792
af 17. oktober 2019
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af amitrol, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon, orthosulfamuron og triasulfuron i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL'er«) af amitrol, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon og triasulfuron. Der er i del A i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for orthosulfamuron. |
(2) |
Godkendelsen af aktivstoffet amitrol er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/871 (2). Godkendelsen af aktivstoffet fipronil udløb den 30. september 2017 (3).Godkendelsen af aktivstoffet flupyrsulfuron-methyl er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1496 (4). Godkendelsen af aktivstoffet imazosulfuron udløb den 31. juli 2017 (5). Godkendelsen af aktivstoffet isoproturon er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/872 (6). Aktivstoffet orthosulfamuron er ikke godkendt, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/840 (7). Godkendelsen af aktivstoffet triasulfuron er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/864 (8). |
(3) |
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer, er blevet kaldt tilbage. De MRL'er, der er fastsat for disse stoffer i bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005, jf. artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005 sammenholdt med samme forordnings artikel 14, stk. 1, litra a), bør derfor udgå. |
(4) |
I betragtning af beslutningen om ikke at forny godkendelsen af aktivstofferne amitrol, flupyrsulfuron-methyl, isoproturon og triasulfuron, udløbet af godkendelsen af aktivstofferne fipronil og imazosulfuron og beslutningen om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet orthosulfamuron bør MRL'erne for disse stoffer fastsættes til den relevante bestemmelsesgrænse (i det følgende benævnt »LOD«), jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(5) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne om behovet for at ændre visse LOD'er. Laboratorierne konkluderede, at den tekniske udvikling gør det muligt at fastsætte lavere LOD'er for visse varer. Der bør for de aktivstoffer, for hvilke samtlige MRL'er bør sænkes til den relevante LOD, fastsættes standardværdier, som bør opføres i bilag V i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(6) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
(7) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(8) |
For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes en overgangsforanstaltning for produkter, der er fremstillet inden ændringen af MRL'erne, og for hvilke der foreligger oplysninger om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
(9) |
Før de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 18. maj 2020.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 18. maj 2020.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/871 af 1. juni 2016 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet amitrol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 145 af 2.6.2016, s. 4).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2035 af 21. november 2016 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesperioderne for aktivstofferne fipronil og maneb (EUT L 314 af 22.11.2016, s. 7).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1496 af 23. august 2017 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 218 af 24.8.2017, s. 7).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1197/2012 af 13. december 2012 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår udvidelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne acetamiprid, alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis -stamme AQ 10, benalaxyl, bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, desmedipham, etoxazol, Gliocladium catenulatum -stamme J1446, imazosulfuron, laminarin, mepanipyrim, methoxyfenozid, milbemectin, phenmedipham, Pseudomonas chlororaphis -stamme MA 342, quinoxyfen, S-metolachlor, tepraloxydim, thiacloprid, thiram og ziram (EUT L 342 af 14.12.2012, s. 27).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/872 af 1. juni 2016 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet isoproturon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 145 af 2.6.2016, s. 7).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/840 af 17. maj 2017 om afvisning af at godkende aktivstoffet orthosulfamuron, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 125 af 18.5.2017, s. 10).
(8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/864 af 31. maj 2016 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet triasulfuron, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 144 af 1.6.2016, s. 32).
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II udgår kolonnerne vedrørende amitrol, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon og triasulfuron. |
2) |
I bilag III, del A, udgår kolonnen vedrørende orthosulfamuron. |
3) |
I bilag V tilføjes følgende kolonner vedrørende amitrol, fipronil, flupyrsulfuron-methyl, imazosulfuron, isoproturon, orthosulfamuron og triasulfuron: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
29.10.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 277/89 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1793
af 22. oktober 2019
om midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol og beredskabsforanstaltninger, der regulerer indførsel til Unionen af visse varer fra visse tredjelande, til gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 og (EF) nr. 178/2002 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2015/175, (EU) 2017/186 og (EU) 2018/1660
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (1), særlig artikel 34, stk. 6, litra a), artikel 47, stk. 2, litra b), artikel 54, stk. 4, litra a) og b), og artikel 90, litra c),
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (2), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved forordning (EU) 2017/625 samles de regler, der finder anvendelse på offentlig kontrol af dyr og varer, der indføres i Unionen, i en enkelt lovgivningsmæssig ramme med henblik på verifikation af, at EU-lovgivningen om agrofødevarekæden overholdes. Til dette formål ophæver og erstatter den Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 (3) og andre EU-retsakter vedrørende offentlig kontrol på specifikke områder. |
(2) |
I henhold til forordning (EU) 2017/625 skal visse kategorier af dyr og varer fra visse tredjelande altid fremvises på grænsekontrolsteder, for at der kan foretages offentlig kontrol, inden de indføres til Unionen. Desuden fastsættes det i artikel 47, stk. 1, litra d) og e), i forordning (EU) 2017/625, at varer, der er omfattet henholdsvis af foranstaltninger, som kræver en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol eller beredskabsforanstaltninger, bør være omfattet af offentlig kontrol på grænsekontrolsteder ved deres indførsel til Unionen. |
(3) |
I den forbindelse bør visse varer fra visse tredjelande, i henhold til forordning (EU) 2017/625, være genstand for en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol på grænsekontrolsteder i de tilfælde, hvor Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter har besluttet, at der er behov for disse kontroller som følge af en kendt eller ny risiko, eller fordi der er dokumentation for, at der eventuelt forekommer omfattende alvorlig manglende overholdelse af EU-lovgivningen om agrofødevarekæden. Med henblik herpå bør Kommissionen udarbejde listen over sådanne varer med angivelse af deres koder fra den kombinerede nomenklatur (KN) som fastsat i bilag I til Kommissionens forordning (EØF) nr. 2658/87 (4) (i det følgende benævnt »listen«), og ajourføre listen efter behov for at afspejle enhver udvikling i denne henseende. |
(4) |
Den i betragtning 3 omhandlede liste bør på nuværende tidspunkt bestå af en ajourført liste over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse som fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 (5), hvori der er fastsat regler vedrørende en mere intensiv offentlig kontrol, der skal foretages på udpegede indgangssteder til Unionen af visse fødevarer og foderstoffer af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande. Der bør derfor i bilag I til nærværende forordning fastsættes en liste over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande, der skal være omfattet af en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol ved indførsel til Unionen i overensstemmelse med artikel 47, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2017/625. |
(5) |
Kommissionen bør desuden fastsætte regler for hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol af fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande, der er omfattet af en midlertidig forøgelse af kontrollen i overensstemmelse med artikel 54, stk. 4, litra a), i forordning (EU) 2017/625, navnlig under hensyntagen til det risikoniveau, der er forbundet med den pågældende fare, og hyppigheden af afvisninger ved grænsen. |
(6) |
Forordning (EU) 2017/625 og delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, der er vedtaget i henhold til artikel 47-64 heri, foreskriver et enkelt system for offentlig kontrol, der finder anvendelse på de områder, som er omfattet af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014 (6), (EU) 2015/175 (7), (EU) 2017/186 (8), (EU) 2018/1660 (9) samt af forordning (EF) nr. 669/2009. Af denne årsag, og fordi bestemmelserne i disse forordninger, er materielt forbundne, da de alle vedrører indførelse af supplerende foranstaltninger vedrørende indførsel til Unionen af visse fødevarer og foderstoffer fra visse tredjelande som følge af en identificeret risiko, der finder anvendelse afhængigt af risikoens alvor, bør det gøres lettere at anvende de relevante bestemmelser på korrekt og fyldestgørende vis ved i en enkelt retsakt at fastsætte bestemmelserne vedrørende midlertidig forøgelse af offentlig kontrol af visse fødevarer og foderstoffer af ikke-animalsk oprindelse, samt beredskabsforanstaltningerne, der på nuværende tidspunkt er fastsat i nævnte forordninger. |
(7) |
Fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er omfattet af beredskabsforanstaltninger som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2015/175, (EU) 2017/186 og (EU) 2018/1660, udgør stadig en alvorlig risiko for folkesundheden, som der ikke kan dæmmes op for på tilfredsstillende vis ved hjælp af foranstaltninger, som træffes af medlemsstaterne. Der bør derfor i bilag II til denne forordning fastsættes en liste over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er omfattet af beredskabsforanstaltninger, og som består af de ajourførte lister over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er fastsat i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2015/175, (EU) 2017/186 og (EU) 2018/1660. Desuden bør anvendelsesområdet for oplysningerne i de førnævnte lister ændres, så de medtager andre former af produkterne end dem, der på nuværende tidspunkt er fastsat heri, hvor disse andre former udgør den samme risiko. Derfor bør alle oplysninger om jordnødder ændres, så de medtager oliekage og andre faste restprodukter fra udvinding af jordnøddeolie, uanset om de er formalet eller i form af pellets, og oplysninger om peberfrugter fra Indien bør ændres, så de medtager ristede peberfrugter (søde og ikke søde). |
(8) |
Med henblik på at sikre korrekt kontrol af risici for den offentlige sundhed bør sammensatte fødevarer, der indeholder en eller flere af de fødevarer af ikke-animalsk oprindelse, der er opført i bilag II som følge af risiko for aflatoksinforurening i en mængde på over 20 % af enten et enkelt produkt eller som summen af de opførte produkter og henhører under de KN-koder, der er opført i bilag II, også være opført på den liste, der er omhandlet i betragtning 7. |
(9) |
Endvidere bør Kommissionen fastsætte regler for hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol af fødevarer og foder, der er omfattet af beredskabsforanstaltninger i henhold til nærværende forordning, jf. artikel 54, stk. 4, litra b), i forordning (EU) 2017/625. Der bør derfor fastsættes sådanne regler i nærværende forordning, navnlig under hensyntagen til det risikoniveau, der er forbundet med den pågældende fare, og hyppigheden af afvisninger ved grænsen. |
(10) |
Foranstaltninger, som kræver en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol og beredskabsforanstaltninger, der er fastsat i denne forordning, bør finde anvendelse på fødevarer og foder, som er bestemt til markedsføring på EU-markedet, da disse varer udgør en risiko set fra et folkesundhedsmæssigt perspektiv. |
(11) |
Hvad angår sendinger, der sendes som vareprøver, laboratorieprøver eller som udstillingsgenstande til udstillinger, som ikke er bestemt til at blive markedsført, sendinger af ikkekommerciel art, der er bestemt til privat anvendelse eller forbrug inden for Unionens toldområde, og sendinger, der er bestemt til videnskabelige formål, ville det være uforholdsmæssigt at kræve, at sådanne sendinger skal omfattes af offentlig kontrol på grænsekontrolsteder og være ledsaget af et officielt certifikat eller af resultaterne af prøveudtagning og laboratorieanalyser i overensstemmelse med denne forordning, i betragtning af den lave risiko som sådanne sendinger udgør for folkesundheden. Denne forordning bør dog, for at undgå misbrug, finde anvendelse på sådanne sendinger i de tilfælde, hvor deres bruttovægt overstiger en vis vægtgrænse. |
(12) |
Foranstaltninger, som kræver en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol og beredskabsforanstaltninger, der er fastsat i denne forordning, bør ikke finde anvendelse på fødevarer og foder om bord på transportmidler i international fart, som ikke aflæsses, og som er bestemt til forplejning af besætning og passagerer, da markedsføringen på EU-markedet er meget begrænset. |
(13) |
Grænseværdierne for mykotoksiner, herunder aflatoksiner, i fødevarer er fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (10), og i foderstoffer ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF (11). Maksimalgrænseværdierne for pesticidrester er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (12). EU-referencelaboratoriet for dioxiner og polychlorerede biphenyler (PCB'er) i fødevarer og foder har gennemført en undersøgelse om sammenhængen mellem pentachlorphenol (PCP) og dioxiner i forurenet guargummi fra Indien. Det kan på baggrund af undersøgelsen konkluderes, at guargummi med et PCP-indhold under maksimalgrænseværdien på 0,01 mg/kg ikke indeholder uacceptable mængder dioxiner. Overholdelse af maksimalgrænseværdien for PCP vil derfor i dette tilfælde også sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau hvad dioxiner angår. |
(14) |
Hvad angår reglerne omhandlet i betragtning 13 er bestemmelserne om prøveudtagning og analyser til kontrol af mykotoksiner, herunder aflatoksiner, i fødevarer fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 401/2006 (13), og i foder ved Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (14). Bestemmelserne om metoder til prøveudtagning til officiel kontrol af pesticidrester er fastsat ved Kommissionens direktiv 2002/63/EF (15). Med henblik på at sikre ensartede metoder til prøveudtagning og laboratorieanalyser i tredjelande og medlemsstater, bør prøveudtagning og analyser af fødevarer og foder som krævet ved denne forordning gennemføres i overensstemmelse med de førnævnte EU-bestemmelser om prøveudtagning og analyser både i medlemsstater og tredjelande. |
(15) |
Desuden bør der ved denne forordning fastsættes sådanne prøveudtagningsprocedurer og referenceanalysemetoder med henblik på at sikre ensartede prøveudtagningsprocedurer og referenceanalysemetoder til kontrol af Salmonella i fødevarer, der er omfattet af denne forordning i tredjelande og i medlemsstater. |
(16) |
Der er fastsat officielle standardcertifikater til indførsel til Unionen af visse fødevarer og foder i gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2015/175, (EU) 2017/186 og (EU) 2018/1660. For at lette gennemførelsen af offentlig kontrol ved indførsel til Unionen bør der oprettes et enkelt officielt standardcertifikat til brug ved indførsel til Unionen af fødevarer og foder, der er underlagt særlige betingelser for indførsel til Unionen i henhold til nærværende forordning. |
(17) |
Sådanne officielle certifikater bør udstedes enten på papir eller i elektronisk form. Der bør derfor fastsættes fælles krav med hensyn til udstedelse af officielle certifikater i begge tilfælde i tillæg til kravene i afsnit II, kapitel VII, i forordning (EU) 2017/625. I den forbindelse indeholder artikel 90, litra f), i forordning (EU) 2017/625 bestemmelser om Kommissionens fastsættelse af regler om udstedelse af elektroniske certifikater og for anvendelsen af elektroniske signaturer, herunder i forbindelse med officielle certifikater, der er udstedt i overensstemmelse med nærværende forordning. Der bør desuden fastsættes bestemmelser i nærværende forordning for at sikre, at kravene til officielle certifikater, der ikke er indsendes via IMSOC fastsat ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/628 (16), også finder anvendelse på officielle certifikater, der er udstedt i overensstemmelse med nærværende forordning. |
(18) |
Standardcertifikater indgår i det elektroniske Tracessystem, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 2003/623/EF (17), for at lette og fremskynde de administrative procedurer ved Unionens grænser og for at muliggøre elektronisk kommunikation mellem de kompetente myndigheder, hvilket bidrager til at forebygge eventuel svigagtig eller vildledende praksis med hensyn til officielle certifikater. Siden 2003 har computerteknologien udviklet sig betydeligt, og Tracessystemet er blevet ændret for at forbedre kvaliteten, behandlingen og den sikre udveksling af data. I overensstemmelse med artikel 133, stk. 4, i forordning (EU) 2017/625 skal Tracessystemet integreres i informationsstyringssystemet vedrørende offentlig kontrol som omhandlet i artikel 131 i forordning (EU) 2017/625 (IMSOC). Det officielle standardcertifikat, der er fastsat i nærværende forordning, bør derfor tilpasses til IMSOC. |
(19) |
Artikel 90, litra c), i forordning (EU) 2017/625 giver Kommissionen beføjelse til ved hjælp af gennemførelsesretsakter at fastsætte regler vedrørende de procedurer, der skal følges ved udstedelse af erstatningscertifikater. For at undgå misbrug og fejlagtig anvendelse er det vigtigt at fastlægge, i hvilke tilfælde der kan udstedes et officielt erstatningscertifikat, og hvilke krav dette certifikat skal opfylde. Sådanne tilfælde er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2019/628 for så vidt angår officielle certifikater, der er udstedt i overensstemmelse med nævnte forordning. Med henblik på at sikre en sammenhængende tilgang bør det, i tilfælde af udstedelse af erstatningscertifikater, fastsættes at officielle certifikater, der er udstedt i overensstemmelse med denne forordning, bør erstattes i overensstemmelse med de procedurer for erstatningscertifikater, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2019/628. |
(20) |
Der bør fastsættes bestemmelser med henblik på regelmæssigt at vurdere, hvorvidt der er behov for ændringer af listerne i bilag I og II til denne forordning, herunder hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol. Der bør tages hensyn til nye oplysninger vedrørende risici og manglende overholdelse, såsom data fra meddelelser, der er modtaget via det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF), data og oplysninger vedrørende sendinger og resultaterne af dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, der meddeles af medlemsstaterne til Kommissionen, rapporter og oplysninger fra tredjelande, oplysninger vedrørende kontroller, som Kommissionen har gennemført i tredjelande, og oplysninger, der er udvekslet mellem Kommissionen og medlemsstaterne, og mellem Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. |
(21) |
De regler, der skal fastsættes af Kommissionen i overensstemmelse med artikel 34, stk. 6, litra a), artikel 47, stk. 2, litra b) og artikel 54, stk. 4, litra a), i forordning (EU) 2017/625 er materielt forbundne, da de alle vedrører krav om offentlig kontrol ved indførsel til Unionen af visse varer fra visse tredjelande, der er omfattet af en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol ved deres indførsel til Unionen, og bør derfor finde anvendelse fra samme dato. For at fremme en korrekt og generel anvendelse af de pågældende regler, bør de fastsættes i én enkelt retsakt. |
(22) |
De regler, der skal fastsættes af Kommissionen i overensstemmelse med artikel 54, stk. 4, litra b), og artikel 90, litra c), i forordning (EU) 2017/625 og med artikel 53, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 178/2002 er materielt forbundne, da de alle vedrører krav vedrørende indførsel til Unionen af varer, der er omfattet af beredskabsforanstaltninger i henhold til artikel 53, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 178/2002, og bør derfor finde anvendelse fra samme dato. For at fremme en korrekt og generel anvendelse af de pågældende regler, bør de fastsættes i én enkelt retsakt. |
(23) |
Med henblik på forenkling og rationalisering konsolideres de regler, der er fastsat i forordning (EF) nr. 669/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2017/186, (EU) 2015/175 og (EU) 2018/1660, i nærværende forordning. Nævnte forordninger bør derfor ophæves og erstattes med nærværende forordning. |
(24) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
AFDELING 1
FÆLLES BESTEMMELSER
Artikel 1
Genstand og anvendelsesområde
1. Ved denne forordning fastsættes:
a) |
listen over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande, der er omfattet af en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol ved deres indførsel til Unionen, som opført i bilag I, og som henhører under de KN-koder og Taric-underopdelinger, der er fastsat i samme bilag i overensstemmelse med artikel 47, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2017/625 |
b) |
særlige betingelser for indførsel til Unionen af de følgende kategorier af sendinger af fødevarer og foder som følge af risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner, pesticidrester, pentachlorphenol og dioxiner og mikrobiologisk kontaminering i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 178/2002:
|
c) |
regler om hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol af sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i litra a) og b) i dette stykke |
d) |
regler om metoder, der skal anvendes til prøveudtagning og til laboratorieanalyser af sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i litra a) og b) i dette stykke i overensstemmelse med artikel 34, stk. 6, litra a), i forordning (EU) 2017/625 |
e) |
regler vedrørende det officielle standardcertifikat, der skal ledsage sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i litra b) i dette stykke, og kravene til et sådant officielt certifikat i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 178/2002 |
f) |
regler for udstedelsen af erstatningscertifikater, der skal ledsage sendinger af fødevarer og foder omhandlet i litra b) i dette stykke i overensstemmelse med artikel 90, litra c), i forordning (EU) 2017/625. |
2. Denne forordning finder anvendelse på sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i stk. 1, litra a) og b), der er bestemt til markedsføring i Unionen.
3. Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende kategorier af sendinger af fødevarer og foder, medmindre deres bruttovægt overstiger 30 kg:
a) |
sendinger af fødevarer og foder, der sendes som vareprøver, laboratorieprøver eller som udstillingsgenstande til udstillinger, som ikke er bestemt til at blive markedsført |
b) |
sendinger af fødevarer og foder, som indgår i passagerers personlige bagage og er bestemt til eget forbrug eller anvendelse |
c) |
ikkekommercielle sendinger af fødevarer og foder til fysiske personer, som ikke er bestemt til at blive markedsført |
d) |
sendinger af fødevarer og foder bestemt til videnskabelige formål. |
4. Denne forordning finder ikke anvendelse på fødevarer og foder som omhandlet i stk. 1, litra a) og b) om bord på transportmidler i international fart, som ikke aflæsses, og som er bestemt til forplejning af besætning og passagerer.
5. I tilfælde af tvivl om den påtænkte anvendelse af fødevarer og foder som omhandlet i stk. 3, litra b) og c), påhviler bevisbyrden henholdsvis ejeren af den personlige bagage og modtageren af sendingen.
Artikel 2
Definitioner
1. I denne forordning forstås ved:
a) |
»sending«: sending som defineret i artikel 3, nr. 37), i forordning (EU) 2017/625 |
b) |
»markedsføring«: markedsføring som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EF) nr. 178/2002. |
2. I forbindelse med artikel 7, 8, 9, 10 og 11 og bilag IV forstås ved »sending«:
a) |
et »parti« som omhandlet i bilag I til forordning (EF) nr. 401/2006 og i bilag I til forordning (EF) nr. 152/2009 for så vidt angår fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner |
b) |
et »parti« som omhandlet i bilaget til direktiv 2002/63/EFfor så vidt angår fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af risiko for forurening med pesticider og pentachlorphenol. |
Artikel 3
Prøveudtagning og analyser
Prøveudtagning og analyser, der skal foretages af kompetente myndigheder på grænsekontrolsteder eller kontrolsteder som omhandlet i artikel 53, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2017/625 som en del af den fysiske kontrol af sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a) og b), eller i tredjelande med henblik på resultaterne af de analyser, der i henhold til nærværende forordning skal ledsage sendinger af fødevarer og foder som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra b), skal gennemføres i overensstemmelse med følgende krav:
a) |
For så vidt angår fødevarer, der er opført i bilag I og II som følge af eventuel risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner, gennemføres prøveudtagningen og analyserne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 401/2006. |
b) |
For så vidt angår foder, der er opført i bilag I og II som følge af eventuel risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner, gennemføres prøveudtagningen og analyserne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 152/2009. |
c) |
For så vidt angår fødevarer og foder, der er opført i bilag I og II som følge af eventuel manglende overholdelse af de tilladte maksimalgrænseværdier for pesticidrester, gennemføres prøveudtagningen i overensstemmelse med direktiv 2002/63/EF. |
d) |
For så vidt angår guargummi, der er opført i bilag II som følge af eventuel forurening med pentachlorphenol og dioxiner, gennemføres prøveudtagningen til analyse af pentachlorphenol i overensstemmelse med direktiv 2002/63/EF, og prøveudtagningen og analyserne til kontrol af dioxiner i foder gennemføres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 152/2009. |
e) |
For så vidt angår fødevarer, der er opført i bilag I og II som følge af risiko for forekomst af salmonella, gennemføres prøveudtagningen og analyserne til kontrol af Salmonella i overensstemmelse med de procedurer for prøveudtagning og referenceanalysemetoder, der er fastsat i bilag III. |
f) |
Metoderne til prøveudtagning og analyser som anført i fodnoterne til bilag I og II anvendes i forbindelse med andre farer end dem, der er omhandlet i litra a), b), c), d) og e). |
Artikel 4
Overgang til fri omsætning
Toldmyndighederne tillader kun overgang til fri omsætning af sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag I og II, ved fremlæggelse af et behørigt færdiggjort fælles sundhedsimportdokument i henhold til artikel 57, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2017/625, der bekræfter, at sendingen overholder de gældende regler som omhandlet i artikel 1, stk. 2, i samme forordning.
AFDELING 2
MIDLERTIDIG FORØGELSE AF DEN OFFENTLIGE KONTROL PÅ GRÆNSEKONTROLSTEDER OG KONTROLSTEDER FOR VISSE FØDEVARER OG FODER FRA VISSE TREDJELANDE
Artikel 5
Liste over fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse
1. Sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag I, skal være omfattet af en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol på grænsekontrolsteder ved deres indførsel til Unionen, og på kontrolsteder.
2. Identifikationen af fødevarer og foder som omhandlet i stk. 1 i forbindelse med offentlig kontrol skal foretages på grundlag af koderne fra den kombinerede nomenklatur og Taric-underopdelingen, som anført i bilag I.
Artikel 6
Hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol
1. De kompetente myndigheder på grænsekontrolsteder og kontrolsteder som omhandlet i artikel 53, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2017/625 udfører identitetskontrol og fysisk kontrol, herunder prøveudtagning og laboratorieanalyser, af sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag I, med den hyppighed, der er fastsat i nævnte bilag.
2. Hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol, der er fastsat for en given række i bilag I, anvendes som en fælles hyppighed for alle produkter, der hører under denne række.
AFDELING 3
SÆRLIGE BETINGELSER FOR INDFØRSEL TIL UNIONEN AF VISSE FØDEVARER OG FODER FRA VISSE TREDJELANDE
Artikel 7
Indførsel til Unionen
1. Sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II, indføres udelukkende til Unionen på de betingelser, der er fastsat i denne afdeling.
2. Identifikationen af fødevarer og foder som omhandlet i stk. 1 i forbindelse med offentlig kontrol skal foretages på grundlag af koderne fra den kombinerede nomenklatur og Taric-underopdelingen, som anført i bilag II.
3. Sendinger, som er omhandlet i stk. 1, er omfattet af offentlig kontrol på grænsekontrolsteder ved deres indførsel til Unionen og på kontrolsteder.
Artikel 8
Hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol
1. De kompetente myndigheder på grænsekontrolsteder og kontrolsteder som omhandlet i artikel 53, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2017/625 udfører identitetskontrol og fysisk kontrol, herunder prøveudtagning og laboratorieanalyser, af sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II, med den hyppighed, der er fastsat i nævnte bilag.
2. Hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol, der er fastsat for en given række i bilag II, anvendes som en fælles hyppighed for alle produkter, der hører under denne række.
3. Sammensatte fødevarer opført i tabel 2 i bilag II, som indeholder produkter, der kun er omfattet af én række i tabel 1 i bilag II, er omfattet af den samlede hyppighed af identitetskontrol og fysisk kontrol, der er fastsat i tabel 1 i bilag II for den pågældende række.
4. Sammensatte fødevarer opført i tabel 2 i bilag II, som indeholder produkter, der er omfattet af flere rækker i tabel 1 i bilag II, er omfattet af den højeste hyppighed af identitetskontrol og fysisk kontrol, der er fastsat i tabel 1 i bilag II for de pågældende rækker.
Artikel 9
Identifikationskode
1. Hver sending af fødevarer og foder, der er opført i bilag II, identificeres med en identifikationskode.
2. Hver enkelt pose eller emballagetype i sendingen skal være identificeret med den pågældende identifikationskode.
3. Uanset stk. 2 er det i tilfælde af sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af risikoen for forurening med mykotoksiner, og hvis emballagen indeholder flere små pakker, ikke nødvendigt at angive sendingens identifikationskode enkeltvis på alle på alle de særskilte små pakker, så længe koden som minimum er angivet på den pakke, der indeholder disse små pakker.
Artikel 10
Resultater af prøveudtagning og analyser, der er udført af de kompetente myndigheder i tredjelandet
1. Hver sending af fødevarer og foder, der er opført i bilag II, skal ledsages af resultaterne af prøveudtagning og analyser, der er udført på den pågældende sending af de kompetente myndigheder i oprindelsestredjelandet eller i det land, hvor sendingen er afsendt fra, hvis det ikke er det samme som oprindelseslandet.
2. På baggrund af resultaterne som omhandlet i stk. 1 skal de kompetente myndigheder sikre:
a) |
overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1881/2006 og direktiv 2002/32/EF med hensyn til grænseværdier for relevante mykotoksiner for sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af risiko for forurening med mykotoksiner |
b) |
overensstemmelse med forordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticidrester for sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af risiko for forurening med pesticidrester |
c) |
at produktet ikke indeholder mere end 0,01 mg/kg pentachlorphenol (PCP) for sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II på grund af risiko for forurening med pentachlorphenol og dioxiner |
d) |
at der ikke er Salmonella i 25 g for sendinger af fødevarer, der er opført i bilag II som følge af risiko for mikrobiologisk forurening med salmonella. |
3. Hver sending af fødevarer og foder, der er opført i bilag II som følge af en risiko for forurening med pentachlorphenol og dioxiner, skal ledsages af en analyserapport, der skal opfylde kravene i bilag II.
Analyserapporten skal indeholde resultaterne af analyserne omtalt i stk. 1.
4. Resultaterne af prøveudtagning og analyser som omhandlet i stk. 1 skal være forsynet med identifikationskoden for den sending, de vedrører som omhandlet i artikel 9, stk. 1.
5. Analyserne som omhandlet i stk. 1, skal udføres af laboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med ISO/IEC 17025-standarden om »generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence«.
Artikel 11
Officielt certifikat
1. Hver sending af fødevarer og foder, der er opført i bilag II, skal ledsages af et officielt certifikat i overensstemmelse med modellen i bilag IV (i det følgende benævnt »officielt certifikat«).
2. Det officielle certifikat skal opfylde følgende krav:
a) |
Det skal udstedes af den kompetente myndighed i oprindelsestredjelandet eller i det land, hvor sendingen afsendes fra, hvis det ikke er det samme som oprindelseslandet. |
b) |
Det skal være forsynet med identifikationskoden for den sending, det vedrører som omhandlet i artikel 9, stk. 1. |
c) |
Det skal være udstedt før den sending, som det vedrører, forlader de kompetente myndigheders kontrol i det tredjeland, der udsteder certifikatet. |
d) |
Det er gyldigt i højst fire måneder fra udstedelsesdatoen, men under ingen omstændigheder længere end seks måneder fra datoen for resultaterne af laboratorieanalyserne som omhandlet i artikel 10, stk. 1. |
3. Et officielt certifikat, der ikke er indsendt via informationsstyringssystemet vedrørende offentlig kontrol som omhandlet i artikel 131 i forordning (EU) 2017/625 (IMSOC) af den kompetente myndighed i det tredjeland, der udsteder certifikatet, skal også opfylde kravene til officielle standardcertifikater, der ikke indsendes via IMSOC, som fastsat i artikel 3 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/628.
4. Kompetente myndigheder kan kun udstede et officielt erstatningscertifikat i overensstemmelse med reglerne, der er fastsat i artikel 5 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/628.
5. Det officielle certifikat som omhandlet i stk. 1 skal udfyldes på baggrund af bemærkningerne i bilag IV.
AFDELING 4
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 12
Ajourføringer af bilag
Kommissionen reviderer listerne i bilag I og II med regelmæssige mellemrum på ikke over seks måneder, for at tage hensyn til nye oplysninger vedrørende risici og manglende overholdelse.
Artikel 13
Ophævelse
1. Forordning (EF) nr. 669/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2017/186, (EU) 2015/175 og (EU) 2018/1660 ophæves med virkning fra den 14. december 2019.
2. Henvisninger til forordning (EF) nr. 669/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2017/186, (EU) 2015/175 og (EU) 2018/1660 gælder som henvisninger til denne forordning.
3. Henvisninger til »det udpegede indgangssted, jf. artikel 3, litra b), i forordning (EF) nr. 669/2009« eller til »det udpegede indgangssted« i andre retsakter end dem, der henvises til i stk. 1, gælder som henvisninger til et »grænsekontrolsted«, jf. artikel 3, nr. 38), i forordning (EU) 2017/625.
4. Henvisninger til »det fælles importdokument (CED) som omhandlet i artikel 3, litra a), i forordning (EF) nr. 669/2009«, til »det fælles importdokument (CED) som omhandlet i bilag II til forordning (EF) nr. 669/2009« eller til »det fælles importdokument (CED)« i andre retsakter end dem, der henvises til i stk. 1, gælder som henvisninger til »det fælles sundhedsimportdokument«, jf. artikel 56 i forordning (EU) 2017/625.
5. Henvisninger til definitionen i artikel 3, litra c), i forordning (EF) nr. 669/2009 i andre retsakter end dem, der henvises til i stk. 1, gælder som henvisninger til definitionen af »sending« i artikel 3, nr. 37), i forordning (EU) 2017/625.
Artikel 14
Overgangsperiode
1. Rapporteringsforpligtelserne, der er fastsat i artikel 15 i forordning (EF) nr. 669/2009, artikel 13 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, artikel 12 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/1660, artikel 12 i gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 og artikel 12 i gennemførelsesforordning (EU) 2017/186, finder fortsat anvendelse indtil den 31. januar 2020.
Sådanne rapporteringsforpligtelser omfatter perioden indtil den 31. december 2019.
2. Rapporteringsforpligtelserne som omhandlet i stk. 1 anses for at være opfyldt, hvis medlemsstater har registreret de fælles importdokumenter, der er udstedt af deres respektive kompetente myndigheder i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 669/2009, gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, gennemførelsesforordning (EU) 2015/175, gennemførelsesforordning (EU) 2017/186 og gennemførelsesforordning (EU) 2018/1660, i Traces i løbet af den rapporteringsperiode, der er fastsat i de bestemmelser, der henvises til i stk. 1.
3. Det er tilladt at indføre sendinger af fødevarer og foder, der er opført i bilag II og ledsaget af de relevante certifikater, der er udstedt før den 14. februar 2020 i overensstemmelse med bestemmelserne i henholdsvis gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2018/1660, (EU) 2015/175 og (EU) 2017/186 og er i kraft den 13. december 2019, til Unionen indtil den 13. juni 2020.
Artikel 15
Ikrafttrædelse og anvendelsesdato
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 14. december 2019.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1.
(2) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1).
(4) Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).
(5) Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 for så vidt angår en mere intensiv offentlig kontrol af visse foderstoffer og fødevarer af ikke-animalsk oprindelse og om ændring af beslutning 2006/504/EF (EUT L 194 af 25.7.2009, s. 11).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014 af 13. august 2014 om indførelse af særlige betingelser for import af visse foderstoffer og fødevarer fra visse tredjelande som følge af risiko for aflatoksinforurening og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1152/2009 (EUT L 242 af 14.8.2014, s. 4).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 af 5. februar 2015 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner (EUT L 30 af 6.2.2015, s. 10).
(8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/186 af 2. februar 2017 om særlige betingelser for indførsel til Unionen af sendinger fra visse tredjelande på grund af mikrobiologisk kontaminering og om ændring af forordning (EF) nr. 669/2009 (EUT L 29 af 3.2.2017, s. 24).
(9) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1660 af 7. november 2018 om særlige betingelser for import af visse fødevarer af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande som følge af risikoen for forurening med restkoncentrationer af pesticider, om ændring af forordning (EF) nr. 669/2009 og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2014 (EUT L 278 af 8.11.2018, s. 7).
(10) Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5).
(11) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF af 7. maj 2002 om uønskede stoffer i foder (EFT L 140 af 30.5.2002, s. 10).
(12) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
(13) Kommissionens forordning (EF) nr. 401/2006 af 23. februar 2006 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af indholdet af mykotoksiner i fødevarer (EUT L 70 af 9.3.2006, s. 12).
(14) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
(15) Kommissionens direktiv 2002/63/EF af 11. juli 2002 om EF-metoder til prøveudtagning til officiel kontrol af pesticidrester i og på vegetabilske og animalske produkter og om ophævelse af direktiv 79/700/EØF (EFT L 187 af 16.7.2002, s. 30).
(16) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/628 af 8. april 2019 om officielle standardcertifikater for visse dyr og varer og om ændring af forordning (EF) nr. 2074/2005 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/759 for så vidt angår disse standardcertifikater (EUT L 131 af 17.5.2019, s. 101).
(17) Kommissionens beslutning 2003/623/EF af 19. august 2003 om udvikling af et integreret veterinærinformationssystem (Traces) (EUT L 216 af 28.8.2003, s. 58).
BILAG I
Fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse fra visse tredjelande, der er omfattet af en midlertidig forøgelse af den offentlige kontrol på grænsekontrolsteder og kontrolsteder
Fødevarer og foder (påtænkt anvendelse) |
KN-kode (1) |
Taric-underinddeling |
Oprindelsesland |
Fare |
Hyppighed af fysisk kontrol og identitetskontrol (%) |
||||
|
|
|
Bolivia (BO) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
10 |
Brasilien (BR) |
Salmonella (2) |
20 |
||||
|
|
70 10 |
Kina (CN) |
20 |
|||||
|
|
11 |
Kina (CN) |
Salmonella (2bis) |
20 |
||||
|
|
|
Kina (CN) |
20 |
|||||
|
|
|
Den Dominikanske Republik (DO) |
Pesticidrester (3) |
20 |
||||
|
|
|
Den Dominikanske Republik (DO) |
50 |
|||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
70 10 |
|
|
|
||||
|
|
|
Egypten (EG) |
20 |
|||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Etiopien (ET) |
Salmonella (2) |
50 |
||||
|
|
|
Georgien (GE) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
70 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
|
Ghana (GH) |
Sudanfarvestoffer (9) |
50 |
||||
|
|
90 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
Indien (IN) |
10 |
|||||
|
|
70 20 |
Indien (IN) |
20 |
|||||
|
|
|
Kenya (KE) |
Pesticidrester (3) |
5 |
||||
|
|
20 |
Cambodja (KH) |
50 |
|||||
|
|
70 10 |
Cambodja (KH) |
50 |
|||||
|
|
11; 19 |
Libanon (LB) |
Rhodamin B |
50 |
||||
|
|
93 |
Libanon (LB) |
Rhodamin B |
50 |
||||
|
|
|
Sri Lanka (LK) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
70 11 19 79 |
|
|
|
|||||
|
|
|
Madagaskar (MG) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
20 |
Malaysia (MY) |
Pesticidrester (3) |
20 |
||||
|
|
|
Nigeria (NG) |
Salmonella (2) |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Pakistan (PK) |
Pesticidrester (3) |
20 |
||||
|
|
70 10 |
Serbien (RS) |
Norovirus |
10 |
||||
|
|
|
Sudan (SD) |
Salmonella (2) |
50 |
||||
|
|
70 10 50 |
Sierra Leone (SL) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
Senegal (SN) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
11; 19 |
Syrien (SY) |
Rhodamin B |
50 |
||||
|
|
93 |
Syrien (SY) |
Rhodamin B |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Thailand (TH) |
10 |
|||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Sulfitter (15) |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Ochratoksin A |
5 |
||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Pesticidrester (3) |
10 |
||||
|
|
30 |
Tyrkiet (TR) |
10 |
|||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
10 |
|||||
|
|
20 |
Tyrkiet (TR) |
Cyanid |
50 |
||||
|
|
70 20 |
Uganda (UG) |
Pesticidrester (3) |
20 |
||||
|
|
|
Uganda (UG) |
Salmonella (2) |
50 |
||||
|
|
|
De Forenede Stater (US) |
Aflatoksiner |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
De Forenede Stater (US) |
Aflatoksiner |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Usbekistan (UZ) |
Sulfitter (15) |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
72 |
Vietnam (VN) |
50 |
|||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
Vietnam (VN) |
50 |
|||||
|
|
70 20 |
Vietnam (VN) |
50 |
(1) Når det kun kræves, at visse produkter henhørende under en kode skal undersøges er KN-koden markeret med »ex«.
(2) Prøveudtagningen og analyserne skal foretages i overensstemmelse med de procedurer for prøvetagning og referenceanalysemetoder, der er fastsat i stk. 1, litra a), i bilag III til nærværende forordning.
(2bis) Prøveudtagningen og analyserne skal foretages i overensstemmelse med de procedurer for prøvetagning og referenceanalysemetoder, der er fastsat i stk. 1, litra b), i bilag III til nærværende forordning.
(3) Restkoncentrationer af som minimum de pesticider angivet i kontrolprogrammet, vedtaget i henhold til artikel 29, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1), der kan analyseres efter multirestmetoder baseret på GC-MS og LC-MS (pesticider, som udelukkende skal overvåges i/på vegetabilske produkter).
(4) Rester af amitraz.
(5) Rester af nikotin.
(6) Rester af tolfenpyrad.
(7) Rester af acephat, aldicarb (summen af aldicarb og sulfoxid og sulfon heraf, udtrykt som aldicarb), amitraz (amitraz, herunder metabolitter heraf indeholdende 2,4-dimethylanilin, udtrykt som amitraz), diafenthiuron, dicofol (summen af p-, p′- og o,p′-isomerer), dithiocarbamater (dithiocarbamater, udtrykt som CS2, inkl. maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram og ziram) og methiocarb (summen af methiocarb og methiocarbsulfoxid og -sulfon, udtrykt som methiocarb).
(8) Rester af dicofol (summen af p-, p′- og o,p′-isomerer), dinotefuran, folpet, prochloraz (summen af prochloraz og metabolitter heraf indeholdende 2,4,6-trichlorphenol, udtrykt som prochloraz), thiophanat-methyl og triforin.
(9) I dette bilag omfatter »Sudanfarvestoffer« følgende kemiske stoffer: i) Sudan I (CAS-nr. 842-07-9) ii) Sudan II (CAS-nr. 3118-97-6) iii) Sudan III (CAS-nr. 85-86-9) iv) Scarlet Red eller Sudan IV (CAS-nr. 85-83-6).
(10) Rester af diafenthiuron.
(11) Rester af carbofuran.
(12) Rester af phenthoat.
(13) Rester af chlorbufam.
(14) Rester af formetanat: Summen af formetanat og salte heraf, udtrykt som formetanathydrochlorid, prothiofos og triforin.
(15) Referencemetoder: EN 1988-1:1998, EN 1988-2:1998 eller ISO 5522:1981.
(16) Rester af prochloraz.
(17) Rester af diafenthiuron, formetanat (summen af formetanat og salte heraf, udtrykt som formetanathydrochlorid) og thiophanat-methyl.
(18) »Uforarbejdede produkter« som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1).
(19) »Markedsføring« og »endelig forbruger« som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
(20) Rester af dithiocarbamater (dithiocarbamater, udtrykt som CS2, inkl. maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram og ziram), phenthoat og quinalphos.
BILAG II
Fødevarer og foder fra visse tredjelande, der er underlagt særlige betingelser for indførsel til Unionen som følge af risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner, pesticidrester, pentachlorphenol og dioxiner og mikrobiologisk forurening
1. Fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra b), nr. i)
Fødevarer og foder (påtænkt anvendelse) |
KN-kode (1) |
Taric-underinddeling |
Oprindelsesland |
Fare |
Hyppighed af fysisk kontrol og identitetskontrol (%) |
||||
|
|
|
Argentina (AR) |
Aflatoksiner |
5 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Aserbajdsjan (AZ) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 70 70 |
|
|
|
||||
|
|
70 40 05 06 33 23 |
|
|
|
||||
|
|
15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 30 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Brasilien (BR) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
70 20 20 20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Brasilien (BR) |
Aflatoksiner |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Kina (CN) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Egypten (EG) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Etiopien (ET) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Ghana (GH) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Gambia (GM) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Indonesien (ID) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
10 |
Indien (IN) |
Salmonella (2) |
10 |
||||
|
|
|
Indien (IN) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
11; 19 20 79 |
|
|
|
|||||
|
|
|
Indien (IN) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
10 |
Indien (IN) |
20 |
|||||
|
|
|
Indien (IN) |
Aflatoksiner |
10 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
10 |
Indien (IN) |
Pentachlorphenol og dioxiner (5) |
5 |
||||
|
|
|
Indien (IN) |
Salmonella (6) |
20 |
||||
|
|
|
Iran (IR) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 60 60 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 03 04 32 22 |
|
|
|
||||
|
|
20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 |
|
|
|
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
ex 1207 70 00 ; ex 1208 90 00 ; ex 2008 99 99 |
70 10 50 |
Nigeria (NG) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
Sudan (SD) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Aflatoksiner |
20 |
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
|
70 20 01; 02 31 21 |
|
|
|
||||
|
|
11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 10 10 10 10 60 95 60 |
|
|
|
||||
|
|
60 |
|
|
|
||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Aflatoksiner |
5 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 70 70 |
|
|
|
||||
|
|
70 40 05 06 33 23 |
|
|
|
||||
|
|
15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 30 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
40 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 30 30 20 30 |
|
|
|
||||
|
|
20 |
|
|
|
||||
|
|
|
Tyrkiet (TR) |
Aflatoksiner |
50 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
70 60 60 |
|
|
|
||||
|
|
70 30 |
|
|
|
||||
|
|
03 04 32 22 20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 |
|
|
|
||||
|
|
50 |
|
|
|
||||
|
|
11, 19 |
Tyrkiet (TR) |
20 |
|||||
|
|
10 |
Vietnam (VN) |
10 |
2. Sammensatte fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra b), nr. ii)
Sammensatte fødevarer, der indeholder nogle af de enkelte produkter, der er opført i tabel 1 i dette bilag som følge af risiko for aflatoksinforurening i en mængde på over 20 % af enten et enkelt produkt eller som summen af disse produkter |
|
KN-kode (1) |
Beskrivelse (7) |
ex 1704 90 |
Sukkervarer (herunder hvid chokolade), uden indhold af kakao, undtagen tyggegummi, også overtrukket med sukker |
ex 1806 |
Chokolade og andre tilberedte fødevarer med indhold af kakao |
ex 1905 |
Brød, wienerbrød, kager, kiks og andet bagværk, også tilsat kakao; kirkeoblater, oblatkapsler af den art der anvendes til lægemidler, segloblater og lignende varer af mel eller stivelse |
(1) Når det kun kræves, at visse produkter henhørende under en kode skal undersøges er KN-koden markeret med »ex«.
(2) Prøveudtagningen og analyserne skal foretages i overensstemmelse med de procedurer for prøvetagning og referenceanalysemetoder, der er fastsat i stk. 1, litra b), i bilag III til nærværende forordning.
(3) Restkoncentrationer af som minimum de pesticider angivet i kontrolprogrammet, vedtaget i henhold til artikel 29, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1), der kan analyseres efter multirestmetoder baseret på GC-MS og LC-MS (pesticider, som udelukkende skal overvåges i/på vegetabilske produkter).
(4) Rester af acephat.
(5) Analyserapporten som omhandlet i artikel 10, stk. 3, i denne forordning udstedes af et laboratorium, der er akkrediteret i henhold til EN ISO/IEC 17025 til at analysere PCP i fødevarer og foder.
Analyserapporten anfører:
a) |
resultaterne af prøveudtagningen og analysen vedrørende tilstedeværelse af PCP udført af de kompetente myndigheder i oprindelseslandet eller i det land, hvor sendingen afsendes fra, hvis det ikke er det samme som oprindelseslandet |
b) |
analyseresultatets måleusikkerhed |
c) |
analysemetodens detektionsgrænse samt |
d) |
analysemetodens bestemmelsesgrænse. |
Ekstraktionen inden analyse foretages med et surt opløsningsmiddel. Analysen udføres i overensstemmelse med den ændrede udgave af QuEChERS-metoden, der er beskrevet på hjemmesiden for EU-referencelaboratorierne for pesticidrester, eller en tilsvarende pålidelig metode.
(6) Prøveudtagningen og analyserne skal foretages i overensstemmelse med de procedurer for prøvetagning og referenceanalysemetoder, der er fastsat i stk. 1, litra a), i bilag III til nærværende forordning.
(7) Varebeskrivelserne svarer til dem, der er fastsat i kolonnen med beskrivelser af KN i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87. En nærmere forklaring om, hvad den fælles toldtarif præcist omfatter, findes i den seneste ændring af nævnte bilag.
(8) Rester af dithiocarbamater (dithiocarbamater, udtrykt som CS2, inkl. maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram og ziram) og metrafenon.
(9) Rester af dithiocarbamater (dithiocarbamater, udtrykt som CS2, inkl. maneb, mancozeb, metiram, propineb, thiram og ziram), phenthoat og quinalphos.
BILAG III
1) Procedurer for prøveudtagning og referenceanalysemetoder som omhandlet i artikel 3, litra e)
1. |
Procedurer for prøveudtagning og referenceanalysemetoder til kontrol af forekomst af Salmonella i fødevarer
|
(1) Der skal anvendes den seneste version af referenceanalysemetoden eller en metode, der er valideret i forhold til denne, i overensstemmelse med protokollen i EN ISO 16140-2.
(2) Der skal anvendes den seneste version af referenceanalysemetoden eller en metode, der er valideret i forhold til denne, i overensstemmelse med protokollen i EN ISO 16140-2.
BILAG IV
OFFICIELT STANDARDCERTIFIKAT SOM OMHANDLET I ARTIKEL 11 I KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1793 TIL BRUG VED INDFØRSEL TIL UNIONEN AF VISSE FØDEVARER ELLER FODERSTOFFER
LAND
Officielt certifikat til EU
Del 1: Nærmere oplysninger om sendingen
I.1. Afsender/Eksportør
Navn
Adresse
Tlf.
I.2. Certifikatets referencenr. I.2.a IMSOC referencenr. I.3. Central kompetent myndighed
I.4. Lokal kompetent myndighed
I.5. Modtager/Importør
Navn
Adresse
Postnr. Tlf.
I.6. Operatør, der er ansvarlig for sendingen
Navn
Adresse
Postnr. I.7. Oprindelsesland
ISO
I.8.
Oprindelsesregion
I.9. Bestemmelsesland
ISO
I.10.
I.11. Afsendelsessted
Navn
Adresse
I.12. Bestemmelsessted
Navn
Adresse
I.13. Indladningssted
I.14. Dato og klokkeslæt for afgang
I.15. Transportmidler
Fly
Køretøj
Identifikation:
Skib
Togvogn
Andet
I.16. Indgangsgrænsekontrolsted
I.17. Ledsagedokumenter
Laboratorierapport
Nr.
Udstedelsesdato:
Andet
Type
Nr.
I.18. Transportbetingelser
Omgivelse
Nedkølet
Frosset
I.19. Containernr./plombenr. I.20. Varer attesteret til
Konsum
Foderstoffer
I.21.
I.22.
Til det indre marked:
I.23. Samlet antal kolli
I.24. Mængde
Samlet antal
Samlet nettovægt (kg)
Samlet bruttovægt (kg)
I.25. Varebeskrivelse
Nr. Kode og KN-betegnelse
Art (videnskabeligt navn)
Endelig forbruger Antal kolli
Nettovægt Partinr. Kollitype
LAND
Certifikat til indførsel til Unionen af fødevarer eller foder
Del II: Certificering
II. Sundhedsoplysninger
II.a Certifikatets referencenr.
II.b IMSOC referencenr.
II.1. Undertegnede erklærer at have kendskab til de relevante bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1.), og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1) og bekræfter at:
(1) Enten
[II.1.1. fødevarerne i sendingen beskrevet ovenfor med identifikationskoden … (angiv identifikationskoden for sendingen som omhandlet i artikel 9, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793) blev fremstillet i overensstemmelse med kravene i forordning (EF) nr. 178/2002 og (EF) nr. 852/2004 og særlig:
primærproduktion af sådanne fødevarer og dermed forbundne aktiviteter, som opført i bilag I til forordning (EF) nr. 852/2004 overholder de almindelige hygiejnebestemmelser, som er fastsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 852/2004
(1) (2) og, i tilfælde af produktions-, forarbejdnings- og distributionsled efter primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter:
de er blevet håndteret og, hvis relevant, tilberedt, emballeret og opbevaret på hygiejnisk vis i overensstemmelse med kravene i bilag II til forordning (EF) nr. 852/2004 og
de kommer fra en eller flere virksomheder, der anvender et program baseret på HACCP-principperne (Hazard Analysis Critical Control Point System) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 852/2004]
(1) eller
[II.1.2. foderet i sendingen beskrevet ovenfor med identifikationskoden … (angiv identifikationskoden for sendingen som omhandlet i artikel 9, stk. 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793) blev fremstillet i overensstemmelse med kravene i forordning (EF) nr. 178/2002 og (EF) nr. 183/2005 og særlig:
primærproduktion af sådant foder og dermed forbundne aktiviteter, som opført i artikel 5, stk. 1, til forordning (EF) nr. 183/2005, overholder bestemmelserne i bilag I til forordning (EF) nr. 183/2005
(1) (2) og, i tilfælde af produktions-, forarbejdnings- og distributionsled efter primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter:
det er blevet håndteret og, hvis relevant, tilberedt, emballeret og opbevaret på hygiejnisk vis i overensstemmelse med kravene i bilag II til forordning (EF) nr. 183/2005 og
det kommer fra en eller flere virksomheder, der anvender et program baseret på HACCP-principperne (Hazard Analysis Critical Control Point System) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 183/2005.]
samt
II.2. Undertegnede erklærer, i henhold til bestemmelserne i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 om den midlertidige forøgelse af den offentlige kontrol og beredskabsforanstaltninger, der regulerer indførsel til Unionen af visse varer fra visse tredjelande i forbindelse med gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 og (EF) nr. 178/2002 og ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 884/2014, (EU) 2015/175, (EU) 2017/186 og (EU) 2018/1660, at:
(3) enten
[II.2.1. ☐ Certificering af fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793, samt af sammensatte fødevarer, der er opført i nævnte bilag som følge af risiko for forurening med mykotoksiner
der blev taget stikprøver fra sendingen, som er beskrevet herover, i overensstemmelse med:
☐ Kommissionens forordning (EF) nr. 401/2006 for at bestemme indholdet af aflatoksin B1 og den samlede aflatoksinforurening for foder
☐ Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 for at bestemme indholdet af aflatoksin B1 for fødevarer
den … (dato), genstand for laboratorieanalyser den … (dato)
i … (laboratoriets navn) ved hjælp af metoder, der som minimum omfatter der farer, der er identificeret i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 (denne forordning).
Nærmere oplysninger om metoder til laboratorieanalyser og alle resultater er vedlagt og viser overensstemmelse med EU-lovgivning om grænseværdier for aflatoksiner.]
(3) eller
[II.2.2. ☐ Certificering af fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er opført i bilag II til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793, samt af sammensatte fødevarer, der er opført i nævnte bilag som følge af risiko for forurening med pesticidrester
der blev taget stikprøver fra sendingen, som er beskrevet herover, i overensstemmelse med Kommissionens direktiv 2002/63/EF den … (dato), genstand for laboratorieanalyser den … (dato) i … (laboratoriets navn) ved hjælp af metoder, der som minimum omfatter de farer, der er identificeret i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793.
Nærmere oplysninger om metoder til laboratorieanalyser og alle resultater er vedlagt og viser overensstemmelse med EU-lovgivning om grænseværdier for pesticidrester.]
(3) eller
[II.2.3. ☐ Certificering af guargummi opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793, herunder for sammensatte fødevarer, der er opført i nævnte bilag som følge af risiko for forurening med pentachlorphenol og dioxiner
der blev taget stikprøver fra sendingen, som er beskrevet herover, i overensstemmelse med Kommissionens direktiv 2002/63/EF den … (dato), genstand for laboratorieanalyser den … (dato) i … (laboratoriets navn) ved hjælp af metoder, der som minimum omfatter de farer, der er identificeret i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793
Nærmere oplysninger om metoder til laboratorieanalyser og alle resultater er vedlagt og viser, at varerne ikke indeholder mere end 0,01 mg/kg pentachlorphenol (PCP).]
(3) eller
[II.2.4. ☐ Certificering af fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793, samt af sammensatte fødevarer, der er opført i nævnte bilag som følge af risiko for mikrobiologisk forurening
der blev taget stikprøver fra sendingen, som er beskrevet herover, i overensstemmelse med bilag III til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793
den … (dato), genstand for laboratorieanalyser den … (dato)
i … (laboratoriets navn) ved hjælp af metoder, der som minimum omfatter de farer, der er identificeret i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793
Nærmere oplysninger om metoder til laboratorieanalyser og alle resultater er vedlagt og viser, at der ikke er Salmonella til stede i 25 g.
II.3. Dette certifikat er udstedt, inden den sending, som det vedrører, forlod den udstedende kompetente myndigheds kontrol.
II.4. Dette certifikat er gyldigt i fire måneder fra udstedelsesdatoen, men under ingen omstændigheder længere end seks måneder fra datoen for resultaterne af de seneste laboratorieanalyser
Bemærkninger
Se bemærkningerne til udfyldelsen i dette bilag
Del II:
(1) Det ikke relevante slettes eller overstreges (f.eks. i tilfælde af fødevarer eller foder)
(2) Det finder kun anvendelse i tilfælde af produktions-, forarbejdnings- og distributionsled efter primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter.
(3) Det ikke relevante slettes eller overstreges i tilfælde af, at du ikke vælger dette punkt i forbindelse med certificeringen.
Underskriftens farve skal afvige fra påtrykkets farve. Det samme gælder for stempler, dog ikke prægestempler eller vandmærker.
Certifikatudstedende embedsmand:
Navn (med blokbogstaver):
Stilling og titel:
Dato:
Underskrift:
Stempel
BEMÆRKNINGER TIL UDFYLDELSE AF DET OFFICIELLE STANDARDCERTIFIKAT SOM OMHANDLET I ARTIKEL 11 I GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1793 TIL BRUG VED INDFØRSEL TIL UNIONEN AF VISSE FØDEVARER ELLER FODER
Generelt
For at vælge en mulighed markeres den relevante rubrik med et kryds (X).
»ISO« henviser til landenes internationale standardkode på to bogstaver i overensstemmelse med den internationale standard ISO 3166 alpha-2 (1).
Der kan kun vælges en af mulighederne i rubrik I.15, I.18 og I.20.
Rubrikkerne er obligatoriske, medmindre andet er angivet.
Hvis modtageren, indgangsgrænsekontrolstedet eller transportoplysningerne (dvs. transportmiddel og dato) ændres, efter at certifikatet er udstedt, skal den operatør, der er ansvarlig for sendingen, underrette den kompetente myndighed i indgangsmedlemsstaten. En sådan ændring må ikke føre til en anmodning om et erstatningscertifikat.
Hvis certifikatet er indsendt via IMSOC, gælder følgende:
— |
de angivelser eller rubrikker, der er anført i del I, udgør dataordbøger til brug for den elektroniske udgave af det officielle certifikat |
— |
Rubrikkernes rækkefølge i del I i det officielle standardcertifikat og deres størrelse og form er vejledende |
— |
hvis der kræves et stempel, er dette i den elektroniske udgave et elektronisk segl. Et sådant segl skal være i overensstemmelse med reglerne for udstedelse af elektroniske certifikater som omhandlet i artikel 90, litra f), i forordning (EU) 2017/625. |
Del I: Nærmere oplysninger om sendingen
Land: |
Navn på det tredjeland, der udsteder certifikatet. |
Rubrik I.1. |
Afsender/Eksportør: navn og adresse (gade, by og region, provins eller stat, som det er relevant) på den fysiske eller juridiske person, der er afsender af sendingen, skal være beliggende i tredjelandet. |
Rubrik I.2. |
Certifikatets referencenr.: den entydige obligatoriske kode, som tredjelandets kompetente myndighed tildeler i tredjelandet i overensstemmelse med sin egen klassificering. Denne rubrik er obligatorisk for alle certifikater, der ikke er indgivet i IMSOC. |
Rubrik I.2.a |
IMSOC-referencenr.: den entydige referencekode, som automatisk tildeles af IMSOC, hvis certifikatet er registreret i IMSOC. Denne rubrik udfyldes ikke, hvis certifikatet ikke er indgivet i IMSOC. |
Rubrik I.3. |
Central kompetent myndighed: navn på tredjelandets centrale myndighed, der udsteder certifikatet. |
Rubrik I.4. |
Lokal kompetent myndighed: navn på tredjelandets lokale myndighed, der udsteder certifikatet, hvis det er relevant. |
Rubrik I.5. |
Modtager/Importør: navn og adresse på den fysiske eller juridiske person, som sendingen er bestemt til i medlemsstaten. |
Rubrik I.6. |
Operatør, der er ansvarlig for sendingen: navn og adresse på den person i Den Europæiske Union, der er ansvarlig for sendingen, når den fremvises på grænseovergangsstedet, og som afgiver de fornødne erklæringer til de kompetente myndigheder som importør eller på importørens vegne. Denne rubrik er valgfri. |
Rubrik I.7. |
Oprindelsesland: navn og ISO-kode for det land, hvor varerne har oprindelse, er dyrket, høstet eller fremstillet. |
Rubrik I.8. |
Ikke relevant. |
Rubrik I.9. |
Bestemmelsesland: navn og ISO-kode for produkternes EU-bestemmelsesland. |
Rubrik I.10. |
Ikke relevant. |
Rubrik I.11. |
Afsendelsessted: navn og adresse på de bedrifter eller virksomheder, hvorfra produkterne kommer Enhver enhed i en virksomhed i fødevare- eller fodersektoren. Kun den virksomhed, der afsender produkterne, angives. Ved handel, der involverer mere end ét tredjeland, (trepartshandel) er afsendelsesstedet den sidste tredjelandsvirksomhed i eksportkæden, hvorfra den endelige sending transporteres til Den Europæiske Union. |
Rubrik I.12. |
Bestemmelsessted: Denne oplysning er fakultativ. For så vidt angår markedsføring: det sted, hvortil produkterne sendes til endelig aflæsning. Navn, adresse og godkendelsesnummer på bedrifterne eller virksomhederne på bestemmelsesstedet, hvis det er relevant. |
Rubrik I.13. |
Indladningssted: Ikke relevant. |
Rubrik I.14. |
Dato og klokkeslæt for afgang: datoen for transportmidlets afgang (fly, skib, togvogn eller køretøj). |
Rubrik I.15. |
Transportmidler: transportmidler, der forlader afsendelseslandet. Transportmåde: fly, skib, togvogn, køretøj eller andet. »Andet«: transportmåder, der ikke er omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 (2). Identifikation af transportmidlet: for fly rutenummer, for skib skibsnavn(e), for togvogn togets og godsvognens nummer, for køretøj registreringsnummerpladen på dette og på en eventuel anhænger. Ved færge angives køretøjets identifikation, registreringsnummerpladen på køretøjet og på en eventuel anhænger samt navnet på færgeforbindelsen. |
Rubrik I.16. |
Indgangsgrænsekontrolsted: angiv indgangsgrænsekontrolstedets navn og dets identifikationskode tildelt af IMSOC. |
Rubrik I.17. |
Ledsagedokumenter: Laboratorierapport: angiv referencenummer og udstedelsesdato for rapporten/resultaterne af laboratorieanalyser som omhandlet i artikel 10 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 (denne forordning). Andet: dokumentets type og referencenummer skal angives når en sending er ledsaget af øvrige dokumenter, såsom et handelsdokument (f.eks. luftfragtbrevsnummer, konnossementsnummer eller handelsnummer for toget eller køretøjet). |
Rubrik I.18. |
Transportbetingelser: kategori af krævet temperatur under transport af produkter (omgivelse, nedkølet, frosset). Der kan kun vælges én kategori. |
Rubrik I.19. |
Containernr./plombenr.: hvis det er relevant, de tilsvarende numre. Containernummeret skal angives, hvis varerne transporteres i lukkede beholdere. Det er kun det officielle plombenummer, der skal angives. Der anvendes en officiel plombe, hvis containeren, lastvognen eller godsvognen plomberes under tilsyn af den kompetente myndighed, der udsteder certifikatet. |
Rubrik I.20. |
Varer attesteret til: angiv den påtænkte anvendelse af produkterne, som angivet i det relevante EU-officielle certifikat. Konsum: vedrører kun produkter bestemt til konsum. Foderstoffer: vedrører kun produkter bestemt til foder. |
Rubrik I.21. |
Ikke relevant. |
Rubrik I.22. |
Til det indre marked: for alle sendinger, der skal markedsføres i Den Europæiske Union. |
Rubrik I.23. |
Samlet antal kolli: antal kolli. Ved bulksendinger er denne rubrik fakultativ. |
Rubrik I.24. |
Mængde: Samlet nettovægt: Denne defineres som selve varernes masse uden container eller emballage. Samlet bruttovægt: den samlede vægt i kg. Denne defineres som produkternes samlede masse inklusive al emballage, dog ikke transportcontainere og andet transportmateriel. |
Rubrik I.25. |
Varebeskrivelse: Angiv den relevante harmoniseret system-kode (HS-kode) og den betegnelse, der er fastlagt af Verdenstoldorganisationen, jf. Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (3). Denne toldbeskrivelse suppleres om nødvendigt med yderligere oplysninger, der kræves til klassificering af produkterne. Angiv arten, produkttypen, antal kolli, kollitype, partinummer, nettovægt og den endelige forbruger (dvs. produkterne er pakket til den endelige forbruger). Art: det videnskabelige navn eller som defineret i overensstemmelse med EU-lovgivningen. Kollitype: angiv kollitype i henhold til definitionen i anbefaling nr. 21 (4) fra UN/CEFACT (De Forenede Nationers center for lettelse af samhandel og e-handel). |
Del II: Certificering
Denne del skal udfyldes af en certifikatudstedende embedsmand, der af den kompetente myndighed i tredjelandet er bemyndiget til at underskrive det officielle certifikat, jf. artikel 88, stk. 2, i forordning (EU) 2017/625.
Rubrik II. |
Sundhedsoplysninger: Denne del udfyldes i overensstemmelse med de særlige EU-sundhedskrav, der gælder for arten af produkter, og som er fastlagt i ligestillingsaftalerne med visse tredjelande eller i anden EU-lovgivning, f.eks. om udstedelse af certifikater. Vælges blandt punkt II.2.1, II.2.2, II.2.3 og II.2.4 det punkt, der svarer til den produktkategori og den fare, hvortil certificeringen gives. Hvis de officielle certifikater ikke indgives i IMSOC, skal de erklæringer, der ikke er relevante overstreges, paraferes og stemples af den certifikatudstedende embedsmand eller helt slettes fra certifikatet. Hvis det officielle certifikat indgives i IMSOC, skal de erklæringer, der ikke er relevante overstreges eller helt slettes fra certifikatet. |
Rubrik II.a. |
Certifikatets referencenr.: samme referencekode som i rubrik I.2. |
Rubrik II.b. |
IMSOC-referencenr.: samme referencekode som i rubrik I.2.a. Kun obligatorisk for officielle certifikater, der er udstedt i IMSOC. |
Certifikatudstedende embedsmand: |
embedsmand ved den kompetente myndighed i tredjelandet, der er bemyndiget til at underskrive officielle certifikater fra den pågældende myndighed: Angiv navnet med blokbogstaver, stilling og titel, hvis det er relevant den kompetente myndigheds identifikationsnummer og originale stempel, samt dato for underskrift. |
(1) Liste over landenavne og kodeelementer findes her: http://www.iso.org/iso/country_codes/iso-3166-1_decoding_table.htm.
(2) Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 af 22. december 2004 om beskyttelse af dyr under transport og dermed forbundne aktiviteter og om ændring af direktiv 64/432/EØF og 93/119/EF og forordning (EF) nr. 1255/97 (EUT L 3 af 5.1.2005, s. 1).
(3) Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).
(4) Seneste udgave: Revision 9, bilag V og VI som offentliggjort på: http://www.unece.org/tradewelcome/un-centre-for-trade-facilitation-and-e-business-uncefact/outputs/cefactrecommendationsrec-index/list-of-trade-facilitation-recommendations-n-21-to-24.ahtml.
29.10.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 277/130 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1794
af 22. oktober 2019
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Boumatic Iodine product family«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 21. august 2015 indgav Boumatic Gascoigne Melotte en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Boumatic Iodine product family« af produkttype 3, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebringer en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-PG019260-52 i registret over biocidholdige produkter. |
(2) |
»Boumatic Iodine product family« indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Den 10. april 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«). |
(4) |
Den 4. april 2019 fremlagde agenturet en udtalelse (3) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at »Boumatic Iodine product family« er en »familie af biocidholdige produkter« som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
(5) |
Den 20. juni 2019 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(6) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Boumatic Iodine product family«. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der er meddelt EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020541-0000 til Boumatic Gascoigne Melotte til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Boumatic Iodine product family« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 18. november 2019 indtil den 31. oktober 2029.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
(3) ECHA's udtalelse af 27. februar 2019 om EU-godkendelse af »Boumatic Iodine product family« (ECHA/BPC/220/2019).
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Boumatic Iodine product family
Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0020541-0000
R4BP aktivnummer: EU-0020541-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
Navn |
Boumatic Iodine product family |
1.2. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
1.3. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Boumatic Gascoigne Melotte |
Adresse |
31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgien |
|
Godkendelsesnummer |
EU-0020541-0000 |
|
R4BP aktivnummer |
EU-0020541-0000 |
|
Godkendelsesdato |
18. November 2019 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
31. oktober 2029 |
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
Producentens navn |
Christeyns n.v. |
Producentens adresse |
Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien |
Placering af produktionsanlæg |
Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
Christeyns n.v. |
Producentens adresse |
Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien |
Placering af produktionsanlæg |
Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,5 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Type(r) formulering
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER
META SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
Identifikator |
meta SPC 1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,44 |
0,5 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. brug beskrivelse
Tabel 1. Brug # 1 — Yverdesinfektion — Manuel yverdyp — før eller efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Yverdesinfektionsmiddel til manuel dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg high-density polyethylene (HDPE)tønde og 1 000 kg HDPE |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.2. brug beskrivelse
Tabel 2. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektionsmiddel til manuel sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE intermediate bulk containers (IBC) |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.3. brug beskrivelse
Tabel 3. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling, før- eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektionsmidler til automatiseret dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Automatiseret dyppebehandling ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid, ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyp — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.3.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.3.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.3.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.3.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.3.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.4. brug beskrivelse
Tabel 4. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektionsmidler til automatiseret sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
automatiseret sprøjtebehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.4.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.4.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.4.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.4.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
4.4.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
Ved behandling før malkning: Behandl hele patten med produktet, lad det virke i 60 sekunder, og tør derefter patterne helt tørre med engangsklude for at undgå kontaminering af mælken.
Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion enten før eller efter malkning.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
5.4. sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
5.5. opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Holdbarhedstid: 2 år
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020541-0001 1-1 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
META SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
Identifikator |
meta SPC 2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,38 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. brug beskrivelse
Tabel 5. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær øjenbeskyttelse.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.2. brug beskrivelse
Tabel 6. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.3. brug beskrivelse
Tabel 7. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart. Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.3.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.3.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.3.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.3.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.3.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.4. brug beskrivelse
Tabel 8. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.4.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.4.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.4.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.4.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
4.4.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
5.4. sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
5.5. opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Holdbarhedstid: 1 år
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020541-0002 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,2 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020541-0003 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,29 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
META SPC 3
1. META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 3 identifikator
Identifikator |
meta SPC 3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
2. META SPC 3 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,43 |
0,5 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 3
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
4.1. brug beskrivelse
Tabel 9. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.2. brug beskrivelse
Tabel 10. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling
Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.3. brug beskrivelse
Tabel 11. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart. Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.3.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.3.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.3.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.3.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.3.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.4. brug beskrivelse
Tabel 12. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterie Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter |
Anvendelsesmetode(r) |
Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC |
4.4.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
4.4.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.4.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.4.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
4.4.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3
5.1. Brugsanvisning
Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
5.4. sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
5.5. opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Holdbarhedstid: 2 år.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020541-0004 1-3 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Fedtalkoholethoxylat |
|
Ikke-aktivstof |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,5 |
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
(3) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.