ISSN 1977-0634 |
||
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240 |
|
Dansk udgave |
Retsforskrifter |
62. årgang |
Indhold |
|
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter |
Side |
|
|
FORORDNINGER |
|
|
* |
Kommissionens forordning (EU) 2019/1561 af 17. september 2019 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af chlormequat i dyrkede svampe ( 1 ) |
|
|
|
AFGØRELSER |
|
|
* |
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst. |
DA |
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter
FORORDNINGER
18.9.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/1561
af 17. september 2019
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af chlormequat i dyrkede svampe
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 16, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL'er«) af chlormequat. |
(2) |
MRL'erne for chlormequat blev for nylig ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2017/693 (2) i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005. Inden for disse rammer blev der fastsat en midlertidig MRL for dyrkede svampe på 0,9 mg/kg som reaktion på overvågningsdata, som viste, at der i ubehandlede dyrkede svampe forekom restkoncentrationer over bestemmelsesgrænseværdien, og at sådanne restkoncentrationer kan skyldes krydskontaminering af dyrkede svampe med halm, der er blevet lovligt behandlet med chlormequat. |
(3) |
Svampeproducenter har forelagt Kommissionen nylige overvågningsdata specifikt for østershatte, som viser, at der i disse produkter forekommer restkoncentrationer over den gældende midlertidige MRL for dyrkede svampe. Disse restkoncentrationer skyldes krydskontaminering af dyrkede svampe med halm, der er blevet lovligt behandlet med chlormequat. Flere medlemsstater har forelagt supplerende overvågningsdata fra offentlig kontrol specifikt for østershatte, som bekræfter disse resultater. |
(4) |
Tyskland udarbejdede og evaluerede en ansøgning om ændring af den gældende MRL i henhold til artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 396/2005 og fremsendte evalueringsrapporten til Kommissionen. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) vurderede ansøgningen og vurderingsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav en videnskabelig erklæring om den foreslåede MRL (3). Autoriteten fremsendte udtalelsen til ansøgeren, Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjorde den. |
(6) |
Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige erklæring, at den ændring af MRL'en, som Tyskland havde anmodet om, var acceptabel med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de nyeste oplysninger om stoffets toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for dette stof gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde det, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(7) |
På baggrund af autoritetens konklusioner om risiko for forbrugerne bør MRL'en for østershatte fastsættes på et niveau, der svarer til den 95. percentil af alle stikprøveresultaterne, samtidig med at den gældende MRL for andre dyrkede svampe opretholdes. Denne MRL vil blive taget op til revision; i forbindelse med revisionen vil der blive taget hensyn til de oplysninger, der foreligger pr. 13. april 2021. |
(8) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. september 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens forordning (EU) 2017/693 af 7. april 2017 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for bitertanol, chlormequat og tebufenpyrad i eller på visse produkter (EUT L 101 af 13.4.2017, s. 1).
(3) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online på: http://www.efsa.europa.eu:
Statement on the dietary risk assessment for the proposed temporary maximum residue level for chlormequat in oyster mushrooms. EFSA Journal 2019;17(5):5707.
BILAG
I bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II udgår kolonnen vedrørende chlormequat. |
2) |
I bilag III, del A, indsættes følgende kolonne vedrørende chlormequat: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat MRL'er for.
AFGØRELSER
18.9.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/13 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2019/1562
af 16. september 2019
om ændring af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår overgangsperioden for spor af Ms1×Rf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4), Ms1×Rf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf
(meddelt under nummer C(2019) 6524)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 8, stk. 6, og artikel 20, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I Kommissionens beslutning 2007/305/EF (2), 2007/306/EF (3) og 2007/307/EF (4) fastsættes reglerne for tilbagetrækning fra markedet af Ms1×Rf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4), Ms1×Rf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf (i det følgende benævnt »GM-materiale«). Beslutningerne blev vedtaget, efter at indehaveren af godkendelsen, virksomheden Bayer CropScience AG, oplyste Kommissionen om, at de ikke agtede at indgive en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af GM-materialet i overensstemmelse med artikel 8, stk. 4, første afsnit, artikel 11, artikel 20, stk. 4, og artikel 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003. |
(2) |
Der fastsættes i alle tre beslutninger en indledende overgangsperiode på fem år, hvor det er tilladt at markedsføre fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af GM-materialet, såfremt andelen heraf ikke overstiger 0,9 % og forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig. Formålet med overgangsperioden var at tage hensyn til, at der af og til kunne forekomme ganske små spor af GM-materialet i fødevare- og foderkæden, også efter at Bayer CropScience AG havde besluttet at standse salget af frø fremstillet af de pågældende genetisk modificerede organismer, og selv om alle foranstaltninger for at undgå en forekomst af GM-materiale var truffet. |
(3) |
På trods af de foranstaltninger, som Bayer CropScience AG har truffet for at forhindre en forekomst af disse genetisk modificerede organismer i henhold til beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF, er der stadig blevet konstateret små spor af rapsprodukter. Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/69/EU (5) ændredes alle tre beslutninger med henblik på at forlænge overgangsperioden indtil den 31. december 2016, og den tolererede forekomst af dette GM-materiale i fødevarer og foder blev reduceret til en vægtprocent på 0,1. De tre beslutninger er blevet yderligere ændret ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/2268 (6) med henblik på at forlænge overgangsperioden indtil den 31. december 2019. |
(4) |
I beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF fastsættes derudover en række foranstaltninger, som Bayer CropScience AG skal træffe, for at sikre en effektiv tilbagetrækning fra markedet af dette GM-materiale, og der fastsættes rapporteringsforpligtelser for adressaten. |
(5) |
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/1117 (7) ændredes desuden de tre beslutninger 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår adressaten efter en anmodning, der blev indgivet den 1. august 2018 af Bayer CropScience AG, om at overføre virksomhedens rettigheder og forpligtelser vedrørende alle virksomhedens meddelelser, ansøgninger og godkendelser vedrørende genetisk modificerede produkter til BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, der er repræsenteret i Unionen ved BASF SE (Tyskland). Beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF bør derfor rettes til BASF SE. |
(6) |
I oktober 2018 oplyste BASF SE, at der på trods af de trufne foranstaltninger stadig er fundet små spor, omend i stadig faldende omfang, i rapsprodukter i de seneste år. Denne fortsatte forekomst af spor kan forklares dels med rapsfrøenes biologi, da de kan være hvilende i lange perioder, dels med den landbrugspraksis, der er anvendt til at høste frøene, og som kan have medført utilsigtet spild af frøene, som det var vanskeligt at vurdere omfanget af på datoen for vedtagelse af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF og gennemførelsesafgørelse 2012/69/EU og (EU) 2016/2268. |
(7) |
På baggrund af dette er det passende at forlænge overgangsperioden med yderligere tre år, indtil den 31. december 2022, for at muliggøre den fuldstændige fjernelse af tilbageværende spor af Ms1×Rf1-hybridraps, Ms1×Rf2-hybridraps og Topas 19/2-raps i fødevare- og foderkæden. |
(8) |
For yderligere at bidrage til at få fjernet GM-materialet bør adressaten også fortsætte med at gennemføre det interne program som krævet i beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF og fortsætte med at indsamle data om forekomst af sådant materiale i rapsprodukter importeret til Unionen fra Canada, der er det eneste land, hvor den pågældende raps dyrkes til kommercielle formål. BASF SE bør rapportere til Kommissionen om begge aspekter senest den 1. januar 2022. |
(9) |
BASF SE bør sikre fortsat adgang til certificeret referencemateriale for at gøre det muligt for kontrollaboratorier at udføre deres analyse i løbet af overgangsperioden. |
(10) |
Beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF bør derfor ændres. |
(11) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I beslutning 2007/305/EF foretages følgende ændringer:
1) |
Artikel 1 affattes således: »Artikel 1 Adressaten skal gennemføre et internt program for at sikre en effektiv tilbagetrækning af ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ1-4-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4-raps til avl og frøproduktion samt indsamle data om forekomst af de genetisk modificerede organismer i sendinger af raps til Unionen fra Canada. Senest den 1. januar 2022 skal adressaten rapportere til Kommissionen om gennemførelsen af dette program og om forekomst af de genetisk modificerede organismer i sendinger af raps fra Canada til Unionen.« |
2) |
Artikel 2 affattes således: »Artikel 2 1. Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ1-4-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4-raps, og som er anmeldt i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1829/2003, kan tolereres indtil den 31. december 2022, forudsat at forekomsten:
2. Adressaten skal sikre tilgængelighed til certificeret referencemateriale for ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4-raps via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm«. |
Artikel 2
I beslutning 2007/306/EF foretages følgende ændringer:
1) |
Artikel 1 affattes således: »Artikel 1 Adressaten skal gennemføre et internt program for at sikre en effektiv tilbagetrækning af ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ2-5-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5-raps i avl og frøproduktion samt indsamle data om forekomst af de genetisk modificerede organismer i sendinger af raps til Unionen fra Canada. Senest den 1. januar 2022 skal adressaten rapportere til Kommissionen om gennemførelsen af dette program og om forekomst af de genetisk modificerede organismer i sendinger af raps fra Canada til Unionen.« |
2) |
Artikel 2 affattes således: »Artikel 2 1. Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ2-5-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5-raps, og som er anmeldt i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1829/2003, kan tolereres indtil den 31. december 2022, forudsat at forekomsten:
2. Adressaten skal sikre tilgængelighed til certificeret referencemateriale for ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5-raps via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm«. |
Artikel 3
Artikel 1 i beslutning 2007/307/EF affattes således:
»Artikel 1
1. Adressaten skal gennemføre et internt program for at sikre en effektiv tilbagetrækning af ACS-BNØØ7-1-raps i avl og frøproduktion samt indsamle data om forekomst af den genetisk modificerede organisme i sendinger af raps til Unionen fra Canada.
Senest den 1. januar 2022 skal adressaten rapportere til Kommissionen om gennemførelsen af dette program og om forekomst af de genetisk modificerede organismer i sendinger af raps fra Canada til Unionen.
2. Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ7-1-raps, og som er anmeldt i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1829/2003, kan tolereres indtil den 31. december 2022, forudsat at forekomsten:
a) |
er utilsigtet eller teknisk uundgåelig samt |
b) |
andelen heraf ikke overstiger 0,1 vægtprocent. |
3. Adressaten skal sikre tilgængelighed til certificeret referencemateriale for ACS-BNØØ7-1-raps via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm.«
Artikel 4
Oplysningerne i EF-registret om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003, vedrørende ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ1-4-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4-raps, ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ2-5-raps og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5-raps samt ACS-BNØØ7-1-raps ændres for at tage hensyn til denne afgørelse.
Artikel 5
Denne afgørelse er rettet til BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2019.
På Kommissionens vegne
Vytenis ANDRIUKAITIS
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
(2) Kommissionens beslutning 2007/305/EF af 25. april 2007 om tilbagetrækning fra markedet af Ms1×Rf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4) og produkter fremstillet heraf (EUT L 117 af 5.5.2007, s. 17).
(3) Kommissionens beslutning 2007/306/EF af 25. april 2007 om tilbagetrækning fra markedet af Ms1×Rf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5) og produkter fremstillet heraf (EUT L 117 af 5.5.2007, s. 20).
(4) Kommissionens beslutning 2007/307/EF af 25. april 2007 om tilbagetrækning fra markedet af Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) og produkter fremstillet heraf (EUT L 117 af 5.5.2007, s. 23).
(5) Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/69/EU af 3. februar 2012 om ændring af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår overgangsperioden for spor af Ms1×Rf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4), Ms1×Rf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf (EUT L 34 af 7.2.2012, s. 12).
(6) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/2268 af 14. december 2016 om ændring af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår overgangsperioden for spor af Ms1×Rf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ1-4), Ms1×Rf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7×ACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf (EUT L 342 af 16.12.2016, s. 34).
(7) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/1117 af 24. juni 2019 om ændring af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår ændring af adressaten i beslutningerne (EUT L 176 af 1.7.2019, s. 59).