(1)

I overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF (2) blev monensinnatrium og narasin godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 (3) og (EF) nr. 1464/2004 (4).

(2)

I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003 blev endo-1,4-beta-mannanase og diclazuril godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 786/2007 (5), (EF) nr. 971/2008 (6), (EU) nr. 1118/2010 (7), (EU) nr. 169/2011 (8) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 (9) og (EU) nr. 667/2013 (10).

(3)

Indehaveren af godkendelsen, Eli Lilly and Company Ltd., har indgivet en ansøgning i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen for de pågældende fodertilsætningsstoffer.

(4)

Indehaveren af godkendelsen oplyser, at Elanco GmbH, som er en del af Eli Lilly and Company Ltd., med virkning fra den 30. marts 2018 ejer markedsføringsrettighederne for de pågældende tilsætningsstoffer. Indehaveren af godkendelsen har fremlagt relevante data til støtte for sin anmodning.

(5)

Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af de pågældende tilsætningsstoffer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.

(6)

For at gøre det muligt for Elanco GmbH at udnytte sine markedsføringsrettigheder er det nødvendigt at ændre de pågældende godkendelsesbetingelser.

(7)

Forordning (EF) nr. 1356/2004, (EF) nr. 1464/2004, (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013 bør derfor ændres.

(8)

Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, som foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvori de eksisterende lagre kan afvikles.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1)

I titlen ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd.« til: »Elanco GmbH«.

2)

I anden kolonne i bilaget ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.

(1)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Nederlandene den 28. oktober 2014 en ansøgning fra Exosect Limited om godkendelse af aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521.

(2)

I overensstemmelse med artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 meddelte Nederlandene, som rapporterende medlemsstat, den 2. juni 2015 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

(3)

Den 22. februar 2016 forelagde den rapporterende medlemsstat — med kopi til autoriteten — et udkast til vurderingsrapport for Kommissionen, som indeholdt medlemsstatens vurdering af, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(4)

Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede den ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev den 2. februar 2017 forelagt for autoriteten i form af et ajourført udkast til vurderingsrapport.

(5)

Den 26. april 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Autoriteten gjorde sin konklusion tilgængelig for offentligheden.

(6)

Den 24. oktober 2018 forelagde Kommissionen udkastet til den reviderede vurderingsrapport vedrørende Beauveria bassiana stamme IMI389521 samt et udkast til forordning om godkendelse af Beauveria bassiana stamme IMI389521 for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(7)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelsesformål, der er analyseret og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(8)

Beauveria bassiana stamme IMI389521 bør derfor godkendes.

(9)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser. Der bør navnlig fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

(10)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Rådet vedtog den 18. september og den 1. oktober 2015 afgørelse (EU, Euratom) 2015/1600 (1) og (EU, Euratom) 2015/1790 (2) om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2015 til den 20. september 2020.

(2)

Der er blevet en plads ledig som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, efter at Annie VAN WEZELs mandatperiode er udløbet —

(1)

Rådet vedtog den 26. januar 2015, den 5. februar 2015 og den 23. juni 2015 afgørelse (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) og (EU) 2015/994 (3) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020.

(2)

Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget, efter at Ralf GEISTHARDT er afgået ved døden —

(1)

Artikel 7b og 7c i og bilag IV til direktiv 98/70/EF og artikel 17 og 18 i og bilag V til direktiv 2009/28/EF indeholder lignende bæredygtighedskriterier for biobrændstoffer og flydende biobrændsler og lignende procedurer for kontrol af overholdelsen af disse kriterier.

(2)

Hvis biobrændstoffer og flydende biobrændsler skal tages i betragtning med hensyn til de formål, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, litra a), b) og c), i direktiv 2009/28/EF, skal medlemsstaterne kræve, at de økonomiske aktører dokumenterer biobrændstoffernes og de flydende biobrændslers overensstemmelse med bæredygtighedskriterierne i artikel 17, stk. 2-5, i samme direktiv.

(3)

Anmodningen om anerkendelse af, at »U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol« dokumenterer, at partier af biobrændstof er i overensstemmelse med bæredygtighedskriterierne i direktiv 98/70/EF og direktiv 2009/28/EF, blev forelagt Kommissionen den 15. november 2018. Ordningen har hjemsted i 16305 Swingley Ridge Road, Suite 200 Chesterfield, MO 63017, USA. Den dækker sojabønner, der er fremstillet i USA, og leverandørkæden fra de landbrug, hvor sojabønnerne fremstilles, til det sted, hvortil de eksporteres.

(4)

Ved vurderingen af »U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol« fandt Kommissionen, at ordningen dækker bæredygtighedskriterierne i direktiv 98/70/EF og direktiv 2009/28/EF på tilfredsstillende vis, og at den anvender et massebalancesystem i overensstemmelse med kravene i artikel 7c, stk. 1, i direktiv 98/70/EF og artikel 18, stk. 1, i direktiv 2009/28/EF.

(5)

Ved vurderingen af »U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol« blev det konstateret, at ordningen opfylder standarderne for pålidelighed, gennemsigtighed og uafhængig revision, og at den ligeledes opfylder kravene angående metodologi i bilag IV til direktiv 98/70/EF og bilag V til direktiv 2009/28/EF.

(6)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget om biobrændstoffers og flydende biobrændslers bæredygtighed —

a)

hvis det klart er påvist, at der med ordningen ikke er gennemført elementer, som anses for afgørende for denne afgørelse, eller hvis der er sket alvorlige og strukturelle brud på disse elementer

b)

hvis der ikke aflægges årlige rapporter til Kommissionen om ordningen som krævet i henhold til artikel 7c, stk. 6, i direktiv 98/70/EF og artikel 18, stk. 6, i direktiv 2009/28/EF

c)

hvis der med ordningen ikke gennemføres de standarder for uafhængig revision, der er fastsat i de gennemførelsesretsakter, der henvises til i artikel 7c, stk. 5, tredje afsnit, i direktiv 98/70/EF og artikel 18, stk. 5, tredje afsnit, i direktiv 2009/28/EF, eller forbedringer af andre elementer i ordningen, der betragtes som afgørende for en fortsat anerkendelse.