|
ISSN 1977-0634 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240 |
|
|
||
|
Dansk udgave |
Retsforskrifter |
61. årgang |
|
Indhold |
|
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter |
Side |
|
|
|
INTERNATIONALE AFTALER |
|
|
|
* |
||
|
|
|
FORORDNINGER |
|
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1287 af 24. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Quat-Chem's iodine based products ( 1 ) |
|
|
|
* |
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1288 af 24. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Prodhynet's iodine based products ( 1 ) |
|
|
|
|
AFGØRELSER |
|
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
|
FORRETNINGSORDENER OG PROCESREGLEMENTER |
|
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
|
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst. |
|
DA |
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter
INTERNATIONALE AFTALER
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/1 |
Meddelelse om ikrafttrædelse af aftalen i form af brevveksling mellem Den Europæiske Union og New Zealand i henhold til artikel XXIV:6 og artikel XXVIII i den almindelige overenskomst om told og handel (GATT) 1994 om ændring af indrømmelserne i Republikken Kroatiens toldtarif i tilslutning til dette lands tiltrædelse af Den Europæiske Union
Aftalen i form af brevveksling mellem Den Europæiske Union og New Zealand i henhold til artikel XXIV:6 og artikel XXVIII i den almindelige overenskomst om told og udenrigshandel (GATT) 1994 om ændring af indrømmelserne i Republikken Kroatiens toldtarif i tilslutning til dette lands tiltrædelse af Den Europæiske Union (1), der blev undertegnet den 13. marts 2018 i Bruxelles, træder i kraft den 1. oktober 2018.
FORORDNINGER
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/2 |
RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1284
af 24. september 2018
om gennemførelse af forordning (EU) 2017/1509 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EU) 2017/1509 af 30. august 2017 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea og om ophævelse af forordning (EF) nr. 329/2007 (1), særlig artikel 47, stk. 5,
under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Rådet vedtog den 30. august 2017 forordning (EU) 2017/1509. |
|
(2) |
De Forenede Nationers Sikkerhedsråds (»UNSC's«) komité, der er nedsat i henhold til Sikkerhedsrådets resolution 1719 (2006), ændrede den 14. september 2018 opførelsen på listen af et skib, der er omfattet af restriktive foranstaltninger. |
|
(3) |
Bilag XIV til forordning (EU) 2017/1509 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag XIV til forordning (EU) 2017/1509 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Rådets vegne
J. BOGNER-STRAUSS
Formand
BILAG
I bilag XIV til forordning (EU) 2017/1509 affattes punkt 32 under litra »B. Fartøjer, som er forbudt adgang til havne« således:
|
»32. |
Navn: WAN HENG 11
Supplerende oplysninger: IMO-nummer: 8791667 M/V WAN HENG 11 involveret i en skibsoverførsel, sandsynligvis af olie, med M/V RYE SONG GANG 1 den 13. februar 2018. Wan Heng 11, et fartøj, der tidligere førte Belizes flag, opererer nu som et fartøj, der fører DPRK's flag under navnet KUMJINGANG3 eller Kum Jin Gang 3.« |
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/4 |
RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1285
af 24. september 2018
om gennemførelse af artikel 21, stk. 5, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EU) 2016/44 af 18. januar 2016 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen og om ophævelse af forordning (EU) nr. 204/2011 (1), særlig artikel 21, stk. 5,
under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Rådet vedtog den 18. januar 2016 forordning (EU) 2016/44. |
|
(2) |
De Forenede Nationers Sikkerhedsråds komité, der er nedsat i henhold til De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 1970 (2011), ændrede oplysningerne om fem personer, der er opført på listen og omfattet af restriktive foranstaltninger, den 17. september 2018. |
|
(3) |
Bilag II til forordning (EU) 2016/44 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EU) 2016/44 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Rådets vegne
J. BOGNER-STRAUSS
Formand
BILAG
|
1) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 21 således:
|
|
2) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 22 således:
|
|
3) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 23 således:
|
|
4) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 24 således:
|
|
5) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 25 således:
|
|
6) |
I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 26 således:
|
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/8 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1286
af 24. september 2018
om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 af 7. juli 2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 2465/96 (1), særlig artikel 11, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 indeholder en liste over den tidligere irakiske regerings offentlige instanser, virksomheder og institutioner og fysiske og juridiske personer, organer og sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer, som den 22. maj 2003 var placeret uden for Irak, i henhold til nævnte forordning. |
|
(2) |
Den 19. september 2018 besluttede Sanktionskomitéen under FN's Sikkerhedsråd at fjerne to punkter fra listen over personer eller sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer. |
|
(3) |
Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 bør derfor ændres — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Kommissionens vegne
For formanden
Chef for Tjenesten for Udenrigspolitiske Instrumenter
BILAG
I bilag III til Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 udgår følgende punkter:
|
»116. |
STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adresser: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Irak; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Irak; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Irak.« |
|
»134. |
STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adresse: P.O. Box 271, Samara, Irak.« |
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/10 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1287
af 24. september 2018
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Quat-Chem's iodine based products«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 24. juli 2015 indgav Quat-Chem Ltd en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af en sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i forordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Quat-Chem's iodine based products« (i det følgende benævnt »den sammenfaldende produktfamilie«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen vedrørende den sammenfaldende produktfamilie blev registreret under sagsnummer BC-YN018814-15 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). I ansøgningen fremgik ligeledes ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter (»Hypred's iodbaserede produkter«), der blev optaget i registret under sagsnummer BC-LC018584-49. |
|
(2) |
Den sammenfaldende produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (3), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af biocidholdige produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Den 26. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (4), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«), i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) nr. 414/2013. I udtalelsen konkluderes det, at den sammenfaldende produktfamilie henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de mulige forskelle mellem den sammenfaldende produktfamilie og den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at den sammenfaldende produktfamilie på grundlag af vurderingen af ovennævnte tilsvarende familie af referenceprodukter, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(4) |
Den 13. marts 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende produktfamilie, og at resuméet bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i denne forordning. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse til Quat-Chem Ltd af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Quat-Chem's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018496-0000.
EU-godkendelsen gælder fra den 15. oktober 2018 indtil den 20. september 2028.
EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).
(3) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
(4) ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family QUAT-CHEM's iodine based products (UBP-C-1177989-01-00/F).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
QUAT-CHEM's iodine based products
PT03 — Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer: EU-0018496-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018496-0000
DEL I
FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
QUAT-CHEM's iodine based products |
|
|
|
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 - Veterinærhygiejne |
|
|
|
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Quatchem Ltd |
|
Adresse |
4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Storbritannien |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0000 |
|
|
Referencenummer på emne i R4BP 3 |
EU-0018496-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
15. oktober 2018 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. september 2028 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
QUAT-CHEM LTD |
|
Adressen på fabrikanten |
Charter House 33 — Greek Street SK3 8AX Stockport Storbritannien |
|
Placering af produktionsanlæg |
QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 — Greek Street SK3 8AX Stockport Storbritannien |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
|
Adressen på fabrikanten |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
ACF MINERA SA |
|
Adressen på fabrikanten |
San Martín 499 Iquique Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
|
Adressen på fabrikanten |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
SL — Vandopløseligt koncentrat |
DEL II
ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
1.1. Meta-SPC 1-identifikator
|
Identifikator |
meta SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
|
Formulering |
AL - Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
4.1. Brugsbeskrivelse
Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningsystem. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld dyppekoppen manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
|
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
|
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
|
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE.
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Teatsan 2500 IODO GUARD 2500 |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0001 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
1.1. Meta-SPC 2-identifikator
|
Identifikator |
meta SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — Klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
4.1. Brugsbeskrivelse
Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.2. Brugsbeskrivelse
Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
5.1. Brugsanvisning
Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE.
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Teat Guard 2500 IODO SPRAY 2500 |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0002 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
1.1. Meta-SPC 3-identifikator
|
Identifikator |
meta SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
|
Formulering |
SL — Vandopløseligt koncentrat |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan ætse metaller. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Indånd ikke tåge. Indånd ikke damp. Indånd ikke spray. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en giftinformation/en læge. Søg lægehjælp ved ubehag. Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i henhold til lokale /regionale /nationale /internationale bestemmelser. Må kun opbevares i original emballage. Absorber spild for at undgå materiel skade. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
4.1. Brugsbeskrivelse
Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
Fyld neddypningskop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.2. Brugsbeskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres:
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen. |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE.
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Teat Guard Concentrate 1:4 IODO GUARD CONCENTRATE 1:4 |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0003 1-3 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
1.1. Meta-SPC 4-identifikator
|
Identifikator |
meta SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — Klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
4.1. Brugsbeskrivelse
Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningssystem. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
|
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
|
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
|
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE.
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Teatsan 5000 IODO GUARD 5000 |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0004 1-4 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
1.1. Meta-SPC 5-identifikator
|
Identifikator |
meta SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500 ppm — Klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
4.1. Brugsbeskrivelse
Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.2. Brugsbeskrivelse
Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE.
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Teat Guard 5500 IODO SPRAY 5500 |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018496-0005 1-5 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikke-aktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 1.
(2) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 2.
(3) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 3.
(4) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 4.
(5) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 5.
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/35 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1288
af 24. september 2018
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 3. august 2015 indgav Prodhynet SA en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af en sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i forordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Prodhynet's iodine based products« (i det følgende benævnt »den sammenfaldende produktfamilie«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen vedrørende den sammenfaldende produktfamilie blev registreret under sagsnummer BC-YK019030-42 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). I ansøgningen fremgik ligeledes ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter (»Hypred's iodine based products«), der blev optaget i registret under sagsnummer BC-LC018584-49. |
|
(2) |
Den sammenfaldende produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (3), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af biocidholdige produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Den 26. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (4), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«), i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) nr. 414/2013. I udtalelsen konkluderes det, at den sammenfaldende produktfamilie henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de mulige forskelle mellem den sammenfaldende produktfamilie og den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at den sammenfaldende produktfamilie på grundlag af vurderingen af ovennævnte tilsvarende familie af referenceprodukter, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(4) |
Den 6. marts 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende produktfamilie, og at resuméet bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i denne forordning. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse til Prodhynet SA af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018497-0000.
EU-godkendelsen gælder fra den 15. oktober 2018 til den 30. september 2028.
EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).
(3) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
(4) ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family Prodhynet's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Prodhynet's iodine based products
PT03 — Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer: EU-0018497-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018497-0000
DEL I
FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
Prodhynet's iodine based products |
|
|
|
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Prodhynet SA |
|
Adresse |
11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0000 |
|
|
Referencenummer på emne i R4BP 3 |
EU-0018497-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
15. oktober 2018 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. september 2028 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
Prodhynet SA |
|
Adressen på fabrikanten |
11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Prodhynet SA, 11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
Cosayach: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5 |
|
Adressen på fabrikanten |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá, Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad, Chile |
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
ACF Minera SA |
|
Adressen på fabrikanten |
San Martín 499 Iquique, Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile |
|
Aktivstof |
Jod |
|
Producentens navn |
Sociedad Quimica y Minera SA |
|
Adressen på fabrikanten |
Los Militares 4290 Santiago de Chile, Chile |
|
Placering af produktionsanlæg |
Pedro de Valdivia (PV), Route B 180, Antofagasta, Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte, Chile |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet SL — Vandopløseligt koncentrat |
|
|
|
DEL II
ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
1.1. Meta-SPC 1-identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr pattedyp, skumpåføring eller spraying. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningssystem. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
|
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
|
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
|
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0001 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
1.1. Meta-SPC 2-identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
5.1. Brugsanvisning
Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
IODO FL25 PRO ROBO I-N |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0002 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
1.1. Meta-SPC 3-identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
|
Formulering |
SL — Vandopløseligt koncentrat |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan ætse metaller. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Indånd ikke tåge. Indånd ikke damp. Indånd ikke spray. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION/en læge. Søg lægehjælp ved ubehag. Indholdet bortskaffes i i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i i henhold til lokale/ regionale/ nationale/ internationale bestemmelser. Må kun opbevares i original emballage. Absorber spild for at undgå materiel skade.. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
En fortynding på 10 % (v/v) skal klargøres. Dosering for det fortyndede produkt:
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Fjern alt synligt snavs inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af odkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
PRMX IODOSE |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0003 1-3 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
1.1. Meta-SPC 4-identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Overfladeaktivt stof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp Dyppekop eller automatisk neddypningssystem. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
|
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
|
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
|
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0004 1-4 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
1.1. Meta-SPC 5-identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500 ppm — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
|
2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
|
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
|
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
|
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
|
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
|
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
|
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
|
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0005 1-5 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
(2) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 2.
(3) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
(4) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 4.
(5) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.
AFGØRELSER
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/61 |
RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (FUSP) 2018/1289
af 24. september 2018
om gennemførelse af afgørelse (FUSP) 2016/849 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31, stk. 2,
under henvisning til Rådets afgørelse (FUSP) 2016/849 af 27. maj 2016 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea og om ophævelse af afgørelse 2013/183/FUSP (1), særlig artikel 33, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Rådet vedtog den 27. maj 2016 afgørelse (FUSP) 2016/849. |
|
(2) |
De Forenede Nationers Sikkerhedsråds (»UNSC's«) komité, der er nedsat i henhold til Sikkerhedsrådets resolution 1718 (2006), ændrede den 14. september 2018 opførelsen på listen af et skib, der er omfattet af restriktive foranstaltninger. |
|
(3) |
Bilag IV til afgørelse (FUSP) 2016/849 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilag IV til afgørelse (FUSP) 2016/849 ændres som anført i bilaget til nærværende afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Rådets vegne
J. BOGNER-STRAUSS
Formand
BILAG
|
1) |
I bilag IV til afgørelse (FUSP) 2016/849 affattes punkt 11 under litra »A. Skibe, som er slettet i skibsregisteret« således:
|
|
2) |
I bilag IV til afgørelse (FUSP) 2016/849 affattes punkt 32 under litra »D. Skibe, som er nægtet indsejling i havne« således:
|
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/63 |
RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (FUSP) 2018/1290
af 24. september 2018
om gennemførelse af afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31, stk. 2,
under henvisning til Rådets afgørelse (FUSP) 2015/1333 af 31. juli 2015 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen og om ophævelse af afgørelse 2011/137/FUSP (1), særlig artikel 12, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Rådet vedtog den 31. juli 2015 afgørelse (FUSP) 2015/1333. |
|
(2) |
De Forenede Nationers Sikkerhedsråds komité, der er nedsat i henhold til De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 1970 (2011), ændrede oplysningerne om fem personer, der er opført på listen og omfattet af restriktive foranstaltninger, den 17. september 2018. |
|
(3) |
Bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 ændres som anført i bilaget til nærværende afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Rådets vegne
J. BOGNER-STRAUSS
Formand
BILAG
|
1) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 21 således:
|
|
2) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 22 således:
|
|
3) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 23 således:
|
|
4) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 24 således:
|
|
5) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 25 således:
|
|
6) |
I bilag I og III til afgørelse (FUSP) 2015/1333 affattes nr. 26 således:
|
FORRETNINGSORDENER OG PROCESREGLEMENTER
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/67 |
ÆNDRINGER AF RETTENS PROCESREGLEMENT
RETTEN HAR
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 254, stk. 5,
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 106A, stk. 1,
under henvisning til protokollen vedrørende statutten for Den Europæiske Unions Domstol, særlig artikel 63,
i betragtning af, at gennemførelsen af den reform af Den Europæiske Unions Domstols retslige opbygning, der følger af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2015/2422 af 16. december 2015 om ændring af protokol nr. 3 vedrørende statutten for Den Europæiske Unions Domstol (1) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2016/1192 af 6. juli 2016 om overførsel til Retten af kompetencen til som første instans at afgøre tvister mellem Den Europæiske Union og dens ansatte (2), gør det nødvendigt at tilpasse de procedureregler, der fastsætter rammerne for udøvelsen af Rettens vicepræsidents opgaver,
med Domstolens tiltrædelse,
med Rådets godkendelse af 16. juli 2018,
VEDTAGET FØLGENDE ÆNDRINGER AF SIT PROCESREGLEMENT:
Artikel 1
Rettens procesreglement af 4. marts 2015 (3) ændres således:
|
1) |
I artikel 3, stk. 3, udgår sætningsleddet », vicepræsidenten«. |
|
2) |
I artikel 28, stk. 2, tilføjes ordene »Rettens vicepræsident« efter sætningsleddet »Den afdeling, som behandler sagen,«. |
Artikel 2
Disse ændringer af procesreglementet, som har retsgyldighed på de sprog, der er nævnt i reglementets artikel 44, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende og træder i kraft den første dag i måneden efter offentliggørelsen.
Udfærdiget i Luxembourg, den 31. juli 2018.
E. COULON
Justitssekretær
M. JAEGER
Præsident
(1) EUT L 341 af 24.12.2015, s. 14.
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/68 |
ÆNDRINGER AF RETTENS PROCESREGLEMENT
RETTEN HAR
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 254, stk. 5,
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 106A, stk. 1,
under henvisning til protokollen vedrørende statutten for Den Europæiske Unions Domstol, særlig artikel 63,
i betragtning af den succes, som IT-applikationen e-Curia har, og de fordele, som den frembyder i form af en umiddelbar papirløs udveksling af procesdokumenter mellem repræsentanterne for parterne for Retten og Rettens Justitskontor,
i betragtning af, at Rettens procesreglement bør ændres med henblik på at gøre brugen af e-Curia obligatorisk med hensyn til indlevering af procesdokumenter og forkyndelser foretaget af Rettens Justitskontor i forbindelse med sager for Retten,
i betragtning af, at der i procesreglementet bør indføres et retsgrundlag med henblik på at præcisere den fremgangsmåde, der skal følges, når det er teknisk umuligt at anvende e-Curia,
med Domstolens tiltrædelse,
med Rådets godkendelse af 26. juni 2018,
VEDTAGET FØLGENDE ÆNDRINGER AF SIT PROCESREGLEMENT:
Artikel 1
Rettens procesreglement af 4. marts 2015 (1) ændres således:
|
1) |
I artikel 1, stk. 2, slettes punktummet i slutningen af litra j), og ordlyden af litra k) tilføjes: »k) »e-Curia«: den IT-applikation fra Den Europæiske Unions Domstol, som gør det muligt at indlevere og forkynde procesdokumenter elektronisk.« |
|
2) |
Artikel 36, stk. 2, affattes således: »2. Justitssekretæren forsyner de processkrifter, der indgår i sagsakterne, og, såfremt parterne anmoder om det, tillige de genparter, de forelægger, med påtegning om indførslen i registret.« |
|
3) |
I artikel 42, stk. 1, ændres henvisningen til »artikel 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31-33, 41, 74 og 224« til »artikel 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31-33, 41, 56a og 224«. |
|
4) |
Efter artikel 56 indsættes en ny afdeling, der indeholder en ny artikel 56a: »
Artikel 56a e-Curia 1. Ethvert procesdokument indleveres, og enhver forkyndelse foretages via e-Curia, jf. dog de tilfælde, der er omhandlet i artikel 57, stk. 2, artikel 72, stk. 4, artikel 80, stk. 1, artikel 105, stk. 1 og 2, artikel 147, stk. 6, artikel 148, stk. 9, og artikel 178, stk. 2 og 3. 2. Fremgangsmåden for indlevering og forkyndelse af et procesdokument via e-Curia fastsættes i en afgørelse, der vedtages af Retten. Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. 3. Brugen af e-Curia forudsætter åbning af en adgangskonto under de betingelser, der er fastsat i den i stk. 2 omhandlede afgørelse. 4. Såfremt et procesdokument indleveres via e-Curia, inden den fornødne dokumentation til godkendelse af adgangskontoen er blevet fremlagt, skal denne dokumentation fremsendes i papirform til Rettens Justitskontor inden for ti dage efter indleveringen af procesdokumentet. Denne frist kan ikke forlænges, og artikel 60 finder ikke anvendelse. Er dokumentationen ikke modtaget inden for den fastsatte frist, afviser Retten det procesdokument, der er indleveret via e-Curia. 5. Når det viser sig, at det er teknisk umuligt at anvende e-Curia, kan et procesdokument indleveres eller forkyndes ved ethvert hensigtsmæssigt middel, der er tilgængeligt, dog med forbehold af statuttens artikel 45, stk. 2. Den fremgangsmåde, som skal følges i et sådant tilfælde, fremgår nærmere af den i stk. 2 omhandlede afgørelse.« |
|
5) |
Artikel 57 ændres således:
|
|
6) |
Artikel 68 ændres således:
|
|
7) |
Artikel 72 ændres således:
|
|
8) |
Artikel 73 ophæves. |
|
9) |
Artikel 74 ophæves. |
|
10) |
Artikel 77 ophæves. |
|
11) |
Artikel 80, stk. 1, affattes således: »1. Stævningen forkyndes for sagsøgte via e-Curia, når den pågældende råder over en adgangskonto til e-Curia. Er dette ikke tilfældet, forkyndes stævningen for sagsøgte ved et rekommanderet brev med modtagelsesbevis af en bekræftet genpart af stævningen eller ved aflevering af denne genpart med kvittering for modtagelsen.« |
|
12) |
I artikel 81, stk. 2, udgår henvisningen til artikel 77, og stk. 2 affattes derfor således: »2. Artikel 78, stk. 4-6, finder anvendelse på svarskriftet.« |
|
13) |
I artikel 143, stk. 4, udgår henvisningen til artikel 77, og stk. 4 affattes derfor således: »4. Artikel 78, stk. 4-6, og artikel 139 finder anvendelse på anmodningen om intervention.« |
|
14) |
Artikel 147 affattes således:
|
|
15) |
Artikel 148, stk. 9, affattes således: »9. Når den, der har ansøgt om retshjælp, ikke er repræsenteret ved en advokat, sker forkyndelse for denne ved et rekommanderet brev med modtagelsesbevis af en bekræftet genpart af det dokument, som skal forkyndes, eller ved aflevering af denne genpart med kvittering for modtagelsen. Forkyndelse for de øvrige parter sker i henhold til den i artikel 80, stk. 1, fremsatte fremgangsmåde.« |
|
16) |
I artikel 156, stk. 5, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
17) |
I artikel 166, stk. 2, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
18) |
I artikel 167, stk. 1, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
19) |
I artikel 168, stk. 3, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
20) |
I artikel 169, stk. 3, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
21) |
I artikel 170, stk. 1, ændres henvisningen til »artikel 76-78« til en henvisning til »artikel 76 og 78«. |
|
22) |
I artikel 173, stk. 5, udgår henvisningen til artikel 77, og stk. 5 affattes derfor således: »5. Artikel 78, stk. 4-6, finder anvendelse på det i stk. 2 omhandlede processkrift.« |
|
23) |
I artikel 175, stk. 4, udgår henvisningen til artikel 77, og stk. 4 affattes derfor således: »4. Artikel 78, stk. 4-6, og artikel 139 finder anvendelse på anmodningen om udskiftning.« |
|
24) |
Artikel 177 ændres således:
|
|
25) |
Artikel 178 ændres således:
|
|
26) |
I artikel 180, stk. 2, ændres henvisningen til »Artikel 177, stk. 4-7« til en henvisning til »Artikel 177, stk. 4-6«. |
|
27) |
Artikel 194 ændres således:
|
|
28) |
I artikel 197, stk. 2, ændres henvisningen til »artikel 194, stk. 6« til en henvisning til »artikel 194, stk. 5«. |
|
29) |
I artikel 199, stk. 2, ændres henvisningen til »Artikel 194, stk. 3-6« til en henvisning til »Artikel 194, stk. 3-5«. |
|
30) |
I artikel 213, stk. 1, ændres henvisningen til »Artikel 51-58, 60-74, 79, 84, 87, 89, 90, 107-122, 124, 125, 129, 131, 142-162, 164, 165 og 167-170« til en henvisning til »Artikel 51-58, 60-72, 79, 84, 87, 89, 90, 107-122, 124, 125, 129, 131, 142-162, 164, 165 og 167-170«. |
Artikel 2
Disse ændringer af procesreglementet, som har retsgyldighed på de sprog, der er nævnt i reglementets artikel 44, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende og træder i kraft på førstedagen i den tredje måned efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende af den afgørelse, som er omhandlet i procesreglementets artikel 56a, stk. 2.
Udfærdiget i Luxembourg, den 11. juli 2018.
E. COULON
Justitssekretær
M. JAEGER
Præsident
|
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/72 |
RETTENS AFGØRELSE
af 11. juli 2018
om indlevering og forkyndelse af procesdokumenter via applikationen e-Curia
RETTEN HAR,
under henvisning til procesreglementet, særlig artikel 56a, stk. 1, 2 og 5,
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
For at tage hensyn til den kommunikationsteknologiske udvikling er der udviklet en it-applikation, som muliggør elektronisk indlevering og forkyndelse af procesdokumenter. |
|
(2) |
Applikationen, der hviler på en elektronisk autentifikationsmekanisme, som kombinerer indtastning af et bruger-id og en adgangskode, imødekommer kravene om de udvekslede dokumenters ægthed, integritet og fortrolighed. |
|
(3) |
Henset til de fordele, der drages af den umiddelbare ikke-fysiske udveksling, som denne applikation tilbyder, er det blevet obligatorisk at anvende applikationen ved indlevering og forkyndelse af procesdokumenter i sager for Retten — |
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
En it-applikation, benævnt »e-Curia«, der er fælles for de retsinstanser, som Den Europæiske Unions Domstol består af, muliggør elektronisk indlevering og forkyndelse af procesdokumenter på de i denne afgørelse fastsatte betingelser.
Artikel 2
Anvendelsen af denne applikation forudsætter oprettelse af en adgang og kræver et personligt bruger-id og en personlig adgangskode.
Artikel 3
Et procesdokument anses for indleveret via e-Curia, når bruger-id og adgangskode for repræsentanten i en sag har været anvendt til at foretage indleveringen. Anvendelsen af bruger-id og adgangskode for repræsentanten ved indleveringen af et procesdokument har samme gyldighed som at underskrive det omhandlede dokument.
Artikel 4
Procesdokumenter indleveret via e-Curia skal vedlægges de deri nævnte bilag samt en fortegnelse over disse bilag.
Artikel 5
Et procesdokument anses for indleveret i henhold til procesreglementets artikel 72, stk. 2, på det tidspunkt, hvor repræsentanten i en sag har valideret indleveringen af dokumentet.
Det afgørende klokkeslæt er Storhertugdømmet Luxembourgs lokaltid.
Artikel 6
Procesdokumenter, herunder domme og kendelser, forkyndes via e-Curia til indehavere af en adgangskonto i de sager, som vedrører dem.
De forkyndelsesmodtagere, som er omhandlet i foregående stykke, underrettes pr. e-mail om enhver forkyndelse, som sendes til dem via e-Curia.
Et procesdokument er forkyndt på det tidspunkt, hvor modtageren (repræsentanten eller assistenten) anmoder om adgang til dokumentet. Anmodes der ikke om adgang, anses dokumentet for forkyndt syv dage efter fremsendelsen af e-mailen med underretning herom.
Når en part har flere befuldmægtigede eller advokater, regnes fristerne fra første gang, der foretages en anmodning om adgang.
Det afgørende klokkeslæt er Storhertugdømmet Luxembourgs lokaltid.
Artikel 7
Når det teknisk ikke er muligt at indlevere et procesdokument via e-Curia, skal brugeren pr. e-mail (GC.Registry@curia.europa.eu) eller fax (+352 43032100) straks underrette Rettens Justitskontor herom og oplyse:
|
— |
hvilken type af dokument der ønskes indleveret |
|
— |
i givet fald fristen for indlevering af dette dokument |
|
— |
arten af den tekniske umulighed, der konstateres, således at institutionens tjenestegrene kan efterprøve, om den skyldes, at e-Curia ikke er tilgængelig. |
Er repræsentanten bundet af en frist, fremsendes en kopi af dokumentet til Rettens Justitskontor ved hjælp af ethvert passende middel (indlevering af en papirversion eller fremsendelse pr. post, pr. e-mail eller pr. fax). Denne fremsendelse skal efterfølges af en forkyndelse via e-Curia, så snart det atter er teknisk muligt at anvende applikationen.
Retten, eller efter omstændighederne Rettens præsident, træffer afgørelse om antagelse af procesdokumentet indgivet via e-Curia efter den fastsatte frist under hensyn til de oplysninger, der er afgivet af indsenderen til støtte for, at det var teknisk umuligt at indgive dette dokument via e-Curia inden for den fastsatte frist.
Når det viser sig at være teknisk umuligt at anvende e-Curia, og hvis det er nødvendigt i hastende tilfælde, fremsender justitssekretæren procesdokumenterne ved hjælp af ethvert passende middel. Denne fremsendelse skal efterfølges af en forkyndelse via e-Curia, så snart det atter er teknisk muligt at anvende applikationen.
Artikel 8
Justitssekretæren opstiller betingelserne for anvendelsen af e-Curia og overvåger, at de overholdes. Anvendes e-Curia ikke i overensstemmelse med disse betingelser, kan det medføre, at den pågældende adgangskonto deaktiveres.
Retten træffer de nødvendige forholdsregler for at beskytte e-Curia mod enhver form for misbrug og fejlagtig anvendelse.
Brugeren underrettes elektronisk om foranstaltninger efter denne artikel, som hindrer anvendelsen af vedkommendes adgangskonto.
Artikel 9
Denne afgørelse erstatter Rettens afgørelse af 14. september 2011 om indlevering og forkyndelse af procesdokumenter via applikationen e-Curia (1).
Artikel 10
Denne beslutning træder i kraft på den første dag i den tredje måned efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Luxembourg, den 11. juli 2018.
E. COULON
Justitssekretær
M. JAEGER
Præsident