BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Ecolab Iodine PT3 Family

PT03 — Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0018398-0000

Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018398-0000

DEL I

FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn	Ecolab UA PT3 Iodine Family

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Ecolab Deutschland GmbH
	Adresse	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3	EU-0018398-0000
Godkendelsesdato	11. oktober 2018
Godkendelsens udløbsdato	30. september 2028

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	Ecolab Europe GmbH
Adressen på fabrikanten	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz
Placering af produktionsanlæg	Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Det Forenede Kongerige Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY Leeds, Det Forenede Kongerige Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland Brugwal 11 3432 NZ Nieuwegein, Holland Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire, CW8 3AA Northwich, Det Forenede Kongerige Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C, Westmeath, Irland Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovenien Ecolab Rozzano,Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrig Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, 196 00 Attica, Grækenland Nalco Finland Manufacturing OY, Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki, Finland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Jod
Producentens navn	ACF Minera S.A.
Adressen på fabrikanten	San Martín No 499, 00 Iquique, Chile
Placering af produktionsanlæg	Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Cosayach Nitratos S.A.
Adressen på fabrikanten	Amunategui 178, 00 Santiago, Chile
Placering af produktionsanlæg	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile

Aktivstof	Polyvinylpyrrolidone iodine
Producentens navn	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Adressen på fabrikanten	455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater
Placering af produktionsanlæg	455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Adressen på fabrikanten	661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japan
Placering af produktionsanlæg	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan

Aktivstof	Jod
Producentens navn	SQM S.A.
Adressen på fabrikanten	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile
Placering af produktionsanlæg	Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1	3
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)	AL — Opløsning til brug ufortyndet

DEL II

ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1

1.1.   Meta-SPC 1-identifikator

Identifikator

meta-SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1

Faresætninger
Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.

Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger:

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg

Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Ioklar Super Dip D
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0001 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IoKlar Superdip
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0002 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2

1.1.   Meta-SPC 2-identifikator

Identifikator

meta-SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2

Faresætninger
Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5 - 1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger:

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0003 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0004 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3

1.1.   Meta-SPC 3-identifikator

Identifikator

meta-SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		2,45	2,45
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3

Faresætninger	Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Undgå udledning til miljøet.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 3. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning eller spraying: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret spøjtning med robot.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr. Efter malkning: Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC3.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 4. Anvendelse nr. 2 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne før malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning eller spraying: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). — - Anvendes før malkning 1-3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) før malkning, ved brug af manuelt udstyr.

Før malkning: Rengør patter med en klud før desinfektion. Påfør produktet på hele patten og lad det være i 1 minut. Tør derefter af med en engangsserviet eller klud.

Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC 3.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsspecifikke instruktioner for hver brug.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger for hver brug.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger:

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0005 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		2,45
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,27

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4

1.1.   Meta-SPC 4-identifikator

Identifikator

meta-SPC 4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4

Faresætninger
Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Dypning ellersprøjtning: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret sprøjtning med robot.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr.

Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger:

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Ikke anvendelig

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0006 1-4
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5

1.1.   Meta-SPC 5-identifikator

Identifikator

meta-SPC 5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5

Faresætninger
Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler:Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0007 1-5
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 6

1.1.   Meta-SPC 6-identifikator

Identifikator

meta-SPC 6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 6-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 6

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6

Faresætninger
Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 6

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Kappebærende virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Anvendelsesmetode(r)	Manuel dypning eller sprøjtning: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret sprøjtning med robot.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	For hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	0,5-1 000 liter HDPE-beholder

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (6) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 6

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

Produkterne skal før brug være over 20 °C.

Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Potentielle skadelige virkninger

Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger:

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

Holdbarhed: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Godkendelsesnummer	EU-0018398-0008 1-6
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.

(2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.

(3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.

(4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.

(5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.

(6)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.

BILAG

I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

1)	I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 311 (vedrørende quinmerac) ændres datoen til »30. april 2024«.

2)	I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 313 (vedrørende pyridaben) ændres datoen til »30. april 2023«.

3)	I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 314 (vedrørende zinkphosphid) ændres datoen til »30. april 2024«.

BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

HYPRED's iodine based products

PT03 — Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0018397-0000

Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018397-0000

DEL I

FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn	HYPRED's iodine based products

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Hypred SAS
	Adresse	55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrig
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3	EU-0018397-0000
Godkendelsesdato	11. oktober 2018
Godkendelsens udløbsdato	30. september 2028

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	HYPRED SAS
Adressen på fabrikanten	55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankrig
Placering af produktionsanlæg	HYPRED SAS — 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrig HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanien HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim — Sechtem Tyskland HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Jod
Producentens navn	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Adressen på fabrikanten	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
Placering af produktionsanlæg	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Aktivstof	Jod
Producentens navn	ACF MINERA SA
Adressen på fabrikanten	San Martín 499 Iquique Chile
Placering af produktionsanlæg	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Adressen på fabrikanten	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
Placering af produktionsanlæg	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)	AL — Opløsning til brug ufortyndet SL — Vandopløseligt koncentrat

DEL II

ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1

1.1.   Meta-SPC 1-identifikator

Identifikator

meta SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Alger
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Dypning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningsystem.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) — får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) — geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

—	køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

—	får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

—	geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Bær beskyttelsesbriller.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt:

Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0001 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		2,697

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0002 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		4,993

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2

1.1.   Meta-SPC 2-identifikator

Identifikator

meta SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — Klar til brug

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
Anvendelsesmetode(r)	Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Alger
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
Anvendelsesmetode(r)	Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter).

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt:

Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0003 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		2,697

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0004 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		4,69

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3

1.1.   Meta-SPC 3-identifikator

Identifikator

meta SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3

Formulering	SL — Vandpløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3

Faresætninger

Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan ætse metaller.

Sikkerhedssætninger

Opbevares utilgængeligt for børn. Indånd ikke tåge. Indånd ikke damp. Indånd ikke spray. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en giftinformation/en læge. Søg lægehjælp ved ubehag. Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i i henhold til lokale /regionale /nationale /internationale bestemmelser. Må kun opbevares i original emballage. Absorber spild for at undgå materiel skade.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
Anvendelsesmetode(r)	Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	En fortynding på 10 % (v/v) skal klargøres. Dosering for det fortyndede produkt: — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.

Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Alger Virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
Anvendelsesmetode(r)	Dypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Dosering for det fortyndede produkt:: — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.2.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt:

Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0005 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		24,199

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4

1.1.   Meta-SPC 4-identifikator

Identifikator

meta SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — Klar til brug

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning

Produkttype	PT03 - Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Alger Virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp
Anvendelsesmetode(r)	Neddypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) — får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) — geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

—	køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

—	får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

—	geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Bær beskyttelsesbriller.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt:

Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0006 1-4
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		4,993

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5

1.1.   Meta-SPC 5-identifikator

Identifikator

meta SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500 ppm — Klar til brug

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Overfladeaktivt stof	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5

Formulering	AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
Anvendelsesmetode(r)	Dypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)	Bakterier Gær Alger Virus
Anvendelsesområde(r)	Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
Anvendelsesmetode(r)	Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	— køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale	JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1 000 l

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.

5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding:

Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevisthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE.

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Godkendelsesnummer	EU-0018397-0007 1-5
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)	Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy	Ikke-aktivstof	68439-50-9		4,69

---

(1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.

(2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.

(3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.

(4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.

(5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.

BILAG

I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

1)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 40 (»Deltamethrin«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

2)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 48 (»Beta-cyfluthrin«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

3)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 64 (»Flurtamon«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

4)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 65 (»Flufenacet«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

5)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 67 (»Dimethenamid-p«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

6)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 69 (»Fosthiazat«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

7)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 101 (»Chlorothalonil«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

8)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 102 (»Chlorotoluron«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

9)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 103 (»Cypermethrin«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

10)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 104 (»Daminozid«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

11)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 105 (»Thiophanat-methyl«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

12)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 106 (»Tribenuron«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

13)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 107 (»MCPA«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

14)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 108 (»MCPB«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

15)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 117 (»1-methylcyclopropen«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

16)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 119 (»Indoxacarb«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

17)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 160 (»Prosulfocarb«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

18)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 161 (»Fludioxonil«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

19)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 162 (»Clomazon«) ændres datoen til »31. oktober 2019«.

20)	I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 192 (»Diuron«) ændres datoen til »30. september 2019«.

BILAG I

Tekst af billedet

BILAG II

Tekst af billedet

Tekst af billedet

Tekst af billedet

BILAG I

Almindeligt anvendt navn, Identifikationsnr.	IUPAC-navn	Renhed (1)	Godkendelsesdato	Udløbsdato for godkendelsen	Særlige bestemmelser
Pethoxamid CAS-nr.: 106700-29-2 CIPAC-nr.: 665	2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid	≥ 940 g/kg Urenheder: Toluen: højst 3 g/kg	1. december 2018	30. november 2033	DEL A Må kun anvendes én gang hvert andet år på samme areal ved en maksimumdosis på 1 200 g aktivstof pr. hektar. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af pethoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis der anvendes pethoxamid i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer og regnorme — risikoen for forbrugerne fra restkoncentrationer i efterfølgende afgrøder eller i tilfælde af fejlslagen høst. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af pethoxamid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand 3. pethoxamids hormonforstyrrende potentiale i eller via skjoldbruskkirtlen, ved som minimum at fremlægge mekanistiske data til at afklare, hvorvidt der foreligger en hormonforstyrrende virkemåde i skjoldbruskkirtlen. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 1, senest et år efter at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har offentliggjort den udtalelse vedrørende pethoxamid og de udbedte oplysninger, der er vedtaget af ECHA's Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, senest to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 3, senest den 10. november 2020 i henhold til Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (3) om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved fastlæggelse af videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber og til den fælles vejledning til bestemmelse af hormonforstyrrende stoffer som vedtaget af EFSA og ECHA.

---

(1)  Vurderingsrapporten vedrørende fornyelse indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

(3)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

BILAG II

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

1)	I del A udgår angivelse 122 om pethoxamid.

2)

I del B tilføjes følgende: Nr.: Almindeligt anvendt navn, Identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed (1) Godkendelsesdato Udløbsdato for godkendelsen Særlige bestemmelser »127 Pethoxamid CAS-nr.: 106700-29-2 CIPAC-nr.: 665 2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid ≥ 940 g/kg Urenheder: Toluen: højst 3 g/kg 1. december 2018 30. november 2033 DEL A Må kun anvendes én gang hvert andet år på samme areal ved en maksimumdosis på 1 200 g aktivstof pr. hektar. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af pethoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis der anvendes pethoxamid i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer og regnorme — risikoen for forbrugerne fra restkoncentrationer i efterfølgende afgrøder eller i tilfælde af fejlslagen høst. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende: 1. relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af pethoxamid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand 3. pethoxamids hormonforstyrrende potentiale i eller via skjoldbruskkirtlen, ved som minimum at fremlægge mekanistiske data til at afklare, hvorvidt der foreligger en hormonforstyrrende virkemåde i skjoldbruskkirtlen. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 1, senest et år efter at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har offentliggjort den udtalelse vedrørende pethoxamid og de udbedte oplysninger, der er vedtaget af ECHA's Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, senest to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand. Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 3, senest den 10. november 2020 i henhold til Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (3) om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved fastlæggelse af videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber og til den fælles vejledning til bestemmelse af hormonforstyrrende stoffer som vedtaget af EFSA og ECHA.«

---

(1)  Vurderingsrapporten vedrørende fornyelse indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

(3)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

BILAG I

Almindeligt anvendt navn, Identifikationsnr.	IUPAC-navn	Renhed (1)	Godkendelsesdato	Udløbsdato for godkendelsen	Særlige bestemmelser
Fenpicoxamid CAS-nr.: 517875-34-2 CIPAC-nr.: 991	(3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-{3-[(isobutyryloxy)methoxy]-4-methoxypyridin-2-carboxamido}-6-methyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl-isobutyrat	≥ 750 g/kg	11. oktober 2018	11. oktober 2028	Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenpicoxamid, navnlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — hvilken virkning forarbejdning har på vurderingen af risikoen for forbrugerne — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om: 1. de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer 2. virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand 3. fenpicoxamids hormonforstyrrende potentiale i eller via skjoldbruskkirtlen, ved navnlig at fremlægge mekanistiske data til at afklare i henhold til punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (2), hvorvidt de observerede virkninger i de undersøgelser, der er indsendt til typegodkendelse, er knyttet til en hormonforstyrrende virkemåde i skjoldbruskkirtlen. Ansøgeren skal fremlægge de i punkt 1 anførte oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 11. oktober 2019, de i punkt 2 anførte oplysninger senest to år efter, at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, og de i punkt 3 anførte oplysninger senest den 10. november 2020.

---

(1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

(2)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

BILAG II

I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:

---

(1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

(2)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).