1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/1

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/2

(1)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Tysklands ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede geografiske betegnelse »Rheinisches Zuckerrübenkraut«/»Rheinischer Zuckerrübensirup«/»Rheinisches Rübenkraut«, der er registreret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 628/2012 (2).

(2)

Da der er tale om en væsentlig ændring, jf. artikel 53, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1151/2012, har Kommissionen i medfør af artikel 50, stk. 2, litra a), i samme forordning offentliggjort ændringsansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende  (3).

(3)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal ændringen af varespecifikationen godkendes —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/4

(1)

I henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Østrig den 19. december 2013 en ansøgning fra ISK Biosciences Europe N.V. om godkendelse af aktivstoffet cyclaniliprol.

(2)

I overensstemmelse med artikel 9, stk. 3, i den nævnte forordning meddelte den rapporterende medlemsstat den 17. januar 2014 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

(3)

For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 11, stk. 2 og 3, i den nævnte forordning for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 1. april 2015.

(4)

Udkastet til vurderingsrapporten blev behandlet af medlemsstaterne og autoriteten. Den 6. april 2016 forelagde autoriteten Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet cyclaniliprol (2).

(5)

Ved brev af 28. september 2016 trak ISK Biosciences Europe N.V. sin ansøgning om godkendelse af cyclaniliprol tilbage. Som følge af tilbagetrækningen af ansøgningen bør cyclaniliprol derfor ikke godkendes, jf. artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(6)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende cyclaniliprol i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/6

(1)

Aktivstoffet acrinathrin blev godkendt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1107/2009 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 974/2011 (2) og er opført i del B i bilag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). I henhold til del B, række 19, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 må stoffet »kun tillades anvendt som insekticid og acaricid i doser på højst 22,5 g/ha pr. anvendelse«.

(2)

Den 8. maj 2012 indgav Cheminova A/S, på hvis anmodning acrinathrin var blevet godkendt, en ansøgning om en ændring af betingelserne for godkendelse af aktivstoffet acrinathrin med henblik på, at det tillades anvendt som insekticid og acaricid uden doseringsbegrænsninger. Ansøgningen var ledsaget af oplysninger i forbindelse med den udvidede brug, som der anmodedes om. Ansøgningen blev indgivet til Frankrig, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1490/2002 (4).

(3)

Frankrig vurderede de oplysninger, som ansøgeren fremsendte, og udarbejdede et tillæg til udkastet til vurderingsrapport. Frankrig fremlagde den 5. november 2012 tillægget for Kommissionen med kopi til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).

(4)

Autoriteten fremsendte tillægget til ansøgeren og medlemsstaterne, gjorde det tilgængeligt for offentligheden og gav en frist på 60 dage til at fremsætte skriftlige bemærkninger.

(5)

Autoriteten tog tillægget til udkastet til vurderingsrapport i betragtning og vedtog sine konklusioner om acrinathrin den 21. november 2013 (5), for så vidt angår dets ubegrænsede anvendelse som insekticid og acaricid.

(6)

Autoriteten sendte sin konklusion til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen og har offentliggjort den. Under hensyntagen til tillægget til udkastet til vurderingsrapporten foretaget af den rapporterende medlemsstat og autoritetens konklusion fremlagde Kommissionen en vurderingsrapport og et udkast til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(7)

Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport for acrinathrin, herunder til tillægget. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har nøje gennemgået disse. Til trods for de argumenter, ansøgeren fremsatte, kan de betænkeligheder, der er påpeget i betragtning 8, dog ikke siges at være fjernet.

(8)

På baggrund af vurderingsrapporten og andre forhold af relevans for den pågældende sag skal det bemærkes, at de supplerende oplysninger, som ansøgeren har fremsendt, ikke gør det muligt at udelukke de specifikke betænkeligheder, som førte til begrænsningen af anvendelsen af acrinathrin i doseringer på højst 22,5 g/ha pr. anvendelse. Acrinathrin er især meget giftig for fisk og hvirvelløse vanddyr og dets anvendelse på baggrund af de nuværende doseringer kræver allerede omfattende risikoreducerende foranstaltninger. De nye data fremlagt af ansøgeren har ikke påvist, at den ønskede væsentlige stigning i doseringer og dermed også eksponering stadig vil indebære en acceptabel risiko for de pågældende vandorganismer. Endelige konkluderer EFSA på baggrund af bekræftende oplysninger fra anmelderen, at de højere doseringer ville medføre en høj risiko for ikke-målleddyr, hvilket yderligere bekræfter, at disse doseringer ikke kan øges.

(9)

Det er således ikke påvist, at det kan forventes, at plantebeskyttelsesmidler indeholdende acrinathrin generelt opfylder kravene i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, når det anvendes som et insekticid eller et acaricid uden restriktioner på doseringen.

(10)

Betingelserne for godkendelse af aktivstoffet acrinathrin, jf. del B, række 19, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, bør derfor bekræftes.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/8

(1)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 (2) blev oxyfluorfen godkendt som aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, på betingelse af at de berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren, hvis anmodning lå til grund for godkendelsen af oxyfluorfen, forelægger yderligere bekræftende oplysninger om fem specifikke aspekter, hvoraf det ene vedrørte den risiko, som vandorganismer eventuelt udsættes for, i forbindelse med aktivstoffet og metabolitterne RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 og den uidentificerede metabolit Deg 27.

(2)

Den 29. juni og den 15. december 2012 fremsendte ansøgeren supplerende oplysninger for at opfylde kravene om bekræftende data til den rapporterende medlemsstat Spanien, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.

(3)

Spanien vurderede de yderligere oplysninger, som ansøgeren havde fremsendt. Spanien fremlagde den 14. juli 2014 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).

(4)

Medlemsstaterne, ansøgeren og autoriteten blev hørt og bedt om at fremsætte bemærkninger til den rapporterende medlemsstats vurdering. Den 6. november 2014 (3) offentliggjorde autoriteten en teknisk rapport, der opsummerer resultatet af denne høring om oxyfluorfen.

(5)

Kommissionen hørte autoriteten i forbindelse med visse dele af vurderingen. Autoriteten fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for oxyfluorfen den 28. juli 2015 (4). Udkastet til vurderingsrapport, tillægget og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 24. januar 2017 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen.

(6)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen.

(7)

Kommissionen har vurderet, at de yderligere oplysninger viser, at moderstoffet og metabolitterne MW 347 og Deg 27 udgør en stor risiko for vandorganismer.

(8)

Kommissionen har konkluderet, at de krævede yderligere bekræftende oplysninger ikke er blevet forelagt fuldt ud, og at en høj risiko for vandorganismer som følge af eksponering for oxyflurfen og næringstoffer MW 347 og Deg 27 ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.

(9)

For at vandorganismer eksponeres mindst muligt, bør betingelserne for anvendelse af dette aktivstof derfor begrænses yderligere, og der bør træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse arter.

(10)

Bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) bør derfor ændres.

(11)

Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen.

(12)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 21. juni 2018.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/11

(1)

Ved Kommissionens direktiv 2011/6/EU (2) blev buprofezin optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), på betingelse af at de berørte medlemsstater sikrer, at den anmelder, der anmodede om, at buprofezin blev optaget i bilaget, fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om risikoen for forarbejdnings- og omdannelsesfaktorer af relevans for forbrugerrisikovurderingen.

(2)

Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Den 30. januar 2013 fremsendte ansøgeren yderligere oplysninger om forarbejdnings- og omdannelsesfaktorer til den rapporterende medlemsstat, Det Forenede Kongerige, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.

(4)

Det Forenede Kongerige vurderede de yderligere oplysninger, som ansøgeren fremsendte. Det Forenede Kongerige fremlagde den 9. september 2014 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapporten for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).

(5)

Kommissionen hørte autoriteten, der den 28. juli 2015 (5) fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for buprofezin. Udkastet til vurderingsrapport, tillægget og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 24. januar 2017 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om buprofezin.

(6)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om buprofezin.

(7)

Kommissionen har fundet, at de yderligere oplysninger viser, at buprofezin under høje behandlingstemperaturer nedbrydes til adskillige metabolitter, herunder anilin. Anilin er et kræftfremkaldende stof, for hvilket der ikke kan udelukkes en genotoksisk mekanisme, og der er derfor ikke grundlag for at fastlægge en grænseværdi for acceptabel eksponering.

(8)

Kommissionen konkluderer, at de krævede yderligere bekræftende oplysninger ikke er blevet forelagt fuldt ud, og at eksponering af forbrugere for anilin gennem forarbejdede afgrøder ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner. Især bør anvendelsen af buprofezin begrænses til ikke-spiselige afgrøder.

(9)

Det bekræftes, at aktivstoffet buprofezin betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. For at forbrugeren eksponeres mindst muligt for anilin, bør anvendelsesbetingelserne for dette aktivstof ændres.

(10)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(11)

Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder buprofezin.

(12)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder buprofezin, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 21. juni 2018

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/14

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/16

(1)

Tabel I og II i protokol nr. 2 til overenskomsten indeholder lister over de produkter, som protokollen finder anvendelse på. Alle varer henhørende under HS-position 2202 falder ind under anvendelsesområdet for protokol nr. 2, undtagen frugt- eller grøntsagssafter fortyndet med vand eller tilsat kulsyre. Forskelle i fortolkningen af definitionen af frugt- og grøntsagssafter fortyndet med vand eller tilsat kulsyre, har medført uensartede klassificeringer.

(2)

Beskrivelsen af varerne henhørende under HS-position 2202, som er undtaget fra protokollens anvendelsesområde, bør derfor præciseres i tabel II.

(3)

Med henblik på gennemførelsen af protokol nr. 2 til overenskomsten er der fastsat hjemmemarkedsreferencepriser for de kontraherende parter.

(4)

Der er sket ændringer i de faktiske priser på de kontraherende parters hjemmemarkeder for råvarer, for hvilke der anvendes prisudligningsforanstaltninger.

(5)

Det er derfor nødvendigt at ajourføre de referencepriser og beløb, som er anført i tabel III og tabel IV, litra b), i protokol nr. 2 —

a)

Tabel II ændres som anført i bilag I til nærværende afgørelse.

b)

Tabel III erstattes af teksten i bilag II til denne afgørelse.

c)

Tabel IV, litra b), erstattes af teksten i bilag III til denne afgørelse.

1.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 54/21