|
ISSN 1977-0634 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13 |
|
|
||
|
Dansk udgave |
Retsforskrifter |
60. årgang |
|
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst. |
|
DA |
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter
FORORDNINGER
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/1 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/53
af 14. december 2016
om godkendelse af butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, ethanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-diethoxyethan, myresyre, eddikesyre, propionsyre, valerianesyre, hexansyre, octansyre, decansyre, dodecansyre, oliesyre, hexadecansyre, tetradecansyre, heptansyre, nonansyre, ethylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, octylacetat, nonylacetat, decylacetat, dodecylacetat, heptylacetat, methylacetat, methylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, octylbutyrat, ethyldecanoat, ethylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, methylhexanoat, ethylformat, ethyldodecanoat, ethyltetradecanoat, ethylnonanoat, ethyloctanoat, ethylpropionat, methylpropionat, ethylvalerat, butylvalerat, ethylhex-3-enoat, ethylhexadecanoat, ethyltrans-2-butenoat, ethylundecanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, methyl-2-methylbutyrat, hexyl-2-methylbutyrat, triethylcitrat, hexylisovalerat og methyl-2-methylvalerat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, ethanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-diethoxyethan, myresyre, eddikesyre, propionsyre, valerianesyre, hexansyre, octansyre, decansyre, dodecansyre, oliesyre, hexadecansyre, tetradecansyre, heptansyre, nonansyre, ethylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, octylacetat, nonylacetat, decylacetat, dodecylacetat, heptylacetat, methylacetat, methylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, octylbutyrat, ethyldecanoat, ethylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, methylhexanoat, ethylformat, ethyldodecanoat, ethyltetradecanoat, ethylnonanoat, ethyloctanoat, ethylpropionat, methylpropionat, ethylvalerat, butylvalerat, ethylhex-3-enoat, ethylhexadecanoat, ethyltrans-2-butenoat, ethylundecanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, methyl-2-methylbutyrat, hexyl-2-methylbutyrat, triethylcitrat, hexylisovalerat og methyl-2-methylvalerat (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i henhold til direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. marts 2013 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at stofferne er smagsstoffer, der er tilladt i fødevarer, og hvis effektivitet er påvist, da tilsætningsstoffernes funktion, når de anvendes til foder, ligner deres funktion, som den er beskrevet, når de anvendes til fødevarer. |
|
(5) |
Autoriteten konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(6) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Der bør fastsættes anbefalede maksimumsindhold for disse stoffer. Stofferne kan anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(7) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(4):3169.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b02004 |
— |
Butan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Butan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,5 % Kemisk formel: C4H10O CAS-nummer: 71-36-3 FLAVIS 02.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02005 |
— |
Hexan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Hexan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96,5 % Kemisk formel: C6H14O CAS-nummer: 111-27-3 FLAVIS 02.005 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02006 |
— |
Octan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Octan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H18O CAS-nummer: 111-87-5 FLAVIS 02.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02007 |
— |
Nonan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Nonan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C9H20O CAS-nummer: 143-08-8 FLAVIS 02.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02008 |
— |
Dodecan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dodecan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Dodecan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C12H26O CAS-nummer: 112-53-8 FLAVIS 02.008 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dodecan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02021 |
— |
Heptan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Heptan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C7H16O CAS-nummer: 111-70-6 FLAVIS 02.021 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
-— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02024 |
— |
Decan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Decan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H22O CAS-nummer: 112-30-1 FLAVIS 02.024 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02040 |
— |
Pentan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentan-1-ol Aktivstoffets karakteristika Pentan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C5H12O CAS-nummer: 71-41-0 FLAVIS 02.040 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02078 |
— |
Ethanol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethanol Aktivstoffets karakteristika Ethanol Fremstillet ved kemisk syntese eller enzymatisk fermentering Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C2H6O CAS-nummer: 64-17-5 FLAVIS 02.078 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethanol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05001 |
— |
Acetaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning Acetaldehyd Aktivstoffets karakteristika Acetaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C2H4O CAS-nummer: 75-07-0 FLAVIS 05.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af acetaldehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05002 |
— |
Propanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Propanal Aktivstoffets karakteristika Propanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C3H6O CAS-nummer: 123-38-6 FLAVIS 05.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af propanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05003 |
— |
Butanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butanal Aktivstoffets karakteristika Butanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H8O CAS-nummer: 123-72-8 FLAVIS 05.003 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05005 |
— |
Pentanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentanal Aktivstoffets karakteristika Pentanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nummer: 110-62-3 FLAVIS 05.005 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05008 |
— |
Hexanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexanal Aktivstoffets karakteristika Hexanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C6H12O CAS-nummer: 66-25-1 FLAVIS 05.008 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05009 |
— |
Octanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octanal Aktivstoffets karakteristika Octanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C8H16O CAS-nummer: 124-13-0 FLAVIS 05.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05010 |
— |
Decanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decanal Aktivstoffets karakteristika Decanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C10H20O CAS-nummer: 112-31-2 FLAVIS 05.010 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05011 |
— |
Dodecanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dodecanal Aktivstoffets karakteristika Dodecanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C12H24O CAS-nummer: 112-54-9 FLAVIS 05.011 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dodecanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05025 |
— |
Nonanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonanal Aktivstoffets karakteristika Nonanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C9H18O CAS-nummer: 124-19-6 FLAVIS 05.025 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05031 |
— |
Heptanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptanal Aktivstoffets karakteristika Heptanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C7H14O CAS-nummer: 111-71-7 FLAVIS 05.031 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05034 |
— |
Undecanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning Undecanal Aktivstoffets karakteristika Undecanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C11H22O CAS-nummer: 112-44-7 FLAVIS 05.034 Analysemetode (1) Til bestemmelse af undecanal i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b06001 |
— |
1,1-diethoxyethan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1,1-diethoxyethan Aktivstoffets karakteristika 1,1-diethoxyethan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C6H14O2 CAS-nummer: 105-57-7 FLAVIS 06.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1,1-diethoxyethan i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08001 |
— |
Myresyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Myresyre Aktivstoffets karakteristika Myresyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: CH2O2 CAS-nummer: 64-18-6 FLAVIS 08.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af myresyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
|
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08002 |
— |
Eddikesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Eddikesyre Aktivstoffets karakteristika Eddikesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,5 % Kemisk formel: C2H4O2 CAS-nummer: 64-19-7 FLAVIS 08.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af myresyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
1k280 |
— |
Propionsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Propionsyre Aktivstoffets karakteristika Propionsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,5 % Ikke-flygtig rest ≤ 0,01 % efter tørring ved 140 °C til konstant vægt Aldehyder ≤ 0,1 % udtrykt som formaldehyd Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nummer: 79-09-4 FLAVIS 08.003 Analysemetode (1) Til bestemmelse af propionsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08007 |
— |
Valerianesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Valerianesyre Aktivstoffets karakteristika Valerianesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nummer: 109-52-4 FLAVIS 08.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af valerianesyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08009 |
— |
Hexansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexansyre Aktivstoffets karakteristika Hexansyre Fremstillet ved kemisk modificering af udvundne fedtstoffer Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nummer: 142-62-1 FLAVIS 08.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08010 |
— |
Octansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octansyre Aktivstoffets karakteristika Octansyre Fremstillet ved fermentering efterfulgt af fraktioneret destillation Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nummer: 124-07-2 FLAVIS 08.010 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08011 |
— |
Decansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decansyre Aktivstoffets karakteristika Decansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nummer: 334-48-5 FLAVIS 08.011 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08012 |
— |
Dodecansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dodecansyre Aktivstoffets karakteristika Dodecansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nummer: 143-07-7 FLAVIS 08.012 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dodecansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08013 |
— |
Oliesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Oliesyre Aktivstoffets karakteristika Oliesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk formel: C18H34O2 CAS-nummer: 112-80-1 FLAVIS 08.013 Analysemetode (1) Til bestemmelse af oliesyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08014 |
— |
Hexadecansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexadecansyre Aktivstoffets karakteristika Hexadecansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % Kemisk formel: C16H32O2 CAS-nummer: 57-10-3 FLAVIS 08.014 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexadecansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08016 |
— |
Tetradecansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Tetradecansyre Aktivstoffets karakteristika Tetradecansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 94 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nummer: 544-63-8 FLAVIS 08.016 Analysemetode (1) Til bestemmelse af tetradecansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08028 |
— |
Heptansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptansyre Aktivstoffets karakteristika Heptansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nummer: 111-14-8 FLAVIS 08.028 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08029 |
— |
Nonansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonansyre Aktivstoffets karakteristika Nonansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 112-05-0 FLAVIS 08.029 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonansyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09001 |
— |
Ethylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylacetat Aktivstoffets karakteristika Ethylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C4H8O2 CAS-nummer: 141-78-6 FLAVIS 09.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09002 |
— |
Propylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Propylacetat Aktivstoffets karakteristika Propylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nummer: 109-60-4 FLAVIS 09.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af propylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09004 |
— |
Butylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butylacetat Aktivstoffets karakteristika Butylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nummer: 123-86-4 FLAVIS 09.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09006 |
— |
Hexylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylacetat Aktivstoffets karakteristika Hexylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H12O2 CAS-nummer: 142-92-7 FLAVIS 09.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09007 |
— |
Octylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octylacetat Aktivstoffets karakteristika Octylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nummer: 112-14-1 FLAVIS 09.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09008 |
— |
Nonylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonylacetat Aktivstoffets karakteristika Nonylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nummer: 143-13-5 FLAVIS 09.008 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09009 |
— |
Decylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decylacetat Aktivstoffets karakteristika Decylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nummer: 112-17-4 FLAVIS 09.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09010 |
— |
Dodecylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dodecylacetat Aktivstoffets karakteristika Dodecylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nummer: 112-66-3 FLAVIS 09.010 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dodecylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09022 |
— |
Heptylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptylacetat Aktivstoffets karakteristika Heptylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97,5 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 112-06-1 FLAVIS 09.022 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09023 |
— |
Methylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylacetat Aktivstoffets karakteristika Methylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nummer: 79-20-9 FLAVIS 09.023 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09038 |
— |
Methylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Methylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nummer: 623-42-7 FLAVIS 09.038 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09042 |
— |
Butylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Butylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nummer: 109-21-7 FLAVIS 09.042 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09044 |
— |
Pentylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Pentylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 540-18-1 FLAVIS 09.044 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09045 |
— |
Hexylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Hexylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nummer: 2639-63-6 FLAVIS 09.045 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09046 |
— |
Octylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Octylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nummer: 110-39-4 FLAVIS 09.046 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09059 |
— |
Ethyldecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyldecanoat Aktivstoffets karakteristika Ethyldecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nummer: 110-38-3 FLAVIS 09.059 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyldecanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09060 |
— |
Ethylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Ethylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nummer: 123-66-0 FLAVIS 09.060 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09061 |
— |
Propylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Propylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Propylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 626-77-7 FLAVIS 09.061 Analysemetode (1) Til bestemmelse af propylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09065 |
— |
Pentylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Pentylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nummer: 540-07-8 FLAVIS 09.065 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09066 |
— |
Hexylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Hexylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nummer: 6378-65-0 FLAVIS 09.066 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09069 |
— |
Methylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Methylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nummer: 106-70-7 FLAVIS 09.069 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09072 |
— |
Ethylformiat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylformiat Aktivstoffets karakteristika Ethylformiat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nummer: 109-94-4 FLAVIS 09.072 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylformiat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09099 |
— |
Ethyldodecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyldodecanoat Aktivstoffets karakteristika Ethyldodecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nummer: 106-33-2 FLAVIS 09.099 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyldodecanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09104 |
— |
Ethyltetradecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyltetradecanoat Aktivstoffets karakteristika Ethyltetradecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C16H32O2 CAS-nummer: 124-06-1 FLAVIS 09.104 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyltetradecanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09107 |
— |
Ethylnonanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylnonanoat Aktivstoffets karakteristika Ethylnonanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nummer: 123-29-5 FLAVIS 09.107 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylnonanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09111 |
— |
Ethyloctanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyloctanoat Aktivstoffets karakteristika Ethyloctanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nummer: 106-32-1 FLAVIS 09.111 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyloctanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09121 |
— |
Ethylpropionat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylpropionat Aktivstoffets karakteristika Ethylpropionat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nummer: 105-37-3 FLAVIS 09.121 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylpropionat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09134 |
— |
Methylpropionat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylpropionat Aktivstoffets karakteristika Methylpropionat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C4H8O2 CAS-nummer: 554-12-1 FLAVIS 09.134 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylpropionat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09147 |
— |
Ethylvalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylvalerat Aktivstoffets karakteristika Ethylvalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nummer: 539-82-2 FLAVIS 09.147 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylvalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09148 |
— |
Butylvalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butylvalerat Aktivstoffets karakteristika Butylvalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 591-68-4 FLAVIS 09.148 Analysemetode (1) Til bestemmelse af buthylvalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09191 |
— |
Ethylhex-3-enoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylhex-3-enoat Aktivstoffets karakteristika Ethylhex-3-enoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nummer: 2396-83-0 FLAVIS 09.191 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylhex-3-enoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09193 |
— |
Ethylhexadecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylhexadecanoat Aktivstoffets karakteristika Ethylhexadecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C18H36O2 CAS-nummer: 628-97-7 FLAVIS 09.193 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylhexadecanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09248 |
— |
Ethyltrans-2-butenoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyltrans-2-butenoat Aktivstoffets karakteristika Ethyltrans-2-butenoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nummer: 623-70-1 FLAVIS 09.248 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyltrans-2-butenoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09274 |
— |
Ethylundecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylundecanoat Aktivstoffets karakteristika Ethylundecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C13H26O2 CAS-nummer: 627-90-7 FLAVIS 09.274 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylundecanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09449 |
— |
Butylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butylisovalerat Aktivstoffets karakteristika Butylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nummer: 109-19-3 FLAVIS 09.449 Analysemetode (1) Til bestemmelse af Butylisovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09478 |
— |
Hexylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Hexylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nummer: 2349-07-7 FLAVIS 09.478 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylisobutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09483 |
— |
Methyl-2-methylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methyl-2-methylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Methyl-2-methylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nummer: 868-57-5 FLAVIS 09.483 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methyl-2-methylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09507 |
— |
Hexyl-2-methylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexyl-2-methylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Hexyl-2-methylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nummer: 10032-15-2 FLAVIS 09.507 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexyl-2-methylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09512 |
— |
Triethylcitrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Triethylcitrat Aktivstoffets karakteristika Triethylcitrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C12H20O7 CAS-nummer: 77-93-0 FLAVIS 09.512 Analysemetode (1) Til bestemmelse af triethylcitrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09529 |
— |
Hexylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylisovalerat Aktivstoffets karakteristika Hexylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nummer: 10032-13-0 FLAVIS 09.529 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylisovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09549 |
— |
Methyl-2-methylvalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methyl-2-methylvalerat Aktivstoffets karakteristika Methyl-2-methylvalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nummer: 2177-77-7 FLAVIS 09.549 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methyl-2-methylvalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/80 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/54
af 14. december 2016
om godkendelse af 2-methylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloctan-1-ol, 2-ethylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-methylbutanal, 2-methylbutyraldehyd, 3-methylsmørsyre, 2-methylvalerianesyre, 2-ethylsmørsyre, 2-methylsmørsyre, 2-methylheptansyre, 4-methylnonansyre, 4-methyloctansyre, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-phenylpropylhexanoat, 3-methylbutyldodecanoat, 3-methylbutyloctanoat, 3-methylbutylpropionat, 3-methylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-methylbutyrat, 2-methylbutylisovalerat og 2-methylbutylbutyrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets of Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
2-Methylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloctan-1-ol, 2-ethylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-methylbutanal, 2-methylbutyraldehyd, 3-methylsmørsyre, 2-methylvalerianesyre, 2-ethylsmørsyre, 2-methylsmørsyre, 2-methylheptansyre, 4-methylnonansyre, 4-methyloctansyre, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-methylbutylhexanoat, 3-methylbutyldodecanoat, 3-methylbutyloctanoat, 3-methylbutylpropionat, 3-methylbutylformat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-methylbutyrat, 2-methylbutylisovalerat og 2-methylbutylbutyrat, i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«, blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. oktober 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at disse stoffer er smagsstoffer, der er godkendt til fødevarer, hvor effekten ses ved, at tilsætningsstoffets funktioner i fødevarer ligner tilsætningsstoffets funktioner i foder. |
|
(5) |
Autoriteten konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(6) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Det anbefalede maksimumsindhold for disse stoffer bør fastsættes. Disse stoffer kan anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(7) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2012) 10(10):2927.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b02001 |
— |
2-Methylpropan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylpropan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 2-Methylpropan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H10O CAS-nr.: 78-83-1 FLAVIS-nr. 02.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylpropan-1-ol i1 fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02003 |
— |
Isopentanol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopentanol Aktivstoffets karakteristika Isopentanol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C5H12O CAS-nr.: 123-51-3 FLAVIS-nr. 02.003 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopentanol i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02026 |
— |
3,7-Dimethyloctan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3,7-Dimethyloctan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 3,7-Dimethyloctan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk formel: C10H22O CAS-nr.: 106-21-8 FLAVIS-nr. 02.026 Analysemetode (1) Til påvisning af 3,7-dimethyloctan-1-ol i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b02082 |
— |
2-Ethylhexan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Ethylhexan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 2-Ethylhexan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H18O CAS-nr.: 104-76-7 FLAVIS-nr. 02.082 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-ethylhexan-1-ol i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05004 |
— |
2-Methylpropanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylpropanal Aktivstoffets karakteristika 2-Methylpropanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H8O CAS-nr.: 78-84-2 FLAVIS-nr. 05.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylpropanal i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05006 |
— |
3-Methylbutanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutanal Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr.: 590-86-3 FLAVIS-nr. 05.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-methylbutanal i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b05049 |
— |
2-Methylbutyraldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylbutyraldehyd Aktivstoffets karakteristika 2-Methylbutyraldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr.: 96-17-3 FLAVIS-nr. 05.049 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylbutyraldehyd i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08008 |
— |
3-Methylsmørsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylsmørsyre Aktivstoffets karakteristika 3-Methylsmørsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr.: 503-74-2 FLAVIS-nr. 08.008 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-methylsmørsyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08031 |
— |
2-Methylvalerianesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylvalerianesyre Aktivstoffets karakteristika 2-Methylvalerianesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr.: 97-61-0 FLAVIS-nr. 08.031 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylvalerianesyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08045 |
— |
2-Ethylsmørsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Ethylsmørsyre Aktivstoffets karakteristika 2-Ethylsmørsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr.: 88-09-5 FLAVIS-nr. 08.045 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-ethylsmørsyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08046 |
— |
2-Methylsmørsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylsmørsyre Aktivstoffets karakteristika 2-Methylsmørsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr.: 116-53-0 FLAVIS-nr. 08.046 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylsmørsyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08047 |
— |
2-Methylheptansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylheptansyre Aktivstoffets karakteristika 2-Methylheptansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr. 1188-02-9 FLAVIS-nr. 08.047 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylheptansyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08062 |
— |
4-Methylnonansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Methylnonansyre Aktivstoffets karakteristika 4-Methylnonansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr.: 45019-28-1 FLAVIS-nr. 08.062 Analysemetode (1) Til påvisning af 4-methylnonansyre fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08063 |
— |
4-Methyloctansyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Methyloctansyre Aktivstoffets karakteristika 4-Methyloctansyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr.: 54947-74-9 FLAVIS-nr. 08.063 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-methyloctansyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09005 |
— |
Isobutylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isobutylacetat Aktivstoffets karakteristika Isobutylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr.: 110-19-0 FLAVIS-nr. 09.005 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isobutylacetat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09043 |
— |
Isobutylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isobutylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Isobutylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr.: 539-90-2 FLAVIS-nr. 09.043 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isobutylbutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09070 |
— |
3-Methylbutylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutylhexanoat Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr.: 2198-61-0 FLAVIS-nr. 09.070 Analysemetode (1) Til påvisning af 3-methylbutylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09103 |
— |
3-Methylbutyldodecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutyldodecanoat Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutyldodecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C17H34O2 CAS-nr.: 6309-51-9 FLAVIS-nr. 09.103 Analysemetode (1) Til påvisning af 3-methylbutyldodecanoat i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09120 |
— |
3-Methylbutyloctanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutyloctanoat Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutyloctanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C13H26O2 CAS-nr.: 2035-99-6 FLAVIS-nr. 09.120 Analysemetode (1) Til påvisning af 3-methylbutyloctanoat i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09136 |
— |
3-Methylbutylpropionat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutylpropionat Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutylpropionat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr.: 105-68-0 FLAVIS-nr. 09.136 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-methylbutylpropionat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09162 |
— |
3-Methylbutylformiat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Methylbutylformiat Aktivstoffets karakteristika 3-Methylbutylformiat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr.: 110-45-2 FLAVIS-nr. 09.162 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-methylbutylformiat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09211 |
— |
Glyceryltributyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Glyceryltributyrat Aktivstoffets karakteristika Glyceryltributyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C15H26O6 CAS-nr.: 60-01-5 FLAVIS-nr. 09.211 Analysemetode (1) Til bestemmelse af glyceryltributyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09417 |
— |
Isobutylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isobutylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Isobutylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr.: 97-85-8 FLAVIS-nr. 09.417 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isobutylisobutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09419 |
— |
Isopentylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopentylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Isopentylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr. 2050-01-3 FLAVIS-nr. 09.419 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopentylisobutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09472 |
— |
Isobutylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isobutylisovalerat Aktivstoffets karakteristika Isobutylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr.: 589-59-3 FLAVIS-nr. 09.472 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isobutylisovalerat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09530 |
— |
Isopentyl-2-methylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopentyl-2-methylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Isopentyl-2-methylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr.: 27625-35-0 FLAVIS-nr. 09.530 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopentyl-2-methylbutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09531 |
— |
2-Methylbutylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylbutylisovalerat Aktivstoffets karakteristika 2-Methylbutylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr.: 2445-77-4 FLAVIS-nr. 09.531 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylbutylisovalerat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09659 |
— |
2-Methylbutylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylbutylbutyrat Aktivstoffets karakteristika 2-Methylbutylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr.: 51115-64-1 FLAVIS-nr. 09.659 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylbutylbutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/112 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/55
af 14. december 2016
om godkendelse af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on og isopropyltetradecanoat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og,
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on og isopropyltetradecanoat blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2015 (3), at, octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2–on, isopropyltetradecanoat på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2–on, isopropyltetradecanoat i foder ligner funktionen i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten kunne ikke drage nogen konklusioner vedrørende sikkerheden ved octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl- hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3- on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat anvendt i drikkevand. Disse stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør være restriktioner og betingelser for at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoder overskrides, bør tilsætningsstoffets identifikationsnummer, navn og tilsat mængde angives på etiketten på forblandinger, foderblandinger og fodermidler |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at da der mangler oplysninger om brugersikkerheden, bør octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl- hepta-3,5-dien- 2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat betragtes som irriterende for huden, øjnene og luftvejene og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta- 3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De stoffer, der er opført i bilaget, og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02022 |
— |
Octan-2-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octan-2-ol Aktivstoffets karakteristika Octan-2-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % C8H18O CAS-nr. 123-96-6 FLAVIS-nr. 02.022 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af octan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02079 |
— |
Isopropanol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopropanol Aktivstoffets karakteristika Isopropanol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,7 % Kemisk formel: C3H8O CAS nr. 67-63-0 FLAVIS-nr.: 02.079 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopropanol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02088 |
— |
Pentan-2-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentan-2-ol Aktivstoffets karakteristika Pentan-2-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97,9 % Kemisk formel: C5H12O CAS nr. 6032-29-7 FLAVIS-nr.: 02.088 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02098 |
— |
Octan-3-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octan-3-ol Aktivstoffets karakteristika Octan-3-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H18O CAS nr. 589-98-0 FLAVIS-nr. 02.098 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octan-3-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07002 |
— |
Heptan-2-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptan-2-on Aktivstoffets karakteristika Heptan-2-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H14O CAS nr. 110-43-0 FLAVIS-nr.: 07.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07054 |
— |
Pentan-2-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentan-2-on Aktivstoffets karakteristika Pentan-2-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C5H10O CAS nr. 107-87-9 FLAVIS-nr.: 07.054 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentan-2-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
—- |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07099 |
— |
6-Methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning 6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on Aktivstoffets karakteristika 6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C8H12O CAS nr. 1604-28-0 FLAVIS-nr.: 07.099 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on i fodertilsætningsstoffet og i og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07113 |
— |
Nonan-3- on |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonan-3- on Aktivstoffets karakteristika Nonan-3- on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95,9 % Kemisk formel: C9H18O CAS nr. 925-78-0 FLAVIS-nr.: 07.113 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonan-3-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07150 |
— |
Decan- 2-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decan-2 -on Aktivstoffets karakteristika Decan-2 -on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H20O CAS nr. 693-54-9 FLAVIS-nr.: 07.150 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decan-2-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b09105 |
— |
Isopropyltetradecanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopropyltetradecanoat Aktivstoffets karakteristika Isopropyltetradecanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C17H34O2 CAS nr. 110-27-0 FLAVIS-nr. 09.105 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopropyl tetradecanoate i fodertilsætningsstoffet og foderaroma til forblandinger: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/129 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/56
af 14. december 2016
om godkendelse af mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. oktober 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser for så vidt angår foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at funktionen for de pågældende stoffer ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at de pågældende stoffer er effektive for så vidt angår fødevarer, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten er ikke i stand til at vurdere anvendelsen af de pågældende stoffer i drikkevand. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør de anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis sådanne indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at de pågældende stoffer betragtes som potentielt farlige for luftvejene og for hud og øjne samt som hudsensibiliserende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018] i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2012)10(10):2928.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b08004 |
— |
Mælkesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Mælkesyre Aktivstoffets karakteristika Mælkesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C3H6O3 CAS-nummer: 598-82-3 og 50-21-5 for DL-mælkesyre 79-33-4 for L-mælkesyre FLAVIS-nr. 08.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af mælkesyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08023 |
— |
4-Oxovalerianesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Oxovalerianesyre Aktivstoffets karakteristika 4-Oxovalerianesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H8O3 CAS-nummer: 123-76-2 FLAVIS-nr. 08.023 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-oxovalerianesyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08024 |
— |
Ravsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ravsyre Aktivstoffets karakteristika Ravsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C4H6O4 CAS-nummer: 110-15-6 FLAVIS-nr. 08.024 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ravsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b08025 |
— |
Fumarsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Fumarsyre Aktivstoffets karakteristika Fumarsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,5 % Kemisk formel: C4H4O4 CAS-nummer: 110-17-8 FLAVIS-nr. 08.025 Analysemetode (1) Til bestemmelse af fumarsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09402 |
— |
Ethylacetoacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylacetoacetat Aktivstoffets karakteristika Ethylacetoacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97,5 % Kemisk formel: C6H10O3 CAS-nummer: 141-97-9 FLAVIS-nr. 09.402 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylacetoacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09433 |
— |
Ethyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyllactat Aktivstoffets karakteristika Ethyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O3 CAS-nummer: 97-64-3 FLAVIS-nr. 09.433 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09434 |
— |
Butyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyllactat Aktivstoffets karakteristika Butyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H14O3 CAS-nummer: 138-22-7 FLAVIS-nr. 09.434 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09435 |
— |
Ethyl-4-oxovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyl-4-oxovalerat Aktivstoffets karakteristika Ethyl-4-oxovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H12O3 CAS-nummer: 539-88-8 FLAVIS-nr. 09.435 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyl-4-oxovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09444 |
— |
Diethylsuccinat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diethylsuccinat Aktivstoffets karakteristika Diethylsuccinat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H14O4 CAS-nummer: 123-25-1 FLAVIS-nr. 09.444 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diethylsuccinat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09490 |
— |
Diethylmalonat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diethylmalonat Aktivstoffets karakteristika Diethylmalonat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C7H12O4 CAS-nummer: 105-53-3 FLAVIS-nr. 09.490 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diethylmalonat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09491 |
— |
Butyl-O-butyryllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyl-O-butyryllactat Aktivstoffets karakteristika Butyl-O-butyryllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C11H20O4 CAS-nummer: 7492-70-8 FLAVIS-nr. 09.491 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyl-O-butyryllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09545 |
— |
Hex-3-enyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hex-3-enyllactat Aktivstoffets karakteristika Hex-3-enyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C9H16O3 CAS-nummer: 61931-81-5 FLAVIS-nr. 09.545 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hex-3-enyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09580 |
— |
Hexyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexyllactat Aktivstoffets karakteristika Hexyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C9H18O3 CAS-nummer: 20279-51-0 FLAVIS-nr. 09.580 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyro-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Butyro-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H6O2 CAS-nummer: 96-48-0 FLAVIS-nr. 10.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyro-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10007 |
— |
Decano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Decano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H18O2 CAS-nummer: 705-86-2 FLAVIS-nr. 10.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10011 |
— |
Undecano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Undecano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Undecano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H20O2 CAS-nummer: 710-04-3 FLAVIS-nr. 10.011 Analysemetode (1) Til bestemmelse af undecano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Pentano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nummer: 108-29-2 FLAVIS-nr. 10.013 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Nonano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H16O2 CAS-nummer: 3301-94-8 FLAVIS-nr. 10.014 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10015 |
— |
Octano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Octano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nummer: 698-76-0 FLAVIS-nr. 10.015 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Heptano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H12O2 CAS-nummer: 105-21-5 FLAVIS-nr. 10.020 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b10021 |
— |
Hexano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Hexano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nummer: 695-06-7 FLAVIS-nr. 10.021 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/153 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/57
af 14. december 2016
om godkendelse af 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 6. marts 2012 og 13. november 2012 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran i foder ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive for så vidt angår fødevarer, da de forbedrer fødevarernes lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Da det er vanskeligt at kontrollere anvendelsen af 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran i drikkevand ved anvendelse samtidig med foder, bør en sådan anvendelse udelukkes. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten på tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten på forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran er irriterende for øjne, luftveje og hud. Autoriteten konkluderede desuden, at 3,4-dihydrocoumarin også er hudsensibiliserende og farligt ved indtagelse. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af 1,8-cineol, 3,4-dihydrocoumarin og 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er brugt op.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2622 og EFSA Journal 2012;10(11):2967.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b03001 |
— |
1,8-cineol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1,8-cineol Aktivstoffets karakteristika 1,8-cineol Fremstilling ved destillation af Eucalyptus globulus Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C10H18O CAS-nummer: 470-82-6 FLAVIS-nr. 03.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1,8-cineol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder. gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
|
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b13009 |
— |
3,4-dihydrocumarin |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3,4-dihydrocumarin Aktivstoffets karakteristika 3,4-dihydrocumarin Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk betegnelse: C9H8O2 CAS-nummer: 119-84-6 FLAVIS-nr. 13.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3,4-dihydrocoumarin i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
|
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b13037 |
— |
2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran Aktivstoffets karakteristika 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk betegnelse: C10H18O CAS-nummer: 16409-43-1 FLAVIS-nr. 13.037 Metode til analyse (1) Til bestemmelse af 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: Analysemetode |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/159 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/58
af 14. december 2016
om godkendelse af alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. november 2012 (3), at alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat under de foreslåede anvendelsesbetingelser i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat i foder ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat er effektive i fødevarer, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten konkluderede, at i mangel af en sikkerhedsmargin bør nerolidol og 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol ikke anvendes sammen i foder og vand. For alfa-terpineol, terpineol og linalylacetat er det nøjagtige forhold for anvendelsen i foder og vand ikke tilgængelig. Disse tilsætningsstoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoderet overskrides, bør tilsætningsstoffets identifikationsnummer, dets navn og tilsat mængde angives på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat i mangel af oplysninger om brugersikkerhed bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne for alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol, terpineol og linalylacetat, bør der indrømmes en overgangsperiode, så de berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er brugt op.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2012)10(11):2966.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02014 |
— |
Alfa-terpinol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Alfa-terpinol Aktivstoffets karakteristika Alfa-terpinol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr. 98-55-5 FLAVIS-nr.: 02.014 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af alfa-terpineol i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02018 |
— |
Nerolidol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nerolidol Aktivstoffets karakteristika Nerolidol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C15H26O CAS-nr. 7212-44-4 FLAVIS-nr.: 02.018 Analysemetoder (1) Til påvisning af nerolidol i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02042 |
— |
2-(4-methylhenyl)propan-2-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol Aktivstoffets karakteristika 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk formel: C10H14O CAS-nr. 1197-01-9 FLAVIS-nr.: 02.042 Analysemetoder (1) Til påvisning af 2-(4-methylphenyl)propan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02230 |
— |
Terpineol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Terpineol Aktivstoffets karakteristika Terpineol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 91 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr. 8000-41-7 FLAVIS-nr.: 02.230 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af terpineol i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09013 |
— |
Linalylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Linalylacetat Aktivstoffets karakteristika Linalylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C12H20O2 CAS-nr. 115-95-7 FLAVIS-nr.: 09.013 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af linalylacetat i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/167 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/59
af 14. december 2016
om godkendelse af 1,1-dimethoxy-2-phenylethan, phenethylformiat, phenethyloctanoat, phenethylisobutyrat, phenethyl-2-methylbutyrat og phenethylbenzoat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
1,1-dimethoxy-2-phenylethan, phenethylformiat, phenethyloctanoat, phenethylisobutyrat, phenethyl-2-methylbutyrat og phenethylbenzoat (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i henhold til direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 7. marts 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for de pågældende stoffer i foder ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive for så vidt angår fødevarer, da de forbedrer fødevarernes lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Da det er vanskeligt at kontrollere anvendelsen af de pågældende stoffer i drikkevand ved anvendelse samtidig med foder, bør en sådan anvendelse udelukkes. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten på tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten på forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at de pågældende stoffer betragtes som irriterende for øjne og luftveje, som hudsensibiliserende og som skadelige ved indtagelse. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er brugt op.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2625.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b06006 |
— |
1,1-dimethoxy-2-phenylethan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1,1-dimethoxy-2-phenylethan Aktivstoffets karakteristika 1,1-dimethoxy-2-phenylethan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C10H14O2 CAS-nummer: 101-48-4 FLAVIS-nr. 06.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1,1-dimethoxy-2-phenylethan i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09083 |
— |
Phenethylformiat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Phenethylformiat Aktivstoffets karakteristika Phenethylformiat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk betegnelse: C9H10O2 CAS-nummer: 104-62-1 FLAVIS-nr. 09.083 Analysemetode (1) Til bestemmelse af phenethylformiat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09262 |
— |
Phenethyloctanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Phenethyloctanoat Aktivstoffets karakteristika Phenethyloctanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C16H24O2 CAS-nummer: 5457-70-5 FLAVIS-nr. 09.262 Analysemetode (1) Til bestemmelse af phenethyloctanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09427 |
— |
Phenethylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Phenethylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Phenethylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C12H16O2 CAS-nummer: 103-48-0 FLAVIS-nr. 09.427 Analysemetode (1) Til bestemmelse af phenethylisobutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09538 |
— |
Phenethyl-2-methylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Phenethyl-2-methylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Phenethyl-2-methylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C13H18O2 CAS-nummer: 24817-51-4 FLAVIS-nr. 09.538 Analysemetode (1) Til bestemmelse af phenethyl-2-methylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09774 |
— |
Phenethylbenzoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Phenethylbenzoat Aktivstoffets karakteristika Phenethylbenzoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C15H14O2 CAS-nummer: 94-47-3 FLAVIS-nr. 09.774 Analysemetode (1) Til bestemmelse af phenethylbenzoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/177 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/60
af 14. december 2016
om godkendelse af isoeugenol som tilsætningsstof til foder til svin, drøvtyggere og heste undtagen dyr, hvis mælk anvendes til konsum, og selskabsdyr
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Isoeugenol blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, indgivet en ansøgning om en ny vurdering af isoeugenol som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen fjerkræ, drøvtyggere, hvis mælk anvendes til konsum, og fisk. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 14. december 2011 (3), at isoeugenol under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Isoeugenol bør ikke godkendes til de pågældende kategorier af pattedyrarter, hvis mælk anvendes til konsum. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for isoeugenol i foder ligner stoffets funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at isoeugenol er effektivt i fødevarer, da det forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten konkluderede, at samtidig anvendelse i foder og drikkevand bør undgås. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten på tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten på forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at isoeugenol er irriterende for luftveje, hud og øjne, ligesom det er hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af det pågældende stof viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b04004 |
— |
Isoeugenol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isoeugenol Aktivstoffets karakteristika Isoeugenol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C10H12O2 CAS-nr.: 97-54-1 FLAVIS-nr. 04.004 Analysemetode (1) Til påvisning af isoeugenol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Svin Drøvtyggere og heste undtagen dyr, hvis mælk anvendes til konsum Selskabsdyr |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/181 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/61
af 14. december 2016
om godkendelse af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter undtagen fisk og fjerkræ
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat til fjerkræ og fisk vil ikke blive tilladt på ny, da de blev trukket tilbage af ansøgeren. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. november 2011 (3), at 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat i foder ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til foder. Autoriteten er ikke i stand til at evaluere anvendelsen af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat i drikkevand. Disse stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør være restriktioner og betingelser for at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold overskrides, bør visse oplysninger angives på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol er lokalirriterende for øjne og hud, og at eugenylacetat er lokalirriterende for hud. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol og eugenylacetat, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EFT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-allyl-2,6-dimethoxyphenol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol Aktivstoffets karakteristika 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H14O3 CAS-nummer: 6627-88-9 FLAVIS-nr. 04.051 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking GC-MS-RTL |
Alle dyrearter undtagen fisk og fjerkræ) |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
Eugenylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Eugenylacetat Aktivstoffets karakteristika Eugenylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C12H14O3 CAS-nummer: 93-28-7 FLAVIS-nr. 09.020 Analysemetode (1) Til bestemmelse af eugenylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking GC-MS-RTL |
Alle dyrearter undtagen fisk og fjerkræ. |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/186 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/62
af 14. december 2016
om godkendelse af 3-(methylthio)propionaldehyd, methyl 3-(methylthio)propionat, allylthiol, dimethylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimethyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisothiocyanat, dimethyldisulfid, 2-methylbenzen-1-thiol, S-methylbutanethioat, allylmethyldisulfid, 3-(methylthio)propan-1-ol, 3-(methylthio)hexan-1-ol, 1-propan-1-thiol, diallylsulfid, 2,4-dithiapentan, 2-methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-methylpropan-1-thiol, methylsulfinylmethan, propan-2-thiol, 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolan og 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathian som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
3-(methylthio)propionaldehyd, methyl 3-(methylthio)propionat, allylthiol, dimethylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimethyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisothiocyanat, dimethyldisulfid, 2-methylbenzen-1-thiol, S-methylbutanethioat, allylmethyldisulfid, 3-(methylthio)propan-1-ol, 3-(methylthio)hexan-1-ol, 1-propan-1-thiol, diallylsulfid, 2,4-dithiapentan, 2-methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-methylpropan-1-thiol, methylsulfinylmethan, propan-2-thiol, 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolan og 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathian (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. april 2013 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. For så vidt angår allylisothiocyanat konstaterede autoriteten, at den anslåede forbrugereksponering, selv om yderligere eksponering for stoffet via dets ringe anvendelse i foder til dyr ikke ville øge forbrugereksponeringen betydeligt, allerede er højere end det acceptable daglige indtag. For så vidt angår allylisothiocyanat og 2-methylpropan-1-thiol bør maksimumsindholdene hæves for at sikre henholdsvis forbrugersikkerhed og miljøbeskyttelse. Autoriteten konkluderede desuden, at funktionen for de pågældende stoffer ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive for så vidt angår fødevarer, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner vedrørende sikkerheden af de pågældende stoffer ved anvendelse i drikkevand. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. For så vidt angår alle stofferne undtagen allylisothiocyanat og 2-methylpropan-1-thiol bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet, da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering. Hvis sådanne indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at de pågældende stoffer bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2013)11(5):3208.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b12001 |
— |
3-(methylthio)propionaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-(methylthio)propionaldehyd Aktivstoffets karakteristika 3-(methylthio)propionaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H8OS CAS-nummer: 3268-49-3 FLAVIS-nr. 12.001 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-(methylthio)propionaldehyd i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12002 |
— |
Methyl-3-(methylthio)propionat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methyl-3-(methylthio)propionat Aktivstoffets karakteristika Methyl-3-(methylthio)propionat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O2S CAS-nummer: 13532-18-8 FLAVIS-nr. 12.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methyl-3-(methylthio)propionat i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12004 |
— |
Allylthiol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Allylthiol Aktivstoffets karakteristika Allylthiol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 75 % (mindst 98 % allylthiol + allylsulfid + allylmercaptan) Kemisk formel: C3H6S CAS-nummer: 870-23-5 FLAVIS-nr. 12.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af allylthiol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12006 |
— |
Dimethylsulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dimethylsulfid Aktivstoffets karakteristika Dimethylsulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C2H6S CAS-nummer: 75-18-3 FLAVIS-nr. 12.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dimethylsulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12007 |
— |
Dibutylsulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dibutylsulfid Aktivstoffets karakteristika Dibutylsulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C8H18S CAS-nummer: 544-40-1 FLAVIS-nr. 12.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dibutylsulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12008 |
— |
Diallyldisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diallyldisulfid Aktivstoffets karakteristika Diallyldisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % (mindst 98 % diallyldisulfid + allylsulfid + allylmercaptan) Kemisk formel: C6H10S2 CAS-nummer: 2179-57-9 FLAVIS No12.008 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diallyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12009 |
— |
Diallyltrisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diallyltrisulfid Aktivstoffets karakteristika Diallyltrisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 65 % (mindst 95 % allyldi-, tri- og tetrasulfider) Kemisk formel: C6H10S3 CAS-nummer: 2050-87-5 FLAVIS-nr. 12.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diallyltrisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12013 |
— |
Dimethyltrisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dimethyltrisulfid Aktivstoffets karakteristika Dimethyltrisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C2H6S3 CAS-nummer: 3658-80-8 FLAVIS-nr. 12.013 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dimethyltrisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12014 |
— |
Dipropyldisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dipropyldisulfid Aktivstoffets karakteristika Dipropyldisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H14S2 CAS-nummer: 629-19-6 FLAVIS-nr. 12.014 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dipropyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12025 |
— |
Allylisothiocyanat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Allylisothiocyanat Aktivstoffets karakteristika Allylisothiocyanat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H5NS CAS-nummer: 57-06-7 FLAVIS-nr. 12.025 Analysemetode (1) Til påvisning af allylisothiocyanat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
0,05 |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12026 |
— |
Dimethyldisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Dimethyldisulfid Aktivstoffets karakteristika Dimethyldisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C2H6S2 CAS-nummer: 624-92-0 FLAVIS-nr. 12.026 Analysemetode (1) Til bestemmelse af dimethyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12027 |
— |
2-Methylbenzen-1-thiol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylbenzen-1-thiol Aktivstoffets karakteristika 2-Methylbenzen-1-thiol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H8S CAS-nummer: 137-06-4 FLAVIS-nr. 12.027 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methylbenzen-1-thiol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12032 |
— |
S-Methylbutanthioat |
Tilsætningsstoffets sammensætning S-Methylbutanthioat Aktivstoffets karakteristika S-Methylbutanthioat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C5H10OS CAS-nummer: 2432-51-1 FLAVIS-nr. 12.032 Analysemetode (1) Til bestemmelse af S-methylbutanthioat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12037 |
— |
Allylmethyldisulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Allylmethyldisulfid Aktivstoffets karakteristika Allylmethyldisulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk formel: C4H8S2 CAS-nummer: 2179-58-0 FLAVIS-nr. 12.037 Analysemetode (1) Til bestemmelse af allylmethyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12062 |
— |
3-(methylthio)propan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-(methylthio)propan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 3-(methylthio)propan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H10OS CAS-nummer: 505-10-2 FLAVIS-nr. 12.062 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-(methylthio)propan-1-ol i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12063 |
— |
3-(methylthio)hexan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-(methylthio)hexan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 3-(methylthio)hexan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C7H16OS CAS-nummer: 51755-66-9 FLAVIS-nr. 12.063 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-(methylthio)hexan-1-ol i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12071 |
— |
1-Propan-1-thiol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1-Propan-1-thiol Aktivstoffets karakteristika 1-Propan-1-thiol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C3H8S CAS-nummer: 107-03-9 FLAVIS-nr. 12.071 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1-propan-1-thiol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12088 |
— |
Diallylsulfid |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diallylsulfid Aktivstoffets karakteristika Diallylsulfid Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C6H10S CAS-nummer: 592-88-1 FLAVIS-nr. 12.088 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diallylsulfid i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12118 |
— |
2,4-Dithiapentan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2,4-Dithiapentan Aktivstoffets karakteristika 2,4-Dithiapentan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C3H8S2 CAS-nummer: 1618-26-4 FLAVIS-nr. 12.118 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2,4-dithiapentan i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12168 |
— |
2-Methyl-2-(methyldithio)propanal |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal Aktivstoffets karakteristika 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C5H10OS2 CAS-nummer: 67952-60-7 FLAVIS-nr. 12.168 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methyl-2-(methyldithio)propanal i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12173 |
— |
2-Methylpropan-1-thiol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methylpropan-1-thiol Aktivstoffets karakteristika 2-Methylpropan-1-thiol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C4H10S CAS-nummer: 513-44-0 FLAVIS-nr. 12.173 Analysemetode (1) Til påvisning af 2-methylpropan-1-thiol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
0,04 |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12175 |
— |
Methylsulfinylmethan |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylsulfinylmethan Aktivstoffets karakteristika Methylsulfinylmethan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C2H6OS CAS-nummer: 67-68-5 FLAVIS-nr. 12.175 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylsulfinylmethan i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b12197 |
— |
Propan-2-thiol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Propan-2-thiol Aktivstoffets karakteristika Propan-2-thiol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C3H8S CAS-nummer: 75-33-2 FLAVIS-nr. 12.197 Analysemetode (1) Til bestemmelse af propan-2-thiol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b15025 |
— |
3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan Aktivstoffets karakteristika 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Sekundære bestanddele: diethyltrisulfid, dimethylbenzylcarbinol, N,N-dimethyl-ethanethioamid, 4,6-dimethyl, 1,2,3,5-tetracyclohexan, 3-methyl-1,2,4-trithiolan og 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathian Kemisk formel: C4H8S3 CAS-nummer: 23654-92-4 FLAVIS-nr. 15.025 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolan i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
|
2b16030 |
— |
2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian Aktivstoffets karakteristika 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H16OS CAS-nummer: 67715-80-4 FLAVIS-nr. 16.030 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathian i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/214 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/63
af 14. december 2016
om godkendelse af benzylalkohol, 4-isopropylbenzylalkohol, benzaldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoesyre, benzylacetat, benzylbutyrat, benzylformiat, benzylpropionat, benzylhexanoat, benzylisobutyrat, benzylisovalerat, hexylsalicylat, benzylphenylacetat, methylbenzoat, ethylbenzoat, isopentylbenzoat, pentylsalicylat og isobutylbenzoat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter og af veratrumaldehyd og gallussyre som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Benzylalkohol, 4-isopropylbenzylalkohol, benzaldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoesyre, gallussyre, benzylacetat, benzylbutyrat, benzylformiat, benzylpropionat, benzylhexanoat, benzylisobutyrat, benzylisovalerat, hexylsalicylat, benzylphenylacetat, methylbenzoat, ethylbenzoat, isopentylbenzoat, pentylsalicylat og isobutylbenzoat (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Veratrumaldehyd til fjerkræ og fisk og gallussyre til fisk vil ikke blive godkendt på ny, da de er blevet trukket tilbage af ansøgeren. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med forordningens artikel 7, er der indgivet en ansøgning om reevaluering af benzylalkohol, 4-isopropylbenzylalkohol, benzaldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoesyre, benzylacetat, benzylbutyrat, benzylformiat, benzylpropionat, benzylhexanoat, benzylisobutyrat, benzylisovalerat, hexylsalicylat, benzylphenylacetat, methylbenzoat, ethylbenzoat, isopentylbenzoat, pentylsalicylat og isobutylbenzoat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter og af veratrumaldehyd og gallussyre som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. juni 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at funktionen for de pågældende stoffer ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at de pågældende stoffer er effektive, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten kan ikke drage konklusioner vedrørende sikkerheden af de pågældende stoffer i drikkevand. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, undtagen for benzoesyre, og under hensyntagen til autoritetens reevaluering bør de anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis sådanne indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at de pågældende stoffer i mangel af oplysninger bør betragtes som potentielt farlige for luftvejene og for hud og øjne, som hudsensibiliserende og som farlige ved indtagelse. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2012)10(7):2785.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02010 |
— |
Benzylalkohol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylalkohol Aktivstoffets karakteristika Benzylalkohol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H8O CAS-nummer: 100-51-6 FLAVIS-nr. 02.010 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylalkohol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02039 |
— |
4-Isopropylbenzylalkohol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Isopropylbenzylalkohol Aktivstoffets karakteristika 4-Isopropylbenzylalkohol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H14O CAS-nummer: 536-60-7 FLAVIS-nr. 02.039 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-isopropylbenzylalkohol i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05013 |
— |
Benzaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzaldehyd Aktivstoffets karakteristika Benzaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H6O CAS-nummer: 100-52-7 FLAVIS-nr. 05.013 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzaldehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05017 |
— |
Veratrumaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning Veratrumaldehyd Aktivstoffets karakteristika Veratrumaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C9H10O3 CAS-nummer: 120-14-9 FLAVIS-nr. 05.017 Analysemetode (1) Til påvisning af veratrumaldehyd i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter undtagen fjerkræ og fisk |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05022 |
— |
4-Isopropylbenzaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Isopropylbenzaldehyd Aktivstoffets karakteristika 4-Isopropylbenzaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C10H12O CAS-nummer: 122-03-2 FLAVIS-nr. 05.022 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-isopropylbenzaldehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
|
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05055 |
— |
Salicylaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning Salicylaldehyd Aktivstoffets karakteristika Salicylaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H6O2 CAS-nummer: 90-02-8 FLAVIS-nr. 05.055 Analysemetode (1) Til påvisning af salicylaldehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05029 |
— |
p-tolualdehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning p-tolualdehyd Aktivstoffets karakteristika p-tolualdehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H8O CAS-nummer: 104-87-0 FLAVIS-nr. 05.029 Analysemetode (1) Til bestemmelse af p-tolualdehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05129 |
— |
2-methoxybenzaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-methoxybenzaldehyd Aktivstoffets karakteristika 2-methoxybenzaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nummer: 135-02-4 FLAVIS-nr. 05.129 Analysemetode (1) Til påvisning af 2-methoxybenzaldehyd i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b08021 |
— |
Benzoesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzoesyre Aktivstoffets karakteristika Benzencarboxylsyre, phenylcarboxylsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-0 FLAVIS-nr. 08.021 Maksimumsindhold af urenheder Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg Biphenyl: ≤ 100 mg/kg Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
125 |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b08080 |
— |
Gallussyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Gallussyre Aktivstoffets karakteristika Gallussyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H6O5 CAS-nummer: 149-91-7 FLAVIS-nr. 08.080 Analysemetode (1) Til påvisning af gallussyre i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter undtagen fisk |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09014 |
— |
Benzylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylacetat Aktivstoffets karakteristika Benzylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nummer: 140-11-4 FLAVIS-nr. 09.014 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09051 |
— |
Benzylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Benzylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nummer: 103-37-7 FLAVIS-nr. 09.051 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09077 |
— |
Benzylformiat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylformiat Aktivstoffets karakteristika Benzylformiat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nummer: 104-57-4 FLAVIS-nr. 09.077 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylformiat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09132 |
— |
Benzylpropionat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylpropionat Aktivstoffets karakteristika Benzylpropionat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H12O2 CAS-nummer: 122-63-4 FLAVIS-nr. 09.132 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylpropionat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09316 |
|
Benzylhexanoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylhexanoat Aktivstoffets karakteristika Benzylhexanoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C13H18O2 CAS-nummer: 6938-45-0 FLAVIS-nr. 09.316 Analysemetode (1) Til påvisning af benzylhexanoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09426 |
— |
Benzylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Benzylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nummer: 103-28-6 FLAVIS-nr. 09.426 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylisobutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09458 |
— |
Benzylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylisovalerat Aktivstoffets karakteristika Benzylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nummer: 103-38-8 FLAVIS-nr. 09.458 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylisovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09581 |
— |
Hexylsalicylat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexylsalicylat Aktivstoffets karakteristika Hexylsalicylat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C13H18O3 CAS-nummer: 6259-76-3 FLAVIS-nr. 09.581 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexylsalicylat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09705 |
— |
Benzylphenylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzylphenylacetat Aktivstoffets karakteristika Benzylphenylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C15H14O2 CAS-nummer: 102-16-9 FLAVIS-nr. 09.705 Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzylphenylacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09725 |
— |
Methylbenzoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylbenzoat Aktivstoffets karakteristika Methylbenzoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nummer: 93-58-3 FLAVIS-nr. 09.725 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylbenzoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09726 |
— |
Ethylbenzoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylbenzoat Aktivstoffets karakteristika Ethylbenzoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nummer: 93-89-0 FLAVIS-nr. 09.726 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylbenzoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
—- |
|
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09755 |
— |
Isopentylbenzoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopentylbenzoat Aktivstoffets karakteristika Isopentylbenzoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nummer: 94-46-2 FLAVIS-nr. 09.755 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopentylbenzoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
—- |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09762 |
— |
Pentylsalicylat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentylsalicylat Aktivstoffets karakteristika Pentylsalicylat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C12H16O3 CAS-nummer: 2050-08-0 FLAVIS-nr. 09.762 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentylsalicylat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09757 |
— |
Isobutylbenzoat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isobutylbenzoat Aktivstoffets karakteristika Isobutylbenzoat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nummer: 120-50-3 FLAVIS-nr. 09.757 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isobutylbenzoat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/242 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/64
af 14. december 2016
om godkendelse af glycyrrhizinsyre, ammonieret, som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Glycyrrhizinsyre, ammonieret, blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af glycyrrhizinsyre, ammonieret, som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2014 (3), at glycyrrhizinsyre, ammonieret, under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for glycyrrhizinsyre, ammonieret, i foder ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at glycyrrhizinsyre, ammonieret, er effektiv i fødevarer, da den forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten kunne ikke drage nogen konklusioner vedrørende sikkerheden ved glycyrrhizinsyre, ammonieret, anvendt i drikkevand. Dette tilsætningsstof kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoderet overskrides, skal identifikationsnummeret på fodertilsætningsstoffet, dets navn og tilsatte mængde angives på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermaterialer. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at glycyrrhizinsyre, ammonieret, i mangel af oplysninger om brugersikkerhed bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af glycyrrhizinsyre, ammonieret, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af glycyrrhizinsyre, ammonieret, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, og som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EFT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(1):3971.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||
|
2b16060 |
— |
Glycyrrhizinsyre, ammonieret |
Tilsætningsstoffets sammensætning Glycyrrhizinsyre, ammonieret Aktivstoffets karakteristika Glycyrrhizinsyre, ammonieret Fremstillet af udtagning af arter af slægten Glycyrrhiza Renhed: min. 98-100 % (i tørstof) Kemisk betegnelse C42H65O16 CAS-nr. 53956-04-0 FLAVIS-nr. 16.060 Metode til analyse (1) Til identifikation af glycyrrhizinsyre, ammonieret, i fodertilsætningsstoffet og aromagivende forblandinger til foder: European Pharmacopeia 6.0, method 01/2008:1772. |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/246 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/65
af 14. december 2016
om godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF. (2). |
|
(2) |
1-Isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser (3) af 10. marts 2015 og 1. december 2015, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteren konkluderede desuden, at funktionen af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3- caren og d-limonen i foder ligner funktionen i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen er effektive, da de forbedrer fødevarernes lugt eller smag. Autoriteten kunne ikke drage nogen konklusioner med hensyn til sikkerheden i forbindelse med pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-caren, beta-caryophyllen og camphen anvendt i drikkevand. Autoriteten konkluderede, at den manglende sikkerhedsmargen for d-limonen, 1-isopropyl-4-methylbenzen og 1-isopropenyl-4-methylbenzen ikke ville muliggøre samtidig administrering i foder og vand. Disse stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
|
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoderet overskrides, skal identifikationsnummeret på fodertilsætningsstoffet, dets navn og tilsatte mængde angives på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermaterialer. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen på baggrund af manglende oplysninger om brugersikkerhed bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 og EFSA Journal 2016;14(1):4339
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b01002 |
— |
1-isopropyl-4-methylbenzen |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1-isopropyl-4-methylbenzen Aktivstoffets karakteristika 1-isopropyl-4-methylbenzen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % C10H14 CAS-nr. 99-87-6 FLAVIS-nr.: 01.002 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1-isopropyl- 4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01003 |
— |
Pin-2-(10)-en |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pin-2-(10)-en Aktivstoffets karakteristika Pin-2-(10)-en Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 127-91-3 FLAVIS-nr.: 01.003 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pin-2(10)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01004 |
— |
Pin-2-(3)-en |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pin-2-(3)-en Aktivstoffets karakteristika Pin-2-(3)-en Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 80-56-8 FLAVIS-nr.: 01.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pin-2(3)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01007 |
— |
Beta-caryophyllen |
Tilsætningsstoffets sammensætning Beta-caryophyllen Aktivstoffets karakteristika Beta-caryophyllen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % Kemisk formel: C15H24 CAS-nr.: 87-44-5 FLAVIS-nr.: 01.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af beta-caryophyllen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01009 |
— |
Camphen |
Tilsætningsstoffets sammensætning Camphen Aktivstoffets karakteristika Camphen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 79-92-5 FLAVIS-nr.: 01.009 Analysemetode (1) Til bestemmelse af camphen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01010 |
— |
1-isopropenyl-4-methylbenzen |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1-isopropen yl-4-methylbenzen Aktivstoffets karakteristika 1-isopropen yl-4-methylbenzen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H12 CAS-nr.: 1195-32-0 FLAVIS No:01.010 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 1-isopropen yl-4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01029 |
— |
Delta-3-caren |
Tilsætningsstoffets sammensætning Delta-3-caren Aktivstoffets karakteristika Delta-3-caren Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 13466-78-9 FLAVIS-nr. 01.029 Analysemetode (1) Til bestemmelse af delta-3- careen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01045 |
— |
d-Limonen |
Tilsætningsstoffets sammensætning d-Limonen Aktivstoffets karakteristika d-Limonen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 5989-27-5 FLAVIS-nr.: 01.045 Analysemetode (1) Til bestemmelse af d-limonen i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter undtagen hanrotter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/259 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/66
af 14. december 2016
om godkendelse af garvesyre som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Garvesyre blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af garvesyre som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. september 2014 (3), at det pågældende stof under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen for garvesyre i foder ligner stoffets funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at garvesyre er effektiv i fødevarer, da den forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til foder. |
|
(5) |
Der bør være restriktioner og betingelser for at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold og hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at garvesyre i mangel af oplysninger om brugersikkerhed bør betragtes som potentielt farlig for luftveje, hud, øjne og slimhinder. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(7) |
Vurderingen af det pågældende stof viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af garvesyre godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af garvesyre, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer: Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
|
2b16080 |
— |
Garvesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Garvesyre Aktivstoffets karakteristika Garvesyre Fremstillet ved ekstraktion fra forskellige planter. Renhed: Min. 93 % i tørstof Kemisk formel: C76H52O46 CAS-nummer: 72401-53-7 FLAVIS-nr.: 16.080 Analysemetode (1) Til bestemmelse af garvesyre i fodertilsætningsstoffet: Kvalitative kolorimetri- eller præcipitationsprøver (Ph. Eur. 6th edition, monograph 1477) og kvantitativ gravimetrisk metode (FAO JECFA garvesyre monografi). Til identifikation af garvesyre (som gallussyre) i forblanding af aromaer: Omvendt fase-højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-detektor (RP-HPLC-UV). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.