Bestemmelser/ønskede oplysninger

Oplysninger/yderligere forklaring og begrundelse

1. Identifikation af programmet

1.1. Medlemsstat

1.2. Kompetent myndighed (adresse, fax, e-mail)

1.3. Dokumentets reference

1.4. Dato for indsendelse til Kommissionen

2. Type meddelelse

2.1. Erklæring vedrørende overvågningsprogram

2.2. Ansøgning vedrørende overvågningsprogram

3. National lovgivning (1)

4. Sygdomme

4.1. Fisk

VHS

IHN

ISA

KHV

4.2. Bløddyr

Marteilia refringens

Bonamia ostreae

4.3. Krebsdyr

Fiskedræbere

5. Generelle oplysninger om programmerne

5.1. Kompetent myndighed (2)

5.2. Organisering af og tilsyn med alle programmets aktører (3)

5.3. En oversigt over akvakulturerhvervets struktur i det pågældende område, herunder produktionstyper og opdrættede arter

5.4. Siden hvornår har det været obligatorisk at anmelde mistanke om og bekræftet forekomst af den/de pågældende sygdom(me) til den kompetente myndighed (dato)?

5.5. Siden hvornår har der i hele den pågældende medlemsstat eksisteret et system for tidlig påvisning, som gør det muligt for den kompetente myndighed at træffe effektive foranstaltninger til sygdomsundersøgelse og -indberetning (dato)? (4)

Bestemmelser/ønskede oplysninger

Oplysninger/yderligere forklaring og begrundelse

5.6. Oprindelse for akvakulturdyr af arter, der er modtagelige for den pågældende sygdom, og som føres ind i medlemsstaten, zonen eller segmentet med henblik på opdræt

5.7. Retningslinjer for god hygiejnepraksis (5)

5.8. Den epidemiologiske situation med hensyn til sygdommen i mindst de sidste fire år før programmets begyndelsestidspunkt (6)

5.9. Beskrivelse af det forelagte program (7)

5.10. Programmets varighed

6. Område (8)

6.1. Medlemsstat

6.2. Zone (helt afvandingsområde) (9)

6.3. Zone (del af afvandingsområde) (10)

Kunstige eller naturlige forhindringer, der afgrænser zonen og forklarer dens evne til at standse vanddyrs vandring opstrøms fra de lavereliggende dele af afvandingsområdet, identificeres og beskrives

6.4. Zone (flere afvandingsområder) (11)

6.5. Segment, der er uafhængigt af sundhedsstatus i omkringliggende områder (12)

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives vandforsyningen (13)

Brønd, boring eller kilde

Rensningsanlæg, der inaktiverer det relevante patogen (14)

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives naturlige eller kunstige forhindringer, og deres evne til at hindre vanddyr i at komme fra de omkringliggende vandløb ind på de enkelte akvakulturbrug i et segment begrundes

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives beskyttelsen mod oversvømmelse og indtrængning af vand fra de omkringliggende vandløb

6.6. Segment, der er afhængigt af sundhedsstatus i omkringliggende områder (15)

Én epidemiologisk enhed på grund af den geografiske beliggenhed og afstand til andre akvakulturbrug eller opdrætsområder (16)

Alle de akvakulturbrug, der indgår i segmentet, hører under samme biosikkerhedssystem (17)

Evt. supplerende krav (18)

6.7. Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, som er omfattet af programmet (registreringsnumre og geografisk beliggenhed)

Bestemmelser/ønskede oplysninger

Oplysninger/yderligere forklaring og begrundelse

7. Foranstaltninger under det forelagte program

7.1. Oversigt over foranstaltningerne under programmet

Første år

Undersøgelser

Høst med henblik på konsum eller videreforarbejdning

øjeblikkelig

senere

Fjernelse og bortskaffelse

øjeblikkelig

senere

Andre foranstaltninger (specificeres)

Sidste år

Undersøgelser

Høst med henblik på konsum eller videreforarbejdning

øjeblikkelig

senere

Fjernelse og bortskaffelse

øjeblikkelig

senere

Andre foranstaltninger (specificeres)

7.2. Beskrivelse af programforanstaltningerne (19)

Målpopulation/målart

Anvendte test og prøveudtagningsordninger. Laboratorier, der er involveret i programmet (20)

Bestemmelser om flytning af dyr

Foranstaltninger i tilfælde af et positivt resultat (21)

Kontrol af og tilsyn med programmets gennemførelse og rapportering

(1) Gældende national lovgivning vedrørende overvågningsprogrammet.

(2) Der gives en beskrivelse af den kompetente myndigheds struktur, kompetence, forpligtelser og beføjelser.

(3) Der gives en beskrivelse af de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for tilsynet med og for samordningen af programmet og de forskellige involverede erhvervsdrivende.

(4) Systemerne for tidlig påvisning skal navnlig sikre hurtig opdagelse af kliniske tegn på forekomst af en sygdom, en ny sygdom eller dødelighed af ukendt årsag på akvakulturbrug eller i områder med opdræt af bløddyr eller i naturen samt hurtig indberetning af hændelsen til den kompetente myndighed med henblik på så hurtigt som muligt at få indledt diagnostiske undersøgelser. Systemet for tidlig påvisning skal mindst omfatte følgende:

a) Der er blandt personale, der er ansat på akvakulturvirksomheder eller beskæftiget med forarbejdning af akvakulturdyr, en generel opmærksomhed på tegn, der kan tyde på forekomst af sygdommen, og dyrlæger eller specialister i vanddyrs sundhed uddannes i påvisning og indberetning af usædvanlige sygdomstilfælde.

b) Der er dyrlæger eller specialister i vanddyrs sundhed, som er uddannet i at opdage og indberette mistænkelige sygdomstilfælde

c) Den kompetente myndighed har adgang til laboratorier, der kan diagnosticere sygdommene på listerne og nye sygdomme og skelne dem fra andre sygdomme.

(5) Der gives en beskrivelse i overensstemmelse med artikel 9 i direktiv 2006/88/EF.

(6) Oplysningerne gives ved anvendelse af skemaet i del A i bilag III. Kun relevant for overvågningsprogrammer, der skal godkendes af Kommissionen.

(7) Der gives en koncis beskrivelse af programmet, herunder hovedformål, vigtigste foranstaltninger, målpopulation, gennemførelsesområder og definition af positivt tilfælde.

(8) Det område, programmet omfatter, skal klart afgrænses og beskrives på et kort, der vedlægges som bilag til ansøgningen.

(9) Et helt afvandingsområde fra vandløbenes kilder til udmundingsområdet.

(10) En del af et afvandingsområde fra vandløbenes kilder til en naturlig eller kunstig forhindring, der standser vanddyrs vandring opstrøms fra de lavereliggende dele af afvandingsområdet.

(11) Flere afvandingsområder, inkl. deres udmundinger, idet afvandingsområderne er epidemiologisk forbundet via udmundingsområdet.

(12) Segmenter, der omfatter et eller flere akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, hvis sundhedsstatus med hensyn til en specifik sygdom er uafhængig af de omkringliggende naturlige vandområders sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom.

(13) Et segment, hvis sundhedsstatus er uafhængig af de omkringliggende vandområders sundhedsstatus, skal forsynes med vand:

a) via et rensningsanlæg, der inaktiverer det relevante patogen for at reducere risikoen for indslæbning af sygdomme til et acceptabelt niveau, eller

b) direkte fra en brønd, en boring eller en kilde. Hvis dette vandforsyningssted ligger uden for akvakulturbrugets areal, skal vandet leveres direkte til akvakulturbruget og føres via en rørledning.

(14) Der skal fremlægges tekniske oplysninger, der dokumenterer, at det relevante patogen er blevet inaktiveret for at reducere risikoen for indslæbning af sygdomme til et acceptabelt niveau.

(15) Segmenter, der omfatter et eller flere akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, hvis sundhedsstatus med hensyn til en specifik sygdom er afhængig af de omkringliggende naturlige vandområders sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom.

(16) Der gives en beskrivelse af den geografiske beliggenhed og afstand til andre akvakulturbrug eller opdrætsområder, som begrunder, at segmentet kan betragtes som én epidemiologisk enhed.

(17) Der gives en beskrivelse af det fælles biosikkerhedssystem.

(18) Det enkelte akvakulturbrug eller område med opdræt af bløddyr i et segment, hvis sundhedsstatus er afhængig af de omkringliggende vandområders sundhedsstatus, skal være omfattet af supplerende foranstaltninger, der er pålagt af den kompetente myndighed, når det anses for nødvendigt for at forhindre indslæbning af sygdomme. Disse foranstaltninger kan omfatte oprettelse af en stødpudezone omkring segmentet, i hvilken der gennemføres et overvågningsprogram, og indførelse af supplerende beskyttelse mod indtrængning af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.

(19) Der skal gives en dækkende beskrivelse, medmindre der kan henvises til fællesskabslovgivning. Der henvises til den nationale lovgivning, hvor foranstaltninger er fastsat.

(20) Diagnosticeringsmetoder og prøveudtagningsordninger beskrives. Hvis der anvendes OIE- eller EU-standarder, henvises der til dem. Hvis det ikke er tilfældet, beskrives de. Navn på de laboratorier, der er involveret i programmet (nationalt referencelaboratorium eller udpegede laboratorier).

(21) Der gives en beskrivelse af foranstaltninger med hensyn til positive dyr (øjeblikkelig eller senere høst med henblik på konsum, øjeblikkelig eller senere fjernelse og bortskaffelse, forholdsregler mod spredning af patogenet ved høst, videreforarbejdning eller fjernelse og bortskaffelse, en procedure for desinficering af inficerede akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, en procedure for udsætning af sunde dyr i akvakulturbrug eller områder med opdræt, hvor dyrene er blevet aflivet, og oprettelse af en overvågningszone omkring det inficerede akvakulturbrug eller område med opdræt osv.).

Bestemmelser/ønskede oplysninger

Oplysninger/yderligere forklaring og begrundelse

1. Identifikation af programmet

1.1. Medlemsstat

1.2. Kompetent myndighed (adresse, fax, e-mail)

1.3. Dokumentets reference

1.4. Dato for indsendelse til Kommissionen

2. Type meddelelse

2.1. Erklæring om status som sygdomsfri

2.2. Indgivelse af ansøgning om status som sygdomsfri

3. National lovgivning (1)

4. Sygdomme

4.1. Fisk

VHS

IHN

ISA

KHV

4.2. Bløddyr

Infektion med Marteilia refringens

Infektion med Bonamia ostreae

4.3. Krebsdyr

Fiskedræber

5. Begrundelse for status som sygdomsfri

5.1. Ingen modtagelige arter (2)

5.2. Patogenet ikke levedygtigt (3)

5.3. Historisk status som sygdomsfri (4)

5.4. Målrettet overvågning (5)

6. Generelle oplysninger

6.1. Kompetent myndighed (6)

6.2. Organisering af og tilsyn med alle aktører i programmet til opnåelse af status som sygdomsfri (7)

6.3. En oversigt over akvakulturerhvervets struktur i det pågældende område (den/det sygdomsfrie medlemsstat, zone eller segment), herunder produktionstyper og opdrættede artert

6.4. Siden hvornår har det været obligatorisk at anmelde mistanke om og bekræftet forekomst af den/de pågældende sygdom(me) til den kompetente myndighed (dato)?

6.5. Siden hvornår har der i hele den pågældende medlemsstat eksisteret et system for tidlig påvisning, som gør det muligt for den kompetente myndighed at træffe effektive foranstaltninger til sygdomsundersøgelse og -indberetning (dato)? (8)

6.6. Oprindelse for akvakulturdyr af arter, der er modtagelige for den pågældende sygdom, og som føres ind i medlemsstaten, zonen eller segmentet med henblik på opdræt

6.7. Retningslinjer for god hygiejnepraksis (9)

7. Område

7.1. Medlemsstat

7.2. Zone (helt afvandingsområde) (10)

7.3. Zone (del af afvandingsområde) (11)

Kunstige eller naturlige forhindringer, der afgrænser zonen og forklarer dens evne til at standse vanddyrs vandring opstrøms fra de lavereliggende dele af afvandingsområdet, identificeres og beskrives

7.4. Zone (flere afvandingsområder) (12)

7.5. Segment, der er uafhængigt af sundhedsstatus i omkringliggende områder (13)

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives vandforsyningen (14)

Brønd, boring eller kilde

Rensningsanlæg, der inaktiverer det relevante patogen (15)

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives naturlige eller kunstige forhindringer, og deres evne til at hindre vanddyr i at komme fra de omkringliggende vandløb ind på de enkelte akvakulturbrug i et segment begrundes

For hvert akvakulturbrug identificeres og beskrives beskyttelsen mod oversvømmelse og indtrængning af vand fra de omkringliggende vandløb

7.6. Segment, der er afhængigt af sundhedsstatus i omkringliggende områder (16)

Én epidemiologisk enhed på grund af den geografiske beliggenhed og afstand til andre akvakulturbrug eller opdrætsområder (17)

Alle de akvakulturbrug, der indgår i segmentet, hører under samme biosikkerhedssystem (18)

Evt. supplerende krav (19)

8. Geografisk afgrænsning (20)

8.1. Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, som er omfattet (registreringsnumre og geografisk beliggenhed)

8.2. Ikke-sygdomsfri stødpudezone (21)

Geografisk afgrænsning (19)

Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, som er omfattet (registreringsnumre, geografisk beliggenhed og sundhedsstatus) (22)

Type sundhedsovervågning

8.3. Ikke-sygdomsfrie zoner eller segmenter (23)

Geografisk afgrænsning (19)

Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, som er omfattet (registreringsnumre, geografisk beliggenhed og sundhedsstatu (15))

8.4. Den sygdomsfrie zone strækker sig over flere medlemsstater (24)

Geografisk afgrænsning (19)

8.5. Eksisterende sygdomsfrie zoner/segmenter i nærheden

Geografisk afgrænsning (19)

Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, som er omfattet (registreringsnumre og geografisk beliggenhed)

9. Akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, der påbegynder eller genoptager deres virksomhed (25)

9.1. Nyt akvakulturbrug

9.2. Brug, der genoptager sin virksomhed

Brugets sundhedsmæssige baggrund som kendt af den kompetente myndighed

Der er ikke truffet dyresundhedsforanstaltninger for så vidt angår sygdommene på listerne

Bruget er blevet rengjort og desinficeret og efter behov udtaget af drift i en periode

(1) Gældende national lovgivning vedrørende erklæringer og ansøgninger om status som sygdomsfri.

(2) Gælder, hvis ingen af de for den eller de pågældende sygdomme modtagelige arter forekommer i medlemsstaten, zonen eller segmentet eller, hvis det er relevant, vandkilden.

(3) Gælder, hvis patogenet vides ikke at kunne overleve i medlemsstaten, zonen eller segmentet eller, hvis det er relevant, vandkilden. Der skal fremlægges videnskabelige oplysninger, der underbygger, at patogenet ikke er i stand til at overleve i medlemsstaten, zonen eller segmentet.

(4) Gælder, hvis der forekommer modtagelige arter, men der på tidspunktet for indgivelse af erklæringen eller ansøgningen om status som sygdomsfri i mindst ti år ikke er konstateret forekomst af sygdommen, til trods for at forholdene på stedet har været befordrende for, at de kliniske tegn på sygdommen har kunnet vise sig, og forudsat at betingelserne i del I, punkt 1, i bilag V til direktiv 2006/88/EF med de fornødne ændringer er opfyldt. Der skal indgives erklæring eller ansøgning om anvendelse af denne begrundelse for status som sygdomsfri senest den 1. november 2008. Det beskrives detaljeret, hvordan del I, punkt 1, i bilag V til direktiv 2006/88/EF er opfyldt.

(5) Gælder, hvis der i mindst to år er gennemført målrettet overvågning i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen på akvakulturbrug eller i områder med opdræt af bløddyr, hvor der opdrættes en eller flere modtagelige arter, uden at sygdomsagensen er blevet påvist.

Hvis der i dele af medlemsstaten, zonen eller segmentet er et begrænset antal akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, men forekommer vildtlevende populationer af modtagelige arter, gives der oplysninger om den målrettede overvågning i de pågældende vildtlevende populationer.

Diagnosticeringsmetoder og prøveudtagningsordninger beskrives. Hvis der anvendes OIE- eller EU-standarder, henvises der til dem. Hvis det ikke er tilfældet, beskrives de. Navnene på de laboratorier, der er involveret i programmet (nationalt referencelaboratorium eller udpegede laboratorier), angives.

(6) Der gives en beskrivelse af den kompetente myndigheds struktur, kompetence, forpligtelser og beføjelser.

(7) Der gives en beskrivelse af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for tilsynet med og for samordningen af programmet og de forskellige involverede erhvervsdrivende.

(8) Systemerne for tidlig påvisning skal navnlig sikre hurtig opdagelse af kliniske tegn på forekomst af en sygdom, en ny sygdom eller dødelighed af ukendt årsag på akvakulturbrug eller i områder med opdræt af bløddyr eller i naturen samt hurtig indberetning af hændelsen til den kompetente myndighed med henblik på så hurtigt som muligt at få indledt diagnostiske undersøgelser. Systemet for tidlig påvisning skal mindst omfatte følgende:

a) Der er blandt personale, der er ansat på akvakulturvirksomheder eller beskæftiget med forarbejdning af akvakulturdyr, en generel opmærksomhed på tegn, der kan tyde på forekomst af sygdommen, og dyrlæger eller specialister i vanddyrs sundhed uddannes i påvisning og indberetning af usædvanlige sygdomstilfælde.

b) Der er dyrlæger eller specialister i vanddyrs sundhed, som er uddannet i at opdage og indberette mistænkelige sygdomstilfælde.

c) Den kompetente myndighed har adgang til laboratorier, der kan diagnosticere sygdommene på listerne og nye sygdomme og skelne dem fra andre sygdomme.

(9) Der gives en beskrivelse i overensstemmelse med artikel 9 i direktiv 2006/88/EF.

(10) Et helt afvandingsområde fra vandløbenes kilder til udmundingsområdet.

(11) En del af et afvandingsområde fra vandløbenes kilder til en naturlig eller kunstig forhindring, der standser vanddyrs vandring opstrøms fra de lavereliggende dele af afvandingsområdet.

(12) Flere afvandingsområder, inkl. deres udmundinger, idet afvandingsområderne er epidemiologisk forbundet via udmundingsområdet.

(13) Segmenter, der omfatter et eller flere akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, hvis sundhedsstatus med hensyn til en specifik sygdom er uafhængig af de omkringliggende naturlige vandområders sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom.

(14) Et segment, hvis sundhedsstatus er uafhængig af de omkringliggende vandområders sundhedsstatus, skal forsynes med vand:

a) via et rensningsanlæg, der inaktiverer det relevante patogen for at reducere risikoen for indslæbning af sygdomme til et acceptabelt niveau, eller

b) direkte fra en brønd, en boring eller en kilde. Hvis dette vandforsyningssted ligger uden for akvakulturbrugets areal, skal vandet leveres direkte til akvakulturbruget og føres via en rørledning.

(15) Der skal fremlægges tekniske oplysninger, der dokumenterer, at det relevante patogen er blevet inaktiveret for at reducere risikoen for indslæbning af sygdomme til et acceptabelt niveau.

(16) Segmenter, der omfatter et eller flere akvakulturbrug eller områder med opdræt af bløddyr, hvis sundhedsstatus med hensyn til en specifik sygdom er afhængig af de omkringliggende naturlige vandområders sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom

(17) Der gives en beskrivelse af den geografiske beliggenhed og afstand til andre akvakulturbrug eller opdrætsområder, som begrunder, at segmentet kan betragtes som én epidemiologisk enhed.

(18) Der gives en beskrivelse af det fælles biosikkerhedssystem.

(19) Det enkelte akvakulturbrug eller område med opdræt af bløddyr i et segment, hvis sundhedsstatus er afhængig af de omkringliggende vandområders sundhedsstatus, skal være omfattet af supplerende foranstaltninger, der er pålagt af den kompetente myndighed, når det anses for nødvendigt for at forhindre indslæbning af sygdomme. Disse foranstaltninger kan omfatte oprettelse af en stødpudezone omkring segmentet, i hvilken der gennemføres et overvågningsprogram, og indførelse af supplerende beskyttelse mod indtrængning af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.

(20) Den geografiske afgrænsning skal være tydeligt beskrevet og angivet på et kort, der vedlægges som bilag til erklæringen/ansøgningen. Enhver væsentlig ændring i den geografiske afgrænsning af den zone eller det segment, erklæringen/ansøgningen om sygdomsfrihed vedrører, skal gøres til genstand for en ny ansøgning.

(21) Når der er tale om en zone eller et segment, der er afhængig(t) af de omkringliggende vandområders sundhedsstatus, skal der efter behov oprettes en stødpudezone, i hvilken der gennemføres et overvågningsprogram. Stødpudezoner afgrænses på en sådan måde, at de beskytter den sygdomsfrie zone mod passiv indslæbning af sygdommen (del II, punkt 1.5, i bilag V til direktiv 2006/88/EF).

(22) Sundhedsstatus i overensstemmelse med del A i bilag III til direktiv 2006/88/EF.

(23) Relevant i forbindelse med erklæringer om sygdomsfrie medlemsstater, hvor mindre dele af medlemsstaten ikke betragtes som sygdomsfri.

(24) Såfremt en zone strækker sig over mere end én medlemsstat, kan den ikke erklæres for sygdomsfri, medmindre betingelserne i punkt 1.3, 1.4 og 1.5 i del II i bilag V til direktiv 2006/88/EF er opfyldt for alle dele af zonen. I så fald skal de pågældende medlemsstater begge ansøge om godkendelse af den del af zonen, der ligger på deres område.

(25) Jf. del II, punkt 4, i bilag V til direktiv 2006/88/EF.