1.

Det fastslås, at Island har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til EØS-aftalens artikel 7, idet det ikke har gennemført den retsakt, der er nævnt i punkt 6 i bilag XVII til EØS-aftalen (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/933 af 20. maj 2019 om ændring af forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler), som tilpasset ved protokol 1 til EØS-aftalen, i sin nationale retsorden.

2.

Island tilpligtes at betale sagens omkostninger.

—

Med denne stævning har EFTA-Tilsynsmyndigheden (»Tilsynsmyndigheden«) nedlagt påstand om, at det fastslås, at Island ikke har truffet de foranstaltninger, der er nødvendige for at gennemføre den retsakt, der er nævnt i punkt 6 i bilag XVII til EØS-aftalen, som tilpasset ved protokol 1 til samme aftale, i sin interne retsorden, således som det kræves efter EØS-aftalens artikel 7.

—

Island har ikke besvaret Tilsynsmyndighedens åbningsskrivelse af 22. september 2023.

—

Tilsynsmyndigheden afgav en begrundet udtalelse den 6. marts 2024, hvori Island fik to måneder til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at efterkomme udtalelsen, dvs. senest den 6. maj 2024.

—

Tilsynsmyndigheden har ikke modtaget noget svar fra Island inden for den frist, der var fastsat i den begrundede udtalelse.

—

Da Island ikke har efterkommet den begrundede udtalelse inden for den fastsatte frist, har Tilsynsmyndigheden besluttet at indbringe sagen for Domstolen i henhold til artikel 31 i tilsyns- og domstolsaftalen.

—

Tilsynsmyndigheden bemærker, at Island på tidspunktet for indgivelsen af denne stævning ikke har underrettet myndigheden om nogen foranstaltninger, der er truffet for at gennemføre retsakten i sin interne retsorden. Tilsynsmyndigheden er heller ikke i besiddelse af andre oplysninger, der tilsiger, at retsakten er blevet gennemført i Islands interne retsorden.