Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 12. november 2021

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2021/C 458 I/01)

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt Dato for afgørelser Lægemidlets navn INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Lægemiddelform ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Dato for notifikation 12.11.2021 Regkirona regdanvimab Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/21/1597 Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning Pending 12.11.2021 12.11.2021 Ronapreve casirivimab/imdevimab Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/21/1601 Opløsning til injektion/infusion Pending 12.11.2021

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLANDENE

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.