1.   

Ved brev af 6. november 2020, som Kommissionen modtog den 10. november 2020, meddelte Danmark Kommissionen, at det ønskede at opretholde (1) de nationale bestemmelser om anvendelse af tilsætningsstoffet nitrit i kødprodukter, som afviger fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (2) om fødevaretilsætningsstoffer. Bekendtgørelse nr. 1247 af 30. oktober 2018 om tilsætninger mv. til fødevarer (BEK nr. 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato: 3.9.2020, Miljø- og Fødevareministeriet). Meddelelsen vedrører stofferne kaliumnitrit (E 249) og natriumnitrit (E 250) (nitritter) i forordningens bilag II, del E, fødevarekategori 8 (EU-liste).

2.   

Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF (4) var der i den oprindeligt vedtagne version fastsat maksimumsværdier for restmængder af nitritter og nitrater i diverse kødprodukter. Til forskel herfra indførtes ved direktiv 2006/52/EF som anbefalet i en EFSA-udtalelse fra 2003 det princip, at nitritkontrollen skulle reguleres ved hjælp af maksimumsmængder af kaliumnitrit (E 249) og natriumnitrit (E 250), der kan tilsættes under fremstillingen af kødprodukter. Mængden udgør 150 mg/kg for kødprodukter generelt og 100 mg/kg for steriliserede kødprodukter.

Som en undtagelse er der i direktiv 2006/52/EF fastsat maksimumsværdier for restmængder i visse nærmere angivne traditionelt fremstillede kødprodukter, for hvilke man ikke kan kontrollere den tilsatte mængde på grund af den traditionelle fremstillingsproces.

Den tilladte anvendelse af nitritter blev overført til den nye EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og anvendelsesbetingelser i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, som blev fastlagt ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 (5).

3.   

I henhold til den danske bekendtgørelse nr. 1247 må kaliumnitrit (E 249) og natriumnitrit (E 250) kun tilsættes til kødprodukter, på betingelse af at nogle nærmere angivne tilsatte mængder ikke overskrides. Afhængigt af produktet udgør disse maksimumsmængder 0, 60, 100 eller 150 mg/kg. I modsætning til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder de danske bestemmelser ingen undtagelser fra princippet om fastsættelse af maksimale tilsatte mængder af nitritter, og bestemmelserne tillader dermed ikke, at visse traditionelt fremstillede kødprodukter fra andre medlemsstater markedsføres. Dertil kommer, at de danske bestemmelser for så vidt angår grænserne på 0 og 60 mg/kg indeholder lavere grænser for tilsatte mængder af nitritter end forordningen for en række kødprodukter.

4.   

De danske bestemmelser er derfor strengere end forordning (EF) nr. 1333/2008 med hensyn til tilsætning af nitritter til kødprodukter.

5.   

Danmark påpeger endvidere, at de lavere maksimale tilsatte mængder, der er fastsat i de danske bestemmelser, medvirker til yderligere at minimere den risiko, nitrosaminer udgør, hvilket har førsteprioritet.

Danmark fremhæver, at der aldrig har været problemer med konservering af de omfattede produkter, på trods af at de danske regler, der foreskriver et lavere niveau for tilsætning af nitritter til kødprodukter, har været gældende i en længere årrække, at Danmark har et meget lavt antal tilfælde af pølseforgiftning i forhold til andre medlemsstater, og at der ikke siden før 1980 er blevet registreret et eneste tilfælde forårsaget af kødprodukter.

De seneste tal fra Danmark viser, at udviklingen i forbrugsmønstre ikke har ændret sig væsentligt. Danskernes forbrug af kød er ikke stigende, men forbliver stabilt, og dette gælder også for kødpålæg, der indeholder nitritter. Importen af kødprodukter fra andre medlemsstater er med enkelte udsving stadig stigende.

6.   

Derfor iværksatte Kommissionen en ad hoc-undersøgelse, der blev afsluttet i januar 2016, om industriens anvendelse af og behov for nitritter i forskellige kategorier af kødprodukter, herunder beskyttelse mod Clostridium botulinum. På grundlag af data, der blev indsamlet ved hjælp af en gennemgang af litteraturen, en spørgeskemaundersøgelse og en ekspertworkshop, der blev gennemført med henblik på denne undersøgelse, viser resultaterne, at der er mulighed for at tage de nuværende godkendte maksimumsmængder af nitritter op til revision.

Desuden stilles der ved Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (7) krav om, at EFSA genevaluerer sikkerheden ved anvendelse af nitritter. EFSA afgav en videnskabelig udtalelse om geneevalueringen af kaliumnitrit (E 249) og natriumnitrit (E 250) som fødevaretilsætningsstoffer den 15. juni 2017 (8). EFSA udledte et acceptabelt dagligt indtag (»ADI«) på 0,07 mg nitrition/kg kropsvægt pr. dag og præciserede, at den eksponering for nitrit, som anvendelsen som fødevaretilsætningsstof medfører, ikke overskred denne ADI for den almindelige befolkning, bortset fra en smule hos børn ved den højeste percentil. Dog ville ADI'en, hvis alle kilder til eksponering for nitrit via kosten blev betragtet under ét (fødevaretilsætningsstoffer, naturlig forekomst og kontaminering), blive overskredet hos spædbørn, småbørn og børn ved middeleksponering og for alle aldersgrupper ved den højeste eksponering. Eksponeringen for endogene nitrosaminer blev betragtet som meget lidt problematisk, mens eksponeringen for eksogene nitrosaminer gav anledning til en række betænkeligheder. I EFSA's udtalelse blev det også konstateret, at der var behov for mere forskning for at adressere usikkerheder og videnskløfter, og at det ikke var muligt klart at skelne nitrosaminer dannet af de tilladte mængder af tilsat nitrit fra dem, der konstateres i fødevarematricen, uden at der er tilsat ekstern nitrit. En række epidemiologiske undersøgelser gav også i et vist omfang belæg for at sammenkæde i) nitrit fra kosten og mavekræft og ii) kombinationen af nitrit og nitrat fra forarbejdet kød og kolorektal kræft, og der var belæg for at sammenkæde præformet N-nitrosodimethylamin og kolorektal kræft.

Resultaterne af skrivebordsundersøgelsen af medlemsstaterne, ad hoc-undersøgelsen om industriens anvendelse af nitritter, EFSA's genevaluering og de oplysninger, Danmark har indsendt, giver Kommissionen mulighed for yderligere at overveje at tage maksimumsmængderne af nitritter op til revision. En revision af maksimumsmængderne af nitritter drøftes i øjeblikket med medlemsstaterne.

7.   

Kommissionen vil behandle meddelelsen i overensstemmelse med TEUF's artikel 114, stk. 4 og 6. I artikel 114, stk. 4, er det fastsat, at hvis en medlemsstat, efter at der er vedtaget en EU-harmoniseringsforanstaltning, ønsker at opretholde strengere nationale bestemmelser, som er begrundet i vigtige behov, hvortil der henvises i TEUF's artikel 36, eller som vedrører miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet, giver den Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og om grundene til deres opretholdelse. Kommissionen skal inden seks måneder efter meddelelsen bekræfte eller forkaste de danske bestemmelser. Den skal i dette tidsrum konstatere, om opretholdelsen af de danske bestemmelser er begrundet i vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36, eller om de vedrører miljøbeskyttelse, og at de ikke er et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en skjult begrænsning af samhandelen, og at de ikke udgør en uforholdsmæssig hindring for det indre markeds funktion.

8.   

Eventuelle bemærkninger til nærværende meddelelse sendes til Kommissionen inden 30 dage efter dens offentliggørelse. Bemærkninger, der indsendes efter 30-dagesfristen, tages ikke i betragtning.

9.   

1.   

Anmeldelsen vedrører følgende virksomheder:

Sanacorp Pharmahandel GmbH erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Leopold Fiebig GmbH & Co. KG og Gerda Nückel GmbH.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier.

2.   

3.   

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis er omfattet af fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

4.   

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.10141 — Sanacorp Pharmahandel/Leopold Fiebig og Gerda Nückel.

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse:

1.   

Anmeldelsen vedrører følgende virksomheder:

PPG erhverver enekontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Tikkurila.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier.

2.   

3.   

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis er omfattet af fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

4.   

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.10123 — PPG/Tikkurila.

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse: