ISSN 1977-0871
Den Europæiske Unions
Tidende
C 252
Dansk udgave
Meddelelser og oplysninger
62. årgang
26. juli 2019
|
ISSN 1977-0871 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
C 252 |
|
|
|
||
|
Dansk udgave |
Meddelelser og oplysninger |
62. årgang |
|
Indhold |
Side |
|
|
|
IV Oplysninger |
|
|
|
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
|
|
|
Europa-Kommissionen |
|
|
2019/C 252/01 |
||
|
2019/C 252/02 |
|
DA |
|
IV Oplysninger
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Europa-Kommissionen
|
26.7.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 252/1 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2019 til 30. juni 2019
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))
(2019/C 252/01)
|
— |
Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
|
6.6.2019 |
Pixuvri |
Pixantron |
CTI Life Sciences Deutschland GmbH Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland |
EU/1/12/764 |
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
L01DB11 |
11.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Temybric Ellipta |
fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland |
EU/1/19/1378 |
Inhalationspulver, afdelt |
R03AL08 |
14.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Ambrisentan Mylan |
Ambrisentan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/19/1368 |
Filmovertrukket tablet |
C02KX02 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Doptelet |
avatrombopag |
Dova Pharmaceuticals Ireland Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland |
EU/1/19/1373 |
Filmovertrukket tablet |
B02BX08 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Esperoct |
turoctocog alfa pegol |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/19/1374 |
Pulver og solvens til opløsning, injektion |
B02BD02 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Grasustek |
pegfilgrastim |
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland |
EU/1/19/1375 |
Injektionsvœske, opløsning |
L03AA13 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Sixmo |
buprenorphin |
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |
EU/1/19/1369 |
Implantat |
N07BC01 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Talzenna |
talazoparib |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1377 |
Kapsler, hårde |
L01XX60 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Trecondi |
treosulfan |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
L01AB02 |
24.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Striascan |
ioflupan (123I) |
CIS bio international Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France |
EU/1/19/1372 |
Injektionsvœske, opløsning |
V09AB03 |
27.6.2019 |
|
28.6.2019 |
LIBTAYO |
cemiplimab |
Regeneron Ireland U.C. Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/19/1376 |
Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning |
Pending |
2.7.2019 |
|
— |
Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
6.6.2019 |
Actos |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/150 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Advate |
Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Alpivab |
BioCryst UK Ltd c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul's Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom |
EU/1/18/1269 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ammonaps |
Immedica Pharma AB Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige |
EU/1/99/120 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Axura |
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/02/218 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Azilect |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/04/304 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Azopt |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/00/129 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Betaferon |
Bayer AG 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/95/003 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Byetta |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/06/362 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Clopidogrel TAD |
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/1/09/555 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Effentora |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/08/441 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Envarsus |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/14/935 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Extavia |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/454 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Farydak |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/15/1023 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Febuxostat Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/17/1194 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Genvoya |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/15/1061 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Giotrif |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/13/879 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Glubrava |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/07/421 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Glyxambi |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/16/1146 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Harvoni |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/14/958 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ilaris |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/09/564 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Imlygic |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1064 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/07/395 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Nexavar |
Bayer AG 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/06/342 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark |
EU/1/02/234 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ravicti |
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm, Sverige |
EU/1/15/1062 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Rilutek |
Sanofi Mature IP 54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE |
EU/1/96/010 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Temozolomide HEXAL |
Hexal AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/10/616 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Temozolomide Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/10/617 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Translarna |
PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland |
EU/1/13/902 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Veltassa |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France |
EU/1/17/1179 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Vosevi |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/17/1223 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Zebinix |
Bial — Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal |
EU/1/09/514 |
11.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Accofil |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/14/946 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Aldara |
Meda AB Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige |
EU/1/98/080 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Gardasil |
MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/357 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Lucentis |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/06/374 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Lynparza |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/14/959 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Olanzapin Apotex |
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland |
EU/1/10/635 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Temomedac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/09/605 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Votubia |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/11/710 |
14.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Sialanar |
Proveca Pharma Limited Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland |
EU/1/16/1135 |
20.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Telzir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/04/282 |
1.7.2019 |
|
20.6.2019 |
Azarga |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/482 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Bavencio |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1214 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |
EU/1/14/951 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Eurartesim |
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del »99, n.5, 40133 Bologna, Italia |
EU/1/11/716 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Moventig |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |
EU/1/14/962 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Ocrevus |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/17/1231 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Palonosetron Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/16/1100 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Potactasol |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |
EU/1/10/660 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Saxenda |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark |
EU/1/15/992 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Skilarence |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/17/1201 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Zejula |
TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geeskinkweg 901, 1114ABAmsterdam-Duisvendrecht, Nederland |
EU/1/17/1235 |
24.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Cuprior |
gmp-orphan SA Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France |
EU/1/17/1199 |
27.6.2019 |
|
25.6.2019 |
IMBRUVICA |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/14/945 |
27.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Neofordex |
Laboratoires CTRS 63 rue de l'Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/15/1053 |
27.6.2019 |
|
28.6.2019 |
Brintellix |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/13/891 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Darzalex |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/16/1101 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Docetaxel Kabi |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |
EU/1/12/770 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Mysimba |
Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/14/988 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
TOBI Podhaler |
Mylan IRE Healthcare Ltd Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/10/652 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Xgeva |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/11/703 |
2.7.2019 |
|
— |
Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
6.6.2019 |
Clopidogrel HCS |
HCS bvba H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België |
EU/1/10/651 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ketek |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France |
EU/1/01/191 |
11.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Palonosetron Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/16/1100 |
27.6.2019 |
|
— |
Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
|
19.6.2019 |
HorStem |
ekvine mesenkymale navlestrengsstamceller |
EquiCord-YMAS S.L. 103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |
EU/2/18/226 |
Suspension til injektion |
Pending |
21.6.2019 |
|
— |
Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
13.6.2019 |
Nobilis IB Primo QX |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/14/174 |
17.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/215 |
20.6.2019 |
|
— |
Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|
18.6.2019 |
Bovalto Ibraxion |
Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/99/017 |
20.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Ingelvac PCV FLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/17/208 |
21.6.2019 |
Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
The Netherlands |
|
26.7.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 252/15 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2019 til 30. juni 2019
(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))
(2019/C 252/02)
|
— |
Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
6.6.2019 |
Omega-3 acid ethyl esters |
omega-3 acid ethyl esters |
Se bilaget |
Se bilaget |
7.6.2019 |
BILAG
Liste over nationalt godkendte lægemidler
|
Medlemsstat i EØS |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Lægemidlets navn |
INN-navn + styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
|
Østrig |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Østrig |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Belgien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Belgien |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Trimacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Bulgarien |
Pronova Biopharma Norge As |
Омакор |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Kroatien |
Pliva Hrvatska D.O.O. |
Corprotect |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Kroatien |
Mylan Hrvatska D.O.O. |
Dualtis |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Kroatien |
Mylan Hrvatska D.O.O. |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Cypern |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Danmark |
Strides Arcolab International Limited |
Megazza Strides |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Estland |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Frankrig |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Frankrig |
Laboratoires Genevrier |
Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Frankrig |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Frankrig |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited |
Omega 3 |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Biomo Pharma Gmbh |
Omega-3 |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Ntc Srl |
Omega-3 Ntc |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Ratiopharm Gmbh |
Omega-3 Ratiopharm |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Tyskland |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin Omega-3 |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Bennett Pharmaceuticals Sa |
Becolip |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Zwitter Pharmaceuticals Επε |
Dynapen-3 |
Fiskeolie 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Eicodol |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Heremco |
Emfrastop |
Docosahexaensyre 527 mg/5 ml, eicosapentaensyre 791 mg/5 ml |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Alapis Abee |
Epadoc |
Docosahexaensyre 527 mg/5 ml, D-vitamin 10 IE/g, eicosapentaensyre 791 mg/5 ml, A-vitamin 100 IE/g |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Docosahexaensyre 115-mg-kapsel, D-vitamin 1 IE/g, eicosapentaensyre 170-mg-kapsel, A-vitamin 1 IE/g |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Docosahexaensyre 265 mg/5 ml, eicosapentaensyre 390 mg/5 ml |
Oral emulsion |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Docosahexaensyre 527 mg/5 ml, eicosapentaensyre 791 mg/5 ml |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Naturalia S.A. |
Hemido |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia |
Docosahexaensyre 115-mg-kapsel, eicosapentaensyre 170-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia |
Fiskeolie 0,5 ml/ml |
Oral emulsion |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia Forte |
Omega-3-syreethylestere 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Rafarm Sa. |
Loitrol |
Docosahexaensyre 115 mgg, eicosapentaensyre 170 μgg |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Trygg Pharma As |
Lypiad |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Macoil |
Omega-3-syreethylestere 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria |
Maxepa |
Eicosapentaensyre 115-mg-kapsel, D-vitamin 10 IE/g, docosahexaensyre 170-mg-kapsel, A-vitamin 100 IE/g |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria |
Maxepa |
Docosahexaensyre 527 mg/5 ml, D-vitamin 10 IE/g, eicosapentaensyre 791 mg/5 ml, A-vitamin 100 IE/g |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Bgp Products Ltd (Greece) |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Trygg Pharma As |
Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Novendia Pharmaceuticals Ltd |
Pazeril |
Docosahexaensyre 115-mg-kapsel, eicosapentaensyre/docosahexaensyre 170-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Novendia Pharmaceuticals Ltd |
Pazeril |
Docosahexaensyre 527 mg/5 ml, eicosapentaensyre/docosahexaensyre 791 mg/5 ml |
Oral opløsning |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Prolipid |
Docosahexaensyre 120-mg-kapsel, eicosapentaensyre 180-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Prolipid |
Docosahexaensyre 60-mg-kapsel, eicosapentaensyre 90-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Sea-Oil |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Tropolipid |
Eicosapentaensyreethylester 430-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 437-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Grækenland |
Ferrer-Galenica S.A. |
Zodin |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Ungarn |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Ungarn |
Ibsa Pharma Kft |
Panoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Irland |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Irland |
Clonmel Healthcare Ltd. |
Trimega |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
I.B.N. Savio S.R.L. |
Agemo |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Pfizer Italia S.R.L. |
Esapent |
Estere af umættede fedtsyrer 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Pfizer Italia S.R.L. |
Esapent |
Estere af umættede fedtsyrer 500-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Alfasigma S.P.A. |
Eskim |
Omega-3-syreethylestere 90 med en specifik sammensætning af EPA og DHA ikke lavere end 85 % 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Alfasigma S.P.A. |
Eskim |
Omega-3-syreethylestere 90 med en specifik sammensætning af EPA og DHA ikke lavere end 85 % 500-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Olevia |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Alfasigma S.P.A. |
Omega 3 Alfasigma |
Omega-3-syreethylestere 90 med en specifik sammensætning af EPA og DHA ikke lavere end 85 % 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
S.P.A. Italiana Laboratori Bouty |
Omega 3 Bouty |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Doc Generici S.R.L. |
Omega 3 Doc |
Estere af umættede fedtsyrer 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Doc Generici S.R.L. |
Omega 3 Doc Generici |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Eg S.P.A. |
Omega 3 Eg |
Estere af umættede fedtsyrer 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Strides Arcolab International Limited |
Omega 3 Strides Arcolab International |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Teva Italia S.R.L. |
Omega 3 Teva |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Altergon Italia S.R.L. |
Omegoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A. |
Seacor |
Omega-3-syreethylestere 90 med en specifik sammensætning af EPA og DHA ikke lavere end 85 % 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A. |
Seacor |
Omega-3-syreethylestere 90 med en specifik sammensætning af EPA og DHA ikke lavere end 85 % 500-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Alfasigma S.P.A. |
Trioreg |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Italien |
Piam Farmaceutici S.P.A. |
Triscudil |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Letland |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Litauen |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Luxembourg |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Luxembourg |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Malta |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Nederlandene |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Nederlandene |
Teva Nederland B.V. |
Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Nederlandene |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Norge |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Polen |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Portugal |
Ntc Srl |
Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Portugal |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel |
Omega-3-syreethylestere 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Portugal |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Portugal |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Panoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Portugal |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Rumænien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Rumænien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Triglycerider med middel kædelængde 1-qs-kapsel, sojalecithin 1-qs-kapsel, Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Rumænien |
Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tevocor |
Omega-3-fedtsyrer 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Rumænien |
Ntc Srl |
Vasoteran |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Slovenien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Slovenien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Aristo Pharma Iberia, S.L. |
Ácidos Omega 3 Aristo |
Omega-3-syreethylestere 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Kern Pharma, S.L. |
Ácidos Omega 3 Kern Pharma |
Eicosapentaensyreethylester 460-mg-kapsel, docosahexaensyreethylester 380-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Laboratorio Stada, S.L. |
Acidos Omega 3 Stada |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Strides Arcolab International Limited |
Ácidos Omega 3 Strides |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Tarbis Farma, S.L. |
Ácidos Omega 3 Tarbis |
Docosahexaensyre 380-mg-kapsel, eicosapentaensyre 460-mg-kapsel, omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-tablet |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Spanien |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Sverige |
Strides Arcolab International Limited |
Megazza Strides |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Det Forenede Kongerige |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Det Forenede Kongerige |
Teva Uk Limited |
Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Det Forenede Kongerige |
Strides Arcolab International Limited |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Det Forenede Kongerige |
Teva Uk Limited |
Prestylon |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |
|
Det Forenede Kongerige |
Mercury Pharmaceuticals Ltd. |
Teromeg |
Omega-3-syreethylestere 90 1 000-mg-kapsel |
Kapsel, blød |
Til oral anvendelse |