ISSN 1977-0871
Den Europæiske Unions
Tidende
C 347
Dansk udgave
Meddelelser og oplysninger
59. årgang
22. september 2016
|
ISSN 1977-0871 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347 |
|
|
|
||
|
Dansk udgave |
Meddelelser og oplysninger |
59. årgang |
|
Informationsnummer |
Indhold |
Side |
|
|
II Meddelelser |
|
|
|
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
|
|
|
Europa-Kommissionen |
|
|
2016/C 347/01 |
||
|
2016/C 347/02 |
Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.8101 — Siemens/Valeo/JV) ( 1 ) |
|
|
IV Oplysninger |
|
|
|
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
|
|
|
Europa-Kommissionen |
|
|
2016/C 347/03 |
||
|
|
OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
|
|
|
Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
|
|
2016/C 347/04 |
||
|
2016/C 347/05 |
|
|
V Øvrige meddelelser |
|
|
|
RETSLIGE PROCEDURER |
|
|
|
EFTA-Domstolen |
|
|
2016/C 347/06 |
Sag anlagt den 23. februar 2016 af Dr. Gerhard Spitzer mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-2/16) |
|
|
2016/C 347/07 |
Sag anlagt den 21. juni 2016 af Míla ehf. mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-7/16) |
|
|
|
PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
|
|
|
Europa-Kommissionen |
|
|
2016/C 347/08 |
Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 ) |
|
|
2016/C 347/09 |
Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 ) |
|
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst |
|
DA |
|
II Meddelelser
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Europa-Kommissionen
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/1 |
MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN
Automatisk forhøjelse af et autonomt toldkontingent i henhold til Rådets forordning (EU) 2015/2265
(2016/C 347/01)
I henhold til artikel 4 i Rådets forordning (EU) 2015/2265 (1) forøges den mængde, der er omfattet af nedenstående toldkontingent, for kalenderåret 2016 som følger:
|
Løbenr. |
KN-kode |
Taric-kode |
Varebeskrivelse |
Årlig kontingentmængde (ton) |
Kontingenttoldsats |
Kontingentperiode |
|
09.2759 |
ex 0302 51 10 |
20 |
Torsk (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) og fisk af arten Boreogadus saida (polartorsk), undtagen lever, rogn og mælke deraf, fersk, kølet eller frosset, bestemt til forarbejdning (2) (3) |
90 000 |
0 % |
1.1.2016-31.12.2016 |
|
ex 0302 51 90 |
10 |
|||||
|
ex 0302 59 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 30 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 90 |
10 |
|||||
|
ex 0303 69 10 |
10 |
(1) EUT L 322 af 8.12.2015, s. 4.
(2) Toldkontingentet er underlagt de betingelser, der er fastsat i artikel 291-300 i forordning (EØF) nr. 2454/93.
(3) Toldkontingentet kan ikke omfatte varer, der er bestemt til udelukkende at gennemgå en eller flere af følgende behandlinger:
|
— |
rensning, afskæring af hoved og hale |
|
— |
opskæring |
|
— |
genindpakning af løsfrosne fileter |
|
— |
stikprøveudtagning, sortering |
|
— |
mærkning |
|
— |
emballering |
|
— |
køling |
|
— |
frysning |
|
— |
dybfrysning |
|
— |
glasering |
|
— |
optøning |
|
— |
adskillelse. |
Toldkontingentet kan ikke omfatte varer, som herudover skal gennemgå behandling, der giver adgang til kontingentet, hvis denne foretages på detailsalgs- eller restaurationsniveau. Importafgiften nedsættes udelukkende for varer, der er bestemt til konsum.
Toldkontingentet omfatter dog varer, der er bestemt til at gennemgå en eller flere af følgende behandlinger:
|
— |
opskæring i skiver |
|
— |
opskæring i ringe, opskæring i bånd af varer med KN-koderne 0307 49 59, 0307 99 11 og 0307 99 17 |
|
— |
filetering |
|
— |
produktion af sildelapper |
|
— |
opskæring af frosne blokke |
|
— |
opdeling af frosne interleaved-pakkede fileter |
|
— |
skiveskæring af varer med KN-koderne ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 og 0303 89 90. |
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/2 |
Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion
(Sag M.8101 — Siemens/Valeo/JV)
(EØS-relevant tekst)
(2016/C 347/02)
Den 14. september 2016 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:
|
— |
under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
|
— |
i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32016M8101. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.
IV Oplysninger
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Europa-Kommissionen
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/3 |
Euroens vekselkurs (1)
21. september 2016
(2016/C 347/03)
1 euro =
|
|
Valuta |
Kurs |
|
USD |
amerikanske dollar |
1,1150 |
|
JPY |
japanske yen |
112,49 |
|
DKK |
danske kroner |
7,4546 |
|
GBP |
pund sterling |
0,85693 |
|
SEK |
svenske kroner |
9,5698 |
|
CHF |
schweiziske franc |
1,0883 |
|
ISK |
islandske kroner |
|
|
NOK |
norske kroner |
9,2318 |
|
BGN |
bulgarske lev |
1,9558 |
|
CZK |
tjekkiske koruna |
27,022 |
|
HUF |
ungarske forint |
308,55 |
|
PLN |
polske zloty |
4,2915 |
|
RON |
rumænske leu |
4,4495 |
|
TRY |
tyrkiske lira |
3,3168 |
|
AUD |
australske dollar |
1,4665 |
|
CAD |
canadiske dollar |
1,4653 |
|
HKD |
hongkongske dollar |
8,6472 |
|
NZD |
newzealandske dollar |
1,5170 |
|
SGD |
singaporeanske dollar |
1,5147 |
|
KRW |
sydkoreanske won |
1 240,60 |
|
ZAR |
sydafrikanske rand |
15,2889 |
|
CNY |
kinesiske renminbi yuan |
7,4384 |
|
HRK |
kroatiske kuna |
7,5080 |
|
IDR |
indonesiske rupiah |
14 646,08 |
|
MYR |
malaysiske ringgit |
4,6125 |
|
PHP |
filippinske pesos |
53,301 |
|
RUB |
russiske rubler |
71,7138 |
|
THB |
thailandske bath |
38,713 |
|
BRL |
brasilianske real |
3,6137 |
|
MXN |
mexicanske pesos |
22,0065 |
|
INR |
indiske rupee |
74,6800 |
(1) Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.
OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE
Det Stående Udvalg for EFTA-staterne
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/4 |
Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2015
(2016/C 347/04)
Underudvalg I for frie varebevægelser
Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning
Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 29. april 2016 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
Bilag I |
Liste over nye markedsføringstilladelser |
|
Bilag II |
Liste over forlængede markedsføringstilladelser |
|
Bilag III |
Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
|
Bilag IV |
Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
|
Bilag V |
Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |
BILAG I
Liste over nye markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/709 |
Buccolam |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/758 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/760 |
Bronchitol |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/835 |
Voriconazole Accord |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norge |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Island |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norge |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Island |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Norge |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Norge |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Norge |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
Duavive |
Norge |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Norge |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Norge |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Island |
6.1.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Norge |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Norge |
10.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norge |
5.3.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Norge |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Island |
22.1.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Norge |
9.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norge |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Norge |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Island |
4.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Norge |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Norge |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Island |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norge |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Island |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norge |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Norge |
16.3.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Norge |
10.4.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Norge |
2.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norge |
26.2.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Norge |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Norge |
12.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Norge |
5.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Island |
9.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Norge |
17.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazol Hospira |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Norge |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Norge |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Norge |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
Ikervis |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Norge |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Norge |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Norge |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Island |
11.5.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norge |
13.4.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Norge |
27.5.2015 |
|
EU/2/11/122 |
BLUEVAC BTV8 |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/131 |
Zulvac 1 Ovis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E. coli |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Norge |
23.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
NEXGARD SPECTRA |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Norge |
13.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Island |
24.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Norge |
11.3.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Island |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Island |
15.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Norge |
30.6.2015 |
BILAG II
Liste over forlængede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Island |
18.3.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Norge |
27.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Island |
17.3.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Norge |
5.3.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Norge |
17.2.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Norge |
19.5.2015 |
|
EU/1/05/315 |
APTIVUS |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norge |
29.1.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
3.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norge |
27.5.2015 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Island |
18.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Norge |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Norge |
29.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Island |
22.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Norge |
28.1.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Island |
4.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norge |
9.2.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Norge |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Island |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Norge |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norge |
26.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Norge |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Norge |
18.6.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Island |
17.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Island |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Norge |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Norge |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapine Apotex |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Norge |
15.5.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomid medac |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Island |
1.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Norge |
3.6.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronsäure Teva |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Island |
9.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomid ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Norge |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Norge |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Island |
30.1.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norge |
29.1.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norge |
9.4.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Island |
11.3.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norge |
6.3.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Island |
5.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norge |
15.5.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norge |
13.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norge |
10.2.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Norge |
30.6.2015 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Norge |
16.1.2015 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Norge |
14.1.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Island |
16.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Norge |
26.6.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
BILAG III
Liste over udvidede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Norge |
19.5.2015 |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Island |
19.2.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Island |
3.6.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Norge |
28.5.2015 |
|
EU/1/07/319/009 |
Revlimid |
Norge |
2.3.2015 |
|
EU/1/07/391/009 |
Revlimid |
Island |
10.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Island |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Norge |
25.2.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Norge |
25.2.2015 |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic Acid Teva |
Island |
15.1.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Island |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Norge |
10.4.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
JETREA |
Island |
13.5.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
Jetrea |
Norge |
13.5.2015 |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Island |
19.2.2015 |
|
EU/2/06/062/005 |
Cerenia |
Norge |
29.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Island |
4.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Norge |
2.6.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norge |
6.5.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Island |
6.5.2015 |
|
EU/2/99/014/013-016 |
Stronghold |
Norge |
10.4.2015 |
BILAG IV
Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Tilbagetrækningsdato |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Norge |
21.1.2015 |
|
EU/1/08/458 |
Trevaclyn |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/459 |
Tredaptive |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/460 |
Pelzont |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel Dura |
Norge |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Norge |
21.1.2015 |
|
EU/1/10/650 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Island |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Norge |
31.1.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Norge |
21.1.2015 |
|
EU/1/11/748 |
Docetaxel Mylan (Sunset clause) |
Norge |
3.2.2015 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Island |
12.5.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Norge |
19.5.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Island |
13.3.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Norge |
14.4.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Norge |
15.6.2015 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Norge |
4.2.2015 |
|
EU/2/04/049 |
Purevax RCCh |
Island |
10.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
SLENTROL |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Norge |
30.3.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Island |
5.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Norge |
22.4.2015 |
BILAG V
Liste over suspenderede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Suspensionsdato |
|
EU/1/13/847/001 |
MACI |
Norge |
22.1.2015 |
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/19 |
Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2015
(2016/C 347/05)
Underudvalg I for frie varebevægelser
Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning
Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 18. marts 2016 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
Bilag I |
Liste over nye markedsføringstilladelser |
|
Bilag II |
Liste over forlængede markedsføringstilladelser |
|
Bilag III |
Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
|
Bilag IV |
Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
|
Bilag V |
Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |
BILAG I
Liste over nye markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/11/710 |
Votubia (switch to non-conditional) |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Island |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Norge |
15.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Norge |
28.8.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Island |
8.7.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Island |
4.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Norge |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Norge |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norge |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Norge |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
OPDIVO |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Norge |
2.7.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Island |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Norge |
14.9.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Island |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Norge |
5.8.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Island |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK limited |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Norge |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Norge |
26.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Norge |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Norge |
30.9.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Island |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Norge |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Island |
21.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Norge |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Island |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Norge |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Norge |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
Evotaz |
Island |
12.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Norge |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Island |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norge |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Norge |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Norge |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Norge |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Island |
1.9.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Norge |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Norge |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Island |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Norge |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Norge |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Norge |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Island |
18.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Norge |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Island |
23.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Norge |
11.11.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norge |
24.9.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Norge |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Norge |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Norge |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Norge |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norge |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Island |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Island |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norge |
22.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Norge |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Norge |
17.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
23.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norge |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Norge |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
Ionsys |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Island |
23.11.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Island |
17.11.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Norge |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Norge |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Island |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norge |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Island |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Norge |
26.11.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Island |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Norge |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Island |
15.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Norge |
6.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Island |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Island |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Island |
8.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax ILT |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Island |
24.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Norge |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Island |
6.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norge |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Norge |
10.8.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/185 |
FORTEKOR PLUS |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Norge |
9.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Island |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Norge |
3.12.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Norge |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo+MH RTU |
Island |
16.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Norge |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
BILAG II
Liste over forlængede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Island |
31.8.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Norge |
8.9.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Island |
24.8.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Norge |
14.10.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Norge |
2.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Norge |
7.7.2015 |
|
EU/1/05/323 |
ProQuad |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norge |
30.11.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Norge |
8.7.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Island |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Norge |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Norge |
16.7.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Island |
27.8.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Norge |
10.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Norge |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Norge |
7.7.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Island |
1.9.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Norge |
8.9.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norge |
1.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Norge |
2.7.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Norge |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Norge |
14.8.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Norge |
20.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Island |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Island |
22.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Norge |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Norge |
16.9.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Norge |
1.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/672 |
Xeplion |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Norge |
30.11.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Island |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Norge |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Norge |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
Halaven |
Island |
9.12.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Norge |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Island |
25.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norge |
3.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norge |
14.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norge |
17.8.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
15.10.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norge |
30.9.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Island |
19.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norge |
26.8.2016 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norge |
17.12.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Island |
9.7.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Norge |
10.8.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Norge |
29.7.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Island |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Norge |
13.8.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR ALSap 1 |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Island |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Norge |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norge |
3.12.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Norge |
18.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
BILAG III
Liste over udvidede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Udstedelsesdato |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Island |
13.8.2015 |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Norge |
6.8.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Island |
10.7.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Norge |
13.7.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Island |
20.11.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Norge |
3.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Island |
8.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Norge |
10.12.2015 |
|
EU/1/12/782/006 |
Iclusig |
Norge |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/839/006 |
Iclusig |
Island |
23.12.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Island |
2.9.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Norge |
8.9.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Island |
30.12.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Norge |
30.12.2015 |
BILAG IV
Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Tilbagetrækningsdato |
|
EU/1/01/179 |
Osigraft |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Island |
22.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Norge |
7.10.2015 |
|
EU/1/08/452 |
Pandemrix |
Island |
17.11.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Island |
23.7.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Norge |
18.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Island |
12.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Norge |
25.9.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Island |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norge |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Island |
6.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Norge |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Island |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Norge |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Island |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Norge |
26.8.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Island |
6.11.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Norge |
1.12.2015 |
BILAG V
Liste over suspenderede markedsføringstilladelser
Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:
|
EU-nummer |
Produkt |
Land |
Suspensionsdato |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Island |
17.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Norge |
1.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
V Øvrige meddelelser
RETSLIGE PROCEDURER
EFTA-Domstolen
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/34 |
Sag anlagt den 23. februar 2016 af Dr. Gerhard Spitzer mod EFTA-Tilsynsmyndigheden
(Sag E-2/16)
(2016/C 347/06)
Dr. Gerhard Spitzer har ved advokat Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, som befuldmægtiget den 23. februar 2016 anlagt sag mod EFTA-Tilsynsmyndigheden ved EFTA-Domstolen.
Sagsøger har nedlagt følgende påstande:
|
1. |
EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse 425/15/KOL af 25. november 2015 annulleres. |
|
2. |
EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
Retlige og faktiske omstændigheder samt søgsmålsgrunde:
|
— |
Sagsøgeren, Dr. Gerhard Spitzer, er en østrigsk statsborger med bopæl i Sydafrika, der har været kunde hos LLB AG, et selskab, hvori aktiemajoriteten indehaves af Fyrstendømmet Liechtenstein, siden begyndelsen af 1990'erne. |
|
— |
Sagsøger har nedlagt påstand om annullationen af EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse om at henlægge en sag vedrørende en klage over Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF. |
|
— |
Sagsøgeren har gjort gældende, at EFTA-Tilsynsmyndigheden var forpligtet til at indlede en formel undersøgelsesprocedure vedrørende Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden har tilsidesat sagsøgerens rettigheder. |
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/35 |
Sag anlagt den 21. juni 2016 af Míla ehf. mod EFTA-Tilsynsmyndigheden
(Sag E-7/16)
(2016/C 347/07)
Míla ehf. har ved advokat Espen Bakken og advokat Atle Erling Lunder, Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norge, anlagt sag mod EFTA-Tilsynsmyndigheden ved EFTA-Domstolen den 21. juni 2016.
Sagsøger har nedlagt følgende påstande:
|
1. |
Artikel 1 og 2 i EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL annulleres. |
|
2. |
EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
Retlige og faktiske omstændigheder samt søgsmålsgrunde:
|
— |
Sagsøgeren har nedlagt påstand om annullation af EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL af 16. marts 2016. |
|
— |
Som følge af EFTA-Domstolens dom i sag E-1/13 indledte EFTA-Tilsynsmyndigheden en formel undersøgelsesprocedure af aftalen om leasing mellem det islandske udenrigsministeriums forsvarsagentur og Og fjarskipti af 1. februar 2010 om anvendelse og drift af et optisk fiber. Undersøgelsen blev afsluttet med beslutning nr. 061/16/KOL, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden konstaterede, at aftalen om leasing ikke udgjorde statsstøtte som omhandlet i artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen. |
|
— |
Ansøgeren har gjort gældende, at den anfægtede beslutning hviler på en urigtig anvendelse af artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen. |
PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN
Europa-Kommissionen
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/36 |
Anmeldelse af en planlagt fusion
(Sag M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)
Behandles eventuelt efter den forenklede procedure
(EØS-relevant tekst)
(2016/C 347/08)
|
1. |
Den 15. september 2016 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved The Blackstone Group, L.P. (»Blackstone«, USA) og New Mountain Capital, L.L.C. (»New Mountain Capital«, USA) gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele RedPrairie Holding, Inc. (»RedPrairie«, USA), som ejer JDA Software Group, Inc. (»JDA Software Group«). |
|
2. |
De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder: — Blackstone: global alternativ formueforvalter, der kontrollerer følgende leverandører af softwareløsninger: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. og Change Healthcare — New Mountain Capital: kapitalfond — JDA Software Group: global udbyder af softwareløsninger til virksomheder efter end-to-end-princippet og principperne for integreret detailhandel, distribution via flere kanaler samt planlægning og gennemførelse af forsyningskæder. |
|
3. |
Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
|
4. |
Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion. Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:
|
(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).
(2) EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.
|
22.9.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 347/37 |
Anmeldelse af en planlagt fusion
(Sag M.8192 — Advent International/THL/inVentiv)
Behandles eventuelt efter den forenklede procedure
(EØS-relevant tekst)
(2016/C 347/09)
|
1. |
Den 15. september 2016 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Advent International (USA) og Thomas H. Lee Partners (USA) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over en del af inVentiv (USA). |
|
2. |
De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
|
|
3. |
Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
|
4. |
Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion. Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8192 — Advent International/THL/inVentiv sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:
|
(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).
(2) EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.