OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

26.10.2012

Den Europæiske Unions Tidende

C 328/8

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2012 til 30. september 2012

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2) )

2012/C 328/02

— Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for afgørelser	Lægemidlets navn/navne	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
17.9.2012	Nuflor 300 mg/ml	Se bilaget I	Se bilaget I	18.9.2012
28.9.2012	Yvidually and associated names	Se bilaget II	Se bilaget II	3.10.2012
11.9.2012	Mifepristone Linepharma and associated names	Se bilaget III	Se bilaget III	13.9.2012
10.9.2012	Zinacef and associated names	Se bilaget IV	Se bilaget IV	11.9.2012
3.9.2012	Trimetazidine	Se bilaget V	Se bilaget V	4.9.2012

(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

ANNEX I

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE PÅ DET VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKT, DYREARTER, ADMINISTRATIONSMÅDE, ANSØGER I MEDLEMSLANDENE

Medlems-land EU/EEA

Ansøger

Navn

Lægemiddelform

Styrke

Dyrearter

Administrationsmåde

Belgien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Danmark

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Svin, kvæg og får

Svin – intramuskulær Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Frankrig

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Tyskland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Grækenland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Irland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Italien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Luxembourg

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Holland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Portugal

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

Spanien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

England

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvæske, opløsning

300 mg/ml

Kvæg og får

Kvæg – subkutan og intramuskulær

Får – intramuskulær

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSEVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EAA

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Belgien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Cypern

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Danmark

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Estland

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Finland

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Island

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Irland

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Italien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Letland

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Litauen

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Malta

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Norge

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Polen

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Portugal

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Sverige

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

ethinylestradiol: 0,02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

BILAG III

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJE, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Danmark

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Island

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankrig

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ØSTRIG

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Pulver til injektions-/infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

Injektion: 1,5 g/15 ml

Infusion: 1,5 g/15 ml + 50 ml eller 100 ml

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ØSTRIG

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g/15 ml + 50 ml eller 100 ml

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ØSTRIG

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelseellerIntravenøs anvendelse

250 mg/1 ml eller 250 mg/2-5 ml

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ØSTRIG

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelseellerIntravenøs anvendelse

750 mg/3 ml eller 750 mg/6-10 ml

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Bulgarien

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Bulgarien

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Bulgarien

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Cypern

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Cypern

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Cypern

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Cypern

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Tjekkiet

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Tjekkiet

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Tjekkiet

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Tjekkiet

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

250 mg 1 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

250 mg 2 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

750 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68, 2605 Brøndby

DANMARK

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Estland

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse

1,5 g

Estland

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse

750 mg

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektions-/ínfusionsvæske, opløsning/suspension

Intravenøs anvendelse

1,5 g/15 ml

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning/suspension

Intravenøs anvendelse

1,5 g/50-100 ml

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension

Intramuskulær anvendelse

250 mg/2 ml

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning/suspension

Intravenøs anvendelse

250 mg/2 ml

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension

Intramuskulær anvendelse

750 mg/3 ml

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension

Intravenøs anvendelse

750 mg/6 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Frankrig

Zinnat

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Frankrig

Zinnat

250 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse og Intramuskulær anvendelse

(Kun en MA for styrken 250 mg)

250 mg

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIG

Zinnat

750 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

750 mg

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIG

Zinnat

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse og intramuskulær anvendelse

750 mg

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÆKENLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g/HÆTTEGLAS

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÆKENLAND

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse Intramuskulær anvendelse

250 mg/HÆTTEGLAS

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÆKENLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse Intramuskulær anvendelse

750 mg/HÆTTEGLAS

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGARN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGARN

Zinacef

250 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

250 mg + 1 x 2 ml solvens

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGARN

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

250 mg

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGARN

Zinacef

750 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg + 1 x 6 ml solvens

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGARN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til infusionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLAND

Zinacef

250 mg

Pulver injektionsvæske, opløsning eller suspension

Intravenøs eller intramuskulær anvendelse

250 mg

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs eller intramuskulær anvendelse

750 mg

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

250 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

250 mg/ml

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

500 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

500 mg/2 ml

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

750 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

750 mg/3 ml

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelse

1 g/10 ml

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

1 g/4 ml

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

2 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 g

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIEN

Curoxim

750 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg

Litauen

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse/Intramuskulær anvendelse

Litauen

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

STORBRITANNIEN

Zinacef

250 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse/Intramuskulær anvendelse

Litauen

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse/Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver til infusionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelse

750 mg 50 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

STORBRITANNIEN

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelse

250 mg 2 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

STORBRITANNIEN

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

250 mg 1 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Powder for suspension for Injection

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Powder for suspension for Injection

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Holland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Holland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelse

1,5 g 100 ml

Holland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLAND

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelseIntramuskulær anvendelse

250 mg 2 ml (intravenøs)

250 mg 1 ml (intramuskulær)

Holland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLAND

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, suspension

Intravenøs anvendelseIntramuskulær anvendelse

750 mg 6 ml (intravenøs)

750 mg 3 ml (intramuskulær)

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

1,5 g

Pulver til infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 50 ml

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

250 mg 1 ml

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

250 mg 2 ml

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORGE

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

STORBRITANNIEN

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske, suspension eller injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse

750 mg/3 ml i.m.

750 mg/6 ml i.v.

750 mg i.v. (Monovial)

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Rumænien

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

750 mg 6 ml

Rumænien

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

STORBRITANNIEN

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intramuskulær anvendelse

750 mg 3 ml

Slovenien

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovenien

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse/Intravenøs anvendelse

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SVERIGE

Zinacef

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SVERIGE

Zinacef

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SVERIGE

Zinacef

Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension

Intramuskulær anvendelse

Storbritannien

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse og intramuskulær anvendelse

Storbritannien

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse og intramuskulær anvendelse

Storbritannien

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse og intramuskulær anvendelse

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Bulgarien

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Cypern

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Orale dråber

Oral anvendelse

Cypern

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tjekkiske republik

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Danmark

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Estland

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Estland

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Frankrig

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

»Le Quintet« - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

»Le Quintet« - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

»Le Quintet« - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Grækenland

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Ungarn

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Ungarn

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Ungarn

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Ungarn

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Ungarn

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Ungarn

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Ungarn

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Ungarn

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Irland

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Irland

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Italien

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Letland

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Letland

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Letland

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Letland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Litauen

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Litauen

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Litauen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Litauen

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Luxembourg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Dråber

Oral anvendelse

Luxembourg

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Polen

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Polen

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Portugal

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Rumænien

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Rumænien

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Rumænien

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Rumænien

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Slovakiet

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Slovakiet

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Slovakiet

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Slovakiet

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Slovakiet

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Slovenien

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Slovenien

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

		ISSN 1977-0871 doi:10.3000/19770871.C_2012.328.dan
Den Europæiske Unions Tidende		C 328

Dansk udgave	Meddelelser og oplysninger	55. årgang 26. oktober 2012

Informationsnummer	Indhold	Side
	IV Oplysninger
	OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
2012/C 328/01	Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2012 til 30. september 2012(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 )	1

2012/C 328/02	Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2012 til 30. september 2012(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)	8