ISSN 1977-0871
doi:10.3000/19770871.C_2011.383.dan
Den Europæiske Unions
Tidende
C 383
Dansk udgave
Meddelelser og oplysninger
54. årgang
30. december 2011
|
ISSN 1977-0871 doi:10.3000/19770871.C_2011.383.dan |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
C 383 |
|
|
|
||
|
Dansk udgave |
Meddelelser og oplysninger |
54. årgang |
|
Informationsnummer |
Indhold |
Side |
|
|
IV Oplysninger |
|
|
|
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
|
|
|
Europa-Kommissionen |
|
|
2011/C 383/01 |
||
|
2011/C 383/02 |
||
|
DA |
|
IV Oplysninger
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Europa-Kommissionen
|
30.12.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 383/1 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1) )
2011/C 383/01
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
|||||
|
2.9.2011 |
Vibativ |
telavancin |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
J01XA03 |
6.9.2011 |
|||||
|
2.9.2011 |
Votubia |
Everolimus |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Tablet |
L01XE10 |
6.9.2011 |
|||||
|
5.9.2011 |
Zytiga |
abirateron |
|
EU/1/11/714/001 |
Tablet |
L02BX03 |
7.9.2011 |
|||||
|
16.9.2011 |
Dexdor |
dexmedetomidin |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning |
N05CM18 |
21.9.2011 |
|||||
|
19.9.2011 |
Incivo |
telaprevir |
|
EU/1/11/720/001 |
Filmovertrukket tablet |
Pending |
22.9.2011 |
|||||
|
30.9.2011 |
Pramipexole Accord |
pramipexol |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Tablet |
N04BC05 |
4.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Accord |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Filmovertrukket tablet |
N03AX14 |
5.1.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Actavis |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Filmovertrukket tablet |
N03AX14 |
5.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Matever |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Filmovertrukket tablet Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning |
N03AX14 |
6.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Telmisartan Teva Pharma |
telmisartan |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Tablet |
C09CA07 |
5.10.2011 |
|||||
|
27.10.2011 |
Eurartesim |
dihydroartemisinin / piperaquintetrafosfat |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Filmovertrukket tablet |
P01BF05 |
2.11.2011 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|||||||
|
2.9.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Removab |
|
EU/1/09/512/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Simponi |
|
EU/1/09/546/001-004 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
7.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
CANCIDAS |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
9.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/003 |
13.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
9.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120/003-004 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Raloxifene Teva |
|
EU/1/10/627/001-003 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
16.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/022-034 EU/1/00/160/036-069 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-013 EU/1/00/157/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-013 EU/1/00/161/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Ifirmasta |
|
EU/1/08/480/001-018 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Temomedac |
|
EU/1/09/605/001-012 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-021 |
22.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Leflunomide ratiopharm |
|
EU/1/10/654/001-004 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
27.9.2011 |
|||||||
|
30.9.2011 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
4.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-046 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sildenafil Actavis |
|
EU/1/09/595/001-015 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
10.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
13.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669/001-004 |
14.1.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
17.10.2011 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611/001-002 |
19.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.9.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.9.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Daxas |
|
EU/1/10/636/001-007 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
04.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Axura |
|
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/005-030 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/030-032 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
4.11.2011 |
— Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||
|
3.10.2011 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
5.10.2011 |
||||||
|
17.10.2011 |
Ablavar |
|
EU/1/05/313/001-009 |
19.10.2011 |
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) ): Godkendt
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||||
|
7.9.2011 |
Nobivac Myxo-RHD |
Levende myxoma vector RDH virus stamme 009 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension |
QI08AD |
9.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Recocam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Injektionsvœske, opløsning |
QM01AC06 |
15.9.2011 |
||||||
|
6.10.2011 |
Recuvyra |
Fentanyl |
|
EU/2/11/127/001 |
Transdermal opløsning |
QN02AB03 |
11.10.2011 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||
|
5.9.2011 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
7.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Cortavance |
|
EU/2/06/069/001 |
15.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090/001-026 |
20.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
21.9.2011 |
||||||
|
19.9.2011 |
ZULVAC 1 + 8 Ovis |
|
EU/2/11/120/001-003 |
22.9.2011 |
||||||
|
20.10.2011 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/003-004 |
24.10.2011 |
||||||
|
24.10.2011 |
Meloxoral |
|
EU/2/10/111/001-007 |
26.10.2011 |
Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
(2) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
|
30.12.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 383/17 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2011 til 31. oktober 2011
(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2) )
2011/C 383/02
— Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Se bilaget I |
Se bilaget I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Se bilaget II |
Se bilaget II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Se bilaget III |
Se bilaget III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Se bilaget IV |
Se bilaget IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Se bilaget V |
Se bilaget V |
25.10.2011 |
— Afvisning af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaget VI |
Se bilaget VI |
23.9.2011 |
— Suspension af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn/navne |
Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaget VI |
Se bilaget VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaget VII |
Se bilaget VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Se bilaget VIII |
Se bilaget VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaget IX |
Se bilaget IX |
19.9.2011 |
(1) EUT L 311 af 28.11.01, s. 67.
(2) EUT L 311 af 28.11.01, s. 1.
BILAG I
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||
|
Østrig |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Østrig |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
10 |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Zorem 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Zorem 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipin Pfizer |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipin Pfizer |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Frankrig |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Frankrig |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
N/A |
Amlodipine Pfizer 5 mg Tabletterten |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Tyskland |
N/A |
Amlodipine Pfizer 10 mg Tabletterten |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Grækenland |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Grækenland |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Ungarn |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
N/A |
Amlodipinbesilat 5 mg Tabletters |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Irland |
N/A |
Amlodipinbesilat 10 mg Tabletters |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Luxembourg |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Luxembourg |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Nederlandene |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Nederlandene |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Kapsler, hårde |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Rumænien |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovakiet |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovakiet |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 5 mg Tablettere |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 10 mg Tablettere |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
5 mg |
Tabletter |
Oral |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
10 mg |
Tabletter |
Oral |
BILAG II
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF DE VETERINÆRE LÆGEMIDLER, DYREART, TILBAGEHOLDELSESTID, INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
Medlems-land EU/EEA |
Indehaver af markedsførings-tilladelsen |
Navn |
INN |
Styrker |
Lægemiddelform |
Dyreart |
Tilbageholdelsestid (kød og mælk) |
||||||
|
Østrig |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 4 dage, mælk: 3 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarien |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Cypern |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Spiselige væv: 4 dage Mælk: 72 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Tjekkiet |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk 84 timer (7 malkninger) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Frankrig |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 2 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grækenland |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 3 dage Mælk: 72 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungarn |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Spiselige væv: 4 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 80 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italien |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 4 dage Mælk: 108 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Letland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litauen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norge |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær emulsion |
Kvæg |
Kød: 6 dage Mælk: 5 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polen |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 4 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 14 dage Mælk: 2 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumænien |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 14 dage. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovakiet |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 84 timer (7 malkninger) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenien |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Slagtning: 7 dage Mælk: 60 timer |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanien |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Holland |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk: 4 dage |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Storbritannien |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammær suspension |
Kvæg |
Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling. Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning). I kombination med SYNULOX RTU: Kød: 42 dage. Mælk: 60 timer. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
BILAG III
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EØS |
Markedsføringsindehaver |
Særnavn Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||||||
|
Østrig |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Østrig |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Østrig |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Den Tjekkiske republik |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Den Tjekkiske republik |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Tyskland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøst (hvis andet ikke er specificeret) |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Danmark |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Grækenland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Spanien |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Finland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Frankrig |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Frankrig |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Ungarn |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Ungarn |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Irland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Italien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Litauen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Luxembourg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Holland |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Norge |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Injektion |
||||||||||
|
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Rumænien |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Slovakiet |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
||||||||||
|
Storbritannien |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
BILAG IV
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsførings-tilladelsen |
Særnavn Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøst anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Østrig |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tjekkiet |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Frankrig |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Frankrig |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Fungata |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-100 mg |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-200 mg |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-400 mg |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Syrup |
Oral anvendelse |
5 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Syrup |
Oral anvendelse |
5 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Grækenland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungarn |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucanj suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Holland |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumænien |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsler |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulver til oral suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Intravenøs infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
10 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver til suspension |
Oral anvendelse |
40 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse |
2 mg/ml |
BILAG V
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Ansøger |
(Særnavn) Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
|||||
|
Belgien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Bulgarien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Cypern |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Tyskland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Grækenland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Rumænien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
|||||
|
Storbritannien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
1 flaske × 150 ml |
BILAG VI
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat EU/EEA |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Ansøger |
(Handels) navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (koncentration) |
||
|
Irland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Kutan anvendelse |
100 mg/ml |
||
|
Storbritannien |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Creme |
Kutan anvendelse |
100 mg/ml |
BILAG VII
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDEN
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||
|
Østrig |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Fyldt injektionssprøjte |
Subkutan anvendelse |
||||||
|
Storbritannien |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan anvendelse |
BILAG VIII
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Østrig |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, fyldt injektionssprøjte |
subkutan anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
||||
|
United Kingdom |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
BILAG IX
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
|
EU/EEA-medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Østrig |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, fyldt injektionssprøjte |
subkutan anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |
||||
|
United Kingdom |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan anvendelse |