27.2.2008

Den Europæiske Unions Tidende

C 54/4

Initiativ fra Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Republikken Polen, Den Portugisiske Republik, Republikken Slovenien, Den Slovakiske Republik og Kongeriget Sverige, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om styrkelse af Eurojust og om ændring af afgørelse 2002/187/RIA

(2008/C 54/02)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31 og artikel 34, stk. 2, litra c),

under henvisning til initiativ fra Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Republikken Polen, Den Portugisiske Republik, Republikken Slovenien, Den Slovakiske Republik og Kongeriget Sverige, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse om styrkelse af Eurojust og om ændring af afgørelse 2002/187/RIA,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Eurojust blev oprettet ved afgørelse 2002/187/RIA (1) som et EU-organ med status som juridisk person for at fremme og forbedre koordineringen og samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder.

(2)	Efter mere end frem år er det nu på tide at vurdere de erfaringer, som Eurojust har indvundet, og forbedre dets operationelle effektivitet yderligere ved at tage hensyn til nævnte erfaringer.

(3)	Tiden er inde til at sikre, at Eurojust bliver mere operationel, og at nationale medlemmers status tilnærmes indbyrdes.

(4)	Det er nødvendigt at nedsætte en krisekoordineringscelle i Eurojust for at Eurojust kan fungere døgnet rundt og sætte det i stand til at gribe ind i hastesager.

(5)

Der bør etableres nationale Eurojust-koordineringssystemer i medlemsstaterne for at koordinere det arbejde, som udføres af de nationale korrespondenter for Eurojust, den nationale korrespondent på terrorismeområdet, den nationale korrespondent for det europæiske retlige netværk, andre kontaktpunkter i forbindelse med det europæiske retlige netværk og repræsentanter i netværket vedrørende fælles efterforskningshold og de netværk, der er etableret ved Rådets afgørelse 2002/494/RIA (2) (netværk vedrørende krigsforbrydelser), Rådets afgørelse 2007/845/RIA (3) (kontorer for inddrivelse af aktiver) og ved enhver fremtidig rådsafgørelse om et net af kontaktpunkter til bekæmpelse af korruption.

(6)

Det er nødvendigt at undgå dobbeltarbejde og at præcise arbejdsdelingen mellem Eurojust og det europæiske retlige netværk og samtidig bibeholde det europæiske retlige netværks særlige karakter. Det europæiske retlige netværk bør, samtidig med at dets særlige karakter som netværk og dets nationale og operationelle kapacitet bibeholdes, kunne trække på fællesskabsbudgettet for at dække aktionsudgifterne.

(7)	Det er også nødvendigt at forstærke Eurojusts kapacitet til at arbejde sammen med eksterne partnere, såsom tredjelande, Europol, OLAF og Frontex.

(8)	Der bør træffes bestemmelse om, at Eurojust kan udstationere forbindelsesanklagere/-dommere i tredjelande —

TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

Artikel 1

Afgørelse 2002/187/RIA ændres således:

I artikel 2

affattes stk. 2, litra a) således:

»2. Hvert nationale medlem bistås af én stedfortræder og en anden person som assisterende medlem. Det nationale medlem eller, i det nationale medlems fravær, dennes stedfortræder skal have sit faste arbejdssted på Eurojusts hjemsted. Det nationale medlem kan om nødvendigt, og med samtykke fra det kollegium, der er omhandlet i artikel 10, lade sig bistå af flere personer enten som assisterende medlemmer eller som udstationerede nationale eksperter i henhold til artikel 30.«

indsættes følgende stykker:

»3. Stedfortræderen træder i stedet for det nationale medlem i denne fravær. Et assisterende medlem kan også træde i stedet for det nationale medlem. Stedfortræderen og det assisterende medlem skal for at kunne træde i stedet for det nationale medlem opfylde kriterierne i stk. 1.

4. Eurojust kædes også sammen med et nationalt Eurojust-koordineringssystem i overensstemmelse med artikel 12. Systemets aktionsudgifter kan dækkes over Eurojusts budget i overensstemmelse med artikel 33.

5. Eurojust skal kunne udstationere forbindelsesanklagere/-dommere i tredjelande i henhold til denne afgørelse.«

Artikel 4, stk. 1, affattes således:

»1. Eurojusts generelle kompetenceområde omfatter:

a)	de former for kriminalitet og de lovovertrædelser, med hensyn til hvilke Europol til enhver tid har kompetence i henhold til artikel 2 i Europol-konventionen af 26. juli 1995 med bilag.

b)	andre lovovertrædelser, der er begået i forbindelse med de former for kriminalitet og de lovovertrædelser, der er omhandlet i litra a).«

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 5a

Krisekoordineringscelle

1. Eurojust opretter for at kunne udføre sine opgaver i en krisesituation en »krisekoordineringscelle«.

2. Krisekoordineringscellen består af én repræsentant for hver medlemsstat, som kan være enten det nationale medlem, dennes stedfortræder eller et assisterende medlem med beføjelse til at træde i stedet for det nationale medlem. Krisekoordineringscellen skal kunne kontaktes og være i stand til at fungere døgnet rundt alle ugens dage.

3. Når det i hastesager er nødvendigt at fuldbyrde en anmodning om retligt samarbejde i flere medlemsstater, kan den kompetente myndighed fremsende den til krisekoordineringscellen gennem sin medlemsstats repræsentant i cellen. Den berørte medlemsstats repræsentant i krisekoordineringscellen sender anmodningen til de kompetente myndigheder i de relevante medlemsstater med henblik på fuldbyrdelse. Hvis der ikke er angivet nogen kompetent national myndighed, eller det ikke er muligt at angive en sådan i tide, har medlemmet af krisekoordineringscellen beføjelse til selv at fuldbyrde anmodningen.

4. Den i stk. 2 omhandlede repræsentant kan anvende de beføjelser, der er tillagt ham i henhold til artikel 9a, med henblik på opfølgning af afgørelser truffet i krisekoordineringscellen, herunder, hvor det er relevant, beføjelsen til at fuldbyrde den i stk. 3 omhandlede anmodning.

5. Eurojust træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de nationale myndigheder til enhver tid let kan kontakte krisekoordineringscellen direkte.«

Artikel 6 affattes således:

»Artikel 6

Opgaver, som Eurojust udfører ved hjælp af sine nationale medlemmer

1. Når Eurojust handler ved hjælp af sine nationale medlemmer:

kan den rette en begrundet anmodning til de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder om:

i)	at indlede efterforskning eller retsforfølgning vedrørende konkrete forhold

ii)	at acceptere, at en anden medlemsstat bedre er i stand til at indlede efterforskning eller retsforfølgning vedrørende konkrete forhold

iii)	at foretage en koordinering mellem de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder

iv)	at nedsætte et fælles efterforskningshold i overensstemmelse med de relevante samarbejdsinstrumenter

v)	at meddele Eurojust de oplysninger, der er nødvendige for, at den kan udføre sine opgaver

vi)	at træffe særlige efterforskningsmæssige foranstaltninger

vii)	at træffe enhver anden foranstaltning, som er begrundet i hensynet til efterforskningen eller retsforfølgningen

b)	sikrer den, at de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder gensidigt underrettes om efterforskning og retsforfølgning, som Eurojust har kendskab til

c)	bistår den efter anmodning medlemsstaternes kompetente myndigheder med at sikre den bedst mulige koordinering af efterforskningen og retsforfølgningen

d)	yder den støtte med henblik på at forbedre samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder

e)	samarbejder den med og rådfører sig med det europæiske retlige netværk, herunder ved at anvende dets dokumentationsdatabase og bidrage til at forbedre den

f)	yder den i de i artikel 3, stk. 2 og 3, omhandlede tilfælde og med kollegiets samtykke støtte til efterforskning og retsforfølgning, der vedrører kompetente myndigheder i en enkelt medlemsstat

g)	kan den, hvis en anmodning om gensidig retshjælp kun delvis eller i utilstrækkeligt omfang er blevet fuldbyrdet, anmode den kompetente retslige myndighed om en supplerende efterforskning for at få anmodningen fuldbyrdet helt.

2. Medlemsstaterne sikrer også, at de kompetente nationale myndigheder hurtigst muligt besvarer anmodninger i henhold til denne artikel.«

Artikel 7 affattes således:

»Artikel 7

Opgaver, som Eurojust udfører som et kollegium

1. Når Eurojust handler som et kollegium:

kan den i forbindelse med de former for kriminalitet og de lovovertrædelser, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, rette en begrundet anmodning til de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder om:

i)	at indlede efterforskning eller retsforfølgning vedrørende konkrete forhold

ii)	at acceptere, at en anden medlemsstat bedre er i stand til at indlede efterforskning eller retsforfølgning vedrørende konkrete forhold

iii)	at foretage en koordinering mellem de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder

iv)	at nedsætte et fælles efterforskningshold i overensstemmelse med de relevante samarbejdsinstrumenter

v)	at meddele Eurojust de oplysninger, der er nødvendige for, at den kan udføre sine opgaver

b)	sikrer den gensidig underretning af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne om efterforskning og retsforfølgning, som Eurojust har kendskab til, og som har konsekvenser på EU-plan, eller som kan berøre andre medlemsstater end dem, der er direkte berørt

c)	bistår den efter anmodning medlemsstaternes kompetente myndigheder med at sikre den bedst mulige koordinering af efterforskningen og retsforfølgningen

d)	yder den støtte med henblik på at forbedre samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder, navnlig på grundlag af Europols analyse

e)	samarbejder og rådfører den sig med det europæiske retlige netværk, herunder ved at anvende dets dokumentationsdatabase og bidrage til at forbedre den

f)	kan den yde støtte til Europol, navnlig ved at afgive udtalelser på grundlag af analyser, som den har foretaget

g)	kan den yde logistisk støtte i de i litra a), c) og d), nævnte tilfælde. Den logistiske støtte kan omfatte hjælp til oversættelse, tolkning og tilrettelæggelse af koordineringsmøder.

2. Hvis to eller flere nationale medlemmer ikke er enige om, hvordan en konflikt om retternes kompetence med hensyn til at indlede efterforskning eller retsforfølgning i henhold til artikel 6, kan løses, afgiver kollegiet en skriftlig ikke-bindende udtalelse om, hvordan problemet bør løses. Kollegiets udtalelse fremsendes straks til de berørte medlemsstater.

3. De anmodende kompetente myndigheder kan uanset bestemmelserne i instrumenter, der er vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, indberette ethvert afslag på eller enhver vanskelighed med at fyldbyrde en anmodning om retligt samarbejde til Eurojust og anmode kollegiet om at afgive en skriftlig ikke-bindende udtalelse om, hvordan problemet bør løses. Kollegiets udtalelse fremsendes straks til de berørte medlemsstater.

4. Kollegiet kan på anmodning af de berørte kompetente nationale myndigheder og i samarbejde med disse beslutte, at de udgifter, der er forbundet med et fælles efterforskningshold, der oprettes i henhold til artikel 13 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater eller rammeafgørelse 2002/465/RIA (4), betragtes som aktionsudgifter i forbindelse med Eurojust som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3.

Artikel 8 affattes således:

»Artikel 8

Virkninger af Eurojusts afgørelser

Hvis de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder beslutter ikke at efterkomme en anmodning som omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra a) og g), artikel 7, stk. 1, litra a), samt artikel 7, stk. 2 og 3, underretter de Eurojust om deres beslutning og begrunder den.«

I artikel 9

affattes artikel 1 og 2 således:

»1. Hvert nationalt medlem er for så vidt angår sin retsstilling underlagt sin medlemsstats lovgivning. Varigheden af det nationale medlems embedsperiode er mindst fire år. Hjemlandet kan forlænge embedsperioden. Det nationale medlem afsættes ikke før embedsperiodens udløb uden forudgående underretning af Rådet ledsaget af en begrundelse. Hvis et nationalt medlem er formand eller næstformand for Eurojust, skal hans embedsperiode som medlem mindst være lang nok til, at han kan udføre sine opgaver som formand eller næstformand for hele den valgte embedsperiode.

2. Al udveksling af oplysninger mellem Eurojust og medlemsstaterne, herunder anmodninger i henhold til artikel 6, stk. 1, litra a) og g), skal ske gennem det nationale medlem.«

b)	udgår stk. 3

affattes stk. 4 således:

»4. For at kunne realisere Eurojusts mål har et nationalt medlem fuld adgang til:

oplysninger i følgende registre:

i)	nationale strafferegistre

ii)	registre over anholdte

iii)	efterforskningsregistre

iv)	dna-registre

b)	andre registre end de under a) nævnte i vedkommendes medlemsstat med oplysninger, der er nødvendige, for at han kan udføre sine opgaver.«

d)	indsættes følgende stykke: »4a. De i stk. 4 omhandlede nærmere bestemmelser om adgang svarer mindst til dem, der i den pågældende medlemsstats ret er fastsat for en offentlig anklager, dommer eller polititjenestemand med tilsvarende beføjelser.«

e)	udgår stk. 6.

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 9a

Beføjelser tillagt det nationale medlem på nationalt plan

1. Hver medlemsstat definerer arten og omfanget af de retslige beføjelser, den tillægger sit nationale medlem med hensyn til retligt samarbejde i forbindelse med den pågældende stat. De skal mindst omfatte følgende ækvivalente beføjelser til:

at modtage, sende, forberede fuldbyrdelse af, levere supplerende oplysninger i forbindelse med og overvåge fuldbyrdelsen af anmodninger om retligt samarbejde vedrørende instrumenter vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, herunder instrumenter, der gennemfører princippet om gensidig anerkendelse

at forberede oprettelsen af og deltage i fælles efterforskningshold, der oprettes i henhold til artikel 13 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater eller rammeafgørelse 2002/465/RIA i forbindelse med det nationale medlems egen medlemsstat, herunder alle fælles efterforskningshold, der støttes af Eurojust i henhold til artikel 7, stk. 4, i denne afgørelse

c)	at udføre alle opgaver, der varetages af kompetente nationale myndigheder i forbindelse med analysedatabaser i Europol.

2. De nationale medlemmer kan i deres egenskab af nationale retslige myndigheder efter aftale med en kompetent national myndighed eller på dennes anmodning og fra sag til sag udøve følgende uddelegerede beføjelser til:

a)	at udstede og udføre anmodninger om retligt samarbejde vedrørende instrumenter vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, herunder instrumenter, der gennemfører princippet om gensidig anerkendelse

b)	at give ordre til ransagnings- eller beslaglæggelsesforanstaltninger

c)	at give tilladelse til og koordinere kontrollerede leverancer.

3. Nationale medlemmer kan i hastesager og hvis der ikke er angivet nogen kompetent national myndighed, eller det ikke er muligt at angive en sådan i tide, give tilladelse til og koordinere kontrollerede leverancer.

4. De beføjelser, der udøves i medfør af stk. 1, litra a), udøves i første omgang altid af en kompetent national myndighed.

5. Når de i stk. 1 og 3 omhandlede beføjelser er udøvet af et nationalt medlem, underrettes den kompetente myndighed straks herom.

6. Hvis forfatningsmæssige bestemmelser om fordelingen af beføjelser mellem anklagere og dommere er til hinder for, at en eller flere af de i stk. 1, 2 og 3 samt artikel 5a, stk. 3, omhandlede beføjelser tillægges det nationale medlem, har vedkommende mindst kompetence til at udstede en anmodning til den myndighed, der har kompetence til at udøve sådanne beføjelser.

7. Hver medlemsstat definerer desuden et nationalt medlems ret til at handle i forhold til udenlandske retslige myndigheder i overensstemmelse med de internationale forpligtelser, den har indgået.

8. Når det nationale medlem udpeges, og om nødvendigt på ethvert andet tidspunkt, underretter medlemsstaten Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om sin afgørelse vedrørende gennemførelsen af stk. 1, 2 og 3, således at sidstnævnte kan underrette de øvrige medlemsstater. Medlemsstaterne accepterer og anerkender de således tillagte beføjelser, i det omfang de er i overensstemmelse med de internationale forpligtelser.

9. Et nationalt medlem skal under udøvelsen af sine beføjelser i relevante tilfælde oplyse, om han handler i overensstemmelse med de retslige beføjelser, der er tillagt ham i medfør af denne artikel.«

Artikel 10, stk. 2, affattes således:

»2. Efter høring af den i artikel 23 omhandlede fælles kontrolinstans, for så vidt angår bestemmelserne vedrørende behandling af personoplysninger, godkender Rådet Eurojusts forretningsorden på forslag af kollegiet, efter at kollegiet har vedtaget den med to tredjedeles flertal. De bestemmelser i forretningsordenen, der vedrører behandling af personoplysninger, kan godkendes særskilt af Rådet.«

10)

Artikel 12 affattes således:

»Artikel 12

Nationalt Eurojust-koordineringssystem

1. Hver medlemsstat udpeger en eller flere nationale Eurojust-korrespondenter.

2. Hver medlemsstat etablerer et nationalt Eurojust-koordineringssystem for at sikre koordineringen af det arbejde, som udføres af:

a)	de nationale Eurojust-korrespondenter

b)	den nationale korrespondent på terrorismeområdet

c)	den nationale korrespondent for det europæiske retlige netværk og indtil tre andre kontaktpunkter i forbindelse med det europæiske retlige netværk

nationale medlemmer eller kontaktpunkter i netværket vedrørende fælles efterforskningshold og de netværk, der er etableret ved Rådets afgørelse 2002/494/RIA (5) (netværk vedrørende krigsforbrydelser), Rådets afgørelse 2007/845/RIA (6) (kontorer for inddrivelse af aktiver) og ved enhver fremtidig rådsafgørelse om et net af kontaktpunkter til bekæmpelse af korruption.

3. De i stk. 1 og 2 omhandlede personer bibeholder deres stilling og status i henhold til national ret.

4. En af de nationale Eurojust-korrespondenter er ansvarlig for det nationale Eurojust-koordineringssystems funktion.

5. Det nationale Eurojust-koordineringssystem:

a)	forbindes med Eurojusts sagsforvaltningssystem

b)	bistår Eurojust med at afgøre, om en sag skal behandles af Eurojust eller det europæiske retlige netværk

c)	fremmer i medlemsstaten udførelsen af Eurojusts opgaver, navnlig ved at gøre det muligt for det nationale medlem at angive de korrekte myndigheder med henblik på fuldbyrdelse af anmodninger om retligt samarbejde

opretholder tætte forbindelser med den nationale Europol-enhed og skal navnlig:

i)	orienteres og høres om den berørte medlemsstats deltagelse i en analysedatabase og orienteres om en sådan analysedatabases funktion og resultater

ii)	orienteres om enhver anmodning fra Europol om at indlede en efterforskning eller oprette et fælles efterforskningshold og underrette den nationale Europol-enhed om sådanne anmodninger fra Eurojust.

6. Forbindelserne mellem det nationale medlem og de nationale korrespondenter udelukker ikke, at det nationale medlem kan stå i direkte forbindelse med sin medlemsstats kompetente myndigheder.

7. Intet i denne artikel skal forstås som værende til hinder for direkte kontakter mellem kompetente retslige myndigheder i henhold til instrumenterne om retligt samarbejde, herunder artikel 6 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater.

8. Udgifterne i forbindelse med det nationale Eurojust-koordineringssystem, herunder leje, udstyr, telekommunikation og lønninger til administrativt personale kan betragtes som aktionsudgifter for Eurojust i henhold til artikel 30.

11)

I artikel 13

stk. 2,

i)	udgår ordene »i overensstemmelse med artikel 9«

ii)	tilføjes følgende nye punktum i slutningen af stykket: »Navnlig skal nationale medlemmer, som ikke er blevet orienteret om en sag, der vedrører dem, straks underrettes.«

indsættes følgende stykker:

»3. Denne artikel berører ikke andre forpligtelser vedrørende fremsendelse af oplysninger til Eurojust, herunder Rådets afgørelse 2005/671/RIA af 20. september 2005 om udveksling af oplysninger og samarbejde vedrørende terrorhandlinger (7).

4. Medlemsstaterne sikrer, at de nationale medlemmer underrettes om forberedelsen og oprettelsen af et fælles efterforskningshold, uanset om det sker i henhold til artikel 13 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater eller rammeafgørelse 2002/465/RIA eller ej, og om den senere udvikling i forbindelse med disse hold.

5. Medlemsstaterne sikrer, at deres nationale medlem underrettes rettidigt og på et tidligt tidspunkt, så snart der foreligger oplysninger om alle strafferetlige efterforskninger vedrørende tre eller flere stater, hvoraf to eller flere er medlemsstater som falder ind under Eurojusts mandat, og så vidt det er nødvendigt for udførelsen af Eurojusts opgaver, især hvis der kræves retsanmodninger i flere stater, eller såfremt der er behov for koordinering gennem Eurojust eller i tilfælde af positive eller negative kompetencekonflikter. Medlemsstaterne sikrer, at rapporteringspligten overvåges på nationalt plan.

6. Medlemsstaterne skal som et første skridt gennemføre stk. 5 for så vidt angår sager vedrørende følgende lovovertrædelser:

a)	narkotikahandel

b)	menneske- og våbenhandel

c)	ulovlig handel med nukleart affald

d)	ulovlig handel med kunstgenstande

e)	handel med truede arter

f)	handel med menneskelige organer

g)	hvidvaskning af penge

h)	bedrageri, herunder mod Fællesskabets finansielle interesser

i)	falskmøntneri, herunder forfalskning af euroen

j)	terrorisme, herunder finansiering af terrorisme

k)	miljøkriminalitet

l)	andre former for organiseret kriminalitet.

7. Medlemsstaterne anvender stk. 5 på andre lovovertrædelser end de i stk. 6 nævnte inden for tre år efter datoen fra artikel 2.

8. Medlemsstaterne sikrer, at deres nationale medlem underrettes om

a)	alle anmodninger om retligt samarbejde om instrumenter vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, herunder instrumenter, der gennemfører princippet om gensidig anerkendelse, fra deres kompetente myndigheder i tilfælde, der involverer mindst tre stater, hvoraf to eller tre er medlemsstater

b)	alle kontrollerede leverancer og undercoverefterforskninger, som berører mindst tre stater, hvoraf mindst to er medlemsstater

c)	alle afslag på anmodninger om retligt samarbejde vedrørende instrumenter vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, herunder instrumenter, der gennemfører princippet om gensidig anerkendelse

d)	alle anmodninger om gensidig retshjælp fra et tredjeland, når det viser sig, at disse anmodninger indgår i en efterforskning, der involverer andre anmodninger fra dette tredjeland til mindst to andre medlemsstater.

9. Derudover giver de kompetente myndigheder det nationale medlem alle andre oplysninger, som det nationale medlem anser for nødvendige for udførelsen af sine opgaver.

10. De oplysninger, der er omhandlet i denne artikel, videresendes til Eurojust på struktureret vis.

12)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 13a

Oplysninger fra Eurojust til de nationale myndigheder

1. Eurojust giver på eget initiativ de nationale kompetente myndigheder oplysninger og feedback om resultaterne af behandlingen af oplysninger, herunder om forbindelser til sager, som allerede er lagret i sagsforvaltningssystemet.

2. Når en kompetent national myndighed anmoder Eurojust om oplysninger, fremsender Eurojust endvidere disse inden for den frist, som denne myndighed har angivet.«

13)	I artikel 14, stk. 4, og artikel 16, stk. 1, erstattes »en fortegnelse over« af »et sagsforvaltningssystem«.

14)	I artikel 15, stk. 4, artikel 16, stk. 1, og artikel 16, stk. 2, erstattes ordet »fortegnelse« af »sagsforvaltningssystem« og ordet »en fortegnelse« i artikel 16, stk. 1, erstattes af »et sagsforvaltningssystem«.

15)

I artikel 15,

stk. 1,

affattes første punktum således:

»1. Ved databehandling i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, kan Eurojust behandle oplysninger om personer, der i henhold til de berørte medlemsstaters lovgivning er genstand for en strafferetlig efterforskning eller retsforfølgning for en eller flere af de former for kriminalitet og de lovovertrædelser, der er omhandlet i artikel 4, f.eks.:«

ii)

indsættes følgende som litra l):

»l)	telefonnumre, oplysninger i køretøjsregistre, e-mail-konti, data i relation til telefon- og e-mail-trafik, dna-oplysninger og fotografier.«

b)	stk. 2, udgår ordet »kun«.

16)

I artikel 16 indsættes følgende stykke:

»2a. Sagsforvaltningssystemet skal gøre indsætning af data og adgang mulig på nationalt plan. Sagsforvaltningssystemet kan, for så vidt det er foreneligt med databeskyttelsesreglerne i denne afgørelse, blive knyttet til det sikre telekommunikationsnet, der er omhandlet i artikel 10 i Rådets afgørelse …/…/RIA om det europæiske retlige netværk.«

17)	I artikel 23 indsættes følgende punktum i slutningen af stk. 10: »Sekretariatet og den fælles kontrolinstans kan trække på ekspertisen i det sekretariat, der er oprettet ved Rådets afgørelse 2000/641/RIA.«

18)

I artikel 26

a)	indsættes følgende stykke: »1a. Medlemsstaterne sikrer, at kollegiet reelt er i stand til at åbne en Europol-analysedatabase, og at det kan deltage i dets funktion.«

affattes stk. 2 således:

»2. Eurojust og det europæiske retlige netværk opretholder privilegerede forbindelser med hinanden, som bygger på samråd og komplementaritet, navnlig mellem det nationale medlem, det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i samme medlemsstat og de nationale korrespondenter for Eurojust og det europæiske retlige netværk. For at sikre et effektivt samarbejde træffes følgende foranstaltninger:

a)	Eurojust har adgang til centraliserede oplysninger fra det europæiske retlige netværk i overensstemmelse med artikel 8 i afgørelse …/…/RIA og til det sikre telekommunikationsnet, der er etableret i henhold til artikel 10 i nævnte afgørelse.

Uanset artikel 13 i denne afgørelse og i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, i afgørelse …/…/RIA, underretter det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i hvert enkelt tilfælde Eurojust om tilfælde, der involverer to medlemsstater og henhører under Eurojusts kompetence:

—	i tilfælde, hvor det er sandsynligt, at der vil opstå kompetencekonflikter eller

—	i tilfælde af et afslag på en anmodning om retligt samarbejde vedrørende instrumenter vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, herunder instrumenter, der gennemfører princippet om gensidig anerkendelse.

Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter underretter også i hver enkelt tilfælde Eurojust om alle tilfælde, der henhører under Eurojusts kompetence og involverer mindst tre medlemsstater.

De nationale medlemmer underretter i hvert enkelt tilfælde det europæiske retlige netværks kontaktpunkter om alle tilfælde, som netværket skønnes at være bedre i stand til at behandle.

Det europæiske retlige netværks sekretariat indgår i Eurojusts sekretariat. Det udgør en særskilt og i operationel henseende selvstændig enhed heri. Det modtager de nødvendige midler fra Eurojust til udførelse af det europæiske retlige netværks opgaver. For så vidt det ikke er uforeneligt med det europæiske retlige netværks sekretariats selvstændige funktion, finder de regler, der gælder for Eurojusts personale, anvendelse på medlemmerne af det europæiske retlige netværks sekretariat.

d)	Det europæiske retlige netværk støttes af Eurojusts administration. Det europæiske retlige netværks aktionsudgifter kan dækkes over Eurojusts budget i overensstemmelse med artikel 33, i afgørelse …/…/RIA.

e)	De nationale medlemmer af Eurojust kan efter anmodning fra det europæiske retlige netværk deltage i dettes møder. Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter kan i hvert enkelt tilfælde anmodes om at deltage i møder i Eurojust.

Sekretariatet for netværket vedrørende fælles efterforskningshold og de netværk, der er etableret ved afgørelse 2002/494/RIA (netværk vedrørende krigsforbrydelser), afgørelse 2007/845/RIA (kontorer for inddrivelse af aktiver) og enhver fremtidig afgørelse om et net af kontaktpunkter til bekæmpelse af korruption, indgår i Eurojusts sekretariat og fungerer som særskilte og autonome enheder. De kan trække på de Eurojust-ressourcer, der er nødvendige for udførelsen af deres opgaver. De regler, der gælder for Eurojusts personale, finder anvendelse på medlemmerne af deres sekretariater, såfremt det ikke er uforeneligt med deres sekretariaters selvstændige funktion; Eurojusts administrerende direktør udpeger en generalsekretær for netværkenes sekretariat med referat til den administrerende direktør.«

tilføjes følgende stykker:

»7. Eurojust etablerer og opretholder et tæt samarbejde med Det Europæiske Agentur for forvaltning af det Operative Samarbejde ved EU-medlemsstaternes Ydre Grænser (Frontex), i det omfang det er nødvendigt for udførelsen af Eurojusts opgaver og realiseringen af dens mål samt under hensyn til nødvendigheden af at undgå unødvendigt dobbeltarbejde. De væsentligste elementer i dette samarbejde fastlægges i en aftale, der godkendes af Rådet efter høring af den fælles kontrolinstans for så vidt angår bestemmelserne vedrørende databeskyttelse.

8. Eurojust etablerer og opretholder et tæt samarbejde med Det Fælles Situationscenter, i det omfang det er nødvendigt for udførelsen af Eurojusts opgaver og realiseringen af dens mål samt under hensyn til nødvendigheden af at undgå unødvendigt dobbeltarbejde. De væsentligste elementer i dette samarbejde fastlægges i en aftale, der godkendes af Rådet efter høring af den fælles kontrolinstans for så vidt angår bestemmelserne vedrørende databeskyttelse.

9. Eurojust etablerer og opretholder et tæt samarbejde med Interpol, i det omfang det er nødvendigt for udførelsen af Eurojusts opgaver og realiseringen af dens mål samt under hensyn til nødvendigheden af at undgå unødvendigt dobbeltarbejde. De væsentligste elementer i dette samarbejde fastlægges i en aftale, der godkendes af Rådet efter høring af den fælles kontrolinstans for så vidt angår bestemmelserne vedrørende databeskyttelse.

10. Eurojust etablerer og opretholder et tæt samarbejde med Verdenstoldorganisationen, i det omfang det er nødvendigt for udførelsen af Eurojusts opgaver og realiseringen af dens mål samt under hensyn til nødvendigheden af at undgå unødvendigt dobbeltarbejde. De væsentligste elementer i dette samarbejde fastlægges i en aftale, der godkendes af Rådet efter høring af den fælles kontrolinstans for så vidt angår bestemmelserne vedrørende databeskyttelse.«

19)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 26a

Forbindelsesanklagere/-dommere udstationeret i tredjelande

1. Med henblik på at lette det retlige samarbejde kan Eurojust udstationere forbindelsesanklagere/-dommere i et tredjeland under forudsætning af, at der indgås en aftale med værtslandet, som godkendes af Rådet. Forbindelsesanklageren/-dommeren skal være et stedfortrædende, assisterende nationalt medlem af Eurojust eller en anklager/dommer, som er udstationeret ved Eurojust. Udstationeringen som forbindelsesanklager/-dommer for Eurojust er betinget af, at anklageren/dommeren og dennes medlemsstat giver sit forudgående samtykke.

2. Forbindelsesanklagere/-dommere, der udstationeres efter stk. 1, virker til gavn for Eurojust og medlemsstaternes kompetente myndigheder. De aktiviteter, der udføres af forbindelsesanklagere/-dommere, som er udstationeret af Eurojust, er underlagt den fælles kontrolinstans' tilsyn. De aflægger én gang om året rapport til Eurojusts kollegium, der på passende vis orienterer Rådet og Europa-Parlamentet om deres aktiviteter. Forbindelsesanklagerne/-dommerne underretter også de nationale medlemmer og de nationale kompetente myndigheder om alle tilfælde, som vedrører deres medlemsstat.

3. De nationale kompetente myndigheder og de forbindelsesanklagere/-dommere, der er omhandlet i stk. 1, kan kontakte hinanden direkte. I så fald underretter forbindelsesanklageren/-dommeren det pågældende nationale medlem om disse kontakter.

4. De forbindelsesanklagere/-dommere, der er omhandlet i stk. 1, forbindes med sagsforvaltningssystemet.

5. De relevante udgifter til forbindelsesanklagere/-dommere, som er udstationeret af Eurojust i et tredjeland, skal betragtes som aktionsudgifter som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3. Rådet giver sit samtykke, inden der indledes forhandlinger med et tredjeland. Eurojust orienterer Rådet om eventuelle planer om at indlede sådanne forhandlinger, og Rådet kan drage de relevante konklusioner.«

20)

Følgende artikler indsættes:

»Artikel 27a

Anmodninger om retligt samarbejde fra tredjelande

1. Eurojust koordinerer fuldbyrdelsen af anmodninger om retligt samarbejde fra et tredjeland, såfremt disse anmodninger indgår i samme efterforskning og kræver fuldbyrdelse i mindst to medlemsstater.

2. Anmodninger efter stk. 1 kan modtages direkte af Eurojust, hvis det er foreneligt med de instrumenter, der gælder for forbindelsen mellem tredjelandet og Den Europæiske Union eller de pågældende medlemsstater.

3. Anmodninger efter stk. 1 kan også fremsendes til Eurojust af en national kompetent myndighed enten på eget initiativ, eller fordi det pågældende tredjeland har anmodet om Eurojusts mellemkomst.

4. I hastetilfælde kan den krisekoordineringscelle, der er omhandlet i artikel 5a, behandle anmodninger efter stk. 1.

Artikel 27b

Ansvar

1. Eurojusts ansvar i kontraktforhold fastlægges efter den nationale lov, der finder anvendelse på den pågældende kontrakt.

2. For så vidt angår ansvar uden for kontraktforhold, erstatter Eurojust uanset et eventuelt ansvar efter artikel 24 skader, som er forvoldt af Eurojusts kollegium eller ansatte under udøvelsen af deres hverv, uanset de forskellige procedurer for skadeserstatningskrav, der findes i henhold til medlemsstaternes lovgivning.

3. Stk. 2 finder også anvendelse på skader, som et nationalt medlem forvolder under udøvelsen af sit hverv, undtagen når han handler på grundlag af beføjelser, som er tillagt ham i medfør af artikel 9a.

4. Skadelidte kan kræve, at Eurojust undlader at foretage en handling eller omstøder en allerede foretaget handling.

5. Spørgsmålet om, hvilken national domstol i de enkelte medlemsstater der har kompetence til at behandle tvister, hvori Eurojust har et ansvar i medfør af denne artikel, afgøres under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 44/2001 af 22. december 2000 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (8).

21)

I artikel 29:

a)	i stk. 1 erstattes »med enstemmighed« af »to tredjedeles flertal«

b)	erstattes andet punktum i stk. 2 »Han kan genudnævnes« med »Mandatet kan fornys én gang uden at det er nødvendigt at indkalde ansøgninger, forudsat at kollegiet beslutter dette med tre fjerdedeles flertal og udnævner den administrerende direktør med samme flertal.«

22)

Artikel 32 affattes således:

—	titlen affattes således: »Underretning af Europa-Parlamentet, Rådet og Europa-Kommissionen«

—	følgende stykke indsættes: »3. Kommissionen og Rådet kan indhente udtalelse fra Eurojust om alle udkast til instrumenter, som er udarbejdet i henhold til afsnit VI i traktaten.«

23)

Artikel 33, stk. 2, affattes således:

»2. Når nationale medlemmer, stedfortrædere, assistenter og personer i Eurojusts nationale koordinationssystem handler som led i udførelsen af Eurojusts opgaver, betragtes de relevante udgifter, herunder til Eurojusts personale, som aktionsudgifter som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3.«

24)	I artikel 35 tilføjes følgende punktum i slutningen af stk. 1: »Inden overslaget fremsendes til Kommissionen, høres det europæiske retlige netværk i overensstemmelse med de regler, det fastsætter.«

25)

Artikel 41 affattes således:

»Artikel 41

Indberetning

1. Medlemsstaterne underretter Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om alle ændringer vedrørende nationale medlemmer, stedfortrædere og assistenter samt navne og nærmere oplysninger vedrørende de personer, der er omhandlet i artikel 12, stk. 1 og 2. Generalsekretariatet fører en ajourført liste over disse personer og stiller deres navne og kontaktoplysninger til rådighed for alle medlemsstater og Kommissionen.

2. Når medlemsstaterne udnævner de nationale medlemmer og på et hvilket som helst tidspunkt, det er relevant, underretter de også i overensstemmelse med artikel 9a, stk. 4, Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om eventuelle beføjelser, som er tillagt det nationale medlem i overensstemmelse med nævnte artikel.

3. Den endelige udnævnelse af et nationalt medlem finder sted, når Generalsekretariatet for Rådet har modtaget den officielle underretning, der er omhandlet i stk. 1.«

26)

I artikel 42 bliver det nuværende stykke til stk. 1 og følgende stykke tilføjes:

»2. Kommissionen undersøger med regelmæssige mellemrum medlemsstaternes gennemførelse af denne afgørelse og sender en rapport herom til Rådet, eventuelt ledsaget af de nødvendige forslag til forbedring af det retlige samarbejde og Eurojusts funktion. Dette gælder især Eurojusts kapacitet til at støtte medlemsstater i forbindelse med bekæmpelsen af terrorisme.«

Artikel 2

Gennemførelse

Medlemsstaterne bringer om nødvendigt deres nationale lovgivning i overensstemmelse med denne afgørelse snarest muligt og under alle omstændigheder senest den … (9).

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, …

På Rådets vegne

…

Formand

(1) EFT L 63 af 6.3.2002, s. 1. Afgørelse ændret ved afgørelse 2003/659/RIA (EUT L 245 af 29.9.2003, s. 44).

(2) Rådets afgørelse af 13. juni 2002 om oprettelse af et europæisk net af kontaktpunkter vedrørende personer, som er ansvarlige for folkedrab, forbrydelser mod menneskeheden og krigsforbrydelser (EFT L 167 af 26.6.2002, s. 1).

(3) Rådets afgørelse af 6. december 2007 om samarbejde mellem medlemsstaternes kontorer for inddrivelse af aktiver om opsporing og identificering af udbyttet fra strafbart forhold eller andre formuegoder forbundet med kriminalitet (EUT L 332 af 18.12.2007, s. 103).

(4) EFT L 162 af 20.6.2002, s. 1.«

(5) Rådets afgørelse af 13. juni 2002 om oprettelse af et europæisk net af kontaktpunkter vedrørende personer, som er ansvarlige for folkedrab, forbrydelser mod menneskeheden og krigsforbrydelser (EFT L 167 af 26.6.2002, s. 1).

(6) Rådets afgørelse af 6. december 2007 om samarbejde mellem medlemsstaternes kontorer for inddrivelse af aktiver om opsporing og identificering af udbyttet fra strafbart forhold eller andre formuegoder forbundet med kriminalitet (EUT L 332 af 18.12.2007, s. 103).«

(7) EUT L 253 af 29.9.2005, s. 22.«

(8) EFT L 12 af 16.1.2001, s. 1. Forordning senest ændret ved forordning (EF) nr. 1791/2006 (EUT L 363 af 20.12.2006, s. 1).«

(9) 2 år efter nærværende afgørelses ikrafttrædelsesdato.

27.2.2008

Den Europæiske Unions Tidende

C 54/14

Initiativ fra Republikken Slovenien, Den Franske Republik, Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Sverige, Kongeriget Spanien, Kongeriget Belgien, Republikken Polen, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Den Slovakiske Republik, Republikken Estland, Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om det europæiske netværk

(2008/C 54/03)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31 og artikel 34, stk. 2, litra c),

under henvisning til initiativ fra Republikken Slovenien, Den Franske Republik, Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Sverige, Kongeriget Spanien, Kongeriget Belgien, Republikken Polen, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Den Slovakiske Republik, Republikken Estland, Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Det europæiske retlige netværk, der blev oprettet ved fælles aktion 98/428/RIA af 29. juni 1998 (1), har vist sig at være nyttigt med henblik på at lette det retlige samarbejde i straffesager.

(2)

I henhold til artikel 53 i konventionen af 19. juni 1990 om gennemførelse af Schengenaftalen og artikel 6 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater foregår gensidig retshjælp ved direkte kontakter mellem de kompetente judicielle myndigheder. Denne decentralisering af den gensidige retshjælp er nu indført generelt.

(3)	Princippet om gensidig anerkendelse af retsafgørelser i straffesager gennemføres gradvis. Det bekræfter ikke blot princippet om direkte kontakter mellem de kompetente judicielle myndigheder, det fastsætter også procedurerne og gør dem rent judicielle.

(4)	Virkningen af disse ændringer i det retlige samarbejde er blevet yderligere forstærket af EU-udvidelsen i 2004 og 2007. Som følge af denne udvikling er det europæiske retlige netværk endnu mere nødvendigt nu end dengang, det blev oprettet, og det bør derfor styrkes.

(5)

Eurojust blev oprettet ved afgørelse 2002/187/RIA (2) for at forbedre koordineringen og samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder. I afgørelse 2002/187/RIA anføres, at Eurojust opretholder privilegerede forbindelser med det europæiske retlige netværk, som bygger på samråd og komplementaritet.

(6)	Fem års sameksistens mellem Eurojust og det europæiske retlige netværk har vist, at det er nødvendigt både at bevare de to strukturer og at afklare forholdet mellem dem.

(7)

Det er nødvendigt at styrke det retlige samarbejde mellem Den Europæiske Unions medlemsstater og til det formål at gøre det muligt for det europæiske retlige netværks kontaktpunkter og Eurojust at kommunikere direkte og mere effektivt gennem et sikkert telekommunikationsnet, når som helst det er påkrævet —

TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

Artikel 1

Oprettelse

Det netværk af retlige kontaktpunkter, der er oprettet mellem medlemsstaterne i henhold til fælles aktion 98/428/RIA, i det følgende benævnt »det europæiske retlige netværk«, fortsætter med at operere i overensstemmelse med denne afgørelse.

Artikel 2

Struktur

1. Det europæiske retlige netværk består — under hensyn til den enkelte medlemsstats forfatningsmæssige bestemmelser, retlige traditioner og interne struktur — af de centrale myndigheder, som har ansvaret for det internationale retlige samarbejde, og de judicielle eller andre kompetente myndigheder, som varetager specifikke opgaver som led i det internationale samarbejde.

2. Hver medlemsstat opretter, afhængigt af sine interne regler og sin interne kompetencefordeling, et eller flere kontaktpunkter, idet den sørger for effektiv dækning af hele medlemsstatens område.

3. Hver medlemsstat udpeger blandt kontaktpunkterne en national korrespondent for det europæiske retlige netværk.

4. Hver medlemsstat sørger for, at dens kontaktpunkter har funktioner i relation til det retlige samarbejde i straffesager og fyldestgørende kendskab til et andet EU-sprog end medlemsstatens eget officielle sprog, da det er nødvendigt at kunne kommunikere med kontaktpunkterne i de øvrige medlemsstater. Før der udpeges et nyt kontaktpunkt, kan medlemsstaterne høre de nationale korrespondenter.

5. En retsembedsmand, der i henhold til fælles aktion 96/277/RIA (3) udpeges som forbindelsesperson i en medlemsstat og varetager opgaver svarende til dem, der påhviler kontaktpunkterne i henhold til artikel 4, skal af den medlemsstat, der udpeger retsembedsmanden som forbindelsesperson i det enkelte tilfælde, tilknyttes det europæiske retlige netværk og det sikre telekommunikationsnet, jf. artikel 10, efter bestemmelser, der fastsættes af denne medlemsstat.

6. Kommissionen udpeger et kontaktpunkt for de områder, som henhører under dens kompetence.

7. Det europæiske retlige netværk skal have et sekretariat, der har ansvaret for at administrere netværket i samarbejde og i samråd med formandskabet for Rådet. Sekretariatet skal kunne repræsentere netværket i samråd med formandskabet.

Artikel 3

Netværkets funktioner

Det europæiske retlige netværk varetager navnlig følgende tre funktioner:

a)	bistand til etablering af hensigtsmæssige kontakter mellem de forskellige medlemsstaters kontaktpunkter med henblik på varetagelsen af de i artikel 4 omhandlede opgaver

b)	tilrettelæggelse af regelmæssige møder mellem medlemsstaternes repræsentanter efter bestemmelserne i artikel 5, 6 og 7

c)	løbende tilvejebringelse af en vis mængde ajourførte baggrundsoplysninger, navnlig via et passende telekommunikationsnet, efter bestemmelserne i artikel 8, 9 og 10.

Artikel 4

Kontaktpunkternes, herunder den nationale korrespondents, opgaver

1. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, er aktive mellemled, der skal lette det retlige samarbejde mellem medlemsstaterne, navnlig for så vidt angår bekæmpelsen af grov kriminalitet i dens forskellige former. De står til rådighed for de stedlige judicielle myndigheder og andre kompetente myndigheder i deres eget land, for de øvrige medlemsstaters kontaktpunkter og for de øvrige medlemsstaters stedlige judicielle og andre kompetente myndigheder, således at disse kan etablere de mest hensigtsmæssige direkte kontakter.

De kan, i det omfang det er nødvendigt og efter aftale mellem de berørte administrationer, rejse for at mødes med andre medlemsstaters kontaktpunkter.

2. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, leverer de juridiske og praktiske oplysninger, som de stedlige judicielle myndigheder i deres eget land samt de øvrige medlemsstaters kontaktpunkter og stedlige judicielle myndigheder har brug for, med henblik på at sætte disse i stand til at udarbejde en anmodning om retligt samarbejde på den mest hensigtsmæssige måde eller forbedre det retlige samarbejde i almindelighed.

3. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, tilrettelægger på deres respektive niveau kurser i retligt samarbejde for deres medlemsstats kompetente myndigheder i samarbejde med Det Europæiske Netværk for Uddannelse af Dommere og Anklagere.

Artikel 5

Formålet med de regelmæssige møder mellem kontaktpunkter

1. Formålet med de regelmæssige møder inden for rammerne af det europæiske retlige netværk, som mindst to kontaktpunkter pr. medlemsstat skal indbydes til at deltage i, er:

a)	at give kontaktpunkterne mulighed for at lære hinanden at kende og udveksle erfaringer, bl.a. om, hvordan netværket fungerer

b)	at være et forum for drøftelse af de praktiske og juridiske problemer, som medlemsstaterne er stødt på i forbindelse med det retlige samarbejde, navnlig for så vidt angår iværksættelsen af de foranstaltninger, der er vedtaget af Den Europæiske Union.

2. Den relevante erfaring, der indhøstes inden for det europæiske retlige netværk, videreformidles til de kompetente arbejdsgrupper i Den Europæiske Union, således at den kan bruges som grundlag for drøftelser om eventuelle ændringer af de gældende bestemmelser og praktiske forbedringer af det internationale retlige samarbejde.

Artikel 6

Plenarmødernes hyppighed

Det europæiske retlige netværks plenarforsamling, der består af de nationale korrespondenter, holder regelmæssigt møde på ad hoc-basis, mindst en gang om året og afhængigt af medlemsstaternes konkrete behov; møderne indkaldes af formandskabet for Rådet, som også registrerer medlemsstaternes ønsker om møder i netværket.

Artikel 7

Mødested

1. Møderne kan holdes i Rådets lokaler i Bruxelles efter bestemmelserne i Rådets forretningsorden.

2. Der kan imidlertid også holdes møder i medlemsstaterne, således at alle medlemsstaters kontaktpunkter kan mødes med andre af værtsstatens myndigheder end dens kontaktpunkter, og således at der kan aflægges besøg hos særlige myndigheder i den pågældende medlemsstat, som varetager opgaver som led i det internationale retlige samarbejde eller som led i bekæmpelsen af visse former for grov kriminalitet.

Artikel 8

Oplysninger formidlet inden for det europæiske retlige netværk

Det europæiske retlige netværk stiller følgende oplysninger til rådighed for kontaktpunkterne og de kompetente judicielle myndigheder:

1)	navn og adresse på kontaktpunkterne i hver enkelt medlemsstat, eventuelt med angivelse af disses kompetence internt i medlemsstaten

et it-redskab, der gør det muligt for en medlemsstats udstedende myndighed at identificere den kompetente myndighed i en anden medlemsstat, der skal modtage og fuldbyrde dens anmodning om retligt samarbejde, herunder europæiske arrestordrer, europæiske bevissikringskendelser, kendelser om indefrysning af aktiver og anmodninger om gensidig retshjælp

3)	koncise retlige og praktiske oplysninger om medlemsstaternes retssystemer og retsplejeregler

4)	teksterne til relevante retlige instrumenter og, for så vidt angår gældende konventioner, teksterne til erklæringer og forbehold.

Artikel 9

Ajourføring af oplysningerne

1. De oplysninger, der formidles inden for det europæiske retlige netværk, skal ajourføres løbende.

2. Det påhviler den enkelte medlemsstat at kontrollere, om de oplysninger, der findes i systemet, er korrekte, og straks at underrette det europæiske retlige netværks sekretariat, hvis der er behov for at ændre en oplysning vedrørende et af de fire punkter i artikel 8.

Artikel 10

Telekommunikationsredskaber

1. Det europæiske retlige netværk sørger for:

a)	at oplysninger, der gives i henhold til artikel 8, stilles til rådighed på et websted, der ajourføres løbende

b)	at der etableres et sikkert telekommunikationsnet til brug for det operative arbejde, der udføres af det europæiske retlige netværks kontaktpunkter

c)	at det sikre telekommunikationsnet tillader strømmen af oplysninger og alle anmodninger om retligt samarbejde mellem medlemsstaterne samt mellem dem og Eurojusts nationale medlemmer og nationale korrespondenter og de retsembedsmænd, Eurojust har udpeget som forbindelsespersoner.

2. Det sikre telekommunikationsnet, der er nævnt i stk. 1, kan også bruges til det operative arbejde, der udføres af de nationale korrespondenter, de nationale korrespondenter for terrorisme, Eurojusts nationale medlemmer og de retsembedsmænd, Eurojust har udpeget som forbindelsespersoner. Det kan være forbundet med Eurojusts sagsforvaltningssystem som omhandlet i artikel 16 i afgørelse 2002/187/RIA.

Artikel 11

Forholdet mellem det europæiske retlige netværk og Eurojust

1. Det europæiske retlige netværk og Eurojust opretholder privilegerede forbindelser med hinanden, som bygger på samråd og komplementaritet, navnlig mellem Eurojusts nationale medlem, det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i samme medlemsstat og Eurojusts og det europæiske retlige netværks nationale korrespondenter. For at sikre et effektivt samarbejde træffes følgende foranstaltninger:

a)	Eurojust har adgang til de centraliserede oplysninger, der findes inden for rammerne af det europæiske retlige netværk i overensstemmelse med artikel 8 i denne afgørelse, samt til det sikre telekommunikationsnet, der er etableret i henhold til artikel 10 i denne afgørelse.

Med forbehold af artikel 13 i afgørelse 2002/187/RIA og i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, i denne afgørelse underretter det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i hvert enkelt tilfælde Eurojust om sager, der involverer to medlemsstater og falder ind under Eurojusts kompetence:

—	sager, hvor der sandsynligvis vil opstå kompetencekonflikter, og

—	sager vedrørende afslag på en anmodning om retligt samarbejde, herunder europæiske arrestordrer, europæiske bevissikringskendelser, kendelser om indefrysning af aktiver og anmodninger om gensidig retshjælp.

c)	Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter underretter også i hvert enkelt tilfælde Eurojust om alle sager, der falder ind under Eurojusts kompetence og involverer mindst tre medlemsstater.

d)	Nationale medlemmer underretter i hvert enkelt tilfælde det europæiske retlige netværks kontaktpunkter om alle sager, som netværket skønnes at være bedre i stand til at behandle.

Sekretariatet for det europæiske retlige netværk placeres i Eurojustsekretariatet. Det udgør en særskilt og selvstændig enhed. Det modtager de nødvendige midler fra Eurojust til udførelse af det europæiske retlige netværks opgaver. For så vidt det ikke er uforeneligt med det europæiske retlige netværks sekretariats selvstændige funktion, finder de regler, der gælder for Eurojusts personale, anvendelse på medlemmerne af det europæiske retlige netværks sekretariat.

f)	De nationale medlemmer af Eurojust kan efter anmodning fra det europæiske retlige netværk deltage i dettes møder. Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter kan i hvert enkelt tilfælde anmodes om at deltage i møder i Eurojust.

2. Det europæiske retlige nedværk støttes af Eurojusts administration. Det europæiske retlige netværks aktionsudgifter skal kunne dækkes over Eurojusts budget i overensstemmelse med artikel 33 i afgørelse 2002/187/RIA.

Artikel 12

Underretning af Rådet og Kommissionen

Eurojusts administrerende direktør og formandskabet for Rådet forelægger hvert andet år Rådet og Kommissionen en skriftlig redegørelse for det europæiske retlige netværks virksomhed og for forvaltningen af det europæiske retlige netværk, herunder budgetforvaltningen. Med henblik herpå udarbejder formandskabet hvert andet år en rapport om det europæiske retlige netværks virksomhed og om de kriminalpolitiske problemer i Unionen, der måtte være blevet påvist i kraft af det europæiske retlige netværks virksomhed. I denne rapport kan det europæiske retlige netværk gennem formandskabet endvidere fremsætte forslag med henblik på at forbedre det retlige samarbejde i straffesager. Det europæiske retlige netværk kan ligeledes forelægge enhver redegørelse eller oplysning, som Rådet eller formandskabet måtte anmode om, vedrørende det europæiske retlige netværks funktion.

Artikel 13

Budget

Eurojusts budget skal i overensstemmelse med artikel 35, stk. 1, i afgørelse 2002/187/RIA indeholde en specifik del om det europæiske retlige netværk, således at dette kan udføre sine opgaver.

Artikel 14

Geografisk anvendelsesområde

For så vidt angår Det Forenede Kongerige gælder bestemmelserne i denne afgørelse for Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland, Kanaløerne og Isle of Man.

Artikel 15

Vurdering af det europæiske retlige netværk

Rådet foretager hvert fjerde år en vurdering af, hvordan det europæiske retlige netværk fungerer, på grundlag af en beretning, der udarbejdes af Kommissionen i samarbejde med det europæiske retlige netværk.

Artikel 16

Ophævelse af fælles aktion 98/428/RIA

Fælles aktion 98/428/RIA ophæves hermed.

Artikel 17

Ikrafttræden

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, …

På Rådets vegne

…

Formand

(1) EFT L 191 af 7.7.1998, s. 4.

(2) Rådets afgørelse 2002/187/RIA af 28. februar 2002 om oprettelse af Eurojust for at styrke bekæmpelsen af grov kriminalitet (EFT L 63 af 6.3.2002, s. 1).

(3) EFT L 105 af 27.4.1996, s. 1.

27.2.2008

Den Europæiske Unions Tidende

C 54/22

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(2008/C 54/06)

ESO (1)	Standardens reference og titel (Referencedokument)	Reference for erstattet standard	Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) (Anm. 1)
CEN	EN 556-1:2001 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr	EN 556:1994 + A1:1998	udløbsdato (30.4.2002)
CEN	EN 556-1:2001/AC:2006
CEN	EN 556-2:2003 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr	—
CEN	EN 980:2003 Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr	EN 980:1996	udløbsdato (31.10.2003)
CEN	EN 1041:1998 Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr	—
CEN	EN ISO 10993-1:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning (ISO 10993-1:2003)	—
CEN	EN ISO 10993-4:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod (ISO 10993-4:2002)	EN 30993-4:1993	udløbsdato (30.4.2003)
CEN	EN ISO 10993-4:2002/A1:2006	Anm. 3	udløbsdato (31.1.2007)
CEN	EN ISO 10993-5:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:1999)	EN 30993-5:1994	udløbsdato (30.11.1999)
CEN	EN ISO 10993-6:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokal bivirkning efter implantat (ISO 10993-6:2007)	EN 30993-6:1994	udløbsdato (31.10.2007)
CEN	EN ISO 10993-9:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:1999)	—
CEN	EN ISO 10993-10:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 10: Prøvninger til vurdering af irritation og senere hypersensibilisering (ISO 10993-10:2002)	EN ISO 10993-10:1995	udløbsdato (31.3.2003)
CEN	EN ISO 10993-10:2002/A1:2006	Anm. 3	udløbsdato (31.1.2007)
CEN	EN ISO 10993-11:2006 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006)	EN ISO 10993-11:1995	udløbsdato (28.2.2007)
CEN	EN ISO 10993-12:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Præparering af prøver og referencematerialer (ISO 10993-12:2007)	EN ISO 10993-12:2004	31.5.2008
CEN	EN ISO 10993-13:1998 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:1998)	—
CEN	EN ISO 10993-16:1997 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:1997)	—
CEN	EN ISO 10993-17:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002)	—
CEN	EN ISO 10993-18:2005 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemiske stoffer (ISO 10993-18:2005)	—
CEN	EN ISO 11135-1:2007 Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007)	EN 550:1994	31.5.2010
CEN	EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006)	EN 552:1994	30.4.2009
CEN	EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006)	—
CEN	EN ISO 11138-2:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 2: Brug ved vurding af ethylen oxid sterilisationsprocesser (ISO 11138-2:2006)	—
CEN	EN ISO 11138-3:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 3: Brug ved vurding af dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006)	—
CEN	EN ISO 11140-1:2005 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005)	—
CEN	EN ISO 11607-1:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006)	EN 868-1:1997	udløbsdato (30.4.2007)
CEN	EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006)	EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996	udløbsdato (31.10.2006)
CEN	EN ISO 13485:2003 Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)	EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000	31.7.2009
CEN	EN ISO 13485:2003/AC:2007
CEN	EN 13824:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Aseptisk forarbejdning af flydende medicinsk udstyr — Krav	—
CEN	EN ISO 14155-1:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 1: Generelle krav (ISO 14155-1:2003)	EN 540:1993	udløbsdato (31.8.2003)
CEN	EN ISO 14155-2:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 2: Kliniske undersøgelsesplaner (ISO 14155-2:2003)	—
CEN	EN ISO 14971:2007 Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2007)	EN ISO 14971:2000	31.3.2010
CEN	EN ISO 17665-1:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006)	EN 554:1994	31.8.2009
CEN	EN 45502-1:1997 Aktive implantable medicinske indretninger — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed til mærkning og til information til klinikeren	—
CEN	EN 45502-2-1:2004 Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere)	—

Anm. 1

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

Anm. 3

I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav.

BEMÆRK:

—	Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) ændret ved direktiv 98/48/EF (3).

—	Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog.

—	Denne liste erstatter alle tidligere lister offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

Yderligere information kan findes på Europa-serveren:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

(1) ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

—	CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

—	CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19(http://www.cenelec.org)

—	ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.

(3) EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.

27.2.2008

Den Europæiske Unions Tidende

C 54/29

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(2008/C 54/08)

ESO (1)	Standardens reference og titel (Referencedokument)	Reference for erstattet standard	Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) (Anm. 1)
CEN	EN 285:2006 Sterilisation — Damp-autoklaver — Store autoklaver	EN 285:1996	30.11.2008
CEN	EN 375:2001 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til professionel brug	—
CEN	EN 376:2002 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse	—
CEN	EN 455-1:2000 Medicinske engangshandsker — Del 1: Krav til og prøvning af tæthed	EN 455-1:1993	udløbsdato (30.4.2001)
CEN	EN 455-2:2000 Medicinske engangshandsker — Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber	EN 455-2:1995	udløbsdato (30.4.2001)
CEN	EN 455-3:2006 Medicinske engangshandsker — Del 3: Krav og prøvning til biologisk evaluering	EN 455-3:1999	udløbsdato (30.6.2007)
CEN	EN 556-1:2001 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr	EN 556:1994 + A1:1998	udløbsdato (30.4.2002)
CEN	EN 556-1:2001/AC:2006
CEN	EN 556-2:2003 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr	—
CEN	EN 591:2001 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til professionel brug	—
CEN	EN 592:2002 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse	—
CEN	EN 737-1:1998 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Paneltilslutninger til medicinske gasser under tryk og vakuum	—
CEN	EN 737-4:1998 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 4: Paneltilslutninger til anæstesigasudsugningssystemer	—
CEN	EN 738-4:1998 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 4: Lavtryksreduktionsventiler beregnet til indbygning i medicinsk udstyr	—
CEN	EN 738-4:1998/A1:2002	Anm. 3	udløbsdato (31.10.2002)
CEN	EN 739:1998 Koblinger til brug i lavtryksforsyningssystemer for medicinske gasser	—
CEN	EN 739:1998/A1:2002	Anm. 3	udløbsdato (31.10.2002)
CEN	EN 794-1:1997 Respiratorer — Del 1: Specielle krav til respiratorer til intensiv terapi	—
CEN	EN 794-1:1997/A1:2000	Anm. 3	udløbsdato (31.5.2001)
CEN	EN 794-3:1998 Respiratorer — Del 3: Særlige krav til akutmedicinske respiratorer og transportrespiratorer	—
CEN	EN 794-3:1998/A1:2005	Anm. 3	udløbsdato (31.12.2005)
CEN	EN 980:2003 Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr	EN 980:1996	udløbsdato (31.10.2003)
CEN	EN 1041:1998 Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr	—
CEN	EN 1060-1:1995 Ikke-invasive blodstryksmålere — Del 1: Generelle krav	—
CEN	EN 1060-1:1995/A1:2002	Anm. 3	udløbsdato (30.11.2002)
CEN	EN 1060-2:1995 Ikke invasive blodtryksmålere — Del 2: Supplerende krav til mekaniske blodtryksmålere	—
CEN	EN 1060-3:1997 Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 3: Supplerende krav til elektromekaniske blodtryksmålesystemer	—
CEN	EN 1060-3:1997/A1:2005	Anm. 3	udløbsdato (30.6.2006)
CEN	EN 1060-4:2004 Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med automatiserede ikke-invasive blodtryksmålere	—
CEN	EN 1089-3:2004 Transportable gasflasker — Identifikation af gasflasker (eksklusive flaskegas LPG) — Del 3: Farvekodning	EN 1089-3:1997	udløbsdato (31.10.2004)
CEN	EN 1282-2:2005 Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 2: Tuber til brug for børn (ISO 5366-3:2001 modificeret)	EN 1282-2:1997	udløbsdato (31.12.2005)
CEN	EN 1422:1997 Sterilisatorer til medicinske formål — Ethylenoxid-sterilisatorer — Krav og prøvningsmetoder	—
CEN	EN 1618:1997 Katetre andre end intravaskulære katetre — Prøvningsmetoder for generelle egenskaber	—
CEN	EN 1639:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Instrumenter	EN 1639:1996	udløbsdato (31.12.2004)
CEN	EN 1640:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Udstyr	EN 1640:1996	udløbsdato (31.12.2004)
CEN	EN 1641:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Materialer	EN 1641:1996	udløbsdato (31.12.2004)
CEN	EN 1642:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Dentale implantater	EN 1642:1996	udløbsdato (31.12.2004)
CEN	EN 1707:1996 Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr — Låsbare forbindelser	—
CEN	EN 1782:1998 Trakealtuber og konnektorer	—
CEN	EN 1820:2005 Respirationsposer (ISO 5362:2000 modificeret)	EN 1820:1997	udløbsdato (31.12.2005)
CEN	EN 1865:1999 Specifikationer for båre-, løfte- og bæreudstyr til brug i ambulancer	—
CEN	EN 1970:2000 Indstillelige senge til handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder	—
CEN	EN 1970:2000/A1:2005	Anm. 3	udløbsdato (30.9.2005)
CEN	EN 1985:1998 Ganghjælpemidler — Generelle krav og prøvningsmetoder	—
CEN	EN ISO 3826-3:2007 Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør (ISO 3826-3:2006)	—
CEN	EN ISO 4074:2002 Latexkondomer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 4074:2002)	EN 600:1996	udløbsdato (31.8.2005)
CEN	EN ISO 4135:2001 Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001)	EN ISO 4135:1996	udløbsdato (28.2.2002)
CEN	EN ISO 5356-1:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 1: Han- og hunkonnektorer (ISO 5356-1:2004)	EN 1281-1:1997	udløbsdato (30.11.2004)
CEN	EN ISO 5356-2:2007 Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 2: Konnektorer med gevind, der kan tåle belastning (ISO 5356-2:2006)	EN 1281-2:1995	29.2.2008
CEN	EN ISO 5360:2007 Anæstesifordampere — Stofspecifikke fyldningssystemer (ISO 5360:2006)	EN 1280-1:1997	30.6.2008
CEN	EN ISO 5366-1:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 1: Tuber og konnektorer til brug for voksne (ISO 5366-1:2000)	EN 1282-1:1996	udløbsdato (31.1.2005)
CEN	EN ISO 5840:2005 Kardiovaskulære implantater — Hjerteklapproteser (ISO 5840:2005)	EN 12006-1:1999	udløbsdato (30.6.2006)
CEN	EN ISO 7197:2006 Neurokirurgiske implantater — Sterile hydrocefalus-shunts og komponenter til engangsbrug (ISO 7197:2006)	—
CEN	EN ISO 7376:2003 Anæstesi- og respirationsudstyr — Laryngoskoper til trakeal intubation (ISO 7376:2003)	EN 1819:1997	udløbsdato (30.6.2004)
CEN	EN ISO 7396-1:2007 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Rørsystemer til komprimerede medicinske gasser og vakuum (ISO 7396-1:2007)	EN 737-3:1998	30.4.2009
CEN	EN ISO 7396-2:2007 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 2: Anæstesigasudsugningssystemer (ISO 7396-2:2007)	EN 737-2:1998	30.4.2009
CEN	EN ISO 7439:2002 Kobberspiral til svangerskabsforebyggelse — Krav og prøvninger (ISO 7439:2002)	—
CEN	EN ISO 7886-3:2005 Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 3: Sprøjter med automatisk blokering til immunisering med fastlagt dose (ISO 7886-3:2005)	—
CEN	EN ISO 7886-4:2006 Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 4: Sprøjter med forhindring mod genanvendelse (ISO 7886-4:2006)	—
CEN	EN ISO 8185:2007 Luftfugtere til medicinsk brug særlige krav til luftfugtningssystemer (ISO 8185:2007)	EN ISO 8185:1997	31.1.2008
CEN	EN ISO 8359:1996 Oxygenkoncentratorer til medicinsk brug — Sikkerhedskrav (ISO 8359:1996)	—
CEN	EN ISO 8536-4:2007 Infusionsudstyr til medicinsk brug — Del 4: Infusionssæt til engangsbrug (ISO 8536-4:2007)	—
CEN	EN ISO 8835-2:2007 Anæstesiudstyr (inhalationssystemer) — Del 2: Respirationssystemer (ISO 8835-2:2007)	EN 740:1998	31.5.2009
CEN	EN ISO 8835-3:2007 Anæstesiudstyr (inhalationssystemer) — Del 3: Overførsels- og modtagelsessystemer for aktive respirationssystemer med gasuddrivning (ISO 8835-3:2007)	EN 740:1998	31.5.2009
CEN	EN ISO 8835-4:2004 Anæstesiudstyr — Inhalationsnarkosesystemer — Del 4: Fremføringsanordninger til anæstesidampe (ISO 8835-4:2004)	—
CEN	EN ISO 8835-4:2004/AC:2006
CEN	EN ISO 8835-5:2004 Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 5: Anæstesirespiratorer (ISO 8835-5:2004)	—
CEN	EN ISO 8835-5:2004/AC:2006
CEN	EN ISO 9360-1:2000 Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 1: Fugt- og varmevekslere til brug med respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-1:2000)	—
CEN	EN ISO 9360-2:2002 Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 2: Fugt- og varmevekslere til brug ved trakeostomipatienter, som har en respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-2:2001)	—
CEN	EN ISO 9713:2004 Neurokirurgiske implantater — Selvlukkende intrakranielle aneurismeklemmer (ISO 9713:2002)	—
CEN	EN ISO 9919:2005 Elektromedicinsk udstyr — Særlige krav til sikkerhed og ydeevne af pulsoximetre til medicinsk brug (ISO 9919:2005)	EN 865:1997	udløbsdato (30.9.2005)
CEN	EN ISO 10079-1:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 1: Elektrisk drevet sugeudstyr — Sikkerhedskrav (ISO 10079-1:1999)	EN ISO 10079-1:1996	udløbsdato (29.2.2000)
CEN	EN ISO 10079-2:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 2: Manuelt drevet sugeudstyr (ISO 10079-2:1999)	EN ISO 10079-2:1996	udløbsdato (29.2.2000)
CEN	EN ISO 10079-3:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 3: Sugeudstyr drevet af vakuum eller trykaggregat (ISO 10079-3:1999)	EN ISO 10079-3:1996	udløbsdato (29.2.2000)
CEN	EN ISO 10328:2006 Proteser — Strukturprøvning af benproteser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10328:2006)	—
CEN	EN ISO 10524-1:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 1: Trykreduktionsventiler med og uden flowmeterudstyr (ISO 10524-1:2006)	EN 738-1:1997	31.10.2008
CEN	EN ISO 10524-2:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 2: Trykreduktionsventiler til fordelingspaneler og rørsystemer (ISO 10524-2:2005)	EN 738-2:1998	31.10.2008
CEN	EN ISO 10524-3:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 3: Trykreduktionsventiler integreret med flaskeventiler (ISO 10524-3:2005)	EN 738-3:1998	31.10.2008
CEN	EN ISO 10535:2006 Personløftere til flytning af handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10535:2006)	EN ISO 10535:1998	udløbsdato (30.6.2007)
CEN	EN ISO 10555-1:1996 Sterile venekatetre til engangsbrug — Del 1: Generelle krav (ISO 10555-1:1995)	—
	EN ISO 10555-1:1996/A1:1999	Anm. 3	udløbsdato (31.1.2000)
	EN ISO 10555-1:1996/A2:2004	Anm. 3	udløbsdato (30.11.2004)
CEN	EN ISO 10651-2:2004 Respiratorer — Del 2: Særlige krav til respiratorer til hjemmebrug for respiratorafhængige patienter (ISO 10651-2:2004)	EN 794-2:1997	udløbsdato (31.1.2005)
CEN	EN ISO 10651-4:2002 Anæstesi — Lungeventilatorer — Del 4: Specifikke krav til operatørdrevne resuscitatorer (ISO 10651-4:2002)	—
CEN	EN ISO 10651-6:2004 Respiratorer — Del 6: Særlige krav til respiratorer til hjemmebrug for ikke-respiratorafhængige patienter (ISO 10651-6:2004)	—
CEN	EN ISO 10993-1:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning (ISO 10993-1:2003)	—
CEN	EN ISO 10993-3:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 3: Prøvning af genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet (ISO 10993-3:2003)	EN 30993-3:1993	udløbsdato (30.4.2004)
CEN	EN ISO 10993-4:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod (ISO 10993-4:2002)	EN 30993-4:1993	udløbsdato (30.4.2003)
CEN	EN ISO 10993-4:2002/A1:2006	Anm. 3	udløbsdato (31.1.2007)
CEN	EN ISO 10993-5:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:1999)	EN 30993-5:1994	udløbsdato (30.11.1999)
CEN	EN ISO 10993-6:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokal bivirkning efter implantat (ISO 10993-6:2007)	EN 30993-6:1994	udløbsdato (31.10.2007)
CEN	EN ISO 10993-9:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:1999)	—
CEN	EN ISO 10993-10:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 10: Prøvninger til vurdering af irritation og senere hypersensibilisering (ISO 10993-10:2002)	EN ISO 10993-10:1995	udløbsdato (31.3.2003)
CEN	EN ISO 10993-10:2002/A1:2006	Anm. 3	udløbsdato (31.1.2007)
CEN	EN ISO 10993-11:2006 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006)	EN ISO 10993-11:1995	udløbsdato (28.2.2007)
CEN	EN ISO 10993-12:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Præparering af prøver og referencematerialer (ISO 10993-12:2007)	EN ISO 10993-12:2004	31.5.2008
CEN	EN ISO 10993-13:1998 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:1998)	—
CEN	EN ISO 10993-14:2001 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 14: Bestemmelse og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra keramik (ISO 10993-14:2001)	—
CEN	EN ISO 10993-15:2000 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 15: Bestemmelse og mængde af nedbrydelige produkter fra metaller og legeringer (ISO 10993-15:2000)	—
CEN	EN ISO 10993-16:1997 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:1997)	—
CEN	EN ISO 10993-17:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002)	—
CEN	EN ISO 10993-18:2005 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemiske stoffer (ISO 10993-18:2005)	—
CEN	EN ISO 11135-1:2007 Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007)	EN 550:1994	31.5.2010
CEN	EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006)	EN 552:1994	30.4.2009
CEN	EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006)	—
CEN	EN ISO 11138-2:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 2: Brug ved vurding af ethylen oxid sterilisationsprocesser (ISO 11138-2:2006)	—
CEN	EN ISO 11138-3:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 3: Brug ved vurding af dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006)	—
CEN	EN ISO 11140-1:2005 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005)	EN 867-2:1997	udløbsdato (31.1.2006)
CEN	EN ISO 11140-3:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 3: Klasse 2-indikator-systemer til brug i Bowie- og Dick-prøvning dampgennemtrængningsprøvning (ISO 11140-3:2007)	EN 867-3:1997	udløbsdato (30.9.2007)
CEN	EN ISO 11197:2004 Forsyningsenheder til medicinsk brug (ISO 11197:2004)	EN 793:1997	udløbsdato (30.6.2005)
CEN	EN ISO 11607-1:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006)	EN 868-1:1997	udløbsdato (30.4.2007)
CEN	EN ISO 11607-2:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 2: Krav til udformning, forsegling og samleprocesser (ISO 11607-2:2006)	—
CEN	EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006)	EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996	udløbsdato (31.10.2006)
CEN	EN ISO 11810-2:2007 Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og beskyttende patientdækkers laserbestandighed — Del 2: Antændelighed (ISO 11810-2:2007)	—
CEN	EN ISO 11979-8:2006 Øjenoptik — Intraokulære linser — Del 8: Grundlæggende krav (ISO 11979-8:2006)	EN 13503-8:2000	udløbsdato (31.1.2007)
CEN	EN ISO 11990:2003 Lasere og laserrelateret udstyr — Bestemmelse af lasermodstand i trakeale tubeslanger (ISO 11990:2003)	EN ISO 11990:1999	udløbsdato (31.10.2003)
CEN	EN 12006-2:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til hjerte- og karimplantater — Del 2: Karproteser og kardiovasculære dele	—
CEN	EN 12006-3:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Specielle krav til kardiovaskulære implantater — Del 3: Intravaskulært udstyr	—
CEN	EN 12011:1998 Instrumenter til anvendelse i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav	—
CEN	EN 12182:1999 Tekniske hjælpemidler til handicappede — Generelle krav og prøvningsmetoder	—
CEN	EN 12322:1999 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Kulturmedier til mikrobiologi — Kriterier for kulturmediers ydeevne	—
CEN	EN 12322:1999/A1:2001	Anm. 3	udløbsdato (30.4.2002)
CEN	EN 12342:1998 Respirationsslanger beregnet til brug med anæstesiapparatur og respiratorer	—
CEN	EN 12470-1:2000 Kliniske termometre — Del 1: Metallisk væske i glastermometre med maksimumvisning	—
CEN	EN 12470-2:2000 Kliniske termometre — Del 2: Termometre med farveomslag	—
CEN	EN 12470-3:2000 Kliniske termometre — Del 3: Funktion af kompakte elektriske termometre (som både er forudsigelige og ikke-forudsigelige) med fastholdelse af maksimumvisning	—
CEN	EN 12470-4:2000 Kliniske termometre — Del 4: Funktionen af elektriske termometre beregnet til kontinuerlig måling	—
CEN	EN 12470-5:2003 Termometre til klinisk brug — Del 5: Krav til infrarøde øretermometre	—
CEN	EN ISO 12870:2004 Øjenoptik — Brillestel — Krav og prøvningsmetoder (ISO 12870:2004)	EN ISO 12870:1997	udløbsdato (28.2.2005)
CEN	EN ISO 12870:2004/AC:2005
CEN	EN 13014:2000 Anæstesi — Tilslutning af gasprøverør til anæstesi- og respirationsudstyr	—
CEN	EN 13060:2004 Små damp-autoklaver	—
CEN	EN 13220:1998 Flowmeteranordninger for tilslutning til medicinske gasudtag fra gasrørsystemer	—
CEN	EN 13328-1:2001 Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 1: Saltprøvningsmetode til vurdering af filtreringseffektivitet	—
CEN	EN 13328-2:2002 Respirationssystemfiltre til brug ved anæstesi- og respiratorbehandling — Del 2: Forhold, som ikke vedrører filtrering	—
CEN	EN 13328-2:2002/A1:2003	Anm. 3	udløbsdato (30.6.2004)
CEN	EN ISO 13485:2003 Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)	EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000 EN 46003:1999	31.7.2009
CEN	EN ISO 13485:2003/AC:2007
CEN	EN 13544-1:2007 Udstyr til respirationsterapi — Del 1: Forstøvningsudstyr og komponenter	EN 13544-1:2001	udløbsdato (31.10.2007)
CEN	EN 13544-2:2002 Udstyr til respirationsbehandling — Del 2: Slanger og forbindelsesstykker	—
CEN	EN 13544-3:2001 Udstyr til respirationsterapi — Del 3: Lufttilblandingsudstyr (Venturimasker)	—
CEN	EN 13624:2003 Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1)	—
CEN	EN 13718-1:2002 Luftbårne, vandbårne og terrængående ambulancer — Del 1: Krav til grænseflader for medicinsk udstyr til kontinuitet af patientpleje	—
CEN	EN 13726-1:2002 Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 1: Opsugningsevne	—
CEN	EN 13726-2:2002 Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 2: Vanddampgennemtrængelighed i forbindinger	—
CEN	EN 13727:2003 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1)	—
CEN	EN 13795-1:2002 Afdækningsstykker, operationskitler og renrumsdragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, klinisk personale og udstyr — Del 1: Generelle krav til produktion, bearbejdning og produkter	—
CEN	EN 13795-2:2004 Afdækningsstykker, operationskitler og renrumsdragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, klinisk personale og udstyr — Del 2: Prøvningsmetoder	—
CEN	EN 13795-3:2006 Operationsafdækning, operationskitler og barrieredragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, sundhedspersonale og materiel — Del 3: Krav til ydeevne og niveau	—
CEN	EN 13824:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Aseptisk forarbejdning af flydende medicinsk udstyr — Krav	—
CEN	EN 13867:2002 Koncentrater for hæmodialyse og lignende behandlinger	—
CEN	EN 13976-1:2003 Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 1: Grænsefladebetingelser	—
CEN	EN 13976-2:2003 Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 2: Systemkrav	—
CEN	EN 14079:2003 Ikke-aktivt medicinsk udstyr — Ydelseskrav til og prøvningsmetoder for sugende bomuldsgaze og sugende bomulds- og viskosegaze	—
CEN	EN ISO 14155-1:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 1: Generelle krav (ISO 14155-1:2003)	EN 540:1993	udløbsdato (31.8.2003)
CEN	EN ISO 14155-2:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 2: Kliniske undersøgelsesplaner (ISO 14155-2:2003)	—
CEN	EN ISO 14160:1998 Sterilisation af medicinsk udstyr til engangsbrug omfattende materialer af animalsk oprindelse — Validering og rutinekontrol af sterilisation ved kemiske væsker (ISO 14160:1998)	—
CEN	EN 14180:2003 Sterilisatorer til medicinske formål — Damp- og formaldehyd-lavtemperatursterilisatorer — Krav og prøvninger	—
CEN	EN 14299:2004 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kardio- og vaskulære implantater — Specifikke krav til arterielle stents	—
CEN	EN 14348:2005 Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af mycobakteriedræbende effekt af kemiske desinfektionsmidler til brug på det medicinske område inklusive desinfektionsmidler til instrumenter — Prøvningsmetoder og krav (fase 2, trin 1)	—
CEN	EN ISO 14408:2005 Trakeal tuber beregnet til laser kirurgi — Krav til mærkning og medfølgende informationer (ISO 14408:2005)	—
CEN	EN ISO 14534:2002 Øjenoptik — Kontaktlinser og kontaktlinseplejeprodukter — Grundlæggende krav (ISO 14534:2002)	EN ISO 14534:1997	udløbsdato (31.12.2002)
CEN	EN 14561:2006 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2)	—
CEN	EN 14562:2006 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2)	—
CEN	EN ISO 14602:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Implantater til osteosyntese. Specielle krav (ISO 14602:1998)	—
CEN	EN ISO 14607:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til brystimplantater (ISO 14607:2007)	—
CEN	EN ISO 14630:2005 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav (ISO 14630:2005)	EN ISO 14630:1997	udløbsdato (30.11.2005)
CEN	EN 14683:2005 Operationsmasker — Krav og prøvningsmetoder	—
CEN	EN ISO 14889:2003 Øjenoptik — Brilleglas — Grundlæggende krav til uslebne færdige brilleglas (ISO 14889:2003)	EN ISO 14889:1997	udløbsdato (30.11.2003)
CEN	EN 14931:2006 Trykbeholdere til anbringelse af mennesker (PVHO) — Trykkammersystemer med flere pladser til overtryksbehandling — Ydeevne, sikkerhedskrav og prøvning	—
CEN	EN ISO 14937:2000 Sterilisation af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagent samt udviklingen, valideringen og rutinekontrollen af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2000)	—
CEN	EN ISO 14971:2007 Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2007)	EN ISO 14971:2000	31.3.2010
CEN	EN ISO 15001:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003)	—
CEN	EN ISO 15004-1:2006 Øjenoptik — Oftalmologiske instrumenter — Grundlæggende krav og prøvningsmetoder — Del 1: Almene krav gældende for alle typer oftalmologiske instrumenter (ISO 15004-1:2006)	EN ISO 15004:1997	udløbsdato (31.12.2006)
CEN	EN ISO 15225:2000 Nomenklatur — Specifikation af et nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data (ISO 15225:2000)	—
CEN	EN ISO 15225:2000/A1:2004	Anm. 3	udløbsdato (31.8.2004)
CEN	EN 15424:2007 Sterilisation af medicinsk udstyr — Lav temperatur damp og formaldehyd — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr	—
CEN	EN ISO 15747:2005 Plastikbeholdere til intravenøs injektion (ISO 15747:2003)	—
CEN	EN ISO 15883-1:2006 Vaske-desinfektorer — Del 1: Generelle krav, definitioner og prøvninger (ISO 15883-1:2006)	—
CEN	EN ISO 15883-2:2006 Vaske-desinfektorer — Del 2: Krav og prøvningsmetoder til vaske-desinfektorer der anvender termisk desinfektion til kirurgiske instrumenter, anæstesiudstyr, fade, utensiler, glasartikler etc. (ISO 15883-2:2006)	—
CEN	EN ISO 15883-3:2006 Vaske-desinfektorer — Del 3: Krav og prøvningsmetoder for vaske-desinfektorer der anvender termisk desinfektion af beholdere til humant affald (ISO 15883-3:2006)	—
CEN	EN ISO 16201:2006 Teknisk hjælpemidler for personer med funktionsnedsættelse — Krav og prøvningsmetoder til fjernbetjeningssystemer (ISO 16201:2006)	—
CEN	EN ISO 17510-1:2007 Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 1: Åndedrætsudstyr til behandling af søvnapnø (ISO 17510-1:2007)	EN ISO 17510-1:2002	30.4.2008
CEN	EN ISO 17510-2:2007 Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 2: Masker og anvendelsestilbehør (ISO 17510-2:2007)	EN ISO 17510-2:2003	30.4.2008
CEN	EN ISO 17664:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Information, der skal stilles til rådighed af producenten, i forbindelse med gensterilisering af medicinsk udstyr (ISO 17664:2004)	—
CEN	EN ISO 17665-1:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006)	EN 554:1994	31.8.2009
CEN	EN ISO 18777:2005 Anæstesi — Transportable systemer til flydende oxygen til medicinsk brug — Særlige krav (ISO 18777:2005)	—
CEN	EN ISO 18778:2005 Respirationsudstyr- Monitorer til børn under 3 år — Særlige krav (ISO 18778:2005)	—
CEN	EN ISO 18779:2005 Anæstesi — Oxygenbesparende medicinsk udstyr — Særlige krav (ISO 18779:2005)	—
CEN	EN ISO 19054:2006 Skinnesystemer til ophæng af medicinsk udstyr (ISO 19054:2005)	EN 12218:1998	30.6.2008
CEN	EN 20594-1:1993 Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav (ISO 594-1:1986)	—
CEN	EN 20594-1:1993/A1:1997	Anm. 3	udløbsdato (31.5.1998)
CEN	EN ISO 21171:2006 Gummihandsker til medicinsk brug — Bestemmelse af mængden af restpudder på overflade (ISO 21171:2006)	—
CEN	EN ISO 21534:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav (ISO 21534:2007)	EN 12010:1998	31.3.2008
CEN	EN ISO 21535:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kunstige hofteled (ISO 21535:2007)	EN 12563:1998	31.3.2008
CEN	EN ISO 21536:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kunstige knæled (ISO 21536:2007)	EN 12564:1998	31.3.2008
CEN	EN ISO 21647:2004 Elektromedicinsk udstyr — Respirationsgasmonitorer — Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne (ISO 21647:2004)	EN 12598:1999 EN 864:1996 EN ISO 11196:1997	udløbsdato (31.5.2005)
CEN	EN ISO 21647:2004/AC:2006
CEN	EN ISO 21649:2006 Nålefri injektorer til medicinsk brug — Krav og prøvningsmetoder (ISO 21649:2006)	—
CEN	EN ISO 21969:2006 Fleksible højttryksforbindelser til medicinske gassystemer (ISO 21969:2005)	EN 13221:2000	udløbsdato (31.12.2007)
CEN	EN ISO 22442-1:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 1: Håndtering af risikostyring (ISO 22442-1:2007)	EN 12442-1:2000	30.6.2008
CEN	EN ISO 22442-2:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 2: Kontrol af oprindelse, indsamling og håndtering (ISO 22442-2:2007)	EN 12442-2:2000	30.6.2008
CEN	EN ISO 22442-3:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 3: Validering af eliminering og/eller inaktivering af vira og transmissible spongiforme encephalopatier (ISO 22442-3:2007)	EN 12442-3:2000	30.6.2008
CEN	EN ISO 22523:2006 Eksterne arm- og benproteser og eksterne ortoser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 22523:2006)	EN 12523:1999	udløbsdato (30.4.2007)
CEN	EN ISO 22610:2006 Operationsafdækning, operationskitler og barrieredragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, sundhedspersonale og materiel — Prøvningsmetoder til bestemmelse af modstandsevne mod vådbakteriel gennemtrængning (ISO 22610:2006)	—
CEN	EN ISO 22612:2005 Beskyttelsesbeklædning mod smitstoffer — Prøvningsmetode for beskyttelsesbeklædnings resistens over for gennemtrængning af biologisk smittende støvpartikler (ISO 22612:2005)	—
CEN	EN ISO 22675:2006 Proteser — Prøvning af ankel-fod-komponenter og fodenheder — Krav og metoder (ISO 22675:2006)	—
CEN	EN ISO 23747:2007 Anæstesi- og respirationsudstyr — Peak-respirations-flowmetre til vurdering af lungefunktionen hos personer med spontan vejrtrækning (ISO 23747:2007)	EN 13826:2003	31.1.2008
CEN	EN 27740:1992 Kirurgiske instrumenter — Skalpeller med aftagelige blade — Dimensioner for samling (ISO 7740:1985)	—
CEN	EN 27740:1992/A1:1997	Anm. 3	udløbsdato (31.5.1998)

Anm. 1

Anm. 3

BEMÆRK:

—	Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) ændret ved direktiv 98/48/EF (3).

—	Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog.

—	Denne liste erstatter alle tidligere lister offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

Yderligere information kan findes på Europa-serveren:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

(1) ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

—	CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

—	CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19(http://www.cenelec.org)

—	ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.

(3) EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.

		ISSN 1725-2393
Den Europæiske Unions Tidende		C 54

Dansk udgave	Meddelelser og oplysninger	51. årgang 27. februar 2008

Informationsnummer	Indhold	Side
	II Meddelelser
	MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
	Kommissionen
2008/C 054/01	Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse ( 1 )	1

	IV Oplysninger
	OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
	Kommissionen
2008/C 054/04	Euroens vekselkurs	18

	OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE
2008/C 054/05	Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 68/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på uddannelsesstøtte ( 1 )	19

2008/C 054/06	Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger ( 1 )	22

2008/C 054/07	Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik ( 1 )	26

2008/C 054/08	Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger ( 1 )	29

	V Udtalelser
	PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN
	Kommissionen
2008/C 054/09	Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 )	43

	Valuta	Kurs
USD	amerikanske dollar	1,4874
JPY	japanske yen	160,45
DKK	danske kroner	7,4550
GBP	pund sterling	0,75360
SEK	svenske kroner	9,3005
CHF	schweiziske franc	1,6163
ISK	islandske kroner	98,35
NOK	norske kroner	7,8845
BGN	bulgarske lev	1,9558
CZK	tjekkiske koruna	25,020
EEK	estiske kroon	15,6466
HUF	ungarske forint	259,20
LTL	litauiske litas	3,4528
LVL	lettiske lats	0,6965
PLN	polske zloty	3,5303
RON	rumænske lei	3,6430
SKK	slovakiske koruna	32,779
TRY	tyrkiske lira	1,7758
AUD	australske dollar	1,6048
CAD	canadiske dollar	1,4722
HKD	hongkongske dollar	11,5936
NZD	newzealandske dollar	1,8338
SGD	singaporeanske dollar	2,0905
KRW	sydkoreanske won	1 409,31
ZAR	sydafrikanske rand	11,3057
CNY	kinesiske renminbi yuan	10,6468
HRK	kroatiske kuna	7,2812
IDR	indonesiske rupiah	13 516,00
MYR	malaysiske ringgit	4,7790
PHP	filippinske pesos	60,121
RUB	russiske rubler	36,2190
THB	thailandske bath	45,291
BRL	brasilianske real	2,5278
MXN	mexicanske pesos	16,0096

	III Forberedende retsakter
	RÅDET
2008/C 054/02	Initiativ fra Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Republikken Polen, Den Portugisiske Republik, Republikken Slovenien, Den Slovakiske Republik og Kongeriget Sverige, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om styrkelse af Eurojust og om ændring af afgørelse 2002/187/RIA	4

2008/C 054/03	Initiativ fra Republikken Slovenien, Den Franske Republik, Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Sverige, Kongeriget Spanien, Kongeriget Belgien, Republikken Polen, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Den Slovakiske Republik, Republikken Estland, Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om det europæiske netværk	14


	(1) EØS-relevant tekst