ISSN 1725-2393 |
||
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54 |
|
![]() |
||
Dansk udgave |
Meddelelser og oplysninger |
51. årgang |
Informationsnummer |
Indhold |
Side |
|
II Meddelelser |
|
|
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
|
|
Kommissionen |
|
2008/C 054/01 |
Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse ( 1 ) |
|
|
III Forberedende retsakter |
|
|
RÅDET |
|
2008/C 054/02 |
||
2008/C 054/03 |
||
|
IV Oplysninger |
|
|
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
|
|
Kommissionen |
|
2008/C 054/04 |
||
|
OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
|
2008/C 054/05 |
Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 68/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på uddannelsesstøtte ( 1 ) |
|
2008/C 054/06 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger ( 1 ) |
|
2008/C 054/07 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik ( 1 ) |
|
2008/C 054/08 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger ( 1 ) |
|
|
V Udtalelser |
|
|
PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
|
|
Kommissionen |
|
2008/C 054/09 |
Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 ) |
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst |
DA |
|
II Meddelelser
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
Kommissionen
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/1 |
Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten
Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 54/01)
Godkendelsesdato |
20.7.2005 |
|||
Sag nr. |
N 370/04 |
|||
Medlemsstat |
Frankrig |
|||
Region |
— |
|||
Titel (og/eller modtagerens navn) |
Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale |
|||
Retsgrundlag |
— |
|||
Foranstaltningstype |
Individuel støtte |
|||
Formål |
Omstrukturering af kriseramte virksomheder |
|||
Støtteform |
Direkte støtte, transaktioner foretaget under ikke normale markedsvilkår |
|||
Rammebeløb |
Samlet forventet støtteydelse: 197 mio. EUR |
|||
Støtteintensitet |
— |
|||
Varighed |
2004-2008 |
|||
Økonomisk sektor |
Fremstillingsvirksomhed |
|||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
|||
Andre oplysninger |
— |
Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Godkendelsesdato |
15.1.2008 |
||
Sag nr. |
N 393/07 |
||
Medlemsstat |
Nederlandene |
||
Region |
Deventer, Provincie Overijssel |
||
Titel (og/eller modtagerens navn) |
Subsidie aan NV Bergkwartier |
||
Retsgrundlag |
Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland |
||
Foranstaltningstype |
Individuel støtte |
||
Formål |
Bevarelse af kulturarv, regionaludvikling, beskæftigelse |
||
Støtteform |
Direkte støtte |
||
Rammebeløb |
Samlet forventet støtteydelse: 0,89 mio. EUR |
||
Støtteintensitet |
— |
||
Varighed |
9.11.2006-15.8.2008 |
||
Økonomisk sektor |
Fast ejendom |
||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
||
Andre oplysninger |
— |
Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Godkendelsesdato |
12.12.2007 |
|||
Sag nr. |
N 436/07 |
|||
Medlemsstat |
Spanien |
|||
Region |
Castilla y León |
|||
Titel (og/eller modtagerens navn) |
Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León |
|||
Retsgrundlag |
Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre |
|||
Foranstaltningstype |
Støtteprogram |
|||
Formål |
Miljøbeskyttelse |
|||
Støtteform |
Direkte støtte |
|||
Rammebeløb |
Samlet forventet støtteydelse: 2 mio. EUR |
|||
Støtteintensitet |
45 % |
|||
Varighed |
1.1.2007-15.10.2007 |
|||
Økonomisk sektor |
Ikke sektorspecifik |
|||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
|||
Andre oplysninger |
— |
Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Godkendelsesdato |
11.12.2007 |
|||
Sag nr. |
N 515/07 |
|||
Medlemsstat |
Sverige |
|||
Region |
— |
|||
Titel (og/eller modtagerens navn) |
Stöd till Posten AB — förlängning 2008 |
|||
Retsgrundlag |
Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice |
|||
Foranstaltningstype |
Individuel støtte |
|||
Formål |
Tjenester af generel økonomisk interesse |
|||
Støtteform |
Direkte støtte |
|||
Rammebeløb |
Forventet årligt støtteydelse: 200 mio. SEK Samlet forventet støtteydelse: 200 mio. SEK |
|||
Støtteintensitet |
— |
|||
Varighed |
1.1.2008-31.12.2008 |
|||
Økonomisk sektor |
Post og telekommunikation, finansieringsvirksomhed |
|||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
|||
Andre oplysninger |
— |
Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
III Forberedende retsakter
RÅDET
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/4 |
Initiativ fra Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Republikken Polen, Den Portugisiske Republik, Republikken Slovenien, Den Slovakiske Republik og Kongeriget Sverige, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om styrkelse af Eurojust og om ændring af afgørelse 2002/187/RIA
(2008/C 54/02)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31 og artikel 34, stk. 2, litra c),
under henvisning til initiativ fra Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Republikken Polen, Den Portugisiske Republik, Republikken Slovenien, Den Slovakiske Republik og Kongeriget Sverige, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse om styrkelse af Eurojust og om ændring af afgørelse 2002/187/RIA,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Eurojust blev oprettet ved afgørelse 2002/187/RIA (1) som et EU-organ med status som juridisk person for at fremme og forbedre koordineringen og samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder. |
(2) |
Efter mere end frem år er det nu på tide at vurdere de erfaringer, som Eurojust har indvundet, og forbedre dets operationelle effektivitet yderligere ved at tage hensyn til nævnte erfaringer. |
(3) |
Tiden er inde til at sikre, at Eurojust bliver mere operationel, og at nationale medlemmers status tilnærmes indbyrdes. |
(4) |
Det er nødvendigt at nedsætte en krisekoordineringscelle i Eurojust for at Eurojust kan fungere døgnet rundt og sætte det i stand til at gribe ind i hastesager. |
(5) |
Der bør etableres nationale Eurojust-koordineringssystemer i medlemsstaterne for at koordinere det arbejde, som udføres af de nationale korrespondenter for Eurojust, den nationale korrespondent på terrorismeområdet, den nationale korrespondent for det europæiske retlige netværk, andre kontaktpunkter i forbindelse med det europæiske retlige netværk og repræsentanter i netværket vedrørende fælles efterforskningshold og de netværk, der er etableret ved Rådets afgørelse 2002/494/RIA (2) (netværk vedrørende krigsforbrydelser), Rådets afgørelse 2007/845/RIA (3) (kontorer for inddrivelse af aktiver) og ved enhver fremtidig rådsafgørelse om et net af kontaktpunkter til bekæmpelse af korruption. |
(6) |
Det er nødvendigt at undgå dobbeltarbejde og at præcise arbejdsdelingen mellem Eurojust og det europæiske retlige netværk og samtidig bibeholde det europæiske retlige netværks særlige karakter. Det europæiske retlige netværk bør, samtidig med at dets særlige karakter som netværk og dets nationale og operationelle kapacitet bibeholdes, kunne trække på fællesskabsbudgettet for at dække aktionsudgifterne. |
(7) |
Det er også nødvendigt at forstærke Eurojusts kapacitet til at arbejde sammen med eksterne partnere, såsom tredjelande, Europol, OLAF og Frontex. |
(8) |
Der bør træffes bestemmelse om, at Eurojust kan udstationere forbindelsesanklagere/-dommere i tredjelande — |
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Afgørelse 2002/187/RIA ændres således:
1) |
I artikel 2
|
2) |
Artikel 4, stk. 1, affattes således: »1. Eurojusts generelle kompetenceområde omfatter:
|
3) |
Følgende artikel indsættes: »Artikel 5a Krisekoordineringscelle 1. Eurojust opretter for at kunne udføre sine opgaver i en krisesituation en »krisekoordineringscelle«. 2. Krisekoordineringscellen består af én repræsentant for hver medlemsstat, som kan være enten det nationale medlem, dennes stedfortræder eller et assisterende medlem med beføjelse til at træde i stedet for det nationale medlem. Krisekoordineringscellen skal kunne kontaktes og være i stand til at fungere døgnet rundt alle ugens dage. 3. Når det i hastesager er nødvendigt at fuldbyrde en anmodning om retligt samarbejde i flere medlemsstater, kan den kompetente myndighed fremsende den til krisekoordineringscellen gennem sin medlemsstats repræsentant i cellen. Den berørte medlemsstats repræsentant i krisekoordineringscellen sender anmodningen til de kompetente myndigheder i de relevante medlemsstater med henblik på fuldbyrdelse. Hvis der ikke er angivet nogen kompetent national myndighed, eller det ikke er muligt at angive en sådan i tide, har medlemmet af krisekoordineringscellen beføjelse til selv at fuldbyrde anmodningen. 4. Den i stk. 2 omhandlede repræsentant kan anvende de beføjelser, der er tillagt ham i henhold til artikel 9a, med henblik på opfølgning af afgørelser truffet i krisekoordineringscellen, herunder, hvor det er relevant, beføjelsen til at fuldbyrde den i stk. 3 omhandlede anmodning. 5. Eurojust træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de nationale myndigheder til enhver tid let kan kontakte krisekoordineringscellen direkte.« |
4) |
Artikel 6 affattes således: »Artikel 6 Opgaver, som Eurojust udfører ved hjælp af sine nationale medlemmer 1. Når Eurojust handler ved hjælp af sine nationale medlemmer:
2. Medlemsstaterne sikrer også, at de kompetente nationale myndigheder hurtigst muligt besvarer anmodninger i henhold til denne artikel.« |
5) |
Artikel 7 affattes således: »Artikel 7 Opgaver, som Eurojust udfører som et kollegium 1. Når Eurojust handler som et kollegium:
2. Hvis to eller flere nationale medlemmer ikke er enige om, hvordan en konflikt om retternes kompetence med hensyn til at indlede efterforskning eller retsforfølgning i henhold til artikel 6, kan løses, afgiver kollegiet en skriftlig ikke-bindende udtalelse om, hvordan problemet bør løses. Kollegiets udtalelse fremsendes straks til de berørte medlemsstater. 3. De anmodende kompetente myndigheder kan uanset bestemmelserne i instrumenter, der er vedtaget i henhold til afsnit VI i traktaten, indberette ethvert afslag på eller enhver vanskelighed med at fyldbyrde en anmodning om retligt samarbejde til Eurojust og anmode kollegiet om at afgive en skriftlig ikke-bindende udtalelse om, hvordan problemet bør løses. Kollegiets udtalelse fremsendes straks til de berørte medlemsstater. 4. Kollegiet kan på anmodning af de berørte kompetente nationale myndigheder og i samarbejde med disse beslutte, at de udgifter, der er forbundet med et fælles efterforskningshold, der oprettes i henhold til artikel 13 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater eller rammeafgørelse 2002/465/RIA (4), betragtes som aktionsudgifter i forbindelse med Eurojust som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3. |
6) |
Artikel 8 affattes således: »Artikel 8 Virkninger af Eurojusts afgørelser Hvis de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder beslutter ikke at efterkomme en anmodning som omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra a) og g), artikel 7, stk. 1, litra a), samt artikel 7, stk. 2 og 3, underretter de Eurojust om deres beslutning og begrunder den.« |
7) |
I artikel 9
|
8) |
Følgende artikel indsættes: »Artikel 9a Beføjelser tillagt det nationale medlem på nationalt plan 1. Hver medlemsstat definerer arten og omfanget af de retslige beføjelser, den tillægger sit nationale medlem med hensyn til retligt samarbejde i forbindelse med den pågældende stat. De skal mindst omfatte følgende ækvivalente beføjelser til:
2. De nationale medlemmer kan i deres egenskab af nationale retslige myndigheder efter aftale med en kompetent national myndighed eller på dennes anmodning og fra sag til sag udøve følgende uddelegerede beføjelser til:
3. Nationale medlemmer kan i hastesager og hvis der ikke er angivet nogen kompetent national myndighed, eller det ikke er muligt at angive en sådan i tide, give tilladelse til og koordinere kontrollerede leverancer. 4. De beføjelser, der udøves i medfør af stk. 1, litra a), udøves i første omgang altid af en kompetent national myndighed. 5. Når de i stk. 1 og 3 omhandlede beføjelser er udøvet af et nationalt medlem, underrettes den kompetente myndighed straks herom. 6. Hvis forfatningsmæssige bestemmelser om fordelingen af beføjelser mellem anklagere og dommere er til hinder for, at en eller flere af de i stk. 1, 2 og 3 samt artikel 5a, stk. 3, omhandlede beføjelser tillægges det nationale medlem, har vedkommende mindst kompetence til at udstede en anmodning til den myndighed, der har kompetence til at udøve sådanne beføjelser. 7. Hver medlemsstat definerer desuden et nationalt medlems ret til at handle i forhold til udenlandske retslige myndigheder i overensstemmelse med de internationale forpligtelser, den har indgået. 8. Når det nationale medlem udpeges, og om nødvendigt på ethvert andet tidspunkt, underretter medlemsstaten Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om sin afgørelse vedrørende gennemførelsen af stk. 1, 2 og 3, således at sidstnævnte kan underrette de øvrige medlemsstater. Medlemsstaterne accepterer og anerkender de således tillagte beføjelser, i det omfang de er i overensstemmelse med de internationale forpligtelser. 9. Et nationalt medlem skal under udøvelsen af sine beføjelser i relevante tilfælde oplyse, om han handler i overensstemmelse med de retslige beføjelser, der er tillagt ham i medfør af denne artikel.« |
9) |
Artikel 10, stk. 2, affattes således: »2. Efter høring af den i artikel 23 omhandlede fælles kontrolinstans, for så vidt angår bestemmelserne vedrørende behandling af personoplysninger, godkender Rådet Eurojusts forretningsorden på forslag af kollegiet, efter at kollegiet har vedtaget den med to tredjedeles flertal. De bestemmelser i forretningsordenen, der vedrører behandling af personoplysninger, kan godkendes særskilt af Rådet.« |
10) |
Artikel 12 affattes således: »Artikel 12 Nationalt Eurojust-koordineringssystem 1. Hver medlemsstat udpeger en eller flere nationale Eurojust-korrespondenter. 2. Hver medlemsstat etablerer et nationalt Eurojust-koordineringssystem for at sikre koordineringen af det arbejde, som udføres af:
3. De i stk. 1 og 2 omhandlede personer bibeholder deres stilling og status i henhold til national ret. 4. En af de nationale Eurojust-korrespondenter er ansvarlig for det nationale Eurojust-koordineringssystems funktion. 5. Det nationale Eurojust-koordineringssystem:
6. Forbindelserne mellem det nationale medlem og de nationale korrespondenter udelukker ikke, at det nationale medlem kan stå i direkte forbindelse med sin medlemsstats kompetente myndigheder. 7. Intet i denne artikel skal forstås som værende til hinder for direkte kontakter mellem kompetente retslige myndigheder i henhold til instrumenterne om retligt samarbejde, herunder artikel 6 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater. 8. Udgifterne i forbindelse med det nationale Eurojust-koordineringssystem, herunder leje, udstyr, telekommunikation og lønninger til administrativt personale kan betragtes som aktionsudgifter for Eurojust i henhold til artikel 30. |
11) |
I artikel 13
|
12) |
Følgende artikel indsættes: »Artikel 13a Oplysninger fra Eurojust til de nationale myndigheder 1. Eurojust giver på eget initiativ de nationale kompetente myndigheder oplysninger og feedback om resultaterne af behandlingen af oplysninger, herunder om forbindelser til sager, som allerede er lagret i sagsforvaltningssystemet. 2. Når en kompetent national myndighed anmoder Eurojust om oplysninger, fremsender Eurojust endvidere disse inden for den frist, som denne myndighed har angivet.« |
13) |
I artikel 14, stk. 4, og artikel 16, stk. 1, erstattes »en fortegnelse over« af »et sagsforvaltningssystem«. |
14) |
I artikel 15, stk. 4, artikel 16, stk. 1, og artikel 16, stk. 2, erstattes ordet »fortegnelse« af »sagsforvaltningssystem« og ordet »en fortegnelse« i artikel 16, stk. 1, erstattes af »et sagsforvaltningssystem«. |
15) |
I artikel 15,
|
16) |
I artikel 16 indsættes følgende stykke: »2a. Sagsforvaltningssystemet skal gøre indsætning af data og adgang mulig på nationalt plan. Sagsforvaltningssystemet kan, for så vidt det er foreneligt med databeskyttelsesreglerne i denne afgørelse, blive knyttet til det sikre telekommunikationsnet, der er omhandlet i artikel 10 i Rådets afgørelse …/…/RIA om det europæiske retlige netværk.« |
17) |
I artikel 23 indsættes følgende punktum i slutningen af stk. 10: »Sekretariatet og den fælles kontrolinstans kan trække på ekspertisen i det sekretariat, der er oprettet ved Rådets afgørelse 2000/641/RIA.« |
18) |
I artikel 26
|
19) |
Følgende artikel indsættes: »Artikel 26a Forbindelsesanklagere/-dommere udstationeret i tredjelande 1. Med henblik på at lette det retlige samarbejde kan Eurojust udstationere forbindelsesanklagere/-dommere i et tredjeland under forudsætning af, at der indgås en aftale med værtslandet, som godkendes af Rådet. Forbindelsesanklageren/-dommeren skal være et stedfortrædende, assisterende nationalt medlem af Eurojust eller en anklager/dommer, som er udstationeret ved Eurojust. Udstationeringen som forbindelsesanklager/-dommer for Eurojust er betinget af, at anklageren/dommeren og dennes medlemsstat giver sit forudgående samtykke. 2. Forbindelsesanklagere/-dommere, der udstationeres efter stk. 1, virker til gavn for Eurojust og medlemsstaternes kompetente myndigheder. De aktiviteter, der udføres af forbindelsesanklagere/-dommere, som er udstationeret af Eurojust, er underlagt den fælles kontrolinstans' tilsyn. De aflægger én gang om året rapport til Eurojusts kollegium, der på passende vis orienterer Rådet og Europa-Parlamentet om deres aktiviteter. Forbindelsesanklagerne/-dommerne underretter også de nationale medlemmer og de nationale kompetente myndigheder om alle tilfælde, som vedrører deres medlemsstat. 3. De nationale kompetente myndigheder og de forbindelsesanklagere/-dommere, der er omhandlet i stk. 1, kan kontakte hinanden direkte. I så fald underretter forbindelsesanklageren/-dommeren det pågældende nationale medlem om disse kontakter. 4. De forbindelsesanklagere/-dommere, der er omhandlet i stk. 1, forbindes med sagsforvaltningssystemet. 5. De relevante udgifter til forbindelsesanklagere/-dommere, som er udstationeret af Eurojust i et tredjeland, skal betragtes som aktionsudgifter som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3. Rådet giver sit samtykke, inden der indledes forhandlinger med et tredjeland. Eurojust orienterer Rådet om eventuelle planer om at indlede sådanne forhandlinger, og Rådet kan drage de relevante konklusioner.« |
20) |
Følgende artikler indsættes: »Artikel 27a Anmodninger om retligt samarbejde fra tredjelande 1. Eurojust koordinerer fuldbyrdelsen af anmodninger om retligt samarbejde fra et tredjeland, såfremt disse anmodninger indgår i samme efterforskning og kræver fuldbyrdelse i mindst to medlemsstater. 2. Anmodninger efter stk. 1 kan modtages direkte af Eurojust, hvis det er foreneligt med de instrumenter, der gælder for forbindelsen mellem tredjelandet og Den Europæiske Union eller de pågældende medlemsstater. 3. Anmodninger efter stk. 1 kan også fremsendes til Eurojust af en national kompetent myndighed enten på eget initiativ, eller fordi det pågældende tredjeland har anmodet om Eurojusts mellemkomst. 4. I hastetilfælde kan den krisekoordineringscelle, der er omhandlet i artikel 5a, behandle anmodninger efter stk. 1. Artikel 27b Ansvar 1. Eurojusts ansvar i kontraktforhold fastlægges efter den nationale lov, der finder anvendelse på den pågældende kontrakt. 2. For så vidt angår ansvar uden for kontraktforhold, erstatter Eurojust uanset et eventuelt ansvar efter artikel 24 skader, som er forvoldt af Eurojusts kollegium eller ansatte under udøvelsen af deres hverv, uanset de forskellige procedurer for skadeserstatningskrav, der findes i henhold til medlemsstaternes lovgivning. 3. Stk. 2 finder også anvendelse på skader, som et nationalt medlem forvolder under udøvelsen af sit hverv, undtagen når han handler på grundlag af beføjelser, som er tillagt ham i medfør af artikel 9a. 4. Skadelidte kan kræve, at Eurojust undlader at foretage en handling eller omstøder en allerede foretaget handling. 5. Spørgsmålet om, hvilken national domstol i de enkelte medlemsstater der har kompetence til at behandle tvister, hvori Eurojust har et ansvar i medfør af denne artikel, afgøres under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 44/2001 af 22. december 2000 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (8). |
21) |
I artikel 29:
|
22) |
Artikel 32 affattes således:
|
23) |
Artikel 33, stk. 2, affattes således: »2. Når nationale medlemmer, stedfortrædere, assistenter og personer i Eurojusts nationale koordinationssystem handler som led i udførelsen af Eurojusts opgaver, betragtes de relevante udgifter, herunder til Eurojusts personale, som aktionsudgifter som omhandlet i traktatens artikel 41, stk. 3.« |
24) |
I artikel 35 tilføjes følgende punktum i slutningen af stk. 1: »Inden overslaget fremsendes til Kommissionen, høres det europæiske retlige netværk i overensstemmelse med de regler, det fastsætter.« |
25) |
Artikel 41 affattes således: »Artikel 41 Indberetning 1. Medlemsstaterne underretter Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om alle ændringer vedrørende nationale medlemmer, stedfortrædere og assistenter samt navne og nærmere oplysninger vedrørende de personer, der er omhandlet i artikel 12, stk. 1 og 2. Generalsekretariatet fører en ajourført liste over disse personer og stiller deres navne og kontaktoplysninger til rådighed for alle medlemsstater og Kommissionen. 2. Når medlemsstaterne udnævner de nationale medlemmer og på et hvilket som helst tidspunkt, det er relevant, underretter de også i overensstemmelse med artikel 9a, stk. 4, Eurojust og Generalsekretariatet for Rådet om eventuelle beføjelser, som er tillagt det nationale medlem i overensstemmelse med nævnte artikel. 3. Den endelige udnævnelse af et nationalt medlem finder sted, når Generalsekretariatet for Rådet har modtaget den officielle underretning, der er omhandlet i stk. 1.« |
26) |
I artikel 42 bliver det nuværende stykke til stk. 1 og følgende stykke tilføjes: »2. Kommissionen undersøger med regelmæssige mellemrum medlemsstaternes gennemførelse af denne afgørelse og sender en rapport herom til Rådet, eventuelt ledsaget af de nødvendige forslag til forbedring af det retlige samarbejde og Eurojusts funktion. Dette gælder især Eurojusts kapacitet til at støtte medlemsstater i forbindelse med bekæmpelsen af terrorisme.« |
Artikel 2
Gennemførelse
Medlemsstaterne bringer om nødvendigt deres nationale lovgivning i overensstemmelse med denne afgørelse snarest muligt og under alle omstændigheder senest den … (9).
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, …
På Rådets vegne
…
Formand
(1) EFT L 63 af 6.3.2002, s. 1. Afgørelse ændret ved afgørelse 2003/659/RIA (EUT L 245 af 29.9.2003, s. 44).
(2) Rådets afgørelse af 13. juni 2002 om oprettelse af et europæisk net af kontaktpunkter vedrørende personer, som er ansvarlige for folkedrab, forbrydelser mod menneskeheden og krigsforbrydelser (EFT L 167 af 26.6.2002, s. 1).
(3) Rådets afgørelse af 6. december 2007 om samarbejde mellem medlemsstaternes kontorer for inddrivelse af aktiver om opsporing og identificering af udbyttet fra strafbart forhold eller andre formuegoder forbundet med kriminalitet (EUT L 332 af 18.12.2007, s. 103).
(4) EFT L 162 af 20.6.2002, s. 1.«
(5) Rådets afgørelse af 13. juni 2002 om oprettelse af et europæisk net af kontaktpunkter vedrørende personer, som er ansvarlige for folkedrab, forbrydelser mod menneskeheden og krigsforbrydelser (EFT L 167 af 26.6.2002, s. 1).
(6) Rådets afgørelse af 6. december 2007 om samarbejde mellem medlemsstaternes kontorer for inddrivelse af aktiver om opsporing og identificering af udbyttet fra strafbart forhold eller andre formuegoder forbundet med kriminalitet (EUT L 332 af 18.12.2007, s. 103).«
(7) EUT L 253 af 29.9.2005, s. 22.«
(8) EFT L 12 af 16.1.2001, s. 1. Forordning senest ændret ved forordning (EF) nr. 1791/2006 (EUT L 363 af 20.12.2006, s. 1).«
(9) 2 år efter nærværende afgørelses ikrafttrædelsesdato.
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/14 |
Initiativ fra Republikken Slovenien, Den Franske Republik, Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Sverige, Kongeriget Spanien, Kongeriget Belgien, Republikken Polen, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Den Slovakiske Republik, Republikken Estland, Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik, med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse af … om det europæiske netværk
(2008/C 54/03)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31 og artikel 34, stk. 2, litra c),
under henvisning til initiativ fra Republikken Slovenien, Den Franske Republik, Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Sverige, Kongeriget Spanien, Kongeriget Belgien, Republikken Polen, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene, Den Slovakiske Republik, Republikken Estland, Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Det europæiske retlige netværk, der blev oprettet ved fælles aktion 98/428/RIA af 29. juni 1998 (1), har vist sig at være nyttigt med henblik på at lette det retlige samarbejde i straffesager. |
(2) |
I henhold til artikel 53 i konventionen af 19. juni 1990 om gennemførelse af Schengenaftalen og artikel 6 i konventionen af 29. maj 2000 om gensidig retshjælp i straffesager mellem Den Europæiske Unions medlemsstater foregår gensidig retshjælp ved direkte kontakter mellem de kompetente judicielle myndigheder. Denne decentralisering af den gensidige retshjælp er nu indført generelt. |
(3) |
Princippet om gensidig anerkendelse af retsafgørelser i straffesager gennemføres gradvis. Det bekræfter ikke blot princippet om direkte kontakter mellem de kompetente judicielle myndigheder, det fastsætter også procedurerne og gør dem rent judicielle. |
(4) |
Virkningen af disse ændringer i det retlige samarbejde er blevet yderligere forstærket af EU-udvidelsen i 2004 og 2007. Som følge af denne udvikling er det europæiske retlige netværk endnu mere nødvendigt nu end dengang, det blev oprettet, og det bør derfor styrkes. |
(5) |
Eurojust blev oprettet ved afgørelse 2002/187/RIA (2) for at forbedre koordineringen og samarbejdet mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder. I afgørelse 2002/187/RIA anføres, at Eurojust opretholder privilegerede forbindelser med det europæiske retlige netværk, som bygger på samråd og komplementaritet. |
(6) |
Fem års sameksistens mellem Eurojust og det europæiske retlige netværk har vist, at det er nødvendigt både at bevare de to strukturer og at afklare forholdet mellem dem. |
(7) |
Det er nødvendigt at styrke det retlige samarbejde mellem Den Europæiske Unions medlemsstater og til det formål at gøre det muligt for det europæiske retlige netværks kontaktpunkter og Eurojust at kommunikere direkte og mere effektivt gennem et sikkert telekommunikationsnet, når som helst det er påkrævet — |
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Oprettelse
Det netværk af retlige kontaktpunkter, der er oprettet mellem medlemsstaterne i henhold til fælles aktion 98/428/RIA, i det følgende benævnt »det europæiske retlige netværk«, fortsætter med at operere i overensstemmelse med denne afgørelse.
Artikel 2
Struktur
1. Det europæiske retlige netværk består — under hensyn til den enkelte medlemsstats forfatningsmæssige bestemmelser, retlige traditioner og interne struktur — af de centrale myndigheder, som har ansvaret for det internationale retlige samarbejde, og de judicielle eller andre kompetente myndigheder, som varetager specifikke opgaver som led i det internationale samarbejde.
2. Hver medlemsstat opretter, afhængigt af sine interne regler og sin interne kompetencefordeling, et eller flere kontaktpunkter, idet den sørger for effektiv dækning af hele medlemsstatens område.
3. Hver medlemsstat udpeger blandt kontaktpunkterne en national korrespondent for det europæiske retlige netværk.
4. Hver medlemsstat sørger for, at dens kontaktpunkter har funktioner i relation til det retlige samarbejde i straffesager og fyldestgørende kendskab til et andet EU-sprog end medlemsstatens eget officielle sprog, da det er nødvendigt at kunne kommunikere med kontaktpunkterne i de øvrige medlemsstater. Før der udpeges et nyt kontaktpunkt, kan medlemsstaterne høre de nationale korrespondenter.
5. En retsembedsmand, der i henhold til fælles aktion 96/277/RIA (3) udpeges som forbindelsesperson i en medlemsstat og varetager opgaver svarende til dem, der påhviler kontaktpunkterne i henhold til artikel 4, skal af den medlemsstat, der udpeger retsembedsmanden som forbindelsesperson i det enkelte tilfælde, tilknyttes det europæiske retlige netværk og det sikre telekommunikationsnet, jf. artikel 10, efter bestemmelser, der fastsættes af denne medlemsstat.
6. Kommissionen udpeger et kontaktpunkt for de områder, som henhører under dens kompetence.
7. Det europæiske retlige netværk skal have et sekretariat, der har ansvaret for at administrere netværket i samarbejde og i samråd med formandskabet for Rådet. Sekretariatet skal kunne repræsentere netværket i samråd med formandskabet.
Artikel 3
Netværkets funktioner
Det europæiske retlige netværk varetager navnlig følgende tre funktioner:
a) |
bistand til etablering af hensigtsmæssige kontakter mellem de forskellige medlemsstaters kontaktpunkter med henblik på varetagelsen af de i artikel 4 omhandlede opgaver |
b) |
tilrettelæggelse af regelmæssige møder mellem medlemsstaternes repræsentanter efter bestemmelserne i artikel 5, 6 og 7 |
c) |
løbende tilvejebringelse af en vis mængde ajourførte baggrundsoplysninger, navnlig via et passende telekommunikationsnet, efter bestemmelserne i artikel 8, 9 og 10. |
Artikel 4
Kontaktpunkternes, herunder den nationale korrespondents, opgaver
1. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, er aktive mellemled, der skal lette det retlige samarbejde mellem medlemsstaterne, navnlig for så vidt angår bekæmpelsen af grov kriminalitet i dens forskellige former. De står til rådighed for de stedlige judicielle myndigheder og andre kompetente myndigheder i deres eget land, for de øvrige medlemsstaters kontaktpunkter og for de øvrige medlemsstaters stedlige judicielle og andre kompetente myndigheder, således at disse kan etablere de mest hensigtsmæssige direkte kontakter.
De kan, i det omfang det er nødvendigt og efter aftale mellem de berørte administrationer, rejse for at mødes med andre medlemsstaters kontaktpunkter.
2. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, leverer de juridiske og praktiske oplysninger, som de stedlige judicielle myndigheder i deres eget land samt de øvrige medlemsstaters kontaktpunkter og stedlige judicielle myndigheder har brug for, med henblik på at sætte disse i stand til at udarbejde en anmodning om retligt samarbejde på den mest hensigtsmæssige måde eller forbedre det retlige samarbejde i almindelighed.
3. Kontaktpunkterne, herunder den nationale korrespondent, tilrettelægger på deres respektive niveau kurser i retligt samarbejde for deres medlemsstats kompetente myndigheder i samarbejde med Det Europæiske Netværk for Uddannelse af Dommere og Anklagere.
Artikel 5
Formålet med de regelmæssige møder mellem kontaktpunkter
1. Formålet med de regelmæssige møder inden for rammerne af det europæiske retlige netværk, som mindst to kontaktpunkter pr. medlemsstat skal indbydes til at deltage i, er:
a) |
at give kontaktpunkterne mulighed for at lære hinanden at kende og udveksle erfaringer, bl.a. om, hvordan netværket fungerer |
b) |
at være et forum for drøftelse af de praktiske og juridiske problemer, som medlemsstaterne er stødt på i forbindelse med det retlige samarbejde, navnlig for så vidt angår iværksættelsen af de foranstaltninger, der er vedtaget af Den Europæiske Union. |
2. Den relevante erfaring, der indhøstes inden for det europæiske retlige netværk, videreformidles til de kompetente arbejdsgrupper i Den Europæiske Union, således at den kan bruges som grundlag for drøftelser om eventuelle ændringer af de gældende bestemmelser og praktiske forbedringer af det internationale retlige samarbejde.
Artikel 6
Plenarmødernes hyppighed
Det europæiske retlige netværks plenarforsamling, der består af de nationale korrespondenter, holder regelmæssigt møde på ad hoc-basis, mindst en gang om året og afhængigt af medlemsstaternes konkrete behov; møderne indkaldes af formandskabet for Rådet, som også registrerer medlemsstaternes ønsker om møder i netværket.
Artikel 7
Mødested
1. Møderne kan holdes i Rådets lokaler i Bruxelles efter bestemmelserne i Rådets forretningsorden.
2. Der kan imidlertid også holdes møder i medlemsstaterne, således at alle medlemsstaters kontaktpunkter kan mødes med andre af værtsstatens myndigheder end dens kontaktpunkter, og således at der kan aflægges besøg hos særlige myndigheder i den pågældende medlemsstat, som varetager opgaver som led i det internationale retlige samarbejde eller som led i bekæmpelsen af visse former for grov kriminalitet.
Artikel 8
Oplysninger formidlet inden for det europæiske retlige netværk
Det europæiske retlige netværk stiller følgende oplysninger til rådighed for kontaktpunkterne og de kompetente judicielle myndigheder:
1) |
navn og adresse på kontaktpunkterne i hver enkelt medlemsstat, eventuelt med angivelse af disses kompetence internt i medlemsstaten |
2) |
et it-redskab, der gør det muligt for en medlemsstats udstedende myndighed at identificere den kompetente myndighed i en anden medlemsstat, der skal modtage og fuldbyrde dens anmodning om retligt samarbejde, herunder europæiske arrestordrer, europæiske bevissikringskendelser, kendelser om indefrysning af aktiver og anmodninger om gensidig retshjælp |
3) |
koncise retlige og praktiske oplysninger om medlemsstaternes retssystemer og retsplejeregler |
4) |
teksterne til relevante retlige instrumenter og, for så vidt angår gældende konventioner, teksterne til erklæringer og forbehold. |
Artikel 9
Ajourføring af oplysningerne
1. De oplysninger, der formidles inden for det europæiske retlige netværk, skal ajourføres løbende.
2. Det påhviler den enkelte medlemsstat at kontrollere, om de oplysninger, der findes i systemet, er korrekte, og straks at underrette det europæiske retlige netværks sekretariat, hvis der er behov for at ændre en oplysning vedrørende et af de fire punkter i artikel 8.
Artikel 10
Telekommunikationsredskaber
1. Det europæiske retlige netværk sørger for:
a) |
at oplysninger, der gives i henhold til artikel 8, stilles til rådighed på et websted, der ajourføres løbende |
b) |
at der etableres et sikkert telekommunikationsnet til brug for det operative arbejde, der udføres af det europæiske retlige netværks kontaktpunkter |
c) |
at det sikre telekommunikationsnet tillader strømmen af oplysninger og alle anmodninger om retligt samarbejde mellem medlemsstaterne samt mellem dem og Eurojusts nationale medlemmer og nationale korrespondenter og de retsembedsmænd, Eurojust har udpeget som forbindelsespersoner. |
2. Det sikre telekommunikationsnet, der er nævnt i stk. 1, kan også bruges til det operative arbejde, der udføres af de nationale korrespondenter, de nationale korrespondenter for terrorisme, Eurojusts nationale medlemmer og de retsembedsmænd, Eurojust har udpeget som forbindelsespersoner. Det kan være forbundet med Eurojusts sagsforvaltningssystem som omhandlet i artikel 16 i afgørelse 2002/187/RIA.
Artikel 11
Forholdet mellem det europæiske retlige netværk og Eurojust
1. Det europæiske retlige netværk og Eurojust opretholder privilegerede forbindelser med hinanden, som bygger på samråd og komplementaritet, navnlig mellem Eurojusts nationale medlem, det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i samme medlemsstat og Eurojusts og det europæiske retlige netværks nationale korrespondenter. For at sikre et effektivt samarbejde træffes følgende foranstaltninger:
a) |
Eurojust har adgang til de centraliserede oplysninger, der findes inden for rammerne af det europæiske retlige netværk i overensstemmelse med artikel 8 i denne afgørelse, samt til det sikre telekommunikationsnet, der er etableret i henhold til artikel 10 i denne afgørelse. |
b) |
Med forbehold af artikel 13 i afgørelse 2002/187/RIA og i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, i denne afgørelse underretter det europæiske retlige netværks kontaktpunkter i hvert enkelt tilfælde Eurojust om sager, der involverer to medlemsstater og falder ind under Eurojusts kompetence:
|
c) |
Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter underretter også i hvert enkelt tilfælde Eurojust om alle sager, der falder ind under Eurojusts kompetence og involverer mindst tre medlemsstater. |
d) |
Nationale medlemmer underretter i hvert enkelt tilfælde det europæiske retlige netværks kontaktpunkter om alle sager, som netværket skønnes at være bedre i stand til at behandle. |
e) |
Sekretariatet for det europæiske retlige netværk placeres i Eurojustsekretariatet. Det udgør en særskilt og selvstændig enhed. Det modtager de nødvendige midler fra Eurojust til udførelse af det europæiske retlige netværks opgaver. For så vidt det ikke er uforeneligt med det europæiske retlige netværks sekretariats selvstændige funktion, finder de regler, der gælder for Eurojusts personale, anvendelse på medlemmerne af det europæiske retlige netværks sekretariat. |
f) |
De nationale medlemmer af Eurojust kan efter anmodning fra det europæiske retlige netværk deltage i dettes møder. Det europæiske retlige netværks kontaktpunkter kan i hvert enkelt tilfælde anmodes om at deltage i møder i Eurojust. |
2. Det europæiske retlige nedværk støttes af Eurojusts administration. Det europæiske retlige netværks aktionsudgifter skal kunne dækkes over Eurojusts budget i overensstemmelse med artikel 33 i afgørelse 2002/187/RIA.
Artikel 12
Underretning af Rådet og Kommissionen
Eurojusts administrerende direktør og formandskabet for Rådet forelægger hvert andet år Rådet og Kommissionen en skriftlig redegørelse for det europæiske retlige netværks virksomhed og for forvaltningen af det europæiske retlige netværk, herunder budgetforvaltningen. Med henblik herpå udarbejder formandskabet hvert andet år en rapport om det europæiske retlige netværks virksomhed og om de kriminalpolitiske problemer i Unionen, der måtte være blevet påvist i kraft af det europæiske retlige netværks virksomhed. I denne rapport kan det europæiske retlige netværk gennem formandskabet endvidere fremsætte forslag med henblik på at forbedre det retlige samarbejde i straffesager. Det europæiske retlige netværk kan ligeledes forelægge enhver redegørelse eller oplysning, som Rådet eller formandskabet måtte anmode om, vedrørende det europæiske retlige netværks funktion.
Artikel 13
Budget
Eurojusts budget skal i overensstemmelse med artikel 35, stk. 1, i afgørelse 2002/187/RIA indeholde en specifik del om det europæiske retlige netværk, således at dette kan udføre sine opgaver.
Artikel 14
Geografisk anvendelsesområde
For så vidt angår Det Forenede Kongerige gælder bestemmelserne i denne afgørelse for Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland, Kanaløerne og Isle of Man.
Artikel 15
Vurdering af det europæiske retlige netværk
Rådet foretager hvert fjerde år en vurdering af, hvordan det europæiske retlige netværk fungerer, på grundlag af en beretning, der udarbejdes af Kommissionen i samarbejde med det europæiske retlige netværk.
Artikel 16
Ophævelse af fælles aktion 98/428/RIA
Fælles aktion 98/428/RIA ophæves hermed.
Artikel 17
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, …
På Rådets vegne
…
Formand
(1) EFT L 191 af 7.7.1998, s. 4.
(2) Rådets afgørelse 2002/187/RIA af 28. februar 2002 om oprettelse af Eurojust for at styrke bekæmpelsen af grov kriminalitet (EFT L 63 af 6.3.2002, s. 1).
(3) EFT L 105 af 27.4.1996, s. 1.
IV Oplysninger
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
Kommissionen
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/18 |
Euroens vekselkurs (1)
26. februar 2008
(2008/C 54/04)
1 euro=
|
Valuta |
Kurs |
USD |
amerikanske dollar |
1,4874 |
JPY |
japanske yen |
160,45 |
DKK |
danske kroner |
7,4550 |
GBP |
pund sterling |
0,75360 |
SEK |
svenske kroner |
9,3005 |
CHF |
schweiziske franc |
1,6163 |
ISK |
islandske kroner |
98,35 |
NOK |
norske kroner |
7,8845 |
BGN |
bulgarske lev |
1,9558 |
CZK |
tjekkiske koruna |
25,020 |
EEK |
estiske kroon |
15,6466 |
HUF |
ungarske forint |
259,20 |
LTL |
litauiske litas |
3,4528 |
LVL |
lettiske lats |
0,6965 |
PLN |
polske zloty |
3,5303 |
RON |
rumænske lei |
3,6430 |
SKK |
slovakiske koruna |
32,779 |
TRY |
tyrkiske lira |
1,7758 |
AUD |
australske dollar |
1,6048 |
CAD |
canadiske dollar |
1,4722 |
HKD |
hongkongske dollar |
11,5936 |
NZD |
newzealandske dollar |
1,8338 |
SGD |
singaporeanske dollar |
2,0905 |
KRW |
sydkoreanske won |
1 409,31 |
ZAR |
sydafrikanske rand |
11,3057 |
CNY |
kinesiske renminbi yuan |
10,6468 |
HRK |
kroatiske kuna |
7,2812 |
IDR |
indonesiske rupiah |
13 516,00 |
MYR |
malaysiske ringgit |
4,7790 |
PHP |
filippinske pesos |
60,121 |
RUB |
russiske rubler |
36,2190 |
THB |
thailandske bath |
45,291 |
BRL |
brasilianske real |
2,5278 |
MXN |
mexicanske pesos |
16,0096 |
Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.
OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/19 |
Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 68/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på uddannelsesstøtte
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 54/05)
Sag nr. |
XT 16/08 |
||||
Medlemsstat |
Belgien |
||||
Region |
Vlaams Gewest |
||||
Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed |
Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085) |
||||
Retsgrundlag |
Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
||||
Foranstaltningstype |
Individuel støtte |
||||
Rammebeløb |
Samlet forventet støtteydelse: 0,500711 mio. EUR |
||||
Maksimal støtteintensitet |
I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7 |
||||
Iværksættelse |
1.6.2007 |
||||
Varighed/ophør |
31.5.2009 |
||||
Formål |
Generel uddannelse; særlig uddannelse |
||||
Økonomiske sektorer |
Andre tjenester (NACE 92203) |
||||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
Sag nr. |
XT 17/08 |
||||
Medlemsstat |
Belgien |
||||
Region |
Vlaams Gewest |
||||
Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed |
Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157) |
||||
Retsgrundlag |
Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
||||
Foranstaltningstype |
Støtteprogram |
||||
Rammebeløb |
Samlet forventet støtteydelse: 0,87683161 mio. EUR |
||||
Maksimal støtteintensitet |
I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7 |
||||
Iværksættelse |
1.10.2007 |
||||
Varighed/ophør |
30.9.2010 |
||||
Formål |
Generel uddannelse; særlig uddannelse |
||||
Økonomiske sektorer |
Anden fremstillingsvirksomhed (NACE 23200) |
||||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
Sag nr. |
XT 20/08 |
||||
Medlemsstat |
Tyskland |
||||
Region |
Land Niedersachsen |
||||
Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed |
Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“ |
||||
Retsgrundlag |
§ 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013 |
||||
Foranstaltningstype |
Støtteprogram |
||||
Rammebeløb |
Forventet årligt støtteydelse: 7 mio. EUR |
||||
Maksimal støtteintensitet |
I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7 |
||||
Iværksættelse |
21.12.2007 |
||||
Varighed/ophør |
31.12.2015 |
||||
Formål |
Generel uddannelse |
||||
Økonomiske sektorer |
Alle sektorer berettiget til uddannelsesstøtte |
||||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
Sag nr. |
XT 21/08 |
||||||
Medlemsstat |
Østrig |
||||||
Region |
Burgenland |
||||||
Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed |
Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG. |
||||||
Retsgrundlag |
Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998 |
||||||
Foranstaltningstype |
Støtteprogram |
||||||
Rammebeløb |
Forventet årligt støtteydelse: 0,1 mio. EUR |
||||||
Maksimal støtteintensitet |
I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7 |
||||||
Iværksættelse |
1.1.2008 |
||||||
Varighed/ophør |
30.6.2008 |
||||||
Formål |
Generel uddannelse |
||||||
Økonomiske sektorer |
Alle sektorer berettiget til uddannelsesstøtte |
||||||
Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten |
|
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/22 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger
(EØS-relevant tekst)
(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)
(2008/C 54/06)
ESO (1) |
Standardens reference og titel (Referencedokument) |
Reference for erstattet standard |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) (Anm. 1) |
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr |
EN 556:1994 + A1:1998 |
udløbsdato (30.4.2002) |
EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr |
EN 980:1996 |
udløbsdato (31.10.2003) |
CEN |
EN 1041:1998 Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning (ISO 10993-1:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod (ISO 10993-4:2002) |
EN 30993-4:1993 |
udløbsdato (30.4.2003) |
EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.1.2007) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:1999) |
EN 30993-5:1994 |
udløbsdato (30.11.1999) |
CEN |
EN ISO 10993-6:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokal bivirkning efter implantat (ISO 10993-6:2007) |
EN 30993-6:1994 |
udløbsdato (31.10.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-9:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:1999) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-10:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 10: Prøvninger til vurdering af irritation og senere hypersensibilisering (ISO 10993-10:2002) |
EN ISO 10993-10:1995 |
udløbsdato (31.3.2003) |
EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.1.2007) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2006 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006) |
EN ISO 10993-11:1995 |
udløbsdato (28.2.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-12:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Præparering af prøver og referencematerialer (ISO 10993-12:2007) |
EN ISO 10993-12:2004 |
31.5.2008 |
CEN |
EN ISO 10993-13:1998 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:1998) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:1997 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:1997) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2005 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemiske stoffer (ISO 10993-18:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007) |
EN 550:1994 |
31.5.2010 |
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006) |
EN 552:1994 |
30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 2: Brug ved vurding af ethylen oxid sterilisationsprocesser (ISO 11138-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 3: Brug ved vurding af dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2005 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006) |
EN 868-1:1997 |
udløbsdato (30.4.2007) |
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006) |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 |
udløbsdato (31.10.2006) |
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000 |
31.7.2009 |
EN ISO 13485:2003/AC:2007 |
|
|
|
CEN |
EN 13824:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Aseptisk forarbejdning af flydende medicinsk udstyr — Krav |
— |
|
CEN |
EN ISO 14155-1:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 1: Generelle krav (ISO 14155-1:2003) |
EN 540:1993 |
udløbsdato (31.8.2003) |
CEN |
EN ISO 14155-2:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 2: Kliniske undersøgelsesplaner (ISO 14155-2:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14971:2007 Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2007) |
EN ISO 14971:2000 |
31.3.2010 |
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006) |
EN 554:1994 |
31.8.2009 |
CEN |
EN 45502-1:1997 Aktive implantable medicinske indretninger — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed til mærkning og til information til klinikeren |
— |
|
CEN |
EN 45502-2-1:2004 Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere) |
— |
|
Anm. 1 |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
Anm. 3 |
I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav. |
BEMÆRK:
— |
Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) ændret ved direktiv 98/48/EF (3). |
— |
Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog. |
— |
Denne liste erstatter alle tidligere lister offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
Yderligere information kan findes på Europa-serveren:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europæisk standardiseringsorgan:
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19(http://www.cenelec.org) |
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
(2) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.
(3) EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/26 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
(EØS-relevant tekst)
(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)
(2008/C 54/07)
ESO (1) |
Standardens reference og titel (Referencedokument) |
Reference for erstattet standard |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) (Anm. 1) |
CEN |
EN 375:2001 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til professionel brug |
— |
|
CEN |
EN 376:2002 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse |
— |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr |
EN 556:1994 + A1:1998 |
udløbsdato (30.4.2002) |
EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 591:2001 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til professionel brug |
— |
|
CEN |
EN 592:2002 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse |
— |
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr |
EN 980:1996 |
udløbsdato (31.10.2003) |
CEN |
EN 12286:1998 In vitro diagnostiske systemer — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencemåleprocedurer |
— |
|
EN 12286:1998/A1:2000 |
Anm. 3 |
udløbsdato (24.11.2000) |
|
CEN |
EN 12287:1999 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencematerialer |
— |
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Kulturmedier til mikrobiologi — Kriterier for kulturmediers ydeevne |
— |
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000 |
31.7.2009 |
EN ISO 13485:2003/AC:2007 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse |
— |
|
CEN |
EN 13612:2002 Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 13640:2002 Stabilitetsprøvning af in vitro diagnostiske reagenser |
— |
|
CEN |
EN 13641:2002 Elimination eller reduktion af infektionsrisiko relateret til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 13975:2003 Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Statistiske aspekter |
— |
|
CEN |
EN 14136:2004 Anvendelse af eksterne kvalitetssikringsprogrammer til vurdering af udførelsen af in vitro diagnostiske procedurer |
— |
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro diagnostisk udstyr — Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod |
— |
|
CEN |
EN 14820:2004 Engangsbeholdere til prøveopsamling af veneblod fra mennesker |
— |
|
CEN |
EN ISO 14937:2000 Sterilisation af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagent samt udviklingen, valideringen og rutinekontrollen af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2000) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14971:2007 Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2007) |
EN ISO 14971:2000 |
31.3.2010 |
CEN |
EN ISO 15197:2003 In vitro diagnostiske prøvningssystemer — Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus (ISO 15197:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 15225:2000 Nomenklatur — Specifikation af et nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data (ISO 15225:2000) |
— |
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 17511:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 18153:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Prøvning af smitstoffers følsomhed overfor antibiotika og vurdering af ydeevne af udstyr til bestemmelse af antimikrobiel følsomhed — Del 1: Referencemetoder til bestemmelse af in vitro aktivitet af antibiotika imod bakterier involverede i smitsomme sygdomme (ISO 20776-1:2006) |
— |
|
Anm. 1 |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
Anm. 3 |
I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav. |
BEMÆRK:
— |
Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) ændret ved direktiv 98/48/EF (3). |
— |
Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog. |
— |
Denne liste erstatter alle tidligere lister offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
Yderligere information kan findes på Europa-serveren:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europæisk standardiseringsorgan:
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19(http://www.cenelec.org) |
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
(2) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.
(3) EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/29 |
Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger
(EØS-relevant tekst)
(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)
(2008/C 54/08)
ESO (1) |
Standardens reference og titel (Referencedokument) |
Reference for erstattet standard |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) (Anm. 1) |
CEN |
EN 285:2006 Sterilisation — Damp-autoklaver — Store autoklaver |
EN 285:1996 |
30.11.2008 |
CEN |
EN 375:2001 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til professionel brug |
— |
|
CEN |
EN 376:2002 Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse |
— |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Medicinske engangshandsker — Del 1: Krav til og prøvning af tæthed |
EN 455-1:1993 |
udløbsdato (30.4.2001) |
CEN |
EN 455-2:2000 Medicinske engangshandsker — Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber |
EN 455-2:1995 |
udløbsdato (30.4.2001) |
CEN |
EN 455-3:2006 Medicinske engangshandsker — Del 3: Krav og prøvning til biologisk evaluering |
EN 455-3:1999 |
udløbsdato (30.6.2007) |
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr |
EN 556:1994 + A1:1998 |
udløbsdato (30.4.2002) |
EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 591:2001 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til professionel brug |
— |
|
CEN |
EN 592:2002 Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse |
— |
|
CEN |
EN 737-1:1998 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Paneltilslutninger til medicinske gasser under tryk og vakuum |
— |
|
CEN |
EN 737-4:1998 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 4: Paneltilslutninger til anæstesigasudsugningssystemer |
— |
|
CEN |
EN 738-4:1998 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 4: Lavtryksreduktionsventiler beregnet til indbygning i medicinsk udstyr |
— |
|
EN 738-4:1998/A1:2002 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.10.2002) |
|
CEN |
EN 739:1998 Koblinger til brug i lavtryksforsyningssystemer for medicinske gasser |
— |
|
EN 739:1998/A1:2002 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.10.2002) |
|
CEN |
EN 794-1:1997 Respiratorer — Del 1: Specielle krav til respiratorer til intensiv terapi |
— |
|
EN 794-1:1997/A1:2000 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.5.2001) |
|
CEN |
EN 794-3:1998 Respiratorer — Del 3: Særlige krav til akutmedicinske respiratorer og transportrespiratorer |
— |
|
EN 794-3:1998/A1:2005 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.12.2005) |
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr |
EN 980:1996 |
udløbsdato (31.10.2003) |
CEN |
EN 1041:1998 Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN 1060-1:1995 Ikke-invasive blodstryksmålere — Del 1: Generelle krav |
— |
|
EN 1060-1:1995/A1:2002 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.11.2002) |
|
CEN |
EN 1060-2:1995 Ikke invasive blodtryksmålere — Del 2: Supplerende krav til mekaniske blodtryksmålere |
— |
|
CEN |
EN 1060-3:1997 Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 3: Supplerende krav til elektromekaniske blodtryksmålesystemer |
— |
|
EN 1060-3:1997/A1:2005 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.6.2006) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med automatiserede ikke-invasive blodtryksmålere |
— |
|
CEN |
EN 1089-3:2004 Transportable gasflasker — Identifikation af gasflasker (eksklusive flaskegas LPG) — Del 3: Farvekodning |
EN 1089-3:1997 |
udløbsdato (31.10.2004) |
CEN |
EN 1282-2:2005 Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 2: Tuber til brug for børn (ISO 5366-3:2001 modificeret) |
EN 1282-2:1997 |
udløbsdato (31.12.2005) |
CEN |
EN 1422:1997 Sterilisatorer til medicinske formål — Ethylenoxid-sterilisatorer — Krav og prøvningsmetoder |
— |
|
CEN |
EN 1618:1997 Katetre andre end intravaskulære katetre — Prøvningsmetoder for generelle egenskaber |
— |
|
CEN |
EN 1639:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Instrumenter |
EN 1639:1996 |
udløbsdato (31.12.2004) |
CEN |
EN 1640:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Udstyr |
EN 1640:1996 |
udløbsdato (31.12.2004) |
CEN |
EN 1641:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Materialer |
EN 1641:1996 |
udløbsdato (31.12.2004) |
CEN |
EN 1642:2004 Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Dentale implantater |
EN 1642:1996 |
udløbsdato (31.12.2004) |
CEN |
EN 1707:1996 Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr — Låsbare forbindelser |
— |
|
CEN |
EN 1782:1998 Trakealtuber og konnektorer |
— |
|
CEN |
EN 1820:2005 Respirationsposer (ISO 5362:2000 modificeret) |
EN 1820:1997 |
udløbsdato (31.12.2005) |
CEN |
EN 1865:1999 Specifikationer for båre-, løfte- og bæreudstyr til brug i ambulancer |
— |
|
CEN |
EN 1970:2000 Indstillelige senge til handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder |
— |
|
EN 1970:2000/A1:2005 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.9.2005) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Ganghjælpemidler — Generelle krav og prøvningsmetoder |
— |
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør (ISO 3826-3:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Latexkondomer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 4074:2002) |
EN 600:1996 |
udløbsdato (31.8.2005) |
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001) |
EN ISO 4135:1996 |
udløbsdato (28.2.2002) |
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 1: Han- og hunkonnektorer (ISO 5356-1:2004) |
EN 1281-1:1997 |
udløbsdato (30.11.2004) |
CEN |
EN ISO 5356-2:2007 Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 2: Konnektorer med gevind, der kan tåle belastning (ISO 5356-2:2006) |
EN 1281-2:1995 |
29.2.2008 |
CEN |
EN ISO 5360:2007 Anæstesifordampere — Stofspecifikke fyldningssystemer (ISO 5360:2006) |
EN 1280-1:1997 |
30.6.2008 |
CEN |
EN ISO 5366-1:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 1: Tuber og konnektorer til brug for voksne (ISO 5366-1:2000) |
EN 1282-1:1996 |
udløbsdato (31.1.2005) |
CEN |
EN ISO 5840:2005 Kardiovaskulære implantater — Hjerteklapproteser (ISO 5840:2005) |
EN 12006-1:1999 |
udløbsdato (30.6.2006) |
CEN |
EN ISO 7197:2006 Neurokirurgiske implantater — Sterile hydrocefalus-shunts og komponenter til engangsbrug (ISO 7197:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 7376:2003 Anæstesi- og respirationsudstyr — Laryngoskoper til trakeal intubation (ISO 7376:2003) |
EN 1819:1997 |
udløbsdato (30.6.2004) |
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Rørsystemer til komprimerede medicinske gasser og vakuum (ISO 7396-1:2007) |
EN 737-3:1998 |
30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Rørsystemer til medicinske gasser — Del 2: Anæstesigasudsugningssystemer (ISO 7396-2:2007) |
EN 737-2:1998 |
30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 7439:2002 Kobberspiral til svangerskabsforebyggelse — Krav og prøvninger (ISO 7439:2002) |
— |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2005 Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 3: Sprøjter med automatisk blokering til immunisering med fastlagt dose (ISO 7886-3:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2006 Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 4: Sprøjter med forhindring mod genanvendelse (ISO 7886-4:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 8185:2007 Luftfugtere til medicinsk brug særlige krav til luftfugtningssystemer (ISO 8185:2007) |
EN ISO 8185:1997 |
31.1.2008 |
CEN |
EN ISO 8359:1996 Oxygenkoncentratorer til medicinsk brug — Sikkerhedskrav (ISO 8359:1996) |
— |
|
CEN |
EN ISO 8536-4:2007 Infusionsudstyr til medicinsk brug — Del 4: Infusionssæt til engangsbrug (ISO 8536-4:2007) |
— |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2007 Anæstesiudstyr (inhalationssystemer) — Del 2: Respirationssystemer (ISO 8835-2:2007) |
EN 740:1998 |
31.5.2009 |
CEN |
EN ISO 8835-3:2007 Anæstesiudstyr (inhalationssystemer) — Del 3: Overførsels- og modtagelsessystemer for aktive respirationssystemer med gasuddrivning (ISO 8835-3:2007) |
EN 740:1998 |
31.5.2009 |
CEN |
EN ISO 8835-4:2004 Anæstesiudstyr — Inhalationsnarkosesystemer — Del 4: Fremføringsanordninger til anæstesidampe (ISO 8835-4:2004) |
— |
|
EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2004 Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 5: Anæstesirespiratorer (ISO 8835-5:2004) |
— |
|
EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2000 Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 1: Fugt- og varmevekslere til brug med respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
— |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2002 Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 2: Fugt- og varmevekslere til brug ved trakeostomipatienter, som har en respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
— |
|
CEN |
EN ISO 9713:2004 Neurokirurgiske implantater — Selvlukkende intrakranielle aneurismeklemmer (ISO 9713:2002) |
— |
|
CEN |
EN ISO 9919:2005 Elektromedicinsk udstyr — Særlige krav til sikkerhed og ydeevne af pulsoximetre til medicinsk brug (ISO 9919:2005) |
EN 865:1997 |
udløbsdato (30.9.2005) |
CEN |
EN ISO 10079-1:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 1: Elektrisk drevet sugeudstyr — Sikkerhedskrav (ISO 10079-1:1999) |
EN ISO 10079-1:1996 |
udløbsdato (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10079-2:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 2: Manuelt drevet sugeudstyr (ISO 10079-2:1999) |
EN ISO 10079-2:1996 |
udløbsdato (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10079-3:1999 Medicinsk sugeudstyr — Del 3: Sugeudstyr drevet af vakuum eller trykaggregat (ISO 10079-3:1999) |
EN ISO 10079-3:1996 |
udløbsdato (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10328:2006 Proteser — Strukturprøvning af benproteser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10328:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 1: Trykreduktionsventiler med og uden flowmeterudstyr (ISO 10524-1:2006) |
EN 738-1:1997 |
31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 2: Trykreduktionsventiler til fordelingspaneler og rørsystemer (ISO 10524-2:2005) |
EN 738-2:1998 |
31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 3: Trykreduktionsventiler integreret med flaskeventiler (ISO 10524-3:2005) |
EN 738-3:1998 |
31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10535:2006 Personløftere til flytning af handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10535:2006) |
EN ISO 10535:1998 |
udløbsdato (30.6.2007) |
CEN |
EN ISO 10555-1:1996 Sterile venekatetre til engangsbrug — Del 1: Generelle krav (ISO 10555-1:1995) |
— |
|
EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.1.2000) |
|
EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2004 Respiratorer — Del 2: Særlige krav til respiratorer til hjemmebrug for respiratorafhængige patienter (ISO 10651-2:2004) |
EN 794-2:1997 |
udløbsdato (31.1.2005) |
CEN |
EN ISO 10651-4:2002 Anæstesi — Lungeventilatorer — Del 4: Specifikke krav til operatørdrevne resuscitatorer (ISO 10651-4:2002) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2004 Respiratorer — Del 6: Særlige krav til respiratorer til hjemmebrug for ikke-respiratorafhængige patienter (ISO 10651-6:2004) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning (ISO 10993-1:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2003 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 3: Prøvning af genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet (ISO 10993-3:2003) |
EN 30993-3:1993 |
udløbsdato (30.4.2004) |
CEN |
EN ISO 10993-4:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod (ISO 10993-4:2002) |
EN 30993-4:1993 |
udløbsdato (30.4.2003) |
EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.1.2007) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:1999) |
EN 30993-5:1994 |
udløbsdato (30.11.1999) |
CEN |
EN ISO 10993-6:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokal bivirkning efter implantat (ISO 10993-6:2007) |
EN 30993-6:1994 |
udløbsdato (31.10.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-9:1999 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:1999) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-10:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 10: Prøvninger til vurdering af irritation og senere hypersensibilisering (ISO 10993-10:2002) |
EN ISO 10993-10:1995 |
udløbsdato (31.3.2003) |
EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.1.2007) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2006 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006) |
EN ISO 10993-11:1995 |
udløbsdato (28.2.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-12:2007 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Præparering af prøver og referencematerialer (ISO 10993-12:2007) |
EN ISO 10993-12:2004 |
31.5.2008 |
CEN |
EN ISO 10993-13:1998 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:1998) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2001 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 14: Bestemmelse og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra keramik (ISO 10993-14:2001) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2000 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 15: Bestemmelse og mængde af nedbrydelige produkter fra metaller og legeringer (ISO 10993-15:2000) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:1997 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:1997) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2002 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002) |
— |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2005 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemiske stoffer (ISO 10993-18:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007) |
EN 550:1994 |
31.5.2010 |
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006) |
EN 552:1994 |
30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 2: Brug ved vurding af ethylen oxid sterilisationsprocesser (ISO 11138-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Biologiske indikator systemer — Del 3: Brug ved vurding af dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2005 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005) |
EN 867-2:1997 |
udløbsdato (31.1.2006) |
CEN |
EN ISO 11140-3:2007 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 3: Klasse 2-indikator-systemer til brug i Bowie- og Dick-prøvning dampgennemtrængningsprøvning (ISO 11140-3:2007) |
EN 867-3:1997 |
udløbsdato (30.9.2007) |
CEN |
EN ISO 11197:2004 Forsyningsenheder til medicinsk brug (ISO 11197:2004) |
EN 793:1997 |
udløbsdato (30.6.2005) |
CEN |
EN ISO 11607-1:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006) |
EN 868-1:1997 |
udløbsdato (30.4.2007) |
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 2: Krav til udformning, forsegling og samleprocesser (ISO 11607-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006) |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 |
udløbsdato (31.10.2006) |
CEN |
EN ISO 11810-2:2007 Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og beskyttende patientdækkers laserbestandighed — Del 2: Antændelighed (ISO 11810-2:2007) |
— |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2006 Øjenoptik — Intraokulære linser — Del 8: Grundlæggende krav (ISO 11979-8:2006) |
EN 13503-8:2000 |
udløbsdato (31.1.2007) |
CEN |
EN ISO 11990:2003 Lasere og laserrelateret udstyr — Bestemmelse af lasermodstand i trakeale tubeslanger (ISO 11990:2003) |
EN ISO 11990:1999 |
udløbsdato (31.10.2003) |
CEN |
EN 12006-2:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til hjerte- og karimplantater — Del 2: Karproteser og kardiovasculære dele |
— |
|
CEN |
EN 12006-3:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Specielle krav til kardiovaskulære implantater — Del 3: Intravaskulært udstyr |
— |
|
CEN |
EN 12011:1998 Instrumenter til anvendelse i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav |
— |
|
CEN |
EN 12182:1999 Tekniske hjælpemidler til handicappede — Generelle krav og prøvningsmetoder |
— |
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Kulturmedier til mikrobiologi — Kriterier for kulturmediers ydeevne |
— |
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.4.2002) |
|
CEN |
EN 12342:1998 Respirationsslanger beregnet til brug med anæstesiapparatur og respiratorer |
— |
|
CEN |
EN 12470-1:2000 Kliniske termometre — Del 1: Metallisk væske i glastermometre med maksimumvisning |
— |
|
CEN |
EN 12470-2:2000 Kliniske termometre — Del 2: Termometre med farveomslag |
— |
|
CEN |
EN 12470-3:2000 Kliniske termometre — Del 3: Funktion af kompakte elektriske termometre (som både er forudsigelige og ikke-forudsigelige) med fastholdelse af maksimumvisning |
— |
|
CEN |
EN 12470-4:2000 Kliniske termometre — Del 4: Funktionen af elektriske termometre beregnet til kontinuerlig måling |
— |
|
CEN |
EN 12470-5:2003 Termometre til klinisk brug — Del 5: Krav til infrarøde øretermometre |
— |
|
CEN |
EN ISO 12870:2004 Øjenoptik — Brillestel — Krav og prøvningsmetoder (ISO 12870:2004) |
EN ISO 12870:1997 |
udløbsdato (28.2.2005) |
EN ISO 12870:2004/AC:2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13014:2000 Anæstesi — Tilslutning af gasprøverør til anæstesi- og respirationsudstyr |
— |
|
CEN |
EN 13060:2004 Små damp-autoklaver |
— |
|
CEN |
EN 13220:1998 Flowmeteranordninger for tilslutning til medicinske gasudtag fra gasrørsystemer |
— |
|
CEN |
EN 13328-1:2001 Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 1: Saltprøvningsmetode til vurdering af filtreringseffektivitet |
— |
|
CEN |
EN 13328-2:2002 Respirationssystemfiltre til brug ved anæstesi- og respiratorbehandling — Del 2: Forhold, som ikke vedrører filtrering |
— |
|
EN 13328-2:2002/A1:2003 |
Anm. 3 |
udløbsdato (30.6.2004) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000 EN 46003:1999 |
31.7.2009 |
EN ISO 13485:2003/AC:2007 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007 Udstyr til respirationsterapi — Del 1: Forstøvningsudstyr og komponenter |
EN 13544-1:2001 |
udløbsdato (31.10.2007) |
CEN |
EN 13544-2:2002 Udstyr til respirationsbehandling — Del 2: Slanger og forbindelsesstykker |
— |
|
CEN |
EN 13544-3:2001 Udstyr til respirationsterapi — Del 3: Lufttilblandingsudstyr (Venturimasker) |
— |
|
CEN |
EN 13624:2003 Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1) |
— |
|
CEN |
EN 13718-1:2002 Luftbårne, vandbårne og terrængående ambulancer — Del 1: Krav til grænseflader for medicinsk udstyr til kontinuitet af patientpleje |
— |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 1: Opsugningsevne |
— |
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 2: Vanddampgennemtrængelighed i forbindinger |
— |
|
CEN |
EN 13727:2003 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1) |
— |
|
CEN |
EN 13795-1:2002 Afdækningsstykker, operationskitler og renrumsdragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, klinisk personale og udstyr — Del 1: Generelle krav til produktion, bearbejdning og produkter |
— |
|
CEN |
EN 13795-2:2004 Afdækningsstykker, operationskitler og renrumsdragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, klinisk personale og udstyr — Del 2: Prøvningsmetoder |
— |
|
CEN |
EN 13795-3:2006 Operationsafdækning, operationskitler og barrieredragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, sundhedspersonale og materiel — Del 3: Krav til ydeevne og niveau |
— |
|
CEN |
EN 13824:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Aseptisk forarbejdning af flydende medicinsk udstyr — Krav |
— |
|
CEN |
EN 13867:2002 Koncentrater for hæmodialyse og lignende behandlinger |
— |
|
CEN |
EN 13976-1:2003 Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 1: Grænsefladebetingelser |
— |
|
CEN |
EN 13976-2:2003 Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 2: Systemkrav |
— |
|
CEN |
EN 14079:2003 Ikke-aktivt medicinsk udstyr — Ydelseskrav til og prøvningsmetoder for sugende bomuldsgaze og sugende bomulds- og viskosegaze |
— |
|
CEN |
EN ISO 14155-1:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 1: Generelle krav (ISO 14155-1:2003) |
EN 540:1993 |
udløbsdato (31.8.2003) |
CEN |
EN ISO 14155-2:2003 Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — Del 2: Kliniske undersøgelsesplaner (ISO 14155-2:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14160:1998 Sterilisation af medicinsk udstyr til engangsbrug omfattende materialer af animalsk oprindelse — Validering og rutinekontrol af sterilisation ved kemiske væsker (ISO 14160:1998) |
— |
|
CEN |
EN 14180:2003 Sterilisatorer til medicinske formål — Damp- og formaldehyd-lavtemperatursterilisatorer — Krav og prøvninger |
— |
|
CEN |
EN 14299:2004 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kardio- og vaskulære implantater — Specifikke krav til arterielle stents |
— |
|
CEN |
EN 14348:2005 Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af mycobakteriedræbende effekt af kemiske desinfektionsmidler til brug på det medicinske område inklusive desinfektionsmidler til instrumenter — Prøvningsmetoder og krav (fase 2, trin 1) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14408:2005 Trakeal tuber beregnet til laser kirurgi — Krav til mærkning og medfølgende informationer (ISO 14408:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14534:2002 Øjenoptik — Kontaktlinser og kontaktlinseplejeprodukter — Grundlæggende krav (ISO 14534:2002) |
EN ISO 14534:1997 |
udløbsdato (31.12.2002) |
CEN |
EN 14561:2006 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2) |
— |
|
CEN |
EN 14562:2006 Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14602:1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Implantater til osteosyntese. Specielle krav (ISO 14602:1998) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14607:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til brystimplantater (ISO 14607:2007) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14630:2005 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav (ISO 14630:2005) |
EN ISO 14630:1997 |
udløbsdato (30.11.2005) |
CEN |
EN 14683:2005 Operationsmasker — Krav og prøvningsmetoder |
— |
|
CEN |
EN ISO 14889:2003 Øjenoptik — Brilleglas — Grundlæggende krav til uslebne færdige brilleglas (ISO 14889:2003) |
EN ISO 14889:1997 |
udløbsdato (30.11.2003) |
CEN |
EN 14931:2006 Trykbeholdere til anbringelse af mennesker (PVHO) — Trykkammersystemer med flere pladser til overtryksbehandling — Ydeevne, sikkerhedskrav og prøvning |
— |
|
CEN |
EN ISO 14937:2000 Sterilisation af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagent samt udviklingen, valideringen og rutinekontrollen af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2000) |
— |
|
CEN |
EN ISO 14971:2007 Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2007) |
EN ISO 14971:2000 |
31.3.2010 |
CEN |
EN ISO 15001:2004 Anæstesi- og respirationsudstyr — Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2006 Øjenoptik — Oftalmologiske instrumenter — Grundlæggende krav og prøvningsmetoder — Del 1: Almene krav gældende for alle typer oftalmologiske instrumenter (ISO 15004-1:2006) |
EN ISO 15004:1997 |
udløbsdato (31.12.2006) |
CEN |
EN ISO 15225:2000 Nomenklatur — Specifikation af et nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data (ISO 15225:2000) |
— |
|
EN ISO 15225:2000/A1:2004 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.8.2004) |
|
CEN |
EN 15424:2007 Sterilisation af medicinsk udstyr — Lav temperatur damp og formaldehyd — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr |
— |
|
CEN |
EN ISO 15747:2005 Plastikbeholdere til intravenøs injektion (ISO 15747:2003) |
— |
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2006 Vaske-desinfektorer — Del 1: Generelle krav, definitioner og prøvninger (ISO 15883-1:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2006 Vaske-desinfektorer — Del 2: Krav og prøvningsmetoder til vaske-desinfektorer der anvender termisk desinfektion til kirurgiske instrumenter, anæstesiudstyr, fade, utensiler, glasartikler etc. (ISO 15883-2:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2006 Vaske-desinfektorer — Del 3: Krav og prøvningsmetoder for vaske-desinfektorer der anvender termisk desinfektion af beholdere til humant affald (ISO 15883-3:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Teknisk hjælpemidler for personer med funktionsnedsættelse — Krav og prøvningsmetoder til fjernbetjeningssystemer (ISO 16201:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2007 Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 1: Åndedrætsudstyr til behandling af søvnapnø (ISO 17510-1:2007) |
EN ISO 17510-1:2002 |
30.4.2008 |
CEN |
EN ISO 17510-2:2007 Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 2: Masker og anvendelsestilbehør (ISO 17510-2:2007) |
EN ISO 17510-2:2003 |
30.4.2008 |
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterilisation af medicinsk udstyr — Information, der skal stilles til rådighed af producenten, i forbindelse med gensterilisering af medicinsk udstyr (ISO 17664:2004) |
— |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006) |
EN 554:1994 |
31.8.2009 |
CEN |
EN ISO 18777:2005 Anæstesi — Transportable systemer til flydende oxygen til medicinsk brug — Særlige krav (ISO 18777:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 18778:2005 Respirationsudstyr- Monitorer til børn under 3 år — Særlige krav (ISO 18778:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Anæstesi — Oxygenbesparende medicinsk udstyr — Særlige krav (ISO 18779:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Skinnesystemer til ophæng af medicinsk udstyr (ISO 19054:2005) |
EN 12218:1998 |
30.6.2008 |
CEN |
EN 20594-1:1993 Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav (ISO 594-1:1986) |
— |
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.5.1998) |
|
CEN |
EN ISO 21171:2006 Gummihandsker til medicinsk brug — Bestemmelse af mængden af restpudder på overflade (ISO 21171:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 21534:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav (ISO 21534:2007) |
EN 12010:1998 |
31.3.2008 |
CEN |
EN ISO 21535:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kunstige hofteled (ISO 21535:2007) |
EN 12563:1998 |
31.3.2008 |
CEN |
EN ISO 21536:2007 Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til kunstige knæled (ISO 21536:2007) |
EN 12564:1998 |
31.3.2008 |
CEN |
EN ISO 21647:2004 Elektromedicinsk udstyr — Respirationsgasmonitorer — Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne (ISO 21647:2004) |
EN 12598:1999 EN 864:1996 EN ISO 11196:1997 |
udløbsdato (31.5.2005) |
EN ISO 21647:2004/AC:2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21649:2006 Nålefri injektorer til medicinsk brug — Krav og prøvningsmetoder (ISO 21649:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 21969:2006 Fleksible højttryksforbindelser til medicinske gassystemer (ISO 21969:2005) |
EN 13221:2000 |
udløbsdato (31.12.2007) |
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 1: Håndtering af risikostyring (ISO 22442-1:2007) |
EN 12442-1:2000 |
30.6.2008 |
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 2: Kontrol af oprindelse, indsamling og håndtering (ISO 22442-2:2007) |
EN 12442-2:2000 |
30.6.2008 |
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 3: Validering af eliminering og/eller inaktivering af vira og transmissible spongiforme encephalopatier (ISO 22442-3:2007) |
EN 12442-3:2000 |
30.6.2008 |
CEN |
EN ISO 22523:2006 Eksterne arm- og benproteser og eksterne ortoser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 22523:2006) |
EN 12523:1999 |
udløbsdato (30.4.2007) |
CEN |
EN ISO 22610:2006 Operationsafdækning, operationskitler og barrieredragter anvendt som medicinsk udstyr til patienter, sundhedspersonale og materiel — Prøvningsmetoder til bestemmelse af modstandsevne mod vådbakteriel gennemtrængning (ISO 22610:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 22612:2005 Beskyttelsesbeklædning mod smitstoffer — Prøvningsmetode for beskyttelsesbeklædnings resistens over for gennemtrængning af biologisk smittende støvpartikler (ISO 22612:2005) |
— |
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Proteser — Prøvning af ankel-fod-komponenter og fodenheder — Krav og metoder (ISO 22675:2006) |
— |
|
CEN |
EN ISO 23747:2007 Anæstesi- og respirationsudstyr — Peak-respirations-flowmetre til vurdering af lungefunktionen hos personer med spontan vejrtrækning (ISO 23747:2007) |
EN 13826:2003 |
31.1.2008 |
CEN |
EN 27740:1992 Kirurgiske instrumenter — Skalpeller med aftagelige blade — Dimensioner for samling (ISO 7740:1985) |
— |
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
Anm. 3 |
udløbsdato (31.5.1998) |
Anm. 1 |
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
Anm. 3 |
I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav. |
BEMÆRK:
— |
Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) ændret ved direktiv 98/48/EF (3). |
— |
Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog. |
— |
Denne liste erstatter alle tidligere lister offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
Yderligere information kan findes på Europa-serveren:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europæisk standardiseringsorgan:
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19(http://www.cenelec.org) |
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
(2) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.
(3) EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.
V Udtalelser
PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN
Kommissionen
27.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 54/43 |
Anmeldelse af en planlagt fusion
(Sag COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV)
Behandles eventuelt efter den forenklede procedure
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 54/09)
1. |
Den 20. februar 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved virksomheden Scholz AG (»Scholz«, Tyskland) og Toyota Tsusho Corporation (»TTC«, Japan) gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol over virksomheden Green Metals Poland (»GMPL«, Polen), som er et nyoprettet selskab i form af et joint venture, jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
2. |
De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
|
3. |
Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
4. |
Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion. Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:
|
(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.
(2) EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.