19.5.2005

Den Europæiske Unions Tidende

C 118/1

OVERSIGT OVER FÆLLESSKABSBESLUTNINGER OM TILLADELSE TIL MARKEDSFØRING AF LÆGEMIDLER FRA15.3.2005TIL15.4.2005

(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2005/C 118/01)

— Udstedelse, bibeholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn(e)	Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
29.3.2005	Paroxetine	Se bilag I	Se bilag I	31.3.2005
29.3.2005	Doramectin	Se bilag II	Se bilag II	1.4.2005
29.3.2005	Artirem	Se bilag III	Se bilag III	1.4.2005

(1) EFT nr. L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2) EFT nr. L 311 af 28.11.2001, s. 1.

BILAG I

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
ØSTRIG	Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien	Allenopar 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroxetin »Allen« 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien	Paroxetin »Arcana« 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol	Paluxetil 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Seroxat 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Seroxat 2 mg/ml — oral suspension	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Glaxopar 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroglax 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroxetin »GSK« 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien	Paroxat 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien	Paroxat 40 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien	Paroxetin »Interpharm« Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach	Ennos 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien	Paroxetin »Merckle« 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien	Paroxetin »Ratiopharm« 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien	Parocetan 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
BELGIEN	Bexal Av J. Bordet 168, B-1140 Brussels	Paroxetine Bexal 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels	Paroxetine Bexal 40 mg	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel	Paroxetine EG 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax Suspension orale	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat Suspension orale	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Parocetan 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetiphar 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles	Paroxetine — Ratiopharm 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse	Merck — Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
CYPERN	Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus	Arketis	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus	Arketis	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
DEN TJEKKISKE REPUBLIK	Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading, Berkshire, RG1 4PS United Kingdom	Apo-Parox	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal A/S, Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre	Parolex 20	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal A/S, Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre	Parolex 40	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm	Paroxetin-Ratiopharm 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 30 mg	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat 30 mg	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
DANMARK	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund	Paroxetine »1A Farma«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund	Paroxetine »1A Farma«	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Oxetine	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetin »GEA«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetin »GEA«	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroc	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroc	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroneurin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroneurin	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Roxac	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Roxac	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo	Paroxetin »Alpharma«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl	Paroxetin »Biochemie«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl	Paroxetin »Biochemie«	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S	Serodur	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Paroxetin »Generics«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Pasero	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetin »Genthon«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Paroxetin »NM«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Paroxetin »NM«	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev	Paroxetin »PCD«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S	Paroxetin »Copyfarm«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S	Paroxetine »Copyfarm«	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Meparox	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Meparox	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Paroscope	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Paroscope	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm	Paroxetin »UNP«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm	Paroxetin »UNP«	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxegen	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxegen	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin »Ratiopharm«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Sopax	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Pasorex	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Serorex	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Serorex	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Seroxetabs	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetin »Synthon«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Parsyn	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Varoxetin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
ESTLAND	Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Paroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetinhexal 20	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetinhexal 40	40 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X	Rexetin	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X	Rexetin 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	30 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
FINLAND	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo	Parox	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin Ratiopharm	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel	Paroxetin Stada	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
FRANKRIG	Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie	Divarius	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil Cedex	Paroxetine G GAM	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil Cedex	Paroxetine G GAM	40 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Deroxat	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Deroxat	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine GSK	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine GSK	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine Paucourt	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 ck Nijmegen	Paroxetine Kiron	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08	Paroxetine Merck	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08	Paroxetine Qualimed	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetine Ratiopharm	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy	Paroxetine Saint Germain	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
TYSKLAND	1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching	Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching	Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren	Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel	Paroxistad 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen	Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld	Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden	Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning	Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg	Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg	Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin	Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim	Depar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen	Paroxetin Holsten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg	Osepar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen	Aroxetin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg	Paroxetin-biomo 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg	Trapar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen	Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Pasero 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Seroxat Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Seroxat Suspension	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Tagonis Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Tagonis Suspension	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg	Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroc 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroc 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxat 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxat 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Roxac 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Roxac 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mülheim-Karlich	ParoLich 20 Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt	Paroxedura 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt	Paroxedura 30 mg Filmtabletten	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld	Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Oxepar Suspension	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Paxil Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Paxil Suspension	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel	Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon B.V. Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen Nederlands	Euplix 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven	Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
GRÆKENLAND	GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	10 mg/5ml	Oral suspension	Oral anvendelse
UNGARN	Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom	Apodepi filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Hungária Kft Tímár u.20. H-1034 Bp	Paretin 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Hungária Kft Tímár u.20 H-1034 Bp	Paretin 40 mg filmtabletta	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg	Parhun filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Generics UK Ltd Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom	Parogen 20 mg filmabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat 30 mg filmtabletta	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat szirup	2 mg/ml	Syrup	Oral anvendelse
	Ratiopharm Hungary Kft Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp	Paroxetin Ratiopharm 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp	Rextine 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp	Rextine 30 mg filmtabletta	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Seroxat 20 mg tabletta	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
IRLAND	Rowex Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland	Paroxetine Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Rowex Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland	Paroxetine Tablets 40 mg	40 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Genthon BV Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen Nederland	Meloxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Paroxetine 2 mg/ml	2 mg/ml	Oral opløsning	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Paroxetine Tablets 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom	Paroxetine Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom	Paroxetine Tablets 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Rowex Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland	Parox Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland	Seroxat Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland	Seroxat Tablets 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland	Seroxat Oral Suspension	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
ISLAND	Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland	Paroxetin NM Pharma	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline ehf, Thverholt 14, P.O.Box 5499, 125 Reykjavik, Iceland	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline ehf, Thverholt 14, P.O.Box 5499, 125 Reykjavik, Iceland	Seroxat	2 mg/ml	Mixtur	Oral anvendelse
	Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H, 104 Reykjavik, Iceland	Paroxat	10 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H, 104 Reykjavik, Iceland	Paroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H, 104 Reykjavik, Iceland	Paroxat	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
ITALIEN	EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20136 Milano	Paroxetina EG	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina	Sereupin	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina	Sereupin	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona	Seroxat	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 I-Cinisello Balsamo	Paroxetina Merck Generics	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, The Nederland	Daparox	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti, I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano	Eutimil	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti, I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano	Eutimil	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
LETLAND	Medochemie Ltd P.O. Box 51409 CY-3505 Limassol Cyprus	Arketis	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	10 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	30 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	10 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	30 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest	Rexetin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest	Rexetin	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607	ParoxetinHexal	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607	ParoxetinHexal	40 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
LITAUEN	Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen	ParoxetinHexal	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen	ParoxetinHexal	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest	Rexetin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest	Rexetin	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom	Seroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
LUXEMBOURG	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg/10 ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Merck s.a., 288 Brusselsesteenweg, B-3090 Overijse	Merck-Paroxetine 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
MALTA	Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom	Seroxat	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
MALTA	Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur	Paxetin	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
HOLLAND	Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, P.O.Box 289, 4870 Ag Etten-Leur, Nederland	Paroxetine CF 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland	Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline BV, Huister Heideweg 62, P.O.Box 780, 3700 At Zeist Nederland	Seroxat Suspensie 2 mg/ml	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline BV, Huister Heideweg 62, P.O.Box 780, 3700 At Zeist Nederland	Seroxat 20 mg tablets	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline BV, Huister Heideweg 62, P.O.Box 780, 3700 At Zeist Nederland	Seroxat 30 mg tablets	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom, Nederland	Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom, Nederland	Paroxetine 40 mg	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	I.C.C. BV P.O.Box 75 6920 Ab Duiven Nederland	Paroxetine 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 Lb Bunschoten, Nederland	Paroxetine Merck 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 P.O.Box 216 1382 Gr Weesp Nederland	MP-Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
NORGE	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine Gea	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine Gea	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl,	Paroxetin Biochemie	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Duranor AS, N-Oslo,	Serodur	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AS, Forskningsveien 2a, Postbox 180 Vinderen, N-0319, Oslo,	Seroxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	NM Pharma AS, Lilleakerveien, 2B, N-Oslo,	Paroxetin NM Pharma	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH, Graf-Acro-Strasse 3, D-89079 Ulm,	Paroxetin Ratiopharm	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 — 18, D-61118 Bad Vilbel,	Paroxetin Stada	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
POLEN	Apotex Inc. ul. Homera 46, PL-04-624 Warsaw	Apo-Parox 20	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80, PL-31-546 Cracow	Deprozel 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paxeratio	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21,	Rexetin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw	Paxtin 20	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw	Paxtin 40	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
PORTUGAL	Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra	Denerval	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa	Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa	Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, A-6250 Kundl	Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa	Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés	Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, P-1750-131 Lisboa	Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Seroxat	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Calmus	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratórios Azevedos—Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide	Oxepar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Oxepar	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional, P-4745-457 S. Mamede do Coronado	Paxetil	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional, P-4745-457 S. Mamede do Coronado	Paxetil	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Merck Genéricos – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 – C, P-1300-040 Lisboa	Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck S.A, Rua Alfredo da Silva, 3-C, P-1300-040 Lisboa	Paxpar	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide	Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon B.V. Microweg 22, 6545 CM Nijmegen The Netherlands	Parox	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Tecnimede – Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Velho	Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
SLOVAKIET	Generics UK Ltd. Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL United Kingdom	Paretin 20 Mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Parolex 20	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Parolex 40	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetini-ratiopharm 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 30 mg	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat 20 mg tbl flm	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat 30 mg tbl flm	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
SLOVENIEN	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Paroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Paroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Seroxat	30 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana	Parogen	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
SVERIGE	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine GEA	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine GEA	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Alpharma AS, P.O. Box 158, Skoyen, N-0212 Oslo	Paroxetin Alpharma	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden	Paroximed	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Gerard Laboratiories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland	Paroxetin Scand Pharm	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal	Seroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-43123 Mölndal	Seroxat	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-43123 Mölndal	Paroxetin Ratiopharm	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-43123 Mölndal	Paroxat	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal,	Meradel	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal,	Eoxat	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50, D-90449 Nürnberg	Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mülheim-Karlich	Mediparox	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetin »Medis«	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetabs	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Parotamed	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Paraxodil	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Primoxatine	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Titroxatine	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld	Isoxatine	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm,	Paroxin	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 — 18, D-61118 Bad Vilbel,	Parocetan	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 — 18, D-61118 Bad Vilbel,	Paroxiflex	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 — 18, D-61118 Bad Vilbel,	Paroxistad	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Mijmegen, Nederland	Euplix	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, D-27472 Cuxhaven,	Medoxatine	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
SPANIEN	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetina Gea 20 mg	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetina Gea 40 mg	40 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid	Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratorios Davur S.L. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina 28700 San Sebastian de los Reyes, E-Madrid	Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14, E-48940 Lejona (Vizcaya)	Motivan 20 mg, comprimidos	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratorios Fournier S.A. Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid	Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid	Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratorios Alter S.A. Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid	Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratorios Belmac S.A. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina 28700 San Sebastián de los Reyes, E-Madrid	Xetin 20 mg comprimidos recubiertos	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona	Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Mundogen Farma S.A. Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid	Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona	Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos, 16D — 5a planta E-28036 Madrid	Paroxetina Ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza	Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetina Synthon	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona	Paroxetina Tamarang	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
	Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona	Paroxetina Apotex-Farma	20 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
STORBRITANNIEN	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine 40 mg Tablet	40 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Alpharma Ltd; Whiddon Valley; Barnstaple; N. Devon EX32 8NS, United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Alpharma Ltd; Whiddon Valley; Barnstaple; N. Devon EX32 8NS, United Kingdom	Paroxetine 30 mg Tablet	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Apotex Europe Limited; Rowan House; 41 London street; Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Generics (UK) Limited; Station Close; Potters Bar; Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom	Paroxetine 20 mg Film-coated tablet	20 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Tablers 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Liquid 20 mg/10 Ml	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg	30 mg	Tablet	Oral anvendelse
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 Mg/10 Ml	2 mg/ml	Oral suspension	Oral anvendelse
	Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon; Hampshire GU35 9QE, United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Norton Healthcare Limited; IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg	20 mg	Tablet	Oral anvendelse
	Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm,	Paroxetine 20 mg tablets	20 mg	Tablet	Oral anvendelse

BILAG II

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, DYREARTER OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I DE BERØRTE MEDLEMSSTATER, ISLAND OG NORGE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Produktets handelsnavn	Styrke	Farmaceutisk form	Dyreart	Doseringsfrekvens	Anbefalet dosis	Tilbageholdelsestid (kød og mælk)
ØSTRIG	Pfizer Corp. Østrig Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvœg og far der producere malk til konsum pa ikke behandles	Enkeltdosis	200 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 40 dage
BELGIEN	Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve	Dectomax	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg og får	Enkeltdosis	200 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage Mælk: Kvæg: 60 dage Får: 70 dage
DANMARK	Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Dectomax Vet DK MT NO 15721	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvœg der producere malk til konsum ma ikke behandles	Enkeltdosis	200 μg/kg kropsvægt	Kød: 45 dage Mælk: Må ikke anvendes senere end 60 dage før forventet kælvningstidspunkt.
FINLAND	Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki	Dectomax Vet	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, rensdyr, svin Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum under laktation	Enkeltdosis	Kvæg og rensdyr: 200 μg/kg kropsvægt Svin: 300 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg og rensdyr: 42 dage Svin: 49 dage Mælk: Tilbageholdelsestid for mælk 60 dage for kvier, rensdyr og dyr i goldperioden
FRANKRIG	Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris	Dectomax	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg og får Ikke til anvendelse til malkekøer under laktation eller goldning og ikke til anvendelse til malkefår	Enkeltdosis	Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt (kun subkutant) Får: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage (intramuskulært), 56 dage (subkutant)
TYSKLAND	Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe	Dectomax	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg og får Ikke tilladt til anvendelse til lakterende dyr der producerer mælk til konsum	Enkeltdosis	200 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg, får: 60 dage
GRÆKENLAND	Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina	Dectomax	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Får Kvæg Ikke til anvendelse til malkekøer. Svin	Enkeltdosis	Får: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært) Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant) Svin: 300 μg/kg kropsvægt (intramuskulært)	Kød: Får: 35 dage Kvæg: 42 dage Svin: 49 dage Mælk: Får: Må ikke anvendes til malkefår, herunder drægtige får inden for 50 dage før læmning Kvæg: Må ikke anvendes til ikke lakterende malkekøer, herunder drægtige malkekvier inden for 60 dage før kælvning
IRLAND	Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Det Forenede Kongerige	Dectomax 1 % Opløsning til injektion	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg og får	Enkeltdosis	Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt Får: 300 μg/kg kropsvægt	Kød Kvæg: 63 dage Får: 63 dage
ITALIEN	Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Rom	Dectomax 1 % (doramectin)	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, får og svin Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum	Enkeltdosis	Kvæg og får: 200 μg/kg kropsvægt Svin: 300 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage Svin: 37 dage
LUXEMBOURG	Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve	Dectomax	10 mg/ml	Injektion	Kvæg og får Ikke til anvendelse til kvæg der producerer mælk til konsum. Ikke til anvendelse til får der producerer mælk til konsum	Enkeltdosis	Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt subkutant) Får: 300 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage Mælk: Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning. Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning
NEDERLANDENE	Pfizer Animal Health BV PO Box 37 2900 AA Capelle aan den IJssel Nederlandene	Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884)	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Ikke-lakterende får (produkterne tillades også anvendt til svin og kvæg)	Enkeltdosis, der gentages hvis tegn på infektion med P.ovis ikke forsvinder i løbet af 14 dage	200 μg/kg kropsvægt	Kød : Kvæg: 75 dage Får: 70 dage Svin: 77 dage Mælk: Kvæg og får: produktet må ikke anvendes til malkefår.
PORTUGAL	Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo	Dectomax solution injectable	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, får og svin	Enkeltdosis	Kvæg og får: 200 μg/kg kropsvægt Svin: 300 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 42 dage. Får: 35 dage. Svin: 56 dage Mælk: Kvæg: Må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning Får: Må ikke anvendes til lakterende får, må ikke indgives inden for 70 dage før læmning
SPANIEN	Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas	Dectomax solution injectable	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg og får	Enkeltdosis	200 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 42 dage Får: 60 dage
SVERIGE	Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby	Dectomax vet	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, får, (rensdyr)		Kvæg (og rensdyr): 200 μg/kg kropsvægt subkutant) Får: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)	Kød: Kvæg: 49 dage Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant) Rensdyr: 42 dage Mælk: Kvæg: må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning Får: må ikke anvendes til lakterende får, og må ikke indgives inden for 70 dage før læmning
DET FORENEDE KONGERIGE	Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ Det Forenede Kongerige	Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Får og kvæg Ikke tilladt til anvendelse til lakterende får eller køer, der producerer mælk til konsum		Får: 300 μg/kg kropsvægt Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg: 70 dage Får: 56 dage Mælk: Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning
ISLAND	Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre	Dextomax	1 %	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, specielt stude; må ikke anvendes til lakterende køer der producerer mælk til konsum, selv i hvileperioden Får: Må ikke anvendes til malkefår der producerer mælk til konsum. Må ikke anvendes i drægtige får Svin	Enkeltdosis	Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant) Får: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært) Svin: 300 μg/kg kropsvægt Smågrise < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml	Kød: Kvæg: 45 dage. Får: 35 dage Mælk: Kvæg: Må ikke anvendes til drægtige køer inden for 60 dage før kælvning. Får: Må ikke anvendes til malkefår eller inden for 70 dage før læmning, hvis mælken skal anvendes til konsum
NORGE	Pfizer As, Norge Orion Pharma As Animal Health PO Box 52 N-0508 Oslo	Dectomax	10 mg/ml	Injektionsvæske, opløsning	Kvæg, får, svin, rensdyr Må ikke anvendes til lakterende kvæg, får eller rensdyr, der producerer mælk til konsum		Kvæg og rensdyr: 200 μg/kg kropsvægt Får: 200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært), (Nematodirus 300 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært) Svin: 300 μg/kg kropsvægt	Kød: Kvæg og rensdyr: 42 dage Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant) - Nematodirus battus 55 dage (intramuskulært), 70 dage (subkutant) Svin: 49 dage Mælk: Kvæg: Må ikke anvendes de sidste 60 dage før kælvning. Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning.

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(koncentration)

NEDERLANDENE

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Opløsning til injektion

Intraartikulær brug

0,0025 mmol/ml

TYSKLAND

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Opløsning til injektion

Intraartikulær brug

0,0025 mmol/ml

		ISSN 1725-2393
Den Europæiske Unions Tidende		C 118

Dansk udgave	Meddelelser og oplysninger	48. årgang 19. maj 2005

Informationsnummer	Indhold	Side
	I Meddelelser
	Kommissionen
2005/C 118/1	Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.3.2005 til 15.4.2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)	1