Bioteknologiske opfindelser: retlig beskyttelse

HOVEDPUNKTER

• Opfindelser, som vedrører et produkt, der består af eller indeholder biologisk materiale (¹) eller en proces til fremstilling af biologisk materiale, kan patenteres, hvis de er nye, beror på opfinderaktivitet og kan anvendes industrielt.
• Følgende kan ikke patenteres:
  • plantesorter og dyreracer
  • overvejende biologiske fremgangsmåder (²) til forædling af planter og dyr
  • det menneskelige legeme på alle de forskellige stadier af dets opståen og udvikling.
• En del af det menneskelige legeme, der er isoleret herfra eller på anden måde frembragt ved en teknisk fremgangsmåde, kan dog være en patenterbar opfindelse.
• Opfindelser kan ikke patenteres, hvis kommerciel udnyttelse af dem ville stride mod sædeligheden eller den offentlige orden. Bl.a. kan følgende ikke patenteres:
  • fremgangsmåder til kloning af mennesker
  • fremgangsmåder til ændring af menneskets kønscellers genetiske identitet
  • anvendelse af menneskelige embryoner til industrielle eller kommercielle formål
  • fremgangsmåder, der kan påføre dyr lidelser gennem ændring af deres genetiske identitet.
• Den beskyttelse, et patent giver, omfatter også ethvert biologisk materiale, der er fremstillet ud fra det oprindelige biologiske materiale.
• Hvis en planteavler ikke kan bruge en plantesort uden at krænke et patent, kan den pågældende ansøge om tvangslicens til ikkeeksklusiv udnyttelse af opfindelsen mod betaling af en rimelig licensafgift.
• Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi evaluerer alle etiske aspekter af bioteknologi.

I 2012 nedsatte Europa-Kommissionen en ekspertgruppe til at undersøge den tekniske udvikling og følgerne af patentlovgivningen inden for bioteknologi og genteknologi. Gruppen bistår Kommissionen i forbindelse med dens rapporteringsforpligtelser i henhold til direktiv 98/44/EF.