Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/447

af 14. marts 2017

om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) som tilsætningsstof til foder til søer, fravænnede smågrise, slagtesvin, kalve til opdræt og slagtekalkuner og om ændring af forordning (EF) nr. 1453/2004, (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 600/2005 (indehaver af godkendelsen er Chr. Hansen A/S)

(EØS-relevant tekst)

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.

Artikel 2

Ændring af forordning (EF) nr. 1453/2004

Bilag I til forordning (EF) nr. 1453/2004 udgår.

Artikel 3

Ændring af forordning (EF) nr. 2148/2004

I bilag II til forordning (EF) nr. 2148/2004 udgår rækken vedrørende E 1700, Bacillus licheniformis (DSM 5749) og Bacillus subtilis (DSM 5750)

Artikel 4

Ændring af forordning (EF) nr. 600/2005

I bilag III til forordning (EF) nr. 600/2005 udgår rækken vedrørende E 1700, Bacillus licheniformis (DSM 5749) og Bacillus subtilis (DSM 5750).

Artikel 5

Overgangsforanstaltninger

Det i bilaget opførte præparat samt foder, der indeholder dette præparat, som er produceret og mærket før den 4. oktober 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. april 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

Artikel 6

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

CFU/l drikkevand

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer

4b1700i

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis

(DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af Bacillus subtilis

(DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) med et minimumsindhold på 3,2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

(i forholdet 1:1)

Fast form

Aktivstoffets karakteristika

Levedygtige sporer af Bacillus subtilis

(DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Analysemetode (1)

Identifikation og kvantitativ bestemmelse af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) i fodertilsætningsstoffet, forblandinger, foderstoffer og vand:

— Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)

— Kvantitativ bestemmelse: Pladespredningsmetode med anvendelse af trypton-soja-agar (EN 15784)

Fravænnede smågrise

Slagtesvin

Søer

Kalve til opdræt

Slagtekalkuner

—

1,3 × 109

—

6,5 × 108

—

1.  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
2.  Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand.
3.  Ved anvendelse af tilsætningsstoffet i drikkevand skal det sikres, at tilsætningsstoffet spredes homogent.
4.  Til anvendelse til fravænnede smågrise med en kropsvægt på op til 35 kg.
5.  Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hudbeskyttelse. ►M1
6.  Tilsætningsstoffet kan anvendes i slagtekalkuner i foderblandinger, der indeholder myresyre eller indeholder følgende coccidiostatika, hvis det er godkendt som fodertilsætningsstoffer til samme dyrearter og -kategori: semduramycin, maduramicinammonium, diclazuril, monensinnatrium og lasalocidnatrium, med et maksimumsindhold på 90 mg lasalocidnatrium/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. ◄

4. april 2027

(1)

Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

		Tidende
		nr.	side	dato
►M1	KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/2662 af 29. november 2023	L 2662	1	30.11.2023