02015R0046 — DA — 28.12.2023 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/46 af 14. januar 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner og slagte- og avlsperlehøner (indehaveren af godkendelsen er Huvepharma NV.) (EUT L 009 af 15.1.2015, s. 5) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/2733 af 7. december 2023 |
L |
1 |
8.12.2023 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/46
af 14. januar 2015
om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner og slagte- og avlsperlehøner (indehaveren af godkendelsen er Huvepharma NV.)
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Godkendelse
Diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, der tilhører tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer |
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||
|
Coccidiostatika og histomonostatika |
||||||||||
|
51775 |
Huvepharma NV. |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diclazuril: 5 g/kg. Stivelse: 15 g/kg. Hvedemel: 700 g/kg. Calciumcarbonat: 280 g/kg. Aktivstoffets karakteristika Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenyl]acetonitril, CAS-nummer: 101831-37-2. Urenhed D (1): ≤ 0,1 %. Anden enkel urenhed: ≤ 0,5 %. Urenheder i alt: ≤ 1,5 %. Analysemetode (2) Til bestemmelse af diclazuril i foder: omvendt fase-HPLC under anvendelse af ultraviolet detektion ved 280 nm (forordning (EF) nr. 152/2009) (3). |
Slagtekyllinger Slagtekalkuner Slagte- og avlsperlehøner |
— |
0,8 |
1,2 |
1. Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Diclazuril må ikke blandes med andre coccidiostatika. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. 4. Indehaveren af godkendelsen skal gennemføre et program for overvågning efter markedsføringen af resistensen over for bakterier og Eimeria spp. |
4. februar 2025 |
►M1
Forordning (EU) nr. 37/2010 (4) ◄— 1 500 μg diclazuril/kg våd lever — 1 000 μg diclazuril/kg våd nyre — 500 μg diclazuril/kg våd muskel — 500 μg diclazuril/kg våd hud/vådt fedt |
|
(1)
Den Europæiske Farmakopés monografi 1718 (diclazuril til veterinær brug).
(2)
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3)
Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
(4)
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1). |
||||||||||