02017R2330 — DA — 25.09.2022 — 002.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/2330 af 14. december 2017 om godkendelse af jern(II)carbonat, jern(III)chlorid, hexahydrat, jern(II)sulfat, monohydrat, jern(II)sulfat, heptahydrat, jern(II)fumarat, jern(II)aminosyrechelat, hydrat, jern(II)chelat af proteinhydrolysat og jern(II)chelat af glycinhydrat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyreater og af jerndextran som tilsætningsstof til foder til smågrise og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003 og (EF) nr. 479/2006 (EUT L 333 af 15.12.2017, s. 41) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/230 af 7. februar 2019 |
L 37 |
111 |
8.2.2019 |
|
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1457 af 2. september 2022 |
L 229 |
10 |
5.9.2022 |
|
Berigtiget ved:
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/2330
af 14. december 2017
om godkendelse af jern(II)carbonat, jern(III)chlorid, hexahydrat, jern(II)sulfat, monohydrat, jern(II)sulfat, heptahydrat, jern(II)fumarat, jern(II)aminosyrechelat, hydrat, jern(II)chelat af proteinhydrolysat og jern(II)chelat af glycinhydrat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyreater og af jerndextran som tilsætningsstof til foder til smågrise og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003 og (EF) nr. 479/2006
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Særlige anvendelsesbetingelser
De i bilaget opførte godkendte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer« må ikke anvendes i drikkevand.
Artikel 3
Afvisning af godkendelse
Det afvises herved at godkende jern(III)oxid, og stoffet må ikke længere anvendes som fodertilsætningsstof med ernæringsmæssige egenskaber.
Artikel 4
Ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003
I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår af række E1 vedrørende grundstoffet »Jern — Fe« følgende tilsætningsstoffer samt de kemiske betegnelser herfor og beskrivelser heraf: »Jern(III)chlorid, hexahydrat«, »Jern(II)carbonat«, »Jern(II)aminosyrechelat, hydrat«, »Jern(II)fumarat«, »Jern(II)sulfat, heptahydrat«, »Jern(II)sulfat, monohydrat« og »Jern(III)oxid«.
Artikel 5
Ændring af forordning (EF) nr. 479/2006
I bilaget til forordning (EF) nr. 479/2006 udgår række E1 vedrørende tilsætningsstoffet »Jernchelat af glycinhydrat«.
Artikel 6
Overgangsforanstaltninger
Artikel 7
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
|
Indhold af grundstoffet (Fe) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller i mg grundstof (Fe) pr. dag eller uge |
|||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer |
|||||||||
|
3b101 |
|
Jern(II)carbonat (siderit) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pulver fra udvundet malm, der indeholder siderit, med et indhold af FeCO3 på mindst 70 % og med et samlet jernindhold på 39 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeCO3 CAS-nummer: 563–71–3 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og carbonat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter undtagen smågrise, kalve, kyllinger indtil 14 dage gamle og kalkuner indtil 28 dage gamle |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)carbonat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. Følgende skal være anført på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder det: »Jern(II)carbonat bør ikke anvendes som kilde til jern til unge dyr på grund af dets begrænsede biotilgængelighed.« |
4. januar 2028 |
|
3b102 |
— |
Jern(III)chlorid, hexahydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(III)chlorid, hexahydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 19 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeCl3·6H2O CAS-nummer: 10025-77-1 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og chlorid i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af jernchlorid, hexahydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med natriumthiosulfat (Ph. Eur Monograph 1515). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(III)chlorid, hexahydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som flydende forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
4. januar 2028 |
|
3b103 |
— |
Jern(II)sulfat, monohydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)sulfat, monohydrat, som pulver eller granulat med et jernindhold på mindst 29 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeSO4·H2O CAS-nummer: 17375-41-6 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af jern(II)sulfat, monohydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med ammonium og ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 0083). eller — titrering med kaliumdichromat (EN 889). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)sulfat, monohydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
4. januar 2028 |
|
3b104 |
— |
Jern(II)sulfat, heptahydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)sulfat, heptahydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 18 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeSO4·7H2O CAS-nummer: 7782-63-0 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: Røntgendiffraktion Til kvantificering af jern(II)sulfat, heptahydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med ammonium og ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 0083) eller — titrering med kaliumdichromat (EN 889). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)sulfat, heptahydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
4. januar 2028 |
|
3b105 |
|
Jern(II)fumarat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)fumarat, som pulver med et jernindhold på mindst 30 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: C4H2FeO4 CAS-nummer: 141-01-5 Analysemetoder (1) Til kvantificering af jern(II)fumarat i fodertilsætningsstoffet: — titrering med cerriumsulfat (Ph. Eur Monograph 0902). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)fumarat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
|
|
3b106 |
— |
Jern(II)aminosyrechelat, hydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af jern(II)aminosyrekompleks, hvor jern og aminosyrer fra sojaprotein er chelateret via kovalente koordinationsbindinger, som pulver med et jernindhold på mindst 9 %. |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg/dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
4. januar 2028 |
|
Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion af enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Højst 10 % af de molekyler, der overstiger 1500 Da. |
|||||||||
|
Analysemetode (1) Til kvantificering af aminosyreindhold i fodertilsætningsstoffet: — ionbyttekromatografi med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD). — Til kvantificering af indholdet af frie aminosyrer i fodertilsætningsstoffet: — ionbyttekromatografi med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodertilsætningsstoffet: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) — ISO 6869. Til kvantificering af det samlede jernindhold i forblandinger: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) — ISO 6869 eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) EN 17053. Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV-C eller ISO 6869 eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) EN 17053. |
|||||||||
|
3b106i |
— |
Jern(II)aminosyrechelat, hydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af jern(II)aminosyrekompleks, hvor jern og aminosyrer chelateres via covalente koordinationsbindinger, som pulver med et jernindhold på 9-10 % og mindst 18 % frie aminosyrer. |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hud- eller øjenkontakt, navnlig ved kontakt med tungmetaller. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. 3. For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten (fuglearter) angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne. |
4. januar 2028 |
|
Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1-3•nH2O, hvor x er lig med en hvilken som helst aminosyre, som kommer fra hydrolyserede proteinkilder fra fjer eller planter. Højst 10 % af de molekyler, der overstiger 1500 Da. |
|||||||||
|
Analysemetode (1) Til kvantificering af indholdet af frie aminosyrer i fodertilsætningsstoffet: — ionbyttekromatografi med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, punkt F) og EN ISO 17180. Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodertilsætningsstoffet: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) — ISO 6869. Til kvantificering af det samlede jernindhold i forblandinger: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) — ISO 6869 eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) EN 17053. Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller EN 15621 eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV-C eller ISO 6869 eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) EN 17053. |
|||||||||
|
3b107 |
— |
Jern(II)chelat af proteinhydrolysat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)chelat af proteinhydrolysat, som pulver med et jernindhold på mindst 10 %. Mindst 50 % chelateret jern. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anion af enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Analysemetoder (1) Til kvantificering af indholdet af proteinhydrolysat i fodertilsætningsstoffet: — Ionbyttekromatografimetode kombineret med ninhydrin-postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, (bilag III, del F). Til kvalitativ kontrol af chelatiseringen af jern i fodertilsætningsstoffet: — Fouriertransformeret infrarød (FTIR) spektroskopi efterfulgt af multivariate regressionsmetoder (skal opdateres af EURL) (3). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)chelat af proteinhydrolysat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
4. januar 2028 |
|
3b108 |
— |
Jern(II)chelat af glycinhydrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)chelat af glycinhydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 15 %. Vandindhold: højst 10 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1-3 · nH2O, x = anion af glycin. Analysemetoder (1) Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: — Ionbyttekromatografimetode kombineret med ninhydrin-postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, (bilag III, del F). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Alle dyrearter |
— |
— |
Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) |
1. Jern(II)chelat af glycinhydrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |
4. januar 2028 |
|
3b110 |
|
Jerndextran 10 % |
Tilsætningsstoffets sammensætning Kolloid, vandig opløsning af jerndextran med 25 % jerndextran (10 % jern i alt, 15 % dextran), 1,5 % natriumchlorid, 0,4 % phenol og 73,1 % vand. Aktivstoffets karakteristika Jerndextran Kemisk formel: (C6H10O5)n·[Fe(OH)3]m IUPAC-navn: jern(III)hydroxiddextran (α,3-α1,6-glucan)-kompleks CAS-nummer: 9004-66-4 Analysemetoder (1) Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — British and US Pharmacopeia Iron Dextran monographs. Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
Pattegrise |
— |
— |
200 mg pr. dag i den første leveuge og 300 mg pr. dag i den anden leveuge |
1. Til brugerne af tilsætningsstoffet skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 2. Følgende skal være anført i brugsvejledningen: — »Tilsætningsstoffet må kun gives individuelt direkte via et fodertilskud.« — »Tilsætningsstoffet må ikke gives til smågrise, der mangler vitamin E og/eller selen.« — »Samtidig anvendelse af andre jernforbindelser skal undgås i løbet af den periode, hvor der gives jerndextran 10 % (de første 2 leveuger).« |
4. januar 2028 |
|
(1)
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2)
Der skal ikke tages hensyn til mængden af inaktivt jern i beregningen af det samlede jernindhold i foderet (jern/kg fuldfoder).
(3)
Metoden kan blive suppleret med en anden metode. I så fald vil referencelaboratoriet opdatere sin evalueringsrapport og offentliggøre den egnede metode på: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
|||||||||