RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET OG EUROPA-PARLAMENTET Syvende rapport om de statistiske oplysninger om antallet af dyr anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål i EU's medlemsstater /* COM/2013/0859 final */
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET OG
EUROPA-PARLAMENTET Syvende rapport om de statistiske oplysninger
om antallet af dyr anvendt til forsøg og
andre videnskabelige formål i EU's medlemsstater I. INDLEDNING Formålet med denne
rapport er at forelægge statistiske oplysninger om, hvor mange dyr der blev
anvendt til videnskabelige formål i EU's medlemsstater i 2011[1], jf. artikel 26 i
direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986[2]
om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål. De første to
statistikrapporter, der blev udarbejdet i overensstemmelse med ovennævnte
direktiv og offentliggjort i 1994[3]
og 1999[4],
omfattede data, der var indsamlet i henholdsvis 1991 og 1996 og kunne kun i
begrænset omfang anvendes til statistiske analyser, da der ikke var noget
ensartet system til indberetning af data om anvendelsen af forsøgsdyr. I 1997
aftalte Kommissionen med medlemsstaternes kompetente myndigheder, at de skulle
forelægge deres data til brug for kommende rapporter i et format bestående af otte
standardiserede tabeller. Den femte statistikrapport, som offentliggjordes i
2007[5], omfattede for første
gang data indsamlet i de 10 medlemsstater, der tiltrådte EU i 2004. Den sjette
statistikrapport, der blev offentliggjort i 2010[6],
gav et overblik over antallet af dyr anvendt til forsøg i 2008 i 27
medlemsstater. Denne syvende
statistikrapport indeholder resultaterne af de data, som alle 27 medlemsstater
har indsamlet i 2011, med undtagelse af én medlemsstat (Frankrig), som har
forelagt data fra 2010. Denne Rapport fra
Kommissionen til Rådet og Europa- Parlamentet – Syvende rapport om de
statistiske oplysninger om antallet af dyr anvendt til forsøg og andre
videnskabelige formål i EU's medlemsstater ledsages af et arbejdsdokument
fra Kommissionens tjenestegrene. II. DE FORELAGTE OPLYSNINGER OG GENEREL VURDERING II.1. Oplysninger forelagt af medlemsstaterne Som i 2008 har alle
27 medlemsstater forelagt dataene i det aftalte format. Datakvalitetskontrollen
har afsløret mindre fejl, men den samlede vurdering har vist, at dataene for
2011 er af acceptabel kvalitet. Dataene fra de
enkelte medlemsstater findes i arbejdsdokumentet. II.2. Generel vurdering Det bør bemærkes, at
dette er sidste gang, at data om anvendelsen af forsøgsdyr vil blive indsamlet i
overensstemmelse med kravene i direktiv 86/609/EØF. Dette direktiv er blevet
erstattet af direktiv 2010/63/EU om beskyttelse af dyr, der anvendes til
videnskabelige formål, og der er foretaget en fuldstændig revision med hensyn
til meddelelsen og offentliggørelsen af data med virkning fra den 10. maj 2013.
På grund af de
forskellige rapporteringsår og et øget antal medlemsstater i løbet af årene er
det ikke muligt at drage nøjagtige kvantitative konklusioner angående
udviklingen i anvendelsen af forsøgsdyr i EU. Der er dog blevet foretaget visse
sammenligninger af tendenserne, og alle betydningsfulde ændringer er fremhævet
i rapporten. Det fremgår af de
data, der er indsamlet i 2011 i overensstemmelse med det for denne rapport
gældende direktiv, at det samlede antal dyr, som på daværende tidspunkt
anvendtes til forsøg og andre videnskabelige formål i EU, udgjorde lige under
11,5 mio. (dataene for Frankrig er fra 2010). Det er en reduktion på over
en halv mio. dyr i EU sammenlignet med det antal forsøgsdyr, der blev oplyst
for 2008. Som i de foregående
rapporter tegner gnavere og kaniner sig for næsten 80 % af det samlede
antal anvendte dyr i EU. Mus er den mest anvendte art med 61 % af det
samlede antal anvendte dyr, mens rotter kommer på andenpladsen med 14 %. Den næstmest anvendte
dyregruppe var – ligesom i de foregående år – de koldblodede dyr, der tegner
sig for næsten 12,5 %. Den tredjestørste dyregruppe var fugle med
5,9 % af det samlede antal. Ligesom det fremgik af de tre forrige
statistikrapporter, er der heller ikke blevet anvendt menneskeaber til forsøg i
EU i 2011. III. RESULTATER III.1. Resultaterne af EU-tabel 1: Arter og antal dyr III.1.1. Behandling og
fortolkning af dataene i tabel 1.1 Mus (60,9 %) og
rotter (13,9 %) var langt de mest anvendte arter. Gnavere udgør sammen
med kaniner 80 % af det samlede antal anvendte dyr. Den næstmest anvendte
dyregruppe udgøres af koldblodede dyr, dvs. krybdyr, padder og fisk med
12,4 % efterfulgt af fugle med 5,9 %. Artiodactyla- og
Perissodactyla-gruppen, der
omfatter heste, æsler og krydsninger (Perissodactyla) og svin, geder,
får og kvæg (Artiodactyla), udgør kun 1,2 % det samlede antal dyr anvendt
i medlemsstaterne. Kødædere (herunder hunde og katte) udgør 0,25 %
og ikke-menneskelige primater under 0,05 % af det samlede antal forsøgsdyr
anvendt i 2011. III.1.2. Sammenligning med
data fra de foregående rapporter Formålet med denne
rapport er at angive, om der er sket vigtige ændringer i anvendelsen af
forskellige arter. Det bør dog bemærkes, at der ikke kan foretages nøjagtige
sammenligninger med tidligere rapporter, eftersom Frankrigs rapportering med én
enkelt undtagelse er for et andet år end de andre medlemsstaters i alle
tidligere rapporter. Sammenligning
mellem anvendte dyrekategoriers forholdsvise andel i 1996, 1999, 2002, 2005,
2008 og 2011 (i %) Dyrekategori || 1996(*) || 1999 || 2002(**) || 2005(***) || 2008(****) || 2011(*****) % Gnavere-kaniner || 81,3 || 86,9 || 78,0 || 77,5 || 82,2 || 80,0 % Koldblodede dyr || 12,9 || 6,6 || 15,4 || 15 || 9,6 || 12,4 % Fugle || || 4,7 || 5 || 5,4 || 6,4 || 5,9 % Artio- og Perissodactyla || || 1,2 || 1,2 || 1,1 || 1,4 || 1,2 (*)
14 medlemsstater indberettede oplysninger for 1996, en for 1997 (**) 14 medlemsstater indberettede
oplysninger for 2002, en for 2001 (***) 24 medlemsstater indberettede
oplysninger for 2005, en for 2004 (****) 27 medlemsstater indberettede
oplysninger for 2008, en for 2007 (*****) 27 medlemsstater indberettede
oplysninger for 2011, en for 2010 Andelen af gnavere og
kaniner svinger lidt, men ligger konstant tæt på 80 %. Andelen af
koldblodede dyr i 1996, 2002, 2005 og 2008 ligger mellem 9,6 og 15 %. I
1999 var andelen dog langt mindre (6,6 %). I 2011 steg anvendelsen af
koldblodede dyr i forhold til den foregående rapport, men andelen af anvendte
dyr synes at passe perfekt ind i kohorten fra 9,6 til 15 % af det samlede
antal forsøgsdyr. Anvendelsen af fugle,
der udgør den tredjestørste gruppe dyr, synes at have toppet i 2008. Antallet
af fugle er for første gang faldet i 2011 (med over 88 000). Gruppen
bestående af heste, æsler og krydsninger (Perissodactyla) og svin,
geder, får og kvæg (Artiodactyla) ligger omkring 1 %. Medregningen af
dataene fra de nye medlemsstater Bulgarien og Rumænien siden 2005 har ikke ført
til nogen stigning i det samlede antal forsøgsdyr. Tværtimod blev der
rapporteret et fald i 2008, og denne nedadgående tendens fortsatte i 2011 (med
mere end 500 000 dyr). Anvendelsen af nogle enkelte arter er imidlertid
steget. Der er en klar
stigning i det samlede antal for fem af de 25 rapporterede arter. For andre
arter er der tale om en samlet nedgang. Den største stigning
noteres for fisk (310 307) sammenlignet med 2008 og for kaniner
(25 000). For de arter, som anvendes mere begrænset (dvs. i en
størrelsesorden under 10 000), er der en stigning i antallet af dyr i
kategorierne andre kødædere (2 129), heste, æsler og krydsninger (710) og
andre pattedyr (2 184). Det største fald
blandt de mere almindeligt anvendte arter i 2011 er registreret for rotter med
en reduktion på mere end 500 000 dyr. Anvendelsen af mus blev reduceret i
lignende grad (122 876). Der er også en betydelig reduktion i anvendelsen
af "andre fugle" (mere end
85 000) og marsvin
(49 401). Der er et klart fald
i anvendelsen af halvaber og ikke-menneskelige primater. Den mest
bemærkelsesværdige reduktion er registreret i forbindelse med anvendelsen af
halvaber (1 178) med et fald på 94 %. Det samlede antal vestaber er
faldet fra 904 i 2008 til 700 i 2011 (22,5 %), og anvendelsen af østaber
er også faldet fra 7 404 til 5 312 (28 %). Der er ikke blevet
rapporteret om anvendelse af menneskeaber i EU siden 1999. Medlemmerne har
fremsendt en specificering af kategorien "andre" for følgende arter: Andre gnavere: ørkenrotter, springmus (Jaculus jaculus),
chinchillaer, bævere, jordegern, hamstere, dværghamstere (Cricetulus
migratorius) og diverse musearter. Andre kødædere: vildtlevende arter, der anvendes til zoologiske og økologiske
undersøgelser, f.eks. ræve, grævlinger, sæler, oddere og ildere Andre pattedyr: bjørne,
flagermus, spidsmus, lamaer, muldvarper, europæisk bison og kronhjort Andre
fugle: primært japanske vagtler (coturnix japonica)
og bob-white-vagtler, fjerkræarter, zebrafinker, kanariefugle, parakitter,
papegøjer og opdrættede fuglearter, f.eks. høns (Gallus gallus domesticus). III.2. Resultaterne af EU-tabel 1: De anvendte dyrs
oprindelse Figur 1.2. viser de
anvendte dyrs rapporterede oprindelse efter art. I de standardiserede tabeller
skal oprindelsen kun anføres for visse udvalgte dyrearter. Diagrammet viser, at
de fleste arter, der anvendtes i 2011, stammede fra EU-avlscentre. Dog stammede
visse arter såsom katte, hunde, fritter og østaber både fra avlscentre i og
uden for EU. Det generelle
mønster, som fremgår af figur 1.2 om de anvendte dyrs oprindelse, ligner
fortsat mønstret i tidligere rapporter, idet der er en klar præference for dyr,
der er avlet i EU. Der er en stigning i anvendelsen af hunde fra EU fra
72 % til 85 %, af fritter fra 71 % til 76 % og af østaber
fra 54 % til 66 %. Der er dog et fald i anvendelsen af vestaber af
EU-oprindelse fra 99 % til 92 % og af vagtler opdrættet i EU fra
96 % til 87 %. III.3. Resultaterne af EU-tabel 2: Formålene med
forsøgene Over 60 % af
dyrene blev brugt til forskning og udvikling inden for områderne human- og
veterinærmedicin, odontologi og biologiske undersøgelser af grundlæggende karakter
(Fig. 2). Produktions- og kvalitetskontrol af produkter og udstyr til human- og
veterinærmedicinske og odontologiske formål tegnede sig for 14 % af det
samlede antal dyr. 8,75 % af det samlede antal forsøgsdyr blev anvendt til
toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger. 9 % af det
samlede antal dyr blev anvendt til andre formål, hvilket omfatter en lang række
eksperimenter inden for områder som f.eks. virologi, immunologi til
fremstilling af monoklonale og polyklonale antistoffer, den føtomaternelle
interaktions fysiologi ved transgenese hos musegener, onkologisk behandling,
lægemiddelforskning og -udvikling, test af lægemidler i kombination og genetik. Den væsentligste
ændring siden 2008 er, at antallet af dyr, der anvendes til forskning og udvikling
inden for humanmedicin, odontologi og veterinærmedicin, er faldet, hvilket det
også gjorde mellem 2005 og 2008. Denne gang er der tale om et fald fra
22,8 % til 18,8 % (faldet i antallet af forsøgsdyr er 575 518).
Der er en reduktion på mere end 62 000 fisk og 41 500 "andre
fugle", hvorimod andelen af dyr anvendt til grundlæggende biologisk
forskning voksede kraftigt fra 38 % til 46 % (715 519 dyr).
Grundlæggende biologisk forskning og forskning og udvikling inden for human- og
veterinærmedicin er de områder, hvor langt det største antal dyr anvendes til
videnskabelige formål i EU. Antallet af dyr
anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger udgør 8,75 % af
det samlede antal. Dette svarer til 1 004 873 dyr i denne rapport. Faldet i antallet af
dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger siden rapporten
fra 2008 er beskedent, men er alligevel 37 280 dyr. Andelen af dyr
anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger var 9,9 % i
2002, 8,2 % i 2005 og 8,7 % i 2008 og udgør 8,75 % i denne
rapport, som viser en tendens i retning af stabilitet inden for dette
anvendelsesområde. Antallet af dyr
anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af enheder inden for medicin,
veterinærmedicin og odontologi er faldet med ca. 192 000 dyr. På trods af
det samlede fald er anvendelsen af kaniner anvendt til produktions‑ og
kvalitetskontrol af produkter og enheder inden for humanmedicin og odontologi
steget med mere end 81 000 dyr. Derudover er der siden 2008 sket betydelige
stigninger for mus (521 000) og fisk (324 000), som i stort tal
anvendes til grundlæggende biologiske undersøgelser. Der er også sket en stigning i anvendelsen af
fisk (over 83 000) og fugle (over 10 000) anvendt til "andre
forsøg". Stigningen i antallet af mus anvendt til
biologiske undersøgelser af grundlæggende karakter skyldes ifølge
medlemsstaterne vækst inden for forskning, hvor der anvendes transgene mus som
specifikke modeller, f.eks. inden for områder som øjenforskning,
knoglemetabolisme og fertilitet. Disse undersøgelser omfatter LD50, ED50,
styrkebestemmelse, bestemmelse af immunogenicitet, undersøgelser inden for
neurovidenskaben og immunologi, undersøgelser af tumorers patofysiologiske
mekanismer og forskning i sygdomsmekanismer med terapeutiske formål. Den øgede brug af fisk inden for grundlæggende
forskning tilskrives undersøgelser af fiskeproduktion, genetik, biomolekylære
undersøgelser, kræftforskning, inden for patofysiologi og diagnose. Fisk er
også blevet anvendt inden for neurologi og undersøgelser af hjerte-kar-sygdomme
og på grund af deres hjertecellers bioenergetiske egenskaber. Stigningen i antallet af fisk i kategorien
"andre forsøg" blev tilskrevet enkeltprøvning af biocider og
telemetriovervågning af visse fælles arter i miljøet. I nogle medlemsstater
anvendes fisk udelukkende til undersøgelser af vacciner under denne kategori. III.4. Resultaterne af EU-tabel 3: Toksikologisk
og sikkerhedsvurdering pr. produkttype/endpoint Antallet af dyr anvendt til toksikologiske og
andre sikkerhedsvurderinger for diverse produkter eller til test af potentielt
forurenende stoffer udgjorde 1 004 873 og svarer dermed til
8,75 % af det samlede antal dyr anvendt til videnskabelige formål i EU i
2011. Af dette antal udgør
dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger af produkter og
artikler til humanmedicinske, odontologiske og veterinærmedicinske formål
39,8 %, og det er således den sektor, hvor der er blevet brugt flest
forsøgsdyr. Andelen af dyr anvendt til toksikologisk vurdering af industri- og
landbrugsprodukter udgør 15,9 % af de forsøgsdyr, der anvendes til
toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger. Andelen af forsøgsdyr, der
anvendes til toksikologisk vurdering af de tre grupper af produkter/stoffer
fødevaretilsætningsstoffer, kosmetiske produkter og husholdningsvarer er meget
lav (0,35 %) sammenlignet med de andre produktgrupper. Inden for andre
toksikologiske vurderinger og andre sikkerhedsvurderinger anvendtes
34,3 %, hvilket gør dette til det andet største anvendelsesområde. Der er få ændringer i
antallet af dyr anvendt til toksikologisk testning af produkter beregnet til
landbrug og industri sammenlignet med 2008, men der er en samlet stigning i
antallet af dyr anvendt til at undersøge potentielt miljøforurenende stoffer. Stigningen
er fra ca. 65 000 til ca. 92 000. Der er konstateret et
betydeligt fald i antallet af dyr anvendt til test af dyrefoder sammenlignet
med 2008 fra 54 000 til 4 600, hvilket er mere end en tifoldig
reduktion, og det samme gælder for kosmetiske produkter og toiletartikler, hvor
antallet af dyr er faldet fra 1 960 til 90 dyr. Dette bør fremhæves, fordi
der siden 2009 har været et EU-forbud mod dyreforsøg i forbindelse med kosmetik
og kosmetiske ingredienser. Der er imidlertid en
betydelig stigning i antallet af dyr anvendt til test af andre toksikologiske
eller sikkerhedsvurderinger fra 223 000 til 345 000 dyr (ca.
122 000 dyr, hvilket er en stigning på 54 %). I rapporten fra 2008
blev der også konstateret en stigning. Vedrørende denne
kategori oplyste medlemsstaterne, at dyrene anvendes til
metabolismeundersøgelser og præklinisk forskning, testning af produkter i human‑
og veterinærmedicin og teratologiske undersøgelser. Forsøgsdyrene anvendes
ligeledes i toksicitetstests af akvatiske hvirveldyr, som ikke er indeholdt i
andre kategorier, i LD50, ED50, pyrogentest og testning for algebiotoksiner og
forurenende stoffer i andre fødevarer. III.5. Resultaterne af
EU-tabel 4: Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser Antallet af dyr, der
i 2011 blev anvendt til undersøgelser af sygdomme hos både mennesker og dyr,
udgør ca. 57,5 % af det samlede antal anvendte forsøgsdyr. Andelen af dyr
anvendt til sygdomsundersøgelser hos mennesker tegner sig for over 90 % af
det samlede antal anvendte forsøgsdyr til sygdomsundersøgelser (se Figur 4.1). I 2011 var det
samlede antal dyr anvendt til undersøgelser af sygdomme hos mennesker og dyr
steget med lidt over 276 000 dyr. Anvendelsen af dyr til specifikke
undersøgelser af dyresygdomme i 2011 (som i 2008 var faldet med 50 %) er
relativt uændret i forhold til rapporten fra 2008. Der er et fald i anvendelsen
af koldblodede dyr med knap 22 500. Det er vigtigt at
bemærke, at der har været en samlet stigning på mere end 115 000 dyr
anvendt til undersøgelser af hjerte-kar-sygdomme og en stigning på mere end
250 000 inden for forskning i kræft hos mennesker. Sammenlignet med 2008
er der også en stigning i anvendelsen forsøgsdyr for hunde på samlet over
1 000, andre kødædere på ca. 500, andre pattedyr på lidt over 300 og andre
fugle på over 2 500. På den anden side er
antallet af rotter anvendt til undersøgelser af sygdomme faldet med mere end
250 000 dyr. I figur 4.2 viser
toppen af hver søjle procentdelen af dyr anvendt til undersøgelser af
specifikke dyresygdomme. Inden for denne kategori er der blevet registreret et
betydeligt fald i antallet af både Artiodactyla og Perissodactyla.
Der er imidlertid blevet konstateret en stigning i antallet af kødædere anvendt
til samme formål. Udover at 2011 har været et forholdsvist
stille år set fra et dyresundhedssynspunkt, og der derfor har været et relativt
begrænset incitament til test af landbrugsdyr, er de øvrige årsager til faldet
på dette område bl.a.: – en reduceret kapacitet til husdyrhold – et skifte væk fra store dyrebaserede til
laboratoriebaserede biovidenskabelige undersøgelser (af vævskulturer,
cellelinjer osv.) – da de større modeller for dyreforsøg er
meget dyre, kan nogle laboratorier muligvis ikke finansiere dem – større modeller for dyreforsøg anvendes normalt lige
inden de kliniske forsøg og har derfor en cyklisk karakter. Med hensyn til den
øgede anvendelse af kødædere har nogle medlemsstater angivet, at disse dyr er
blevet anvendt i veterinærkliniske forsøg, undersøgelser af genetiske sygdomme,
til forskning inden for og udvikling af produkter inden for veterinærmedicin og
til vaccineundersøgelser (f.eks. leishmania). Dataene om
anvendelsen af de fleste arter til alle typer undersøgelser af sygdomme hos
både mennesker og dyr ligner dem i rapporten fra 2008. Der er dog et betydeligt
fald i anvendelsen af "andre gnavere" til undersøgelser af sygdomme
hos mennesker, især i forbindelse med "menneskelige nerve- og
sindslidelser". III.6. Resultaterne af EU-tabel 5: Dyr anvendt til
produktions- og kvalitetskontrol af produkter til human- og veterinærmedicinske
og odontologiske formål Antallet af dyr, der
er anvendt til test i forbindelse med produktions- og kvalitetskontrol af
produkter til human- og veterinærmedicinske og odontologiske formål, tegner sig
for 13,9 % af det samlede antal forsøgsdyr. Den største andel af
dyr på dette område (47 %) blev anvendt til samtidigt at opfylde kravene i
en række lovbestemmelser fra EU, Europarådet, i national lovgivning og
lovgivning i lande uden for EU. Test med det formål at opfylde EU-forskrifter,
herunder den europæiske farmakopé, omfattede 35,9 % af de dyr, der blev
anvendt på dette område. I forhold til 2008 er
det vigtigt at bemærke, at der er en stigning i antallet af dyr anvendt i
kategorien "ingen lovfæstede krav". Det bør også bemærkes, at der var
en svag stigning i antallet af dyr anvendt til at opfylde nationale
retsforskrifter på trods af en nettoreduktion af det samlede antal anvendte dyr
i denne sektor (192 000). III.7. Resultaterne af den standardiserede EU-tabel 6: Oprindelsen
af de lovfæstede krav vedrørende anvendelsen af forsøgsdyr
til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger Som tidligere påpeget
udgjorde antallet af dyr anvendt til toksikologiske eller andre
sikkerhedsvurderinger 8,75 % af det samlede antal forsøgsdyr i EU. Af dette samlede
antal udgjorde antallet af dyr anvendt med det formål at opfylde krav fra flere
lovgivninger 56 % af de anvendte forsøgsdyr på dette område. Test, der
kræves i henhold til EU-forskrifterne, herunder den europæiske farmakopé, tegnede
sig for den næststørste andel på dette område, nemlig 21,27 % (se Figur
6). Et positivt resultat
sammenlignet med 2008 er, at andelen af forsøgsdyr anvendt til at opfylde
kravene i andre lovgivninger er steget fra under 50 % til over 56 %. Der er desuden et
fald i antallet af anvendte dyr i kategorien "ingen lovfæstede krav". Udover eksemplerne på den type test, der er
meddelt under "ingen lovfæstede krav" i den forrige rapport (som
vedrørte de interne metoder til at kontrollere sikkerhed og effektivitet af
veterinær- og humanmedicinske produkter, der udføres i overensstemmelse med den
pågældende virksomheds eller internationalt anerkendte standarder), har
medlemsstaterne rapporteret om præliminære undersøgelser til doseringsforsøg,
optimering af antal af og kandidater (f.eks. arter, racer og alder) og
undersøgelse af virkningsmekanismerne for toksicitet forbundet med klinisk
godkendte lægemidler eller kombinationsundersøgelser, der involverer klinisk
godkendte lægemidler. III.8. Resultaterne af EU-tabel 7: Dyr anvendt i
toksicitetstest til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger Den største andel
(47,5 %) af anvendelsen af dyr til toksikologiske og andre
sikkerhedsvurderinger kan i høj grad tilskrives test for akut og subakut
toksicitet. Næsten 15 % af dyrene blev anvendt til test for
carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. Den næststørste
andel på 22 % omfatter andre toksikologiske vurderinger og
sikkerhedsvurderinger (se figur 7). Ud over den type test, der er anført under
"andre toksikologiske vurderinger og sikkerhedsvurderinger" i den
foregående rapport (neurotoksicitet, toksikokinetik og test vedrørende
biologisk evaluering af medicinsk udstyr: intrakutan test af reaktivitet hos
kaniner, undersøgelse af nanopartiklers gennemtrængning af væv og deres
biokompatibilitet, undersøgelse af evaluering af sensibiliseringspotentialet
hos farvestoffer, der anvendes i tekstilindustrien, og farmakologiske
undersøgelser, der indgår i sikkerhedstest), rapporterede medlemsstaterne, at denne
kategori også omfattede målrettede undersøgelser af kæledyr på grundlag af
forskellige lovgivningsmæssige standarder, f.eks. US EPA (Environmental
Protection Agency), US FDA (Food and Drug Administration), test for at bestemme
rester af veterinærlægemidler i kalve og slagtekyllinger, test for at fastslå
toksiners uskadelighed og irreversibilitet og vacciners effektivitet (blue
tongue, clostridium). Ser man på både
antallet af og de procentmæssige angivelser af anvendelsen af forsøgsdyr
sammenlignet med tidligere rapporter, er der to påfaldende ændringer: Andelen af dyr, der
anvendes til akutte og subakutte toksicitetstest, er steget støt i de fire
seneste rapporter fra henholdsvis 36, 42 og 45 til 47,5 %. I antal
forsøgsdyr udgør dette en stigning på mere end 8 400 siden forrige
rapport. I modsætning til den
foregående tre rapporter, hvori der blev konstateret et konstant fald, er
antallet af dyr, som anvendes til test af reproduktionstoksicitet steget fra
9 % i 2008 til 11,35 % i 2011. Det er en stigning på næsten
19 000 forsøgsdyr. III.9. Resultaterne af EU-tabel 8: Type toksicitetstest
anvendt til toksikologiske eller andre sikkerhedsvurderinger af produkter Figur 8 viser, at
størstedelen af dyr anvendt til afprøvning af akut/subakut toksicitet tjener
"human‑ og veterinærmedicinske og odontologiske formål" og "andre
toksikologiske og sikkerhedsvurderinger". Med hensyn til irritations‑/sensibiliseringsegenskaber,
carcinogenicitet/mutagenicitet og reproduktionstoksicitet er der et ensartet
mønster for anvendelsen af forsøgsdyr inden for de tre anvendelsesområder
humanmedicin, landbrug og industriprodukter. Inden for test af subkronisk og
kronisk toksicitet anvendes hovedparten af forsøgsdyrene indenfor kategorien
human- og veterinærmedicin og odontologi. Samlet kræver
produkter bestemt til human- og veterinærmedicin og odontologi den største
andel dyr til de forskellige testtyper, nemlig ca. 39 %. Sammenlignet med
2008 er antallet af anvendte dyr reduceret med 130 000 i 2011. Den næststørste andel
anvendes til "andre" toksikologiske undersøgelser og udgør 34 %
(22 % i 2008), hvilket er en stigning på 122 000 forsøgsdyr. Det
tredjestørste område er test af potentielt eller faktisk miljøforurenende
stoffer med 92 000 eller 9 %. [1] Undtagen for én medlemsstat, hvis rapportering er for
2010. [2] EFT L 358
af 18.12.1986, s. 1. [3] KOM(1994)
195 endelig. [4] KOM(1999)
191 endelig. [5] KOM(2007)
675 endelig. [6] KOM(2010)
511 endelig/2.