»Indholdsfortegnelse

INDLEDNING TIL DEL B

1.

Ansøgerens identitet, plantebeskyttelsesmidlets identitet og fremstillingsoplysninger

1.1.

Ansøger

1.2.

Producenten af præparatet og mikroorganismen/mikroorganismerne

1.3.

Handelsnavn eller foreslået handelsnavn samt producentens eventuelle udviklingskodenummer for præparatet

1.4.

Udførlige kvantitative og kvalitative oplysninger om præparatets sammensætning

1.5.

Præparatets fysiske tilstand og art

1.6.

Metode til fremstilling af præparatet og kvalitetskontrol

1.7.

Emballage og præparatets forenelighed med de foreslåede emballagematerialer

2.

Plantebeskyttelsesmidlets fysiske, kemiske og tekniske egenskaber

2.1.

Udseende (farve og lugt)

2.2.

Eksplosive og oxiderende egenskaber

2.3.

Flammepunkt og andre angivelser af antændelighed eller selvantændelighed

2.4.

Aciditet/alkalinitet og om nødvendigt pH-værdi

2.5.

Viskositet og overfladespænding

2.6.

Lagerstabilitet og holdbarhed

2.6.1.

Koncentration ved brug

2.6.2.

Virkninger af temperatur og emballage

2.6.3.

Andre faktorer, der påvirker stabiliteten

2.7.

Plantebeskyttelsesmidlets tekniske karakteristika

2.7.1.

Fugtningsevne

2.7.2.

Persistent skumdannelse

2.7.3.

Dispersionsevne, evne til spontan dispersion og dispersionsstabilitet

2.7.4.

Tørsigtningstest og vådsigtningstest

2.7.5.

Partikelstørrelsesfordeling (støvdannende og vanddispergerbare pulvere, granulater), indhold af støv/fint pulver (granulater) samt slid ved gnidning og tendens til smuldring (granulater)

2.7.6.

Emulsionsevne, reemulsionsevne og emulsionsstabilitet

2.7.7.

Flydeevne, hældbarhed (skylbarhed) og støvafgivelse

2.8.

Fysisk og kemisk forenelighed med andre plantebeskyttelsesmidler, herunder plantebeskyttelsesmidler, som produktet skal tillades anvendt sammen med

2.8.1.

Fysisk forenelighed

2.8.2.

Kemisk forenelighed

2.9.

Vedhæftning til og fordeling på frø

3.

Anvendelsesdata

3.1.

Påtænkt anvendelsesområde

3.2.

Virkningsmekanisme over for målorganismen

3.3.

Funktion og målorganismer samt planter eller planteprodukter, der skal beskyttes, og mulige risikobegrænsende foranstaltninger

3.4.

Dosering

3.5.

Indholdet af mikroorganismen i det anvendte materiale (f.eks. i sprøjtevæske, lokkemad eller bejdsede frø)

3.6.

Udbringningsmetode

3.7.

Antal udbringninger på samme afgrøde, udbringningstidspunkter, beskyttelsens varighed og tilbageholdelsestid(er)

3.8.

Foreslået brugsanvisning

3.9.

Sikkerhedsintervaller og andre forholdsregler til beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet

4.

Yderligere oplysninger om plantebeskyttelsesmidlet

4.1.

Procedurer for rengøring og dekontaminering af udbringningsudstyr

4.2.

Anbefalede metoder og forholdsregler med hensyn til: håndtering, oplagring, transport, brand eller brug

4.3.

Foranstaltninger i tilfælde af uheld

4.4.

Procedurer for destruktion eller dekontaminering af plantebeskyttelsesmidlet og dets emballage

4.4.1.

Kontrolleret forbrænding

4.4.2.

Andre fremgangsmåder

5.

Analysemetoder

5.1.

Metoder til analyse af præparatet

5.2.

Metoder til bestemmelse og kvantificering af restkoncentrationer

6.

Effektivitetsdata

6.1.

Indledende test

6.2.

Mindste effektive dosis

6.3.

Effektivitetstest

6.4.

Oplysninger om mulig udvikling af resistens hos målorganismer

6.5.

Skadelige virkninger på behandlede afgrøder

6.5.1.

Fytotoksicitet for målgruppen af planter (herunder forskellige kultivarer) eller for målgruppen af planteprodukter

6.5.2.

Virkninger på udbyttet af behandlede planter eller planteprodukter

6.5.3.

Virkninger på planters eller planteprodukters kvalitet

6.5.4.

Virkninger på forarbejdningsprocesserne

6.5.5.

Indvirkning på behandlede planter eller behandlet planteformeringsmateriale

6.6.

Observerede uønskede eller utilsigtede bivirkninger på efterfølgende afgrøder og andre planter

6.6.1.

Indvirkning på efterfølgende afgrøder

6.6.2.

Indvirkning på andre planter, herunder naboafgrøder

6.7.

Forenelighed i plantebeskyttelsesprogrammer

7.

Virkninger på menneskers sundhed

7.1.

Medicinske data

7.2.

Vurdering af plantebeskyttelsesmidlets potentielle toksicitet

7.3.

Akut toksicitet

7.3.1.

Akut oral toksicitet

7.3.2.

Akut dermal toksicitet

7.3.3.

Akut inhalationstoksicitet

7.3.4.

Hudirritation

7.3.5.

Øjenirritation

7.3.6.

Hudsensibilisering

7.4.

Yderligere oplysninger om toksicitet

7.5.

Eksponeringsdata

7.6.

Foreliggende toksikologiske data vedrørende ikke-aktive stoffer

7.7.

Supplerende undersøgelser af kombinationer af plantebeskyttelsesmidler

8.

Restkoncentrationer i eller på behandlede produkter, fødevarer og foderstoffer

9.

Skæbne og opførsel i miljøet

10.

Virkninger på ikke-målorganismer

10.1.

Virkninger på hvirveldyr, der lever på land

10.2.

Virkninger på vandorganismer

10.2.1.

Virkninger på fisk

10.2.2.

Virkninger på hvirvelløse vanddyr

10.2.3.

Virkninger på alger

10.2.4.

Virkninger på akvatiske makrofytter

10.3.

Virkninger på bier

10.4.

Virkninger på andre leddyr, der ikke er målarter, end bier

10.5.

Virkninger på jordlevende meso- og makroorganismer, der ikke er målarter

10.6.

Virkninger på landplanter, der ikke er målarter

10.7.

Yderligere toksicitetstest«