20.4.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 133/9 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2021/644
af 15. april 2021
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for fluxapyroxad, hymexazol, metamitron, penflufen og spirotetramat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier (MRL'er) for fluxapyroxad, hymexazol, metamitron og spirotetramat. Der er ikke fastsat nogen MRL'er for penflufen i forordning (EF) nr. 396/2005, og da dette aktivstof ikke er optaget i bilag IV til nævnte forordning, anvendes standardværdien på 0,01 mg/kg som fastsat i forordningens artikel 18, stk. 1, litra b). |
(2) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for fluxapyroxad (2). For visse produkter anbefalede den at hæve eller bevare de gældende MRL'er. MRL'erne for de nævnte produkter bør i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, som autoriteten har angivet. Autoriteten konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for rod- og knoldgrøntsager, løg, kål, bladgrøntsager, urter og spiselige blomster, kardoner, selleri, knoldfennikel, artiskokker, porrer, rabarber, bælgfrugter, korn, urteudtræk fra blade og urter, urteudtræk fra rødder og sukkerplanter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'erne for de pågældende produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes på det niveau, autoriteten har angivet. Alle disse MRL'er vil blive taget op til revision, og der vil i forbindelse hermed blive taget hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(3) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for hymexazol (3). Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdien for sukkerroerødder. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'en i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, autoriteten har angivet. |
(4) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for metamitron (4). Den anbefalede at sænke de eksisterende MRL'er for æbler, pærer, rødbeder, gulerødder, peberrod, pastinakker, persillerod, majroer, løg og sukkerroerødder. MRL'erne for de nævnte produkter bør i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, som autoriteten har angivet. Autoriteten konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for jordbær, salatsennep/rucola, spæde blade (herunder af Brassica-arter), spinat og lignende blade, urteudtræk fra blade og urter, urteudtræk fra rødder, krydderier i form af frø og i form af frugter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'erne for de pågældende produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 også fastsættes på det niveau, autoriteten har angivet. Alle disse MRL'er vil blive taget op til revision, og der vil i forbindelse hermed blive taget hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(5) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for penflufen (5). Den anbefalede at bevare de gældende maksimalgrænseværdier for kartofler. Denne MRL bør i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, som autoriteten har angivet. |
(6) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for spirotetramat (6). Den foreslog, at definitionen af restkoncentration ændres. Den anbefalede at sænke de eksisterende MRL'er for citrusfrugter, kernefrugter, jordbær, spiseoliven, kiwifrugter, avocadoer, bananer, granatæbler, ananas, andre rod og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer, hvidløg, skalotteløg, Solanaceae og Malvaceae, julesalat/alm. cikorie, oliven til oliefremstilling og cikorierødder. For andre produkter anbefalede den at hæve eller bevare de gældende MRL'er. MRL'erne for de nævnte produkter bør i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, som autoriteten har angivet. Autoriteten konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for rosenkål og kålrabi, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'erne for de pågældende produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 også fastsættes på det niveau, autoriteten har angivet. Alle disse MRL'er vil blive taget op til revision, og der vil i forbindelse hermed blive taget hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(7) |
De gældende Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er) blev taget i betragtning i forbindelse med autoritetens begrundede udtalelser. CXL'er, der er sikre for forbrugerne i Unionen, blev taget i betragtning i forbindelse med fastsættelsen af MRL'er. |
(8) |
For produkter, for hvilke anvendelsen af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel ikke er godkendt, og for hvilke der ikke findes importtolerancer eller CXL'er, bør MRL'erne fastsættes til den specifikke bestemmelsesgrænse (LOD'en) eller til standard-MRL'en som angivet i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(9) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. For alle de i nærværende forordning omfattede stoffers vedkommende konkluderede laboratorierne, at den tekniske udvikling gør det nødvendigt at fastsætte specifikke LOD'er for visse varer. |
(10) |
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet spirotetramat, på »andre små frugter og bær« indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er. I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har Tyskland evalueret ansøgningen, og evalueringsrapporten er fremsendt til autoriteten og Kommissionen. Autoriteten har vurderet evalueringsrapporten og afgav en begrundet udtalelse (7) om de foreslåede MRL'er. For disse produkter anbefalede den at hæve de gældende MRL'er. MRL'erne for de nævnte produkter bør i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til det niveau, som autoriteten har angivet. |
(11) |
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 blev der indgivet ansøgninger om importtolerancer for fluxapyroxad, der anvendes i USA på »andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer« og i Brasilien på kaffebønner. Ansøgerne hævder, at de godkendte anvendelser af stoffet på de pågældende afgrøder i disse lande fører til restkoncentrationer, der overskrider MRL'erne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte en højere MRL for at undgå handelsbarrierer for importen af de pågældende afgrøder. I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til autoriteten og Kommissionen. Autoriteten vurderede ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (8). Autoriteten har fremsendt udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem. |
(12) |
Med hensyn til alle ansøgningerne konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(13) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de aktuelle ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(14) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
(15) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(16) |
For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes en overgangsordning for produkter, der er fremstillet inden ændringen af MRL'erne, og for hvilke der foreligger oplysninger om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
(17) |
Inden de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
(18) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 10. november 2021.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 10. november 2021.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. april 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fluxapyroxad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005«. EFSA Journal 2020;18(1):5984.
(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for hymexazol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005«. EFSA Journal 2019;17(11):5895.
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for metamitron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005«. EFSA Journal 2020;18(1):5959.
(5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for penflufen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005«. EFSA Journal 2019;17(10):5840.
(6) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for spirotetramat according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005«. EFSA Journal 2020;18(1):5960.
(7) »Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in small fruits and berries«. EFSA Journal 2019;17(11):5904.
(8) »Reasoned opinion on the setting of import tolerances for fluxapyroxad in certain root crops and coffee beans«. EFSA Journal 2020;18(1):5950.
BILAG
I bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1. |
I bilag II tilføjes følgende kolonner vedrørende fluxapyroxad, hymexazol, metamitron, penflufen og spirotetramat: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
2. |
I bilag III, del A, udgår kolonnerne vedrørende fluxapyroxad, hymexazol, metamitron og spirotetramat. |
(*) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat MRL'er for.