28.10.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 358/3 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1565
af 27. oktober 2020
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af 1,4‐diaminobutan, 1‐methylcyclopropen, ammoniumacetat, bifenazat, chlorantraniliprol, chlormequat, cyprodinil, kalksten, mandipropamid, peber, pyridaben, repellenter: blodmel, tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier (»MRL'er«) for 1‐methylcyclopropen, bifenazat, cyprodinil, mandipropamid og pyridaben. I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat MRL'er for chlorantraniliprol og chlormequat. 1,4‐Diaminobutan, ammoniumacetat, kalksten, peber, repellenter: blodmel, tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid er opført i bilag IV til nævnte forordning. |
(2) |
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet 1‐methylcyclopropen, på æbler og bananer indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er. |
(3) |
For så vidt angår bifenazat, er der indgivet en sådan ansøgning for hyldebær. For så vidt angår chlormequat, er der indgivet en sådan ansøgning for byg. For så vidt angår cyprodinil, er der indgivet en sådan ansøgning for rabarber. For så vidt angår mandipropamid, er der indgivet en sådan ansøgning for kålrabi og for »urter og spiselige blomster«. For så vidt angår pyridaben, er der indgivet en sådan ansøgning for sød peberfrugt. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet ansøgninger om importtolerancer for chlorantraniliprol, som i Malaysia anvendes på oliepalmekerner og frugt fra oliepalmer, og for pyridaben, som i USA anvendes på trænødder. Ansøgerne gør gældende, at de godkendte anvendelser af disse stoffer på sådanne afgrøder i de pågældende lande fører til restkoncentrationer, der overstiger MRL'erne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere MRL'er er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 blev ansøgningerne vurderet af de berørte medlemsstater, og vurderingsrapporterne blev fremsendt til Kommissionen. |
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, risiciene for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten har fremsendt udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem. |
(7) |
For så vidt angår 1‐methylcyclopropen, har ansøgeren fremlagt oplysninger, som ikke forelå under den undersøgelse, der blev foretaget i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Disse oplysninger vedrører restkoncentrationstest og metabolismeundersøgelser. |
(8) |
For så vidt angår chlormequat anbefalede autoriteten at hæve MRL'erne for visse animalske produkter efter anvendelsen af stoffet på byg. |
(9) |
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at samtlige datakrav var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de seneste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(10) |
1,4‐Diaminobutan, ammoniumacetat, kalksten, peber, repellenter: blodmel, tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid (3) blev midlertidigt opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil vurderingen i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF (4) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (5) er afsluttet. Autoriteten evaluerede disse stoffer og konkluderede, at kalksten, peber, repellenter: blodmel, tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid bør være opført permanent i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 (6) (7). For så vidt angår 1,4‐diaminobutan og ammoniumacetat konkluderede den, at der er behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Set ud fra et risikostyringsperspektiv bør disse stoffer være opført permanent i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 i betragtning af, at de forekommer naturligt i miljøet. |
(11) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser, erklæring og konklusion og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de aktuelle ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(12) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(13) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. oktober 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online på: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for 1‐methylcyclopropene. EFSA Journal 2020;18(1):5963.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for bifenazate in elderberries. EFSA Journal 2019;17(11):5878.
Reasoned opinion on the setting of import tolerances for chlorantraniliprole in oil palms fruits and oil palms kernels. EFSA Journal 2019;17(11):5877.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for chlormequat in barley and animal commodities. EFSA Journal 2020;18(1):5982.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in rhubarbs. EFSA Journal 2019;17(9):5813.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mandipropamid in kohlrabies and herbs and edible flowers. EFSA Journal 2020;18(1):5958.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyridaben in sweet pepper/bell pepper and setting of an import tolerance in tree nuts. EFSA Journal 2020;18(2):6035.
(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 839/2008 af 31. juli 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår bilag II, III og IV vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på visse produkter (EUT L 234 af 30.8.2008, s. 1).
(4) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(6) Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2019;17(12):5954.
(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance blood meal. EFSA Journal 2020;18(2):6006.
BILAG
I bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II affattes kolonnerne vedrørende 1‐methylcyclopropen, bifenazat, cyprodinil, mandipropamid og pyridaben således: [BILAGII] Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
2) |
I del A i bilag III affattes kolonnerne vedrørende chlorantraniliprol og chlormequat således: [BILAGIIIA] Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
3) |
Rækkerne i bilag IV vedrørende »1,4‐diaminobutan (putrescin) (1)«, »ammoniumacetat (1)«, »kalksten (1)«, »peber (1)«, »repellenter: blodmel (1)«, »tangekstrakter (1)« og »trimethylaminhydrochlorid (1)« ændres til henholdsvis »1,4‐diaminobutan (putrescin)«, »ammoniumacetat«, »kalksten«, »peber«, »repellenter: blodmel«, »tangekstrakter« og »trimethylaminhydrochlorid«. |
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.