19.10.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 344/2 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1510
af 16. oktober 2020
om godkendelse af cinnamylalkohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropan, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, alpha-methylkanelaldehyd, 3-phenylpropan, kanelsyre, cinnamylacetat, cinnamylbutyrat, 3-phenylpropylisobutyrat, cinnamylisovalerat, cinnamylisobutyrat, ethylcinnamat, methylcinnamat og isopentylcinnamat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter undtagen havdyr
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådet direktiv 70/524/EØF (2). |
(2) |
Stofferne cinnamylalkohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropan, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, alpha-methylkanelaldehyd, 3-phenylpropan, kanelsyre, cinnamylacetat, cinnamylbutyrat, 3-phenylpropylisobutyrat, cinnamylisovalerat, cinnamylisobutyrat, ethylcinnamat, methylcinnamat og isopentylcinnamat (»de pågældende stoffer«) blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 6. december 2016 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten konkluderede, at for havmiljøet vurderes sikkerhedsniveauet for anvendelse til at være 0,05 mg/kg foderstof. De foreslåede anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer overskrider sikkerhedsniveauet for havmiljøet, og anvendelse til havdyr godkendes derfor ikke. Autoriteten konkluderede også i udtalelsen, at de pågældende stoffer er effektive ved anvendelse i fødevarer, eftersom de forbedrer fødevarernes lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak sin ansøgning vedrørende drikkevand tilbage. De pågældende stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
(5) |
Autoriteten konkluderede, at der er anerkendt farer for huden samt ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering. Størstedelen af de pågældende stoffer er klassificeret som irriterende for åndedrætsorganerne. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(6) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(7) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis et sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger. |
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »ensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 8. maj 2021 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 8. november 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 8. november 2021 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 8. november 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 8. november 2022 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 8. november 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. oktober 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4672.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
— |
Cinnamylalkohol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cinnamylalkohol Aktivstoffets karakteristika Cinnamylalkohol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C9H10O CAS-nr.: 104-54-1 FLAVIS-nr. 02.017 Analysemetode (1) Til bestemmelse af cinnamylalkohol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
— |
3-Phenylpropan-1-ol |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Phenylpropan-1-ol Aktivstoffets karakteristika 3-Phenylpropan-1-ol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C9H12O CAS-nr.: 122-97-4 FLAVIS-nr. 02.031 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-phenylpropan-1-ol i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
— |
2-Phenylpropan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-Phenylpropan Aktivstoffets karakteristika 2-Phenylpropan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C9H10O CAS-nr.: 93-53-8 FLAVIS-nr. 05.038 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 2-phenylpropan i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
— |
3-(p-Cumenyl)-2-methylpropionaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-(p-Cumenyl)-2-methylpropionaldehyd Aktivstoffets karakteristika 3-(p-Cumenyl)-2-methylpropionaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 90 % Kemisk betegnelse: C13H18O CAS-nr.: 103-95-7 FLAVIS-nr. 05.045 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
— |
Alpha-methylkanelaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning Alpha-methylkanelaldehyd Aktivstoffets karakteristika Alpha-methylkanelaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C10H10O CAS-nr.: 101-39-3 FLAVIS-nr. 05.050 Analysemetode (1) Til bestemmelse af alpha-methylkanelaldehyd i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
— |
3-Phenylpropan |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Phenylpropan Aktivstoffets karakteristika 3-Phenylpropan Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C9H10O CAS-nummer: 104-53-0 FLAVIS-nr. 05.080 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-phenylpropan i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
— |
Kanelsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Kanelsyre Aktivstoffets karakteristika Kanelsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C9H8O2 CAS-nr.: 621-82-9 FLAVIS-nr. 08.022 Analysemetode (1) Til bestemmelse af kanelsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
— |
Cinnamylacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cinnamylacetat Aktivstoffets karakteristika Cinnamylacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C11H12O2 CAS-nr.: 103-54-8 FLAVIS-nr. 09.018 Analysemetode (1) Til bestemmelse af cinnamylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
— |
Cinnamylbutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cinnamylbutyrat Aktivstoffets karakteristika Cinnamylbutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C13H16O2 CAS-nr.: 103-61-7 FLAVIS-nr. 09.053 Analysemetode (1) Til bestemmelse af cinnamylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
— |
3-Phenylpropylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning 3-Phenylpropylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika 3-Phenylpropylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C13H18O2 CAS-nr.: 103-58-2 FLAVIS-nr. 09.428. Analysemetode (1) Til bestemmelse af 3-phenylpropylisobutyrat i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
— |
Cinnamylisovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cinnamylisovalerat Aktivstoffets karakteristika Cinnamylisovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk betegnelse: C14H18O2 CAS-nr.: 140-27-2 FLAVIS-nr. 09.459 Analysemetode (1) Til bestemmelse af cinnamylisovalerat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
— |
Cinnamylisobutyrat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cinnamylisobutyrat Aktivstoffets karakteristika Cinnamylisobutyrat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk betegnelse: C13H16O2 CAS-nr.: 103-59-3 FLAVIS-nr. 09.470 Analysemetode (1) Til bestemmelse af cinnamylisobutyrat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
— |
Ethylcinnamat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylcinnamat Aktivstoffets karakteristika Ethylcinnamat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C11H12O2 CAS-nr.: 103-36-6 FLAVIS-nr. 09.730 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylcinnamat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
— |
Methylcinnamat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Methylcinnamat Aktivstoffets karakteristika Methylcinnamat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk betegnelse: C10H10O2 CAS-nr.: 103-26-4 FLAVIS-nr. 09.740 Analysemetode (1) Til bestemmelse af methylcinnamat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
— |
Isopentylcinnamat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Isopentylcinnamat Aktivstoffets karakteristika Isopentylcinnamat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk betegnelse: C14H18O2 CAS-nr.: 7779-65-9 FLAVIS-nr. 09.742 Analysemetode (1) Til bestemmelse af isopentylcinnamat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL) |
Alle dyrearter undtagen havdyr |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports