om ændring af bilag E til Rådets direktiv 91/68/EØF, bilag III til Kommissionens afgørelse 2010/470/EU og bilag II til Kommissionens afgørelse 2010/472/EU om samhandel med og indførsel til Unionen af får og geder samt sæd fra får og geder i forbindelse med reglerne for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier

under henvisning til Rådets direktiv 91/68/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen med får og geder inden for Fællesskabet (1), særlig artikel 14, stk. 2,

under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (2), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, artikel 17, stk. 2, litra b), artikel 18, stk. 1, første led, og artikel 19, hovedet og litra b), og

Bilag E til direktiv 91/68/EØF ændres som angivet i bilag I til nærværende afgørelse.

Bilag III til afgørelse 2010/470/EU ændres som angivet i bilag II til nærværende afgørelse.

Bilag II til afgørelse 2010/472/EU ændres som angivet i bilag III til nærværende afgørelse.

I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2017, tillades import til Unionen af sendinger af sæd fra får og geder, der ledsages af et sundhedscertifikatet udstedt i overensstemmelse med del 2, afsnit A, i bilag II til afgørelse 2010/472/EU i den version, der var gældende inden de ændringer, der fastsættes ved nærværende afgørelse, forudsat at certifikatet var udstedt senest den 30. november 2017.

(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1).

(4) Kommissionens forordning (EU) 2016/1396 af 18. august 2016 om ændring af visse bilag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (EUT L 225 af 19.8.2016, s. 76).

(5) Rådets forordning (EF) nr. 21/2004 af 17. december 2003 om indførelse af en ordning for identifikation og registrering af får og geder og om ændring af forordning (EF) nr. 1782/2003 og direktiv 92/102/EØF og 64/432/EØF (EUT L 5 af 9.1.2004, s. 8).

(6) Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (EUT L 228 af 31.8.2010, s. 15).

(7) Kommissionens afgørelse 2010/472/EU af 26. august 2010 om import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra fåre- og gedearter (EUT L 228 af 31.8.2010, s. 74).

(9) Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv (EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1).

BILAG I

Bilag E til direktiv 91/68/EØF affattes således:

»BILAG E

MODEL I

Tekst af billedet

MODEL II

Tekst af billedet

MODEL III

Tekst af billedet

Tekst af billedet «

BILAG II

I bilag III til afgørelse 2010/470/EU affattes del A således:

»Del A

Standardsundhedscertifikat IIIA til brug ved handel inden for EU med sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet i overensstemmelse med Rådets direktiv 92/65/EØF efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra

Tekst af billedet

DEN EUROPÆISKE UNION

Sæd fra dyr af fåre- og gedearter — del A

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter hermed følgende:

II.1. Ovenfor beskrevne sæd:

II.1.1. er opsamlet, behandlet og opbevaret på en sædopsamlingsstation (2), der er godkendt og under tilsyn af den kompetente myndighed i overensstemmelse med kapitel I, afsnit I, punkt 1, og kapitel I, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF

II.1.2. stammer fra donordyr, der opfylder kravene i kapitel II, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF

II.1.3. er opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med kapitel II, afsnit II, og kapitel III, afsnit I, i bilag D til direktiv 92/65/EØF

(1) enten [II.1.4. er opsamlet fra dyr, der uafbrudt siden fødslen har været holdt på en eller flere bedrifter med ubetydelig risiko eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie anerkendt i overensstemmelse med kapitel A, afsnit A, punkt 1, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, undtagen den periode, hvor de blev holdt på en sædopsamlingsstation, der i den pågældende periode opfyldte kravene fastsat i samme afsnits punkt 1.3, litra c), nr. iv), alle fire led]

(1) eller [II.1.4. er opsamlet fra dyr, der uafbrudt i de seneste tre år inden opsamlingen har været holdt på en eller flere bedrifter, som i de seneste tre år inden opsamlingen har opfyldt de krav, der er fastsat i kapitel A, afsnit A, punkt 1.3, litra a)-f), i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, undtagen den periode, hvor de blev holdt på en sædopsamlingsstation, der i den pågældende periode opfyldte kravene fastsat i samme afsnits punkt 1.3, litra c), nr. iv), alle fire led]

(1) eller [II.1.4. [er opsamlet fra dyr, der uafbrudt siden fødslen har været holdt i en medlemsstat eller en zone i en medlemsstat opført i kapitel A, afsnit A, punkt 2.3, i bilag VIII. til forordning (EF) nr. 999/2001 med en ubetydelig risiko for klassisk scrapie.]

(1) eller [II.1.4. er opsamlet fra får, der har prionproteingenotypen ARR/ARR]

II.1.5. er transporteret til indladningsstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med kapitel III, afsnit I, punkt 1.4, i bilag D til direktiv 92/65/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23.

(1) enten II.2. Sæden er ikke tilsat antibiotika eller antibiotikablandinger.]

(1) eller II.2. Følgende antibiotikum eller kombination af antibiotika er tilsat for at opnå en slutkoncentration i den fortyndede sæd på mindst (3):

]

Bemærkninger

Del I:

Rubrik I.12: Oprindelsessted skal svare til den sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra.

Rubrik I.13: Bestemmelsesstedet skal svare til den sædopsamlingsstation eller sædbank eller den bedrift, som sæden er bestemt til.

Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plombenummeret skal angives.

Rubrik I.31: Donors identitet skal svare til dyrets officielle identifikation.

Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå

Centrets godkendelsesnummer skal svare til godkendelsesnummeret på den i rubrik I.12 angivne station, hvor sæden er opsamlet.

Del II: Attest

Tekst af billedet «

BILAG III

I del 2 i bilag II til afgørelse 2010/472/EU affattes afsnit A således:

»Afsnit A

Standardcertifikat 1 — Sundhedscertifikat for sæd, der afsendes fra den godkendte sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra

Tekst af billedet

LAND

Sæd fra får og geder — afsnit A

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter hermed følgende:

II.1. Eksportlandet

(eksportlandets navn) (2)

II.1.1. har været frit for kvægpest, pest hos små drøvtyggere, fårekopper, gedekopper, ondartet lungesyge hos ged og Rift Valley fever i mindst 12 måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport og indtil tidspunktet for afsendelse til EU, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode

II.1.2. har været frit for mund- og klovesyge i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport og indtil tidspunktet for afsendelse til EU, og der er ikke vaccineret mod denne sygdom i denne periode.

II.2. Sæden til eksport blev opsamlet og opbevaret på den i rubrik I.11 anførte sædopsamlingsstation, der:

II.2.1. opfylder betingelserne for godkendelse af sædopsamlingsstationer i kapitel I, afsnit I, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF

II.2.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne vedrørende sædopsamlingsstationer og sædbanker i kapitel I, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.

II.3. For får (1) /geder (1) på sædopsamlingsstationen gælder følgende:

II.3.1. Inden anbringelsen i karantæne som beskrevet i punkt II.3.3 gjaldt det, at dyrene

(1) (4) enten [II.3.1.1. havde oprindelse i det område, der er anført i rubrik I.8, og som er anerkendt som officielt frit for brucellose (B. melitensis)]

(1) eller [II.3.1.1. tilhørte en bedrift, som har opnået og opretholdt status som officielt fri for brucellose (B. melitensis) i overensstemmelse med direktiv 91/68/EØF]

(1) eller [II.3.1.1. havde oprindelse på en bedrift, hvor alle modtagelige arter har været frie for kliniske tegn eller andre tegn på brucellose (B. melitensis) i de sidste 12 måneder, idet ingen får eller geder er blevet vaccineret mod denne sygdom, undtagen dyr, der er blevet vaccineret med Rev. 1-vaccine for mere end to år siden, og alle får og geder over seks måneder har reageret negativt på mindst to prøver (3), der er taget med mindst seks måneders mellemrum den (dato) og den (dato), hvor den anden prøve skal være taget inden for 30 dage før anbringelsen i karantæne]

og ikke forinden har været holdt på en bedrift med lavere status

II.3.1.2. i mindst 60 dage til stadighed havde været holdt på en bedrift, hvor der ikke er blevet diagnosticeret tilfælde af smitsom epididymitis (Brucella ovis) i de sidste 12 måneder

(1) og [der er tale om får, som højst 60 dage inden deres anbringelse i karantæne, jf. punkt II.3.3, har undergået en komplementbindingsprøve, eller en anden test med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet, til påvisning af smitsom epididymitis med et resultat på under 50 ICFTU/ml]

II.3.1.3. efter min bedste overbevisning ikke kom fra en bedrift og ikke har været i kontakt med dyr fra en bedrift, hvor følgende sygdomme i henhold til det officielle anmeldelsessystem og i overensstemmelse med skriftlig erklæring fra ejeren er blevet konstateret klinisk i de, i litra a)-d), angivne perioder inden deres anbringelse i karantæne, jf. punkt II.3.3.

a) smitsom agalakti hos får eller ged(Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides »large colony«) i de sidste seks måneder

b) paratuberkulose eller kaseøs lymfadenitis i de sidste 12 måneder

c) lungeadenomatose i de sidste tre år

Del II: Attest

Tekst af billedet

LAND

Sæd fra får og geder — afsnit A

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

(1) enten [d) mædi/visna for får eller caprin arthritis/encephalitis for geder i de sidste tre år]

(1) eller [d) mædi/visna for får eller caprin arthritis/encephalitis for geder i de sidste 12 måneder, og alle angrebne dyr er blevet slagtet, ligesom de resterende dyr derefter har reageret negativt på to prøver med mindst seks måneders mellemrum.]

II.3.2. De er blevet underkastet følgende undersøgelser udført på en blodprøve, der er taget højst 28 dage inden den i punkt II.3.3 omhandlede karantæneperiodes begyndelse:

— brucellose (B. melitensis), med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde, i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF

— smitsom epididymitis (Brucella. ovis), kun for får, med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde, i overensstemmelse med bilag D til direktiv 91/68/EØF, eller en anden undersøgelse med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet

— border disease i overensstemmelse med kapitel II, afsnit II, punkt 1.4, litra c), i bilag D til direktiv 92/65/EØF.

II.3.3. De har gennemgået isolations/karantæneperioden på mindst 28 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af den kompetente myndighed, og i denne periode

II.3.3.1. har isolations/karantænefaciliteterne kun rummet dyr med mindst samme sundhedsstatus

II.3.3.2. er dyrene blevet underkastet følgende prøver, som er foretaget af et laboratorium, der er godkendt af den kompetente myndighed i eksportlandet, på prøver, der er udtaget tidligst 21 dage efter, at dyrene er blevet anbragt i isolationsfaciliteten, for:

— brucellose (B. melitensis), med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde, i over-ensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF

— border disease i overensstemmelse med kapitel II, afsnit II, punkt 1.6, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.

II.3.4. De har mindst én gang årligt været rutineundersøgt for:

— brucellose (B. melitensis), med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde, i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF

— border disease i overensstemmelse med kapitel II, afsnit II, punkt 5, litra c), i bilag D til direktiv 92/65/EØF.

II.4. Sæden til eksport er opsamlet fra donorvæddere (1) /donorbukke (1), der:

II.4.1. kun er indsat på den godkendte sædopsamlingsstation efter udtrykkelig tilladelse fra stationens dyrlæge

II.4.2. ikke viser kliniske sygdomstegn på dagen for indsættelse på den godkendte sædopsamlingsstation og på opsamlingsdagen

(1) enten [II.4.3. ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste 12 måneder inden sædopsamlingen]

Tekst af billedet

LAND

Sæd fra får og geder — afsnit A

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

(1) eller [II.4.3. er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge mindst 30 dage før opsamlingen, og 5 % (mindst fem strå) af hver opsamlet sædmængde skal være blevet underkastet en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med negativt resultat]

II.4.4. har været holdt på en godkendt sædopsamlingsstation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart før sædopsamlingen, når der er tale om opsamling af frisk sæd

II.4.5. ikke har været anvendt til naturlig bedækning, efter at de er anbragt i karantæne, jf. punkt II.3.3, og til og med sædopsamlingsdagen

II.4.6. har været holdt på en godkendt sædopsamlingsstation, der:

II.4.6.1. har været fri for mund- og klovesyge i mindst 3 måneder inden og 30 dage efter sædopsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, og som ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage inden sædopsamlingen ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge

II.4.6.2. 30 dage før og indtil 30 dage efter sædopsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, har været frie for brucellose ((B. melitensis), smitsom epididymitis (Brucella. ovis), miltbrand og rabies

(1) enten [II.4.7. har opholdt sig i eksportlandet i mindst de sidste seks måneder inden opsamlingen af sæden til eksport]

(1) eller [II.4.7. i de sidste seks måneder inden sædopsamlingen har opfyldt de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis sæd er bestemt til eksport til EU, og er blevet importeret til eksportlandet fra (2) mindst 30 dage før sædopsamlingen]

(1) enten [II.4.8. de blev holdt i et land eller område, der var frit for bluetonguevirus, i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden]

(1) eller [II.4.8. i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden blev holdt i den årstidsbestemte bluetonguefrie periode i et på bestemte årstider bluetonguefrit område]

(1) eller [II.4.8. blev holdt i en vektorsikret virksomhed i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden]

(1) eller [II.4.8. blev underkastet en serologisk test til påvisning af antistoffer mod bluetonguevirusgruppen foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprøver mindst hver 60. dag i hele opsamlingsperioden og mellem 21 og 60 dage efter den endelige opsamling til denne sending af sæd]

(1) eller [II.4.8. blev underkastet en agensidentifikationstest for bluetonguevirus foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprøver taget ved den første og den sidste opsamling til denne sending af sæd og mindst hver 7. dag (virusisolationstest) eller mindst hver 28. dag (PCR-test) under opsamlingen til denne sending af sæd]

(1) (5) enten [II.4.9. de har opholdt sig i eksportlandet, som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for epizootisk hæmorrhagi (EHD)]

(1) eller [II.4.9. de har opholdt sig i eksportlandet, hvor der ifølge officielle undersøgelsesresultater findes følgende serotyper af epizootisk hæmorrhagi (EHD): og er med negativt resultat i hver tilfælde blevet underkastet:

(1) enten [en serologisk test (6) til påvisning af antistoffer mod EHD-virusgruppen foretaget af et godkendt laboratorium på blodprøver taget to gange med højst 12 måneders mellemrum inden og mindst 21 dage efter den endelige opsamling til denne sending af sæd.]]

Tekst af billedet

LAND

Sæd fra får og geder — afsnit A

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

(1) eller [en serologisk test (6) til påvisning af antistoffer mod EHD-virusgruppen foretaget af et godkendt laboratorium på blodprøver taget med intervaller på højst 60 dage i opsamlingsperioden og mellem 21 og 60 dage efter den endelige opsamling til denne sending af sæd.]]

(1) eller [en agensidentifikationstest (6) udført på et godkendt laboratorium på blodprøver, der er taget ved påbegyndelsen og afslutningen af og mindst hver syvende dag (virusisolationstest) eller mindst hver 28. dag (PCR-test) under opsamlingen til denne sending af sæd.]]

II.4.10. Uafbrudt siden fødslen har været holdt i et land, hvor følgende betingelser er opfyldt:

II.4.10.1. Det er obligatorisk at anmelde klassisk scrapie.

II.4.10.2. Der er indført et oplysnings- og overvågningssystem.

II.4.10.3. Får og geder, der er smittet med klassisk scrapie, slås ned og destrueres fuldstændigt.

II.4.10.4. Fodring af får og geder med kød- og benmel eller grever fra drøvtyggere, som defineret i OIE's sundhedskodeks for terrestriske dyr, er blevet forbudt, og forbuddet er reelt blevet håndhævet i hele landet i en periode på mindst de seneste 7 år.

(1) enten [II.4.11. uafbrudt er blevet holdt i en periode på mindst 3 år før datoen for opsamlingen af sæden til eksport til en eller flere bedrifter, der i denne periode har opfyldt alle betingelser fastsat i kapitel A, afsnit A, punkt 1.3, litra a)-f), i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, undtaget perioden hvor de blev holdt på en sædopsamlingsstation, der i denne periode opfyldte kravene fastsat i afsnittets punkt 1.3, litra c), nr. iv)]

(1) eller [II.4.11. er får, der har prionproteingenotypen ARR/ARR.]

II.5. Sæden bestemt til eksport:

II.5.1. er opsamlet efter den dato, hvor den kompetente myndighed i eksportlandet godkendte sædopsamlingsstationen

II.5.2. er opsamlet, behandlet, konserveret, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med kravene vedrørende sæd i kapitel III, afsnit I, i bilag D til direktiv 92/65/EØF

II.5.3. er transporteret til indladningsstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med kravene vedrørende sæd bestemt til handel i kapitel III, afsnit I, punkt 1.4, i bilag D til direktiv 92/65/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23.

(1) enten [II.6. Sæden er ikke tilsat antibiotika.]

(1) eller [II.6. Følgende antibiotikum eller kombination af antibiotika er tilsat for at opnå en slutkoncentration i den fortyndede sæd på mindst (7):

]

Bemærkninger

Del I:

Rubrik I.6: Den person, der har ansvaret for sendingen i EU: Denne rubrik skal kun udfyldes, hvis certifikatet vedrører varer i transit.

Rubrik I.11: Oprindelsessted skal svare til den godkendte sædopsamlingsstation, hvor sæden blev opsamlet, og som er opført på en liste på Kommissionens websted i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF: http://ec.europa.eu/food/animals/semen/ovine_caprine/index_en.htm.

Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.

Tekst af billedet «