12.12.2012   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 338/11

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1183/2012

af 30. november 2012

om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, litra a) og e), artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (2) er der opstillet en EU-liste over monomerer, andre udgangsstoffer og additiver, der kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Yderligere en række stoffer har på det seneste fået positive videnskabelige vurderinger af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og bør nu tilføjes til den eksisterende liste.

(2)

For visse andre stoffers vedkommende bør de restriktioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på EU-plan, ændres på grundlag af en ny, positiv videnskabelig vurdering af autoriteten.

(3)

Bilag I til forordning (EF) nr. 10/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(4)

Stoffet dipropyleneglycol, som har MKF-stofnummer 257, er godkendt til anvendelse som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011, hvor det er opført under CAS-nr. 0000110-98-5. I Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (3) er dette stof opført under CAS-nr. 0025265-71-8. Denne henvisning udgik ved ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 10/2011, som afløste direktiv 2002/72/EF, da den blev anset for overflødig. Eftersom CAS-nr. 0025265-71-8 henviser til den kommercielt anvendte isomerblanding og ikke til det rene stof, bør det genindføres i forordning (EU) nr. 10/2011. CAS-nr. 0000110-98-5 bør forblive i tabel 1.

(5)

Note nr. 4 vedrørende overensstemmelseskontrol i tabel 3 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 indeholder en uklar henvisning til simulator D, hvor der menes simulator D2. Note nr. 4 bør følgelig henvise til simulator D2.

(6)

Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(7)

For at begrænse den administrative byrde for virksomhederne bør det indtil et år efter denne forordnings ikrafttrædelse være tilladt at markedsføre plastmaterialer og - genstande, der lovligt er blevet markedsført i overensstemmelse med kravene i forordning (EU) nr. 10/2011, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning. Disse materialer og genstande bør kunne forblive på markedet, indtil de eksisterende lagre er afviklet.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Plastmaterialer og -genstande, der lovligt er blevet markedsført inden den 1. januar 2013, og som ikke opfylder kravene i denne forordning, kan fortsat markedsføres indtil den 1. januar 2014. De pågældende plastmaterialer og -genstande kan forblive på markedet, indtil de eksisterende lagre er afviklet.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2012.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

(1)  EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.

(2)  EUT L 12 af 15.1.2011, s. 1.

(3)  EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18.

BILAG

I bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 foretages følgende ændringer:

1)

I tabel 1 affattes teksten i 3. kolonne for nedenstående stof som angivet herunder:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

257

13550

0000110-98-5

dipropylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

2)

I tabel 1 affattes teksten i 8. kolonne for nedenstående stof som angivet herunder:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

449

49840

0002500-88-1

dioctadecyldisulfid

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

3)

I tabel 1 affattes teksten i 8. og 9. kolonne for nedenstående stof som angivet herunder:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

180

17160

0000097-53-0

eugenol

nej

ja

nej

 

(33)

 

 

4)

I tabel 1 affattes teksten i 10. kolonne for nedenstående stoffer som angivet herunder:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

807

93485

—

titannitrid, nanopartikler

ja

nej

nej

 

 

Ingen migration af nanopartikler af titannitrid

Må kun anvendes i PET-flasker i en koncentration på højst 20 mg/kg

Agglomeraterne i PET har en diameter på 100-500 nm; består af primære nanopartikler af titannitrid; primære partikler har en diameter på ca. 20 nm

 

865

40619

0025322-99-0

(butylacrylat, methylmethacrylat, butylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i:

a)

hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 1 % w/w

b)

polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

868

53245

0009010-88-2

(ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i:

a)

hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % w/w

b)

polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w

c)

polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

5)

I tabel 1 indsættes følgende rækker i nummerorden (for MKF-stofnumrene):

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

858

38565

0090498-90-1

3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecan

ja

nej

ja

0,05

 

SMG udtrykt som summen af stoffet og dets oxidationsproduktet 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecan i ligevægt med dets paraquinonmethidtautomer

(2)

874

16265

0156065-00-8

α-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyl polydimethylsiloxan

nej

ja

nej

0,05

(33)

Må kun anvendes som comonomer i siloxanmodificeret polycarbonat

Blandinger af oligomerer skal være karakteriseret ved formlen

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

 

902

 

0000128-44-9

1,2-benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt

ja

nej

nej

 

 

Stoffet skal opfylde de specifikke renhedskriterier i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (1)

 

979

79987

—

(polyethylenterephthalat, hydroxyleret polybutadien, pyromellitanhydrid)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

6)

I tabel 2 indsættes følgende række i nummerorden for grupperestriktionsnumrene:

(1)

(2)

(3)

(4)

Grupperestriktionsnr.

MKF–stof nr.

SMG(T) [mg/kg]

Grupperestriktionsspecifikation

33

180

874

ND

udtrykt som eugenol

7)

I tabel 3 vedrørende overensstemmelseskontrol affattes note nr. 4 således:

(1)

(2)

Note nr.

Noter vedrørende overensstemmelseskontrol

(4)

Når der er kontakt med fedt, bør overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af simulatorer i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulator D2.

(1)  EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.