|
27.11.2012
|
DA
|
Den Europæiske Unions Tidende
|
L 327/49
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 22. november 2012
om tilladelse til markedsføring af dihydrocapsiat som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2012) 8391)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2012/726/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1)
|
Ajinomoto Co. Inc., Japan, indgav den 6. august 2010 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre dihydrocapsiat som en ny levnedsmiddelingrediens.
|
|
(2)
|
Det kompetente britiske fødevarevurderingsorgan afgav den 10. marts 2011 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at dihydrocapsiat ikke vil udgøre en sundhedsrisiko for forbrugerne.
|
|
(3)
|
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 13. april 2011.
|
|
(4)
|
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til denne bestemmelse.
|
|
(5)
|
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 9. november 2011.
|
|
(6)
|
EFSA konkluderede den 28. juni 2012 i sin videnskabelige udtalelse om dihydrocapsiat (2), at dihydrocapsiat er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
|
|
(7)
|
Dihydrocapsiat er i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
|
|
(8)
|
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
|
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Dihydrocapsiat, jf. bilag I, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens til de anvendelsesformål og på de betingelser, der er anført i bilag II, jf. dog bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (3), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF (4) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/54/EØF (5).
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »dihydrocapsiat« på mærkningen af den fødevare, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Ajinomoto Co. Inc., 15-1, Kyobashi, Chuo-ku, 1-choume, 104-8315, Tokyo, Japan.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. november 2012.
På Kommissionens vegne
Maroš ŠEFČOVIČ
Næstformand
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2012; 10(7):2812.
(3) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.
(4) EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21.
(5) EUT L 164 af 26.6.2009, s. 45.
BILAG I
SPECIFIKATIONER FOR DIHYDROCAPSIAT
Definition
Dihydrocapsiat syntetiseres ved enzymkatalyseret forestring af vanillylalkohol og 8-methylnonansyre. Efter forestringen ekstraheres dihydrocapsiat med n-hexan.
Enzymet Lipozyme 435 er godkendt af Fødevarestyrelsen i Danmark.
Beskrivelse: Tyktflydende farveløs til gul væske
Kemisk formel: C18H28O4
Strukturformel:
CAS-nr.: 205687-03-2
Fysisk-kemiske egenskaber ved dihydrocapsiat
|
Dihydrocapsiat
|
over 94 %
|
|
8-Methylnonansyre
|
under 6 %
|
|
Vanillylalkohol
|
under 1 %
|
|
Synteserelaterede stoffer
|
under 2 %
|
BILAG II
ANVENDELSESFORMÅL FOR DIHYDROCAPSIAT
|
Fødevarekategori
|
Maksimale anvendelsesniveauer
|
|
Kornbaserede snackstænger
|
9 mg/100 g
|
|
Biskuitter, småkager og kiks
|
9 mg/100 g
|
|
Snacks på basis af ris
|
12 mg/100 g
|
|
Sodavand, fortyndbare drikkevarer, drikkevarer på basis af frugtsaft
|
1,5 mg/100 ml
|
|
Grøntsagsdrikke
|
2 mg/100 ml
|
|
Drikkevarer på basis af kaffe, drikkevarer på basis af te
|
1,5 mg/100 ml
|
|
Aromatiseret vand uden kulsyre
|
1 mg/100 ml
|
|
Forkogt havregrød
|
2,5 mg/100 g
|
|
Andre cerealier
|
4,5 mg/100 g
|
|
Konsumis og frosne mejeriprodukter (desserter)
|
4 mg/100 g
|
|
Buddingblandinger (spiseklare)
|
2 mg/100 g
|
|
Produkter på basis af yoghurt
|
2 mg/100 g
|
|
Chokoladevarer
|
7,5 mg/100 g
|
|
Bolsjer
|
27 mg/100 g
|
|
Sukkerfrit tyggegummi
|
115 mg/100 g
|
|
Flødeerstatning (»whitener/creamer«)
|
40 mg/100 g
|
|
Sødestoffer
|
200 mg/100 g
|
|
Suppe (spiseklar)
|
1,1 mg/100 g
|
|
Salatdressing
|
16 mg/100 g
|
|
Vegetabilsk protein
|
5 mg/100 g
|
|
Erstatningsmåltider
|
3 mg/måltid
|
|
Drikkevarer til måltidserstatning
|
1 mg/100 ml
|