|
31.3.2009 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 87/174 |
Berigtigelse til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004
( Den Europæiske Unions Tidende L 324 af 10. december 2007 )
Side 131, artikel 28, ændring af direktiv 2001/83/EF, nr. 4):
I stedet for:
»4) Artikel 6, stk. 1, første afsnit, affattes således:
»Intet lægemiddel må markedsføres i en medlemsstat, uden at den kompetente myndighed i denne medlemsstat har udstedt en tilladelse til markedsføring i henhold til dette direktiv, eller der er udstedt tilladelse dertil i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 sammenholdt med forordning (EF) nr. 1394/2007.««
læses:
»4) Artikel 6, stk. 1, første afsnit, affattes således:
»Intet lægemiddel må markedsføres i en medlemsstat, uden at den kompetente myndighed i denne medlemsstat har udstedt en tilladelse til markedsføring i henhold til dette direktiv, eller der er udstedt tilladelse dertil i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 sammenholdt med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug (1) og forordning (EF) nr. 1394/2007.
(1) EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1.««