Rådets beslutning

af 3. oktober 2002

om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF at fastsætte modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af genetisk modificerede organismer, der udgør eller indgår i produkter

(2002/812/EF)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF(1), særlig artikel 13, stk. 2, litra h),

under henvisning til forslag fra Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I medfør af del C i direktiv 2001/18/EF skal der forud for markedsføring af en genetisk modificeret organisme (GMO) eller en kombination af GMO'er indgives anmeldelse til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor markedsføringen skal finde sted.

(2) Anmeldelsen indeholder bl.a. et resumé af det pågældende dossier, som den kompetente myndighed skal sende til de øvrige medlemsstaters kompetente myndigheder og Kommissionen, og som Kommissionen omgående skal stille til rådighed for offentligheden. Dette resumé skal udarbejdes i overensstemmelse med en bestemt model.

(3) Modellen skal tjene til at gøre udvekslingen af relevante oplysninger så fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde; de således forelagte oplysninger kan dog ikke danne grundlag for en miljørisikovurdering.

(4) Det i medfør af artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg blev hørt den 12. juni 2002 og har ikke afgivet udtalelse om forslaget til Kommissionens beslutning -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Ved udarbejdelsen af et resumé af et dossier med henblik på at forelægge dette for den kompetente nationale myndighed i henhold til artikel 13, stk. 2, litra h), i direktiv 2001/18/EF skal anmelderne anvende den model til resumé af oplysninger, der findes som bilag til denne beslutning.

Artikel 2

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Luxembourg, den 3. oktober 2002.

På Rådets vegne

F. Hansen

Formand

(1) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.

BILAG

MODEL TIL RESUMÉ AF OPLYSNINGER VEDRØRENDE MARKEDSFØRING AF GMO'er ELLER EN KOMBINATION AF GMO'er, DER UDGØR ELLER INDGÅR I PRODUKTER

INDLEDNING

Følgende model skal anvendes til det resumé af dossieret, som skal ledsage en anmeldelse til den kompetente nationale myndighed vedrørende markedsføring af GMO'er eller en kombination af GMO'er, der udgør eller indgår i produkter.

Dette dokument indeholder, når det er udfyldt, et resumé af de oplysninger, som er indført under de tilsvarende punkter i det fuldstændige dossier. Den risikovurdering, som kræves i direktiv 2001/18/EF, kan derfor ikke gennemføres udelukkende på grundlag af dette dokument.

Den plads, der er afsat til hvert svar, er ikke udtryk for den detaljeringsgrad, der er påkrævet i forbindelse med oplysningerne i resumeet.

Modellen til resumé af oplysninger består af en del 1 og en del 2.

Del 1 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder andre genetisk modificerede organismer end højerestående planter, og den indeholder følgende afsnit:

A Generelle oplysninger

B Arten af de GMO'er, der findes i produktet

C Produktets forventede adfærd

D Oplysninger om tidligere udsætninger

E Oplysninger om kontrolovervågningsplanen

Del 2 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder genetisk modificerede højerestående planter. Ved "højerestående planter" forstås planter i den taksonomiske gruppe Gymnospermae og Angiospermae (nøgenfrøede og dækfrøede planter). Del 2 indeholder følgende afsnit:

A Generelle oplysninger

B Arten af de GMHP, der findes i produktet

C Oplysninger om tidligere udsætninger

D Oplysninger om kontrolovervågningsplanen

DEL 1

>PIC FILE= "L_2002280DA.003901.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004001.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004101.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004201.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004301.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004401.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004501.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004601.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004701.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004801.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.004901.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005001.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005101.TIF">

DEL 2

>PIC FILE= "L_2002280DA.005201.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005301.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005401.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005501.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005601.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005701.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005801.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.005901.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.006001.TIF">

>PIC FILE= "L_2002280DA.006101.TIF">