*****

KOMMISSIONENS FORORDNING (EOEF) Nr. 421/86

af 25. februar 1986

om aendring af forordning (EOEF) nr. 771/74 og forordning (EOEF) nr. 2188/84 ved fastsaettelse af en EF-metode til bestemmelse af tetrahydrocannabinol-indholdet i hamp

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 1308/70 af 29. juni 1970 om den faelles markedsordning for hoer og hamp (1), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 1430/82 (2), saerlig artikel 4, stk. 5,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2059/84 af 16. juli 1984 om fastsaettelse af generelle regler for indfoerelse af importrestitutioner for hamp og hampefroe og om aendring af forordning (EOEF) nr. 619/71 for saa vidt angaar hamp (3), saerlig artikel 4, og

ud fra foelgende betragtninger:

I artikel 3, stk. 1, i Raadets forordning (EOEF) nr. 619/71 (4), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 2059/84, er det fastsat, at stoetten kun ydes for hamp, der er produceret paa grundlag af certificeret froe af sorter, for hvilke det er konstateret, at det gennemsnitlige indhold af tetrahydrocannabinol (THC) ikke overstiger visse acceptable maengder; i artikel 6a i Kommissionens forordning (EOEF) nr. 771/74 af 29. marts 1974 om bestemmelserne for stoette til hoer og hamp (5), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 2188/84 (6), er det fastsat, at bestemmelsen af THC-indholdet og udtagningen af proever med henblik herpaa midlertidigt og paa visse betingelser kan foretages efter en metode, som medlemsstaterne selv vaelger; i betragtning af den indvundne erfaring boer der fastsaettes en ensartet metode for hele Faellesskabet, og forordning (EOEF) nr. 771/74 boer tilpasses i overensstemmelse hermed;

i artikel 2 i forordning (EOEF) nr. 2059/84 er det endvidere fastsat, at raa hamp fra tredjelande kun kan indfoeres, hvis det godtgoeres, at THC-indholdet ikke overstiger visse graenser; i artikel 2, stk. 2, i forordning (EOEF) nr. 2188/84 er det fastsat, at indtil der foreligger en EF-analysemetode til bestemmelse af THC-maengden i forhold til vaegten af en repraesentativ proeve, der i dette oejemed udtages af medlemsstaterne ved indfoerslen, anvender medlemsstaterne en metode efter eget valg; i betragtning af den indvundne erfaring boer denne faellesskabsmetode fastsaettes naermere, og forordningen aendres i overensstemmelse hermed;

bestemmelse af indholdet af D9-THC er den mest hensigtsmaessige metode til maaling af hampens indhold af THC, idet der er tale om langt den vigtigste naturligt forekommende isomer af dette stof, som derfor kan betragtes som repraesentativ for dets samlede indhold af THC; denne metode boer derfor vaelges;

de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomiteen for Hoer og Hamp -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EOEF) nr. 771/74 foretages foelgende aendringer:

1. Artikel 6a affattes saaledes:

»Artikel 6a

Bestemmelsen af THC-indholdet og udtagningen af proever med henblik herpaa foretages efter den i bilag C fastsatte ensartede metode for hele Faellesskabet.«

2. Som bilag C indsaettes:

»BILAG C

FAELLESSKABSMETODE TIL KVANTITATIV BESTEMMELSE AF D9-THC I HAMPESORTER

1. Formaal og anvendelsesomraade

Denne metode anvendes til bestemmelse af indholdet af D 9-tetrahydrocannabinol (D9-THC) i hampesorter (cannabis sativa L.) for at kontrollere, at bestemmelserne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EOEF) nr. 619/71 er overholdt.

2. Princip

Kvantitativ bestemmelse af D9-THC ved gaschromatografi (GLC) efter ekstraktion med et egnet oploesningsmiddel.

3. Apparatur

- Gaschromatograf med flammeionisationsdetektor.

- Glaskolonne med en laengde paa 2,50 m og en diameter paa 3,2 mm (1 / 8"), pakket med en passende baerer impraegneret af en stationaer fase af phenylmethylsiliconetype (f.eks. OV 17 med 3 %).

4. Proeveudtagning og -reduktion

Proeveudtagning

Af en population af en given hampesort udtages mindst 500 planter, helst fra forskellige steder bortset fra kanterne. Disse proeveudtagninger foretages midt paa dagen efter blomstringen.

Disse proever er tilsammen repraesentative for partiet.

Det fremkomne materiale toerres i den omgivende luft.

Reduktion

Den proeve, der udtages som anfoert ovenfor, reduceres i givet fald til 500 planter, idet den reducerede proeve skal vaere repraesentativ for den oprindelig udtagne proeve.

Den reducerede proeve deles i to.

Den ene sendes til det laboratorium, der skal bestemme D 9-THC-indholdet. Den anden tjener som kontraproeve til eventuel senere analyse.

5. Reagenser

- Petroleumsether (40 til 65° C) eller oploesningsmiddel af tilsvarende polaritet.

- D9-tetrahydrocannabinol (D9-THC), chromatografisk rent.

- 0,1 % (m/v) oploesning af androsten-3,17-dion i ethanol, chromatografisk rent.

6. Forberedelse af laboratorieproeven.

Af plantematerialet i den modtagne proeve anvendes den oeverste tredjedel af planterne, som skal vaere befriet for staengler og froe, til bestemmelse af D9-THC-indholdet.

Dette plantemateriale toerres i ovn ved hoejst 40° C til konstant vaegt.

7. Ekstraktion

Det ifoelge punkt 6 udvalgte materiale findeles til pulver (sigte med 1 000 masker pr. cm2).

2,0 g omhyggeligt blandet pulver ekstraheres med 30 til 40 ml petroleumsether (40 til 65° C). Efter 24 timers henstand og en times mekanisk omroering filtreres der. Remanensen ekstraheres to gange paa samme maade. Petroleumsetheroploesningerne inddampes til toerhed, og remanensen genoploeses i 10,0 ml petroleumsether. Denne ekstrakt anvendes til kvantitativ analyse ved gaschromatografi. 8. Kvantitativ analyse ved gaschromatografi

a) Fremstilling af maaleoploesningerne

Der foretages en kvantitativ bestemmelse af D9-THC-indholdet i ekstraktionsremanensen, der er genoploest i 10,0 ml petroleumsether. Her benyttes teknikken med intern standard og beregning af toparealerne.

1,0 ml petroleumsetheroploesning inddampes til toerhed. Remanensen genoploeses i 2 ml af en 0,1 % oploesning af adrosten-3,17-dion i ethanol (intern standard, hvis retentionstid er langt stoerre end de forskellige cannabinoiders og navnlig ca. det dobbelte af D9-THC').

Kalibreringsoploesninger

0,10, 0,25, 0,50, og 1,5 mg D9-THC i 1 ml 0,1 % oploesning af androsten-3,17-dion i ethanol.

b) Apparatstilling

1.2 // Ovntemperatur: // 240° C. // Injektortemperatur: // 280° C. // Detektortemperatur: // 270° C. // Nitrogenstroem: // 25 ml/min. // Hydrogenstroem: // 25 ml/min. // Luftstroem: // 300 ml/min.

Indsproejtet volumen: 1 ml af den endelige ethanoloploesning.

D9-THC' relative retentionstid beregnes i forhold til androstendion.

9. Angivelse af resultater

Resultatet angives i g D9-THC pr. 100 g laboratorieproeve, toerret til konstant vaegt.

Tolerancen paa resultatet er 0,03 g/100 g.«

Artikel 2

I forordning (EOEF) nr. 2188/84 foretages foelgende aendringer:

1. Artikel 2, stk. 2, sidste afsnit, affattes saaledes:

»Bestemmelsen af THC-maengden i forhold til proevens vaegt foretages efter den i bilaget fastsatte ensartede metode for hele Faellesskabet.«

2. Som bilag indsaettes:

»BILAG

FAELLESSKABSMETODE TIL KVANTITATIV BESTEMMELSE AF D9-THC I RAA HAMP

1. Formaal og anvendelsesomraade

Denne metode anvendes til bestemmelse af indholdet af D 9-tetrahydrocannabinol (D9-THC) i raa hamp (cannabis sativa L.) for at kontrollere, at bestemmelserne i artikel 2, nr. 1, i forordning (EOEF) nr. 2059/84 er overholdt.

2. Princip

Kvantitativ bestemmelse af D9-THC ved gaschromatografi (GLC) efter ekstraktion med et egnet oploesningsmiddel. 3. Apparatur

- Gaschromografi med flammeionisationsdetektor.

- Glaskolonne med en laengde paa 2,50 m og en diameter paa 3,2 mm (1 / 8"), pakket med en passende baerer impraegneret af en stationaer fase af phenylmethylsiliconetype (f.eks. OV 17 med 3 %).

4. Proeveudtagning og -reduktion

Proeveudtagning

Af et vareparti til import udtages mindst fem enkeltstikproever forskellige steder i partiet. De skal hver veje mindst 1 000 g.

Disse proever er tilsammen repraesentative for partiet.

Reduktion

Den proeve, der udtages som anfoert ovenfor, reduceres i givet fald til 1 000 g, idet denne reducerede proeve skal vaere repraesentativ for den oprindelige udtagne proeve. Hvis proeven er fugtig, toerres den i den omgivende luft.

Den reducerede proeve deles i to vaegtmaessigt lige store dele.

Den ene sendes til det laboratorium, der skal bestemme D 9-THC-indholdet. Den anden tjener som kontraproeve til eventuel senere analyse.

5. Reagenser

- Petroleumsether (40 til 65° C) eller oploesningsmiddel af tilsvarende polaritet.

- D9-tetrahydrocannabinol (D9-THC), chromatografisk rent.

- 0,1 % (m/v) oploesning af androsten-3,17-dion i ethanol, chromatografisk rent.

6. Forberedelse af laboratorieproeven

Af plantematerialet i den modtagne proeve anvendes den oeverste tredjedel af planterne eller, dersom denne tredjedel ikke kan isoleres, de hele planter, som i begge tilfaelde skal vaere befriet for staengler og froe, til bestemmelse af D 9-THC-indholdet.

Dette plantemateriale toerres i ovn ved hoejst 40 °C til konstant vaegt.

7. Ekstraktion

Det ifoelge punkt 6 udvalgte materiale findeles til pulver (sigte med 1 000 masker pr. cm2).

2,0 g omhyggeligt blandet pulver ekstraheres med 30 til 40 ml petroleumsether (40 til 65° C). Efter 24 timers henstand og en times mekanisk omroering filtreres der. Remanensen ekstraheres to gange paa samme maade.

Petroleumsetheroploesningerne inddampes til toerhed, og remanensen genoploeses i 10,0 ml petroleumsether. Dette ekstrakt anvendes til kvantitativ analyse ved gaschromatografi.

8. Kvantitativ analyse ved gaschromatografi

a) Fremstilling af maaleoploesningerne

Der foretages en kvantitativ bestemmelse af D9-THC-indholdet i ekstraktionsremanensen, der er genoploest i 10,0 ml petroleumsether. Her benyttes teknikken med intern standard og beregning af toparealerne. 1 ml petroleumsetheroploesning inddampes til toerhed. Remanensen genoploeses i 2 ml af en 0,1 % oploesning af adrosten-3,17-dion i ethanol (intern standard, hvis retentionstid er langt stoerre end de forskellige cannabinoiders og navnlig ca. det dobbelte af D9-THC').

Kalibreringsoploesninger

0,10, 0,25, 0,50, og 1,5 mg D9-THC i 1 ml 0,1 % oploesning af androsten-3,17-dion i ethanol.

b) Apparatstilling

1.2 // Ovntemperatur: // 240° C. // Injektortemperatur: // 280° C. // Detektortemperatur: // 270°C. // Nitrogenstroem: // 25 ml/min. // Hydrogenstroem: // 25 ml/min. // Luftstroem: // 300 ml/min.

Indsproejtet volumen: 1ml af den endelige ethanoloploesning.

D9-THC' relative retentionstid beregnes i forhold til androstendion.

9. Angivelse af resultater

Resultatet angives i g D9-THC pr. 100 g laboratorieproeve, toerret indtil konstant vaegt.

Tolerancen paa resultatet er 0,03 g/100 g.«

Artikel 3

Denne forordning traeder i kraft paa tredjedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Den anvendes fra den 1. juli 1986.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. februar 1986.

Paa Kommissionens vegne

Frans ANDRIESSEN

Naestformand

(1) EFT nr. L 146 af 4. 7. 1970, s. 1.

(2) EFT nr. L 162 af 12. 6. 1982, s. 27.

(3) EFT nr. L 191 af 19. 7. 1984, s. 6.

(4) EFT nr. L 72 af 26. 3. 1971, s. 2.

(5) EFT nr. L 92 af 3. 4. 1974, s. 13.

(6) EFT nr. L 199 af 28. 7. 1984, s. 23.