DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE nr. 238/2018

af 5. december 2018

om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2021/1505]

DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Kommissionens forordning (EU) 2018/781 af 29. maj 2018 om ændring af forordning (EF) nr. 847/2000 for så vidt angår definitionen af udtrykket »lignende lægemiddel« (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)	Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende tilføjes i punkt 15n (Kommissionens forordning (EF) nr. 847/2000) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:

», som ændret ved:

—	32018 R 0781: Kommissionens forordning (EU) 2018/781 af 29. maj 2018 (EUT L 132 af 30.5.2018, s. 1)«.

Artikel 2

Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2018/781, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft den 6. december 2018, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*).

Artikel 4

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 5. december 2018.

På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne

Oda Helen SLETNES

Formand

Hege M. HOFF

Mikołaj KARŁOWSKI

Sekretærer for Det Blandede EØS-Udvalg

(*) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.